JPH0544105U - 減圧採血管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】内部が若干陽圧状態となっている減圧採血管の
気密フィルムを剥離する際、血液が外部に飛散して、手
や作業環境を汚染することを防止する。 【構成】一端が開口し他端が閉塞した樹脂製有底管と、
該有底管の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針
により刺通可能なフィルム状密封部材とを有し、内部が
減圧された減圧採血管であって、該密封部材は、該密封
部材の下面に設けられ、前記有底管の外部に採取された
血液が飛散することを防止する血液飛散防止部材を有す
る。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血液検査に用いる血液試料を採取するための減圧採血管に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来より、臨床検査、例えば生化学検査、血清検査の際に種々の採血器具が用 いられており、例えば内部が減圧された採血管と、この採血管を収納可能であり 、先端に穿刺針を備えた採血管ホルダーとからなる採血器具が多く使用されてい る。そして、一般的な減圧採血管としては、ガラス製あるいはプラスチック製の 有底管と、この有底管の開口部を密封するゴム栓とからなるものが使用されてい る。 しかし、近年減圧採血管を用いて血液を採取した後、採血管の内部の血液を自 動的に採取し、検査する自動検査システムが発達してきた。このため、採血管の 開口部を密封する密封部材として、ゴム栓のように、開封した後、再密封できる ことが必ずしも要求されないようになってきた。 そこで、プラスチック製の有底管の開口部を、気密性フィルムで密封し、さら に気密性フィルムにシール部材を設けて、採血針の後端に設けられた針先が刺通 され、さらに抜去された後、刺通部をシールできるよう構成されたものが提案さ れてきている。

【０００３】

【考案が解決しようとする課題】

しかし、このような減圧採血管では、採血後内部が若干陽圧状態となる場合が 多く、気密性フィルムを剥離する際、内部の血液、特にフィルム下面に付着した 血液が有底管の外部に飛散し、手や作業環境を汚染することがあった。 そこで、本考案の目的は、減圧採血管内部が若干陽圧状態となっていても、気 密フィルムを剥離する際、内部の血液が飛散して、手や外部を汚染することのな い減圧採血管を提供することにある。

【０００４】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するものは、一端が開口し他端が閉塞した樹脂製有底管と、該 有底管の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能なフィルム 状密封部材とを有し、内部が減圧された減圧採血管であって、該密封部材は、該 密封部材の下面に設けられ、前記有底管の外部に採取された血液が飛散すること を防止する血液飛散防止部材を有することを特徴とする減圧採血管である。

【０００５】 そして、前記密封部材は、気密維持性部材と、刺通された前記穿刺針を抜去し た後に刺通部を再びシールしうるシール性部材と、該密封部材を前記有底管より 剥離するためのタブとを有していることが好ましい。また、前記血液飛散防止部 材は、前記密封部材が前記タブにより剥離が開始される側に設けられていること が好ましい。

【０００６】 そこで、本考案の減圧採血管を図１ないし図３に示す実施例を用いて説明する 。 図１は、本考案の減圧採血管の一実施例の断面図であり、図２は、図１の密封 部材を血液飛散防止部材溶着側よりみた平面図であり、図３は、図２の側面図で ある。 本考案の減圧採血管１は、一端が開口し他端が閉塞した樹脂製有底管２と、有 底管２の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材 ３と、密封部材３の内面に溶着され、かつ、有底管２の開口部に嵌挿された血液 飛散防止部材４とからなっており、内部が所定の採血量分だけ減圧されている。

【０００７】 有底管２は、一端が開口し、他端が閉塞した筒状体であり、閉塞端を除く部分 は、略円筒状となっている。また、図１に示すものでは、有底管２の開口部に、 有底管２の軸方向に直行して、外方に突出する環状のフランジ５が設けられてい る。そして、このフランジ５は、後述する密封部材３の気密維持性部材３ａとの 固着部を形成している。

【０００８】 有底管の材質としては、内部の減圧状態を維持するために、ガスバリヤー性の 高いものが好ましく、例えば、アクリルニトリル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ エチレンテレフタレート、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタアクリレート）、ポリエル テル樹脂等を用いることが好ましい。ポリエステル系樹脂としては、ポリエチレ ンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレンイソフタレート 系樹脂との混合物などが好ましい。また、有底管２をガスバリヤー性の低い材質 （例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレンなど）で形成した場合 は、有底管２の表面（例えば、外面）にポリビニルアルコール、エチレン−ビニ ルアルコール共重合体等のガスバリヤー性を有する被膜をコーティングすること 、または、有底管の内部の減圧状態を維持するために、包装形態を工夫すること が好ましい。さらに、ポリ塩化ビニルで有底管２を形成した場合は、塩化ビニル 中に含まれる安定剤が、採取された血液中に溶出するのを防止するために、有底 管２の内面に溶出防止剤をコーティングすることが好ましい。さらに、疎水性合 成樹脂を用いて有底管２を形成した場合は、内面を親水化処理し、有底管の内面 に血球の付着を防止することが好ましい。この親水化処理は、有底管２の内面に 親水性物質（例えば、水溶性シリコーン、ＰＶＡ、ＰＶＰなど）をコーティング することにより行うことができる。

【０００９】 そして、有底管には、ヘパリン粉末、ＥＤＴＡ−２Ｋ等の血液抗凝固剤を有底 管の内面に付着あるいは収納してもよい。また、逆に、血液凝固促進剤を内面に 付着あるいは収納させてもよく、さらには、ろ紙、不織布などに血液凝固促進剤 を付着あるいは含浸させたものを有底管２内に封入してもよい。凝固促進剤とし ては、例えば、大きさ０．４〜２０ミクロンの珪砂の他、大きさ５ミクロン以下 で平均粒径１．１ミクロンの結晶シリカ（例えばペンシルバニア・グラス・サン ド社製，商品名Ｍｉｎ−Ｕ−Ｓｉｌ）、珪藻土、ガラス微粉末、カオリン、ベン トナイト、硫酸プロタミンおよびトロンビンなどが好適に使用できる。 さらに、有底管２の内部に、血清分離剤を収納してもよい。血清分離剤は、血 清と血球成分との中間比重を有するチキソトロピー性を有するゲル状物質であり 、例えばα−オレフィン・マレイン酸ジエステル共重合体を主成分とし、これに 粘度、比重調整剤を添加したものが好適に使用できる。

【００１０】 そして、密封部材３は、この実施例では、気密維持性部材３ａと、気密維持性 部材３ａの上面に設けられ、刺通された穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシー ルしうるシール性部材３ｂと、密封部材３を有底管２より剥離するためのタブ３ ｃとを有している。

【００１１】 気密維持性部材３ａは、有底管２の開口部を密封するとともに、有底管２の内 部の減圧状態を保持する機能を有するものであり、ガスバリヤー性の高い物質に より形成されたガスバリヤー性フィルム、例えば、アルミ箔等の金属箔、エチレ ン−ビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン等の樹脂フィルム材等によ り形成される。 そして、このガスバリヤー性フィルムの下面には、有底管２の開口部との固着 のために、接着性フィルムが設けられている。接着性フィルムとしては、変成ポ リエステル樹脂が好適に使用できる。この接着性フィルムは、有底管２を形成す る樹脂と熱融着性を有するとともにイージーピール性を有している。変成ポリエ ステル樹脂としては、ジカルボン酸としてはテレフタル酸、イソフタル酸などの 芳香族ジカルボン酸などと、ジオール成分としてエチレングリコール、１・４− ブタンジオール、ジエチレングリコール、ネオペンチルグリコールなどを用いた ものであり、軟化点８０〜１７０℃（ＪＩＳ Ｋ２５３１環球法）、ガラス転移 点−３０℃〜８０℃（ＤＳＣ法）の範囲のものが好適である。 さらに、ガスバリヤー性フィルムの上面には、品種等を表示する印刷層、さら に、その印刷層を保護するオーバコート（例えば、セルロース系コーティング層 ）を設けてもよい。また、密封部材３の内面（接着性フィルム面）が、疎水性表 面であるので、少なくとも血液と接触する部分を処理し、内面に血餅の付着を防 止することが好ましい。この処理は、密封部材３の内面に親水性物質（例えば、 水溶性シリコーン、ＰＶＡ、ＰＶＰなど）をコーティングすることにより行うこ とができる。

【００１２】 シール性部材３ｂは、採血器具に設けられている穿刺針が、採血管１の密封部 材３に刺通され、抜去された後において、密封部材３に形成される穿刺孔を密封 し、液密状態を保持する機能を有するものである。シール性部材としては、例え ば天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム等のゴム材質 、またはスチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）ブロック共重合体等の熱可 塑性エラストマーなどの樹脂が使用できる。 そして、このシール性部材３ｂは、図１に示すような形状を有しており、シー ル性部材３ｂの底面は、気密維持性部材３ａとの接着面を形成する平面部となっ ている。そして、シール性部材３ｂの上部のほぼ中心には、凹状の血液収容部が 設けられている。この凹状の血液収容部は、採血器具の穿刺針が、密封部材３よ り抜去される際に、シール性部材３ｂに付着した血液を収納し隔離する機能を有 している。 そして、シール性部材３ｂは、気密維持性部材３ａのほぼ中心に設けられてい る。なお、シール性部材３ｂの形状は、円形のものに限らず、楕円形を含む略円 形、四角形、五四角形などの多角形であってもよく、また、気密維持性部材３ａ の上面の全体を被覆するものであってもよい。さらに、シール性部材３ｂ、密封 部材３の上面に設けることが好ましいが、気密維持性部材３ａの下面に設けても よい。そして、シール性部材３ｂと気密維持性部材３ａとは、瞬間接着剤を用い て接着されている。

【００１３】 そして、密封部材３の下面には、図１に示すように、所定長有底管２の底部に 延びる血液飛散防止部材４が設けられている。血液飛散防止部材４は、減圧採血 管１内部が若干陽圧状態となっている場合、密封部材３を開封する際に、血液が 外部に飛散することを防止する障壁として機能する。この実施例の採血管１では 、血液飛散防止部材４は、密封部材３の下面に固着されており、かつ、有底管２ の開口部付近の内面に接触している。そして、密封部材３の開封に伴い、密封部 材３とともに有底管２の内面を上方に滑動し、有底管２の開口部より容易に離脱 できるよう構成されている。

【００１４】 また、血液飛散防止部材４の形状は、密封部材３を開封する際に、開封部付近 に存在する血液を外部に飛散させないものであればよく、例えば、中空筒状、半 筒状、ひづめ形状、円柱体などでもよいが、好ましくは、有底管２の他端方向、 すなわち下方を向いた凹部を有したお椀形状である。このような形状にすること により、障壁として機能する血液飛散防止部材４の内表面の面積が広くなり、さ らに、密封部材３の剥離の障害となることが少なくなる。より好ましくは、ず３ に示すように、血液飛散防止部材の下方先端に向かうつれて肉薄に形成すること が好ましい。 また、血液飛散防止部材４としては、図４に示すように、外周面が円柱形状を 形成するものでもよく、好ましくは、血液飛散防止部材の下方先端に向かうつれ て肉薄に形成されたものである。 さらに、飛散防止部材４の中央部は、図１および図２に示すように、飛散防止 部材４の形成材料が存在せず、言い換えれば中空状となっていることが好ましい 。このような形状とすれば、採血時に、採血器具の中空針を密封部材に穿刺する 際、飛散防止部材４が障害となることがない。また、飛散防止部材４の有底管２ の底部方向への長さは、有底管２の開口径によって相違するが、１〜８ｍｍ程度 が好ましく、より好ましくは、２〜６ｍｍである。また、飛散防止部材４は、密 封部材３により密封時には、図１に示すように、有底管３の開口部内面と密着し ていることが好ましい。

【００１５】 そして、血液飛散防止部材としては、密封部材３の剥離の障害とならないよう に、ある程度の可撓性を有することが好ましく、その形成材料としては、例えば 天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム等のゴム材質、 またはスチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）ブロック共重合体、ポリエス テル系エラストマー、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリプロピレンエ ラストマー）、エチレンビニルアセテートコポリマー等の熱可塑性エラストマー などの樹脂が使用できる。好ましくは、気密維持性部材３ａとの接着性が良いポ リエステル系エラストマーである。また、飛散防止部材４の表面、特に内表面を 親水化処理して、血液の付着を抑制してもよい。この親水化処理は、飛散防止部 材４の表面に、親水性物質（例えば、水溶性シリコーン、ＰＶＰ，ＰＶＡ）をコ ーティングすることにより行うことができる。

【００１６】 また、血液飛散防止部材４と密封部材３の固着は、接着剤（例えば、瞬間接着 剤）を用いた接着、さらには、加熱による溶着により行うことができる。 さらに、密封部材３と有底管２との固着は、密封部材３の接着フィルムを、有 底管２の開口部の周縁、図１に示すものでは、フランジ５の表面に、上記変成ポ リエステル樹脂フィルムを、熱、超音波、高周波などを用いた融着により、気密 に被着することにより行われる。また、密封部材３の下面への飛散防止部材４の 固着は、密封部材３と有底管２との固着と同時行ってもよい。そして、有底管２ の内部は、上記密封部材３と有底管２の開口部との固着を、減圧雰囲気下で行う ことにより、減圧状態とすることができる。

【００１７】 つぎに、図５ないし図８に示す本考案の減圧採血管１の他の実施例について説 明する。 図５は、本考案の減圧採血管の他の実施例の断面図であり、図６は、図５の密 封部材を血液飛散防止部材溶着側よりみた平面図であり、図７は、図６の密封部 材の側面図である。 この実施例の減圧採血管１と前述した実施例の減圧採血管１との相違は、血液 飛散防止部材４の形状のみであり、他は同じである。 そして、この実施例の飛散防止部材４の形状は、図１ないし３に示した実施例 の飛散防止部材４を軸方向に切断した形状とほぼ同様な形状となっており、それ が、密封部材３がタブ３Ｃにより剥離が開始される側、すなわち、開封作業時に 最初に採血管１内部と外気とが接触する部位付近に設けられている。 なお、この実施例のように、飛散防止部材４を、最初に採血管１内部と外気と が接触する部位付近にのみ設ける場合、飛散防止部材４の円弧の長さは、飛散防 止部材４の円弧の中点が、密封部材３の中心とタブ３ｃの先端とを結ぶ線上に存 在することを条件として、有底管２の開口部の内周の８分の一以上であることが 好ましい。 図８は、本考案の減圧採血管の他の実施例の中央部分断面図である。この実施 例の採血管１と図１に示し上述した採血管１との相違は、有底管２の開口部の形 状、開口部に取り外し可能な円筒状キャップが設けられている点および密封部材 にタブが設けられていない点であり、飛散防止部材４については、図１、図４お よび図５に示したものが好適に使用できる。有底管２は、開口部よりやや底部側 の位置の外周面に環状突起を有しており、逆に、キャップ７は、この環状突起と 係合する環状リブを有している。そして、このキャップ７の上端面および有底管 ２の上端面には、密封部材３が気密に固着されている。そして、キャップ７を有 底管の上方に押すと、密封部材３は有底管２より剥離し（密封部材３はキャップ ７より剥離しない）、キャップ７とともに、有底管より取り外される。

【００１８】

【実施例】

次に、本考案の採血管の実施例について説明する。 （実施例１） 有底管として、図１に示すような形状を有し、採血管の開口部の外径１３．４ ｍｍ、肉厚１．０ｍｍ、テーパー１５／１０００で、開口部に外径１７．３ｍｍ 、肉厚２．０ｍｍのフランジを有するものをポリエチレンテレフタレートを射出 成形することにより作成した。 密封部材を形成する気密維持性部材として、上面に品種を区別する印刷面、そ の下面にガスバリヤー性を持たせるアルミ箔層（４０μ）、さらに、その下面に 接着フィルムである変成ポリエステル層（５μ，ユニチカ（株）製エリーテルＵ Ｅ３５００）からなる密封部材用積層フィルムを作成した。そして、この密封部 材用積層フィルムを用いて、図２に示すような形状を有し、有底管の開口部を封 止する部分の直径が１８ｍｍ、タブの長さが９ｍｍ、幅が８ｍｍの気密維持性部 材を作成した。 そして、シール性部材として、天然ゴム部材を用い、直径７．０ｍｍ、厚さ２ ．０ｍｍで、上部中心部に直径３．０ｍｍ、深さ０．３ｍｍの凹状の血液収容部 を有するものを作成し、前記気密維持性部材の上面に、瞬間接着剤を用いて接着 した。 さらに、血液飛散防止部材として、ポリエステル系エラストマー（商品名ペル プレン、グレードＰ３０Ｂ、東洋紡株式会社）を用いて、図１ないし３に示すよ うな形状を有し、直径１１．４ｍｍ、長さ４ｍｍのものを作成し、有底管の内部 に抗凝固剤ＥＤＴＡ−２Ｋ ２．５ｍｇを入れた後、上記飛散防止部材を有底管 の開口部に挿入した。 そして、減圧下（５８０トール）で、密封部材を有底管 のフランジに、また同時に飛散防止部材を密封部材の下面にヒートシール（シー ル温度１３０℃）し、採血量約５ｃｃの本考案の減圧採血管を作成した。

【００１９】 （実施例２） 有底管および密封部材としては、実施例１と同じものを用いた。 そして、有底管の内面および密封部材の内面に水溶性シリコーンを噴霧し、さ らに、有底管の内部に、ガラス粉末（ガラス粉末平均粒径２μｍ）とポリビニル ピロリドンとを用いて作成した血液凝固促進剤２ｍｇ（ガラス粉末とポリビニル ピロリドンとの重量比、５：１）を収納した。そして、減圧状態（５８０トール ）にて、密封部材を有底管の開口端部に熱融着（シール温度１３０℃）して、採 血量約５ｃｃの本考案の減圧採血管を作成した。

【００２０】

【作用】

つぎに、本考案の減圧採血管１の作用を説明する。 本考案の減圧採血管１を使用し、血液採取を行なう場合、まず、採血器具（図 示せず）に取り付けられた採血針（図示せず）を、血管に穿刺する。 そして、採血針の後端に形成されている穿刺針（図示せず）の先端が、密封部 材３のシール性部材３ｂを刺通し、減圧採血管１の内部に達するまで、減圧採血 管１を採血器具に挿入する。このとき、減圧採血管１内には、その減圧量に応じ た量の血液が流入する。そして、採血が完了したのち、採血器具より採血管１を 抜去する。 つぎに、採血が完了した減圧採血管１のタブ３ｃを把持して、上方に引っ張り 、密封部材３を開封する。それに伴って、密封部材３の下面に溶着された血液飛 散防止部材４も、上方に引っ張られ、有底管２より離脱される。 そして、血液飛散防止部材４が有底管２から抜去される瞬間、若干陽圧状態と なった有底管２の内部から外部にエアー流出する。しかし、この採血管では、最 初にエアーが抜ける部位付近に血液が存在しないようにするために、図７に示す ように、血液飛散防止部材４が存在するので、有底管２の外部に血液が飛散する ことを防止できる。

【００２１】

【考案の効果】

本考案の減圧採血管は、一端が開口し他端が閉塞した樹脂製有底管と、該有底 管の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能なフィルム状密 封部材とを有し、内部が減圧された減圧採血管であって、該密封部材は、該密封 部材の下面に設けられ、前記有底管の外部に採取された血液が飛散することを防 止する血液飛散防止部材を有するものであるので、減圧採血管の内部が若干の陽 圧状態となっていても、気密フィルムを剥離する際に、内部の血液が有底管の外 部に飛散し、手や有底管の外面、さらには、剥離作業台などの作業環境を汚染す ることを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本考案の減圧採血管の一実施例の断面
図である。

【図２】図２は、図１の密封部材を血液飛散防止部材溶
着側よりみた平面図である。

【図３】図３は、図２の密封部材の側面図である。

【図４】図４は、本考案の減圧採血管の他の実施例の断
面図である。

【図５】図５は、本考案の減圧採血管の他の実施例の断
面図である。

【図６】図６は、図５の密封部材を血液飛散防止部材溶
着側よりみた平面図である。

【図７】図７は、図６の密封部材の側面図である。

【図８】図８は、本考案の減圧採血管の他の実施例の中
央部分断面図である。

【図９】図９は、本考案の減圧採血管の作用を説明する
ための説明図である。

【符号の説明】

１ 減圧採血管 ２ 樹脂製有底管 ３ 密封部材 ３ａ 気密維持性部材 ３ｂ シール性部材 ３ｃ タブ ４ 血液飛散防止部材 ５ フランジ

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 一端が開口し他端が閉塞した樹脂製有底
   管と、該有底管の開口部を密封するとともに採血器具の
   穿刺針により刺通可能なフィルム状密封部材とを有し、
   内部が減圧された減圧採血管であって、該密封部材は、
   該密封部材の下面に設けられ、前記有底管の外部に採取
   された血液が飛散することを防止する血液飛散防止部材
   を有することを特徴とする減圧採血管。
2. 【請求項２】 前記密封部材は、気密維持性部材と、刺
   通された前記穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシール
   しうるシール性部材と、該密封部材を前記有底管より剥
   離するためのタブとを有する請求項１に記載の減圧採血
   管。
3. 【請求項３】 前記血液飛散防止部材は、前記密封部材
   が前記タブにより剥離が開始される側に設けられている
   請求項１または２に記載の減圧採血管。