JPH038777B2 - - Google Patents
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- JPH038777B2 JPH038777B2 JP62261646A JP26164687A JPH038777B2 JP H038777 B2 JPH038777 B2 JP H038777B2 JP 62261646 A JP62261646 A JP 62261646A JP 26164687 A JP26164687 A JP 26164687A JP H038777 B2 JPH038777 B2 JP H038777B2
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Description
（産業上の利用分野）
本発明は、医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物
および医療用具に関するものである。詳しく述べ
ると本発明は、極めて高い安全性を有しかつ血液
と接触した際に溶血を起こさせることのない医療
用軟質塩化ビニル系樹脂組成物および医療用具に
関するものである。 （従来の技術） 現在、血液保存容器またはその他の医療用具と
しては、その成形性、柔軟性、透明性、耐熱性お
よび低価格性の良好さゆえに、軟質塩化ビニル樹
脂製のものが広く使用されている。ところでこの
ように医療用として用いられる軟質塩化ビニル樹
脂は、通常可塑剤としてジ−２−エチルヘキシル
フタレート（DOP）を用いている。 しかしながら、一般にフタル酸エステル系の可
塑剤は移行性が大きいため、例えば上記のような
軟質塩化ビニル樹脂を血液と接触させると、血液
中にジ−２−エチルヘキシルフタレートが溶出し
てくることが知られている（医器学54 221
（1984））。このジ−２−エチルヘキシルフタレー
トは血小板の凝集能を抑制する事が報告されてお
り（日本輸血学会雑誌、28（３）282（1981））、例
えばこのような軟質塩化ビニル樹脂製の保存容器
を用いて血液を保存した場合、輸血の際に保存血
と共にジ−２−エチルヘキシルフタレートが体内
にはいる虞れのあることは、血小板機能への影響
の面から問題のあるものであつた。 このような問題を解決するために、ジ−２−エ
チルヘキシルフタレートを含まない材質の使用が
検討されたが、このようにジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートを含まない材質を用いて構成された
保存容器に血液を保存すると、保存中に赤血球が
溶血してしまうことが明らかとなつた。この原因
を調べたところ、これは、ジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートに溶血抑制効果があるためである
（ブラツド64 ６ 1270〜（1984）［Blood64 ６
1270−（1984）］）ということがわかつた。つまり、
従来のジ−２−エチルヘキシルフタレートを可塑
剤として配合した軟質塩化ビニル樹脂により構成
した血液保存容器で血液を保存した場合には、血
液中に溶出してきたジ−２−エチルヘキシルフタ
レートが赤血球の溶血を抑制していたものであ
る。 このような理由から、生体に対するジ−２−エ
チルヘキシルフタレートの作用を危惧しながら
も、医療容器を構成する医療用軟質塩化ビニル系
樹脂組成物としては、ジ−２−エチルヘキシルフ
タレートを配合した軟質塩化ビニル樹脂が用いら
れているのが現状である。 （発明が解決しようとする問題点） 従つて、本発明は、新規な医療用軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物および医療用具を提供することを
目的とする。本発明はまた、赤血球に対する保存
性に優れる医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物お
よび医療用具を提供することを目的とする。本発
明はさらに生理的安全性高い医療用軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物および医療用具を提供することを
目的とする。本発明はさらにまた、オートクレー
ブ滅菌可能な耐熱性、高い透明性、柔軟性および
加工性を有する医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成
物および医療用具を提供することを目的とする。 （問題点を解決するための手段 上記諸目的は塩化ビニル系樹脂、可塑剤、なら
びに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなることを
特徴とする医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物に
より達成される。 本発明はまた可塑剤10〜45重量％および上記カ
ルボン酸エステル化合物１〜30重量％を含有する
ものである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を
示すものである。本発明はまた上記カルボン酸エ
ステル化合物が２個エステル結合を有するもので
ある医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示すも
のである。本発明はさらに上記カルボン酸エステ
ル化合物がジカルボン酸エステルである医療用軟
質塩化ビニル系樹脂組成物を示すものである。本
発明はまた上記カルボン酸エステル化合物のエス
テル結合につながる１価の炭化水素基の１つが炭
素数３の炭化水素基であり、他方が炭素数８〜20
の炭化水素基である医療用軟質塩化ビニル系樹脂
組成物を示すものである。本発明はまたジカルボ
ン酸エステルの酸部分がマレイン酸、コハク酸、
グルタル酸、アジピン酸、イタコン酸、セバシン
酸、ドデカン２酸またはオキサル酢酸残基である
医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示すもので
ある。本発明はさらにまた上記カルボン酸エステ
ル化合物が、イソプロピル２−エチルヘキシルマ
レエート、イソプロピルデシルマレエート、イソ
プロピルイソトリデシルマレエート、イソプロピ
ルテトラデシルマレエート、およびイソプロピル
ミリスチルマレエートからなる群から選ばれたも
のである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示
すものである。本発明はまた可塑剤が低溶出性の
ものである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を
示すものである。本発明はさらに可塑剤がトリア
ルキルトリメリテート、ジノルマルアルキルフタ
レート、テトラアルキルピロメリテートからなる
群から選ばれたものである医療用軟質塩化ビニル
系樹脂組成物を示すものである。本発明はさらに
可塑剤がジノルマルデシルフタレートである医療
用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示すものであ
る。本発明はまた可塑剤がトリオクチルトリメリ
テートである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物
示すものである。 上記諸目的はまた、塩化ビニル系樹脂、可塑
剤、ならびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となるまたは炭素数13以上の炭
化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル系樹脂組成物により実質的に構成される
ことを特徴とする医療用具により達成される。 本発明はまた可塑剤10〜45重量％および上記カ
ルボン酸エステル化合物１〜20重量％を含有する
ものである医療用具を示すものである。本発明は
また上記カルボン酸エステル化合物が２個のエス
テル結合を有するものである医療用具をしみすも
のである。本発明はさらに上記カルボン酸エステ
ル化合物がジカルボン酸エステルである医療用具
を示すものである。本発明はまた上記カルボン酸
エステル化合物のエステル結合につながる１価の
炭化水素基の１つが炭素数３の炭化水素基であ
り、他方が炭素数８〜20の炭化水素基である医療
用具を示すものである。本発明はさらにジカルボ
ン酸エステルの酸部分がマレイン酸、コハク酸、
グルタル酸、アジピン酸、イタコン酸、またはオ
キサル酢酸残基である医療用具を示すものであ
る。本発明はさらにまた上記カルボン酸エステル
化合物が、イソプロピル２−エチルヘキシルマレ
エート、イソプロピルデシルマレエート、イソプ
ロピルイソトリデシルマレエート、イソプロピル
テトラデシルマレエート、およびイソプロピルミ
リスチルマレエートからなる群から選ばれたもの
である医療用具を示すものである。本発明はまた
可塑剤が低溶出性のものである医療用具を示すも
のである。本発明はさらに可塑剤がトリアルキル
トリメリテート、ジノルマルアルキルフタレー
ト、テトラアルキルピロメリテートからなる群か
ら選ばれたものである医療用具を示すものであ
る。本発明はさらに可塑剤がジノルマルデシルフ
タレートである医療用具を示すものである。本発
明はまた可塑剤がトリオクチルトリメリテートで
ある医療用具を示すものである。本発明はまた可
塑剤がトリオクチルトリメリテートである医療用
具を示すものである。本発明はさらに血液収納用
容器であることを特徴とする医療用具を示すもの
である。本発明はさらにオートクレーブ滅菌に耐
え得るものである医療用具を示すものである。 （作用） しかして、本発明の医療用軟質塩化ビニル系樹
脂組成物は、軟質塩化ビニル系樹脂組成物中に、 ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を添加してなること
を最大の特徴とする。驚くべきことに上記のごと
きカルボン酸エステル化合物は、ジ−２−エチル
ヘキシルフタレートと同様な赤血球溶血防止作用
を有し、また一方、ジ−２−エチルヘキシルフタ
レートとは異なり、血小板凝集能を抑制する作用
は認められないことが見出された。さらに上記の
ごときカルボン酸エステル化合物は塩化ビニル系
樹脂との相溶性も十分なものであることから、該
エーテル化合物を配合すればジ−２−エチルヘキ
シルフタレート以外の他の可塑剤、特により安全
性の高いかつ低溶出性の可塑剤を使用しても、血
液と接触した際に赤血球に対する保存性の良好な
軟質塩化ビニル系樹脂組成物を得ることができる
ことになる。すなわち、該軟質塩化ビニル系樹脂
組成物が血液と接触した場合、樹脂組成物中より
溶出移行してくる該エーテル化合物の働きにより
赤血球の溶血が防止され、一方、ジ−２−エチル
ヘキシルフタレートのように血小板凝集能抑制す
るような物質が溶出するとはないために、生体に
対する安全性に優れかつ赤血球に対する保護作用
に優れたものとなるものである。これゆえ本発明
の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物は、医療用
具の素材として適したものであり、また該素材を
用いて成形された成形物は、その優れた安全性、
柔軟性、透明性、耐熱性を有するがゆえに医療用
具として用いた場合にその効果を遺憾なく発揮で
き、特に血液などの体液と接触するような医療用
具の場合、その効果は顕著である。 以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。 本発明に係る医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成
物において使用される塩化ビニル樹脂としては、
塩化ビニルの単独重合体の他にポリ塩化ビニリデ
ン、塩化ビニルを40重量％以上、好ましくは65重
量％以上、最も好ましくは75重量％以上含有する
他の共重合し得る単量体との共重合体等があり、
その平均重合度は400〜3000、好ましくは600〜
2700、最も好ましくは800〜1700である。塩化ビ
ニルに対する共単量体としては、塩化ビニリデ
ン、エチレン、プロピレン、酢酸ビニル、臭化ビ
ニル、弗化ビニル、スチレン、ビニルトルエン、
ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレ
ート（例えばメチルアクリレート、エチルアクリ
レート、イソプロピルアクリレート、ｎ−ブチル
アクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート
等）、メタクリル酸、アルキルメタクリレート
（例えば、メチルメタクリレート、エチルメタク
リレート、２−エチルヘキシルメタクリレート
等）、アクリロニトリル、メタクリロニトリル等
がある。また、塩化ビニル樹脂には、スチレン−
アクリロニトリル共重合体、スチレン−メタクリ
ロニトリル共重合体を配合することができる。 また本発明の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成
物おいて用いられる可塑剤としては、安全性が高
く、さらに好ましくは低溶出性のものが望まれ、
例えば、ジノルマルオクチルフタレート、ジノル
マルノニルフタレート、ジノルマルデシルフタレ
ート、ジノルマルウンデシルフタレート、ジラウ
リルフタレート等のジノルマルアルキルフタレー
ト類、トリ２−エチルヘキシルトリメリテート、
トリノルマルオクチルトリメリテート等のトリア
ルキルトリメリテート類、テトラ−２−エチルヘ
キシルピロメリテート等のテトラアルキルピロメ
リテート類などが挙げられ、特に好ましくはジノ
ルマルデシルフタレートおよびトリオクチルトリ
メリテートである。本発明の医療用軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物において、これらの可塑剤は可塑
剤の種類によつて異なるが通常10〜45重量％、好
ましくは15〜35重量％配合される。可塑剤量が10
重量％未満であると得られる組成物は柔軟性に欠
け、一方45重量％を越えるとブリード現象が生じ
る虞れがあるためである。 しかして、本発明の医療用軟質塩化ビニル系樹
脂組成物中には、 ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物が配合される。この
カルボン酸エステル化合物は本発明の医療用軟質
塩化ビニル系組成物において溶血防止剤として作
用する。すなわち本発明の医療用軟質塩化ビニル
系樹脂組成物よりなる製品に、血液が接触した際
に、該組成物中より溶出移行した該カルボン酸エ
ステル化合物が赤血球に対して保護作用をもたら
すのである。 本発明に係わるカルボン酸エステル化合物とし
ては、上記の）〜）の条件を満すものである
限りにおいて、以下に述べるように、多価カルボ
ン酸と１価アルコールとのエステル化合物および
１価カルボン酸と多価アルコールのエステル化合
物の双方が含まれるが、好ましくは、多価カルボ
ン酸と１価のアルコールのエステル化合物であ
る。該カルボン酸エステル化合物において、エス
テル結合につながる１価の炭化水素基のうち少な
くとも２つは互いに異なる炭素数の鎖式炭化水素
基であるとするのは、いずれの炭化水素基も同じ
鎖長を有するものであると、溶血抑制作用が生じ
るものではなく、また上記１価の炭化水素基のう
ち少なくとも１つは炭素数３以下または13以上の
炭化水素基であるが、すべての１価の炭化水素基
が炭素数３以下の炭化水素基となるまたは炭素数
13以上の炭化水素基となることはないものである
ものとするのは、すべての１価の炭化水素基の炭
素数３以下同士または13以上同士であると塩化ビ
ニル系樹脂との相溶性がなくなり、また赤血球に
対する保護作用もなくなつてしまい、一方、すべ
ての１価の炭化水素基の炭素数が４以上12以下の
範囲のものであると、血小板の凝集能が阻害され
てしまう恐れがあるためである。さらに、上記１
価の炭化水素基の少なくとも１つが分岐構造を有
するものとするのは、いずれの１価の炭化水素基
も直鎖状のものであると塩化ビニル系樹脂との相
溶性および溶血抑制効果が低下するおそれがある
ためである。またこのカルボン酸エステル化合物
において分子量を1000以下とするのは、分子量が
1000を越えるものであると固体状となり塩化ビニ
ル系樹脂と相溶性がなくなり樹脂組成物中への均
一な分散が困難になるためである。加えてこのカ
ルボン酸エステル化合物のエステル結合につなが
る１価の炭化水素基を鎖式炭化水素基とするの
は、分子構造中に環状構造が含まれていると血小
板の凝集能を阻害する恐れがあるためである。 このようなカルボン酸エステル化合物が多価カ
ルボン酸と１価アルコールとで構成される場合に
おいては、酸部分は、例えば、シユウ酸、マロン
酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、マレイ
ン酸、フマル酸、イタコン酸、α−ケトグルタル
酸、オキサロ酢酸、クエン酸、イソクエン酸、セ
バシン酸、ドデカン２酸などの炭素数２〜12、好
ましくは４〜６の鎖状多価カルボン酸の残基で、
また各アルコール部分は、例えば、メチルアルコ
ール、エチルアルコール、プロピルアルコール
類、ブチルアルコール類、アミルアルコール類、
ヘキシルアルコール類、ヘプチルアルコール類、
オクチルアルコール類、ノニルアルコール類、デ
シルアルコール類、ウンデシルアルコール類、ラ
ウリルアルコール類、トリデシルアルコール類、
ミリスチルアルコール類、ペンタデシルアルコー
ル類、パルミチルアルコール類、ヘプタデシルア
ルコール類、ステアリルアルコール類、ベヘニル
アルコール類などの炭素数１〜22、好ましくは１
〜20の鎖状１価アルコールの残基で構成されう
る。このようにカルボン酸エステル化合物が多価
カルボン酸と１価アルコールとで構成される場合
においては、多価カルボン酸残基よりなる酸部分
の多価の炭化水素基は（分岐状または直鎖状の）
飽和炭化水素基であつても不飽和炭化水素基であ
つてもよく、またこのような炭化水素基中に特性
基として水酸基を含むものであつてもよい。一
方、１価アルコール残基よりなる各アルコール部
分の１価の炭化水素基も飽和炭化水素基であつて
も不飽和炭化水素基であつてもよい。 さらにこのようなカルボン酸エステル化合物が
多価アルコールと１価カルボン酸とで構成される
場合においては、アルコール部分は、例えば、エ
チレングリコール、ジエチレングリコール、トリ
エチレングリコール、テトラエチレングリコー
ル、プロピレングリコール、トリメチレングリコ
ール、ジプロピレングリコール、１，２−ブタン
ジオール、１，３−ブタンジオール、１，４−ブ
タンジオール、２，３−ブタンジオール、グリセ
リンなどのような炭素数２〜12、好ましくは炭素
数２〜６の多価アルコールの残基で、また各酸部
分は、例えば、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、イソ
プロピオン酸、酪酸、イソ酪酸、吉草酸、イソ吉
草酸、ピバル酸、カプロン酸、イソカプロン酸、
エナント酸、イソヘプタン酸、カプリル酸、イソ
カプリル酸、２−エチルヘキサン酸、ペラルゴン
酸、イソペラルゴン酸、カプリン酸、イソカプリ
ン酸、ウンデシル酸、イソウンデシル酸、ラウリ
ン酸、イソラウリン酸、トリデシル酸、イソトリ
デシル酸、ミリスチン酸、イソミリスチン酸、ペ
ンタデシル酸、イソペンタデシル酸、パルミチン
酸、イソパルミチン酸、ヘプタデシル酸、イソヘ
プタデシル酸、ステアリン酸、イソステアリン
酸、ノナデカン酸、イソノナデカン酸、アラキン
酸、イソアラキン酸、アクリル酸、クロトン酸、
イソクロトン酸、ウンデシレン酸、オレイン酸、
エライジン酸、ソルビン酸、リノール酸、リノレ
ン酸、アラキドン酸などのような炭素数２〜20、
好ましくは炭素数２〜18の脂肪酸の残基で構成さ
れ得る。ただし、多価アルコールがグリセリンの
場合、本発明に係わるカルボン酸エステル化合物
としては、２つの１価カルボン酸が結合したも
の、すなわちジグリセリドのみが含まれ、３つの
１価カルボン酸が結合したトリグリセリドは含ま
れない。このようにカルボン酸エステル化合物が
多価アルコールと１価カルボン酸とで構成される
場合においては、多価アルコール残基よりなるア
ルコール部分の多価の炭化水素基は（分岐状また
は直鎖状の）飽和炭化水素基であつても不飽和炭
化水素基であつてもよく、またこのような炭化水
素基中に特性基としてエーテル酸素を含むもので
あつてもよい。一方、１価カルボン酸残基よりな
る各酸部分の１価の炭化水素基も飽和炭化水素基
であつても不飽和炭化水素基であつてもよい。 このようなカルボン酸エステル化合物のうち、
溶血抑制効果のより優れたものとしては、２個の
カルボン酸エステル結合を有するもの、さらに望
ましくは、ジカルボン酸エステルが挙げられる。
特に、このような化合物群においてエステル結合
につながる１価の炭化水素基の１つが炭素数３の
炭化水素基であり、他方が炭素数８〜20の炭化水
素基であるものの効果は顕著である。さらにジカ
ルボン酸エステルの場合においては、酸部分の２
価の炭化水素基が、例えば、マレイン酸、コハク
酸、グルタル酸、アジピン酸、イタコン酸、セバ
シン酸、ドデカン２酸またはオキサル酢酸残基な
どのような炭素数２〜12の炭化水素基であること
が好ましく、最も好ましくは、一般式（）、 （但し、式中、R1は炭素数１〜３、好ましく
は、炭素数３の鎖式炭化水素基、またR2は炭素
数８〜20、好ましくは、炭素数８〜16の鎖式炭化
水素基であり、かつR1またはR2の少なくとも一
方は分岐構造を有するものである。） で表されるマレイン酸エステル化合物である。 一般式（）で表される化合物としては、具体
的には、例えば、イソプロピル２−エチルヘキシ
ルマレエート、イソプロピルデシルマレエート、
イソプロピルイソトルイデシルマレエート、イソ
プロピルテトラデシルマレエート、イソプロピル
ミリスチルマレエートなどが好ましく含まれる。 このようなカルボン酸エステル化合物は、本発
明の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物において
１〜30重量％、より好ましくは３〜15重量％配合
される。すなわち該カルボン酸エステル化合物の
配合量が１重量％未満であると赤血球の溶血を抑
制する作用が十分とならず、一方30重量％を越え
ると軟質塩化ビニル系樹脂組成物の物性を低下さ
せる虞れがあるからである。 さらに本発明の医療用塩化ビニル系樹脂組成物
には必要に応じて、安定剤兼補助可塑剤としての
エポキシ化大豆油、エポキシ化アマニ油等のエポ
キシ化植物油類、安定剤としてのカルシウム、亜
鉛等とステアリン酸、ラウリン酸、リシノール
酸、ナフテン酸等との金属石鹸類、その他、滑
剤、酸化防止剤などが配合され得る。安定剤兼補
助可塑剤としてのエポキシ化植物油の配合量は３
〜10重量％、より好ましくは６〜９重量％であ
り、また安定剤としての金属石鹸お配合量は0.05
〜３重量％、より好ましくは0.1〜1.5重量％であ
る。 本発明の医療用塩化ビニル系樹脂組成物の成形
方法としては、従来の塩化ビニル系樹脂組成物に
関して用いられている方法、例えばカレンダー成
形、押出し成形、プラスチゾル成形等のいずれの
方法によつても成形可能であり、また接着法とし
ても高周波融着、熱融着、超音波融着等が可能で
ある。 本発明の医療用具は、塩化ビニル系樹脂、可塑
剤および上記のごとき ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル樹脂組成物より実質的に構成されるもの
であり、優れた安全性、加工性、柔軟性、耐熱性
等の諸物性を有するものであつて、特に赤血球の
溶血に対する抑制作用が優れたものである。従つ
て、本発明の医療用具としては、血液バツグ等の
血液収納用容器、カテーテル、輸血セツト、血液
回路などの血液ないし体液と接触する医療用具が
好適に含まるが、また前記医療用具用包装容器、
錠剤等の薬剤用包装容器なども含まれるものであ
る。 つぎに図面を参照しながら、血液バツグを例に
とり、本発明による医療用具の一実施態様を説明
する。すなわち、第１図は血液バツグを示すもの
であり、複数個のピールタブ付き排出口１および
連結用排出口２を備えた上記軟質塩化ビニル系樹
脂組成物製の採血バツグ３は、その周縁部４を高
周波加熱あるいはその他の加熱手段によりヒート
シールされており、また該採血バツグ３の内部空
間５に連通する上記軟質塩化ビニル系樹脂組成物
製の採血チユーブ６が連結されている。また、前
記採血チユーブ６の先端に設けられた針基７には
穿刺針８が取付けられ、この穿刺針８にはキヤツ
プ９が取付けられている。さらに前記採血バツグ
３の連結用排出口２には先端の連結針１６により
連結された連結チユーブ１７が設けられ、この連
結チユーブ１７には分岐管１５を介して、ピール
タブ付き排出口１０を備え上記軟質塩化ビニル系
樹脂組成物製の同様に周縁部１１をヒートシール
された第１の子バツグ１４の内部空間１２に連通
する上記軟質塩化ビニル系樹脂組成物製の連結チ
ユーブ１３が連通され、またさらにこれらの連結
チユーブ１７および１３には、分岐管１５を介し
て、ピールタブ付き排出口１８を備え上記軟質塩
化ビニル系樹脂組成物製の同様に周縁部１９をヒ
ートシールされた第２の子バツグ２３の内部空間
２０に連通する上記軟質塩化ビニル系樹脂組成物
製の連結チユーブ２２が連通されている。 この三連式の血液バツグはクローズドシステム
で採血された血液を成分分離することが可能であ
る。すなわち、まず献血者の静脈に穿刺された穿
刺針８より採血チユーブ６を通り採血バツグ３内
に所定量の血液が採血される。採血完了の後、採
血バツグ３は遠心処理にかけられ血液は上層の多
血小板血漿と下層の血球層とに分離される。次に
採血バツグ３より上層の多血小板血漿を押し出し
連結チユーブ１７および１３を通して第１の子バ
ツグ１４に多血小板血漿を移す。多血小板血漿が
入れられた状態で第１の子バツグ１４はさらに遠
心処理にかけられて、上層の濃縮血小板と下層の
乏血小板血漿とに分離され、上層の濃縮血小板は
第１の子バツグ１４より押し出されて連結チユー
ブ１３および２２を通り第２の子バツグ２３へと
移されるものである。このように採血された血液
を遠心処理により成分分離される各血液バツグに
保存されるというように、血液成分が長時間血液
バツグおよびチユーブに接触しても、上記したよ
うに各血液バツグおよびチユーブを構成する本発
明の軟質塩化ビニル系樹脂組成物は赤血球保護効
果に優れまた血小板の凝集能を阻害することもな
いので安全でかつ有効な成分輸血を可能とするも
のである。 以上は血液バツグを例にとつて説明したが、そ
の他の体液保存容器、カテーテル、輸血セツト、
血液回路等の医療用具、ならびに前記医療用具用
包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器などについて
も同様に上記の軟質塩化ビニル系樹脂組成物によ
り好適に構成されるものである。 本発明による医療用具は、その使用前に滅菌処
理されるが、滅菌処理法としては、エチレンオキ
サイド滅菌、オートクレーブ滅菌などが用いら
れ、好ましくはオートクレーブ滅菌が用いられ
る。オートクレーブ滅菌においては、医療用具は
通常約121℃で約60分間処理されるが、上述した
ように本発明の医療用具はこのようなオートクレ
ーブ滅菌処理条件に耐え得る十分な耐熱性を有す
るものである。 （実施例） 以下、本発明を実施例に基づきさらに具体的に
説明する。 実施例 １〜３ 第１表に示すような組成を有する軟質塩化ビニ
ル樹脂組成物を150℃で５分間ロール混練した後、
押出機を用いて0.4mm厚のシートに成形した。得
られたシートを２枚重ね合せて所定部を高周波シ
ールすることにより20ml容のミニ血液バツグを作
製した。該バツグにヘマトクリツト値約70％に調
整したヒトCPD加濃厚赤血球液（以下CRCと称
する。）約20mlを分注し、４℃で４週間静置保存
した。その後、血漿ヘモグロビン濃度をTMB法
（クリニカルケミストリー23749〜（1977）［Clin.
Chem.23749〜（1977）］）で測定した。またCRC
中への溶出物の濃度を静置保存後のCRCを0.5ml
取出しこれにイソプロピルアルコール５mlおよび
ジエチルエーテル５mlを加え撹拌後、1500×ｇで
10分間遠心処理し、上澄を蒸発乾固させ１mlのア
セトニトリルに溶解させた後これを高速液体クロ
マトグラフで分析することにより測定した。結果
を第２表に示す。 比較例 １〜３ 第１表に示すような組成を有する軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物を用いて実施例１と同様なミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
および溶出物濃度を調べた。結果第２表に示す。
および医療用具に関するものである。詳しく述べ
ると本発明は、極めて高い安全性を有しかつ血液
と接触した際に溶血を起こさせることのない医療
用軟質塩化ビニル系樹脂組成物および医療用具に
関するものである。 （従来の技術） 現在、血液保存容器またはその他の医療用具と
しては、その成形性、柔軟性、透明性、耐熱性お
よび低価格性の良好さゆえに、軟質塩化ビニル樹
脂製のものが広く使用されている。ところでこの
ように医療用として用いられる軟質塩化ビニル樹
脂は、通常可塑剤としてジ−２−エチルヘキシル
フタレート（DOP）を用いている。 しかしながら、一般にフタル酸エステル系の可
塑剤は移行性が大きいため、例えば上記のような
軟質塩化ビニル樹脂を血液と接触させると、血液
中にジ−２−エチルヘキシルフタレートが溶出し
てくることが知られている（医器学54 221
（1984））。このジ−２−エチルヘキシルフタレー
トは血小板の凝集能を抑制する事が報告されてお
り（日本輸血学会雑誌、28（３）282（1981））、例
えばこのような軟質塩化ビニル樹脂製の保存容器
を用いて血液を保存した場合、輸血の際に保存血
と共にジ−２−エチルヘキシルフタレートが体内
にはいる虞れのあることは、血小板機能への影響
の面から問題のあるものであつた。 このような問題を解決するために、ジ−２−エ
チルヘキシルフタレートを含まない材質の使用が
検討されたが、このようにジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートを含まない材質を用いて構成された
保存容器に血液を保存すると、保存中に赤血球が
溶血してしまうことが明らかとなつた。この原因
を調べたところ、これは、ジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートに溶血抑制効果があるためである
（ブラツド64 ６ 1270〜（1984）［Blood64 ６
1270−（1984）］）ということがわかつた。つまり、
従来のジ−２−エチルヘキシルフタレートを可塑
剤として配合した軟質塩化ビニル樹脂により構成
した血液保存容器で血液を保存した場合には、血
液中に溶出してきたジ−２−エチルヘキシルフタ
レートが赤血球の溶血を抑制していたものであ
る。 このような理由から、生体に対するジ−２−エ
チルヘキシルフタレートの作用を危惧しながら
も、医療容器を構成する医療用軟質塩化ビニル系
樹脂組成物としては、ジ−２−エチルヘキシルフ
タレートを配合した軟質塩化ビニル樹脂が用いら
れているのが現状である。 （発明が解決しようとする問題点） 従つて、本発明は、新規な医療用軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物および医療用具を提供することを
目的とする。本発明はまた、赤血球に対する保存
性に優れる医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物お
よび医療用具を提供することを目的とする。本発
明はさらに生理的安全性高い医療用軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物および医療用具を提供することを
目的とする。本発明はさらにまた、オートクレー
ブ滅菌可能な耐熱性、高い透明性、柔軟性および
加工性を有する医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成
物および医療用具を提供することを目的とする。 （問題点を解決するための手段 上記諸目的は塩化ビニル系樹脂、可塑剤、なら
びに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなることを
特徴とする医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物に
より達成される。 本発明はまた可塑剤10〜45重量％および上記カ
ルボン酸エステル化合物１〜30重量％を含有する
ものである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を
示すものである。本発明はまた上記カルボン酸エ
ステル化合物が２個エステル結合を有するもので
ある医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示すも
のである。本発明はさらに上記カルボン酸エステ
ル化合物がジカルボン酸エステルである医療用軟
質塩化ビニル系樹脂組成物を示すものである。本
発明はまた上記カルボン酸エステル化合物のエス
テル結合につながる１価の炭化水素基の１つが炭
素数３の炭化水素基であり、他方が炭素数８〜20
の炭化水素基である医療用軟質塩化ビニル系樹脂
組成物を示すものである。本発明はまたジカルボ
ン酸エステルの酸部分がマレイン酸、コハク酸、
グルタル酸、アジピン酸、イタコン酸、セバシン
酸、ドデカン２酸またはオキサル酢酸残基である
医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示すもので
ある。本発明はさらにまた上記カルボン酸エステ
ル化合物が、イソプロピル２−エチルヘキシルマ
レエート、イソプロピルデシルマレエート、イソ
プロピルイソトリデシルマレエート、イソプロピ
ルテトラデシルマレエート、およびイソプロピル
ミリスチルマレエートからなる群から選ばれたも
のである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示
すものである。本発明はまた可塑剤が低溶出性の
ものである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を
示すものである。本発明はさらに可塑剤がトリア
ルキルトリメリテート、ジノルマルアルキルフタ
レート、テトラアルキルピロメリテートからなる
群から選ばれたものである医療用軟質塩化ビニル
系樹脂組成物を示すものである。本発明はさらに
可塑剤がジノルマルデシルフタレートである医療
用軟質塩化ビニル系樹脂組成物を示すものであ
る。本発明はまた可塑剤がトリオクチルトリメリ
テートである医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物
示すものである。 上記諸目的はまた、塩化ビニル系樹脂、可塑
剤、ならびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となるまたは炭素数13以上の炭
化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル系樹脂組成物により実質的に構成される
ことを特徴とする医療用具により達成される。 本発明はまた可塑剤10〜45重量％および上記カ
ルボン酸エステル化合物１〜20重量％を含有する
ものである医療用具を示すものである。本発明は
また上記カルボン酸エステル化合物が２個のエス
テル結合を有するものである医療用具をしみすも
のである。本発明はさらに上記カルボン酸エステ
ル化合物がジカルボン酸エステルである医療用具
を示すものである。本発明はまた上記カルボン酸
エステル化合物のエステル結合につながる１価の
炭化水素基の１つが炭素数３の炭化水素基であ
り、他方が炭素数８〜20の炭化水素基である医療
用具を示すものである。本発明はさらにジカルボ
ン酸エステルの酸部分がマレイン酸、コハク酸、
グルタル酸、アジピン酸、イタコン酸、またはオ
キサル酢酸残基である医療用具を示すものであ
る。本発明はさらにまた上記カルボン酸エステル
化合物が、イソプロピル２−エチルヘキシルマレ
エート、イソプロピルデシルマレエート、イソプ
ロピルイソトリデシルマレエート、イソプロピル
テトラデシルマレエート、およびイソプロピルミ
リスチルマレエートからなる群から選ばれたもの
である医療用具を示すものである。本発明はまた
可塑剤が低溶出性のものである医療用具を示すも
のである。本発明はさらに可塑剤がトリアルキル
トリメリテート、ジノルマルアルキルフタレー
ト、テトラアルキルピロメリテートからなる群か
ら選ばれたものである医療用具を示すものであ
る。本発明はさらに可塑剤がジノルマルデシルフ
タレートである医療用具を示すものである。本発
明はまた可塑剤がトリオクチルトリメリテートで
ある医療用具を示すものである。本発明はまた可
塑剤がトリオクチルトリメリテートである医療用
具を示すものである。本発明はさらに血液収納用
容器であることを特徴とする医療用具を示すもの
である。本発明はさらにオートクレーブ滅菌に耐
え得るものである医療用具を示すものである。 （作用） しかして、本発明の医療用軟質塩化ビニル系樹
脂組成物は、軟質塩化ビニル系樹脂組成物中に、 ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を添加してなること
を最大の特徴とする。驚くべきことに上記のごと
きカルボン酸エステル化合物は、ジ−２−エチル
ヘキシルフタレートと同様な赤血球溶血防止作用
を有し、また一方、ジ−２−エチルヘキシルフタ
レートとは異なり、血小板凝集能を抑制する作用
は認められないことが見出された。さらに上記の
ごときカルボン酸エステル化合物は塩化ビニル系
樹脂との相溶性も十分なものであることから、該
エーテル化合物を配合すればジ−２−エチルヘキ
シルフタレート以外の他の可塑剤、特により安全
性の高いかつ低溶出性の可塑剤を使用しても、血
液と接触した際に赤血球に対する保存性の良好な
軟質塩化ビニル系樹脂組成物を得ることができる
ことになる。すなわち、該軟質塩化ビニル系樹脂
組成物が血液と接触した場合、樹脂組成物中より
溶出移行してくる該エーテル化合物の働きにより
赤血球の溶血が防止され、一方、ジ−２−エチル
ヘキシルフタレートのように血小板凝集能抑制す
るような物質が溶出するとはないために、生体に
対する安全性に優れかつ赤血球に対する保護作用
に優れたものとなるものである。これゆえ本発明
の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物は、医療用
具の素材として適したものであり、また該素材を
用いて成形された成形物は、その優れた安全性、
柔軟性、透明性、耐熱性を有するがゆえに医療用
具として用いた場合にその効果を遺憾なく発揮で
き、特に血液などの体液と接触するような医療用
具の場合、その効果は顕著である。 以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。 本発明に係る医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成
物において使用される塩化ビニル樹脂としては、
塩化ビニルの単独重合体の他にポリ塩化ビニリデ
ン、塩化ビニルを40重量％以上、好ましくは65重
量％以上、最も好ましくは75重量％以上含有する
他の共重合し得る単量体との共重合体等があり、
その平均重合度は400〜3000、好ましくは600〜
2700、最も好ましくは800〜1700である。塩化ビ
ニルに対する共単量体としては、塩化ビニリデ
ン、エチレン、プロピレン、酢酸ビニル、臭化ビ
ニル、弗化ビニル、スチレン、ビニルトルエン、
ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレ
ート（例えばメチルアクリレート、エチルアクリ
レート、イソプロピルアクリレート、ｎ−ブチル
アクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート
等）、メタクリル酸、アルキルメタクリレート
（例えば、メチルメタクリレート、エチルメタク
リレート、２−エチルヘキシルメタクリレート
等）、アクリロニトリル、メタクリロニトリル等
がある。また、塩化ビニル樹脂には、スチレン−
アクリロニトリル共重合体、スチレン−メタクリ
ロニトリル共重合体を配合することができる。 また本発明の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成
物おいて用いられる可塑剤としては、安全性が高
く、さらに好ましくは低溶出性のものが望まれ、
例えば、ジノルマルオクチルフタレート、ジノル
マルノニルフタレート、ジノルマルデシルフタレ
ート、ジノルマルウンデシルフタレート、ジラウ
リルフタレート等のジノルマルアルキルフタレー
ト類、トリ２−エチルヘキシルトリメリテート、
トリノルマルオクチルトリメリテート等のトリア
ルキルトリメリテート類、テトラ−２−エチルヘ
キシルピロメリテート等のテトラアルキルピロメ
リテート類などが挙げられ、特に好ましくはジノ
ルマルデシルフタレートおよびトリオクチルトリ
メリテートである。本発明の医療用軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物において、これらの可塑剤は可塑
剤の種類によつて異なるが通常10〜45重量％、好
ましくは15〜35重量％配合される。可塑剤量が10
重量％未満であると得られる組成物は柔軟性に欠
け、一方45重量％を越えるとブリード現象が生じ
る虞れがあるためである。 しかして、本発明の医療用軟質塩化ビニル系樹
脂組成物中には、 ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物が配合される。この
カルボン酸エステル化合物は本発明の医療用軟質
塩化ビニル系組成物において溶血防止剤として作
用する。すなわち本発明の医療用軟質塩化ビニル
系樹脂組成物よりなる製品に、血液が接触した際
に、該組成物中より溶出移行した該カルボン酸エ
ステル化合物が赤血球に対して保護作用をもたら
すのである。 本発明に係わるカルボン酸エステル化合物とし
ては、上記の）〜）の条件を満すものである
限りにおいて、以下に述べるように、多価カルボ
ン酸と１価アルコールとのエステル化合物および
１価カルボン酸と多価アルコールのエステル化合
物の双方が含まれるが、好ましくは、多価カルボ
ン酸と１価のアルコールのエステル化合物であ
る。該カルボン酸エステル化合物において、エス
テル結合につながる１価の炭化水素基のうち少な
くとも２つは互いに異なる炭素数の鎖式炭化水素
基であるとするのは、いずれの炭化水素基も同じ
鎖長を有するものであると、溶血抑制作用が生じ
るものではなく、また上記１価の炭化水素基のう
ち少なくとも１つは炭素数３以下または13以上の
炭化水素基であるが、すべての１価の炭化水素基
が炭素数３以下の炭化水素基となるまたは炭素数
13以上の炭化水素基となることはないものである
ものとするのは、すべての１価の炭化水素基の炭
素数３以下同士または13以上同士であると塩化ビ
ニル系樹脂との相溶性がなくなり、また赤血球に
対する保護作用もなくなつてしまい、一方、すべ
ての１価の炭化水素基の炭素数が４以上12以下の
範囲のものであると、血小板の凝集能が阻害され
てしまう恐れがあるためである。さらに、上記１
価の炭化水素基の少なくとも１つが分岐構造を有
するものとするのは、いずれの１価の炭化水素基
も直鎖状のものであると塩化ビニル系樹脂との相
溶性および溶血抑制効果が低下するおそれがある
ためである。またこのカルボン酸エステル化合物
において分子量を1000以下とするのは、分子量が
1000を越えるものであると固体状となり塩化ビニ
ル系樹脂と相溶性がなくなり樹脂組成物中への均
一な分散が困難になるためである。加えてこのカ
ルボン酸エステル化合物のエステル結合につなが
る１価の炭化水素基を鎖式炭化水素基とするの
は、分子構造中に環状構造が含まれていると血小
板の凝集能を阻害する恐れがあるためである。 このようなカルボン酸エステル化合物が多価カ
ルボン酸と１価アルコールとで構成される場合に
おいては、酸部分は、例えば、シユウ酸、マロン
酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、マレイ
ン酸、フマル酸、イタコン酸、α−ケトグルタル
酸、オキサロ酢酸、クエン酸、イソクエン酸、セ
バシン酸、ドデカン２酸などの炭素数２〜12、好
ましくは４〜６の鎖状多価カルボン酸の残基で、
また各アルコール部分は、例えば、メチルアルコ
ール、エチルアルコール、プロピルアルコール
類、ブチルアルコール類、アミルアルコール類、
ヘキシルアルコール類、ヘプチルアルコール類、
オクチルアルコール類、ノニルアルコール類、デ
シルアルコール類、ウンデシルアルコール類、ラ
ウリルアルコール類、トリデシルアルコール類、
ミリスチルアルコール類、ペンタデシルアルコー
ル類、パルミチルアルコール類、ヘプタデシルア
ルコール類、ステアリルアルコール類、ベヘニル
アルコール類などの炭素数１〜22、好ましくは１
〜20の鎖状１価アルコールの残基で構成されう
る。このようにカルボン酸エステル化合物が多価
カルボン酸と１価アルコールとで構成される場合
においては、多価カルボン酸残基よりなる酸部分
の多価の炭化水素基は（分岐状または直鎖状の）
飽和炭化水素基であつても不飽和炭化水素基であ
つてもよく、またこのような炭化水素基中に特性
基として水酸基を含むものであつてもよい。一
方、１価アルコール残基よりなる各アルコール部
分の１価の炭化水素基も飽和炭化水素基であつて
も不飽和炭化水素基であつてもよい。 さらにこのようなカルボン酸エステル化合物が
多価アルコールと１価カルボン酸とで構成される
場合においては、アルコール部分は、例えば、エ
チレングリコール、ジエチレングリコール、トリ
エチレングリコール、テトラエチレングリコー
ル、プロピレングリコール、トリメチレングリコ
ール、ジプロピレングリコール、１，２−ブタン
ジオール、１，３−ブタンジオール、１，４−ブ
タンジオール、２，３−ブタンジオール、グリセ
リンなどのような炭素数２〜12、好ましくは炭素
数２〜６の多価アルコールの残基で、また各酸部
分は、例えば、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、イソ
プロピオン酸、酪酸、イソ酪酸、吉草酸、イソ吉
草酸、ピバル酸、カプロン酸、イソカプロン酸、
エナント酸、イソヘプタン酸、カプリル酸、イソ
カプリル酸、２−エチルヘキサン酸、ペラルゴン
酸、イソペラルゴン酸、カプリン酸、イソカプリ
ン酸、ウンデシル酸、イソウンデシル酸、ラウリ
ン酸、イソラウリン酸、トリデシル酸、イソトリ
デシル酸、ミリスチン酸、イソミリスチン酸、ペ
ンタデシル酸、イソペンタデシル酸、パルミチン
酸、イソパルミチン酸、ヘプタデシル酸、イソヘ
プタデシル酸、ステアリン酸、イソステアリン
酸、ノナデカン酸、イソノナデカン酸、アラキン
酸、イソアラキン酸、アクリル酸、クロトン酸、
イソクロトン酸、ウンデシレン酸、オレイン酸、
エライジン酸、ソルビン酸、リノール酸、リノレ
ン酸、アラキドン酸などのような炭素数２〜20、
好ましくは炭素数２〜18の脂肪酸の残基で構成さ
れ得る。ただし、多価アルコールがグリセリンの
場合、本発明に係わるカルボン酸エステル化合物
としては、２つの１価カルボン酸が結合したも
の、すなわちジグリセリドのみが含まれ、３つの
１価カルボン酸が結合したトリグリセリドは含ま
れない。このようにカルボン酸エステル化合物が
多価アルコールと１価カルボン酸とで構成される
場合においては、多価アルコール残基よりなるア
ルコール部分の多価の炭化水素基は（分岐状また
は直鎖状の）飽和炭化水素基であつても不飽和炭
化水素基であつてもよく、またこのような炭化水
素基中に特性基としてエーテル酸素を含むもので
あつてもよい。一方、１価カルボン酸残基よりな
る各酸部分の１価の炭化水素基も飽和炭化水素基
であつても不飽和炭化水素基であつてもよい。 このようなカルボン酸エステル化合物のうち、
溶血抑制効果のより優れたものとしては、２個の
カルボン酸エステル結合を有するもの、さらに望
ましくは、ジカルボン酸エステルが挙げられる。
特に、このような化合物群においてエステル結合
につながる１価の炭化水素基の１つが炭素数３の
炭化水素基であり、他方が炭素数８〜20の炭化水
素基であるものの効果は顕著である。さらにジカ
ルボン酸エステルの場合においては、酸部分の２
価の炭化水素基が、例えば、マレイン酸、コハク
酸、グルタル酸、アジピン酸、イタコン酸、セバ
シン酸、ドデカン２酸またはオキサル酢酸残基な
どのような炭素数２〜12の炭化水素基であること
が好ましく、最も好ましくは、一般式（）、 （但し、式中、R1は炭素数１〜３、好ましく
は、炭素数３の鎖式炭化水素基、またR2は炭素
数８〜20、好ましくは、炭素数８〜16の鎖式炭化
水素基であり、かつR1またはR2の少なくとも一
方は分岐構造を有するものである。） で表されるマレイン酸エステル化合物である。 一般式（）で表される化合物としては、具体
的には、例えば、イソプロピル２−エチルヘキシ
ルマレエート、イソプロピルデシルマレエート、
イソプロピルイソトルイデシルマレエート、イソ
プロピルテトラデシルマレエート、イソプロピル
ミリスチルマレエートなどが好ましく含まれる。 このようなカルボン酸エステル化合物は、本発
明の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物において
１〜30重量％、より好ましくは３〜15重量％配合
される。すなわち該カルボン酸エステル化合物の
配合量が１重量％未満であると赤血球の溶血を抑
制する作用が十分とならず、一方30重量％を越え
ると軟質塩化ビニル系樹脂組成物の物性を低下さ
せる虞れがあるからである。 さらに本発明の医療用塩化ビニル系樹脂組成物
には必要に応じて、安定剤兼補助可塑剤としての
エポキシ化大豆油、エポキシ化アマニ油等のエポ
キシ化植物油類、安定剤としてのカルシウム、亜
鉛等とステアリン酸、ラウリン酸、リシノール
酸、ナフテン酸等との金属石鹸類、その他、滑
剤、酸化防止剤などが配合され得る。安定剤兼補
助可塑剤としてのエポキシ化植物油の配合量は３
〜10重量％、より好ましくは６〜９重量％であ
り、また安定剤としての金属石鹸お配合量は0.05
〜３重量％、より好ましくは0.1〜1.5重量％であ
る。 本発明の医療用塩化ビニル系樹脂組成物の成形
方法としては、従来の塩化ビニル系樹脂組成物に
関して用いられている方法、例えばカレンダー成
形、押出し成形、プラスチゾル成形等のいずれの
方法によつても成形可能であり、また接着法とし
ても高周波融着、熱融着、超音波融着等が可能で
ある。 本発明の医療用具は、塩化ビニル系樹脂、可塑
剤および上記のごとき ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル樹脂組成物より実質的に構成されるもの
であり、優れた安全性、加工性、柔軟性、耐熱性
等の諸物性を有するものであつて、特に赤血球の
溶血に対する抑制作用が優れたものである。従つ
て、本発明の医療用具としては、血液バツグ等の
血液収納用容器、カテーテル、輸血セツト、血液
回路などの血液ないし体液と接触する医療用具が
好適に含まるが、また前記医療用具用包装容器、
錠剤等の薬剤用包装容器なども含まれるものであ
る。 つぎに図面を参照しながら、血液バツグを例に
とり、本発明による医療用具の一実施態様を説明
する。すなわち、第１図は血液バツグを示すもの
であり、複数個のピールタブ付き排出口１および
連結用排出口２を備えた上記軟質塩化ビニル系樹
脂組成物製の採血バツグ３は、その周縁部４を高
周波加熱あるいはその他の加熱手段によりヒート
シールされており、また該採血バツグ３の内部空
間５に連通する上記軟質塩化ビニル系樹脂組成物
製の採血チユーブ６が連結されている。また、前
記採血チユーブ６の先端に設けられた針基７には
穿刺針８が取付けられ、この穿刺針８にはキヤツ
プ９が取付けられている。さらに前記採血バツグ
３の連結用排出口２には先端の連結針１６により
連結された連結チユーブ１７が設けられ、この連
結チユーブ１７には分岐管１５を介して、ピール
タブ付き排出口１０を備え上記軟質塩化ビニル系
樹脂組成物製の同様に周縁部１１をヒートシール
された第１の子バツグ１４の内部空間１２に連通
する上記軟質塩化ビニル系樹脂組成物製の連結チ
ユーブ１３が連通され、またさらにこれらの連結
チユーブ１７および１３には、分岐管１５を介し
て、ピールタブ付き排出口１８を備え上記軟質塩
化ビニル系樹脂組成物製の同様に周縁部１９をヒ
ートシールされた第２の子バツグ２３の内部空間
２０に連通する上記軟質塩化ビニル系樹脂組成物
製の連結チユーブ２２が連通されている。 この三連式の血液バツグはクローズドシステム
で採血された血液を成分分離することが可能であ
る。すなわち、まず献血者の静脈に穿刺された穿
刺針８より採血チユーブ６を通り採血バツグ３内
に所定量の血液が採血される。採血完了の後、採
血バツグ３は遠心処理にかけられ血液は上層の多
血小板血漿と下層の血球層とに分離される。次に
採血バツグ３より上層の多血小板血漿を押し出し
連結チユーブ１７および１３を通して第１の子バ
ツグ１４に多血小板血漿を移す。多血小板血漿が
入れられた状態で第１の子バツグ１４はさらに遠
心処理にかけられて、上層の濃縮血小板と下層の
乏血小板血漿とに分離され、上層の濃縮血小板は
第１の子バツグ１４より押し出されて連結チユー
ブ１３および２２を通り第２の子バツグ２３へと
移されるものである。このように採血された血液
を遠心処理により成分分離される各血液バツグに
保存されるというように、血液成分が長時間血液
バツグおよびチユーブに接触しても、上記したよ
うに各血液バツグおよびチユーブを構成する本発
明の軟質塩化ビニル系樹脂組成物は赤血球保護効
果に優れまた血小板の凝集能を阻害することもな
いので安全でかつ有効な成分輸血を可能とするも
のである。 以上は血液バツグを例にとつて説明したが、そ
の他の体液保存容器、カテーテル、輸血セツト、
血液回路等の医療用具、ならびに前記医療用具用
包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器などについて
も同様に上記の軟質塩化ビニル系樹脂組成物によ
り好適に構成されるものである。 本発明による医療用具は、その使用前に滅菌処
理されるが、滅菌処理法としては、エチレンオキ
サイド滅菌、オートクレーブ滅菌などが用いら
れ、好ましくはオートクレーブ滅菌が用いられ
る。オートクレーブ滅菌においては、医療用具は
通常約121℃で約60分間処理されるが、上述した
ように本発明の医療用具はこのようなオートクレ
ーブ滅菌処理条件に耐え得る十分な耐熱性を有す
るものである。 （実施例） 以下、本発明を実施例に基づきさらに具体的に
説明する。 実施例 １〜３ 第１表に示すような組成を有する軟質塩化ビニ
ル樹脂組成物を150℃で５分間ロール混練した後、
押出機を用いて0.4mm厚のシートに成形した。得
られたシートを２枚重ね合せて所定部を高周波シ
ールすることにより20ml容のミニ血液バツグを作
製した。該バツグにヘマトクリツト値約70％に調
整したヒトCPD加濃厚赤血球液（以下CRCと称
する。）約20mlを分注し、４℃で４週間静置保存
した。その後、血漿ヘモグロビン濃度をTMB法
（クリニカルケミストリー23749〜（1977）［Clin.
Chem.23749〜（1977）］）で測定した。またCRC
中への溶出物の濃度を静置保存後のCRCを0.5ml
取出しこれにイソプロピルアルコール５mlおよび
ジエチルエーテル５mlを加え撹拌後、1500×ｇで
10分間遠心処理し、上澄を蒸発乾固させ１mlのア
セトニトリルに溶解させた後これを高速液体クロ
マトグラフで分析することにより測定した。結果
を第２表に示す。 比較例 １〜３ 第１表に示すような組成を有する軟質塩化ビニ
ル系樹脂組成物を用いて実施例１と同様なミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
および溶出物濃度を調べた。結果第２表に示す。
【表】
【表】
第２表に示す結果から明らかなように、本発明
に係る軟質塩化ビニル樹脂組成物を用いた場合
（実施例１〜３））においては、可塑剤として
DnDPを用い血液中にほとんど何も溶出しない場
合（比較例３）と比較して溶血が低く抑えられて
おり、可塑剤としてDOPを用いた場合（比較例
２）と比較的近い値を示した。 参考実験 以下の手順で血小板の機能回復実験を行なつ
た。 まず、メタノールにイソプロピルデシルマレエ
ート20000ppmを溶解した溶液（参考例１）、メタ
ノールにイソプロピルテトラデシルマレエート
20000ppmを溶解した溶液（参考例２）、メタノー
ルにイソプロピルデシルイタコネート20000ppm
を溶解した溶液（参考例３）、メタノールにジ−
２−エチルヘキシルマレエート20000ppmを溶解
した溶液（対照例１）、メタノールにジ−２−エ
チルヘキシルフタレート20000ppmを溶解した溶
液（対照例２）、メタノールにジノルマルデシル
フタレート20000ppmを溶解した溶液（対照例
３）、および何も添加していないメタノール（ブ
ランク）を用意した。これらの溶液をそれぞれヒ
ト乏血小板血漿に1/100量となるように添加し、
この乏血小板血漿２mlをヒト多血小板血漿１mlに
加えさらにタイロード［Tyrode］液（1μM
PGE1 ４×10-3単位／ml、アピラーゼ、3.5mg／
mlBSAを含む）を添加した後37℃で90分間イン
キユベートした。この後、血小板を洗浄し（レグ
ランドら、ヨーロピアンジヤーナルオブバイオケ
ミストリー142、465（1984）［Legrand et al.，
Eur.J.Biochem.142、465（1984）］）、アピラーゼ
2μｇタンパク質／ml添加タイロード
［Tyrode］／BSA液0.2ｍＭ CaCl2、１ｍＭ
MgCl2、５ｍＭ HEPES、3.5mg／mlBSAを含む
タイロード液、PH7.35）に再浮遊し、0.2mg／ml
フイブリノーゲン存在下50μM ADPおよび10μ
ｇ／mlコラーゲンに対する最大凝集率をアグリコ
ーダー（京都第一科学(株)製）を用いて測定した。
結果を第３表に示す。
に係る軟質塩化ビニル樹脂組成物を用いた場合
（実施例１〜３））においては、可塑剤として
DnDPを用い血液中にほとんど何も溶出しない場
合（比較例３）と比較して溶血が低く抑えられて
おり、可塑剤としてDOPを用いた場合（比較例
２）と比較的近い値を示した。 参考実験 以下の手順で血小板の機能回復実験を行なつ
た。 まず、メタノールにイソプロピルデシルマレエ
ート20000ppmを溶解した溶液（参考例１）、メタ
ノールにイソプロピルテトラデシルマレエート
20000ppmを溶解した溶液（参考例２）、メタノー
ルにイソプロピルデシルイタコネート20000ppm
を溶解した溶液（参考例３）、メタノールにジ−
２−エチルヘキシルマレエート20000ppmを溶解
した溶液（対照例１）、メタノールにジ−２−エ
チルヘキシルフタレート20000ppmを溶解した溶
液（対照例２）、メタノールにジノルマルデシル
フタレート20000ppmを溶解した溶液（対照例
３）、および何も添加していないメタノール（ブ
ランク）を用意した。これらの溶液をそれぞれヒ
ト乏血小板血漿に1/100量となるように添加し、
この乏血小板血漿２mlをヒト多血小板血漿１mlに
加えさらにタイロード［Tyrode］液（1μM
PGE1 ４×10-3単位／ml、アピラーゼ、3.5mg／
mlBSAを含む）を添加した後37℃で90分間イン
キユベートした。この後、血小板を洗浄し（レグ
ランドら、ヨーロピアンジヤーナルオブバイオケ
ミストリー142、465（1984）［Legrand et al.，
Eur.J.Biochem.142、465（1984）］）、アピラーゼ
2μｇタンパク質／ml添加タイロード
［Tyrode］／BSA液0.2ｍＭ CaCl2、１ｍＭ
MgCl2、５ｍＭ HEPES、3.5mg／mlBSAを含む
タイロード液、PH7.35）に再浮遊し、0.2mg／ml
フイブリノーゲン存在下50μM ADPおよび10μ
ｇ／mlコラーゲンに対する最大凝集率をアグリコ
ーダー（京都第一科学(株)製）を用いて測定した。
結果を第３表に示す。
【表】
第３表に示すようにジ−２−エチルヘキシルフ
タレート（対照例２）および本発明の軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物に配合されるカルボン酸エステル
化合物とはエステル結合につながる１価の炭化水
素基の構造の異なるジ−２−エチルヘキシルマレ
エート（対照例１）には血小板の凝集回復に対す
る抑制作用がみられる。これはジ−２−エチルヘ
キシルフタレートおよびジ−２−エチルヘキシル
マレエートが体内に入つた時に血小板機能を阻害
する可能性があることを示唆するものであり、医
療用軟質塩化ビニル樹脂組成物中に配合すること
があまり適当でないことを示すものである。これ
に対し、イソプロピルデシルマレエート（参考例
１）、イソプロピルテトラデシルマレエート（参
考例２）およびイソプロピルデシルイタコネート
（参考例３）、ならびにジノルマルデシルフタレー
ト（対照例３）にはこのような抑制作用は認めら
れず、より安全性の高い物質であるといえること
から、本発明に係る軟質塩化ビニル系樹脂組成物
が血小板に与える影響も少ないことがわかる。 （発明の効果） 以上述べたように、本発明は塩化ビニル系樹
脂、可塑剤、ならびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなることを
特徴とする医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物で
あるから安全性に優れかつ従来のジ−２−エチル
ヘキシルフタレートを可塑剤として用いた軟質塩
化ビニル系樹脂組成物と同様に赤血球の溶血抑制
作用ならびに高い成形性、柔軟性、透明性、耐熱
性等の諸物性を有し、従来用いられている成形
法、例えばカレンダー成形、押出成形、プラスチ
ゾル成形等のいずれの方法によつても成形可能で
あり、また接着法としても高周波融着、熱融着、
超音波融着などを採用でき、医療用具、殊に血液
収納用容器などのような血液と接触する医療用具
の素材として最適なものである。さらに本発明の
医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物において可塑
剤10〜45重量％および上記カルボン酸エステル化
合物１〜30重量％を含有するものである場合、ま
た上記カルボン酸エステル化合物が２個のエステ
ル結合を有するもの、より望ましくは、ジカルボ
ン酸エステルであり、さらに上記カルボン酸エス
テル化合物のエステル結合につながる１価の炭化
水素基の１つが炭素数３の炭化水素基であり、他
方が炭素数８〜20の炭化水素基である場合、さら
にジカルボン酸エステルの酸部分がマレイン酸、
コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、イタコン
酸、セバシン酸、ドデカン２酸またはオキサル酢
酸残基であるさらに望ましくは上記カルボン酸エ
ステル化合物が、イソプロピル２−エチルヘキシ
ルマレエート、イソプロピルデシルマレエート、
イソプロピルイソトリデシルマレエート、イソプ
ロピルテトラデシルマレエート、およびイソプロ
ピルミリスチルマレエートからなる群から選ばれ
たものである場合、加えて可塑剤が低溶出性のも
の、望ましくはトリアルキルトリメリテート、ジ
ノルマルアルキルフタレートおよびテトラアルキ
ルピロメリテートからなる群から選ばれたもの、
より好ましくはジノルマルデシルフタレートまた
はトリオクチルトリメリテートである場合には、
安全性、溶血抑制作用ならびにその他の諸物性が
一層優れたものとなる。 本発明はまた、塩化ビニル系樹脂、可塑剤、な
らびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル系樹脂組成物により実質的に構成されて
いることを特徴とする医療用具であるから、安全
性に優れ、かつ赤血球に対する溶血抑制作用を示
すものであつて、特に医療用具が血液収納用容器
などのように血液と接触し得るものである場合に
も、血液成分を変成させる虞れもなく極めて優れ
た医療用具であるといえる。さらに本発明の医療
用具において、該医療用具を実質的に構成する軟
質塩化ビニル系樹脂組成物が可塑剤10〜45重量％
および上記カルボン酸エステル化合物１〜30重量
％を含有するものである場合、また上記カルボン
酸エステル化合物が２個のエステル結合を有する
もの、より望ましくは、ジカルボン酸エステルで
あり、さらに上記カルボン酸エステル化合物のエ
ステル結合につながる１価の炭化水素基の１つが
炭素数３の炭化水素基であり、他方が炭素数８〜
20の炭化水素基である場合、さらにジカルボン酸
エステルの酸部分がマレイン酸、コハク酸、グル
タル酸、アジピン酸、イタコン酸、セバシン酸、
ドデカン２酸またはオキサル酢酸残基であるさら
に望ましくは上記カルボン酸エステル化合物が、
イソプロピル２−エチルヘキシルマレエート、イ
ソプロピルデシルマレエート、イソプロピルイソ
トリデシルマレエート、イソプロピルテトラデシ
ルマレエート、およびイソプロピルミリスチルマ
レエートからなる群から選ばれたものである場
合、加えて可塑剤が低溶出性のもの、望ましくは
トリアルキルトリメリテート、ジノルマルアルキ
ルフタレートおよびテトラアルキルピロメリテー
トからなる群から選ばれたもの、より望ましくは
ジノルマルデシルフタレートまたはトリオクチル
トリメリテートである場合には安全性、溶血抑制
作用ならびに耐熱性、透明性、柔軟性などのその
他の点でより優れた医療用具となる。
タレート（対照例２）および本発明の軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物に配合されるカルボン酸エステル
化合物とはエステル結合につながる１価の炭化水
素基の構造の異なるジ−２−エチルヘキシルマレ
エート（対照例１）には血小板の凝集回復に対す
る抑制作用がみられる。これはジ−２−エチルヘ
キシルフタレートおよびジ−２−エチルヘキシル
マレエートが体内に入つた時に血小板機能を阻害
する可能性があることを示唆するものであり、医
療用軟質塩化ビニル樹脂組成物中に配合すること
があまり適当でないことを示すものである。これ
に対し、イソプロピルデシルマレエート（参考例
１）、イソプロピルテトラデシルマレエート（参
考例２）およびイソプロピルデシルイタコネート
（参考例３）、ならびにジノルマルデシルフタレー
ト（対照例３）にはこのような抑制作用は認めら
れず、より安全性の高い物質であるといえること
から、本発明に係る軟質塩化ビニル系樹脂組成物
が血小板に与える影響も少ないことがわかる。 （発明の効果） 以上述べたように、本発明は塩化ビニル系樹
脂、可塑剤、ならびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなることを
特徴とする医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物で
あるから安全性に優れかつ従来のジ−２−エチル
ヘキシルフタレートを可塑剤として用いた軟質塩
化ビニル系樹脂組成物と同様に赤血球の溶血抑制
作用ならびに高い成形性、柔軟性、透明性、耐熱
性等の諸物性を有し、従来用いられている成形
法、例えばカレンダー成形、押出成形、プラスチ
ゾル成形等のいずれの方法によつても成形可能で
あり、また接着法としても高周波融着、熱融着、
超音波融着などを採用でき、医療用具、殊に血液
収納用容器などのような血液と接触する医療用具
の素材として最適なものである。さらに本発明の
医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物において可塑
剤10〜45重量％および上記カルボン酸エステル化
合物１〜30重量％を含有するものである場合、ま
た上記カルボン酸エステル化合物が２個のエステ
ル結合を有するもの、より望ましくは、ジカルボ
ン酸エステルであり、さらに上記カルボン酸エス
テル化合物のエステル結合につながる１価の炭化
水素基の１つが炭素数３の炭化水素基であり、他
方が炭素数８〜20の炭化水素基である場合、さら
にジカルボン酸エステルの酸部分がマレイン酸、
コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、イタコン
酸、セバシン酸、ドデカン２酸またはオキサル酢
酸残基であるさらに望ましくは上記カルボン酸エ
ステル化合物が、イソプロピル２−エチルヘキシ
ルマレエート、イソプロピルデシルマレエート、
イソプロピルイソトリデシルマレエート、イソプ
ロピルテトラデシルマレエート、およびイソプロ
ピルミリスチルマレエートからなる群から選ばれ
たものである場合、加えて可塑剤が低溶出性のも
の、望ましくはトリアルキルトリメリテート、ジ
ノルマルアルキルフタレートおよびテトラアルキ
ルピロメリテートからなる群から選ばれたもの、
より好ましくはジノルマルデシルフタレートまた
はトリオクチルトリメリテートである場合には、
安全性、溶血抑制作用ならびにその他の諸物性が
一層優れたものとなる。 本発明はまた、塩化ビニル系樹脂、可塑剤、な
らびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル系樹脂組成物により実質的に構成されて
いることを特徴とする医療用具であるから、安全
性に優れ、かつ赤血球に対する溶血抑制作用を示
すものであつて、特に医療用具が血液収納用容器
などのように血液と接触し得るものである場合に
も、血液成分を変成させる虞れもなく極めて優れ
た医療用具であるといえる。さらに本発明の医療
用具において、該医療用具を実質的に構成する軟
質塩化ビニル系樹脂組成物が可塑剤10〜45重量％
および上記カルボン酸エステル化合物１〜30重量
％を含有するものである場合、また上記カルボン
酸エステル化合物が２個のエステル結合を有する
もの、より望ましくは、ジカルボン酸エステルで
あり、さらに上記カルボン酸エステル化合物のエ
ステル結合につながる１価の炭化水素基の１つが
炭素数３の炭化水素基であり、他方が炭素数８〜
20の炭化水素基である場合、さらにジカルボン酸
エステルの酸部分がマレイン酸、コハク酸、グル
タル酸、アジピン酸、イタコン酸、セバシン酸、
ドデカン２酸またはオキサル酢酸残基であるさら
に望ましくは上記カルボン酸エステル化合物が、
イソプロピル２−エチルヘキシルマレエート、イ
ソプロピルデシルマレエート、イソプロピルイソ
トリデシルマレエート、イソプロピルテトラデシ
ルマレエート、およびイソプロピルミリスチルマ
レエートからなる群から選ばれたものである場
合、加えて可塑剤が低溶出性のもの、望ましくは
トリアルキルトリメリテート、ジノルマルアルキ
ルフタレートおよびテトラアルキルピロメリテー
トからなる群から選ばれたもの、より望ましくは
ジノルマルデシルフタレートまたはトリオクチル
トリメリテートである場合には安全性、溶血抑制
作用ならびに耐熱性、透明性、柔軟性などのその
他の点でより優れた医療用具となる。
第１図は本発明の医療用具の一実施例を示す正
面図である。 ３……採血バツク、６……採血チユーブ、１
３，１７，２２……連結チユーブ、１４……第１
子バツグ、２３……第２子バツグ。
面図である。 ３……採血バツク、６……採血チユーブ、１
３，１７，２２……連結チユーブ、１４……第１
子バツグ、２３……第２子バツグ。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 塩化ビニル系樹脂、可塑剤、ならびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなることを
特徴とする医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物。 ２ 可塑剤10〜45重量％および上記カルボン酸エ
ステル化合物１〜30重量％を含有するものである
特許請求の範囲第１項に記載の医療用軟質塩化ビ
ニル系樹脂組成物。 ３ 上記カルボン酸エステル化合物が２個のエス
テル結合を有するものである特許請求の範囲第１
項または第２項に記載の医療用軟質塩化ビニル系
樹脂組成物。 ４ 上記カルボン酸エステル化合物がジカルボン
酸エステルである特許請求の範囲第３項に記載の
医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物。 ５ 上記カルボン酸エステル化合物のエステル結
合につながる１価の炭化水素基の１つが炭素数３
の炭化水素基であり、他方が炭素数８〜20の炭化
水素基である特許請求の範囲第３項または第４項
に記載の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物。 ６ ジカルボン酸エステルの酸部分がマレイン
酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、イタコ
ン酸、セバシン酸、ドデカン２酸またはオキサロ
酢酸残基である特許請求の範囲第４項または第５
項に記載の医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物。 ７ 上記カルボン酸エステル化合物が、イソプロ
ピル２−エチルヘキシルマレエート、イソプロピ
ルデシルマレエート、イソプロピルイソトリデシ
ルマレエート、イソプロピルテトラデシルマレエ
ート、およびイソプロピルミリスチルマレエート
からなる群から選ばれたものである特許請求の範
囲第１項〜第６項のいずれかに記載の医療用軟質
塩化ビニル系樹脂組成物。 ８ 可塑剤が低溶出性のものである特許請求の範
囲第１項〜第７項のいずれかに記載の医療用軟質
塩化ビニル系樹脂組成物。 ９ 可塑剤がトリアルキルトリメリテート、ジノ
ルマルアルキルフタレート、テトラアルキルピロ
メリテートからなる群から選ばれたものである特
許請求の範囲第１項〜第８項のいずれかに記載の
医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物。 １０ 可塑剤がジノルマルデシルフタレートであ
る特許請求の範囲第９項に記載の医療用軟質塩化
ビニル系樹脂組成物。 １１ 可塑剤がトリオクチルトリメリテートであ
る特許請求の範囲第９項に記載の医療用軟質塩化
ビニル系樹脂組成物。 １２ 塩化ビニル系樹脂、可塑剤、ならびに ２個以上のエステル結合を有し、 上記エステル結合につながる１価の炭化水素
基のうち少なくとも２つは互いに炭素数の異な
る鎖式炭化水素基であり、 上記１価の炭化水素基のうち少なくとも１つ
は炭素数３以下または13以上の炭化水素基であ
るが、すべての１価の炭化水素基が炭素数３以
下の炭化水素基となることまたは炭素数13以上
の炭化水素基となることはなく、さらに、 上記１価の炭化水素基の少なくとも１つが分
岐構造を有し、 分子量が1000以下であり、かつまた トリグリセリド化合物ではない カルボン酸エステル化合物を含んでなる軟質塩
化ビニル系樹脂組成物により実質的に構成される
ことを特徴とする医療用具。 １３ 可塑剤10〜45重量％および上記カルボン酸
エステル化合物１〜30重量％を含有するものであ
る特許請求の範囲第１２項に記載の医療用具。 １４ 上記カルボン酸エステル化合物が２個のエ
ステル結合を有するものである特許請求の範囲第
１２項または第１３項に記載の医療用具。 １５ 上記カルボン酸エステル化合物がジカルボ
ン酸エステルである特許請求の範囲第１４項に記
載の医療用具。 １６ 上記カルボン酸エステル化合物のエステル
結合につながる１価の炭化水素基の１つが炭素数
３の炭化水素基であり、他方が炭素数８〜20の炭
化水素基である特許請求の範囲第１４項または第
１５項に記載の医療用具。 １７ ジカルボン酸エステルの酸部分がマレイン
酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、イタコ
ン酸、セバシン酸、ドデカン２酸またはオキサル
酢酸残基である特許請求の範囲第１５項または第
１６項に記載の医療用具。 １８ 上記カルボン酸エステル化合物が、イソプ
ロピル２−エチルヘキシルマレエート、イソプロ
ピルデシルマレエート、イソプロピルイソトリデ
シルマレエート、イソプロピルテトラデシルマレ
エート、およびイソプロピルミリスチルマレエー
トからなる群から選ばれたものである特許請求の
範囲第１２項〜第１７項のいずれかに記載の医療
用具。 １９ 可塑剤が低溶出性のものである特許請求の
範囲第１２項〜第１８項のいずれかに記載の医療
用具。 ２０ 可塑剤がトリアルキルトリメリテート、ジ
ノルマルアルキルフタレート、テトラアルキルピ
ロメリテートからなる群から選ばれたものである
特許請求の範囲第１２項〜第１９項のいずれかに
記載の医療用具。 ２１ 可塑剤がジノルマルデシルフタレートであ
る特許請求の範囲第２０項に記載の医療用具。 ２２ 可塑剤がトリオクチルトリメリテートであ
る特許請求の範囲第２０項に記載の医療用具。 ２３ 血液収納用容器であることを特徴とする特
許請求の範囲第１２項〜第２２項のいずれかに記
載の医療用具。 ２４ オートクレーブ滅菌に耐え得るものである
特許請求の範囲第１３項〜第２３項のいずれかに
記載の医療用具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62261646A JPH01104265A (ja) | 1987-10-19 | 1987-10-19 | 医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物および医療用具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62261646A JPH01104265A (ja) | 1987-10-19 | 1987-10-19 | 医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物および医療用具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01104265A JPH01104265A (ja) | 1989-04-21 |
| JPH038777B2 true JPH038777B2 (ja) | 1991-02-06 |
Family
ID=17364792
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62261646A Granted JPH01104265A (ja) | 1987-10-19 | 1987-10-19 | 医療用軟質塩化ビニル系樹脂組成物および医療用具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH01104265A (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH10176089A (ja) * | 1996-12-17 | 1998-06-30 | Jms Co Ltd | 医療用容器 |
| JP7060414B2 (ja) * | 2018-03-08 | 2022-04-26 | 花王株式会社 | ハロゲン系樹脂用可塑剤 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6420854U (ja) * | 1987-07-25 | 1989-02-01 |
-
1987
- 1987-10-19 JP JP62261646A patent/JPH01104265A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH01104265A (ja) | 1989-04-21 |
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