JPH0531156A - 医薬液剤入り容器 - Google Patents
医薬液剤入り容器Info
- Publication number
- JPH0531156A JPH0531156A JP3188750A JP18875091A JPH0531156A JP H0531156 A JPH0531156 A JP H0531156A JP 3188750 A JP3188750 A JP 3188750A JP 18875091 A JP18875091 A JP 18875091A JP H0531156 A JPH0531156 A JP H0531156A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- container
- packaging material
- plastic container
- polybutene
- sheet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 耐ブロッキング性と良好なシール性を備えた
外包材を有する、内包材と外包材とで密封された形態を
持つ、高圧蒸気滅菌可能な医薬液入り容器を提供するこ
とにある。 【構成】 医薬液を収容する密封されたプラスチック容
器（Ａ）およびプラスチック容器（Ａ）を内包する密封
されたフィルムまたはシート（Ｂ）とからなる容器であ
って、プラスチック容器（Ａ）がポリエチレンもしくは
エチレン−酢酸ビニルコポリマーで構成され、シート
（Ｂ）の内壁がポリブテン−１と、ポリプロピレンもし
くはポリ−４−メチルペンテン−１との重合体組成物か
らなることを特徴とする医薬液入り容器により達成され
る。
外包材を有する、内包材と外包材とで密封された形態を
持つ、高圧蒸気滅菌可能な医薬液入り容器を提供するこ
とにある。 【構成】 医薬液を収容する密封されたプラスチック容
器（Ａ）およびプラスチック容器（Ａ）を内包する密封
されたフィルムまたはシート（Ｂ）とからなる容器であ
って、プラスチック容器（Ａ）がポリエチレンもしくは
エチレン−酢酸ビニルコポリマーで構成され、シート
（Ｂ）の内壁がポリブテン−１と、ポリプロピレンもし
くはポリ−４−メチルペンテン−１との重合体組成物か
らなることを特徴とする医薬液入り容器により達成され
る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医薬液剤入り容器に関
する。詳しく述べると、高圧蒸気滅菌処理が可能で、医
薬液剤を収容するプラスチック容器の外表面の無菌状態
保存および収容医薬液剤の空気（酸素）による変質防止
などに適した医薬液剤入り容器に関する。
する。詳しく述べると、高圧蒸気滅菌処理が可能で、医
薬液剤を収容するプラスチック容器の外表面の無菌状態
保存および収容医薬液剤の空気（酸素）による変質防止
などに適した医薬液剤入り容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】輸液やその他の医薬液剤を収容するプラ
スチック容器（内包材）の外表面を無菌状態に保った
り、医薬液剤の酸素による変質を防いだりする目的で、
該容器をさらに他の包装材料、特にプラスチックフィル
ムやシート（外包材）で包み込み密封することが一般に
行われている。内包材としては、柔軟性に富むことが要
求されることが多く、低密度ポリエチレンやエチレン酢
酸ビニル共重合体の使用が一般的になっているが、これ
らの重合体は低軟化点（低融点)・低ガラス転移点であ
り、外包材で包んで高圧蒸気滅菌処理する際に内包材が
軟化し表面のタック性が増し、内包材と外包材の接触面
で融着が生じ、冷却後もスティック・ブロッキングした
ままの状態となって開封時（医薬液剤使用時)の操作が
困難または不可能となりやすい等の問題がある。外包材
の内壁の熱シール性向上のために低軟化点のポリマーを
使うことがほとんどであり、スティック現象はさらに助
長される。
スチック容器（内包材）の外表面を無菌状態に保った
り、医薬液剤の酸素による変質を防いだりする目的で、
該容器をさらに他の包装材料、特にプラスチックフィル
ムやシート（外包材）で包み込み密封することが一般に
行われている。内包材としては、柔軟性に富むことが要
求されることが多く、低密度ポリエチレンやエチレン酢
酸ビニル共重合体の使用が一般的になっているが、これ
らの重合体は低軟化点（低融点)・低ガラス転移点であ
り、外包材で包んで高圧蒸気滅菌処理する際に内包材が
軟化し表面のタック性が増し、内包材と外包材の接触面
で融着が生じ、冷却後もスティック・ブロッキングした
ままの状態となって開封時（医薬液剤使用時)の操作が
困難または不可能となりやすい等の問題がある。外包材
の内壁の熱シール性向上のために低軟化点のポリマーを
使うことがほとんどであり、スティック現象はさらに助
長される。
【０００３】これを避けるには内包材および外包材と
して高軟化点のポリマーを用いるか、比較的マイルド
な条件で滅菌処理するか等が対策として考えられている
が、前記については熱シール性の低下のみならず、高
軟化点ポリマーは高剛性ポリマーということにつながり
やすいため、プラスチック容器（内包材）の利点である
柔軟性が損なわれる。外包材としてポリエチレンテレフ
タレートの如き比較的高融点（融点２５０〜２６０℃）
のポリマーフィルムを用い、かつ前記の条件で滅菌処
理しても内包材が前述の如き低軟化点ポリマーからなる
場合はブロッキングを十分に抑制するこしは難しい。さ
らにポリエチレンテレフタレートの如き比較的高融点の
ポリマーフィルムの場合、シール強度が低すぎるのも欠
点である。
して高軟化点のポリマーを用いるか、比較的マイルド
な条件で滅菌処理するか等が対策として考えられている
が、前記については熱シール性の低下のみならず、高
軟化点ポリマーは高剛性ポリマーということにつながり
やすいため、プラスチック容器（内包材）の利点である
柔軟性が損なわれる。外包材としてポリエチレンテレフ
タレートの如き比較的高融点（融点２５０〜２６０℃）
のポリマーフィルムを用い、かつ前記の条件で滅菌処
理しても内包材が前述の如き低軟化点ポリマーからなる
場合はブロッキングを十分に抑制するこしは難しい。さ
らにポリエチレンテレフタレートの如き比較的高融点の
ポリマーフィルムの場合、シール強度が低すぎるのも欠
点である。
【０００４】また、外包材の内壁面の重合体材質として
できるだけ低い臨界表面張力のもつ（離型性にすぐれる
もの）を選ぶことも有効であり、特にポリ−４−メチル
ペンテン−１は該張力が約２５dyne／ｃｍと他の重合体
に比し低くいわゆる離型性がよいので内包材の外表面と
のブロッキングは起こりにくい。しかしながらこの重合
体は融点が２３０℃以上と高く熱シール性が乏しく実用
的でない。
できるだけ低い臨界表面張力のもつ（離型性にすぐれる
もの）を選ぶことも有効であり、特にポリ−４−メチル
ペンテン−１は該張力が約２５dyne／ｃｍと他の重合体
に比し低くいわゆる離型性がよいので内包材の外表面と
のブロッキングは起こりにくい。しかしながらこの重合
体は融点が２３０℃以上と高く熱シール性が乏しく実用
的でない。
【０００５】
【発明が解決すべき課題】上述の如き状況から本発明の
目的は、耐ブロッキング性と熱シール性を兼備する外包
材を有する、内包材と外包材とで密封された形態を持
つ、高圧蒸気滅菌可能な医薬液剤入り容器を提供するこ
とである。
目的は、耐ブロッキング性と熱シール性を兼備する外包
材を有する、内包材と外包材とで密封された形態を持
つ、高圧蒸気滅菌可能な医薬液剤入り容器を提供するこ
とである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記目的は、医薬液剤を
収容する密封されたプラスチック容器（Ａ）およびプラ
スチック容器（Ａ）を内包する密封されたフィルムまた
はシート（Ｂ）とで構成され、（Ｂ）の内壁がポリブテ
ン−１（Ｃ）とポリプロピレンもしくはポリ−４−メチ
ルペンテン−１（Ｄ）との重合体組成物からなることを
特徴とする医薬液剤入り容器によって達成される。
収容する密封されたプラスチック容器（Ａ）およびプラ
スチック容器（Ａ）を内包する密封されたフィルムまた
はシート（Ｂ）とで構成され、（Ｂ）の内壁がポリブテ
ン−１（Ｃ）とポリプロピレンもしくはポリ−４−メチ
ルペンテン−１（Ｄ）との重合体組成物からなることを
特徴とする医薬液剤入り容器によって達成される。
【０００７】前記プラスチック容器（Ａ）が低密度ポリ
エチレン製またはエチレン酢酸ビニル共重合体製である
の医薬液剤入り容器によって達成される。
エチレン製またはエチレン酢酸ビニル共重合体製である
の医薬液剤入り容器によって達成される。
【０００８】前記ポリブテン−１（Ｃ）とポリプロピレ
ン（Ｄ）との割合が重量で９０：１０〜２０：８０であ
る医薬液剤入り容器によって達成される。
ン（Ｄ）との割合が重量で９０：１０〜２０：８０であ
る医薬液剤入り容器によって達成される。
【０００９】前記ポリブテン−１（Ｃ）とポリ−４−メ
チルペンテン−１（Ｄ）との割合が重量で９０：１０〜
２０：８０である医薬液剤入り容器によって達成され
る。
チルペンテン−１（Ｄ）との割合が重量で９０：１０〜
２０：８０である医薬液剤入り容器によって達成され
る。
【００１０】前記ポリブテン−１（Ｃ）とポリプロピレ
ン及び／もしくはポリ−４−メチルペンテン−１（Ｄ）
との割合が２５：７５〜７０：３０である医薬液剤入り
容器によって達成される。
ン及び／もしくはポリ−４−メチルペンテン−１（Ｄ）
との割合が２５：７５〜７０：３０である医薬液剤入り
容器によって達成される。
【００１１】本発明におけるポリブテン−１（以下ＰＢ
−１と称す）（Ｃ）はいわゆるアイソタチックポリブテ
ン−１またはこれを主成分とする共重合体のことであ
り、通常公知の方法で製造される重合体である。共重合
体の場合用いられるコモノマーとしてはエチレン、プロ
ピレン、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、
ドデセン−１、４−メチルペンテン−１などのα−オレ
フィン類が挙げられる。これらはＰＢ−１の柔軟性、透
明性などの改良のために導入されるが、重合体の融点
（ＰＢ−１の単独重合体の融点は１２５〜１３０℃であ
る）があまり低下すると肝要の耐ブロッキング性が低下
するので、共重合成分の導入量は５モル％程度以下に抑
えることがよい。そしてフィルムまたはシート形成能や
力学的性性質を考慮すると温度１９０℃、荷重で１６０
ｇにおけるメルトフローレイト（ＭＦＲ）が好ましくは
０．２〜３０より好ましくは０．５〜２５であることが
よい。
−１と称す）（Ｃ）はいわゆるアイソタチックポリブテ
ン−１またはこれを主成分とする共重合体のことであ
り、通常公知の方法で製造される重合体である。共重合
体の場合用いられるコモノマーとしてはエチレン、プロ
ピレン、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、
ドデセン−１、４−メチルペンテン−１などのα−オレ
フィン類が挙げられる。これらはＰＢ−１の柔軟性、透
明性などの改良のために導入されるが、重合体の融点
（ＰＢ−１の単独重合体の融点は１２５〜１３０℃であ
る）があまり低下すると肝要の耐ブロッキング性が低下
するので、共重合成分の導入量は５モル％程度以下に抑
えることがよい。そしてフィルムまたはシート形成能や
力学的性性質を考慮すると温度１９０℃、荷重で１６０
ｇにおけるメルトフローレイト（ＭＦＲ）が好ましくは
０．２〜３０より好ましくは０．５〜２５であることが
よい。
【００１２】次に本発明におけるポリプロピレン（以下
ＰＰと称す）（Ｄ）は通常公知の方法で製造されるアイ
ソタクチックポリプロピレンであり、ホモＰＰの他少量
のエチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセンほ
１、４−メチルペンテン−１、などのα−オレフィン類
を共重合したものが含まれる。そして成形性、力学的性
質、耐ブロッキング性などから融点が１６５℃以上で、
温度２３０℃、荷重２１６０ｇにおけるＭＦＲが好まし
くは０．５〜３０であり、より好ましくは１．０〜２０
である。
ＰＰと称す）（Ｄ）は通常公知の方法で製造されるアイ
ソタクチックポリプロピレンであり、ホモＰＰの他少量
のエチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセンほ
１、４−メチルペンテン−１、などのα−オレフィン類
を共重合したものが含まれる。そして成形性、力学的性
質、耐ブロッキング性などから融点が１６５℃以上で、
温度２３０℃、荷重２１６０ｇにおけるＭＦＲが好まし
くは０．５〜３０であり、より好ましくは１．０〜２０
である。
【００１３】ポリ−４−メチルペンテン（以下ＰＭＰと
称す）（Ｄ）も通常公知の方法で製造され得るものであ
り、ホモＰＭＰの他エチレン、プロピレン、ブテン−
１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１などの
α−オレフィン類を少量、好ましくは８モル％以下を共
重合したものも含まれる。この際ＰＭＰはできるだけ単
独重合体（融点２４５〜２５０℃）に近いものが低臨界
表面張力という意味で目的に適っており、融点が２２５
℃以上のものが好ましくは用いられる。また成形性や力
学的性質の点から温度２６０℃、荷重５ｋｇにおけるＭ
ＦＲは５〜８０であり、好ましくは１０〜５０である。
称す）（Ｄ）も通常公知の方法で製造され得るものであ
り、ホモＰＭＰの他エチレン、プロピレン、ブテン−
１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１などの
α−オレフィン類を少量、好ましくは８モル％以下を共
重合したものも含まれる。この際ＰＭＰはできるだけ単
独重合体（融点２４５〜２５０℃）に近いものが低臨界
表面張力という意味で目的に適っており、融点が２２５
℃以上のものが好ましくは用いられる。また成形性や力
学的性質の点から温度２６０℃、荷重５ｋｇにおけるＭ
ＦＲは５〜８０であり、好ましくは１０〜５０である。
【００１４】本発明における外包材のフィルムまたはシ
ート（Ｂ）は上記ＰＢ−１（Ｃ）とＰＰ及び／もしくは
ＰＭＰ（Ｄ）との重合体組成物を内壁面とするものであ
るが、該重合体組成物はＰＢ−１と、ＰＰおよび／もし
くはＰＭＰが重量で好ましくは１５：８５〜８５：１５
さらに好ましくは２５：７５〜７０：３０の割合である
ことがよい。この際注意すべきは（イ）ＰＭＰ含量が多
くなると耐ブロッキング性は良いが熱シール強度が相対
的に低下する、（ロ）ＰＰ含量が多いと耐ブロッキング
温度が低くなることであり、滅菌時の温度条件や要求さ
れるシール強度に応じて適宜組成を調節することがすす
められる。また、本発明では該重合体組成物が少なくと
も内壁面を形成しておればよく、該組成物からなる内層
と他の重合体とからなる外層（あるいは中間層）とが直
接または接着層を介して貼り合わされた形態を有する多
層フィルムまたは多層フィルムであることもさしつかえ
ない。この場合「他の重合体」はフィルムまたはシート
（Ｂ）の力学的性質の向上、ガス（酸素、炭酸ガス、水
蒸気など）に対するバリヤー性の向上などの目的に応じ
て任意に選ぶことができ、具体的にはポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−１、エチレ
ンビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ナ
イロン６、ナイロン８、ナイロン１１、ナイロン１２、
ナイロン６６、ナイロン６１０、ポリ−ｍ−キシレンア
ジパミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン
テレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレー
ト、ポリ−１，４−ミクロヘキシレンジメチレンテレフ
タレート、ポリアクリロニトリルなどでおよびこれらを
主成分とする共重合体が挙げられる。
ート（Ｂ）は上記ＰＢ−１（Ｃ）とＰＰ及び／もしくは
ＰＭＰ（Ｄ）との重合体組成物を内壁面とするものであ
るが、該重合体組成物はＰＢ−１と、ＰＰおよび／もし
くはＰＭＰが重量で好ましくは１５：８５〜８５：１５
さらに好ましくは２５：７５〜７０：３０の割合である
ことがよい。この際注意すべきは（イ）ＰＭＰ含量が多
くなると耐ブロッキング性は良いが熱シール強度が相対
的に低下する、（ロ）ＰＰ含量が多いと耐ブロッキング
温度が低くなることであり、滅菌時の温度条件や要求さ
れるシール強度に応じて適宜組成を調節することがすす
められる。また、本発明では該重合体組成物が少なくと
も内壁面を形成しておればよく、該組成物からなる内層
と他の重合体とからなる外層（あるいは中間層）とが直
接または接着層を介して貼り合わされた形態を有する多
層フィルムまたは多層フィルムであることもさしつかえ
ない。この場合「他の重合体」はフィルムまたはシート
（Ｂ）の力学的性質の向上、ガス（酸素、炭酸ガス、水
蒸気など）に対するバリヤー性の向上などの目的に応じ
て任意に選ぶことができ、具体的にはポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−１、エチレ
ンビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ナ
イロン６、ナイロン８、ナイロン１１、ナイロン１２、
ナイロン６６、ナイロン６１０、ポリ−ｍ−キシレンア
ジパミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン
テレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレー
ト、ポリ−１，４−ミクロヘキシレンジメチレンテレフ
タレート、ポリアクリロニトリルなどでおよびこれらを
主成分とする共重合体が挙げられる。
【００１５】本発明におけるフィルムまたはシート
（Ｂ）の内壁を形成する重合体組成物はできるだけ均一
なミクロ分散をしていることが好ましいフィルムまたは
シートに成形する以前の任意の工程で例えば１軸あるい
は２軸溶融混練押出機を用いて均一混練することが望ま
しい。
（Ｂ）の内壁を形成する重合体組成物はできるだけ均一
なミクロ分散をしていることが好ましいフィルムまたは
シートに成形する以前の任意の工程で例えば１軸あるい
は２軸溶融混練押出機を用いて均一混練することが望ま
しい。
【００１６】本発明において内包材として使われるプラ
スチック容器（Ａ）は医薬液剤を収容するのに通常使用
される重合体からなるものであり、汎用性および柔軟
性、透明性、可塑剤不含などから、高圧法低密度ポリエ
チレン、プロピレン、ブテン−１、ヘキセン−１、オク
テン−１などのα−オレフィン類を少量（好ましくは１
０モル％以下）共重合成分として含む線状低密度ポリエ
チレン、酢酸ビニル含量が２〜２０重量％のエチレン酢
酸ビニル共重合性が代表例である。
スチック容器（Ａ）は医薬液剤を収容するのに通常使用
される重合体からなるものであり、汎用性および柔軟
性、透明性、可塑剤不含などから、高圧法低密度ポリエ
チレン、プロピレン、ブテン−１、ヘキセン−１、オク
テン−１などのα−オレフィン類を少量（好ましくは１
０モル％以下）共重合成分として含む線状低密度ポリエ
チレン、酢酸ビニル含量が２〜２０重量％のエチレン酢
酸ビニル共重合性が代表例である。
【００１７】本発明におけるプラスチック容器（Ａ）は
通常公知の成形法例えば射出成形法、押出成形法、ブロ
ー成形法、インフレーション法、 ダイ法もしくはこれ
らの組合せで製造される。厚さは０．１〜１ｍｍ程度さ
らに好ましくは０．１５〜０．５ｍｍ程度が一般的であ
る。未延伸物、延伸物いずれの形でもよい。
通常公知の成形法例えば射出成形法、押出成形法、ブロ
ー成形法、インフレーション法、 ダイ法もしくはこれ
らの組合せで製造される。厚さは０．１〜１ｍｍ程度さ
らに好ましくは０．１５〜０．５ｍｍ程度が一般的であ
る。未延伸物、延伸物いずれの形でもよい。
【００１８】外包材のフィルムまたはシート（Ｂ）もプ
ラスチック容器（Ａ）と同様の方法やラミネート成形法
で製造されるが、ＰＢ−１（Ｃ）とＰＰ及び／もしくは
ＰＭＰ（Ｄ）との重合体組成物の厚さが５μ以上でかつ
全体の厚さが０．０２〜１ｍｍさらに好ましくは０．１
〜０．５ｍｍ程度であるようにすることがよい。この際
少なくとも該重合体組成物の部分は熱シール性を考える
と未延伸物であることが望ましい。また、フィルムまた
はシート（Ｂ）の熱シール法としては熱板接着法、イン
パルスシール法および超音波シール法がある。熱板接着
法を採用する場合、ＰＢ−１やＰＰの含量の多い系では
１２０〜１８０℃、ＰＭＰ含量の多い系（ＰＭＰが重合
体組成物の５０重量％以上を占める系）では１４０〜２
３０℃程度の温度が選ばれる。シール強度は実用的には
１８０゜ピール強度において１．８ｋｇ／１５ｍｍ以上
より好ましくは２．０ｋｇ／１５ｍｍ以上であることが
よい。
ラスチック容器（Ａ）と同様の方法やラミネート成形法
で製造されるが、ＰＢ−１（Ｃ）とＰＰ及び／もしくは
ＰＭＰ（Ｄ）との重合体組成物の厚さが５μ以上でかつ
全体の厚さが０．０２〜１ｍｍさらに好ましくは０．１
〜０．５ｍｍ程度であるようにすることがよい。この際
少なくとも該重合体組成物の部分は熱シール性を考える
と未延伸物であることが望ましい。また、フィルムまた
はシート（Ｂ）の熱シール法としては熱板接着法、イン
パルスシール法および超音波シール法がある。熱板接着
法を採用する場合、ＰＢ−１やＰＰの含量の多い系では
１２０〜１８０℃、ＰＭＰ含量の多い系（ＰＭＰが重合
体組成物の５０重量％以上を占める系）では１４０〜２
３０℃程度の温度が選ばれる。シール強度は実用的には
１８０゜ピール強度において１．８ｋｇ／１５ｍｍ以上
より好ましくは２．０ｋｇ／１５ｍｍ以上であることが
よい。
【００１９】本発明においてプラスチック容器（Ａ）と
フィルムまたはシート（Ｂ）との雰囲気は真空（減
圧）、窒素、炭酸ガスなど用途・要求によって任意に選
ぶことが可能である。また、プラスチック容器（Ａ）に
収容される医薬液剤としては生理食塩水、電解質液、デ
キストラン製剤、マンニトール製剤、糖質製剤、アミノ
酸製剤などが好適例として挙げられる。高圧滅菌はゲー
ジ圧０．３〜３．５ｋｇ／ｃｍ2 の圧力下で温度１００
〜１３０℃で行うのが通常である。
フィルムまたはシート（Ｂ）との雰囲気は真空（減
圧）、窒素、炭酸ガスなど用途・要求によって任意に選
ぶことが可能である。また、プラスチック容器（Ａ）に
収容される医薬液剤としては生理食塩水、電解質液、デ
キストラン製剤、マンニトール製剤、糖質製剤、アミノ
酸製剤などが好適例として挙げられる。高圧滅菌はゲー
ジ圧０．３〜３．５ｋｇ／ｃｍ2 の圧力下で温度１００
〜１３０℃で行うのが通常である。
【００２０】なお、フィルムまたはシート（Ｂ）の内壁
を形成する重合体組成物において本発明の趣旨を損なわ
ない程度の他の重合体、有機あるいは無機フィラーなど
を添加すること、耐ブロッキング性をさらに向上させる
目的で内壁面に租面化（エンボス加工）を施すことなど
をしておいてもよい。
を形成する重合体組成物において本発明の趣旨を損なわ
ない程度の他の重合体、有機あるいは無機フィラーなど
を添加すること、耐ブロッキング性をさらに向上させる
目的で内壁面に租面化（エンボス加工）を施すことなど
をしておいてもよい。
【００２１】
【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明する。ここで使用したフィルム（シート）は特に記
述しない限りすべて未延伸フィルムである。
説明する。ここで使用したフィルム（シート）は特に記
述しない限りすべて未延伸フィルムである。
【００２２】［実施例１〜６］、［比較例１，２］
（１）実験法
プラスチック容器（Ａ）の成形
ブテン−１を共重合成分とする線状低密度ポリエチレン
（密度０．９１５ｇ／ｃｍ3）のペレットをエクストル
ーダー型溶融押し出し機に供給し、温度１８０℃、径８
ｃｍ、リップ幅１．５ｍｍのサーキュラーダイから押し
出し、２０℃の水で冷却後、厚さは３００μ、析出径１
６ｃｍのチューブ状シートを得、熱板法でシールをし
て、約２．５ｃｍ×１４ｃｍ×３０ｃｍの偏平型の形状
の容器を作成した。この容器に生理食塩水１０００ｍｌ
を内臓させた。
（密度０．９１５ｇ／ｃｍ3）のペレットをエクストル
ーダー型溶融押し出し機に供給し、温度１８０℃、径８
ｃｍ、リップ幅１．５ｍｍのサーキュラーダイから押し
出し、２０℃の水で冷却後、厚さは３００μ、析出径１
６ｃｍのチューブ状シートを得、熱板法でシールをし
て、約２．５ｃｍ×１４ｃｍ×３０ｃｍの偏平型の形状
の容器を作成した。この容器に生理食塩水１０００ｍｌ
を内臓させた。
【００２３】外包材（Ｂ）の成形
表１に示す如き材質で構成される。ＰＢ−１（融点１３
０℃、ＭＦＲ１．０）、ＰＰ（融点１７０℃、ＭＦＲ
２．５）およびＰＭＰ（融点２３５℃、ＭＦＲ２５）の
ペレットを表１に示した各種の割合で２軸溶融混練押出
機でブレンドして得た重合体組成物を２２０〜２４０℃
でインフレーション成形して得た。厚さ１００μ、折れ
巾１８０ｍｍのフィルムを得た。
０℃、ＭＦＲ１．０）、ＰＰ（融点１７０℃、ＭＦＲ
２．５）およびＰＭＰ（融点２３５℃、ＭＦＲ２５）の
ペレットを表１に示した各種の割合で２軸溶融混練押出
機でブレンドして得た重合体組成物を２２０〜２４０℃
でインフレーション成形して得た。厚さ１００μ、折れ
巾１８０ｍｍのフィルムを得た。
【００２４】医薬液入り容器の調整
前記のプラスチック容器（Ａ）を前記の外包材で真
空包装・熱板シールして得た。シールは前記の外包材
の両端部の１５ｍｍ巾について２秒間行った。第１表中
に示したシール温度と１８０゜ピール強度は各組成にお
いて５種の温度条件でシールした結果、最も高いシール
強度を示した時のものである。
空包装・熱板シールして得た。シールは前記の外包材
の両端部の１５ｍｍ巾について２秒間行った。第１表中
に示したシール温度と１８０゜ピール強度は各組成にお
いて５種の温度条件でシールした結果、最も高いシール
強度を示した時のものである。
【００２５】滅菌
レトルト型高圧蒸気滅菌器を用いて、温度１１５℃、ゲ
ージ圧１．８Ｋｇ／ｃｍ２で３０分間行った。圧力の確
保は窒素ガスで飽和水蒸気を加圧する方法に拠る。
ージ圧１．８Ｋｇ／ｃｍ２で３０分間行った。圧力の確
保は窒素ガスで飽和水蒸気を加圧する方法に拠る。
【００２６】ブロッキング現象の観察
滅菌後、室温に冷却したバッグについて内包材（容器
（Ａ））と外包材（Ｂ）とを引きはがし、ブロッキング
が起こっているか否かを判定した。
（Ａ））と外包材（Ｂ）とを引きはがし、ブロッキング
が起こっているか否かを判定した。
【００２７】
【表１】
【００２８】（２）実験結果
種々の組成における挙動を第１表に示すように、ＰＢ−
１（Ｃ）とＰＰもしくはＰＭＰ（Ｄ）の組成物を内壁と
する外包材は実用的なシール性と耐ブロッキング性を兼
備することがわかる。
１（Ｃ）とＰＰもしくはＰＭＰ（Ｄ）の組成物を内壁と
する外包材は実用的なシール性と耐ブロッキング性を兼
備することがわかる。
【００２９】［実施例７〜９］実施例２，４および６で
用いた重合体組成物を内層（４０μ）とし、ポリプロピ
レン系接着剤（２０μ）を介して３０μの２軸配向ポリ
エチレンテレフタレートフィルムと貼り合わされたフラ
ットフィルムを用いて上記と同様に包装・シール・滅菌
をおこなったところ（それぞれ実施例７，８および
９）、内包材と外包材のブロッキングは見られなかっ
た。
用いた重合体組成物を内層（４０μ）とし、ポリプロピ
レン系接着剤（２０μ）を介して３０μの２軸配向ポリ
エチレンテレフタレートフィルムと貼り合わされたフラ
ットフィルムを用いて上記と同様に包装・シール・滅菌
をおこなったところ（それぞれ実施例７，８および
９）、内包材と外包材のブロッキングは見られなかっ
た。
【００３０】
【発明の効果】以上述べた如く、本発明の医薬液剤を収
容する密封されたプラスチック容器（Ａ）およびプラス
チック容器（Ａ）を内包する密封されたフィルムまたは
シート（Ｂ）とで構成され、フィルムまたはシート
（Ｂ）の内壁がポリブテン−１（Ｃ）とポリプロピレン
及び／もしくはポリ−４−メチルペンテン−１（Ｄ）と
の重合体組成物からなることを特徴とする医薬液剤入り
容器はシール性が良好で高圧蒸気滅菌が可能であり、無
菌状態保存、薬液の変質防止などに役立ち医療に大きく
貢献するものである。
容する密封されたプラスチック容器（Ａ）およびプラス
チック容器（Ａ）を内包する密封されたフィルムまたは
シート（Ｂ）とで構成され、フィルムまたはシート
（Ｂ）の内壁がポリブテン−１（Ｃ）とポリプロピレン
及び／もしくはポリ−４−メチルペンテン−１（Ｄ）と
の重合体組成物からなることを特徴とする医薬液剤入り
容器はシール性が良好で高圧蒸気滅菌が可能であり、無
菌状態保存、薬液の変質防止などに役立ち医療に大きく
貢献するものである。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所
Ａ６１Ｌ 2/04 7108−4Ｃ
Claims (5)
- 【請求項１】 医薬液剤を収容する密封されたプラスチ
ック容器（Ａ）およびプラスチック容器（Ａ）を内包す
る密封されたフィルムまたはシート（Ｂ）とで構成さ
れ、（Ｂ）の内壁がポリブテン−１（Ｃ）と、ポリプロ
ピレン及び／もしくはポリ−４−メチルペンテン−１
（Ｄ）との重合体組成物からなることを特徴とする医薬
液剤入り容器。 - 【請求項２】 プラスチック容器（Ａ）が低密度ポリエ
チレン製またはエチレン酢酸ビニル共重合体製である請
求項１記載の医薬液剤入り容器。 - 【請求項３】 ポリブテン−１（Ｃ）とポリプロピレン
（Ｄ）との割合が重量で９０：１０〜２０：８０である
請求項１記載の医薬液剤入り容器。 - 【請求項４】 ポリブテン−１（Ｃ）とポリ−４−メチ
ルペンテン−１（Ｄ）との割合が重量で９０：１０〜２
０：８０である請求項１記載の医薬液剤入り容器。 - 【請求項５】 ポリブテン−１（Ｃ）とポリプロピレン
及び／もしくはポリ−４−メチルペンテン−１（Ｄ）と
の割合が２５：７５〜７０：３０である請求項１記載の
医薬液剤入り容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3188750A JPH0531156A (ja) | 1991-07-29 | 1991-07-29 | 医薬液剤入り容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3188750A JPH0531156A (ja) | 1991-07-29 | 1991-07-29 | 医薬液剤入り容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0531156A true JPH0531156A (ja) | 1993-02-09 |
Family
ID=16229119
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3188750A Pending JPH0531156A (ja) | 1991-07-29 | 1991-07-29 | 医薬液剤入り容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0531156A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111714719A (zh) * | 2020-05-15 | 2020-09-29 | 华仁药业股份有限公司 | 一种采用无焊点腹膜透析装置 |
-
1991
- 1991-07-29 JP JP3188750A patent/JPH0531156A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111714719A (zh) * | 2020-05-15 | 2020-09-29 | 华仁药业股份有限公司 | 一种采用无焊点腹膜透析装置 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4528220A (en) | Plastic bags for medical solutions and blood | |
| EP1259374B1 (en) | Multi-layered polymer based moisture barrier structure for medical grade products | |
| US20040028856A1 (en) | Method of storing labile species | |
| EP2732972A1 (en) | Plastic film and infusion solution bag | |
| EP3446870A1 (en) | Steam-stable semi-rigid multilayer structures | |
| JP2716514B2 (ja) | 積層体 | |
| JP4323590B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP3549643B2 (ja) | 医療用基材 | |
| JP3949739B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| CN117255746A (zh) | 用于医用包装的具有高低温冲击强度的柔性多层薄膜 | |
| CN117241943B (zh) | 用于医用包装的柔性可热灭菌的非pvc多层薄膜 | |
| JP3006182B2 (ja) | 医療用袋 | |
| JP4294137B2 (ja) | 複合フィルム | |
| JPH04292170A (ja) | 医療容器用基材 | |
| JPH06171040A (ja) | ポリオレフィン系医療容器用基材 | |
| JP3625497B2 (ja) | 医療容器用基材 | |
| JP3973703B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JPH04197358A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| JPH04319359A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| JPH04297265A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| JP3038029B2 (ja) | 医療容器用重合体組成物 | |
| JPH06169974A (ja) | ポリオレフィン系医療容器用基材 | |
| JPH04197357A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| JPH06169972A (ja) | ポリオレフィン系医療容器用基材 | |
| HK40103523A (en) | Flexible multilayer film with high low-temperature impact strength for medical packaging |