JPH0525504B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

［産業上の利用分野］ 本発明は、薬液入りプラスチツク容器の製造方
法に関する。特に、高圧蒸気滅菌及び長期に渡つ
て薬液の変質することのない薬液入りプラスチツ
ク容器の製造方法に関する。 ［従来の技術］ 近年、輸液等の医療において、内容液が外界と
接触することを防止するためにクローズドシステ
ムが用いられるようになつてきている。このクロ
ーズドシステムに用いられる医療用の薬液入り容
器は、重力と容器の構造と容器の素材の柔軟性に
よつて内容液を排出することが必要である。ま
た、この種の医療用の薬液入り容器は、内容液を
滅菌するために高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性を有
する必要がある。さらに内容液を外部から監視で
きるように、透明な材料で形成されていることが
好ましい。従来の薬液入り容器は、ガラス瓶やガ
ラスアンプルが中心であつたが、クローズドシス
テムに用いることができるようにプラスチツク製
の薬液入り容器が市場に出ている。 ［発明が解決しようと問題点］ この種の薬液入りプラスチツク容器は、内容液
を滅菌するために通常は高圧蒸気滅菌される。常
温では、ガス透過性が低いプラスチツク材料、例
えばポリ塩化ビニルでも高圧蒸気滅菌時にはガス
透過性が高くなり、雰囲気内に存在する酸素がプ
ラスチツク材料で形成された容器壁を通つて容器
内に侵入しやすくなる。また、常温においてもプ
ラスチツク容器は、ガラス瓶やガラスアンプルに
比べて、ガス透過性が高いのでプラスチツク容器
をガスバリヤー性の高い包装材料で包装している
が、それでも長期間保存しておくとその雰囲気内
に存在する酸素が徐々に容器壁を透過し容器内に
侵入してくる。容器内の薬液が、トリプトフアン
を含む高濃度アミノ酸輸液剤や輸液用脂肪乳剤や
酸素の存在により酸化あるいは加水分解されやす
い抗生物質を含む輸液剤等の酸素によつて酸化等
による変質が起こりやすい成分を含む場合には変
質や変色の恐れが多い。 ［問題点を解決するための手段］ 耐熱性を有する柔軟なプラスチツク材料で形成
された少なくとも一つ以上の排出口を有する容器
に酸素によつて変質しやすい成分を含む薬液を入
れ、前記容器を脱酸素剤とともに少なくとも前記
脱酸素剤の周囲に空間が存在するように、耐熱性
と高い酸素ガス非透過性を有する包装材料で包装
し、しかる後、高圧蒸気滅菌するという製造方法
の採用により前記問題点を解決した。 また、耐熱性を有する柔軟なプラスチツク材料
で形成された少なくとも一つ以上の排出口を有す
る容器に酸素によつて変質しやすい成分を含む薬
液を入れ、酸素の存在しない水蒸気雰囲気中で高
圧蒸気滅菌を行い、前記高圧蒸気滅菌の圧力を維
持したまま前記滅菌された薬液入り容器を不活性
ガス雰囲気中で冷却し、しかる後前記滅菌された
容器を脱酸素剤とともに少なくとも前記脱酸素剤
の周囲に空間が存在するように高い酸素ガス非透
過性を有する包装材料で包装するという製造方法
の採用により前記問題点を解決した。 ［作用］ 本発明者らは、高圧蒸気滅菌時及び滅菌後も長
期に渡つて薬液が変質することがない薬液入りプ
ラスチツク容器の製造方法を開発すべく種々検討
した結果、耐熱性を有する柔軟なプラスチツク材
料で形成された少なくとも一つ以上の排出口を有
する容器に薬液を入れたものと脱酸素剤をとも
に、少なくとも前記脱酸素剤の周囲に空間が存在
するように耐熱性と高い酸素ガス非透過性を有す
る包装材料に封入することにより、高圧蒸気滅菌
時に包装材料が酸素を透過しやすい状態になつて
も薬液が変質することがないこと、また、滅菌後
も長期に渡つて薬液が変質することがないこと等
を見い出し本発明を完成するに至つた。 本発明に係る薬液を収容する容器は、高圧蒸気
滅菌に供されるから、滅菌の温度に耐え得る耐熱
性を有する柔軟なプラスチツク材料で形成する必
要がある。さらに、強度、耐水蒸気透過性及び透
明性に優れていることが好ましい。このような条
件を満足するプラスチツク材料には、軟質ポリ塩
化ビニル、架橋されたエチレン−酢酸ビニル共重
合体、直鎖状低密度ポリエチレン等が含まれる。 上記プラスチツク容器に収容される酸素によつ
て変質しやすい成分を含む薬液には、少なくとも
一種の高カロリー液剤成分（経中心静脈栄養成
分）特にトリプトフアンを含む高濃度アミノ酸輸
液剤や脂肪乳剤、また酸素の存在により酸化ある
いは加水分解されやすい抗生物質を含む輸液剤等
が含まれる。 上記プラスチツク容器に前記薬液を分注する。
このとき、容器内及び薬液中を不活性ガスで置換
して実質的に容器内及び薬液中に酸素が存在しな
いようにして封をするのが好ましい。例えば、プ
ラスチツク容器に薬液を注入後、薬液内に不活性
ガスをバブリングすることにより容器内及び薬液
中に酸素が存在しないようにする方法でもよい
し、また、予め不活性ガスで置換された薬液を不
活性ガスと共に注入し、容器内及び薬液中に酸素
が存在しないようにする方法でもよい。また、用
いられる不活性ガスは種々あるが、コストの面か
ら窒素ガスが好ましい。 次に、上記薬液入りプラスチツク容器を脱酸素
剤とともに少なくとも前記脱酸素剤の周囲に空間
が存在するように、耐熱性と高い酸素ガス非透過
性を有する包装材料で包装する。前記脱酸素剤を
その周囲に空間が存在しないように包装材料で包
装すると、脱酸素剤の酸素除脱効果が悪くなり、
高圧蒸気滅菌時または保存時に、上記プラスチツ
ク容器内の薬液が酸素により変質しやすくなる。
前記脱酸素剤の周囲に空間を存在させる方法は、
上記薬液入りプラスチツク容器と脱酸素剤を包装
材料に入れるとき、空気や不活性ガス等を入れる
方法や、脱酸素剤を片面から他面に連通する孔を
有する構造体で覆う方法や、凹凸を有する板の上
に脱酸素剤と薬液入りプラスチツク容器を位置さ
せ包装材料に入れる方法や、包装材料に凸部を設
ける方法や、トレー部とシート状蓋体から構成さ
れる包装材料を用いる方法等がある。 また、脱酸素剤を用いる量は、高圧蒸気滅菌時
及び長期保存中に、薬液中において、薬液の酸素
での酸化等による変質が起こらない酸素濃度を保
つことができる量が必要である。例えば、400ml
の高濃度アミノ酸輸液剤を入れたプラスチツク容
器の場合は、酸素吸収量が10ml以上が必要であ
り、酸素吸収量が100ml以上の脱酸素剤を用いる
ことが好ましい。 前記脱酸素剤としては、鉄等の金属およびハロ
ゲン化金属からなる粉末状のもの、アスコルビン
酸やカテコールを主剤とした有機系のものが知ら
れている。これらの脱酸素剤は、三菱瓦斯化学(株)
［商品名：エージレス］やその他のメーカー数社
から市販されている。これらの脱酸素剤のなかに
は、酸素吸収のみを行うものと、酸素吸収と同時
に炭酸ガスを放出するものがある。トレー部とシ
ート状蓋体から構成される包装材料を用いるとき
には、酸素吸収と同時に炭酸ガスを放出する脱酸
素剤を用いるのが好ましい。すなわち、脱酸素剤
により包装材料内の酸素を除脱すると包装材料内
の圧が下がり、ピンホールの発生等の問題が生じ
る危険性があるので、酸素吸収と同時に炭酸ガス
を放出すれば包装材料内の圧力を一定に保つこと
ができるからである。 また、脱酸素剤の作用としては、前記包装材料
を透過した酸素を除脱しプラスチツク容器内に酸
素が侵入しないようにする作用と、高圧蒸気滅菌
前にプラスチツク容器内と薬液中の酸素をプラス
チツク容器壁を経て除脱する作用がある。 前記耐熱性と高い酸素ガス非透過性を有する包
装材料は、エチレン−ビニルアルコール共重合体
フイルムやポリ塩化ビニリデンフイルムの層を有
する三層ラミネートフイルムやアルミニウム層を
有するラミネートフイルムがある。アルミニウム
層を有するラミネートフイルムは不透明である
が、その酸素ガス非透過性は湿度による影響を受
けない。また、前記合成樹脂製の三層ラミネート
フイルムは、透明であるので包装材料内の薬液の
異物検査や変質度合いの検査等を容易に行うこと
ができるが、その酸素ガス非透過性は湿度による
影響を受けやすい。そこで、上記薬液入りプラス
チツク容器を包装材料で包装後、高圧蒸気滅菌す
るときには、この三層ラミネートフイルムの外層
は、ポリアミド樹脂等の耐熱性があり比較的水蒸
気透過性の高い樹脂をラミネートすることが好ま
しい。すなわち、後述の高圧蒸気滅菌時に中間層
のエチレン−ビニルアルコール共重合体フイルム
やポリ塩化ビニリデンフイルムの層が吸湿し酸素
ガスを透過しやすくなるので、外層に比較的水蒸
気透過性の高い樹脂を用いることにより短時間で
吸湿した水分を蒸散させやすくすることができ、
その結果短時間でもとの高い酸素ガス非透過性に
復元するからである。この三層ラミネートフイル
ムの内層には、水蒸気透過性の低い樹脂をラミネ
ートすることが好ましい。すなわち、上記プラス
チツク容器内の薬液が容器壁を透過しても、この
シートの内層が水蒸気透過性の低い樹脂であれ
ば、中間層のエチレン−ビニルアルコール共重合
体フイルムやポリ塩化ビニリデンフイルムがほと
んど吸湿することがなく、この包装材料は高い酸
素ガス非透過性を保つことができるからである。
この内層には未延伸ポリプロピレンフイルムや未
延伸ポリエチレンフイルムをラミネートすること
が好ましく、熱溶着性が良好となる。 さらに、高圧蒸気滅菌後、オーブン等の乾燥機
内で前述の三層ラミネートフイルムが吸湿した水
分を積極的に蒸散させることが好ましい。さら
に、前述の乾燥を不活性ガス雰囲気中で行うのが
より好ましい。すなわち、三層ラミネートフイル
ムの酸素ガス非透過性が短時間で復元するので、
薬液の酸素での酸化等による変質を、より確実
に、より長期間防止することができる。 また、包装材料として、上述の三層ラミネート
フイルムを片面に、あるいはトレー部とシート状
蓋体から構成される包装材料にあつてはトレー部
またはシート状蓋体に用い、一方他の面あるいは
トレー部またはシート状蓋体の残部には上述のエ
チレン−ビニルアルコール共重合体フイルムのか
わりにアルミニウム層を有するラミネートフイル
ムを用いてもよい。このようにすれば、包装材料
の片面あるいはトレー部またはシート状蓋体のど
ちらか一方が透明になるので、包装材料内の薬液
の異物検査や変質度合いの検査等を容易に行うこ
とができ、また酸素ガス非透過性の湿度による影
響を少なくすることができる。 また、上述の透明な三層ラミネートフイルムを
用いる場合、薬液によつては紫外線によつて変質
しやすいものがるので、三層ラミネートフイルム
の少なくとも一層には、ベンゾフエノン系やサリ
チル酸フエニル系等の紫外線吸収剤を含有させた
り、あるいは紫外線を透過させにくくするために
着色したりすることが好ましい。 次に、上記のごとく包装材料で包装した薬液入
りプラスチツク容器を高圧蒸気滅菌する。滅菌方
法としては、オートクレーブ、タワーオートクレ
ーブ、ロートマツト等が用いられる。高圧蒸気滅
菌時にその雰囲気中に酸素ガスが存在し前記包装
材料が酸素ガスを透過しやすい状態にあつても、
前記脱酸素剤によつて前記包装材料を透過した酸
素を除脱するので、プラスチツク容器内の薬液は
酸素によつて変質することはない。また、オート
クレーブの場合、高圧蒸気滅菌時の圧力をその雰
囲気中に不活性ガスを導入することによつて維持
することがより好ましい。タワーオートクレーブ
及びロートマツトの場合、水中を不活性ガスで置
換し酸素が実質的に存在しない状態にすることが
より好ましい。用いる不活性ガスは窒素ガスが好
ましい。 このようにして製造された包装材料で包装され
た薬液入りプラスチツク容器は、長期間の保存に
おいても内部の薬液の酸素での酸化等による変質
が殆んど起こらない。 また、別の方法で酸素による薬液の変質を防止
する薬液入りプラスチツク容器を製造することが
できる。まず、上記のように薬液入りプラスチツ
ク容器を作製する。次に、この薬液入りプラスチ
ツク容器を高圧蒸気滅菌する。滅菌方法として
は、前述のようにオートクレーブ、タワーオート
クレーブ及びロートマツト等が用いられる。オー
トクレーブの場合、高圧蒸気滅菌時及び滅菌後の
冷却時の圧力を、その雰囲気中に不活性ガスを導
入することによつて維持する。タワーオートクレ
ーブ及びロートマツトの場合、水中を不活性ガス
で置換し、薬液入りプラスチツク容器内に酸素が
侵入しないようにする。用いる不活性ガスは窒素
ガスが好ましい。 滅菌後、上記薬液入りプラスチツク容器を脱酸
素剤とともに、少なくとも前記脱酸素剤の周囲に
空間が存在するように、高い酸素ガス非透過性を
有する包装材料で包装する。脱酸素剤をその周囲
に空間が存在しないように包装材料で包装する
と、前述のように脱酸素剤の酸素除脱効果が悪く
なり、滅菌後の保存時にプラスチツク容器内の薬
液が酸素での酸化等による変質が起こりやすくな
る。また、前記脱酸素剤の周囲に空間を存在させ
る方法は、前述のように上記薬液入りプラスチツ
ク容器と脱酸素剤を包装材料に入れるときに、同
時に空気や不活性ガスを入れる方法や、脱酸素剤
を片面から他面に連通する孔を有する構造体で覆
う方法や、凹凸を有する板の上に脱酸素剤と薬液
入りプラスチツク容器を乗せ包装材料に入れる方
法や、包装材料に凸部を設ける方法や、トレー部
とシート状蓋体から構成される包装材料を用いる
方法等がある。 前記高い酸素ガス非透過性を有する包装材料に
は、エチレン−ビニルアルコール共重合体フイル
ムやポリ塩化ビニリデンフイルムの層を有する三
層ラミネートフイルムや、アルミニウム層を有す
るラミネートフイルムがある。透明性を有する三
層ラミネートフイルムでは、エチレン−ビニルア
ルコール共重合体フイルムの内層には、未延伸の
ポリプロピレンフイルムや未延伸のポリエチレン
フイルムをラミネートすることが好ましく熱溶着
性が良好となる。さらにエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体フイルムの外層には、外部雰囲気中
の水分の影響を少なくするために、二軸延伸ポリ
プロピレンフイルム、ポリエステルフイルム等を
ラミネートすることが好ましい。また、ポリエチ
レン、ポリプロピレン等のオレフイン系樹脂、ポ
リエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の厚み
の大きな包装材料を用いることもできる。この方
法によれば、プラスチツク容器の原料として包装
材料とブロツキングが起こりやすい架橋されたエ
チレン−酢酸ビニル共重合体を用いることができ
る。 以上のようにして製造された本発明による薬液
入りプラスチツク容器は、長期の保存にも内部の
薬液の酸素での酸化等による変質が殆ど起こらな
い。 ［実施例］ 次に、図面に基づいて本発明を詳細に説明す
る。第１図に示すように、本発明による薬液入り
プラスチツク容器１１は、プラスチツク容器１
２、包装材料１３、脱酸素剤１４、薬液１５から
構成される。プラスチツク容器１２は、既述の柔
軟なプラスチツク材料で作製されるが、なかでも
水蒸気透過性の低い直鎖状低密度ポリエチレンが
適している。このプラスチツク容器１２は、種々
の方法で作製される。例えば、直鎖状低密度ポリ
エチレンのインフレーシヨン成形によつて得たチ
ユーブ状のシートの一方の開放端は熱溶着し、プ
ラスチツク容器を懸垂するための懸垂口を設け、
他方の開放端に排出口を挿入し熱溶着する方法、
直鎖状低密度ポリエチレンの押出成形によつて得
られたシート二枚を重ね合わせ、その周縁部を熱
溶着する方法、直鎖状低密度ポリエチレンで上端
部に小口径の排出口とそれに続く容器部を有する
ブロー成形品を成形し、そのブロー成形品の側方
周縁部または／及び下方周縁部の近傍を熱溶着す
ることによつて得る方法等がある。これらの方法
のうち、ブロー成形品を用いる方法が排出口部を
熱溶着していないので、漏れの危険性が無いので
最適であり、本実施例ではこの方法を用いた。既
述の薬液１５を排出口１６から注入する。このと
き、注入する薬液１５は実質的に酸素が存在しな
いようにしてあり、注入する直前にプラスチツク
容器１２内を窒素置換し、その直後薬液と窒素ガ
スを同時に注入する。注入後、排出口１６の開口
部をプラスチツク材料で密封しゴム栓を装着し、
さらにゴム栓外表面を無菌維持するために、使用
時に容易に剥離することができるようにプラスチ
ツクフイルムをシールする。 次に薬液１５を収容したプラスチツク容器１２
を脱酸素剤１４とともに、既述の包装材料１３に
入れる。このとき、脱酸素剤１４を片面から他面
に連通する孔を有する構造体１７で覆つて一緒に
入れ封入する。また、包装材料１３内の気体に少
なくとも50％以上の湿度をもたせた。 次に、この薬液入りプラスチツク容器１１を実
質的に酸素の存在しない水蒸気よりなる雰囲気中
で高圧蒸気滅菌する。この滅菌は、例えばオート
クレーブによつて行われる。薬液入りプラスチツ
ク容器１１を複数個の単位でオートクレーブ内に
収容する。ついで、ボイラーからスチームをオー
トクレーブ内に所定時間導入してオートクレーブ
内の空気を排出する。排出後、所定温度のスチー
ムをオートクレーブ内に導入し滅菌する。滅菌中
のオートクレーブ内の圧力を確保するために、不
活性ガスを適宜導入する。滅菌後、オートクレー
ブ内に所定量の冷却水を導入し薬液を充分に冷却
し取り出す。 第２図に、本発明による別の薬液入りプラスチ
ツク容器２１を示す。薬液入りプラスチツク容器
２１は、プラスチツク容器２２、包装材料２３、
脱酸素剤２４、薬液２５から構成される。プラス
チツク容器２２は、第１図のものと同様にブロー
成形品を用いて作製した。さらに、排出口２６か
ら薬液２５を注入する方法も第１図のものと同様
にして行つた。 次に、薬液２５を収容したプラスチツク容器２
２を実質的に酸素の存在しない水蒸気よりなる雰
囲気中で高圧蒸気滅菌する。この滅菌は、例えば
オートクレーブによつて行われる。薬液入りプラ
スチツク容器を複数個の単位でオートクレーブ内
に収容する。ついで、ボイラーからスチームをオ
ートクレーブ内に所定時間導入してオートクレー
ブ内の空気を排出する。排出後、所定温度のスチ
ームをオートクレーブ内に導入し滅菌する。滅菌
中のオートクレーブ内の圧力を確保するために、
不活性ガスを適宜導入する。滅菌後、オートクレ
ーブ内に所定量の冷却水を導入し薬液を充分に冷
却する。 冷却後、既知の包装材料２３に薬液入りプラス
チツク容器を入れる。このとき、窒素ガスを充填
して封入する。 また第３図ａ，ｂに示すように、凹凸を有する
板３７の上に、脱酸素剤３４と薬液入りプラスチ
ツク容器を乗せ、包装材料３３に入れることによ
り、脱酸素剤３４の酸素除脱効果を高めることも
できる。 実施例 １ 必須アミノ酸を主成分とする濃度12％のアミノ
酸輸液を、直鎖状低密度ポリエチレン製のバツグ
に充填した。アミノ酸輸液中及びバツグ内を窒素
置換し実質的に酸素が存在しない状態にし、排出
口を直鎖状低密度ポリエチレンフイルムで密封し
ゴム栓を装着して、その上をポリプロピレンとポ
リエチレをブレンドした樹脂をラミネートしたポ
リエステルフイルムで封をした。 この薬液入りバツグを、二軸延伸ナイロンフイ
ルム（厚さ20μｍ）を外層としエチレン−ビニル
アルコール共重合体フイルム（厚さ20μｍ）を中
間層とし未延伸ポリプロピレンフイルムを内層と
する三層ラミネートフイルムで包装した。このと
き、脱酸素剤（商品名：エージレス 三菱瓦斯化
学(株)製）を同封し、窒素ガスを充填して脱酸素剤
が薬液入りバツグと包装材料に密着しないように
封入した。この包装材料で包装された薬液入りバ
ツグを115℃で40分間高圧蒸気滅菌をした。滅菌
時及び冷却時に圧力を保持するために、オートク
レーブ内に窒素ガスを所定量導入した。冷却後、
包装材料で包装された薬液入りバツグを取り出し
た。このようにして、所望の薬液入りプラスチツ
ク容器を破袋することなく得た。 実施例 ２ 実施例１と同様にして薬液入りバツグを作製し
た。この薬液入りバツグを115℃で40分間高圧蒸
気滅菌をした。滅菌時及び冷却時に圧力を保持す
るために、オートクレーブ内に窒素ガスを所定量
導入した。冷却後、この薬液入りバツグを、二軸
延伸ポリプロピレンフイルム（厚さ20μｍ）を外
層としポリ塩化ビニリデンをコーテイングしたポ
リアミドフイルム（20μｍ）を中間層とし未延伸
ポリプロピレンフイルムを内層とする三層ラミネ
ートフイルムで包装した。このとき、脱酸素剤
（商品名：エージレス 三菱瓦斯化学(株)製）を湿
度60％の空気とともに封入して所望の薬液入りプ
ラスチツク容器を得た。 比較例 １ 脱酸素剤を用いなかつたこと以外は、実施例１
と同様にして薬液入りプラスチツク容器を得た。 比較例 ２ 脱酸素剤が薬液入りバツグと包装材料に密着す
るような形態で封入したこと以外は、実施例１と
同様にして薬液入りプラスチツク容器を得た。 比較例 ３ 脱酸素剤が薬液入りバツグと包装材料に密着す
るような形態で封入したこと以外は、実施例２と
同様にして薬液入りプラスチツク容器を得た。 比較例 ４ 包装材料として、二軸延伸ポリプロピレンフイ
ルム（厚さ20μｍ）を外層としエチレン−ビニル
アルコール共重合体フイルム（厚さ20μｍ）を中
間層とし未延伸ポリプロピレンフイルムを内層と
する三層ラミネートフイルムを用いたこと以外
は、実施例１と同様にして薬液入りプラスチツク
容器を得た。 以上のようにして得られた薬液入りプラスチツ
ク容器内の薬液の変質の度合いを調べるために可
視光（420nm）の透過率を測定し、その結果を下
記に示す。

【表】

【表】 ［発明の効果］ 滅菌中及び滅菌後の保存中に酸素による容器
内の薬液の変質を防止し、安定な状態で薬液を
保存することができる。 プラスチツク製であるので、軽く運搬に便利
である。 柔軟な薬液入りプラスチツク容器は、クロー
ズドシステムに用いることができ、空気感染を
防止できる。 包装材料は透明性を有するので、異物検査や
保存状態の観察等を行うのが容易である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の製造方法による酸素による薬
液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容器の
第一実施例を示す正面図、第２図は本発明の製造
方法による酸素による薬液の変質を防止する薬液
入りプラスチツク容器の第二実施例を示す正面
図、第３ａ図は本発明の製造方法による酸素によ
る薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容
器の第三実施例を示す正面図、第３ｂ図は同実施
例の−横断面図である。 １１，２１，３１…薬液入りプラスチツク容
器、１２，２２，３２…プラスチツク容器、１
３，２３，３３…包装材料、１４，２４，３４…
脱酸素剤、１５，２５，３５…薬液、１６，２
６，３６…排出口、１７……連通する孔を有する
構造体、３７……凹凸を有する板。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 耐熱性を有する柔軟なプラスチツク材料で形
   成された少なくとも一つ以上の排出口を有する容
   器に酸素によつて変質しやすい成分を含む薬液を
   入れ、前記容器を脱酸素剤とともに少なくとも前
   記脱酸素剤の周囲に空間が存在するように耐熱性
   と高い酸素ガス非透過性を有する包装材料で包装
   し、しかる後高圧蒸気滅菌することを特徴とする
   酸素による薬液の変質を防止する薬液入りプラス
   チツク容器の製造方法。 ２ 酸素によつて変質しやすい成分を含む薬液を
   充填する際、容器内と薬液中を不活性ガスで置換
   し、実質的に酸素が存在しない状態にしたことを
   特徴とする特許請求の範囲第１項記載の酸素によ
   る薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容
   器の製造方法。 ３ 前記脱酸素剤が、片面から他面に連通する孔
   を有する構造体で覆われていることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項または第２項記載の酸素に
   よる薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツク
   容器の製造方法。 ４ 前記脱酸素剤を凹凸を有する板上に位置させ
   て前記包装材料に封入したことを特徴とする特許
   請求の範囲第１項または第２項記載の酸素による
   薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容器
   の製造方法。 ５ 前記包装材料に不活性ガスを同時に封入した
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし第
   ４項のいずれか１項記載の酸素による薬液の変質
   を防止する薬液入りプラスチツク容器の製造方
   法。 ６ 前記包装材料内の気体に少なくとも50％以上
   の湿度を持たせることを特徴とする特許請求の範
   囲第１項ないし第５項のいずれか１項に記載の酸
   素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチ
   ツク容器の製造方法。 ７ 前記包装材料の少なくとも一部が三層構造を
   有する合成樹脂製シートであつて、外層は比較的
   水蒸気透過性の良い樹脂で、中間層は高い酸素ガ
   ス非透過性の樹脂で、内層は高い水蒸気非透過性
   の樹脂で構成されている特許請求の範囲第１項な
   いし第６項のいずれか１項に記載の酸素による薬
   液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容器の
   製造方法。 ８ 耐熱性を有する柔軟なプラスチツク材料で形
   成された少なくとも一つ以上の排出口を有する容
   器に酸素によつて変質しやすい成分を含む薬液を
   入れ、酸素の存在しない水蒸気雰囲気中で高圧蒸
   気滅菌を行い、前記高圧蒸気滅菌の圧力を維持し
   たまま前記滅菌された薬液入り容器を不活性ガス
   雰囲気中で冷却し、しかる後前記滅菌された容器
   を脱酸素剤とともに少なくとも前記脱酸素剤の周
   囲に空間が存在するように高い酸素ガス非透過性
   を有する包装材料で包装することを特徴とする酸
   素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチ
   ツク容器の製造方法。 ９ 酸素によつて変質しやすい成分を含む薬液を
   充填する際、容器内と薬液中を不活性ガスで置換
   し、実質的に酸素が存在しない状態にしたことを
   特徴とする特許請求の範囲第８項記載の酸素によ
   る薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容
   器の製造方法。 １０ 前記脱酸素剤が、片面から他面に連通する
   孔を有する構造体で覆われていることを特徴とす
   る特許請求の範囲第８項または第９項記載の酸素
   による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツ
   ク容器の製造方法。 １１ 前記脱酸素剤を凹凸を有する板上に位置さ
   せて前記包装材料に封入したことを特徴とする特
   許請求の範囲第８項または第９項記載の酸素によ
   る薬液の変質を防止する薬液入りプラスチツク容
   器の製造方法。 １２ 前記包装材料に不活性ガスを同時に封入し
   たことを特徴とする特許請求の範囲第８項ないし
   第１１項のいずれか１項に記載の酸素による薬液
   の変質を防止する薬液入りプラスチツク容器の製
   造方法。 １３ 前記包装材料内の気体に少なくとも50％以
   上の湿度を持たせることを特徴とする特許請求の
   範囲第８項ないし第１２項のいずれか１項に記載
   の酸素による薬液の変質を防止する薬液入りプラ
   スチツク容器の製造方法。 １４ 前記包装材料が少なくとも三層構造を有す
   る合成樹脂製シートであつて、外層と内層は高い
   水蒸気非透過性の樹脂で、中間層は高い酸素ガス
   非透過性の樹脂で構成されている特許請求の範囲
   第８項ないし第１３項のいずれか１項に記載の酸
   素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチ
   ツク容器の製造方法。