JPH0517367A - 骨粗鬆症治療剤 - Google Patents
骨粗鬆症治療剤Info
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- JPH0517367A JPH0517367A JP3192714A JP19271491A JPH0517367A JP H0517367 A JPH0517367 A JP H0517367A JP 3192714 A JP3192714 A JP 3192714A JP 19271491 A JP19271491 A JP 19271491A JP H0517367 A JPH0517367 A JP H0517367A
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- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
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- A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明の目的は、骨粗鬆症を根治治療するた
めに副作用の軽減された骨形成を正常に進める骨粗鬆症
治療剤を提供することにある。 【構成】 本発明は、単球−マクロファージコロニー形
成刺激因子を有効成分とする骨粗鬆症治療剤である。
めに副作用の軽減された骨形成を正常に進める骨粗鬆症
治療剤を提供することにある。 【構成】 本発明は、単球−マクロファージコロニー形
成刺激因子を有効成分とする骨粗鬆症治療剤である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、単球−マクロファージ
コロニー形成刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）を有効成分とする
骨粗鬆症治療剤に関する。
コロニー形成刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）を有効成分とする
骨粗鬆症治療剤に関する。
【０００２】
【従来技術】骨粗鬆症は、代謝障害、内分泌障害、加齢
により骨吸収と骨形成のバランスがくずれたために骨量
が減少し、骨の粗鬆化をきたす疾病である。症状は激し
い腰背痛と骨の粗鬆化に起因する骨折を呈し、老人の場
合これを契機として寝たきりとなり、死亡に至ることも
ある。骨粗鬆症治療剤としては、腰背痛の緩和作用、骨
吸収抑制作用、骨形成促進作用を有する薬剤が考えられ
るが、現在使用されているカルシトニン、ビタミンＤ、
カルシウム剤などの薬剤はいずれも作用機序が腰背痛の
緩和、骨吸収抑制であり、骨形成を積極的に促進するも
のではない。骨形成は本来、骨吸収に伴ってバランスを
もって行われるものであり、骨吸収を抑制することは骨
形成も行われなくなる危険性がある。また、骨形成を進
める薬剤として、エストロゲンが知られているが、子宮
への副作用や発癌性の危険のため、長期使用には問題が
ある。そこで、骨粗鬆症を根治治療するために副作用の
軽減された骨形成を正常に進める薬剤が求められてい
る。一方、コロニー形成刺激因子（以下、ＣＳＦ）は顆
粒球やマクロファージの増殖と分化を促進する内因性因
子である。ＣＳＦは骨髄の顆粒球・マクロファージの幹
細胞（ＧＭ−ＣＦＵ）に働き、１）顆粒球を形成するＧ
−ＣＳＦ（顆粒球−ＣＳＦ）、２）単球−マクロファー
ジを形成するＭ−ＣＳＦ（マクロファージ−ＣＳＦ）、
３）顆粒球とマクロファージも両方形成するＧＭ−ＣＳ
Ｆなどに分類される。
により骨吸収と骨形成のバランスがくずれたために骨量
が減少し、骨の粗鬆化をきたす疾病である。症状は激し
い腰背痛と骨の粗鬆化に起因する骨折を呈し、老人の場
合これを契機として寝たきりとなり、死亡に至ることも
ある。骨粗鬆症治療剤としては、腰背痛の緩和作用、骨
吸収抑制作用、骨形成促進作用を有する薬剤が考えられ
るが、現在使用されているカルシトニン、ビタミンＤ、
カルシウム剤などの薬剤はいずれも作用機序が腰背痛の
緩和、骨吸収抑制であり、骨形成を積極的に促進するも
のではない。骨形成は本来、骨吸収に伴ってバランスを
もって行われるものであり、骨吸収を抑制することは骨
形成も行われなくなる危険性がある。また、骨形成を進
める薬剤として、エストロゲンが知られているが、子宮
への副作用や発癌性の危険のため、長期使用には問題が
ある。そこで、骨粗鬆症を根治治療するために副作用の
軽減された骨形成を正常に進める薬剤が求められてい
る。一方、コロニー形成刺激因子（以下、ＣＳＦ）は顆
粒球やマクロファージの増殖と分化を促進する内因性因
子である。ＣＳＦは骨髄の顆粒球・マクロファージの幹
細胞（ＧＭ−ＣＦＵ）に働き、１）顆粒球を形成するＧ
−ＣＳＦ（顆粒球−ＣＳＦ）、２）単球−マクロファー
ジを形成するＭ−ＣＳＦ（マクロファージ−ＣＳＦ）、
３）顆粒球とマクロファージも両方形成するＧＭ−ＣＳ
Ｆなどに分類される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、骨粗
鬆症を根治治療するために副作用の軽減された骨形成を
正常に進める骨粗鬆症治療剤を提供することにある。
鬆症を根治治療するために副作用の軽減された骨形成を
正常に進める骨粗鬆症治療剤を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは上記の事情
に鑑み、鋭意検討を重ねた結果、Ｍ−ＣＳＦが骨粗鬆症
の治療に有用なことを見出して本発明を完成した。本発
明は、単球−マクロファージコロニー形成刺激因子を有
効成分とする骨粗鬆症治療剤である。本発明のＭ−ＣＳ
Ｆは、マクロファージの増殖と分化を促進する蛋白質因
子であれば特に限定されない。このようなＭ−ＣＳＦと
して、公知のＭ−ＣＳＦ、ＣＳＦ−ＨＵ（人尿由来ＣＳ
Ｆともいう）のうち、単球−マクロファージの増殖と分
化を促進するものなどが例示される。Ｍ−ＣＳＦの調製
方法としては、人尿からの精製、Ｍ−ＣＳＦ産生細胞の
培養、遺伝子工学法などの手段が挙げられる。具体的に
は、特開昭５４−１４０７０７、同６３−５４３９８、
同６３−２９０９００、同６３−１９８７００、同６３
−２５０４００、特開平１−２２８９９等で開示された
ものが例示される。また、本発明においてはＭ−ＣＳＦ
活性を有するペプチド断片又は当該断片の誘導体も利用
できる。断片化法としては既知酵素処理による脱糖化、
分解断片化処理等を施してもよい。あるいは遺伝子組換
え技術によって作られるＭ−ＣＳＦ活性ペプチド断片を
利用してもよい。本発明のＭ−ＣＳＦは、例えば、注射
用生理食塩水、注射用蒸留水等に１０3 〜１０6 単位／
ｍｌとなるように溶解して静注、点滴、筋注、皮下注な
どで投与される。投与量としては、成人１回当たり１０
万〜２０００万単位程度１日１〜数回、１〜１４日間程
度が例示されるが、症状によっては適宜、増減が可能で
ある。
に鑑み、鋭意検討を重ねた結果、Ｍ−ＣＳＦが骨粗鬆症
の治療に有用なことを見出して本発明を完成した。本発
明は、単球−マクロファージコロニー形成刺激因子を有
効成分とする骨粗鬆症治療剤である。本発明のＭ−ＣＳ
Ｆは、マクロファージの増殖と分化を促進する蛋白質因
子であれば特に限定されない。このようなＭ−ＣＳＦと
して、公知のＭ−ＣＳＦ、ＣＳＦ−ＨＵ（人尿由来ＣＳ
Ｆともいう）のうち、単球−マクロファージの増殖と分
化を促進するものなどが例示される。Ｍ−ＣＳＦの調製
方法としては、人尿からの精製、Ｍ−ＣＳＦ産生細胞の
培養、遺伝子工学法などの手段が挙げられる。具体的に
は、特開昭５４−１４０７０７、同６３−５４３９８、
同６３−２９０９００、同６３−１９８７００、同６３
−２５０４００、特開平１−２２８９９等で開示された
ものが例示される。また、本発明においてはＭ−ＣＳＦ
活性を有するペプチド断片又は当該断片の誘導体も利用
できる。断片化法としては既知酵素処理による脱糖化、
分解断片化処理等を施してもよい。あるいは遺伝子組換
え技術によって作られるＭ−ＣＳＦ活性ペプチド断片を
利用してもよい。本発明のＭ−ＣＳＦは、例えば、注射
用生理食塩水、注射用蒸留水等に１０3 〜１０6 単位／
ｍｌとなるように溶解して静注、点滴、筋注、皮下注な
どで投与される。投与量としては、成人１回当たり１０
万〜２０００万単位程度１日１〜数回、１〜１４日間程
度が例示されるが、症状によっては適宜、増減が可能で
ある。
【発明の効果】本発明により、臨床上有用な骨粗鬆症治
療剤が提供される。
療剤が提供される。
【０００５】
【実施例】本発明をより詳細に説明するために実施例を
挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるもの
ではない。 （実験方法）７−８ケ月齢の雌ラットに卵巣摘除および
両側座骨神経切除手術を施行し、骨粗鬆症ラットを作製
した。手術の翌日よりＭ−ＣＳＦ（５０または５００万
単位／ｋｇ）を２日毎に皮下注射した。骨粗鬆症群（Ｏ
ｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ群）と偽手術群（Ｓｈａｍ群）
には、Ｖｅｈｉｃｌｅのみを投与した。１２週間後、大
腿骨を摘出し、これを７０％エタノールにて２週間固定
した。固定の後に周囲の筋肉を取り除き大腿骨のみと
し、骨塩量および骨重量を測定した。なお、１群は５匹
とした。 第１群：偽手術群 第２群：骨粗鬆症群 第３群：Ｍ−ＣＳＦ 低投与群（ ５０万単位／ｋｇ） 第４群：Ｍ−ＣＳＦ 高投与群（５００万単位／ｋｇ） 骨塩量測定 骨塩量解析装置により骨塩量の測定、解析を行った。デ
ータの解析はＤＥＸＡ法にて行い、総骨塩量（ＢＭ
Ｃ）、総面積（ＡＲＥＡ）、平均骨塩量（ＢＭＤ）を算
出した。 骨重量測定 体積、乾燥重量（Ｄｒｙ ｗｔ）および灰重量（Ａｓｈ
ｗｔ）を測定した。結果は体積で補正した値で示し
た。 （実験結果）この実験の結果は、次表の通りであった。
平均骨塩量（ＢＭＤ）については第２群よりも第３群、
第３群よりも第４群が高値であり、第４群の値は第１群
の値に近似していた。骨重量についても同様であり、乾
燥重量及び灰重量ともに第２群よりも第３群、第３群よ
りも第４群が高値であり、第４群の値は第１群の値に近
似していた。これらの結果からＭ−ＣＳＦが骨粗鬆症の
治療に有効であることが認められた。 骨塩量 ────────────────────────────────── ＢＭＣ ＡＲＥＡ ＢＭＤ （ｍｇ） （ｃｍ2 ) （ｍｇ／ｃｍ2 ) ────────────────────────────────── 第１群 320.7±14.9 2.106±0.044 151.9±4.7 第２群 229.9±12.4 2.090±0.086 109.8±2.1 第３群 276.0±10.1 2.131±0.060 129.5±3.1 第４群 315.6± 6.8 2.151±0.033 146.7±2.3 ────────────────────────────────── 骨重量 ───────────────────────────────── Ｄｒｙ ｗｔ／ｖｏｌ Ａｓｈ ｗｔ／ｖｏｌ （ｍｇ／ｃｍ3 ) （ｍｇ／ｃｍ3 ) ───────────────────────────────── 第１群 １１９８±２１ ７９３±２４ 第２群 ９５３±２５ ６６５±１６ 第３群 ９９８±１５ ７２２±１４ 第４群 １１０８±２１ ７８７±１３ ─────────────────────────────────
挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるもの
ではない。 （実験方法）７−８ケ月齢の雌ラットに卵巣摘除および
両側座骨神経切除手術を施行し、骨粗鬆症ラットを作製
した。手術の翌日よりＭ−ＣＳＦ（５０または５００万
単位／ｋｇ）を２日毎に皮下注射した。骨粗鬆症群（Ｏ
ｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ群）と偽手術群（Ｓｈａｍ群）
には、Ｖｅｈｉｃｌｅのみを投与した。１２週間後、大
腿骨を摘出し、これを７０％エタノールにて２週間固定
した。固定の後に周囲の筋肉を取り除き大腿骨のみと
し、骨塩量および骨重量を測定した。なお、１群は５匹
とした。 第１群：偽手術群 第２群：骨粗鬆症群 第３群：Ｍ−ＣＳＦ 低投与群（ ５０万単位／ｋｇ） 第４群：Ｍ−ＣＳＦ 高投与群（５００万単位／ｋｇ） 骨塩量測定 骨塩量解析装置により骨塩量の測定、解析を行った。デ
ータの解析はＤＥＸＡ法にて行い、総骨塩量（ＢＭ
Ｃ）、総面積（ＡＲＥＡ）、平均骨塩量（ＢＭＤ）を算
出した。 骨重量測定 体積、乾燥重量（Ｄｒｙ ｗｔ）および灰重量（Ａｓｈ
ｗｔ）を測定した。結果は体積で補正した値で示し
た。 （実験結果）この実験の結果は、次表の通りであった。
平均骨塩量（ＢＭＤ）については第２群よりも第３群、
第３群よりも第４群が高値であり、第４群の値は第１群
の値に近似していた。骨重量についても同様であり、乾
燥重量及び灰重量ともに第２群よりも第３群、第３群よ
りも第４群が高値であり、第４群の値は第１群の値に近
似していた。これらの結果からＭ−ＣＳＦが骨粗鬆症の
治療に有効であることが認められた。 骨塩量 ────────────────────────────────── ＢＭＣ ＡＲＥＡ ＢＭＤ （ｍｇ） （ｃｍ2 ) （ｍｇ／ｃｍ2 ) ────────────────────────────────── 第１群 320.7±14.9 2.106±0.044 151.9±4.7 第２群 229.9±12.4 2.090±0.086 109.8±2.1 第３群 276.0±10.1 2.131±0.060 129.5±3.1 第４群 315.6± 6.8 2.151±0.033 146.7±2.3 ────────────────────────────────── 骨重量 ───────────────────────────────── Ｄｒｙ ｗｔ／ｖｏｌ Ａｓｈ ｗｔ／ｖｏｌ （ｍｇ／ｃｍ3 ) （ｍｇ／ｃｍ3 ) ───────────────────────────────── 第１群 １１９８±２１ ７９３±２４ 第２群 ９５３±２５ ６６５±１６ 第３群 ９９８±１５ ７２２±１４ 第４群 １１０８±２１ ７８７±１３ ─────────────────────────────────
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 松岡 靖史 大阪府枚方市招提大谷２丁目1180番地の１ 株式会社ミドリ十字中央研究所内 (72)発明者 杉浦 正典 大阪府枚方市招提大谷２丁目1180番地の１ 株式会社ミドリ十字中央研究所内
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 【請求項１】 単球−マクロファージコロニー形成刺激
因子を有効成分とする骨粗鬆症治療剤。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3192714A JPH0517367A (ja) | 1991-07-08 | 1991-07-08 | 骨粗鬆症治療剤 |
| CA002090453A CA2090453A1 (en) | 1991-07-08 | 1992-07-07 | Remedy for osteoporosis |
| EP92914092A EP0547234A1 (en) | 1991-07-08 | 1992-07-07 | Remedy for osteoporosis |
| KR1019930700665A KR930702016A (ko) | 1991-07-08 | 1992-07-07 | 골다공증 치료제 |
| PCT/JP1992/000874 WO1993000921A1 (en) | 1991-07-08 | 1992-07-07 | Remedy for osteoporosis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3192714A JPH0517367A (ja) | 1991-07-08 | 1991-07-08 | 骨粗鬆症治療剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0517367A true JPH0517367A (ja) | 1993-01-26 |
Family
ID=16295841
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3192714A Pending JPH0517367A (ja) | 1991-07-08 | 1991-07-08 | 骨粗鬆症治療剤 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0547234A1 (ja) |
| JP (1) | JPH0517367A (ja) |
| KR (1) | KR930702016A (ja) |
| CA (1) | CA2090453A1 (ja) |
| WO (1) | WO1993000921A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2003043651A1 (ja) * | 2001-11-19 | 2005-03-10 | 協和醗酵工業株式会社 | 多分化能幹細胞を組織から末梢血へ動員する薬剤 |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DK2311873T3 (en) | 2004-01-07 | 2018-11-26 | Novartis Vaccines & Diagnostics Inc | M-CSF-SPECIFIC MONOCLONAL ANTIBODY AND APPLICATIONS THEREOF |
| CN101970496B (zh) | 2008-03-14 | 2014-04-16 | 特朗斯吉有限公司 | 针对csf-1r的抗体 |
| US8470977B2 (en) | 2008-03-14 | 2013-06-25 | Transgene S.A. | Antibody against the CSF-1R |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IL88344A (en) * | 1987-11-12 | 1994-06-24 | Schering Corp | Accelerating bone formation using a factor that accelerates colonies of granulocyte macrophages |
| JPH022391A (ja) * | 1988-02-08 | 1990-01-08 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | ヒトｍ―ｃｓｆ及びその製造法 |
| AU625081B2 (en) * | 1989-02-28 | 1992-07-02 | Morinaga Milk Industry Company Limited | Human monocyte-macrophage-csf preparations |
-
1991
- 1991-07-08 JP JP3192714A patent/JPH0517367A/ja active Pending
-
1992
- 1992-07-07 WO PCT/JP1992/000874 patent/WO1993000921A1/ja not_active Ceased
- 1992-07-07 CA CA002090453A patent/CA2090453A1/en not_active Abandoned
- 1992-07-07 KR KR1019930700665A patent/KR930702016A/ko not_active Withdrawn
- 1992-07-07 EP EP92914092A patent/EP0547234A1/en not_active Withdrawn
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2003043651A1 (ja) * | 2001-11-19 | 2005-03-10 | 協和醗酵工業株式会社 | 多分化能幹細胞を組織から末梢血へ動員する薬剤 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1993000921A1 (en) | 1993-01-21 |
| EP0547234A1 (en) | 1993-06-23 |
| CA2090453A1 (en) | 1993-01-09 |
| KR930702016A (ko) | 1993-09-08 |
| EP0547234A4 (ja) | 1994-02-09 |
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