JPH042356A - 薬剤投与用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野つ 本発明は、体内、特に血管内に薬剤を投与するため用い
られる薬剤投与用カテーテルに関するものである。

一従来の技術〕 従来より、高カロリー輸液なとの薬剤の投与を行うため
に、中心静脈カテーテル（以下、ＩｖＨカテーテル）か
用いられており、必要に応し、この高カロリー輸液に混
注させてニトログリセリン、インツユリンなとの薬剤の
投与が行われる。また、上記カテーテル以外にも種々の
カテーテルが薬剤投与に用いられている。

そして、このような薬剤の投与に用いられるカテーテル
は、血管内への挿入、さらには留置を容易にするために
、軟質合成樹脂により形成されている。

［発明か解決しようとする問題点］ そして、上記ニトログリセリン、インツユリンといった
薬剤は、正確に設定した薬剤量を投与することか望まれ
るか、過剰投与か危険てあるごとより、安全性を考慮し
、有効最低量を投与するのか一般的である。しかし、上
記のように軟質合成樹脂にて成形されたカテーテルでは
、その軟質合成樹脂か薬剤を吸着するため、予定投与量
より、実際に人体に投与される量か減少するという問題
点かあった。特に、薬剤吸着性か高い合成樹脂としては
、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン、ポリアミドエラ
ストマーがアル。

これら、合成樹脂は、十分な可撓性を有するために、カ
テーテルの成形材料としては優れている。また、比較的
薬剤吸着性の低い樹脂としては、例えば、四弗化エチレ
ン、高密度ポリエチレンによるカテーテルの成形も考え
られるか、これらは、上記合成樹脂に比べて硬質であり
、カテーテルの成形材料どしては、不適当である。

また、薬剤吸着性の低い合成樹脂としては、ンＪコーン
ゴム、シンジオタクチックポリブタジエンも知られてい
るが、強度か低く、肉薄にするとキンクしやすい、腰か
ない、融点か低く変形しやすい、表面かへたつきやすく
血管に挿入しにくい等の欠点かあり、単体として用いる
のには不都合たった。また、／リフーンチューフにポリ
ウレタン千ユーブを被ゼ、二重管とし、たちのも考えら
れるか、チューブ肉厚か厚くなり、外径か大きくなると
いう欠点かあった。

そこで、本発明の［］的は、−１−記の従来技術の問題
点、を解消し、適度な可撓（）十を有する軟質合成樹脂
を用いて、肉薄に形成されたカテーテルチューブを有す
るものであっても、薬剤吸着性か極めて低い薬剤投写用
カテーテルを提供するものである。

［前記問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するものは、軟質合成樹脂により形成さ
れたカテーテル千ユーブを有するカテーテルであって、
該カテーテルチューブの内面には、低薬剤吸着性樹脂か
？Ｊ１’ＦＭされている薬剤投与用カテーテルである。

そして、前記軟質合成樹脂は、軟質塩化ビニル樹脂、ポ
リウレタン、ポリアミトエラストマボリオレフィンエラ
ストマーのいずれかであることか好ましい。また、前記
低薬剤吸着性樹脂は、ポリブタジエンまたはフッ素系ポ
リマーであることか好ましい。さらに、前記ポリフタ／
エンは、ンンンオタクチノクボリブタ、・エンであるこ
とか好ま［、い。そこで、本発明の薬剤投与用カテーテ
ルを図面に示す実施例を用いて説明する。

第１図は、本発明の薬剤投与用カテーテルの断面図であ
り、第２図は、第１図のＩ−１線断面図である。

本発明の薬剤投与用カテーテル１は、軟質合成樹脂によ
り形成されたカテーテルチューブ２を有しており、この
カテーテルチューブ２の内面には、低薬剤吸着性樹脂か
被覆されている。

よって、この薬剤投与用カテーテルは、薬剤吸着製か低
いので、所定量の薬剤を確実に投与することかてきる。

以下、図面に示した実施例を用いて説明する。

本発明の薬剤投与用カテーテル１は、カテーテルチュー
ブ２と、カテーテルチューブ２の後端に取り付けられた
ハブ３とからなっている。

そして、カテーテルチューブ２は、先端に液体流出口を
有し、この液体流出口と連通ずるルーメン４を有してい
る。また、カテーテルチュー７２の内面には、低薬剤吸
着性樹脂被腰５か益は；］ねている。ルーメン４は、薬
液を流通するためのルーメツであり、ハブ３と連通して
いる。

船的に、ＩＶＨカテーテルの場合、カテーテルチューブ
２としては、外径か０９〜２．１ｍｍ、内径か０．５〜
１．７ｉｍ程度、長さ８０〜１００Ｉ稈度のものか使用
される。

カテーテルチューブ２の形成材料としては、可撓性を有
するものか好ましく、例えば、軟質塩化ビニル樹脂（例
えば、可塑化塩化ビニル樹脂、また、ウレタングラフ（
・化塩化ビニルなとの塩化ビニル銹導体）、ポリウレタ
ンエラストマーポリアミドエラストマー、ポリオレフィ
ン系エラストマー（具体的には、三井石油化学株式会社
製、商品名ミラストマー）、ポリエステル系エラストマ
ー（具体的には、東洋紡株式会社製、商品名ペルブレン
、東し株式会社製、商品名）・イトレル）等か使用でき
、好ましくは、軟質塩化ビニル樹脂である。

そして、軟質合成樹脂への吸着性か問題となる薬剤とし
ては、ニトログリセリン（強心剤、血圧降下剤）、イン
ンユリン（血糖値低下剤）、ンアセバム（鎮静・麻酔・
不安除去剤）、千オベンタールナトリウｌ、（全身麻酔
剤）なとかある。これら薬剤は、微量持続投与を行う場
合か多く、投与量そのものか多くないため、カテーテル
への吸着か問題となる。

そして、本発明のカテーテルでは、上記のような薬剤の
吸着を低下させるために、カテーテルチューブ２の内面
に低薬剤吸着性合成樹脂被膜５を有している。この被膜
５に使用される合成樹脂としては、ポリブタジェンまた
はフッ素系ポリマーなとか好適に使用てきる。特に、ノ
ンジオタクチック１，２ポリブタジエンか好ましく、よ
り好ましくは、１，２結合を９０％以上含み、甲均分子
平か１０数万、結晶化度か１５〜３５９６程度のもので
ある。また、この合成樹脂被膜５の厚さとしては、１０
〜１００μｍ、より好ましく第４０＝　６０μ肩である
。

そして、この合成樹脂被膜５は、使用する低薬剤吸着性
合成樹脂を溶解でき、かつカテーテルチューブ２の成形
材料を若干溶解する溶媒の溶液を、カテーテルチューブ
の内部に流通、または内面に塗布、あるいはカテーテル
チューブ全体をＬ記の溶液中に浸漬させたのち、乾燥さ
せることにより形成することかできる。使用される溶媒
は、被覆する合成樹脂、さらにはカテテルチューブの成
彩材料により相違するか、？ｆｆｌ　Ｉする合成樹脂と
してポリブタジエンを用いる場合は、テトラヒドロフラ
ン 化メチレン、二硫化炭素、ンクロヘキサノンなとか使用
でき、特に、テトラヒドロフランか好】内に（重用され
る。

さらに、カテーテルチューブ２の外面に血栓か付着する
のを防止するために、抗血栓性材料、例えば、ポリヒド
ロキンエチルメタクリレート、ポリヒトロキンメエチル
メタクリレ−１・、ヒトロキ／・エチルメタクリレート
−スチレン共重合体く例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔプロ、タ
コポリマド＋　Ｖ．Ｍ　Ａ　−　Ｓ　ｔ−Ｈ　Ｅ　Ｍ　
Ａフロックコポリマー）をコーティングしてもよい。

ハブ３は、第１図に示すように、カテーテルチューブ２
の後端に接着剤または熱融着なとにより液密に固着され
ている。ハブの形成材料としては、ポリプロピレン、ポ
リエチレンなとのポリオレフィン、ポリカーホ不一ト、
ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリ
レ−１・−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹
脂か好適に使用できる。そして、ノ・ブ３の後端は、輸
液セットのコネクター（図示せず）と接続可能となって
おり、また、混注用フムキャ７ブは、注射針か穿刺可能
に形成されており、直接／リン／なとを用いて薬剤を注
入できるようになっている。

［実施例］ （実施例１） 塩化ビニル樹脂（東亜合成化学株式会社製）を用いて、
外径１．、６ｍｍ、内径１．　０ｍｍ、長さ３００Ｈの
カテーテルチューブ（破断強度２３７凱破断伸度２２６
６％，１００％モ／ユラス　１．　６５ｋｇ／　ｍｕ３
）をＩｆ；ｌａした。

低薬剤吸着性樹脂として、ンン／オタクチノク１．２ポ
リブタジエン（ＪＳＲ　　ＲＢ２０、日木合成コム株式
会社）を用い、ナト５ヒドロフラノを溶媒として、１０
％ポリブタジエン溶液を作成した。このポリブタジエン
溶液をカテーテルチューブ内に充填した後、排出し、常
温にて乾燥させ、カテーテルチューブの内面に５０１１
ｘのポリブタ／エンの被膜を形成させた。そして、ポリ
カー士不イトにて形成したハブをカテーテルチューブの
後端に接着した。

（実施例２） 低薬剤吸着性樹脂として、ポリフッ化ビニリテンヘース
の軟質フッ素樹脂（商品名セフラルソフト、セントラル
硝子株式会社製）を用い、ＤＭＦを溶媒として、１５％
の軟質フッ素樹脂溶液を用いた以外は、実施例１と同様
に行った。

なお、カテーテルチューブの内面に形成された軟質フ、
素樹脂の被膜は、３０μ肩であった。

（実施例３） 低薬剤吸着性樹脂として、軟質フッ素樹脂（商品名フロ
ラードＦＣ−７２５、住友スリーエム株式会社製）を用
い、ｎ−ブチルアセテートを溶媒として、３０％の軟質
フッ素樹脂溶液を用いた以外は、実施例１と同様に行っ
た。なお、カテーテルチューブの内面に形成された軟質
フッ素樹脂の被膜は、１０７１ｘてあった。

（比較例） 低薬剤吸着性樹脂をカテーテルチューブの内面に被覆し
なかった以外は、実施例１と同様として、比較例のカテ
ーテルを作成した。

（実験） 実施例１ないし３および比較例のカテーテルを、２００
ｘｚｌニカノトしたチューブをそれぞれ作成し、チュー
ブ内に薬液を満たした後、設置した。そして、ＨＰＬＣ
測定法にて薬液中の薬剤残存量の経時的変化を測定した
。なお、＋（Ｐ　ｌ−Ｃ１ｌｔｌｌ定条件としては、流
Ｎ　１　、　ＯｍＱ／　ｍｉｎ、　ＷａｖｅＬｅｎｇｔ
ｈは、２１０ｎｍて行った。薬液および濃度はニトログ
リセリン５０μ９／ｗＱとした。結果を第１表に示す。

第１表 ＴＮＧ残存率（％） ［発明の効果］ 本発明の薬剤投与用カテーテルは、軟質合成樹脂により
形成されたカテーテルチューブを有するカテーテルであ
って、該カテーテルチューブの内面には、低薬剤吸着性
樹脂か被覆されているので、十分な可撓性を有する軟質
合成樹脂を用いて形成されたカテーテルチューブを有す
るものであっても、薬剤吸着性か極めて低い、よって、
薬剤の微量持続的投与を行っても、設定量の薬剤を確実
に投与することかできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の薬剤投与用カテーテルの断面図、第
２図は、第１図に示したカテーテルの１−１線断面図で
ある。 １・・・薬剤投与用カテーテル、

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）軟質合成樹脂により形成されたカテーテルチュー
   ブを有するカテーテルであって、該カテーテルチューブ
   の内面には、低薬剤吸着性樹脂が被覆されていることを
   特徴とする薬剤投与用カテーテル。
2. （２）前記軟質合成樹脂は、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ
   ウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエ
   ラストマーのいずれかである請求項１に記載の薬剤投与
   用カテーテル。
3. （３）前記低薬剤吸着性樹脂は、ポリブタジエンまたは
   フッ素系ポリマーである請求項１または２に記載の薬剤
   投与用カテーテル。
4. （４）前記ポリブタジエンは、シンジオタクチックポリ
   ブタジエンである請求項３に記載の薬剤投与用カテーテ
   ル。