JPH0517346A - 医療用貼付剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 充分な貼付性を有し、繰り返し貼付すること
ができ、さらに剥離に際しての皮膚に対する刺激性が低
い貼付剤を得る。 【構成】 炭素数１０〜３０のパラフィン系炭化水素及
び／またはナフテン系炭化水素と脂環族炭化水素樹脂と
を合計で８０〜９５重量％、スチレン−イソプレン−ス
チレンブロック共重合体を５〜２０重量％の割合で含
み、かつパラフィン系炭化水素及び／またはナフテン系
炭化水素と脂環族炭化水素樹脂との重量比が２：３〜
３：２の範囲にある粘着性基剤を含有する粘着剤層を支
持体の片面に設けた医療用貼付剤。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、支持体の片面に粘着剤
層を設けた医療用貼付剤に関し、特に、貼付性に優れ、
かつ繰り返し貼付することができ、さらに皮膚に対する
刺激性の低い貼付剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】医療用貼付剤では、貼付時の粘着性に優
れているだけでなく、剥離時に毛むしりが生じないこと
及び皮膚への物理的な刺激の少ないことが要求される。
しかしながら、ゴム系粘着性基剤を用いた貼付剤では、
一般に、粘着性は優れているものの、剥離時にその粘着
力のために皮膚の角質層を剥離させてかぶれを生じさせ
たり、体毛の毛むしり等の好ましくない現象が生じたり
しがちであった。そこで、皮膚に対する刺激性を和らげ
得るものとして、以下のような貼付剤が提案されてい
る。

【０００３】例えば、特開昭５４−１３８１２４号に
は、粘着性基剤としてＡ−Ｂ−Ａ型の未加硫弾性ブロッ
ク共重合体を用い、薬効成分として皮膚刺激剤及び消炎
鎮痛剤を含有した貼付薬が提案されている。また、特公
昭６０−３４９２２号には、粘着性基剤としてＡ−Ｂ−
Ａ型熱可塑性ゴム弾性体、油脂または高級脂肪酸及び粘
着付与樹脂を必須成分として含有し、さらに薬効成分を
配合してなる貼付薬が提案されている。同様に、特開昭
５６−３９０１４号には、Ａ−Ｂ−Ａ型熱可塑性エラス
トマー成分、油成分、粘着付与成分及び薬効成分を必須
成分とする貼付剤が提案されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記各
先行技術に記載された貼付剤においても、貼付時の粘着
性は優れているものの、やはり剥離時に皮膚の角質層を
剥離したり、毛むしり等を生じさせることがあった。す
なわち、必要な粘着性を維持したままで、皮膚に対する
刺激性を充分に低下させることができなかった。本発明
の目的は、貼付時の粘着性を損なうことなく、かつ繰り
返し貼付することができ、さらに皮膚に対する刺激性の
低い貼付剤を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本願発明者らは、従来の
貼付剤における上記問題点を鋭意検討した結果、従来の
貼付剤では充分な貼付性を得るためにゴム弾性体が粘着
性基剤中に２０重量％より多く含有されており、そのた
めに皮膚に対する粘着力が強くなりすぎているのではな
いかと考え、ゴム弾性体の配合比を低くした種々の粘着
性基剤を作製し、検討した結果、本発明を成すに至っ
た。

【０００６】すなわち、本発明の貼付剤は、粘着性基剤
を含有する粘着剤層が支持体の片面に設けられてなる医
療用貼付剤において、上記粘着性基剤が炭素数１０〜３
０のパラフィン系炭化水素及び／またはナフテン系炭化
水素と脂環族炭化水素樹脂とを合計で８０〜９５重量
％、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体
を５〜２０重量％の割合で含み、かつ前記パラフィン系
炭化水素及び／またはナフテン系炭化水素と脂環族炭化
水素樹脂との重量比が２：３〜３：２の範囲にあること
を特徴とする。

【０００７】パラフィン系炭化水素及び／またはナフテ
ン系炭化水素 本発明では、ゴム弾性体の粘着性に起因する皮膚刺激性
を低下させるために、粘着性基剤中にパラフィン系炭化
水素及び／またはナフテン系炭化水素が配合されてい
る。上記パラフィン系炭化水素及び／またはナフテン系
炭化水素としては、炭素数が１０〜３０の範囲にあるも
のが用いられる。このようなパラフィン系炭化水素及び
／またはナフテン系炭化水素の例としては、ナフテン系
炭化水素及びパラフィン系炭化水素のブレンド物である
軽質流動パラフィンや重質流動パラフィン、あるいは、
ヘキサメチルテトラコサン、ヘキサメチルテトラコサヘ
キサエンもしくはα−オレフィンオリゴマーのようなパ
ラフィン系炭化水素等が挙げられ、これらのうちの１種
または２種以上を用いることができる。

【０００８】なお、パラフィン系炭化水素及び／または
ナフテン系炭化水素の炭素数が３１より大きい場合に
は、室温で固形であり充分な軟化性を有しないため、後
述の脂環族飽和炭化水素樹脂やスチレン−イソプレン−
スチレンブロック共重合体と配合しても、良好な粘着力
を示す貼付剤を得られない。また、炭素数が９以下の場
合には、軟化性が高くなり粘着剤層が軟らかくなりすぎ
るため、好ましくない。

【０００９】脂環族飽和炭化水素樹脂 本発明では、粘着剤の皮膚刺激性を和らげるために、粘
着性基剤中に上記特定の範囲で脂環族飽和炭化水素樹脂
が配合されている。脂環族飽和炭化水素樹脂としては、
軟化点が６５℃〜１３０℃の脂環族飽和炭化水素樹脂の
１種または２種以上を貼付時の粘着力や皮膚刺激性を考
慮して適宜用いることができる。このような脂環族飽和
炭化水素樹脂の例としては、アルコン（商品名、荒川化
学工業社製）、クイントン（商品名、日本ゼオン社製）
等が挙げられる。

【００１０】なお、パラフィン系炭化水素及び／または
ナフテン系炭化水素と、脂環族飽和炭化水素樹脂とは、
重量比が２：３〜３：２の範囲で配合される。これは、
パラフィン系炭化水素及び／またはナフテン系炭化水素
の重量比が３：２より大きい場合には、貼付性が不十分
となったり、剥離後に糊残りが生じたりするからであ
り、他方、２：３よりも小さい場合には、剥離時に毛む
しりが生じたり、皮膚の角質層を剥離したりするといっ
た現象が生じ、かつ繰り返し貼付もできないからであ
る。

【００１１】スチレン−イソプレン−スチレンブロック
共重合体 本発明では、貼付性を高めるために、粘着性基剤中に５
〜２０重量％の割合で、スチレン−イソプレン−スチレ
ンブロック共重合体が含有されている。使用し得るスチ
レン−イソプレン−スチレンブロック共重合体として
は、溶液粘度が３００〜２０００ＣＰＳ（２５重量％ト
ルエン溶液とした場合）であり、かつスチレン／ゴム比
（重量比）が１４／８６〜２１／７９程度のものが用い
られる。

【００１２】本発明において、スチレン−イソプレン−
スチレンブロック共重合体の含有量が、５〜２０重量％
の範囲とされているのは、２０重量％を超えると、貼付
性が高くなりすぎ、剥離時に毛むしりが生じたり、皮膚
の角質を剥離したりするという現象が生じるからであ
り、５重量％未満では充分な貼付性を得られないからで
ある。

【００１３】薬剤 本発明の医療用貼付剤としては、薬剤が含有されたもの
の他、薬剤の含有されていないものも含まれる。薬剤の
含有されていない医療用貼付剤としては、救急用絆創
膏、手術用ドレープ等が挙げられる。また、本発明の貼
付剤では、請求項２に記載のように、粘着剤層中に薬剤
を含有させてもよい。使用し得る薬剤としては、経皮ま
たは経粘膜投与により、生体膜を透過し得るものである
限り、特に限定はされない。例えば、解熱消炎鎮痛剤、
ステロイド系抗炎症剤、血管拡張剤、高血圧・不整脈用
剤、血圧降下剤、鎮咳去痰剤、抗腫瘍剤、局所麻酔剤、
ホルモン剤、喘息・アレルギー性鼻炎治療剤、抗ヒスタ
ミン剤、抗凝血剤、鎮けい剤、脳循環・代謝改善剤、抗
うつ・抗不安剤、ビタミン製剤、経口血糖下降剤、抗潰
瘍剤、睡眠剤、抗生物質、皮膚刺激薬等が挙げられる。

【００１４】上記解熱消炎鎮痛剤の具体的な例として
は、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコ
ール、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸、インドメ
タシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、アンフ
ェナック等が挙げられる。抗ヒスタミン剤の具体的な例
としては、ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミ
ン、マレイン酸クロルフェニラミン等が挙げられる。

【００１５】また、皮膚刺激薬の具体的な例としては、
メントール、ハッカ油、カンフル、ノニル酸ワニリルア
ミド、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸β−ブトキシエ
チル、トウガラシ（エキス）、カプサンシン、サンシシ
（エキス）等が挙げられる。上記のような薬剤の添加量
としては、粘着剤層全体中に３０重量％までの割合で配
合することが可能である。薬剤の配合量が３０重量％を
超えると、上述した粘着性基剤の機能を損ない、充分な
貼付性及び皮膚に対する低刺激性を満足させることがで
きなくなるからである。

【００１６】粘着剤層に含有される他の成分 本発明の貼付剤に用いられる粘着剤層を構成する場合、
上述した粘着性基剤及び必要に応じて薬剤成分に加え
て、さらに、ポリイソブチレン、ポリブテンまたは液状
ポリイソプレン等のスチレン−イソプレン−スチレンブ
ロック共重合体と相溶可能な成分を適宜混合してもよ
い。中でも、貼付性の観点からは、ポリブテンを混合す
ることが好ましい。もっとも、上記のようなスチレン−
イソプレン−スチレンブロック共重合体と相溶可能な液
状ポリマー成分は、粘着剤層全体の１０重量％以下の割
合で用いることが必要である。１０重量％を超えると、
充分な貼付性及び皮膚に対する充分な低刺激性を実現す
ることができないからである。

【００１７】また、本発明の貼付剤における粘着剤層中
には、上述した薬剤や液状ポリマー成分の他に酸化防止
剤または充填剤等を本発明の作用効果を阻害しない限
り、適宜添加してもよい。

【００１８】製造方法 薬剤を含有していない貼付剤の製造に際しては、先ず上
述した粘着剤層を構成する成分を所定量配合し、窒素置
換下で１２０℃〜１５０℃の温度で加熱攪拌し、溶融す
る。次に、ホットメルトコーターにより、溶融した粘着
剤成分を剥離紙（または支持体）上に展延し、さらに展
延された粘着剤層に支持体（または剥離紙）をラミネー
トすることにより貼付剤とされる。

【００１９】また、薬剤を含有させる場合には、上述の
ように窒素置換下で粘着剤成分を１２０〜１５０℃の温
度で加熱攪拌し、溶融させた後、粘着剤の温度を１００
〜１２０℃に冷却した状態で薬剤を添加して均一に混合
することにより粘着剤成分を得、上記のようにホットメ
ルトコーターにより展延させることにより貼付剤を得る
ことができる。

【００２０】なお、本発明の医療用貼付剤の製造方法と
しては、溶剤塗工法を用いることもできる。例えば、上
述した粘着性基剤を構成する各成分を溶剤で溶解した
後、必要に応じて薬剤を添加し、均一な溶液を得る。次
に、得られた溶液を剥離紙（または支持体）上に塗布・
乾燥し、支持体（または剥離紙）を粘着剤層上にラミネ
ートすることよって貼付剤を得ることができる。この場
合、溶剤としては、上述した配合組成物を溶解し得るも
のである限り、任意のものを用いることができるが、沸
点の低いものを用いることが好ましく、配合される組成
によって適宜選択される。上記のような溶媒の例として
は、シクロヘキサン、ヘキサン、トルエン、テトラハイ
ドロフラン、塩化メチレン等が挙げられる。

【００２１】また、上記支持体としては、ポリエステ
ル、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリエチレン−酢酸ビニル共重合体もしくはポリウ
レタン等の合成樹脂からなるフィルム、不織布、布地ま
たはアルミニウム箔等からなるもの、あるいはこれらの
ラミネート体等が用いられる。剥離紙としては、ポリエ
ステルフィルム、ポリプロピレンフィルム、ポリエチレ
ンコート上質紙またはポリエチレンコートグラシン紙等
からなり、一方面にシリコン離型処理を施したものが適
宜用いられる。

【００２２】

【作用】本発明の医療用貼付剤では、粘着性基剤中にゴ
ム弾性体であるスチレン−イソプレン−スチレンブロッ
ク共重合体が５〜２０重量％の割合で配合されており、
かつ炭素数１０〜３０のパラフィン系炭化水素及び／ま
たはナフテン系炭化水素と脂環族炭化水素樹脂とが合計
で８０〜９５重量％の割合で含有されているため、さら
にパラフィン系炭化水素及び／またはナフテン系炭化水
素と脂環族炭化水素樹脂との重量比が２：３〜３：２の
範囲とされているため、充分な貼付性を有しつつ、皮膚
に対する刺激性が効果的に低められている。

【００２３】すなわち、粘着性基剤の凝集力を高めると
共に貼付性を高めるためのゴム弾性体であるスチレン−
イソプレン−スチレンブロック共重合体が２０重量％以
下の割合で含有されているため、皮膚に対する刺激性が
低められている。しかも、上記特定のパラフィン系炭化
水素及び／またはナフテン系炭化水素並びに脂環族炭化
水素樹脂が上記特定の割合で配合されているため、スチ
レン−イソプレン−スチレンブロック共重合体の長所で
ある貼付性が損なわれることもない。

【００２４】

【実施例の説明】実施例１〜４ 下記の表１に示すように成分を配合して実施例１〜４の
貼付剤を得た。すなわち、薬剤を除く成分（粘着性基剤
成分）を、表１に示す割合で配合し、窒素置換下で１２
０〜１５０℃の温度で加熱攪拌し、溶融した。溶融後、
粘着性基剤溶液の温度を１００〜１２０℃に冷却し、薬
剤を添加し、均一に混合することにより粘着剤層溶液を
得た。なお、実施例３では、薬剤が含有されていないた
め、上記加熱攪拌後溶融することにより、粘着剤層溶液
を得た。

【００２５】次に、ホットメルトコーターを用いて溶融
した粘着剤層溶液を、乾燥後の厚みが９０〜１００μｍ
となるようにポリエチレンコート上質紙からなる剥離紙
上に展延し、支持体としての厚み１３５μｍの軟質塩化
ビニルフィルムをラミネートすることにより実施例１〜
４の貼付剤を得た。

【００２６】

【表１】

【００２７】なお、表１において、使用した成分の詳細
は以下のとおりである。ＳＩＳ…スチレン−イソプレン
−スチレンブロック共重合体、シェル化学社製、商品
名：カリフレックスＴＲ１１０７（溶液粘度約１６００
ＣＰＳ（２５重量％トルエン溶液での値）、スチレン−
ゴム比（重量％）：１４／８６）。ポリブテン…平均分
子量：約１３５０、日本石油化学社製、商品名：日石ポ
リブテン。

【００２８】脂環族飽和炭化水素樹脂…軟化点９０℃、
分子量６３０、荒川化学工業社製、 商品名：アルコンＰ−９０。 流動パラフィン…重質流動パラフィン、日興製薬社製。 薬剤…表１中の薬剤含有量は、粘着性基剤と薬剤とを混
合してなる粘着剤層成分全体中における薬剤の含有量を
重量％で表示した。

【００２９】比較例１〜４ 下記の表２に示すように、各成分を配合したことを除い
ては、実施例１〜４と同様にして比較例１〜４の貼付剤
を得た。

【００３０】

【表２】

【００３１】表２における各成分の詳細は、表１の場合
と同様である。評価 上記のようにして得た実施例１〜４及び比較例１〜４の
各貼付剤につき、貼付試験及び粘着力試験を行い、評価
した。

【００３２】貼付試験 貼付試験は、下記の５つの項目について行った。結果を
表３に示す。 貼付性：３×４ｃｍのテープ状貼付剤を上腕に６時間
貼付後評価した。評価基準は以下の通りとした。 良好：テープ状貼付剤の残存接着面積９５％以上 不良：テープ状貼付剤の残存接着面積７５％以下

【００３３】糊残り：剥離後、粘着剤が皮膚上に残る
か否かを評価した。表３中の評価記号の意味は以下の通
りである。 ＋：剥離後、粘着剤が皮膚上に残った。 −：剥離後、粘着剤が皮膚上に残らなかった。 剥離時の毛むしり：剥離時に体毛の毛むしりの有無を
評価した。表３においては、毛むしり有りのときを「あ
り」と、無かったときを「なし」と表記した。

【００３４】剥離時の痛さ：剥離時の痛みについて官
能試験で評価し、表３においては、特に痛くない場合を
「なし」と、剥離時に痛みを感じる場合を「痛い」と表
記した。 角質剥離：剥離時の皮膚角質層の剥離の程度を評価し
た。表３中の記号の意味は以下の通りである。 ＋＋：貼付部位が全体的に角質剥離 ＋：一部角質剥離 −：角質剥離が認められない

【００３５】

【表３】

【００３６】粘着力試験 以下の要領で実施例１〜４及び比較例１〜４の各貼付剤
についてタック及び粘着力を評価した。 タック：球転法…ＪＩＳ Ｚ０２３７の粘着テープ及
び粘着シート試験方法に準じて行った。すなわち、粘着
剤層の厚みが約５０〜１００μｍである貼付剤を、３０
度の斜面上に粘着剤層面を上に向けて載置し、試料粘着
面の長さを５ｃｍとし、滑走距離を１０ｃｍとし、スチ
ールボールを転がし、粘着面上にて停止するボールの大
きさを測定した。

【００３７】粘着力：１８０度引き剥がし法…ＪＩＳ
Ｚ０２３７の粘着テープ及び粘着シート試験方法に準
じて試験を行った。貼付剤を幅１５ｍｍ×長さ７０ｍｍ
以上の長方形に切断し、試験片とした。この試験片をス
テンレス板に貼付し、１ｋｇ／ｃｍ² の荷重で圧着し、
自由端を１８０度折り返し、引っ張り速度３００ｍｍ／
分で引き剥がした際の荷重を求めた。この荷重をｇ／１
５ｍｍの単位で表し、これを粘着力と表現した。上記の
ようにして測定したタック及び粘着力についての結果を
表４に示す。

【００３８】

【表４】

【００３９】

【発明の効果】以上のように、本発明によれば、炭素数
１０〜３０のパラフィン系炭化水素及び／またはナフテ
ン系炭化水素と、脂環族飽和炭化水素樹脂と、スチレン
−イソプレン−スチレンブロック共重合体とが上記特定
の割合で含有されており、かつパラフィン系炭化水素及
び／またはナフテン系炭化水素と脂環族飽和炭化水素樹
脂との重量比が上記特定の範囲とされた粘着性基剤を用
いて粘着剤層が構成されているため、充分な貼付性を有
するだけでなく、皮膚に対する刺激性が効果的に低めら
れており、従って毛むしりや皮膚の角質層が剥離すると
いった好ましくない現象を防止することができ、かつ繰
り返し貼付が可能な貼付剤を提供することが可能とな
る。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 粘着性基剤を含有する粘着剤層が支持体
   の片面に設けられた医療用貼付剤において、 前記粘着性基剤が、炭素数１０〜３０のパラフィン系炭
   化水素及び／またはナフテン系炭化水素と脂環族炭化水
   素樹脂とを合計で８０〜９５重量％、スチレン−イソプ
   レン−スチレンブロック共重合体を５〜２０重量％の割
   合で含み、かつ前記パラフィン系炭化水素及び／または
   ナフテン系炭化水素と脂環族炭化水素樹脂との重量比が
   ２：３〜３：２の範囲にあることを特徴とする、医療用
   貼付剤。
2. 【請求項２】 前記粘着剤層が、薬剤をさらに含有する
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療用貼付剤。