JPH042348A - 揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安定化方法 - Google Patents
揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安定化方法Info
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- JPH042348A JPH042348A JP2102812A JP10281290A JPH042348A JP H042348 A JPH042348 A JP H042348A JP 2102812 A JP2102812 A JP 2102812A JP 10281290 A JP10281290 A JP 10281290A JP H042348 A JPH042348 A JP H042348A
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- oil
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- containing volatile
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野コ
本発明は、揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安定
化方法に関する。さらに詳細には、有効成分が揮発性で
ある生薬を含有する医薬製剤において、その有効成分の
揮散性を防止し、さらに容器への吸着のない安定化方法
に関する。
化方法に関する。さらに詳細には、有効成分が揮発性で
ある生薬を含有する医薬製剤において、その有効成分の
揮散性を防止し、さらに容器への吸着のない安定化方法
に関する。
［従来の技術］
メ ノ トール、 リ モネ ン、 サ リチル酸メ
チル、 カンフル、香料などはポリエチレンなどのプラ
スチ、り包材またはプラスチック積層アルミニウム包材
に透過、吸着されることが知られている。
チル、 カンフル、香料などはポリエチレンなどのプラ
スチ、り包材またはプラスチック積層アルミニウム包材
に透過、吸着されることが知られている。
上記成分の透過、吸着を生じないプラスチック１１１ｉ
フイルム包材として、ポリアクリル系共重合樹脂よりな
るプラスチック積層フィルムが知られており、本包材は
消炎鎮痛バ／ブ剤の包材として主に用いられている。
フイルム包材として、ポリアクリル系共重合樹脂よりな
るプラスチック積層フィルムが知られており、本包材は
消炎鎮痛バ／ブ剤の包材として主に用いられている。
一方、芳香性健胃生薬であるウイキヲウ油、ケイヒ油、
チョウジ油、ハツカ油、レモン油等の精油類も同様にプ
ラスチック積層フィルムに透過、吸着され、これらを解
決する包材は知られていない。
チョウジ油、ハツカ油、レモン油等の精油類も同様にプ
ラスチック積層フィルムに透過、吸着され、これらを解
決する包材は知られていない。
［発明が解決しようとする課題］
健胃生薬としてウィキヨウ、ケイヒ、チ３ウノ、ノウノ
コン、／ヲウキヲウなどの多くの生薬が知られている。
コン、／ヲウキヲウなどの多くの生薬が知られている。
これらのうち、特に芳香性健胃生薬として汎用されるウ
ィキョウ、ケイヒ、あるいはウイキゴウ油、ケイヒ油、
チョウジ油等の精油類は、その有効成分の揮散性の故に
医薬製剤化することが比較的困難であった。
ィキョウ、ケイヒ、あるいはウイキゴウ油、ケイヒ油、
チョウジ油等の精油類は、その有効成分の揮散性の故に
医薬製剤化することが比較的困難であった。
これらの生薬あるいは精油類の揮散性を防止するため、
ガラス瓶包装あるいはプラスチ、り積層アルミフィルム
を用いて包装する方法なとが考えられる。しかし、ガラ
ス瓶包装ではその容積の大きさから、揮散性の防止には
余り有効ではなく、また従来のプラスチック積層アルミ
フィルムを用いた包装では、内装のプラスチックフィル
ムに透過、吸着され成分の含量低下は避けられなかった
。
ガラス瓶包装あるいはプラスチ、り積層アルミフィルム
を用いて包装する方法なとが考えられる。しかし、ガラ
ス瓶包装ではその容積の大きさから、揮散性の防止には
余り有効ではなく、また従来のプラスチック積層アルミ
フィルムを用いた包装では、内装のプラスチックフィル
ムに透過、吸着され成分の含量低下は避けられなかった
。
そこで、これらの揮発性成分の揮散または吸着による含
量低下の無い安定化の方法が望まれていた。
量低下の無い安定化の方法が望まれていた。
［課題を解決するための手段］
本発明者らは、前記課題に付いて鋭意研究の結果、内容
物と直接液する部分の包材としてアクリル系の！ 可塑
性ｍ 脂、エチレン−ビニルアルコール共重合体等を用
いたプラスチックフィルム、あるいはこれらのフィルム
を積層したアルミフィルム、またポリエチレンテレフタ
レート、ナイロン等を用いたプラスチックボトルを使用
することにより、精油中の成分が揮散あるいは吸着する
ことのない安定な製剤化が可能であることを見出し、本
発明を完成した。
物と直接液する部分の包材としてアクリル系の！ 可塑
性ｍ 脂、エチレン−ビニルアルコール共重合体等を用
いたプラスチックフィルム、あるいはこれらのフィルム
を積層したアルミフィルム、またポリエチレンテレフタ
レート、ナイロン等を用いたプラスチックボトルを使用
することにより、精油中の成分が揮散あるいは吸着する
ことのない安定な製剤化が可能であることを見出し、本
発明を完成した。
本発明において、アクリル系の熱可望性樹脂としては、
商品名バレ、クス２】Ｏ５三井東圧化学（株）製］カあ
す、エチレノービニルアルコール共重合体としては、商
品名工バールＣ（１８）クラレ製］が知られている。
商品名バレ、クス２】Ｏ５三井東圧化学（株）製］カあ
す、エチレノービニルアルコール共重合体としては、商
品名工バールＣ（１８）クラレ製］が知られている。
また、容器の種類としては、プラスチック、ガラスまた
は金属製の容器の内側にプラスチックを積層したもの等
であり、具体的には点眼側容器、軟膏用チューブ、液剤
や錠剤に使用されるプラスチックボトル、顆粒剤や錠剤
の包装に使用されるオートパックやＦＴＰ包装等のプラ
スチックフィルム積層アルミニウム包材等が挙げられる
。
は金属製の容器の内側にプラスチックを積層したもの等
であり、具体的には点眼側容器、軟膏用チューブ、液剤
や錠剤に使用されるプラスチックボトル、顆粒剤や錠剤
の包装に使用されるオートパックやＦＴＰ包装等のプラ
スチックフィルム積層アルミニウム包材等が挙げられる
。
本発明の揮発性成分を含有する生薬としては例えばウィ
キヨウ、キジ八 ケイヒ、チョウジ、チンピ、トウヒ、
ハ／力等の芳香性健胃生薬類、オウバク等の苦味健胃生
薬、ウイキ璽つ油、ケイヒ油、 チョウジ油、 ／ヨウ
キコウ油、 ／ＩＩウスク油、トウヒ油、ハツカ油、
レモン油、ユーカリ油等の精油類が挙げられる。
キヨウ、キジ八 ケイヒ、チョウジ、チンピ、トウヒ、
ハ／力等の芳香性健胃生薬類、オウバク等の苦味健胃生
薬、ウイキ璽つ油、ケイヒ油、 チョウジ油、 ／ヨウ
キコウ油、 ／ＩＩウスク油、トウヒ油、ハツカ油、
レモン油、ユーカリ油等の精油類が挙げられる。
「実施例コ
以下、参考例及び実施例を挙げて本発明を具体的に説明
するが、本発明は何らこれらに限定されるものではない
。尚、実施例中の揮発成分の定量は、測定条件としてカ
ラムはオクタデ／ル／リル化ソリ力ゲル系カラムを使用
し、含水メタノールを移動層として高速液体クロマトグ
ラフ法により行った。
するが、本発明は何らこれらに限定されるものではない
。尚、実施例中の揮発成分の定量は、測定条件としてカ
ラムはオクタデ／ル／リル化ソリ力ゲル系カラムを使用
し、含水メタノールを移動層として高速液体クロマトグ
ラフ法により行った。
参考例
ウイキ田つ油 ０．５％、ケイヒ油 ０．６％及びチョ
ウジ油 ０２％を配合した乳糖を用いて乾式法により製
した顆粒 ３ｇと第１表に示す１０種類の樹脂片 １ｇ
をそれぞれバイアルビンに入れ５０６Ｃで４週間保存し
、顆粒中のウィキョウ油の主成分であるアネトール含量
を高速液体クロマトグラフ法を用いて定量した。その結
果を第１表に残存率く％）で示す。
ウジ油 ０２％を配合した乳糖を用いて乾式法により製
した顆粒 ３ｇと第１表に示す１０種類の樹脂片 １ｇ
をそれぞれバイアルビンに入れ５０６Ｃで４週間保存し
、顆粒中のウィキョウ油の主成分であるアネトール含量
を高速液体クロマトグラフ法を用いて定量した。その結
果を第１表に残存率く％）で示す。
篤１表
単位・ 残存率（％）
実施例１
ウイキコウ油
０゜
５ ％、
ケイヒ油
６ ％
及びチョウジ油 ０２％を配合した乳糖を用いて乾式法
により顆粒を製した。この顆粒 １ｇを、内ＩＩにバレ
ノクス２１０「アクリル系樹脂、三井東圧化学（株）製
］を積層したアルミニウムバ。
により顆粒を製した。この顆粒 １ｇを、内ＩＩにバレ
ノクス２１０「アクリル系樹脂、三井東圧化学（株）製
］を積層したアルミニウムバ。
クニ入れ５０６Ｃで４週間保存した。その結果、ウィキ
ョウ油の成分であるアネトール、ケイヒ油の成分である
／／ナムアルデヒド、チョウジ油の成分であるオイゲノ
ールのいずれの成分に関しても揮散、吸着による含量低
下は殆ど認められなかっ た。
ョウ油の成分であるアネトール、ケイヒ油の成分である
／／ナムアルデヒド、チョウジ油の成分であるオイゲノ
ールのいずれの成分に関しても揮散、吸着による含量低
下は殆ど認められなかっ た。
実施例２
ウイキツウ油０． ５％、 ケイヒ油 ０６％及びチ
ョウジ油 ０２％を配合したマンニトールにマクロゴー
ル６０００ １０％、ステアリン酸マグネンウム １％
を配合して１錠 ５００ｍｇの錠剤を製した。この錠剤
を、内側にエバール［エチレン−ビニルアルコール共重
合体、（ｉ ）クラレ製］を積層したアルミニウムバ、
りに入れ６０°Ｃで２週間保存した結果、アネトール、
／ンナムアルデヒド、オイゲノールのいずれの成分に関
しても揮散、吸着による含量低下は認められなか った
。
ョウジ油 ０２％を配合したマンニトールにマクロゴー
ル６０００ １０％、ステアリン酸マグネンウム １％
を配合して１錠 ５００ｍｇの錠剤を製した。この錠剤
を、内側にエバール［エチレン−ビニルアルコール共重
合体、（ｉ ）クラレ製］を積層したアルミニウムバ、
りに入れ６０°Ｃで２週間保存した結果、アネトール、
／ンナムアルデヒド、オイゲノールのいずれの成分に関
しても揮散、吸着による含量低下は認められなか った
。
実施例３
ウィキョウ油 ０．５％、ケイヒ油 ０．６％及ヒチョ
ウノ油 ０２％を配合したマノニトルにマクロゴール６
０００ １０％、ステアリン酸マグ不ノウム １％を配
合して１錠 ５００ｍｇの錠剤を裂した。この錠剤を、
内側にバレ／クス２１０［アクリル系樹脂、三井東圧化
学（株）製］を積層したアルミニウムパックに入れ６０
″Ｃで２週間保存した結果、アネト−ル、ンノナムアル
デヒド、オイゲノールのいずれの成分に関しても揮散、
吸着による含量低下は認められなかった。
ウノ油 ０２％を配合したマノニトルにマクロゴール６
０００ １０％、ステアリン酸マグ不ノウム １％を配
合して１錠 ５００ｍｇの錠剤を裂した。この錠剤を、
内側にバレ／クス２１０［アクリル系樹脂、三井東圧化
学（株）製］を積層したアルミニウムパックに入れ６０
″Ｃで２週間保存した結果、アネト−ル、ンノナムアル
デヒド、オイゲノールのいずれの成分に関しても揮散、
吸着による含量低下は認められなかった。
実施例４
クルコり酸クロルヘキ／、；７０．２５ｍ１゜二−カ１
ノ油 ０．０５ｍ１及びグリセリン ９９７ｍ１．Ｊ：
りなる液組成物をポリエチレンテレフタレート［ＰＥＴ
、 三井ベット樹脂（株）製コよりなるプラスチック
ボトルに入れ、４０６ｃで３ケ月保存した結果、ユーカ
リ油の主成分である／ネオールの揮散、容器への吸着に
よる含量低下は認められなかった。
ノ油 ０．０５ｍ１及びグリセリン ９９７ｍ１．Ｊ：
りなる液組成物をポリエチレンテレフタレート［ＰＥＴ
、 三井ベット樹脂（株）製コよりなるプラスチック
ボトルに入れ、４０６ｃで３ケ月保存した結果、ユーカ
リ油の主成分である／ネオールの揮散、容器への吸着に
よる含量低下は認められなかった。
［試験例］
実施例２及び実施例３で調製した製品を、それぞれ実施
例２及び実施例３に記載した条件で保存し、２週間後に
於ける製剤中のウィキョウ油及びケイ七油の生成分であ
るアネトール及び／ンナムアルデヒドを前述と同様の条
件で高速液体クロマトグラフ法により定量した。
例２及び実施例３に記載した条件で保存し、２週間後に
於ける製剤中のウィキョウ油及びケイ七油の生成分であ
るアネトール及び／ンナムアルデヒドを前述と同様の条
件で高速液体クロマトグラフ法により定量した。
なお、実施例２及び実施例３の包装に用いた包材におい
て、プラスチックの種類をエバールまたはバレノクス２
１０からポリエチレンに変えたものを用いて同様の試験
を行い、対照とした。
て、プラスチックの種類をエバールまたはバレノクス２
１０からポリエチレンに変えたものを用いて同様の試験
を行い、対照とした。
この結果を第２表に残存率（％）で示す。
（以下余白）
第２表
単位：残存率（％）
第１表及び第２表から明らかなように、従来から使用さ
れてきたポリエチレノ包装に比較して、本発明の方法で
用いるプラスチックは広範な揮発成分の含量低下を防止
した。
れてきたポリエチレノ包装に比較して、本発明の方法で
用いるプラスチックは広範な揮発成分の含量低下を防止
した。
［発明の効果〕
本発明の方法は揮発性成分を含有する生薬を配合した組
成物において、揮発性成分の揮散及び容器への吸着を防
止する安定な方法であり、非常に有用である。
成物において、揮発性成分の揮散及び容器への吸着を防
止する安定な方法であり、非常に有用である。
出願人 ゼリア新薬工業株式会社
Claims (1)
- 揮発性成分を含有する生薬を配合した組成物において、
アクリル系熱可塑性樹脂、エチレン−ビニルアルコール
共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ナイロンのう
ちから選ばれる１種または２種以上からなるプラスチッ
クを内容物と接する部分に使用した容器で包装すること
を特徴とする揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安
定化方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2102812A JP2797014B2 (ja) | 1990-04-20 | 1990-04-20 | 揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安定化方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2102812A JP2797014B2 (ja) | 1990-04-20 | 1990-04-20 | 揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安定化方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH042348A true JPH042348A (ja) | 1992-01-07 |
| JP2797014B2 JP2797014B2 (ja) | 1998-09-17 |
Family
ID=14337454
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2102812A Expired - Lifetime JP2797014B2 (ja) | 1990-04-20 | 1990-04-20 | 揮発性成分を含有する生薬配合組成物の安定化方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2797014B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH06190021A (ja) * | 1992-09-08 | 1994-07-12 | Kureha Chem Ind Co Ltd | 内服用吸着剤の分包包装体及びその製造方法 |
| JP2002068963A (ja) * | 2000-08-25 | 2002-03-08 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 液剤及び容器 |
| JP2011168329A (ja) * | 2010-02-22 | 2011-09-01 | Mitsubishi Gas Chemical Co Inc | アニソール類バリア性に優れた包装用材料 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63238021A (ja) * | 1987-03-25 | 1988-10-04 | Tsurui Yakuhin Kogyo Kk | 固形生薬 |
-
1990
- 1990-04-20 JP JP2102812A patent/JP2797014B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63238021A (ja) * | 1987-03-25 | 1988-10-04 | Tsurui Yakuhin Kogyo Kk | 固形生薬 |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH06190021A (ja) * | 1992-09-08 | 1994-07-12 | Kureha Chem Ind Co Ltd | 内服用吸着剤の分包包装体及びその製造方法 |
| JP2002068963A (ja) * | 2000-08-25 | 2002-03-08 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 液剤及び容器 |
| JP2011168329A (ja) * | 2010-02-22 | 2011-09-01 | Mitsubishi Gas Chemical Co Inc | アニソール類バリア性に優れた包装用材料 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2797014B2 (ja) | 1998-09-17 |
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