JPH04501521A - 外部案内ワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称　外　部　案　内　ワ　イ　ヤ発明の詳細な説明 光重αを見 １野： 本発明は、医療装置、およびさらに詳しくは、カニユーレを所望の位置へ導くた め体の内部へ配置される案内ワイヤおよびそのキットに関する１、 支に段状Ｓ） 今日、多数の種々の種類のカニユーレが、広汎な種類の治療を施こすため患者の 中へ挿入される９例えば、套管側およびカニコ７−レより成る種類のカテーテル を５例えば、完全血液、塩溶液を包含する種々の液体、および他の治療用液体な 套管針を外した後カニｊ、　−レを通して投与するため血管中へ挿入することが できる。またカテーテルは、装置を配置するため、および血液を除去するために 使用されることができる。米国特許明細書第４５５３９６０号［ラザラス等ｆＬ ａｚａｒｕｓ　ｅｔ　ａｌ、ｌ］は、腹膜腔中へ挿入されたカテーテルおよびカ ニユーレを使用する腹膜洗浄法を図示および記載する。

若干の場合、相当に大きいカニユーレを体内で特定の位置または個所に配置する ことが望ましい、このような大きいカニユーレの皮膚を通しての配置は困難なこ とがある。同じく、大きいカニユーレを体内の適当なまたは所望の個所へ向ける ことは困難である筈である。従って今日、案内ワイヤを、大きいカニユーレを案 内するため予め配置することができる。すなわち、小さい套管針を、皮膚な貫通 しそして有利に小径のカニユーレを所望の個所に配置するため使用することがで きる。套管針を除去した後、案内ワイヤは、現場のカニユーレを経かつさらに、 例えば血管を通って患者内部へ向けられる。その後に、カニユーレが案内ワイヤ を経て除去され、かつ大きいカニユーレが、案内ワイヤを体を経て所望の個所に までフォローするため、案内ワイヤを経てスライドされることができる。米国特 許明細書第４５５３９６０号〔ラザラス等（Ｌａｚａｒｕｓ　ｅｔ、ａｌ、ｌ） は、このような案内ワイヤのもう１つの使用法を図示する。また米国特許明細書 第４５４５３９０号［リーリー（Ｌｅａｒｙｌ　］は、案内ワイヤの使用法を説 明する。米国特許明細書第４５３４３６３号は、　特殊な形状の案内ワイヤを開 示する。

従来より公知の案内ワイヤは、捲回されたばねでありかつ構造がピアノ線に類似 する。若干の場合、これらは、末端のまたは内側の終端部および外側のまたは近 接する終端部間で変化する直径を有する０代表的にこのようなワイヤは、小さい カニユーレの内側を通して配置されるような寸法とされかつ形状が、米国特許明 細書第４５５３９［ｉ０号に図示された形状と類似する。若干の場合、中空針が カニユーレなしに使用されることができる。すなわち、中空針が患者へ挿入され 、その後に案内ワイヤが中空針を経て挿入される。

しかしながら、使用に際し、大きいカテーテルの配置に伴なう手続的工程の数を 最低限化するかまたは、案内ワイヤが使用された際に患者のカニユ−レ装置に伴 なう工程の数を最低限化する案内ワイヤは示唆されていない。

発」１Ωｌ裟 案内ワイヤは、患者に侵入するために使用される針状装置と一緒に使用するため に備えられる。針状装置は、ハブから延びる構造部材を有する。案内ワイヤは、 構造部材層りにスライド可能にか一つ滑り嵌めによりすなわちぴったりと適合す るような寸法および形状とされた孔を有するボディな有し、構造部材の先端付近 の遠端部から患者の体外側の近端部にまで、患者中へ配置された構造部材ととも に延びる。先端が、ボディの遠端部に形成されている。先端は、構造部材の外面 へ向は整形するような寸法および形状とされている。

分離部が、ボディ中に形成されかつ遠端部および近端部間に配置されている３分 離部が、ボディの第１および第２の部分を形成する。

一実施例において、案内ワイヤが、套管針を実質的に包囲する、複数の並んで接 続されたループである。もう１つの実施例において、ボディが、隣接または接触 する複数のコイルである。

分離部は、第１の部分への入口を形成するため、隣接するコイルまたはループか ら旋回して離されたコイルまたはループであることができる。また入口は、ボデ ィの、先端から離れる軸方向移動を閉止するため、構造部材のハブに接触する。

有利に、ボディの先端が針から延び去る円錐形に形成されている。

有利に、ワイヤがステンレス鋼である。

キットが、案内ワイヤおよびカニユーレを有する侵入構造部材を包含する。案内 ワイヤが、侵入構造部付置りに配置されたその第１の部分を有する。カニユーレ が、案内の第２の部分周りに配置されている。侵入構造部材、案内ワイヤおよび カニユーレがキットに包含されている。またキットは、定置法を実施するための 調製物質を包含する。

１１夏１１汝ｆ１ 本発明を実施するため現在考えられる最良の形態を図示する図面において： 第１図は、本発明の案内ワイヤの、配置状態の拡大側図面であり：第２図および 第２Ａ図は５本発明の案内ワイヤの拡大された部分断面図であり： 第３図は、本発明の案内ワイヤの別の実施例の拡大図であり：および 第４図は、本発明のキットの平面図である。

Ｉ秀ｉ（爽ｌ五五五ｊ 第１図について、一般に本発明の案内ワイヤは、数字１０により表わされ、かつ この場合、代表的なカテーテルに付随する套管針と構造が類似する套管針１２周 りに配置して示されている。すなわち、米国特許明細書第３３５２３０６号〔ヒ ルシュ（Ｈｉｒｓｃｈｌ　］は、今日しばしばカテーテルと呼称されるものを記 載している０代表的に、ヒルシエ形のカテーテルは、套管針と呼称されてもよい 鋭い中空針を有する。

套管針が、カニユーレと呼称されてもよい管によりスライド可能にかつ滑り嵌め によりすなわちぴったり適合して包囲されている。全構造部材が、当業者に公知 のように使用者により把持されるハブを有する。ハブが、套管針を、患者の皮膚 を経て血管のような患者中の所望の個所へ推進するように操作される０代表的な カテーテルが、ユタ州サンディｆｓａｎｄｙ、Ｕｔａｈｌのデザート・メディカ ルーベクトン・ディキンソン（Ｄｅｓｅｒｅｔ　Ｍｅｄｉｃａｌ−Ｂｅｃｔｏｎ 　Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ）により製造されたアンギオカス装置（ＡＮＧＩＯＣＡＴ Ｈｄｅｖｉｃｅｌである。

また、頭皮静脈針およびバタフライ針が図示せる套管針１２として使用される。

実際に、第１図の套管針１２は、例えば、患者の体中へ侵入するため剛性かつ硬 質の長構造を有する任意の針状装置である。

第１図において、案内ワイヤｌＧはボディ１４を包む、ボディ１４は、套管針１ ２を容れかつその周りにスライド可能にかつぴったりと適合するような寸法およ び形状とされた孔１６を有する。ボディ１４は、套管針１２の先端１８付近から 患者の体２０の外側へ延びている。案内ワイヤｌＯの、遠端部２４に右ける先端 ２２が、套管針１２の外面２６へ向は整形するように形成されている。ここで整 形とは寸法が漸減しかつ套管針１２の外面２６へ円滑に調和するように形成され ていることを意味する。

また案内ワイヤｌＯは、ボディ１４の遠端部２４：！５よび近端部３０間に配電 されている分離部２８を包含する０分離部２８が、第１の部分３２および第２の 部分３４を形成するようにボディ１４を分割している。第１の部分３２は、長さ ３３が套管針１２の先端１８付近からそのハブにまで延びる寸法とされている。

套管針１２のハブは、使用者により把持または操作されるため患者外側に残存す るように意図された任意の構造であればよい１代表的なハブが、第３図に図示さ れかつ以下にさらに十分に説明されている。

第２の部分３４は、長さがハブ（図示せず）から使用者により選択された距離に 延びる寸法とされている。予定される距離は、套管針１２と案内ワイヤＩＯとが 患者中へ挿入された後に挿入されるべき案内ワイヤｌＯの所望の付加的長さ、お よび案内ワイヤｌＯを経て挿入されるべきカニユーレの距離と操作および作動の ための若干の付加的長さである。実際の使用に際し、案内ワイヤ１０は、約３０ ．４８センチメートルから６０．９６センチメ一ドル程度までの種々の長さであ ればよい、実際に第１の部分３２が套管針１２の長さであり、これは５．０８セ ンチメートルから２５．４センチメートルまでであればよい、第２の部分３４は 、２５．４センチメートルから約３５．５６センチメードルまでであればよい、 他の長さは、使用者が所望の用途に基づき適当と認める長さとすることができる 。

ここで、分離部２８は、套管針１２を容易に挿入することができるワイヤｌＯの 孔１６中への入口４４を開くため、隣接するコイル４０および４２に対し実際に 引離されるかまたは旋回されたように図示されているコイル４６である。コイル ４６は、たとえ非弾性変形が大ていの用途で容易に行なわれるにせよ、弾性変形 されて示されている。

留意すべきなのは、入口４４が、次に隣接するコイル４０に引続くコイル４６に より形成されていることである。套管針１２を患者の皮膚を通して推進すること により、認められることができるのは、案内ワイヤの第１の部分３２が後方へハ ブへ向は推進されることである（第３図参照）、入口４４がハブに接触し実際の 後方移動を予防または阻止するので、第１の部分３２が套管針１２と一緒に皮膚 を通して推進される。

第２図に、套管針１２１３よび、案内ワイヤのボディ１４の部分図が断面で示さ れている。ボディ１４の遠端部２４が円錐形であるように示されている。すなわ ち、コイル５０か６５８までが、套管針の外面２６から角度６２で延び去る実際 にまたは有効に平らなまたは平滑な面６０が存在するように形成されている。コ イル５０〜５８が、実際に円錐形の外面を形成するためそれぞれのコイルの円周 層りに延びる平らな部分とともに示されている。角度６２は、套管針１２と案内 ワイヤｌＯとが患者の皮膚を経て推進される際の案内ワイヤ１０に対する抵抗が 低減するように選択される。現在予定されているのは、角度６２が約４また５度 から約１５〜２０度であることである。

第２図において認められることができるのは、終端コイル５８が、コイル３８の ような代表的コイルよりも断面が実質的に小であることである。コイル５８の終 端部が、第１図に図示されたように、断面がさらに小さくかつ狭巾とされており 、従って先端２２が、套管針１２の外面２６に対し滑り可能にかつぴったりと適 合するかまたは整形する。

第２Ａ図は別の配列を示し、これにおいてコイル５５．５７．５９．６１゜６３ および６４は一般に断面が丸形または円形であるが漸減する断面より成る。実際 に、全構造を包囲する面６５が、套管針１２の面２６から角度６７の角度をなす ように形成されている０面６５は、円錐形でありかつ、套管針１２の面２６上へ 整形されていると表わされることができる。

角度６７は、第２図の角度６２と比較可能である。

第３図は、案内ワイヤｌＯが、連続的に接続された複数の並列ループを有するボ ディ７０より成る別の実施例を示す、第３図で認められるように、ボディ７０は 、第２のループ７４に接続された第１のループ７２を有する。それぞれ引続くル ープが同様に接続されている。ループ７２は連続するワイヤ部片であり、このも のが、套管針７６の遠端部７５からここに図示せざる近端部７８に延びる“Ｓ” 字（複数）（“ｓ”ｓ”）の終わりのない連続する系列と見得るものを形成する 。案内ワイヤの先端８０が、第３図に示した套管針７６の面８２へ平滑に整形さ れている。

套管針７６は、套管針７６が固定される第１の部分８６を有するハブ８４に固定 されている。またハブδ４は、使用者による把持を容易にする拡大部８８を有す ることができる。

ボディ７０は第１の部分９１４３よび第２の部分９３間に分離部９０を有してい る０図示の場合、第２の部分９３はその隣接するループ９４Ｊ３よび９６から引 離されかつ旋回されて套管針７６を挿入することができる入口９８を形成するた めのループ９２として示されている。ループ９２は入口９８を形成し、これがハ ブ８４の第１の部分８６に接触して第１の部分９１の後方移動を阻止する。

ボディ７０のループ７２．７４．９４が、套管針７６の円周層りに実質的に、但 し完全ではなく延びていることは明白である。第３図において、ボディ７０のル ープ７２．７４．９４が、套管針７６にしっかり支持されるように十分に延びて いる。ループ７２．７４．９４は、套管針７６の円周１００の半分以上および好 ましくは円周の約７５％に延びることである０円周１００は、套管針７６の、そ の軸１０２に対し直角におかれた任意断面における外面８２の周長である。

使用に際し、本発明の案内ワイヤは注入法を実施するために使用されると期待さ れる。このような方法を実施するためのキット１０８が第４図に図示されている 。さらに詳しくは、第４図は、特定の方法を実施するために選択された、ハブ１ １２を有する套管針１１０を示す、案内ワイヤ１１４が、套管針１１０上の第１ の部分１１６およびコイル状の第２の部分１１８とで構成されている。

またカニユーレ１２０が、案内ワイヤ１１４と、カニユーレ１２０の外方へ使用 者による把持を容易にする距離１２４（例えば２．５４〜７．６２センチメート ル）を延びる、第２の部分１１８の部分１２２との上へねじ込まれて示されてい る。

またキット１０８は、包装手段を含んでいる。これはキットを滅菌状態にある期 間貯蔵するのに有用でありうる任意の包装でありうる。

ここに示した包装置２７は、背部１２６　ｉ３よび、背部１２６と一緒になって 耐性があるような寸法とされた上部１２ｇを有し、これらがそれらの外縁１３０ に沿い一緒にシールされている。上部１２８は、内容物の視認を容易にするため 半透明であることができる。

またキット１０ｇは、それぞれが別々に包装置３６オよび１３８中に包含されて いてもよい防腐スポンジ１３２および１３４のような皮膚調製手段を包む、所望 の方法を実施するのに有用な他の物品を包含してもよい、またキット１０８は、 麻酔剤１４０およびそれを投与する注射器１４２を包含する他の物品を包むよう にしてもよい、他の物品１３２．１３４．１４０および１４２は、使用者により 容易に分離できるような手段により２つの外縁１４Ｇおよび１４ｇに沿い包装置 ２７に接続されることができる別個のページ＋４４中に容れてもよい、現在、孔 付きの接続手段が予定されている。またキットは、キットの種々の物品を収容す る寸法とされたりセスな有する使い捨てトレー中に貯蔵されていてもよい。

使用に際し、本発明の案内ワイヤｌＯは、案内ワイヤｌＯを患者の体内で所望の 個所に配置するため、套管針または他の剛構造体の外面周りにぴったりとかつス ライド可能に簡単に配置されることができることは明白である。遠端部２４に円 錐形に形成された面が、抵抗を低減させかつ、皮膚および体の内部を通すのを容 易にするとともに、ボディ１４に、套管針１２の面２６に沿い十分な剛性が与え られる。

套管針はボディ１４の孔１６中に配置された後、皮膚を通して患者内へ配置また は前進される。その後に、套管針を除去されることができる。除去することによ り、ワイヤの記憶が分離部、およびさらに詳しくは分離コイル４６に、その隣接 するコイル４２および４０と再整列することを許容することができる。その後に 大きいカニユーレが、案内ワイヤ１０の先端を経て容易に配置されかつ患者の体 内の適当かつ所望の位置へ操作されることができる。

図示された実施例の説明が、本発明にとって本質的と見做される特徴を列挙する 請求の範囲を限定することを意味しない。

ＦＩＱ、　２ Ｆｉｇ、　２Ａ Ｆｉｇ、４ 国風調査報告

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．患者に侵入するため先端およびハブを有する構造を有する針状装置とともに 使用する案内ワイヤにおいて、前記案内ワイヤが；針状装置の構造部材周りにス ライド可能にかつびったり適合する寸法および形状とされた孔を有し、前記構造 部材の先端付近の遠端から患者の体外側の近端部にまで、前記患者中へ配置され た前記構造部材ヒともに延びるボディ： 前記構造部材の外面に向け整形するような寸法および形状とされた前記ボディの 遠端部に形成された先端：および前記遠および近端部間に配置されて前記ボディ の第１の部分および第２の部分を形成し、前記第２の部分を前記構造部材から分 離する手段を有する分離部より成る案内ワイヤ。
2. ２．前記ボディが、前記構造部材を実質上包囲する複数の並んで接続された連続 ループである、請求の範囲第１項記載の案内ワイヤ。
3. ３．前記ボディが複数の隣接するコイルである、請求の範囲第１項記載の案内ワ イヤ。
4. ４．前記分離部が、前記構造部材を配置するため隣接するコイルを通る入口を開 くように旋回されたコイルであり、前記ボディの前記第１の部分が、前記構造部 材の先端付近から前記針状装置のハブ付近にまで延びるとともに、前記隣接コイ ルが、前記案内ワイヤの、前記前端から離れる移動を阻止するため前記ハブ接触 する、請求の範囲第３項記載の案内ワイヤ。
5. ５．前記先端付近の隣接するコイルそれぞれが、前記先端から前選択された距離 を延び離れる実質上円錐形の形状とされた面を形成する平らな面を有する、請求 の範囲第４項記載の案内ワイヤ。
6. ６．前記ボディがステンレス鋼から形成されている、希求の筆囲第５項記載の案 内ワイヤ。
7. ７．套管外周りに適合するような寸法および形状とされた孔を有し、前記套管外 の先端付近の遠端部から患者の体外側の近端部まで、患者中に配置された前記套 管針とともに延びるボディ：前記針の外面上へ整形するような寸法および形状と された前記ボディの遠端部に形成された先端： 前記ボディの第１の部分および第２の部分を形成するため前記遠および近端部間 に配置され、前記第２の部分を前記套管針から分離する手段を有する分離部より 成る案内ワイヤ。
8. ８．前記ボディがコイルワイヤである、請求の範囲第７項記載の案内ワイヤ。
9. ９．前記分離部が、前記第１の部分への入口を開くため旋回された前記コイルワ イヤのコイルであり、前記第１の部分が、前記套管針の先端付近から套管針のハ ブにまで延びる長さの寸法とされている、請求の範囲第８項記載の案内ワイヤ。
10. １０．患者の皮膚を通して挿入するための侵入構造部材；侵入構造部材周りに適 合するような寸法および形状とされた孔を有するボディを有し、前記套管針の先 端付近の遠端部から患者の体外側の近端部にまで、患者内に配置された前記侵入 構造部材とともに延びる案内ワイヤ： 前記侵入構造部材の外面上へ整形するような寸法および形状とされた、前記ボデ ィの遠端部に形成された先端；前記ボディの第１の部分および第２の部分を形成 するため前記遠および近端部間に配置され、前記第２の部分を前記侵入構造部材 から分離する手段を有する分離部：および前記ボディの前記第２の部分周りに配 置されている、前記近端部付近から延びており、前記案内ワイヤに沿い前記患者 内へ通るような寸法および形状とされているカニューレ装置より成るカニュレー ションキット。
11. １１．さらに、侵入構造部材、案内ワイヤおよびカニューレ装置を滅菌状態に貯 蔵するための包装手段より成る、請求の範囲第１０項記載のカニュレーションキ ット。
12. １２．前記侵入構造部材が長い構造部材およびハブを有し、前記案内ワイヤがコ イルワイヤであり、かつ前記分離部が、前記第１の部分への入口を開くように旋 回された前記コイルワイヤのコイルであり、前記第１の部分が、前記長い構造部 材の先端付近から長い構造部材のハブにまで延びる長さの寸法とされている、請 求の範囲第１１項記載のカニュレーションキット。