JPH0523780B2 - - Google Patents
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- JPH0523780B2 JPH0523780B2 JP63267158A JP26715888A JPH0523780B2 JP H0523780 B2 JPH0523780 B2 JP H0523780B2 JP 63267158 A JP63267158 A JP 63267158A JP 26715888 A JP26715888 A JP 26715888A JP H0523780 B2 JPH0523780 B2 JP H0523780B2
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- JP
- Japan
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- chloride resin
- platelet
- weight
- vinyl chloride
- polyvinyl chloride
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-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L27/00—Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a halogen; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L27/02—Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a halogen; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
- C08L27/04—Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a halogen; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment containing chlorine atoms
- C08L27/06—Homopolymers or copolymers of vinyl chloride
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L2205/00—Polymer mixtures characterised by other features
- C08L2205/02—Polymer mixtures characterised by other features containing two or more polymers of the same C08L -group
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- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
- Y10T428/1334—Nonself-supporting tubular film or bag [e.g., pouch, envelope, packet, etc.]
- Y10T428/1341—Contains vapor or gas barrier, polymer derived from vinyl chloride or vinylidene chloride, or polymer containing a vinyl alcohol unit
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
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- Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
- Y10T428/1352—Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
- Y10T428/1379—Contains vapor or gas barrier, polymer derived from vinyl chloride or vinylidene chloride, or polymer containing a vinyl alcohol unit
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- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、血小板保存容器に関する。特に、本
発明は、血小板保存性が良好で、エンボス付与処
理の必要のない血小板保存容器に関する。
発明は、血小板保存性が良好で、エンボス付与処
理の必要のない血小板保存容器に関する。
［従来の技術及び発明が解決しようとする問題
点］ 血液保存容器のシート内面は、血小板の保存を
良好に保持するためには、出来る限り平滑な面に
し、且つ滅菌時のシートのブロツキングを防止す
るための凹凸を有することが必要である。このよ
うな平滑なエンボスを有するシートを得るために
は、従来、溶融樹脂をシートに成形する際に、エ
ンボスロール間に圧着しながら通すＴダイ押出成
形又はカレンダー加工が利用される（特開昭60−
246757号、特公昭57−6947号参照）。
点］ 血液保存容器のシート内面は、血小板の保存を
良好に保持するためには、出来る限り平滑な面に
し、且つ滅菌時のシートのブロツキングを防止す
るための凹凸を有することが必要である。このよ
うな平滑なエンボスを有するシートを得るために
は、従来、溶融樹脂をシートに成形する際に、エ
ンボスロール間に圧着しながら通すＴダイ押出成
形又はカレンダー加工が利用される（特開昭60−
246757号、特公昭57−6947号参照）。
然し乍ら、このようなエンボス付与処理に必要
なエンボスロールは非常に高価なものであり、よ
り精密な形状を付与するために銅等の軟らかい金
属で構成される表面を必要とし、そのような金属
表面は、簡単に傷がつき易く、微小な傷であつて
も、形成されたシート表面状態が悪くなり、血小
板保存性に影響し、商品としての均一性を損なつ
てしまう。そのために、エンボスロールを更新す
る必要が度々あり、経済的に大きな短所であつ
た。
なエンボスロールは非常に高価なものであり、よ
り精密な形状を付与するために銅等の軟らかい金
属で構成される表面を必要とし、そのような金属
表面は、簡単に傷がつき易く、微小な傷であつて
も、形成されたシート表面状態が悪くなり、血小
板保存性に影響し、商品としての均一性を損なつ
てしまう。そのために、エンボスロールを更新す
る必要が度々あり、経済的に大きな短所であつ
た。
また、シートをロール間に圧着しながら通すた
めに、シートに静電気が発生し、ゴム、埃等が付
着し、血小板バツグ等の医療用容器にとつて、最
も問題になる異物混入の危険がある。
めに、シートに静電気が発生し、ゴム、埃等が付
着し、血小板バツグ等の医療用容器にとつて、最
も問題になる異物混入の危険がある。
例えば、特開昭58−33426、特開昭58−152040、
特開昭54−163939、特開昭56−142025、特開昭56
−11916、特開昭58−160337等にエンボス加工に
よる艶消し状成形品が記載されている。また、同
様の艶消し状成形品は、エンボスロールを使用で
きないインフレ成形等においても、特開昭62−
19431に開示されるような成形機のダイとマンド
ル部分を冷却することにより得られ、ブロツキン
グ防止、スリツプ性向上の手段とし一般的に使用
された。然し乍ら、これらの艶消し状成形品は、
表面エンボス状態が、粗面となり、血液、特に、
血小板のための保存容器としては、従来一般に不
適のものとされてきた（特開昭54−86967、低温
医学、４巻、１号、９〜15頁（1978）を参照）。
特開昭54−163939、特開昭56−142025、特開昭56
−11916、特開昭58−160337等にエンボス加工に
よる艶消し状成形品が記載されている。また、同
様の艶消し状成形品は、エンボスロールを使用で
きないインフレ成形等においても、特開昭62−
19431に開示されるような成形機のダイとマンド
ル部分を冷却することにより得られ、ブロツキン
グ防止、スリツプ性向上の手段とし一般的に使用
された。然し乍ら、これらの艶消し状成形品は、
表面エンボス状態が、粗面となり、血液、特に、
血小板のための保存容器としては、従来一般に不
適のものとされてきた（特開昭54−86967、低温
医学、４巻、１号、９〜15頁（1978）を参照）。
架橋塩化ビニル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物を、医療材料として使用すること
は、例えば、特開昭59−166161、60−259264号に
記載されているが、これは、一般的な医療材料と
しての利用であり、血小板に対する影響を考慮し
ての架橋塩化ビニル樹脂粒子径及び配合量及び他
の条件についての特定のないものである。
ニル樹脂組成物を、医療材料として使用すること
は、例えば、特開昭59−166161、60−259264号に
記載されているが、これは、一般的な医療材料と
しての利用であり、血小板に対する影響を考慮し
ての架橋塩化ビニル樹脂粒子径及び配合量及び他
の条件についての特定のないものである。
本発明は、以上の問題点を鑑みてなさられたも
ので、高価なエンボスロールを使用することな
く、且つ異物混入のない成形法で、血小板保存性
の良好な表面特性が付与され、血小板保存に悪影
響のない、経済的にすぐれた血小板保存容器を提
供することを目的とする。
ので、高価なエンボスロールを使用することな
く、且つ異物混入のない成形法で、血小板保存性
の良好な表面特性が付与され、血小板保存に悪影
響のない、経済的にすぐれた血小板保存容器を提
供することを目的とする。
［問題点を解決するための手段］
本発明の要旨とするものは、平均粒径２〜30μ
ｍの架橋塩化ビニル樹脂粒子を１〜30重量％含有
する軟質塩化ビニル樹脂組成物から形成され、内
壁表面に微小な凹凸を有し、その表面粗さが、
100倍SEM画像で実質的に粗く、3000倍SEM画
像で実質的に平滑であり、内壁表面粗さRMAX
（DIN規格）が５〜30μｍであり、DIN規格4768
で測定した値で、（RZnax−RZnio）／RZnaxの比率
が50％以下であることを特徴とする血小板保存容
器である。
ｍの架橋塩化ビニル樹脂粒子を１〜30重量％含有
する軟質塩化ビニル樹脂組成物から形成され、内
壁表面に微小な凹凸を有し、その表面粗さが、
100倍SEM画像で実質的に粗く、3000倍SEM画
像で実質的に平滑であり、内壁表面粗さRMAX
（DIN規格）が５〜30μｍであり、DIN規格4768
で測定した値で、（RZnax−RZnio）／RZnaxの比率
が50％以下であることを特徴とする血小板保存容
器である。
血小板保存バツグの場合、異物混入を防止し、
同時に、血小板保存性を良好にするために、シー
ト内面に鏡面化効果を与え、且つシート内面の減
菌時のブロツキングを防止するものでなければな
らない。
同時に、血小板保存性を良好にするために、シー
ト内面に鏡面化効果を与え、且つシート内面の減
菌時のブロツキングを防止するものでなければな
らない。
このような特性を有する血小板保存のためのシ
ートを得る方法について、鋭意研究した結果、平
均粒径２〜30μｍの架橋塩化ビニル樹脂粒子を１
〜30重量％含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物か
ら形成すると、内壁表面に架橋ポリ塩化ビニルの
規定の大きさの粒子による微少な凹凸を有するこ
とができ、以上の特性を備える内面を有する血小
板保存シートが得られることを見出し、このよう
な知見に基づき、本発明による血小板保存容器と
その作製法を提供する。
ートを得る方法について、鋭意研究した結果、平
均粒径２〜30μｍの架橋塩化ビニル樹脂粒子を１
〜30重量％含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物か
ら形成すると、内壁表面に架橋ポリ塩化ビニルの
規定の大きさの粒子による微少な凹凸を有するこ
とができ、以上の特性を備える内面を有する血小
板保存シートが得られることを見出し、このよう
な知見に基づき、本発明による血小板保存容器と
その作製法を提供する。
この技術は、特に、血小板の保存性を著しく高
めることに有効である。即ち、規定のサイズの架
橋ポリ塩化ビニル結晶粒子を、規定の量含有した
軟質塩化ビニル樹脂組成物を、インフレーシヨン
成形法等で成形したイートから血小板容器を作製
すると、著しく血小板保存性を高め、血小板保存
に実用的に用いられる保存容器を提供できた。
めることに有効である。即ち、規定のサイズの架
橋ポリ塩化ビニル結晶粒子を、規定の量含有した
軟質塩化ビニル樹脂組成物を、インフレーシヨン
成形法等で成形したイートから血小板容器を作製
すると、著しく血小板保存性を高め、血小板保存
に実用的に用いられる保存容器を提供できた。
即ち、平均粒径２〜30μｍの架橋塩化ビニル樹
脂粒子を生成するように架橋剤の共存下で重合さ
れたポリ塩化ビニルを配合し、その架橋塩化ビニ
ルを、１〜30重量％含有させた軟質塩化ビニル樹
脂組成物を、インフレーシヨン成形或いはブロー
成形で、成形し、塩化ビニルシートを形成し、そ
のシートを所望形状のバツグに作製する。する
と、異物混入のなく、鏡面化効果と良好な血小板
保存性を同時に有する血小板保存バツグが製造で
きる。
脂粒子を生成するように架橋剤の共存下で重合さ
れたポリ塩化ビニルを配合し、その架橋塩化ビニ
ルを、１〜30重量％含有させた軟質塩化ビニル樹
脂組成物を、インフレーシヨン成形或いはブロー
成形で、成形し、塩化ビニルシートを形成し、そ
のシートを所望形状のバツグに作製する。する
と、異物混入のなく、鏡面化効果と良好な血小板
保存性を同時に有する血小板保存バツグが製造で
きる。
平均粒径２〜30μｍの架橋塩化ビニル樹脂粒子
を１〜30重量％含有する軟質塩化ビニル樹脂組成
物からインフレーシヨン成形した成形シートで、
血小板バツグを製造し、血小板保存性を確認した
ところ、鏡面状態のシート表面を有する血液バツ
グと血小板保存性において、何ら遜色のないもの
であつた。更に、鏡面状態のシート表面を有する
血液バツグに比較して格段の滅菌時の耐ブロツキ
ング性を示すものであつた。
を１〜30重量％含有する軟質塩化ビニル樹脂組成
物からインフレーシヨン成形した成形シートで、
血小板バツグを製造し、血小板保存性を確認した
ところ、鏡面状態のシート表面を有する血液バツ
グと血小板保存性において、何ら遜色のないもの
であつた。更に、鏡面状態のシート表面を有する
血液バツグに比較して格段の滅菌時の耐ブロツキ
ング性を示すものであつた。
以上のような特性を有するためには、即ち、良
好な血小板保存性を得るためには、架橋されたポ
リ塩化ビニル樹脂の粒子サイズが、２〜30μｍの
範囲でなければならなく、2μｍ以下では、表面
粗さが小さく、鏡面に近くなり、滅菌時の耐ブロ
ツキング効果がなくなり、30μｍ以上では、血小
板バツグとして、適切な300〜500μｍの厚みのシ
ートをインフレーシヨン成形で成形した場合、未
架橋ポリ塩化ビニル樹脂は、架橋ポリ塩化ビニル
樹脂粒子の上を完全に覆いつくすことができず
に、架橋塩化ビニル樹脂粒子そのものが、シート
表面に現れ、鏡面化効果が損なわれ、平滑でない
部分として現れることがあり、血小板保存性を損
ねることがある。架橋されたポリ塩化ビニル樹脂
粒子径は、より好ましくは、３〜20μｍ、更によ
り好ましくは、５〜18μｍの範囲であるが、これ
らの範囲に厳密に限定されるものではなく、実質
的にこれらの範囲内のものであれば良い。
好な血小板保存性を得るためには、架橋されたポ
リ塩化ビニル樹脂の粒子サイズが、２〜30μｍの
範囲でなければならなく、2μｍ以下では、表面
粗さが小さく、鏡面に近くなり、滅菌時の耐ブロ
ツキング効果がなくなり、30μｍ以上では、血小
板バツグとして、適切な300〜500μｍの厚みのシ
ートをインフレーシヨン成形で成形した場合、未
架橋ポリ塩化ビニル樹脂は、架橋ポリ塩化ビニル
樹脂粒子の上を完全に覆いつくすことができず
に、架橋塩化ビニル樹脂粒子そのものが、シート
表面に現れ、鏡面化効果が損なわれ、平滑でない
部分として現れることがあり、血小板保存性を損
ねることがある。架橋されたポリ塩化ビニル樹脂
粒子径は、より好ましくは、３〜20μｍ、更によ
り好ましくは、５〜18μｍの範囲であるが、これ
らの範囲に厳密に限定されるものではなく、実質
的にこれらの範囲内のものであれば良い。
更に、シート内面の粗さは、DIN規格4768に
規定されるRMAXで測定して、５〜30μｍで、より
好ましくは、10〜25μｍである。5μｍ以下では、
滅菌時のブロツキング現象が発生し、実質的に滅
菌が困難になる。30μｍ以上では、血小板の凝集
が生じ易く、凝集不良の発生が大きくしてしまう
危険がある。また、DIN規格4768の規定のカツ
トオフ値0.25mm、基準長さ0.8mm、測定長4.0mmで
測定したときの、シートのTD方向（即ち、成形
品の成形方向に対して垂直方向）に８分割された
点のRZの最大値（RZnax）と最小値（RZnio）の差
のRZnaxとの比率（DRZ）が、50％以下、好まし
くは30％以下、より好ましくは20％以下であるこ
とが、血小板保存バツグにとつて好適である。一
般に、特開昭62−19431号に開示されるような方
法でシートにエンボス加工すると、TD方向での
エンボスの均一性が悪くなり、DRZ＞30％にある
場合があり、エンボスの均一性を得ることが困難
になり、RZの小さい部分では、滅菌処理時にブ
ロツキング現象を起こす恐れがあり、RZの大き
い部分では、血小板の保存性を悪くしてしまう恐
れがある。
規定されるRMAXで測定して、５〜30μｍで、より
好ましくは、10〜25μｍである。5μｍ以下では、
滅菌時のブロツキング現象が発生し、実質的に滅
菌が困難になる。30μｍ以上では、血小板の凝集
が生じ易く、凝集不良の発生が大きくしてしまう
危険がある。また、DIN規格4768の規定のカツ
トオフ値0.25mm、基準長さ0.8mm、測定長4.0mmで
測定したときの、シートのTD方向（即ち、成形
品の成形方向に対して垂直方向）に８分割された
点のRZの最大値（RZnax）と最小値（RZnio）の差
のRZnaxとの比率（DRZ）が、50％以下、好まし
くは30％以下、より好ましくは20％以下であるこ
とが、血小板保存バツグにとつて好適である。一
般に、特開昭62−19431号に開示されるような方
法でシートにエンボス加工すると、TD方向での
エンボスの均一性が悪くなり、DRZ＞30％にある
場合があり、エンボスの均一性を得ることが困難
になり、RZの小さい部分では、滅菌処理時にブ
ロツキング現象を起こす恐れがあり、RZの大き
い部分では、血小板の保存性を悪くしてしまう恐
れがある。
以上のように、架橋されたポリ塩化ビニル樹脂
粒子を含むポリ塩化ビニル樹脂を用いることによ
り、はじめてインフレーシヨン成形或いはブロー
成形等による成形時に異物混入の危険性のなく、
且つ高価なエンボスロールを使用する必要がない
成形方法で、血小板の保存性にすぐれた血小板保
存容器（バツグ）を提供することを可能にした。
粒子を含むポリ塩化ビニル樹脂を用いることによ
り、はじめてインフレーシヨン成形或いはブロー
成形等による成形時に異物混入の危険性のなく、
且つ高価なエンボスロールを使用する必要がない
成形方法で、血小板の保存性にすぐれた血小板保
存容器（バツグ）を提供することを可能にした。
本発明によると、架橋ポリ塩化ビニル樹脂粒子
は、シートを構成する塩化ビニル樹脂組成物中
に、１〜30重量％含有することが、好適である。
即ち、１重量％未満では滅菌時の耐ブロツキング
効果が不十分であり、30重量％を超えると、シー
ト成形が困難になるためである。尚、本発明の樹
脂組成物では、架橋ポリ塩化ビニル樹脂粒子の含
有量は、使用樹脂をテトラヒドロフラン（THF）
等の溶剤に溶かした場合、溶けない部分の重量の
割合として、測定した値によつて示すものであ
る。
は、シートを構成する塩化ビニル樹脂組成物中
に、１〜30重量％含有することが、好適である。
即ち、１重量％未満では滅菌時の耐ブロツキング
効果が不十分であり、30重量％を超えると、シー
ト成形が困難になるためである。尚、本発明の樹
脂組成物では、架橋ポリ塩化ビニル樹脂粒子の含
有量は、使用樹脂をテトラヒドロフラン（THF）
等の溶剤に溶かした場合、溶けない部分の重量の
割合として、測定した値によつて示すものであ
る。
このような架橋塩化ビニル樹脂粒子は、公知の
ように塩化ビニル単量体又は塩化ビニル単量体と
これと共重合可能な共重合性単量体と、エチレン
性二重結合を分子内に２個以上有する多官能性化
合物よりなるものであり、従つて、テトラヒドロ
フラン（THF）の溶剤に溶かした場合、溶けな
いものである。
ように塩化ビニル単量体又は塩化ビニル単量体と
これと共重合可能な共重合性単量体と、エチレン
性二重結合を分子内に２個以上有する多官能性化
合物よりなるものであり、従つて、テトラヒドロ
フラン（THF）の溶剤に溶かした場合、溶けな
いものである。
本発明に利用できる粒子範囲を有する架橋塩化
ビニル樹脂粒子としては、例えば、チツソ株式会
社製のSD13E（５〜6μｍ径）、SD10X（10〜15μｍ
径）等は、部分架橋ポリ塩化ビニルと称して、一
部に本発明に適する粒子径の架橋塩化ビニル樹脂
粒子を含むものがある。
ビニル樹脂粒子としては、例えば、チツソ株式会
社製のSD13E（５〜6μｍ径）、SD10X（10〜15μｍ
径）等は、部分架橋ポリ塩化ビニルと称して、一
部に本発明に適する粒子径の架橋塩化ビニル樹脂
粒子を含むものがある。
これらの架橋塩化ビニル粒子を含むポリ塩化ビ
ニル組成物に、架橋のない塩化ビニル組成物を適
当量配合することにより、本発明により見出され
た配合範囲の架橋塩化ビニル粒子を含有する塩化
ビニル組成物が、調製される。
ニル組成物に、架橋のない塩化ビニル組成物を適
当量配合することにより、本発明により見出され
た配合範囲の架橋塩化ビニル粒子を含有する塩化
ビニル組成物が、調製される。
以上のように塩化ビニル樹脂組成物の配合割合
は、特定されて、その範囲の組成物は、本発明の
目的に特に著しく効果があるものであり、他に、
配合割合に限定はないが、可塑剤、安定剤、他の
添加剤を配合し得る。
は、特定されて、その範囲の組成物は、本発明の
目的に特に著しく効果があるものであり、他に、
配合割合に限定はないが、可塑剤、安定剤、他の
添加剤を配合し得る。
本発明による血小板保存容器は、以上のような
塩化ビニル樹脂配合物を、通常用いられているフ
イルム加工装置を用いて調製される。即ち、例え
ば、インフレーシヨン成形法では、配合した樹脂
が、ホツパーから供給され、スクリユーで十分に
均一に溶融混練し、押出成形機からダイを通して
押し出され、同時に、空気を吹き込まれ、膨張
し、他方からの冷却空気によつて冷却固化され、
引き上げ巻取機に巻き取られるものである。ま
た、本発明によると、他に、押出成形法及びブロ
ー成形法によつても、成形され、シートに調製さ
れ、そのシートを所定形状に裁断し、高周波ウエ
ルダーなどでシールし、血小板保存容器が作製で
きる。
塩化ビニル樹脂配合物を、通常用いられているフ
イルム加工装置を用いて調製される。即ち、例え
ば、インフレーシヨン成形法では、配合した樹脂
が、ホツパーから供給され、スクリユーで十分に
均一に溶融混練し、押出成形機からダイを通して
押し出され、同時に、空気を吹き込まれ、膨張
し、他方からの冷却空気によつて冷却固化され、
引き上げ巻取機に巻き取られるものである。ま
た、本発明によると、他に、押出成形法及びブロ
ー成形法によつても、成形され、シートに調製さ
れ、そのシートを所定形状に裁断し、高周波ウエ
ルダーなどでシールし、血小板保存容器が作製で
きる。
［作用］
本発明により特定された粒子径と配合割合を有
する架橋塩化ビニル樹脂粒子配合軟質ポリ塩化ビ
ニル樹脂組成物で、血小板保存容器を作製する
と、容器内壁表面には、実質的にエンボス加工表
面が得られるが、鏡面仕上げに得られる表面粗さ
に調製される。即ち、DIN規格4768に規定され
る測定値で、RZnax−RZnio／RZnaxの比率が、50％
以下である表面粗さが得られ、異物混入の危険の
なく、滅菌時のブロツキング現象が生じなく、血
小板の崩壊が少なく、保存性の良好な血小板保存
容器が得られるものである。
する架橋塩化ビニル樹脂粒子配合軟質ポリ塩化ビ
ニル樹脂組成物で、血小板保存容器を作製する
と、容器内壁表面には、実質的にエンボス加工表
面が得られるが、鏡面仕上げに得られる表面粗さ
に調製される。即ち、DIN規格4768に規定され
る測定値で、RZnax−RZnio／RZnaxの比率が、50％
以下である表面粗さが得られ、異物混入の危険の
なく、滅菌時のブロツキング現象が生じなく、血
小板の崩壊が少なく、保存性の良好な血小板保存
容器が得られるものである。
次に、本発明の血小板保存容器の製造を具体例
により説明するが、本発明は、次の説明に限定さ
れるものではない。
により説明するが、本発明は、次の説明に限定さ
れるものではない。
実施例 １
粒子径約５〜6μｍの架橋ポリ塩化ビニルを約
30重量％含有する部分架橋ポリ塩化ビニル樹脂
（チツソ社製SD13E）25重量％に対して、架橋さ
れていないポリ塩化ビニル樹脂（鐘淵化学製KS
−1700）75重量％の割合で配合し、混合した。即
ち、粒子径５〜6μｍの架橋ポリ塩化ビニル樹脂
粒子を約2.5重量％含有するポリ塩化ビニル樹脂
成分を得た。この樹脂成分100重量部に対して、
可塑剤としてジオクチルフタレート（DOP）を
50重量部、エポキシ化大豆油を10重量部、Ca−
Zn系安定剤を0.1重量部配合し、混練し、ペレツ
ト化し、インフレーシヨン成形法により、0.4mm
厚みのシートを調製し、そのシートを高周波融着
し、400mlの採血用トリプルバツグの血小板バツ
グを作製した。次に、この血小板バツグに、抗凝
固剤CPD液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、
ブドウ糖、リン酸ナトリウムの混合液）を分注
し、高圧蒸気滅菌を行ない、試験サンプルとし
た。
30重量％含有する部分架橋ポリ塩化ビニル樹脂
（チツソ社製SD13E）25重量％に対して、架橋さ
れていないポリ塩化ビニル樹脂（鐘淵化学製KS
−1700）75重量％の割合で配合し、混合した。即
ち、粒子径５〜6μｍの架橋ポリ塩化ビニル樹脂
粒子を約2.5重量％含有するポリ塩化ビニル樹脂
成分を得た。この樹脂成分100重量部に対して、
可塑剤としてジオクチルフタレート（DOP）を
50重量部、エポキシ化大豆油を10重量部、Ca−
Zn系安定剤を0.1重量部配合し、混練し、ペレツ
ト化し、インフレーシヨン成形法により、0.4mm
厚みのシートを調製し、そのシートを高周波融着
し、400mlの採血用トリプルバツグの血小板バツ
グを作製した。次に、この血小板バツグに、抗凝
固剤CPD液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、
ブドウ糖、リン酸ナトリウムの混合液）を分注
し、高圧蒸気滅菌を行ない、試験サンプルとし
た。
血小板保存性を試験するために、ヒト血の採血
を行ない、通常の血液成分分離作業を行なつた
後、血小板保存性の試験を行なつた。
を行ない、通常の血液成分分離作業を行なつた
後、血小板保存性の試験を行なつた。
血小板保存性の試験は、次の方法による。
血小板保存性の評価のために、保存血小板細胞
が崩壊するとき放出するβ−トロンボグロブリン
放出量（β−TG放出量）を測定して、指標とす
る。
が崩壊するとき放出するβ−トロンボグロブリン
放出量（β−TG放出量）を測定して、指標とす
る。
即ち、β−TG RIAキツト（ラヂオケミカル
センター製：Radiochemical Center、
Amersham、England）を用いて測定した。凍結
乾燥された125I−β−TG（ヒト）を蒸留水に溶解
し、一方、凍結乾燥抗ヒトβ−TG血清をも蒸留
水に溶解する。また、凍結乾燥β−TG標準物質
を各々測定基準量で蒸留水に溶解し、標準濃度溶
液とする。EDTAとテオフイリンの緩衝液を入
れた各試験官に、125I−β−TG（ヒト）液を入れ、
抗ヒトβ−TG血清を添加し、数秒間撹拌し、室
温に１時間留置し、硫酸アンモニウム液を添加
し、数秒間撹拌し、10〜60分間経過後、室温で
1500Gで、20分間遠心沈降され、上清を捨て、各
資料をδ−シンチレーシヨンカウンターでカウン
トし、総カウント数で除した結合パーセントを計
算し、標準物質の結合パーセントから得た標準曲
線から各試料のβ−TG濃度を計算する。
センター製：Radiochemical Center、
Amersham、England）を用いて測定した。凍結
乾燥された125I−β−TG（ヒト）を蒸留水に溶解
し、一方、凍結乾燥抗ヒトβ−TG血清をも蒸留
水に溶解する。また、凍結乾燥β−TG標準物質
を各々測定基準量で蒸留水に溶解し、標準濃度溶
液とする。EDTAとテオフイリンの緩衝液を入
れた各試験官に、125I−β−TG（ヒト）液を入れ、
抗ヒトβ−TG血清を添加し、数秒間撹拌し、室
温に１時間留置し、硫酸アンモニウム液を添加
し、数秒間撹拌し、10〜60分間経過後、室温で
1500Gで、20分間遠心沈降され、上清を捨て、各
資料をδ−シンチレーシヨンカウンターでカウン
トし、総カウント数で除した結合パーセントを計
算し、標準物質の結合パーセントから得た標準曲
線から各試料のβ−TG濃度を計算する。
本試験では、血小板を本発明の保存容器に３日
間保存させた後について、測定した結果を各々第
１表に示す。
間保存させた後について、測定した結果を各々第
１表に示す。
本発明で得られる血小板保存シートの表面につ
いて、オートクレーブによる滅菌時のブロツキン
グ状態を調査した。結果は、第１表に示す。尚、
観察されたブロツキング状態は、以下の基準で分
別された。
いて、オートクレーブによる滅菌時のブロツキン
グ状態を調査した。結果は、第１表に示す。尚、
観察されたブロツキング状態は、以下の基準で分
別された。
０：全くブロツキングせず、シートの一端をもつ
と自然に口開きが行なえる。
と自然に口開きが行なえる。
１：一部ブロツキングした箇所があるが口開きは
容易に行なえる。
容易に行なえる。
２：一部ブロツキングした箇所があり口開きは困
難である。
難である。
３：全面的にブロツキングしており口開きは困難
であるが口開きを行なえば内面ブロツキングは
自然に剥がれる。
であるが口開きを行なえば内面ブロツキングは
自然に剥がれる。
４：全面的にブロツキングしており口開きは困難
であり口開きを行なつても内面ブロツキングは
そのまま残る。
であり口開きを行なつても内面ブロツキングは
そのまま残る。
更に、本発明によつて作製された血小板保存容
器の内壁表面について、100倍走査型電子顕微鏡
写真（SEM画像）にとつたものを第１図に示し、
また、3000倍SEM画像を第２図に示す。
器の内壁表面について、100倍走査型電子顕微鏡
写真（SEM画像）にとつたものを第１図に示し、
また、3000倍SEM画像を第２図に示す。
比較例 １
比較のために、内面が実質的に鏡面になるよう
に規制されたエンボスロールにより、内表面を形
成されたＴダイ押出シートにより、架橋されてい
ないポリ塩化ビニル（鐘淵化学製KS−1700）100
重量％で、他の添加物は、同じものを原料とし
て、作製された400ml採血用トリプルバツグ対し
て、同様に、血小板保存性を試験した。
に規制されたエンボスロールにより、内表面を形
成されたＴダイ押出シートにより、架橋されてい
ないポリ塩化ビニル（鐘淵化学製KS−1700）100
重量％で、他の添加物は、同じものを原料とし
て、作製された400ml採血用トリプルバツグ対し
て、同様に、血小板保存性を試験した。
実施例 ２
粒子径約10〜15μｍの架橋ポリ塩化ビニルを約
30重量％含有する部分架橋ポリ塩化ビニル樹脂
（チツソ社製SD10X）12.5重量％に対して、架橋
されていないポリ塩化ビニル樹脂（鐘淵化学製
KS−1700）を87.5重量％配合混合した。即ち、
粒子径10〜15μｍの架橋ポリ塩化ビニル樹脂粒子
を、約3.8重量％含有するポリ塩化ビニル樹脂成
分を得た。この樹脂成分100重量部に対して、実
施例１と同様に、可塑剤としてジオクチルフタレ
ート（DOP）を50重量部、エポキシ化大豆油を
10重量部、Ca−Zn系安定剤を0.1重量部配合し、
混練し、ペレツト化し、インフレーシヨン成形法
により、0.4mm厚みのシートを成形し、高周波融
着し、400mlの採血用トリプルバツグの血小板バ
ツグを作製した。この血小板バツグに、抗凝固剤
CPD液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、ブド
ウ糖、リン酸ナトリウムの混合液）を分注し、高
圧蒸気滅菌を行ない、試験サンプルとした。
30重量％含有する部分架橋ポリ塩化ビニル樹脂
（チツソ社製SD10X）12.5重量％に対して、架橋
されていないポリ塩化ビニル樹脂（鐘淵化学製
KS−1700）を87.5重量％配合混合した。即ち、
粒子径10〜15μｍの架橋ポリ塩化ビニル樹脂粒子
を、約3.8重量％含有するポリ塩化ビニル樹脂成
分を得た。この樹脂成分100重量部に対して、実
施例１と同様に、可塑剤としてジオクチルフタレ
ート（DOP）を50重量部、エポキシ化大豆油を
10重量部、Ca−Zn系安定剤を0.1重量部配合し、
混練し、ペレツト化し、インフレーシヨン成形法
により、0.4mm厚みのシートを成形し、高周波融
着し、400mlの採血用トリプルバツグの血小板バ
ツグを作製した。この血小板バツグに、抗凝固剤
CPD液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、ブド
ウ糖、リン酸ナトリウムの混合液）を分注し、高
圧蒸気滅菌を行ない、試験サンプルとした。
比較例 ２
粒子径約50〜75μｍの架橋ポリ塩化ビニルを約
50重量％含有する部分架橋ポリ塩化ビニル樹脂
（鐘淵化学社製XEL−Ｂ）12.5重量％に対して、
架橋されていないポリ塩化ビニル樹脂（鐘淵化学
製KS−1700）を87.5重量％配合し、混合した。
即ち、粒子径50〜75μｍの架橋ポリ塩化ビニル樹
脂粒子を、約6.3重量％含有するポリ塩化ビニル
樹脂成分を得た。この樹脂成分100重量部に対し
て、実施例１と同様に、可塑剤としてジオクチル
フタレート（DOP）を50重量部、エポキシ化大
豆油を10重量部、Ca−Zn系安定剤を0.1重量部配
合し、混練し、ペレツト化し、インフレーシヨン
成形により、0.4mm厚みのシートを成形し、高周
波融着し、400mlの採血用トリプルバツグの血小
板バツグを作製した。この血小板バツグに抗凝固
剤CPD液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、ブ
ドウ糖、リン酸ナトリウムの混合液）を分注し、
高圧蒸気滅菌を行ない、試験サンプルとした。
50重量％含有する部分架橋ポリ塩化ビニル樹脂
（鐘淵化学社製XEL−Ｂ）12.5重量％に対して、
架橋されていないポリ塩化ビニル樹脂（鐘淵化学
製KS−1700）を87.5重量％配合し、混合した。
即ち、粒子径50〜75μｍの架橋ポリ塩化ビニル樹
脂粒子を、約6.3重量％含有するポリ塩化ビニル
樹脂成分を得た。この樹脂成分100重量部に対し
て、実施例１と同様に、可塑剤としてジオクチル
フタレート（DOP）を50重量部、エポキシ化大
豆油を10重量部、Ca−Zn系安定剤を0.1重量部配
合し、混練し、ペレツト化し、インフレーシヨン
成形により、0.4mm厚みのシートを成形し、高周
波融着し、400mlの採血用トリプルバツグの血小
板バツグを作製した。この血小板バツグに抗凝固
剤CPD液（クエン酸ナトリウム、クエン酸、ブ
ドウ糖、リン酸ナトリウムの混合液）を分注し、
高圧蒸気滅菌を行ない、試験サンプルとした。
以上の各例で得られた血小板保存バツグに対し
て、β−TG放出量、血小板保存性、滅菌時のブ
ロツキング評価を前記のように試験した結果を、
次の第１表に示す。
て、β−TG放出量、血小板保存性、滅菌時のブ
ロツキング評価を前記のように試験した結果を、
次の第１表に示す。
第１表
実施例１ 比較例１
（％） （％）
β−TG放出量 29.3±10.5 24.5±6.8
血小板保存性 良好 良好
ブロツキング ０ １
実施例２ 比較例２
（％） （％）
β−TG放出量 22.0±7.2 45.3±7.3
血小板保存性 良好 不良
ブロツキング ０ ０
試験の基準
即ち、血小板保存性の指標である保存血小板細
胞が崩壊するときに放出するβ−TGの放出量を
測定すると、実施例１、２と、単に鏡面を有する
比較例１とを比較すると、同等の値を示し、本発
明の血小板バツグは、粗い面を有するに拘わら
ず、実質的に、鏡面を有するものと、同等の保存
性を有することが明らかにされた。更に、比較例
２と結果と比較すると、粒子径の本発明による規
定範囲より大きいものでは、β−TGの放出量が
大きく、血小板保存性が悪く、不適であることが
明らかにされた。
胞が崩壊するときに放出するβ−TGの放出量を
測定すると、実施例１、２と、単に鏡面を有する
比較例１とを比較すると、同等の値を示し、本発
明の血小板バツグは、粗い面を有するに拘わら
ず、実質的に、鏡面を有するものと、同等の保存
性を有することが明らかにされた。更に、比較例
２と結果と比較すると、粒子径の本発明による規
定範囲より大きいものでは、β−TGの放出量が
大きく、血小板保存性が悪く、不適であることが
明らかにされた。
［発明の効果］
本発明は、粒子径２〜30μｍの架橋ポリ塩化ビ
ニル樹脂粒子を１〜30重量％含有するポリ塩化ビ
ニル樹脂を使用することにより、異物混入の危険
がなく、且つ高価なエンボスロールを使用するこ
とない、インフレーシヨン成形或いはブロー成形
等が可能になり、所定の表面粗さを有することに
より、血小板の血液保存性にすぐれた血小板保存
容器を提供することが可能となつたものである。
ニル樹脂粒子を１〜30重量％含有するポリ塩化ビ
ニル樹脂を使用することにより、異物混入の危険
がなく、且つ高価なエンボスロールを使用するこ
とない、インフレーシヨン成形或いはブロー成形
等が可能になり、所定の表面粗さを有することに
より、血小板の血液保存性にすぐれた血小板保存
容器を提供することが可能となつたものである。
従つて、本発明により、具体的には、
第１に、血小板の保存性が良好で、血小板崩壊
が少なく、且つ、滅菌時のブロツキングが阻止さ
れ、保存容器としての材質を損なうことなく、異
物混入の危険のない血小板保存容器が提供された
こと、 第２に、簡便で操作の容易なインフレーシヨン
成形法或いはブロー成形法で作製可能な血小板保
存容器が提供されたこと、 などの著しい技術的効果が得られたものである。
が少なく、且つ、滅菌時のブロツキングが阻止さ
れ、保存容器としての材質を損なうことなく、異
物混入の危険のない血小板保存容器が提供された
こと、 第２に、簡便で操作の容易なインフレーシヨン
成形法或いはブロー成形法で作製可能な血小板保
存容器が提供されたこと、 などの著しい技術的効果が得られたものである。
第１図は、本発明の血小板保存容器の内壁表面
の表面の状態（凹凸構造）の粒子構造を示す100
倍走査型電子顕微鏡写真（SEM画像）である。 第２図は、また、同じものの表面の状態（凹凸
構造）の粒子構造を示す3000倍SEM画像である。
の表面の状態（凹凸構造）の粒子構造を示す100
倍走査型電子顕微鏡写真（SEM画像）である。 第２図は、また、同じものの表面の状態（凹凸
構造）の粒子構造を示す3000倍SEM画像である。
Claims (1)
- １ 平均粒径２〜30μｍの架橋塩化ビニル樹脂粒
子を１〜30重量％含有する軟質塩化ビニル樹脂組
成物から形成され、内壁表面に微小な凹凸を有
し、その表面粗さが、100倍SEM画像で実質的に
粗く、3000倍SEM画像で実質的に平滑であり、
内壁表面粗さRMAX（DIN規格）が５〜30μｍであ
り、DIN規格4768で測定した値で、（RZnax−
RZnio）／RZnaxの比率が50％以下であることを特
徴とする血小板保存容器。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63267158A JPH02114963A (ja) | 1988-10-25 | 1988-10-25 | 血小板保存容器 |
| AU43720/89A AU617548B2 (en) | 1988-10-25 | 1989-10-24 | Blood platelet preserving container and method for production thereof |
| US07/426,076 US5104702A (en) | 1988-10-25 | 1989-10-24 | Blood platelet preserving container and method for production thereof |
| EP89402955A EP0366554B1 (en) | 1988-10-25 | 1989-10-25 | Blood platelet preserving container and method for production thereof |
| DE68925099T DE68925099T2 (de) | 1988-10-25 | 1989-10-25 | Behälter zum Aufbewahren von Blutplättchen und Verfahren zu seiner Herstellung |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63267158A JPH02114963A (ja) | 1988-10-25 | 1988-10-25 | 血小板保存容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02114963A JPH02114963A (ja) | 1990-04-27 |
| JPH0523780B2 true JPH0523780B2 (ja) | 1993-04-05 |
Family
ID=17440901
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63267158A Granted JPH02114963A (ja) | 1988-10-25 | 1988-10-25 | 血小板保存容器 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5104702A (ja) |
| EP (1) | EP0366554B1 (ja) |
| JP (1) | JPH02114963A (ja) |
| AU (1) | AU617548B2 (ja) |
| DE (1) | DE68925099T2 (ja) |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2980663B2 (ja) * | 1990-10-05 | 1999-11-22 | テルモ株式会社 | バッグ連結体 |
| CA2130893A1 (en) * | 1993-09-17 | 1995-03-18 | Bayer Corporation | Method and system for collecting, processing and storing blood components |
| JPH1120859A (ja) * | 1997-07-01 | 1999-01-26 | Kawasumi Lab Inc | 容 器 |
| WO2002065976A2 (en) * | 2001-02-20 | 2002-08-29 | Pall Corporation | Container for biological fluid |
| JP4774154B2 (ja) * | 2001-02-21 | 2011-09-14 | 川澄化学工業株式会社 | 血液バッグ |
| JP2004013085A (ja) * | 2002-06-11 | 2004-01-15 | Canon Inc | トナー容器 |
| US20060281186A1 (en) * | 2003-05-20 | 2006-12-14 | Sakura Color Products Corporation | Indicator composition |
| AU2004249194B2 (en) * | 2003-06-20 | 2009-07-16 | Pall Corporation | Processing of platelet-containing biological fluids |
| CN102676080B (zh) * | 2005-03-23 | 2014-07-09 | 琳得科株式会社 | 粘接片材 |
| DE102006058498A1 (de) | 2006-12-12 | 2008-06-19 | Raumedic Ag | Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Flüssigkeitsbehälters aus flexiblem Kunststoffmaterial, Folienschlauch als Zwischenprodukt für einen derartigen medizinischen Behälter sowie medizinischer Behälter, hergestellt nach einem derartigen Verfahren |
| JP6640714B2 (ja) * | 2014-02-18 | 2020-02-05 | 株式会社ソフセラ | 内面改質管、内面改質管の製造方法及び内面改質管の製造装置 |
| WO2016152466A1 (ja) * | 2015-03-26 | 2016-09-29 | テルモ株式会社 | 医療用成形品、医療用成形品の押出成形方法、および医療用成形品の押出成形装置 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5142138B1 (ja) * | 1970-07-20 | 1976-11-13 | ||
| JPS5578045A (en) * | 1978-12-08 | 1980-06-12 | Mitsubishi Monsanto Chem Co | Polyvinyl chloride resin composition |
| JPS56118430A (en) * | 1980-02-26 | 1981-09-17 | Toray Ind Inc | Vinyl chloride resin molded article in which surface is modified |
| FR2534936A1 (fr) * | 1982-10-20 | 1984-04-27 | Staubli Sa Ets | Dispositif de nivellement pour mecaniques d'armure a cames du type negatif |
| JPS59166161A (ja) * | 1983-03-11 | 1984-09-19 | 大洋産業株式会社 | 医療用袋状物品の製造方法 |
| JPS60259264A (ja) * | 1984-06-07 | 1985-12-21 | テルモ株式会社 | 医療用具 |
| US4914154A (en) * | 1984-08-24 | 1990-04-03 | Wacker-Chemie Gmbh | Novel matting agent and its use |
| DE8436840U1 (de) * | 1984-12-15 | 1985-03-21 | Biotest Pharma GmbH, 6000 Frankfurt | Beutelvorrichtung fuer die aufbewahrung von blut und blutbestandteilen |
-
1988
- 1988-10-25 JP JP63267158A patent/JPH02114963A/ja active Granted
-
1989
- 1989-10-24 AU AU43720/89A patent/AU617548B2/en not_active Expired
- 1989-10-24 US US07/426,076 patent/US5104702A/en not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-25 DE DE68925099T patent/DE68925099T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-25 EP EP89402955A patent/EP0366554B1/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0366554A2 (en) | 1990-05-02 |
| DE68925099T2 (de) | 1996-11-28 |
| JPH02114963A (ja) | 1990-04-27 |
| DE68925099D1 (de) | 1996-01-25 |
| EP0366554A3 (en) | 1991-09-18 |
| AU617548B2 (en) | 1991-11-28 |
| EP0366554B1 (en) | 1995-12-13 |
| US5104702A (en) | 1992-04-14 |
| AU4372089A (en) | 1990-05-03 |
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