JPH0451804Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本考案は、持続携行型腹膜透析法（CAPD法）
において使用されるコネクターの接続部の外部か
らの汚染を防止する保護具付腹膜透析用機器コネ
クターに関する。

〔従来の技術〕

従来、腎臓機能が低下すると、老廃物（例え
ば、尿素、尿酸、クレアニチン等）、食塩その他
の電解質、水分等の排泄障害が起き、これらの物
質が体内に蓄積される。このため、種々の病的な
症状を呈するから、このような腎機能が低下した
患者に対して人工腎臓による透析法を用いて血液
浄化が行われていた。しかしながら、人工腎臓を
用いた場合、患者は、長時間臥床していなければ
ならず、その間拘束されてしまうから、近年腹膜
を透析膜として利用すると共に治療を続けながら
仕事ができる持続携行型腹膜透析法は注目されて
きている。この持続携行型腹膜透析法は、生体内
に存在し半透膜の性質を有する腹膜を透析膜とし
て使用するもので、生体内に所定の溶質濃度勾配
および浸透圧格差を生じさせる灌流液が入つたプ
ラスチツクバツグによる完全閉塞システムを用
い、この灌流液を腹腔内に注入し長時間、例え
ば、４〜８時間常時停留させ、この間に腹腔内に
注入した灌流液と腹腔内に分布する毛細血管内の
血液との間に生じる溶質濃度勾配および浸透圧格
差によつて、溶質と水とを生体内より除去して血
液浄化を行い、この灌流液の入つたプラスチツク
バツグを４〜８時間毎に交換するものである。

この持続携行型腹膜透析法は、簡単で、患者が
灌流液の入つたプラスチツクバツグを無菌的に交
換するトレーニングをすることにより、患者の社
会復帰が可能となるものである。この灌流液の入
つたプラスチツクバツグの交換は、外科手術によ
り患者の腹腔内に植え込んだカテーテルに接続し
た輸送チユーブの一端のコネクターとプラスチツ
クバツグ側のコネクターとの接続を解除して、輸
送チユーブ側のコネクターに新しいプラスチツク
バツグ側のコネクターを接続すればよい。さら
に、この接続部は患者の日常生活に伴つて外部か
らの汚れ、細菌汚染等があり、これら外部からの
汚れ、細菌汚染等から双方のコネクターの接続部
を有効に保護するため、コネクター保護具が必要
となる。これら双方のコネクターの接続部を滅菌
剤によつて滅菌した後のコネクター保護具は、特
開昭57−64056号公報に示されているように形状
がほぼ円筒形であり、開いた位置、閉じた位置へ
手で操作することができる。閉じた位置におい
て、コネクター保護具は、少なくとも２つのヒン
ジ止めされたほぼ半円形のコネクター保護具セグ
メントからなる。

このセグメントは、それらを開閉できるように
ヒンジ止めされる。各セグメントの内側表面は、
ポリビニルピロリドンヨードのような酸化性の強
い滅菌剤を保持することができる材料、好ましく
はガーゼパツドまたはスポンジを備える。ガーゼ
パツドまたはスポンジ自体は、コネクター保護具
によつてコネクターの接続部の回りに固定され、
細菌汚染からの実質的な保護を行うものである。

〔考案が解決しようとする問題点〕

ところが、これら双方のコネクターの接続部を
滅菌剤によつて滅菌した後、その接続部を上述の
コネクター保護具により保護して外部からの汚染
を防止しても、初回及び２回目以降の透析におけ
る双方のコネクターの接続に際して使用される滅
菌剤は、灌流液の腹腔内注入時に体内に極く僅か
ながら入り、有害物質として作用するので、高濃
若しくは完全に殺菌可能な滅菌剤を使用すること
ができず、極めて低濃度若しくは殺菌力の弱い液
を使用している。

したがつて、従来の滅菌操作は微生物学的に言
えば滅菌とは言えず、コネクターや穿刺針部分か
らの感染が透析をはじめてから２ケ月間位経過す
ると発生し、腹膜炎を併発していることが多く報
告されている。結局、双方のコネクター内・外部
の汚染を有効に行うことが必要条件となるが、こ
れを防ぐことは従来法では困難であり、持続携行
型腹膜透析法は前述したように有効な治療法であ
るにもかかわらず連続的な長期実施が困難な状態
にあると言われていた。

そこで、本出願人は上述の問題点を解消した持
続携行型腹膜透析法に極めて有効なチユーブ等の
連結具（特公昭61−50459号）を提供している。
すなわち、このチユーブ等の連結具はチユーブ同
士、又はチユーブとカテーテルの連結手段として
使用するもので、アルコールランプなどの火炎で
加熱して連結及び解離が可能であり、加熱による
錆の発生や表面変化などの化学変化が生じず、そ
のため、長期間に亙り連結及び解離を何度も繰返
し行なつても細菌やウイルスなどが侵入するおそ
れがなく、もつて防御能力が全くな腹腔内を利用
した腹膜透析に有効であり、中でも医師によらな
いで患者自身が自宅や職場で透析治療の更新を行
なうことができるものである。しかし、前述の従
来法による保護具は滅菌剤にてその接続具を滅菌
した後の接続部を保護することを主眼としてお
り、これに対して上述の本出願人による連結具
（コネクター）は火炎で滅菌するから主として金
属で作られており、自ずとその用途が異なつたみ
のとなつており、前述の保護具のように酸化力の
強い滅菌剤を使用した場合、連結具は錆びてしま
う。

更に、その錆が連結具の接続に際して体内に入
る可能性があること、又、滅菌剤を保持するガー
ゼパツト又はスポンジを有効に係止する手段を有
しいないため、これらガーゼパツトまたはスポン
ジ等の部材が使用中に移動してしまうおそれがあ
つた。

本考案は、上記事情に鑑みてなされたもので、
持続携行型腹膜透析法における火炎滅菌後の金属
製コネクターを錆びさせたりすることなく外部か
らの汚れ、細菌汚染等完全に防止することのでき
る保護具付腹膜透析用機器コネクターを提供する
ことを目的とする。

〔問題点を解決するための手段〕

上記問題点を解決するため、本考案の保護具付
腹膜透析用機器コネクターは、一端が腹腔に留置
するカテーテルに接続可能なカテーテル側輸送チ
ユーブと、該カテーテル側輸送チユーブの他端に
取り付けられたカテーテル側雄形コネクターと、
一端が透析液容器に接続可能な透析液容器側輸送
チユーブと、該透析液容器側輸送チユーブの他端
に取り付けられ、該カテーテル側雄形コネクター
と液密に連結可能な透析液容器側雌形コネクター
とからなり、該カテーテル側雄形コネクターが火
炎滅菌可能であり、閉じた状態で軸方向両端部を
開孔すると共に筒状且つ中空な少なくとも二つに
分割されたハウジングと、これらのハウジングを
開閉可能に連結する連結部材と、前記ハウジング
内に収納され、該ハウジングが閉じた状態で、連
結した前記カテーテル側雄形コネクターと透析液
容器側雄形コネクターを接触包囲可能であると共
に実質的に金属酸化性のない殺菌剤を含む含浸部
材が前記ハウジング内に突設されたピンにより前
記ハウジング内に係止される保護具とからなるも
のである。

〔作用〕

上記構成によれば、金属製コネクターを錆びさ
せたりすることなく、金属製コネクターを殺菌す
るとともに外部からの汚染を防止する。又、含浸
部材は、ハウジング内に突設されたピンにより係
止されているから、ハウジング内を移動しない。

〔実施例〕

以下、本考案の一実施例を添付図面に基づいて
詳述する。

第１図は、本考案の腹膜透析用機器コネクター
を適用する持続携行型腹膜透析法（CAPD法）の
概略構成図である。同図において、患者Ｍの腹腔
１内に外科手術により留置タイプのカテーテル２
を植込み、この体内に位置するカテーテル２に持
続した輸送チユーブの一端に、コネクター３を取
り付ける。次に、このコネクター３に輸送チユー
ブ４の一端に取り付けてあるコネクター５を接続
する。そして、灌流液を腹腔１内に注入するに
は、プラスチツクバツグ６を腹腔１よりも高い所
定高さに吊し、プラスチツクバツグ６の供給孔７
に輸送チユーブ４の先端に取り付けてある穿刺針
８を刺通し、輸送チユーブ４の中途に取り付けて
あるクランプ９を弛めることにより行なう。腹腔
１内に灌流液を注入した後は、上記クランプ９を
閉め、輸送チユーブ４を適当に丸めて可撓性のプ
ラスチツクバツグ６を腰に取り付ければ、患者Ｍ
は歩行や作業ができる。

所定時間、例えば、４〜８時間経過後に腹腔１
内から灌流液を排液するには、輸送チユーブ４を
延ばしてプラスチツクバツグ６を床等に置き、ク
ランプ９を弛めればよい。そして、穿刺針８をプ
ラスチツクバツグ６より引き抜き、プラスチツク
バツグ６を使い捨てとし、次の新しいプラスチツ
クバツグ６を高所にセツトして新しいプラスチツ
クバツグ６に穿刺針８を刺通すれば、２回目以降
の透析が行なえる。

初回及び２回目以降の透析におけるコネクター
３とコネクター５、および穿刺針８とプラスチツ
クバツグ６の供給口７との接続に際しては、輸送
チユーブ４およびカテーテル２内に細菌等が入ら
ないようにするためにコネクター３およびコネク
ター５はアルコールランプ等の火災により200℃
前後の温度まで加熱して熱滅菌する。

このコネクター３は、第２図に示すように形成
されている。すなわち、コネクター３は雄形で、
主にセラミツク等により構成され、一端に雌形で
あるコネクター５に対する差込部１０を、他端に
チユーブ４の差込部１１を夫々有し、この内部に
通路１２を有し、かつ外周面の軸方向略中央部に
鍔１３が設けられている。差込部１０には外径の
異なるテーパー面１０ａ，１０ｂが形成されてい
る。

コネクター３は、アルコールランプ等の火炎に
より200℃前後の温度まで加熱され、さらには、
長期間携行されるために、耐熱性、耐衝撃性、耐
久性、耐食性を有するものである。

コネクター５は、雌形で、コネクター３よりも
熱膨張率の大きい、金属等により構成される。コ
ネクター５も、アルコールランプ等の火炎により
200℃前後の温度まで加熱される。コネクター５
は、一端にコネクター３の差込部１０を収容連結
しうる被差込部１４を、他端にカテーテル２の輸
送チユーブの差込部１５を有し、その内部に通路
１６を有している。この被差込部１４には、コネ
クター５の差込部１０のテーパー面１０ａ，１０
ｂを夫々液密連結する雌形テーパー面１４ａ，１
４ｂが形成されている。そして、被差込部１４の
雌形テーパー面１４ｂの環状溝１４ｃは耐熱耐蝕
性のＯリング状のシール部材１７が嵌められてい
る。

コネクター３をセラミツクで形成し、コネクタ
ー５を金属で形成すると、コネクター３、コネク
ター５をアルコールランプ等の火炎により200℃
まで加熱すると、コネクター５は、コネクター３
よりも熱膨張率が大きいためコネクター５にコネ
クター３が容易に挿入される。その後コネクター
３、コネクター５の温度が常温まで下がると、第
３図に示すように、各テーパー面１０ａ，１４ａ
及びシール部材１７により液密連結され、このコ
ネクター連結部からの液漏れを防止している。液
密連結をより確実なものにするため、コネクター
３及びコネクター５を更にねじ嵌合することもで
きる。

第４図ａ及びｂは、本考案の腹膜透析用コネク
ターを構成する保護具２０の開いた状態の平面図
及び側面図である。このコネクター保護具２０は
略６角形をなし、これを略同形状に２つに分割さ
れたハウジング２１，２１を開閉可能に連結する
可動連結体２２と、ハウジング２１，２１内に収
納されハウジング２１，２１が閉じた状態で金属
製のコネクターを接触包囲可能であると共に実質
的に金属酸化性のない殺菌剤を含む含浸部材２
３，２３と、これら含浸部材２３，２３をハウジ
ング２１，２１を閉止するロツク部２５とから構
成されている。

ハウジング２１，２１は、比較的薄肉で耐熱性
のプラスチツクで構成され、閉じた状態で筒状か
つ中空となり、しかも、その軸方向両端に開孔２
１ａ，２１ａが形成されている。

可動連結体２２は、各ハウジング２１，２１と
同一プラスチツクで一体構成され、薄肉でかつ開
閉しやすいように孔２２ａが穿けられて成る。

含浸部材２３，２３は、綿、不織布等で構成さ
れ、ハウジング２１，２１内に収納される。そし
て、この含浸部材２３，２３には、例えばヒビテ
ン、グルコン酸クロルヘキシジン等の金属酸化性
のない殺菌剤が含浸している。これは、酸化性の
強い殺菌剤を用いた場合、腐蝕が生じるためであ
る。

この含浸部材２３，２３は、前述の通り、綿、
不織布等で構成されているため、接着が困難であ
る。そこで、使用時にこの含浸部材２３，２３が
ハウジング２１，２１内を移動しないように、ピ
ン２４が各ハウジング２１，２１内に４本ずつ突
設されている。

ロツク部材２５は、一方のハウジング２１に設
けられた突起部２６と、他方のハウジング２１に
設けられ係止孔２７ａを有する係止部２７とから
なり、突起部２６を係止部２７の係止孔２７ａに
差し込むことにより、一方のハウジング２１は他
方のハウジング２１にロツクされ、第５図に示す
ように、コネクター３及びコネクター５の接続部
は本考案の保護具２０により装着される。

次に、コネクター保護具２０の使用方法につい
て述べる。まず、コネクター３及びコネクター５
をアルコールランプ等の火炎により完全に滅菌す
る。しかる後、コネクター３をコネクター５に差
し込んで、第３図に示すように差込部１０のテー
パー面１０ａ、被差込部１４のテーパー面１４ａ
及びシール部材１７により、液密連結される。

このコネクター３及びコネクター５の接続部を
覆うようにしてコネクター保護具２０を装着し
て、一方のハウジング２１の突起部２６を他方の
ハウジング２１に設けられた係止部２７の係止孔
２７ａに差し込み、コネクター３及びコネクター
５の接続部に固定する。ハウジング２１内に収納
された含浸部材２３，２３に含まれた金属酸化性
のない殺菌剤によりコネクター３，コネクター５
の接続部周辺を殺菌すると共に含浸部材２３，２
３及びハウジング２１，２１により外部から汚れ
等を防止する。

なお、コネクター３、コネクター５をアルコー
ルランプ等の火炎により加熱滅菌して接続した
後、その接続部に本考案のコネクター保護具２０
を装着し、１昼夜放置した後、取り付け部位をト
リプトソイブイヨン培地で培養したところ、菌の
検出はなかつた。

〔考案の効果〕

以上詳述したように、本考案の保護具付腹膜透
析用機器コネクターは、一端が腹腔に留置するカ
テーテルに接続可能なカテーテル側輸送チユーブ
と、該カテーテル側輸送チユーブの他端に取り付
けられたカテーテル側雄形コネクターと、一端が
透析液容器に接続可能な透析液容器側輸送チユー
ブと、該透析液容器側輸送チユーブの他端に取り
付けられ、該カテーテル側雄形コネクターと液密
に連結可能な透析液容器側雌形コネクターとから
なり、該カテーテル側雄形コネクターが火炎滅菌
可能であり、閉じた状態で軸方向両端部が開孔す
ると共に筒状且つ中空な少なくとも二つに分割さ
れたハウジングと、これらのハウジングを開閉可
能に連結する連結部材と、前記ハウジング内に収
納され、該ハウジングが閉じた状態で、連結した
前記カテーテル側雄形コネクターと透析液容器側
雌形コネクターを接触包囲可能であると共に実質
的に金属酸化性のない殺菌剤を含む含浸部材が前
記ハウジング内に突設されたピンにより前記ハウ
ジング内に係止される保護具とからなるものであ
る。従つて、持続携行型腹膜透析法における火炎
滅菌後の金属コネクターを錆びたりさせることな
く外部からの汚れ、細菌汚染等完全に防止するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本考案の一実施例を示すもので、第１
図は保護具付腹膜透析用機器コネクターを適用す
る持続携行型腹膜透析法（CAPD法）の概略構成
図、第２図はコネクターの接続状態の断面図、第
３図は、コネクターの接続状態の断面図、第４図
ａ及びｂはコネクター保護具の正面図及び側面
図、第５図は接続状態のコネクターにコネクター
保護具を装着した状態の断面図である。 ３，５……コネクター、２０……コネクター保
護具、２１……ハウジング、２２……可動連結部
材、２３……含浸部材、２４……ピン。

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 一端が腹腔に留置するカテーテルに接続可能な
   カテーテル側輸送チユーブと、該カテーテル側輸
   送チユーブの他端に取り付けられたカテーテル側
   雄形コネクターと、一端が透析液容器に接続可能
   な透析液容器側輸送チユーブと、該透析液容器側
   輸送チユーブの他端に取り付けられ、該カテーテ
   ル側雄形コネクターと液密に連結可能な透析液容
   器側雌形コネクターとからなり、該カテーテル側
   雄形コネクターが火炎滅菌可能であり、閉じた状
   態で軸方向両端部が開孔すると共に筒状且つ中空
   な少なくとも二つに分割されたハウジングと、こ
   れらのハウジングを開閉可能に連結する連結部材
   と、前記ハウジング内に収納され、該ハウジング
   が閉じた状態で、連結した前記カテーテル側雄形
   コネクターと透析液容器側雌形コネクターを接触
   包囲可能であると共に実質的に金属酸化性のない
   殺菌剤を含む含浸部材が前記ハウジング内に突設
   されたピンにより前記ハウジング内に係止される
   保護具とからなることを特徴とする保護具付腹膜
   透析用機器コネクター。