JPH04230212A - 高い含有量の活性物質、または活性物質および補助剤を有するプラスター - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】本発明は、例えば皮膚を介して活性物質を
局部的にまたは組織的に投与するデバイスに関する。

【０００２】

【従来技術】皮膚乃至皮膚経由治療システムは現在まで
に医薬投与形式として強固な地位を確立している。これ
は簡単な場合バック層と、自己接着性活性物質保有マト
リックス層と、更に剥離可能な保護層とを有する。この
いわゆるマトリックスシステムに関してはマトリックス
層を有しその中に活性物質乃至補助物質が自己接着性ポ
リマー、即ち自己接着性ポリマー混合物と共に存在する
。この種のシステムは例えば米国特許３，７３４，０９
７明細書中に記載されている。

【０００３】このシステムの特別な重要点はマトリック
スの接着性である、と言うのは、皮膚との確実な、再現
可能な接触によってのみ活性物質が所望の要領で拡散工
程を介して皮膚の中に入り込み、これが必要の場合透過
して組織的に活動可能になるからである。

【０００４】接着マトリックス成分としてポリアクリル
酸エステルまたはポリシロキサン樹脂を使用するとする
と、接着性は何よりも樹脂の平均的分子量および分子量
分布によって決定される。基礎ポリマとして非接着性の
ゴム状のポリイソブチレンまたはスチレン−ブタジエン
−ブロックポリマーを含んでいるとすると、接着増強性
樹脂を混合しなければならない。これはしばしば化学的
にモデイファイした天然樹脂である。

【０００５】多くの場合十分に高い活性物質流を目的と
するためにシステムから皮膚にまたはこれを介して活性
物質を非常に高い濃度で導入しなければならない。特に
この活性物質が室温で流動的であるときには、これはマ
トリックスの特性にマイナスの影響を持っている。凝集
力は弱くなり、マトリックスの粘度は蜂蜜ないし「蠅と
り」を連想させる。

【０００６】同様な問題が活性物質にも生じるが、これ
はその化学的−物理的な特性にもとずいて十分な量と速
度で人間の皮膚の障壁を透過するには非常に弱すぎる事
となるか、またはその治療的な投与量が比較的強くなる
かである。

【０００７】この場合いわゆる浸透促進剤の使用を指定
していた。この物質は皮膚の障壁機能を低下させ、最大
の到達可能活性物質流を高めるようにしている。

【０００８】ほとんどのこれらの浸透促進剤は室温にお
いて流体で、しばしば比較的高い量で皮膚に与えねばな
らない。それによって必然的に生じる問題は、同時に活
性物質にも生じることである。高濃度においては、マト
リックスの凝集でもはや許容出来ないネガテイブな影響
を持つ。

【０００９】例えば抗リュ−マチのグループに活性物質
が属すると、プラスターは比較的高い必要活性物質投与
を基礎として正に大量で無ければならない。殆どの活性
物質に対しては、その際プラスターの大きさは１００ｃ
ｍ２を越える事は出来ない。この大量のプラスターにお
いては、着用の快適さのためにバック層として非弾性的
なフォイルを使用することができない。ここに繊維製平
面状構造が推奨される。この種のプラスターは好ましく
は多数日間着用されるので、好ましくはこれが水非透過
性ではあるが水蒸気透過性を備える事が好ましい。水非
透過性の作用によってこれが水のシャワーによって水を
吸収することが防止され、水蒸気透過性によって閉塞効
果が若干緩和される。プラスターに関するこれらの技術
において、局部的血行の要求による、即ち温感を呼び起
こす成分が付加的に含まれるときには長所である。この
種の物質、例えばニコチン酸エステルおよびサリチル酸
メチルエステルのようなもの全部に関しては室温では液
体であり、そのためこの粘度の問題を強くする。

【００１０】特に厄介なことは活性物質が流動状のまた
は半流動状の調剤を含有しているいわゆるサック入りシ
ステム（Ｂｅｕｔｅｌｓｙｓｔｅｍｅｎ）での粘度の問
題である。このシステムは、その名称が既に示すように
、サックの形を有し、これは活性物質貯蔵の役割を為し
、不透過性バック層とメンブレンとから成るものである
。殆どの場合メンブレンは活性および／または補助剤の
システムからの取り出しを制御している。皮膚上への固
着のためにこのシステムのメンブレンは薄い接着層を備
えている。この接着層は平衡状態の確立まで拡散性成分
のすべてに飽和しており、それによって活性物質リザー
バの流動成分も接着剤の粘度に一致する結果となる。

【００１１】殆どの浸透促進剤は活性物質に比較して比
較的小さい分子を有し、そのために活性物質に比較して
高い拡散速度をマトリックス内で有するので、マトリッ
クスシステムにおいて、浸透促進剤に対してその受け入
れ能力を同一濃度に高めるようにマトリックスを厚くす
る可能性があろう。この解決策はしかし、活性物質束を
低下させること無しに活性物質の濃度を低下できないの
で、多数のものはしばしば非常に高価な活性物質を必要
とする、と言う欠陥がある。

【００１２】別の可能性をアルザ（Ａｌｚａ）社の米国
特許４，７４６，５１５が記載している。ここではマト
リックスが２層から成るが、その皮膚から離れている層
は浸透促進剤のみを有する。この種の解決策は、活性物
質が皮膚に近い層中に飽和溶解度以上に、従って部分的
に結晶が存在する時にのみ勿論可能である、と言うのは
そうでないと、両マトリックス間の濃度平衡が生じるで
あろうからである。

【００１３】この解決が自体で禁止される活性材料の塑
性化成分であると、適当な形状付与によってマトリック
スの良好な粘度に達する事を探さねばならない。例えば
ポリイソブチレンまたはスチレン−ブタジエン−ブロッ
クポリマーのベースの接着剤において、塑性化活性物質
を接着性にした付加物の別の混合によって若干の対策を
取ることができる。

【００１４】ポリアクリル酸エステル、乃至ポリシロキ
サンにおいては、マトリックスの粘度は原則として接着
剤中の別の分子量分布によって改善される。これはなお
、接着剤の新合成とも考えられ、確証はないが、市場に
みられる毒物学的に良好と検査された接着形成剤とされ
得る。例えばポリマー分子の付加的な架橋化によって接
着剤を後処理的に化学的にモデイファイすると言う別の
可能性も存在する。基礎的には、これによって同様に分
子量分布に影響を与えるのみである。

【００１５】この方法はケイ　　ファーマシューテイカ
ル（Ｋｅｙ　　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉ−ｃａｌ）社の
国際特許出願ＷＯ８６／００８１４明細書に記載の所で
ある。これにはポリアクリル酸エステル接着剤のみを後
処理的に架橋化して接着性を与える事が強調されている
が、これはなお高濃度で作用する塑性活性物質、このよ
うな特別な場合はニトログリセリンとのクロスリンキン
グによって作動する凝着によって十分である。この問題
解決策は、反応物質が接着剤に混合しなければならない
が、その生理学的な無害性を立証しなければならないと
言う欠陥があることは当然である。

【００１６】医薬的な使用に適する多数のポリアクリル
酸エステル接着剤は生理的に無害な金属キレート（例え
ばチタンアセチルアセトネート、アルミニウムアセチル
アセトネート）を添加可能ではあるが、これは溶媒の除
去後の接着剤の確実な架橋化には心配がある。この補助
的な重合は従って高い固形材部分に対して低い粘度の接
着剤溶液を使用する場合に使用される。

【００１７】この様にして可能な架橋化の程度は付加的
な塑性剤なしの接着剤に限定され、この種の金属キレー
トの含有量の増加によって任意に増加させることは出来
ない。活性物質および／または補助物質の作用は非常な
制限の下に補償されるのみである。

【００１８】

【発明の開示】従って、そのために特別なポリアクリル
酸エステル接着剤を新しく合成することなしに、或いは
それ自身にみで最良に接合するポリアクリル酸エステル
の為に付加的な化学的モデイファイを必要とせずに、高
濃度の塑性活性物質および／または例えば浸透促進剤の
ような塑性補助剤で生じる固有の問題の解決が本発明の
課題である。市場で発見される、また、可能な限り既に
他の医薬製品に含有されているポリアクリル酸エステル
接着剤の用途を拡げることでもある。

【００１９】この課題の解決は、ポリアクリル酸エステ
ル接着剤にそれ自身では接着性はないが、非常に良好な
フィルム形成特性を有するポリマーを添加する事によっ
て意外にも発見された。

【００２０】従って発明の対象は、バック層と、少なく
とも１つの自己接着性層と、更に剥離可能の保護層とを
有する、皮膚を介して活性物質の局部的なおよび組織的
な投与を行うためのデバイスであって、前記自己接着性
層が、 （ａ）ポリアクリル酸エステル接着剤の１００重量部と
、 （ｂ）ポリアクリル酸エステルと調和するフィルム形成
材の５乃至１５０、好ましくは１０乃至１００および特
に好ましくは１５乃至５０重量部と、 （ｃ）０乃至２５０重量部の塑性化させることのない活
性−および／または補助剤と、更に、 （ｄ）１０乃至２５０重量部の塑性活性−および／また
は補助剤の、とからなることを特徴とするデバイスデバ
イスである。

【００２１】フィルム形成ポリマーはその高い分子量に
もとずいてマトリックスの凝集力に積極的な影響を与え
、塑性成分に非常な親和力を作る。塑性活性物質および
／または浸透促進剤は５０重量％まで適当な量でフィル
ム形成ポリマーと馴染む。良好に適合したものとしてポ
リアクリル−乃至ポリメタクリル酸エステルが証明され
た。特に良好なのは平均分子量約２００、０００のメタ
クリル酸メチルエステルとメタクリル酸ブチルエステル
とのコポリマーである。この種のポリメタクリレートは
例えばいわゆるスプレープラスターに該当し、即ち、こ
れは生理的に無害な溶媒中に溶解しスプレー瓶からキャ
リアガスによって直接に皮膚および開いた傷の上にスプ
レーして、溶媒の蒸発の後皮膚上に粘着したフィルムを
作るものである。　　これを基礎とするフィルム形成ポ
リマーのその他の長所は活性−および／または補助物質
との間の相互作用が少なく、そのためこれはこの物質の
供給速度にマイナスの作用がないことである。

【００２２】マトリックスの粘着力がフィルム形成ポリ
マーの高含有量によって強く減少されたときは、約５乃
至１５％の強く接着性とした樹脂の付加によって有効な
救済がなし得る。

【００２３】付加的に接着性とした付加物としては、す
べてのポリアクリル酸エステルと調和する樹脂を使用す
べきである。特に適当なものはヒドロアビエチルアルコ
ール（Ｈｙｄｒｏａｂｉｅｔｙｌａｌｃｏｈｏｌ）のフ
タール酸エステル、水素化コロフォニウムのグリセリン
エステル、および低分子ポリアクリル酸エステルである
。

【００２４】塑性補助剤としては、例えば浸透促進剤と
可溶化剤（Ｓｏｌｕ−　　ｂｉｌｉｓａｔｏｒ）が挙げ
られる。この物質の選択は活性物質の性質によって広範
囲に亘るが、浸透促進剤としては例えば脂肪族アルコー
ル、脂肪酸エステル、プロピレングリコール、オレイン
酸、グリセリン誘導体、ジオクチルシクロヘキサン、Ｎ
−メチルピロリドン、またはカプロラクタム誘導体が確
認されている。可溶化剤としては、例えばプロピレング
リコール、グリセリン、ポリエチレングリコール、エタ
ノール、酢酸エチル、またはアセト酢酸エステル　　（
Ａｃｅｔｅｓｓｉｇｅｓｔｅｒ）が挙げられる。

【００２５】非塑性補助剤のグループはまず第１に、例
えば酸化チタンおよび酸化亜鉛のような、例えばラクト
ーズおよびシリカゲルのような顔料、、活性物質キャリ
ア、抗酸化剤、例えばタルカム、剥離剤のような、例え
ば無機塩類、グリシン、ロイシン、のようなバッファ剤
および水吸収剤で作られる。

【００２６】通例、単一層の構造のリザーバが所望の要
求を満足するが、例えば活性−および／または補助物質
の濃度勾配の設置のような特別の供給構造もリザーバの
多層形成によって当然作ることができる。

【００２７】リザーバの流動状のまたは半固定状の粘度
による本発明による上述の形状（デバイス）は、いわゆ
るサックシステムに広く実施される。

【００２８】その他にバック層と取り外し可能な保護層
とを有する一番簡単な構造においてはこのデバイスのそ
の他の構成部分に対しては、この目的のための通常のプ
ラスターの局部的で皮膚経由システムにおいて同様な使
用目的に適合しているすべての材料が使用可能である。

【００２９】活性−および／または補助物質の移動がメ
ンブレンを介して制御されねばならぬときには、これは
リザーバ層の不可欠な構成部品である。

【００３０】バック層のための材料の実例は、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリエチレンテトラフタレート
、ポリビニルクロライド、ポリウレタン、エチレン−酢
酸ビニル−コポリマー、またはポリアミドから成るフレ
キシブルなまたはフレキシブルでないフォイルである。 しばしば、上述の材料の積層配置によって漸く所望の特
性を得る。

【００３１】その他の材料としては例えばアルミニウム
フォイルのような金属フォイルまたは紙を、単独または
ポリマー材料と成層して使用することができる。繊維製
平面状構造物も、リザーバの構成材料がその物理的なデ
ータを基礎にしてガス相が逃出の可能性がない場合は、
使用することができる。

【００３２】剥離可能の保護フォイルに対しては、原則
として繊維製平面状構造部を除いて同様な材料が使用可
能ではあるが、付着力付与されなければならない。この
付着力付与は特殊なシリコン化によって達成される。

【００３３】本発明のデバイスによって利用可能の活性
物質は、例えばモルシドミン（Ｍｏｌ−ｓｉｄｏｍｉｎ
）、ニトログリセリン、イソソルビットモノナイトレー
トおよびイソソルビットジナイトレートの様な冠状動脈
対症薬、プラゾシン（Ｐｒａ−　　ｚｏｓｉｎ），およ
びテラゾシン（Ｔｅｒａｚｏｓｉｎ）の様なα−リセプ
タブロッカ、例えばベータクソロール（Ｂｅｔａｘｏｌ
ｏｌ）、ピンドロール（Ｐｉｎｄｏｌｏｌ）、テイモロ
ール（Ｔｉｍｏｌｏｌ）、カルテオロール（Ｃａｒｔｅ
ｏｌｏｌ）およびカラゾロール（Ｃａｒａｚｏｌｏｌ）
のようなβ−ブロッカ、例えばニフェジピン（Ｎｉｆｅ
ｄｉｐｉｎ）およびフェラパミル（Ｖｅｒａｐａｍｉｌ
）の様なカルシウム拮抗剤、エトフェナマート（Ｅｔｏ
−ｆｅｎａｍａｔ）、インドメタシン（Ｉｎｄｏｍｅｔ
ａｃｉｎ）、ピロキシカム（Ｐｉｒｏｘｉｃａｍ）、ア
セメタシン（Ａｃｅｍｅｔａｃｉｎ）、ジクロフェナッ
ク（Ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃ）、イブプロフェン（Ｉｂｕ
ｐｒｏｆｅｎ）、フルルビプロフェン（Ｆｌｕｒｂｉｐ
ｒｏｆｅｎ）、ケトプロフェン（Ｋｅｔｏ−ｐｒｏｆｅ
ｎ）、カルプロフェン（Ｃａｒｐｒｏｆｅｎ）並びに例
えばエチレングリコールモノサリシレート、サリチル酸
メチルエステル、サリチル酸アミドまたはフェニルサリ
シレートの様なサリチル酸誘導体のような消炎剤、およ
び非ステロイド坑リュウマチ剤モルフィン、ジヒドロコ
デイン、ヒドロモルフォン（Ｈｙｄｒｏｍｏｒｐｈｏｎ
）、オキシコドン（Ｏｘｙｃｏｄｏｎ）またはレボメタ
ドン（Ｌｅｖｏｍｅｔｈａｄｏｎ）の様な鎮痛剤、エス
トラジオール（Ｅｓｔｒａｄｉｏｌ）、レボノルゲスト
レル（Ｌｅｖｏｎｏｒｇｅｓｔｒｅｌ）、ノルエテイス
テロンアセタート（Ｎｏｒ−ｅｔｈｉｓｔｅｒｏｎａｃ
ｅｔａｔ）、テストステロン（Ｔｅｓｔｓｔｅｒｏｎ）
および１９−ノルテステロン（１９−Ｎｏｒｔｅｓｔｅ
ｒｏｎ）の様なホルモンである。更に本発明によりまた
治療に適した活性物質の組み合わせを使用することもで
きる。

【００３４】例えばリューマチ患者の処置のために局部
的な血行増加剤または温感発生剤の処置すべき身体部位
に使用することが望まれる。そのために局部的に温感を
引き起こす血行を良くする物質（ルベファシエント（Ｒ
ｕｂｅｆａｃｉｅｎｔ）、例えばペラルゴン酸バニリル
アミド（Ｐｅｌａｒｇｏｎｓａｅｕｒｅｖａｎｉｌｌ−
ｙｌａｍｉｄ）、カプサイシン（Ｃａｐｓａｉｃｉｎ）
、ニコチン酸誘導体、ニコチン酸ベンジルエステル、ニ
コチン酸メチルエステル、ピリジル−３−カルビノール
（Ｐｙｒｉｄｙｌ−３−ｃａｒｂｉｎｏｌ）およびその
塩類を有する本発明によるプラスターを使用することが
できる。

【００３５】本発明は以下の実施例によって明確になる
。

【００３６】

【実施例】１．活性物質としてニトログリセリンを有す
るプラスター １９３　　　　ｇ　　のポリアクリル酸エステル接着剤
溶液（デユロタック２２８０−２２８７、ナショナルス
ターチ社、酢酸エチル中に４５％） ３１．９ｇ　　のフィルム形成ポリアクリル酸エステル
、メタクリル酸メチルエステルとメタクリル酸ブチルエ
ステルのコポリマー、例、プラストイドＢ、レームファ
ーマ（Ｒｏｅｈｍ　　Ｐｈａｒｍａ）社）４５０　　　
　ｇ　　のニトログリセリン溶液（クロロフォルム中に
５％） ２１　　　　ｇ　　のアルミニウムアセチルアセトネー
ト溶液（酢酸エチル中４％） を混合しホモゲナイズする。液状の物質を３５０μｍの
厚みで２種の相違した強さのシリコン化フォイルに塗布
し、１５分間５０℃で乾燥する。その後、乾燥したフィ
ルムは１度相互に積層し、強くシリコン化したフォイル
を分離し、積層品はポリエステルフォイルで被覆する。 このように製造された皮膚経由システムのマトリックス
は面積当り重量１６０ｇ／ｍ２で流動性ニトログリセリ
ンの含有量１５重量％を有する。試験管内の条件でｃｍ
２当り２４時間で１．３ｍｇのニトログリセリンを放出
する。

【００３７】この放出割合は治療目的として十分に高い
。

【００３８】２．活性物質としてエトフェナマート（Ｅ
ｔｏｆｅｎａｍａｔ）を有するプラスター１２５　　ｇ
　　のポリアクリル酸エステル接着剤溶液（デユロタッ
ク２２８０−２２８７、ナショナルスターチ社、酢酸エ
チル中に４５％） １２５　　ｇ　　のフィルム形成ポリアクリル酸エステ
ル、メタクリル酸メチルエステルとメタクリル酸ブチル
エステルのコポリマー、（酢酸エチル中５０重量／重量
％）プラストイドＢ、レームファルマ社 ９０　　ｇ　　のエトフェナマート ３　　ｇ　　ののアルミニウムアセチルアセトネート溶
液（酢酸エチル中４％） を混合してホモゲナイズする。この液状の物質をシリコ
ン化フォイルの上に２００μｍ厚で塗布し２０分間５０
℃で乾燥する。その後、乾燥フィルムはポリエステルフ
オイルまたは繊維織物で被覆する。このようにして作ら
れた皮膚経由システムのマトリックスは面積当り重量９
０ｇ／ｍ２を有し、流動状エトフェナマート４４重量％
の含有量を有している。試験管内の条件でｃｍ２当り２
４時間で０．２ｍｇのエトフェナマートを放出する。こ
れは治療目的として十分に高い活性物質供給量である。

【００３９】３．エチレングリコールモノサリシレート
を有するプラスタ １２８　　ｇ　　のメタクリル酸メチルエステルとメタ
クリル酸ブチルエステルのコポリマー、（酢酸エチル中
５０重量／重量％）例、プラストイドＢ、レームファル
マ社２８２　　ｇ　　のポリアクリル酸エステル接着剤
（酢酸エチル中５０重量／重量％）例、デユロタック１
２６−１０５０、ナショナルスターチ社製） ５９　　ｇ　　の水素化コロフォニウムのグリセリンエ
ステル（酢酸エチル中５０％）例、ステイベライトエス
テル５Ｅ（ＳｔａｙｂｅｌｉｔｅＥｓｔｅｒ　　５Ｅ）
、ハーキュレス社（Ｆａ　　Ｈｅｒｃｕｌｅｓ）　　１
８　　ｇ　　のジオクチルシクロヘキサン、例、セチオ
ール　　Ｓ（Ｃｅｔｉｏｌ　　　　　　　　　　　　　
　　　Ｓ）、ヘンケル（Ｈｅｎｋｅｌ）社 ４５　　　　ｇ　　のエチレングリコールモノサリシレ
ート７．５ｇ　　のペラルゴン酸ヴァニリルアミド（Ｐ
ｅｌａｔｇｏｎｓａｅｕｒｅｖａｎｉｌｌｙｌａｍｉｄ
）２０．２ｇ　　のアルミニウムアセチルアセトネート
（酢酸エチル中４．４重量／重量％） を混合の上ホモゲナイズする。その後２種の相違する強
度でシリコン化されたフォイルの上にフィルムに塗布し
、これを２５分間５０°で乾燥後面積当り重量１５０ｇ
／ｍ２を得る。両面接着性フィルムは相互に積層して強
くシリコン化されたフォイルを除去し、繊維製担体と交
換する。打抜き乃至切断によって強固なプラスターを得
る。

【００４０】４．温熱成分としてエチレングリコールモ
ノサリシレートとニコチン酸ベンジンエステルを有する
プラスタ １１８　　ｇ　　のポリ（エチルアクリル酸エステル、
メチルメタクリル酸エステル、トリメチルアンモニウム
エチルメタクリレートクロライド）例、エウドラジット
（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）ＲＬ、レームファルマ社２９０　
　ｇ　　のポリアクリル酸エステル接着剤（酢酸エチル
中５０重量／重量％）例、デユロダック２８０−２２８
７、ナショナルスターチ社 ３０　　ｇ　　のエチレングリコールモノサリシレート
３　　ｇ　　のニコチン酸ベンジルエステル１０　　ｇ
　　のチタンアセチルアセトネート（２プロパノール中
１０重量／重量％） を混合の上ホモゲナイズする。引続いて２種の相違する
強度にシリコナイズしたフォイルの上にフィルムを塗布
するが、これは２５分間５０°で乾燥後面積当り重量１
５０ｇ／ｍ２を得る。両面接着性フィルムは相互に積層
して強くシリコナイズしたフォイルを除去し、繊維製担
体と交換する。打抜き乃至切断によって強固なプラスタ
ーを得る。

【００４１】５．高含有量の流動性浸透促進剤乃至塑性
付加物を有するプラスター形成法 以下の一般的形成法は、プラスター形成が必要なときに
使用可能であるが、これによれば高い濃度の塑性活性物
質および／または塑性浸透促進剤が必要とされる。 １００　　ｇ　　のポリアクリル酸エステル接着剤溶液
（デユロタック２２８０−２２８７、ナショナルスター
チ社、酢酸エチル中に５０％） Ｘ　　ｇ　　のフィルム形成ポリアクリル酸エステル溶
液（例、プラストイドＢレームファルマ社、酢酸エチル
中５０％） １０　　ｇ　　のアルミニウムアセチルアセトネート溶
液（酢酸エチル中４％）Ｙ　　ｇ　　の塑性浸透促進剤
、乃至補助剤 を混合の上ホモゲナイズする。この液状の物質をシリコ
ナイズしたフォイル上に２５０μｍの厚みに塗布し、５
０℃で２０分乾燥し、適当なフォイルでカバーする。

【００４２】５．ａ−５．ｅを例として示すがこれらは
５．の下で記載した処方によって作ったものである。活
性物質は記載してないが、対応する方法で全ての形状化
が可能である。

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】（ａ）ポリアクリル酸エステル接着剤１０
   ０重量部と、 （ｂ）ポリアクリル酸エステルと調和するフィルム形成
   剤５乃至１５０重量部、好ましくは１０乃至１００重量
   部、特に好ましくは１５乃至５０重量部と、（ｃ）０乃
   至２５０重量部の非塑性活性−および／または補助剤と
   、更に、 （ｄ）１０乃至２５０重量部の塑性（ｗｅｉｃｈｍａｃ
   ｈｅｎｄ）活性−および／または補助剤と、を自己接着
   層が有する事を特徴とする、バック層と少なくとも一つ
   の自己接着層と剥離可能な保護層とを有する、特に皮膚
   を経由して活性物質の局部的乃至組織的な供給を行うデ
   バイス。
2. 【請求項２】フィルム形成剤はポリアクリル酸誘導体、
   特にポリメタクリル酸エステル、更に好ましくはポリ（
   ブチルメタクリル酸エステル、メチルメタクリル酸エス
   テル）のコポリマーから成ることを特徴とする請求項１
   記載のデバイス。
3. 【請求項３】１または複数層の自己接着層は付加的に接
   着性にされた樹脂、特にヒドロアビエチルアルコールの
   フタル酸エステル、水素化コロフォニウムまたは低分子
   量ポリアクリル酸エステルを有する事を特徴とする請求
   項１または２記載のデバイス。
4. 【請求項４】自己接着性層に含有される少なくとも１種
   の補助剤は浸透促進剤である事を特徴とする請求項１な
   いし３記載のデバイス。
5. 【請求項５】活性物質はニトログリセリンである事を特
   徴とする請求項１ないし４記載のデバイス。
6. 【請求項６】活性物質はカルシウム抑制剤、特にフェル
   アパミル（ｖｅｒ−ａｐａｍｉｌ）である事を特徴とす
   る請求項１ないし４記載のテバイス。
7. 【請求項７】活性物質は消炎剤および／または抗リュー
   マチ剤である事を特徴とする請求項１ないし４記載のデ
   バイス。
8. 【請求項８】活性物質はサリチル酸誘導体である事を特
   徴とする請求項７記載のデバイス。
9. 【請求項９】サリチル酸誘導体はエチレングリコールモ
   ノサリチレートである事を特徴とする請求項８記載のデ
   バイス。
10. 【請求項１０】活性物質はエトフェナマート（ｅｔｏｆ
    ｅｎａｍａｔ）である事を特徴とする請求項７記載のデ
    バイス。
11. 【請求項１１】活性物質はインドメタシン（Ｉｎｄｏｍ
    ｅｔｈａｃｉｎ）である事を特徴とする請求項７記載の
    デバイス。
12. 【請求項１２】活性物質はイブプロフェン（Ｉｂｕｐｒ
    ｏｆｅｎ）である事を特徴とする請求項７記載のデバイ
    ス。
13. 【請求項１３】活性物質はピロキシカム（Ｐｉｒｏｘｉ
    ｃａｍ）である事を特徴とする請求項７記載のデバイス
    。
14. 【請求項１４】自己接着層は局部的に血行を促進する、
    および／または温感を生じさせる補助−または活性物質
    を有する事を特徴とする請求項７ないし１３記載のデバ
    イス。
15. 【請求項１５】前記補助−または活性物質はペラルゴン
    酸バニリルアミド（Ｐｅｌｌａｒｇｏｎｓａｅｕｒｅｖ
    ａｎｉｌｌｙｌａｍｉｄ）である事を特徴とする請求項
    １４記載のデバイス。
16. 【請求項１６】前記補助−または活性物質はニコチン酸
    ベンジルエステルである事を特徴とする請求項１４記載
    のデバイス。
17. 【請求項１７】バック層は繊維製の平面状構造物から成
    る事を特徴とする請求項７ないし１６記載のデバイス。
18. 【請求項１８】平面状構造物は防水性を備える事を特徴
    とする請求項１７記載のデバイス。
19. 【請求項１９】平面状構造物は水蒸気透過性である事を
    特徴とする請求項１７記載のデバイス。
20. 【請求項２０】活性物質は鎮痛剤である事を特徴とする
    請求項１ないし４記載のデバイス。
21. 【請求項２１】活性物質はホルモンである事を特徴とす
    る請求項１ないし４記載のデバイス。
22. 【請求項２２】活性物質は冠状動脈剤である事を特徴と
    する請求項１ないし４記載のデバイス。
23. 【請求項２３】活性物質はベータブロッカ（Ｂｅｔａｂ
    ｌｏｃｋｅｒ）である事を特徴とする請求項１ないし２
    ２記載のデバイス。
24. 【請求項２４】システムはマトリックスシステムである
    事を特徴とする請求項１ないし２３記載のデバイス。
25. 【請求項２５】マトリックス層は多層から成る事を特徴
    とする請求項２４記載のデバイス。
26. 【請求項２６】これが活性物質および／または補助剤を
    制御するメンブレンを有する事を特徴とする請求項２５
    記載のデバイス。
27. 【請求項２７】システムはサックシステムであり、活性
    物質は流動性または半固定に調製されている事を特徴と
    する請求項１ないし２３記載のデバイス。