JPH0469619B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

産業上の利用分野 本発明は制癌剤に関するものである。 従来の技術 現在使用されている制癌剤はその薬理機構も明
確で、すぐれた制癌作用をもつものが多いがその
半面、正常細胞にも作用して致命的な副作用をも
たらすことも少なくない。従つて、副作用が少な
い制癌剤の開発が望まれている。 発明が解決しようとする問題点 本発明は副作用の少ない、制癌剤を提供するも
のである。 問題を解決するための手段 本発明者等は種々の漢方処方について制癌効果
に関する研究を行つた結果、黄耆、朮、人参、当
帰、紫胡、大棗、陳皮、甘草、升麻、生姜からな
る漢方処方、すなわち、補中益気湯に制癌効果の
あることを見い出した。本発明はこの知見に基づ
くもので、本発明は補中益気湯よりなる制癌剤で
ある。補中益気湯は漢方処方の古典（弁惑論）に
その構成生薬、分量、抽出法等が記載されてお
り、食欲不振、病後の体力増強等に使用されてい
るが、制癌効果のあることは従来全く知られてい
なかつたことである。 補中益気湯は古典に則つて、黄耆4.0ｇ、朮4.0
ｇ、人参4.0ｇ、当帰3.0ｇ、紫胡2.0ｇ、大棗2.0
ｇ、陳皮2.0ｇ、甘草1.5ｇ、升麻1.0ｇ、生姜0.5
ｇを600c.c.の水で煎じて350c.c.とし滓を取り去り、
これを制癌剤として３回に分けて服用することも
できるが、服用のし易さ、携帯の便利さを考慮し
て漢方エキス製剤としたものを制癌剤として用い
ることもできる。たとえば、黄耆３〜４重量部、
朮４重量部、人参４重量部、当帰３重量部、紫胡
１〜２重量部、大棗２重量部、陳皮２重量部、甘
草１〜1.5重量部、升麻0.5〜１重量部、生姜0.5重
量部を10倍量の水で熱時抽出して得られた抽出液
を過後、乾燥して制癌剤である補中益気湯乾燥
エキス粉末を得、これに通常の製剤に用いる適当
な賦形剤、補助剤等を加えて製剤製造の常法に従
つて散在、顆粒剤、、錠剤、カプセル剤などの製
剤にすることができる。 本発明の制癌剤の製造の具体例を示すと次の如
くである。 具体例 １ 黄耆4.0ｇ、朮4.0ｇ、人参4.0ｇ、当帰3.0ｇ、
紫胡2.0ｇ、大棗2.0ｇ、陳皮2.0ｇ、甘草1.5ｇ、
升麻1.0ｇ、生姜0.5ｇの混合生薬に10倍量すなわ
ち240mlの水を加えて１時間、100℃で加熱抽出
し、得られた抽出液を過後、スプレードライし
て2.1ｇの乾燥エキス粉末を得た。 発明の効果 本発明の制癌剤の制癌作用について実験例を挙
げて説明する。 実験例 使用動物：ICR系雄性マウス。 腫瘍細胞：ICR系マウスにて腫瘍の継代を行
つているエーリツヒ（Ehrlich）腹水癌細胞を
用いた。 実験方法：エーリツヒ（Ehrlich）腹水癌細
胞（以下EACと称する）を移植した８日後の
マウスから腫瘍細胞を採用し、２×16⁶細胞／
0.2ml／マウスになるように生理食塩水で希釈
して、マウスの腹腔内に移植し、24時間後から
具体例１で得られた本発明の制癌剤を、100、
200および300mg／Kgの投与量で１日１回、10日
間、生理食塩水に溶解して腹腔内投与し、生存
日数および延命率より制癌作用を判定した。コ
ントロールは、本発明の制癌剤を含まない生理
食塩水を１日、１Kgあたり0.25ml腹腔内投与し
た。その結果を第１表に示す。

【表】 生存日数平均値の下の数字は、平均値に対する
標準誤差を示す。 第１表から明からなように本発明の制癌剤は、
マウスの生存率を上げており、制癌効果が認めら
れた。 次に、本発明の制癌剤の経口投与での急性毒性
試験ddY系雄性マウス、及びウイスター
（Wistar）系雄性ラツトを用いて行つたところ、
具体例１で得た本発明の制癌剤は、15ｇ／Kg（投
与限界）の経口投与でも、死亡例を与えなかつ
た。このように、本発明の制癌剤は、極めて毒性
が低く安全性の高いものである。尚、補中益気湯
は古来より現在に至るまで漢方薬として用いられ
ていることからみて、副作用が少ないことがわか
る。本発明における実験データ及び急性毒性試験
の結果から考えて、本発明の制癌剤の有効投与量
は、患者の年令、体重、疾患の程度によつても異
なるが、通常成人量で乾燥エキス粉末量として１
日量１〜10ｇを症状に合わせて、１日３回に分け
ての服用が適当と認められる。 次に、実施例を示して、具体例に説明するが、
本発明は、これにより制限されるものではない。 実施例 １ 上記の具体例１により製造した薬剤200ｇを乳
糖89ｇ及びステアリン酸マグネシウム１ｇと混合
し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して、直
径20mm、重量約2.3ｇのスラツグ錠を作りこれを、
オシレーターにて粉砕し、整粒し、篩別して20〜
50メツシユの粒子の良好な顆粒剤を得た。 この顆粒剤は、症状に合わせて１回量0.5〜4.5
ｇ（本発明の制癌剤の乾燥エキス粉末重量として
0.34〜3.10ｇに相当）を１日３回服用する。 実施例 ２ 上記の具体例１により製造した薬剤200ｇを微
結晶セルロース20ｇおよびステアリン酸マグネシ
ウム５ｇと混合し、この混合物を単発式打錠機に
て打錠して直径７mm、重量225mgの錠剤を製造し
た。本錠剤１錠中には本発明の制癌剤の乾燥エキ
ス粉末を200mg含有する。本錠剤は、症状に合わ
せて１回量２〜16錠を１日３回服用する。 実施例 ３ 上記の具体例１により製造した薬剤500mgを硬
カプセルに充填した。本カプセルは、症状に合わ
せて２〜20カプセルを１日３回に分けて服用す
る。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 補中益気湯よりなる制癌剤