JPH0461660B2 - - Google Patents

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JPH0461660B2
JPH0461660B2 JP61235298A JP23529886A JPH0461660B2 JP H0461660 B2 JPH0461660 B2 JP H0461660B2 JP 61235298 A JP61235298 A JP 61235298A JP 23529886 A JP23529886 A JP 23529886A JP H0461660 B2 JPH0461660 B2 JP H0461660B2
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JP
Japan
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tubular
membrane
thickness
mold cavity
tubular body
Prior art date
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JP61235298A
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JPS6389159A (ja
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Katsuji Yokoyama
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Terumo Corp
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Terumo Corp
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  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 (技術分野) この発明は医療用容器およびその製造方法に関
する。 (先行技術とその問題点) 血液バツグ、輸液バツグなどの医療用容器の排
出口や、混注口は、使用直前まで容器内部を無菌
状態で維持されるように外部と遮断できる閉塞膜
を内部通路に備え、使用時に、穿刺針等でこの閉
塞膜を刺通する事により外部と連通できるように
されている。 従来、このような排出口や、混注口等の管状体
は、軟質塩化ビニル樹脂の如き熱可塑性合成樹脂
により、射出成形によつて管状体の管状部を成形
した後、同材質の樹脂であらかじめ作製した薄膜
を高周波融着等で融着して成形していたが、工程
的に繁雑であり、シール安定性に欠けていた。 また、射出成形によつて閉塞膜を備えた管状体
を一体成形した場合、閉塞膜が厚く成形されてい
る為プラスチツク製穿刺針等でこの閉塞膜を刺通
した場合穿刺針が折れ曲がつたり、穿刺抵抗が高
い為、穿刺操作がやりにくい等の問題があつた。
さらに、これらを解決すべく第5〜第7図に示し
たものを本発明者らは試作してみたものにあつて
は、可撓性バツク等の本体に設置された排出口の
如く、管状部1の内部通路に備えてなる閉塞膜2
の肉厚がたとえば0.5mm程度であつて、管状部1
の肉厚たとえば約1mmに比較して著るしく薄いた
め、樹脂が充填される空〓部分である金型キヤビ
テイへのゲート部を閉塞膜2と接する管状部1a
に位置させたとしても樹脂が金型キヤビテイの閉
塞膜2部分に円滑に流れ難く、膜が完全に閉じて
いないいわゆる膜割れと呼ばれる成形不良が発生
し易いという問題があつた。すなわち、このよう
な閉塞膜を内部に備えた管状体の成形方法におい
ては、溶融樹脂がゲートから間〓の大きい管状部
分1へまず流れ、これに対し、閉塞膜2部分への
樹脂のまわりが遅く、かつ不十分となり、さら
に、この樹脂のまわりの遅い閉塞膜2部分にガス
が最終的に残留することになり、そのため膜割れ
不良が発生していたことによる。 発明の目的 この発明は、上記事情に鑑みてなされたもので
あつて、上述の如き、新たな射出成形によつて薄
膜を成形できかつ膜割れ不良の発生を防止し、穿
刺操作を容易ならしめる閉塞膜を内部に備えた管
状体、その製造方法およびこの管状体を備えた医
療用容器を提供することを、その主たる目的とす
る。 すなわち、この発明は、容器本体と、該容器本
体に突設された口部用管状体とを有する医療用容
器であつて、 該口部用管状体が、射出成形された管状部と、
該管状部の内部通路を刺通可能に遮断し、かつ、
該管状部と一体に射出成形された閉塞膜とを有
し、さらに、複数のゲート位置が該閉塞膜形成部
と実質的に同一平面上に形成され、かつ該管状部
の該ゲート位置およびその近傍の側壁部の肉厚を
該閉塞膜厚と同等またはそれ以下となるように、
その周辺の管状部より肉薄に形成してなることを
特徴とすることを特徴とする医療用容器を提供す
るものである。 さらに、この発明は、容器本体と、該容器本体
に突設され、管状部に囲まれた内部通路に刺通可
能な閉塞膜を張設した口部用管状体とを有する医
療用容器の製造方法であつて、 金型キヤビテイへのゲート位置を上記閉塞膜と
接する管状部部位に設けるとともに、管状部形成
部分の金型キヤビテイのうち、このゲート位置お
よびその近傍の管状部形成部分の金型キヤビテイ
の厚みを上記閉塞膜の形成部分の金型キヤビテイ
の厚みと同等またはそれ以下となるようにその周
辺より局部的に薄くした金型を用いて射出成形す
ることにより、該口部用管状体を成形し、 ついで、この成形された口部用管状体を該容器
本体の周縁部に該容器本体の内部と連通するよう
にして融着することを特徴とする医療用容器の製
造方法を提供するものである。 さらに、この発明の医療用容器の一態様とし
て、閉塞膜と接する管状部側壁全周に亘つてのそ
の厚みが閉塞膜厚と同等又はそれ以下とした金型
を用いて射出成形させて形成した閉塞膜を内部に
備えてなる管状体、およびこの管状体を備えた医
療用容器を提供するものである。 発明の具体的説明 以下、本発明を図面を用いて、詳細に説明す
る。 本発明の医療用容器3は、第6図に示すように
形成されている。 ここで容器3は、例えば血液バツグ、輸液バツ
グなど医療用用途として用いられるものであり、
可撓性のバツク等の本体4から成りたつている。 この本体4は、一対の好ましくは透明の合成樹
脂等のシート体(好ましくは軟質塩化ビニル樹
脂、エチレン−酢酸ビニル共重合等が良い)を重
ね合わせ、その周縁部を融着して、バツク状に形
成される。 この場合、本体4には、必要に応じ、抗凝固液
剤等が収容され、また、必要に応じ、先端に採決
針95を有する採決チユーブ9等の医療用容器に
接続される公知の構造体が設けられる。 他方、本体4には、液密に連接して、排出用な
いし混注用口部の管状体10が1つないし複数個
設けられる。 管状体10は、通常、中空円筒状の形状をな
し、一般に合成樹脂(好ましくは軟質塩化ビニル
樹脂、エチレン−酢酸ビニルコポリマー等が良
い)から形成され、一端は本体4内に開口連通
し、他端は本体4の外部に開口する。 この場合、管状体の中間部には第7図に示され
るように、内容物、例えば血液、輸液等の流出を
防止するための閉鎖鎖2が設けられる。 又、管状体は一部を本体外に突出させ、一部は
本体4内と連通するように融着して嵌合されてい
る。 また、管状体10の突出部分は好ましくは透明
な融着可能な合成樹脂製(好ましくは、軟質塩化
ビニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂が
良い)の保護袋5によつて気密状態に被包され
る。そして、保護袋5は通常、一対のシート5
1,55を接合して袋体として、管状体10の突
出端を気密に被包するように形成される。 このような保護袋5の一側面側シート51に
は、その一端を、保護袋5の突出端側に融着し、
また他端に自由先端部65を残した状態で、開封
可能なシール部を形成して、融着可能な合成樹脂
製(好ましくは、軟質塩化ビニル樹脂、エチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂が良い)の開封用タブ6
が接合されている。 次に本発明の内部に閉塞膜を備えた管状体につ
いてさらに詳細に説明する。 第1図は、閉塞膜を内部に備えた管状体を射出
成形数するための金型11の部分断面図であり、
コアピン20は上下にスライド可能であり金型の
閉じた状態を示している。 この金型11により、所望の管状体形状に即し
たキヤビテイ12が形成される。すなわち、管状
部13の内部通路を遮断する閉塞膜部14の空間
が形成されている。金型11には、溶融樹脂をキ
ヤビテイ12内に導入するための一対のゲート1
5が第1図および第2図に示す如く、閉塞膜部1
4の真横部分(すなわち、閉塞膜部14と接する
管状部13)に配設されている。ここで金型の材
料としては、機械構造用炭素鋼、炭素工具鋼、ニ
ツケルクロム鋼、スウエーデン製ダイズ鋼等が使
用され必要に応じて焼入れ、焼きなまし処理を施
した上記鋼材を用いるのが好ましい。 溶融樹脂としては、各種熱可塑性合成樹脂の融
点以上に加熱した樹脂を使用するが、各種熱可塑
性合成樹脂として、好ましくは軟質塩化ビニル樹
脂、エチレン−酢酸ビニル樹脂等が良い。さら
に、このゲート15先端の周囲の管状部13のキ
ヤビテイの厚み“A”は管状部における他部より
薄くかつ閉塞膜部14を形成するキヤビテイ13
の厚み“B”と同等又はそれ以下となつている。 このような構成の金型を用いて射出形成した場
合、ゲート15からキヤビテイ13内に導入され
た溶融樹脂は厚み“A”の管状部13への流れが
抑制され、流れ抵抗の比較的小さい厚み“B”の
閉塞膜部14内を優先的に流れ、ついで厚み
“A”の管状部13から流入する溶融樹脂と合流
して管状部13全体に充填されることになる。 その結果、第3図に示す如く、ゲート15近傍
の管状部13aが肉薄となつた管状体10が成形
されることになるが、閉塞膜16の膜割れ不良が
発生するおそれがなくなる。 なお、管状部13の厚みとして好ましくは0.7
mm〜1.5mm程度が良く、また管状部13aの厚み
“A”および管状部13の範囲については成形品
の実用上差し支えない程度であれば特に制限はな
いが(好ましくは0.4mm〜0.6mmが良い)たとえば
第4図に示す如く、閉塞膜と接する管状部に相当
する部分の金型キヤビテイ全周17に亘つて、そ
の厚み“A”を閉塞膜を形成する部分の金型キヤ
ビテイの厚み“B”と同等又はそれ以下にするよ
うにしてもよい。但し0.4m/m以上とする。こ
のような金型を用いて成形された管状体は閉塞膜
側方の管状体周面に環状溝が形成されることにな
る。 キヤビテイへのゲートの設定数については上記
実施例の場合の2ケ所のほか1ケ所であつてもよ
く、又、等間隔に3ケ所以上設けるようにしても
よい。 つぎに実施例を上げて本発明をさらに詳細に説
明する。 実施例 第2図〜第4図で示されるような、管状体10
を有する本発明の容器と、第5図に示される管状
体10を有する比較用の容器とを作製した。 この場合、本発明に係る第1態様としての管状
体10は、軟質塩化ビニル樹脂製で、形状寸法と
して内径5mm、外径7mm、管状体10の長手方向
の長さ30mmで、長手方向の中間部に設けた閉塞膜
16の厚さ0.5mm、閉塞膜に接してゲート近傍部
13aの肉厚を0.5mmとして、ゲート位置15を
閉塞膜部14に接し、等間隔に一対設けた金型に
て射出成形により一体成形して作製した。 本発明に係る第2の態様としての管状体10
は、軟質塩化ビニル樹脂製で形状寸法として内径
5mm、外径7mm、管状体10の長手方向の長さ30
mmで、長手方向の中間部に設けた閉塞膜16の厚
さ0.5mm、閉塞膜に接して円周上に亘つた管状部
側壁部Aの肉厚0.4mmとして、射出成形により作
製した。 これに対し、比較用の容器の管状体10は、軟
質塩化ビニル樹脂製で形状寸法として内径5mm、
外径7mm、管状体10の長手方向の長さ30mmで長
手方向の中間部に設けた閉塞膜2の厚さ0.5mm、
としてゲート位置は本発明と同様に等間隔に一対
設けた金型にて射出成形により作製した。 このように作製した3種類の管状体につき膜割
れ不良の発生の有無をそれぞれ200個づつ観察し
た。 これらの結果を下記表−1に示す。
【表】 さらに本発明に係る第1の態様での管状体10
を有する容器と、比較の容器として膜割れの発生
を避けた管状体の側壁部肉厚1aを1.2mm、閉塞
膜2肉厚を1.0mmとした管状体を有する容器とを
作製し、プラスチツク製穿刺針(テルモ株式会社
製輸血セツト1型)を用いて刺通操作を実施し、
刺通操作性について官能的に観察した。 これらの結果を表−2に示す。
【表】 以上の結果から、本発明の容器は膜割れ不良が
防止できるばかりでなく穿針操作を容易ならしめ
る管状体を有する医療用容器であることがわか
る。本発明の医療用容器の使用方法について説明
すると、排出口として用いる時は、医療用容器4
に設けられた開封用タブ6を外し、管状体10を
露出させ、別売の輸血セツトに設けられたプラス
チツク製穿刺針で管状体10の閉塞膜を貫通させ
接続し、採血した血液の輸血を行なうものであ
り、 又、混注口として用いる時は、同様の操作を行
い、保存液等を混注するものである。 発明の効果 以上詳述したように、容器本体に設けられた管
状体とからなり、該管状部の内部通路を遮断し、
かつ刺通可能な閉塞膜を、少くともゲート近傍側
壁部の肉厚を閉塞膜厚と同等又はそれ以下とした
ことにより穿刺操作を容易ならしめることができ
る。 又、射出成形用金型を前記肉厚のように構成さ
せゲートからの射出成形用樹脂の流入を容易なら
しめ閉塞膜の膜割れ発生を消失せしめる等の効果
を奏する管状体を提供できる。又、射出成形用金
型を金型キヤビテイと連通するゲートを等間隔に
2ケ所以上設けることによつて、ゲートからの射
出成形用樹脂の流入を更に容易ならしめ、閉塞膜
の膜割れ発生を消失せしめた管状体を提供でき
る。 又、閉塞膜と接する管状部側壁全周に亘つて、
その厚みが閉塞膜厚と同等又はそれ以下とする事
により、安定して射出成形用樹脂の流入を容易な
らしめることができ、閉塞膜の膜割れ発生を完全
に防止せしめる効果を生じしめた管状体を提供で
きる。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の管状体を成形させるために用
いられる金型断面図、第2図は第1図の−線
に沿う断面図、第3図は本発明による医療用容器
に用いられる管状体の切欠斜視図、第4図は本発
明の他の実施例を示すもので、第2図に対応する
断面図、第5図は従来の管状体の切欠斜視図、第
6図は従来の医療用容器の正面図、第7図は第6
図の−′線に沿う断面図である。 1……管状部、1a……閉塞膜と接する管状
部、2……閉塞膜、3……医療用容器、4……容
器本体、5……保護袋、6……開封用タブ、10
……管状体、11……金型、12……キヤビテ
イ、13……管状部、14……閉塞膜部、15…
…ゲート、16……閉塞膜、17……金型キヤビ
テイ全周、20……コアピン。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 容器本体と、該容器本体に突設された口部用
    管状体とを有する医療容器であつて、 該口部用管状体が、射出成形された管状部と、
    該管状部の内部通路を刺通可能に遮断し、かつ、
    該管状部と一体に射出成形された閉塞膜とを有
    し、さらに、複数のゲート位置が該閉塞膜形成部
    と実質的に同一平面上に形成され、かつ該管状部
    の該ゲート位置およびその近傍の側壁部の肉厚を
    該閉塞膜厚と同等またはそれ以下となるように、
    その周辺の管状部より肉薄に形成してなることを
    特徴とすることを特徴とする医療用容器。 2 容器本体と、該容器本体に突設され、管状部
    に囲まれた内部通路に刺通可能な閉塞膜を張設し
    た口部用管状体とを有する医療用容器の製造方法
    であつて、 金型キヤビテイへのゲート位置を上記閉塞膜と
    接する管状部部位に設けるとともに、管状部形成
    部分の金型キヤビテイのうち、このゲート位置お
    よびその近傍の管状部形成部分の金型キヤビテイ
    の厚みを上記閉塞膜の形成部分の金型キヤビテイ
    の厚みと同等またはそれ以下となるようにその周
    辺より局部的に薄くした金型を用いて射出成形す
    ることにより、該口部用管状体を成形し、 ついで、この成形された口部用管状体を該容器
    本体の周縁部に該容器本体の内部と連通するよう
    にして融着することを特徴とする医療用容器の製
    造方法。 3 ゲートが等間隔に2カ所以上設けられ、少な
    くとも各ゲート近傍の管状部形成部分の金型キヤ
    ビテイの厚みを上記閉塞膜形成部分の金型キヤビ
    テイの厚みと同等またはそれ以下に局部的に薄く
    した金型を用いて射出成形することを特徴とする
    特許請求の範囲第2項記載の製造方法。 4 金型キヤビテイの局部的肉薄部が上記閉塞膜
    形成部分の金型キヤビテイの全周に亘つて環状に
    形成されていることを特徴とする特許請求の範囲
    第2項記載の製造方法。
JP61235298A 1986-10-02 1986-10-02 医療用容器およびその製造方法 Granted JPS6389159A (ja)

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