JPH0446591B2 - - Google Patents

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JPH0446591B2
JPH0446591B2 JP58199343A JP19934383A JPH0446591B2 JP H0446591 B2 JPH0446591 B2 JP H0446591B2 JP 58199343 A JP58199343 A JP 58199343A JP 19934383 A JP19934383 A JP 19934383A JP H0446591 B2 JPH0446591 B2 JP H0446591B2
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ampoule
plunger
sleeve
cartridge
needle
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JP58199343A
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Emu Betsukeringu Hendoritsuku
Haa Emu Furinku Henrikasu
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Duphar International Research BV
Original Assignee
Duphar International Research BV
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Description

【発明の詳細な説明】
本発明は排液機構、カートリツジホルダーおよ
びこのカートリツジホルダー内に滑動し得るよう
に収納されたカートリツジを備え、上記排液機構
は前方端部が開口するスリーブとこのスリーブ内
で移動し得るプランジヤーと、上記プランジヤー
に対して作用してスリーブの開口端部の方に移動
するコイルばねと、プランジヤーの不所望な動き
を防止するように上記プランジヤーおよび上記ス
リーブと協働するロツク装置とを備え、カートリ
ツジがガラスアンプルを備え、その前方端部に注
射針が連結されており、その後方端部が開口して
おり、アンプルの針から離隔する後方部分は全体
的にまたは実質的に均一な内径を有する中空円筒
形状を有し、上記円筒形状部分にプランジヤーに
よる運動に適合するピストンを備え、上記ガラス
アンプルが未硬化ガラスから製造されている自動
注射器に関するものである。 １種類の注射液用のかかる注射器は本出願人の
英国特許第1528735号明細書に開示されている。
この特許明細書に記載されている装置はアンプル
の内容物を随意に減らすことができるピストンと
プランジヤーの間のスペーサ部材と、注射器を貯
蔵する間針を殺菌状態に維持する可撓性材料の針
保護具を備える。かかる針保護具は優れた設備で
あり、本発明の注射器にも使用するのが好まし
い。 注射液、またはアンプル内に種々の注射液が入
つている場合には前面の区画室内の注射液を、注
射器を貯蔵する期間、針の金属と接触させておく
ことは通常望ましくないので、注射液を膜または
ストツパーにより針から分離するのが好ましい。
この場合注射器を使用する際、針への接近は、膜
がアンプル内の圧力によりやぶれることまたは注
射液の通路がストツパーを介して或いはストツパ
ーに沿つて形成されることで行われる。 上記英国特許第1528735号明細書に記載されて
いる装置を使用する場合には、ガラスアンプルの
破壊がしばしば起こる。このことはアンプルをこ
の目的のため特に硬化されたガラスからつくるこ
とにより阻止することができる。然し、十分な衝
撃強さが得られるようにガラスを硬化することは
困難である。従つて十分な衝撃強さを有するガラ
スアンプルは自動注射器用としては著しく高価な
構成部品である。注射器を使用する間、注射器の
種々の部分、例えばアンプルに作用する力は、大
でなくてはならない。この理由は注射針が先ず注
射する人体にしばしば衣服を介して、圧入されな
ければならず、次いで注射液を注射しなければな
らないからである。これ等の要求を満たすことが
できるため、少なくとも約120Nのばねの力を有
する強力なコイルばねを使用しなければならな
い。然しこの場合には、注射器を使用する際、ア
ンプルの材料がばねの弛緩する際生ずる力に対抗
することができず、この結果未硬化ガラスを使用
する場合ガラスアンプルの破壊がしばしばおこり
得る。 ガラスアンプルが破壊する場合、通常注射液が
注射し得るようになる前にアンプルから漏れて自
動注射器は必要な場合に期待にそわない。 本発明の目的は上記欠点を示さない自動注射器
を提供することにある。 この目的は、既に述べた種類の自動注射器で、
アンプルが少なくとも１種の注射液を内蔵してい
ることおよび収縮性プラスチツクシートの外装が
アンプルの外側の周りおよび上記アンプルの上記
開口端部の縁の内側の周りに収縮被着されている
ことを特徴とする注射器、またはアンプルが少な
くとも１種の注射液を内蔵していること、僅かに
弾性を有する材料から成る環状部材をアンプルの
開口する後方端部に備えており、該環状部材がア
ンプルとほぼ同じ外形を有し、上記アンプルの針
から離隔する後方端部より僅かに小さい内径を有
し、且つアンプルの上記後方端部に嵌合する頚部
を備えていることおよび収縮性プラスチツクシー
トの外装がアンプルおよび環状部材の外側の周り
に収縮被着されていることを特徴とする自動注射
器により達成することができる。使い捨て注射器
のアンプルの一部を被覆するためのかかる外装一
目的は異なるが一は本出願人によるオランダ国特
許出願第8103476号明細書に記載されている。外
装は加熱すると少なくとも一（軸）方向に収縮す
ることができる既知のプラスチツクシート、例え
ば予備延伸したPVCシートから製造することが
できる。 驚くべきことには、かかる収縮性シートの外装
を使用する場合には、未硬化ガラスのアンプルが
何等の反対すべき理由なく使用することができる
ようにしてアンプルの破壊の可能性が低減するこ
とを見出した。このことは全く予期されなかつ
た。この理由は、アンプルの壁厚が収縮性シート
の外装の使用により殆ど増加しないためであり：
自動注射器に普通使用されるアンプルのガラス壁
は0.9mmの厚さ（許容値0.06mm）で；収縮したシ
ートの壁の厚さは約0.06mmであるからである。 注射器を組立てる間収縮性シートから成る外装
は前記オランダ国特許出願第8103476号明細書に
記載されているようなアンプルの周囲に極めて簡
単に滑動させ、アンプルの周りに収縮させること
ができる。 本発明の他の観点から、ガラスアンプルの破壊
の危険は、アンプルの針を付ける前方端部とは反
対側の開口する後方端部に位置させる環状部材を
注射器に設けることにより更に減らすことができ
る。かかる設備は極めて簡単に、従つて安価に使
用することができる。僅かに弾性を有する材料、
好ましくは合成樹脂、例えばポリプロピレンから
成る環状部材を、注射器を組立てる間、アンプル
の開口する後方縁部に簡単に設けることができ、
その後収縮性シートから成る外装をアンプルの周
囲および環状部材の周りとに収縮させる。このよ
うにすると、未硬化ガラスから製造されたアンプ
ルの破壊の可能性を最小にすることができる。 注射器を組立てる間または注射器を貯蔵する間
環状部材が移動するのを回避するため、環状部材
は、外径がアンプルと略同じで、内径がアンプル
の後方端部より僅かに小でアンプルの上記後方端
部に嵌合する頚部を有するようにつくるのが好ま
しい。 また、収縮性シートから成る上記外装は、アン
プル本体の周囲だけでなく、アンプルの後方端部
の縁部の周りの内側に収縮させ、即ちこの縁部を
完全に被覆させる。この設備は、上記ガラスアン
プルの破壊が、上記環状部材の不存在下において
も、殆ど回避されることが立証されたので、装置
のコストの点で好ましい設備を形成する。 前記英国特許第1528735号明細書に記載されて
いる注射器は、ピストンに面し且つその後側にコ
イルばねに対する受面を形成するヘツド、周囲に
コイルばねを嵌合する均一な周辺を有する中央部
分および直径が全体的に小さくなり、分岐した後
方端部を有し、その弾性分岐部分または戻り止め
アームがロツク装置と協働するプランジヤーを備
える。本発明の他の観点によると、かかるプラン
ジヤーを備える自動注射器を使用する場合、ガラ
スアンプルの破壊の危険は、プランジヤーの上記
後方端部の周囲に、両端部が開口しプランジヤー
の中心部分の外径を略等しい外径を有するスリー
ブを設けることにより、更に減ずることができ
る。このスリーブは形状保持材料、例えば適当な
合成樹脂または好ましくは金属でつくることがで
きる。プランジヤーの上記分岐部分はロツク装置
を組立ておよび注射器の作動を可能にするに十分
弾性であることが必要である。従つて分岐部分
は、プランジヤーの後方端部が中央部分より小さ
い周辺を有するように比較的狭い。上記後方端部
の周囲にスリーブを設けることにより、アンプル
の破壊の可能性は更に減ずることを見出した。か
かるスリーブは、自動注射器の望ましい改善を達
成するために、前記設備の２つとまたは２つの内
の１つと一緒に使用することができる。 自動注射器のガラスアンプルの破壊の可能性を
減ずるための前記設備は、アンプルが未硬化ガラ
スからつくられた自動注射器装置に対し特に重要
である。ガラスが特定の硬化処理を施されている
場合には、破壊の可能性は比較的小である。然し
かかる硬化方法は、既に述べた如く、特にめんど
うであり、従つて費用が著しくかかる。 次に本発明を図面につき説明する。 第１図に示す装置は英国特許第1528735号明細
書に記載されまた図示されているものと大部分の
点では異なるものでない。 第１図に示す例は、ガラスアンプルの破壊の可
能性に減ずるための設備を有利に使用し得る自動
注射器の一例である。他の好適な注射器の例は前
記オランダ国特許第8103744号に開示されている。 第１図に示す注射器は、内側に曲がつた縁部２
と円周溝３を備える外側スリーブ１を有し、この
外側スリーブ１内にカートリツジ（薬品筒）アセ
ンブリイ４および排液機構５を収納する。このカ
ートリツジアセンブリイはカートリツジホルダー
６およびカートリツジ８を備え、カートリツジホ
ルダー６はその前方端部に円形の孔７を有し、外
側スリーブ１内に嵌合し、カートリツジ８はカー
トリツジホルダー内に移動可能である。カートリ
ツジ８は注射液１０を内蔵するアンプル９を有
し、その後方端部にピストン１１、前方端部に針
ホルダー１４によりアンプルに連結する針１３を
備え、針は針保護具１２を有する。膜１５をアン
プルの頚部と針ホルダーの間に設け、膜１５は注
射器を貯蔵する間注射液を針と分離させておく
が、注射器を使用する間、押し開けられこの結果
注射液は針カニユーレに達することができる。最
後に、スペーサ部材１６をピストンの後に設けこ
れにより注射液のアンプル容積が減ぜられる。 英国特許第1528735号明細書に記載されている
注射器における如く、排液機構５は、外側スリー
ブ１に３でロツクされる外側ガンスリーブ１７と
この外側ガンスリーブ内に滑動し得るように収納
されコイルばね１９を備えた内側ガンスリーブ１
８を備える。コイルばねはプランジヤー２０の周
りに嵌合され十分な量の作動を行うことができ、
プランジヤー２０はスペーサ部材内に挿入される
プランジヤーヘツド２１、均一な周辺を有する中
心部分２２および直径の小さくなつた周辺を有す
る後方端部２３から成る。この後方端部は４個の
弾性分岐部または戻り止めアームから成り、その
円錐状端部２４は内側ガンスリーブ１８の背面
で、孔をシールする金属シールリング２５上に支
承し、ロツク装置１８，２５が形成されている。
第１図に示す注射器においては、プランジヤーの
分岐部間に延在する安全ピンを有するキヤツプか
ら成る安全装置は、注射器が使用されるように、
既に除去されている。 収縮性PVCシートからなる外装２６を、頚部
を含むアンプルの外側全体の周りおよびアンプル
の前記開口する後方端部の縁部の内側の周りに収
縮被覆する。このことは第２図に一層明確に示し
てあり、収縮シート２６の外装がアンプル９の開
口する後方端部の縁部を完全に包囲している。 第３図に同様のカートリツジを示すが、この場
合はポリプロペンの環状部材２７をアンプルの後
方端部の縁部に設ける。第３図ではアンプル９と
環状部材２７を有するカートリツジを僅かに拡大
した寸法で示してある。環状部材はアンプルの後
方端部の縁部内に嵌合する頚部２８を有する。こ
の場合合は環状部材２７と収縮性シートから成る
外装２６を備える。外装はアンプル９、針ホルダ
ー１４の一部および環状部材２７の周りに収縮さ
せ被覆する。この結果環状部材は注射器を組立て
る間ロツクされたままである。更に第１図に示す
ように、プランジヤーの弾性分岐部の周りに金属
スリーブ２９が存在し、このスリーブ２９は両端
が開口し、その外径はプランジヤーの中心部分２
２の外径にほぼ等しい。収縮性シートから成る外
装はこれだけで（第２図）或いは環状部材と一緒
に（第３図）使用され、またスリーブと一緒に使
用することが好ましい。 本発明の注射器の使用は前記英国特許第
1528735号明細書に記載されているのと同様であ
り、更に説明する必要はない。 アンプルを未硬化ガラスからつくつた本発明の
注射器を、記載した設備を用いない同様の注射器
および硬化ガラスのアンプルを有する同様の注射
器と使用について比較した。得られた結果を次表
に示す。
【表】 ここで「よく空になつた」とは、注射器を使用
する間注射器の液が注射針を介して注射器から出
て且つアンプルがわれた結果早期に漏れることが
なかつたことを意味するものとする。上表におい
て収縮性シートから成る外装はアンプルの後方端
部の縁の周りを完全に収縮被覆している。この場
合試験した252個のガラスアンプルの内252個
（100％）がよく空になつた。また第３図に示すよ
うに外装がアンプルおよび環状部材の外側の周り
に収縮被着されている場合も試験した200個のガ
ラスアンプルの内200個（100％）がよく空になつ
た。上記結果から未硬化ガラスのわれたアンプル
のパーセントは、上記設備により著しく低減する
ことができることおよび設備の正しい選択により
硬化ガラスのアンプルを有する同様の注射器の場
合より大きな信頼性を達成することができること
が明らかである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の一例の注射器の縦断面図、第
２図は第１図の注射器に使用されている収縮性プ
ラスチツクシートの外装がアンプルの外側の周り
およびアンプルの開口端部の縁の内側の周りに収
縮被覆されているアンプルを有するカートリツジ
の縦断面図、第３図は環状部材と収縮性シートか
ら成る外装を備えた同様のカートリツジの縦断面
図である。 １…外側スリーブ、３…円周溝、４…カートリ
ツジアセンブリイ、５…排液機構、６…カートリ
ツジホルダー、８…カートリツジ、９…アンプ
ル、１０…注射液、１１…ピストン、１３…針、
１４…針ホルダー、１７…外側ガンスリーブ、１
８…内側ガンスリーブ、２０…プランジヤー、２
５…金属シールリング、２６…外装。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 排液機構、カートリツジホルダーおよびこの
    カートリツジホルダー内に滑動し得るように収納
    されたカートリツジを備え、上記排液機構は、前
    方端部が開口するスリーブとこのスリーブ内を移
    動し得るプランジヤーと、上記プランジヤーに対
    して作用してスリーブの開口端部の方に移動する
    コイルぱねと、プランジヤーの不所望な動きを防
    止するように上記プランジヤーおよび上記スリー
    ブと協働するロツク装置とを備え、カートリツジ
    がガラスアンプルを備え、その前方端部に注射針
    が連結されており、その後方端部が開口してお
    り、アンプルの針から離隔する後方部分は全体的
    にまたは実質的に均一な内径を有する中空円筒形
    状を有し、上記円筒形状部分にプランジヤーによ
    る運動に適合するピストンを備え、上記ガラスア
    ンプルが未硬化ガラスから製造されている自動注
    射器において、 アンプルが少なくとも１種の注射液を内蔵して
    いることおよび収縮性プラスチツクシートの外装
    がアンプルの外側の周りおよび上記アンプルの上
    記開口端部の縁の内側の周りに収縮被着されてい
    ることを特徴とする自動注射器。 ２ 上記外装が上記アンプルの外側の大部分に収
    縮被着されていることを特徴とする請求項１項記
    載の自動注射器。 ３ 上記外装が上記アンプルの外側全体の周りに
    収縮被着されていることを特徴とする請求項１記
    載の自動注射器。 ４ アンプルが少くとも１個のストツパーにより
    相互に分離された種々の注射液を内蔵することを
    特徴とする請求項１，２または３記載の自動注射
    器。 ５ 排液機構、カートリツジホルダーおよびこの
    カートリツジホルダー内に滑動し得るように収納
    されたカートリツジを備え、上記排液機構は前方
    端部が開口するスリーブとこのスリーブ内を移動
    し得るプランジヤーと、上記プランジヤーに対し
    作用してスリーブの開口端部の方に移動するコイ
    ルばねと、プランジヤーの不所望な動きを防止す
    るように上記プランジヤーおよび上記スリーブと
    協働するロツク装置とを備え、カートリツジがガ
    ラスアンプルを備え、その前方端部に注射針が連
    結されており、その後方端部が開口しており、ア
    ンプルの針から離隔する後方部分は全体的にまた
    は実質的に均一な内径を有する中空円筒形状を有
    し、上記円筒形状部分にプランジヤーによる運動
    に適合するピストンを備え、上記ガラスアンプル
    が未硬化ガラスから製造されている自動注射器に
    おいて、 アンプルが少なくとも１種の注射液を内蔵して
    いること、僅かに弾性を有する材料から成る環状
    部材をアンプルの開口する後方端部に備えてお
    り、該環状部材がアンプルとほぼ同じ外径を有
    し、上記アンプルの針から離隔する後方端部より
    僅かに小さい内径を有し、且つアンプルの上記後
    方端部内に嵌合する頚部を備えていることおよび
    収縮性プラスチツクシートの外装がアンプルおよ
    び環状部材の外側の周りに収縮被着されているこ
    とを特徴とする自動注射器。
JP58199343A 1982-10-27 1983-10-26 自動注射器 Granted JPS59118163A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL8204142 1982-10-27
NL8204142 1982-10-27

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