JPH054313A

JPH054313A - 医療用袋

Info

Publication number: JPH054313A
Application number: JP3183448A
Authority: JP
Inventors: Tomohiko Ezaki; 知彦江崎; Toshio Taka; 敏雄鷹; Yoshimasa Saito; 好正斎藤
Original assignee: Showa Denko KK
Current assignee: Resonac Holdings Corp
Priority date: 1991-06-28
Filing date: 1991-06-28
Publication date: 1993-01-14
Anticipated expiration: 2015-02-07
Also published as: JP3006182B2

Abstract

(57)【要約】【目的】滅菌温度を１２５℃と高くしても変形せず、
透明性も良好なポリエチレン製の医療用袋を提供する。【構成】低密度ポリエチレンを内外層としエチレンと
１−オレフィンとの共重合体を中間層とする積層体から
なる医療用袋を架橋率２０％以上となるように架橋させ
たことを特徴とする医療用袋。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は衛生性、柔軟性、透明
性、耐熱性などにすぐれた血液、薬液などを入れる医療
用袋に関する。さらにくわしくは、内外層を低密度ポリ
エチレンとし、中間層を密度が０．９２０ｇ／cm³以下
であるエチレンと１−オレフィンとの共重合体とする積
層体で架橋率が２０％以上であることを特徴とする医療
用袋に関するものであり、特に耐熱性にすぐれた医療用
袋を提供することを目的とするものである。

【０００２】

【従来の技術】現在、医療用容器として、ガラス、ポリ
エチレン、ポリプロピレンなどからなる硬質の容器と可
塑剤を含むポリ塩化ビニルからなる軟質の袋が知られて
いる。しかし、前者は内容液を滴下するさいに通気針ま
たは通気孔つきの輸液セットを用いて空気を導入せねば
ならない。さらに、内容液の汚染などを生じる。一方、
後者は、前記の空気の導入が不要であり、内容液の滴下
とともに袋自体が大気圧によって絞られるなどの安全
性、運搬の便利性などがある。しかし、ポリ塩化ビニル
に含まれる可塑剤、残留モノマーの毒性などの問題があ
る。

【０００３】これに対し、柔軟性、透明性、衛生性など
の点で、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エラストマー
などのポリマーを中間層に用いた医療用袋が提案されて
いる（特開昭５８−１６５８６６）が、中間層に使われ
るこれらのポリマーは耐熱性が乏しいために滅菌時に袋
にシワ状態が発生するなどの外観の劣る医療用袋が得ら
れるなどの問題がある。またポリエチレンを原料とした
ものは、耐熱性がやや不十分なために滅菌温度が上げら
れずよって処理時間が長くなったり、あるいはクリーン
度の高い雰囲気下で処理するなど滅菌工程での効率の悪
さが指摘されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】以上のことから、本発
明の課題はこれらの欠点（問題点）がなく、すなわち衛
生性、柔軟性が良好であるのみならず、１２５℃、３０
分の高温滅菌を行っても透明性が失なわれず、しわの発
生や変形の起らない耐熱性が著しく改善されたポリエチ
レン系の医療用袋を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明にしたがえば、上
記の課題は内外層を低密度ポリエチレンとし、中間層を
密度が０．９２０ｇ／cm³以下であるエチレンと１−オ
レフィンとの共重合体とする積層体で架橋率が２０％以
上であることを特徴とする医療用袋によって解決するこ
とができる。以下、本発明を具体的に説明する。

【０００６】（Ａ）低密度ポリエチレン本発明の内層および外層を構成する低密度ポリエチレン
は、通常密度が０．９３０ｇ／cm³以下であり、衛生性
はポリ塩化ビニルよりはるかにすぐれ、良好な柔軟性、
透明性を有するが、滅菌の温度条件から密度０．９２０
ｇ／cm³以上が好ましい。該低密度ポリエチレンは主鎖
と長鎖分岐とからなっているいわゆる高圧法ポリエチレ
ンである。ここで、長鎖分岐とは、主鎖に対して十分比
較し得る程度の長さを有するものであり、たとえば炭素
数が１５以上の分岐を意味する。

【０００７】（Ｂ）エチレンと１−オレフィンとの共重
合体また、本発明の中間層を構成するエチレンと１−オレフ
ィンとの共重合体（以下「エチレン系共重合体」と云
う）は、その密度は０．９２０ｇ／cm³以下であり、
０．９１５ｇ／cm³以下のものが好ましく、特に０．９
１０ｇ／cm³以下のものが好適である。このエチレン系
共重合体の製造に用いられる１−オレフィンとは、通常
炭素数が多くとも１２個のα−オレフィンであり、代表
例としてプロピレン、ブテン−１、ヘキセン−１、４−
メチルペンテン−１およびオクテン−１があげられる。
この共重合体において、コモノマーとして共重合された
１−オレフィンは、コモノマーの共重合割合が高くなる
にともない、密度が低下する。すなわち、１−オレフィ
ンが生じる短鎖分岐の増加にともない、密度が低下する
ばかりでなく、柔軟性に富み、かつ透明性がすぐれてく
るのは、前記低密度ポリエチレンの長鎖分岐の増加とと
もに密度が低下する点では同じであるが、低密度ポリエ
チレンでは、密度の低下とともに融点も低下するのに対
し、該エチレンと１−オレフィンの共重合体では、融点
が約１２０℃近傍でサチレートし、従来の密度と融点の
関係よりずれている。この特性を生かすことによって柔
軟性に富み、透明性および耐熱性にすぐれる中間層の材
質として応用することにより、柔軟性があるのみなら
ず、耐熱性にも良好であることを見出した。前記の“短
鎖分岐”とは、主鎖と比較して十分短く、炭素数が１５
未満の分岐をさす。該共重合体の密度が０．９１５ｇ／
cm³以下（とりわけ０．９１０ｇ／cm³以下）のもの
は、透明性がすぐれているばかりでなく、特に柔軟性に
も富み、かつ内層および外層を構成する低密度ポリエチ
レンとの接着性が良好であるため好都合である。

【０００８】以上の低密度ポリエチレンおよびエチレン
と１−オレフィンとの共重合体のメルトフローインデッ
クス（ＪＩＳＫ７２１０にしたがい、条件４で測定。
以下「ＭＦＲ」と云う）は成形性、強度などの点から通
常０．１〜２０ｇ／１０分であり、０．１〜１５ｇ／１
０分のものが望ましく、特に０．１〜１０ｇ／１０分の
ものが好適である。

【０００９】（Ｃ）積層体の製造、医療用袋の製造本発明の積層体を得るには、水冷式または空冷式共押出
インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネー
ション法、押出ラミネーション法など採用することがで
きるが、経済性の点からは水冷式共押出インフレーショ
ン法および共押出Ｔダイ法が好ましい。積層体は通常チ
ューブ状、シート状であり、ヒートシールにより所定の
形状、寸法に製造し注入口を取付け架橋させることによ
って本発明の医療用袋を製造することができる。

【００１０】積層体の厚みは好ましくは０．１５〜０．
６mmであり、０．１５mm未満では、質量感が損なわれ
る。一方、０．６mmを超えると、柔軟性が不足気味であ
る。また各層の厚み割合は特に制限するものではない
が、積層体に柔軟性を十分付与するには中間層の厚みを
積層体の厚みの６０％が好ましく、内外層の厚みが０．
０１mm未満ではヒートシール強度が弱くなる懸念があ
る。

【００１１】（Ｄ）積層体の架橋積層体の架橋方法としては、化学架橋（例えばパーオキ
サイド）、放射線架橋（例えば電子線）などがあげられ
る。架橋率としてはゲル分率で２０％以上が好ましく、
２５％以上９５％以下がなお好ましい。経済性も考慮す
れば３０％以上９０％以下が推奨される。ここでゲル分
率は、沸騰トルエンで抽出した際の抽出残査を重量百分
率で表したものである。一般にポリエチレン等を電子線
（Ｅ．Ｂ．）照射等により架橋させることにより、耐熱
性向上、特に高温時の形状保持が向上することは知られ
ている。しかし一般に厚みの厚いフィルム・シート類に
於ては、照射が表面層より行なわれるので、表面層部分
が選択的に架橋され、フィルム・シートの内部は架橋さ
れ難く、一般に厚さ方向に架橋度の分布が出来てしま
い、内部と表面層部分で架橋度が異なるため、同フィル
ム・シートを滅菌のため高温処理すると、内部歪等によ
りシワが発生したり、透明性の低下等外観を著しく悪化
させた。また、内部の架橋度を大きくするため照射時間
を大きくすると、表面層に劣化が生じたり、経済的なコ
スト面でも問題となっていた。

【００１２】これらの問題点を解決するために発明者ら
は鋭意研究を続け、ＥＢ照射等による架橋度は、特にエ
チレンと１−オレフィン共重合体に於て、同じ照射量に
対して１−オレフィンとの共重合度、特に密度依存性が
大きく、１−オレフィンとの共重合度の大きいもの（密
度が低いもの）が非常に架橋し易い事が分かった。よっ
てこの特徴に注目し、フィルム・シートを３層構造より
なる積層体として特に中間層には表面層より密度の小さ
い、特にエチレンと１−オレフィンとの共重合体で、密
度が０．９２０（ｇ／cm³）以下の材料を使用し、かつ
この層の比率を著しく大きくすることにより、中間層部
分の架橋が同一条件に於ても著しく大きくなり、前述の
問題点を解消することが出来た。

【００１３】このようにして得られた医療用袋は必要な
らば、内容液の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸留
水、消毒水などで洗浄され、乾燥後に内容液を充填する
とよい。次いで、滅菌処理が施されるが、この方法とし
ては高圧蒸気による方法があげられ、滅菌の条件として
は特に限定される訳ではないが通常１１５℃の温度では
３０分間、１２５℃の温度では２０分間などである。滅
菌後、４０℃以上の温度において１０分程度の熱処理を
することによって該医療用袋の透明性が向上する。

【００１４】

【実施例】以下、実施例によって本発明をさらに詳しく
説明する。なお、実施例および比較例において、密度は
ＪＩＳＫ７１１２のＤ法にしたがい、２３℃±０．１
℃の温度において測定した。また架橋率は、ステンレス
製のメッシュに試料（３．５×３．５cm：フィルム）を
入れ、沸騰トルエンで２時間加熱還流して抽出を行ない
減圧乾燥後の抽出残さを重量百分率で算出した。さらに
架橋は、日新ハイボルテージ（株）製のＥＰＳ−７５０
型を用い、加速電圧７５０kVで線量が１０Mradである場
合、電子流は９．３０mA、速度１．２ｍ／min.、照射雰
囲気はａｉｒで常温にて電子線照射した。サンプルの外
観検査については、袋に内容液（純水）を充填した後、
１２５℃−３０min.熱処理を行ない、袋全体の変形お
よび破袋（以下「外観Ｉ」と云う）、袋内部のシワの
発生、透明性（以下「外観II」と云う）の低下を観察し
た。これについては、下記の４ランクで示した。 ◎：非常に良好 ○：良好 △：やや不良 ×：不良樹脂は低密度ポリエチレンとして密度が０．９２１ｇ／
cm³（以下「ＬＤＩ」と云う）、０．９２９ｇ／cm
³（以下「ＬＤII」と云う）のものを、またエチレンと
１−オレフィンとの共重合体として密度が０．９１０ｇ
／cm³のエチレン−ブテン１共重合体（以下「共」と云
う）を使用した。表１に各フィルムの全厚みおよび各層
に使用した樹脂の種類または組成物を示した。また表２
には、上記実施例、比較例についての各測定結果につい
て示した。

【００１５】

【表１】

【００１６】

【表２】

【００１７】

【発明の効果】本発明の医療用袋は、１２５℃の高温滅
菌を行っても外観、品質が安定しており、ポリエチレン
系医療用袋としては耐熱性が大幅に改善された。

Claims

【特許請求の範囲】【請求項１】内外層を低密度ポリエチレンとし、中間
層を密度が０．９２０ｇ／cm³以下であるエチレンと１
−オレフィンとの共重合体とする積層体で架橋率が２０
％以上であることを特徴とする医療用袋。