JPH0466576B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血液検査に用いる血液試料を採取す
るための減圧採血管に関する。

［従来の技術］ 従来より、臨床検査、例えば生化学検査、血清
検査の際に種々の採血器具が用いられており、例
えば内部が減圧された採血管と、この採血管を収
納可能であり、先端に穿刺針を備えた採血管ホル
ダーとからなる採血器具が多く使用されている。

そして、一般的な減圧採血管としては、ガラス
製あるいはプラスチツク製の有底管と、この有底
管の開口部を密封するゴム栓とからなるものが使
用されている。しかし、近年減圧採血管を用いて
血液を採取した後、採血管の内部の血液を自動的
に採取し、検査する自動検査システムが発達して
きた。このため、採血管の開口部を密封する密封
部材として、ゴム栓のように、開封した後、再密
封できることが必ずしも要求されないようになつ
てきた。

そこで、プラスチツク製の有底管の開口部を、
気密性フイルムで密封し、さらに気密性フイルム
にシール部材を設けて、採血針の後端に設けられ
た針先とのシールを行うものが提案されてきてい
る（実開昭62−160908号公報）。

［発明が解決しようとする問題点］ 実開昭62−160908号公報に示すものは、ポリエ
チレンテレフタレートにより形成された有底管
と、この有底管の開口部に取り付けられた封止部
材とからなり、封止部材は、下方に気密性の高い
ガスバリヤー部材を、上方にシール部材に配設す
る状態で両者を層状に結合してなり、さらにガス
バリヤー部材の下方に接着性フイルムを配設して
いる。そして、封止部材は、有底管の開口部周部
に接着性フイルムを熱融着して固着されている。
そして、接着性フイルムとしては、ポリエチレン
テレフタレートフイルムが用いられている。上記
のものにおいても、十分な効果を有するが、有底
管に封止部材を接着する際の接着温度が高く、有
底管の開口部付近が変形すること、また、封止部
材を剥がしにくいという問題点があつた。また、
接着フイルムとして、EVA（エチレンビニルアセ
テート）系のホツトメルト接着剤を用いることが
考えられたが、ホツトメルト接着剤では、耐熱性
に乏しく、40℃以上になると、有底管内部が減圧
されているため大気圧により接着部が剥離すると
いう問題をしていた。

［問題点を解決するための手段］ そこで本発明の目的は、40℃以上の高温におい
ても有底管の開口部に固着された封止部材が剥離
することがなく、さらに、封止部材を容易に剥が
すことができる減圧採血管を提供することにあ
る。

上記目的を達成するものは、一端が開口し、他
端が閉塞したポリエステル系樹脂製有底管と、該
有底管の開口部を密閉するとともに採血器具の穿
刺針により刺通可能な密封部材とからなり、内部
が減圧された減圧採血管であつて、前記密封部材
は、前記有底管の開口部に固着され、該開口部を
密閉する気密維持性部材と、該気密維持性部材に
設けられ、刺通した前記穿刺針を抜去した後に刺
通部を再びシールしうるシール性部材とからな
り、前記気密維持性部材は、前記有底管を構成す
るポリエステル系樹脂よりも軟化点が低いポリエ
ステル樹脂を介して前記有底管の開口部に固着さ
れている減圧採血管である。

本発明の減圧採血管を第１図に示す実施例を用
いて説明する。

本発明の減圧採血管１は、一端が開口し、他端
が閉塞したポリエステル系樹脂製有底管２と、有
底管２の開口部を密閉するとともに採血器具の穿
刺針により刺通可能な密封部材３とからなり、内
部が減圧された減圧採血管であり、密封部材３
は、有底管２の開口部に固着され、開口部を密閉
する気密維持性部材４と、気密維持性部材４に設
けられ、刺通した穿刺針を抜去した後に刺通部を
再びシールしうるシール性部材５とからなり、気
密維持性部材４は、有底管２を構成するポリエス
テル系樹脂よりも軟化点の低いポリエステル樹脂
を介して有底管２の開口部に固着されている。

第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例の断
面図であり、第２図は、第１図に示した減圧採血
管の密封部材の部分拡大断面図である。そこで、
第１図および第２図を用いて、本発明の減圧採血
管を具体的に説明する。

本発明の減圧採血管１は、有底管２と、この有
底管２の開口部を密封する密封部材３とからなつ
ており、内部が所定の採血量分だけ減圧されてい
る。

有底管２は、一端が開口し、他端が閉塞した筒
状体であり、閉塞端を除く部分は、略円筒状とな
つている。また、第１図に示すものでは、有底管
２の開口部に、有底管２の軸方向に直行して、外
方に突出する環状のフランジ８が設けられてい
る。このフランジ８は、後述する密封部分３の気
密性維持部材との固着部を形成している。

有底管２の材質としては、内部の減圧状態を維
持するために、ガスバリヤー性の高いものが好ま
しく、ポリエステル系樹脂により形成されてい
る。ポリエステル系樹脂としては、ポリエチレン
テレフタレートなどが好ましい。

そして、有底管２の内面を親水化処理し、有底
管の内面に血球の付着を防止することが好まし
い。親水化処理としては、有底管２の内面に親水
性物質（例えば、水溶性シリコーン、PVA、
PVPなど）をコーテイングすることにより行う
ことができる。

さらに、有底管には、ヘパリン粉末、EDTA
−2K等の血球抗凝固剤を有底管の内面に付着あ
るいは収納してもよい。また、逆に、血液凝固促
進剤を内面に付着あるいは収納させてもよく、さ
らには、ろ紙、不織布などに血液凝固促進剤を付
着あるいは含浸させたものを有底管２内に封入し
てもよい。凝固促進剤としては、例えば、大きさ
0.4〜20ミクロンの珪砂の他、大きさ５ミクロン
以下で平均粒径1.1ミクロンの結晶シリカ（例え
ばペンシルバニア・グラス・サンド社製、商品名
Min−Ｕ−Sil）、珪藻土、ガラス微粉末、カオリ
ン、ベントナイト、硫酸プロタミンおよびヒトロ
ピンなどである。

さらに、有底管２の内部に、血清分離剤を収納
してもよい。血清分離剤は、血清と血球成分との
中間比重を有するチキソトロピー性を有するゲル
状物質であり、例えばα−オレフイン・マレイン
酸ジエステル共重合体を主成分とし、これに粘
度、比重調整剤を添加したものが好適に使用でき
る。

そして、密封部材３は、気密性維持部材４とそ
の上に設けられたシール性部材５と、気密維持性
部材の下面に設けられた接着性部材を形成する変
成ポリエステル樹脂フイルム６とにより形成され
ている。

気密維持性部材４は、有底管２の開口部を密封
するとともに、有底管２の内部の減圧状態を保持
する機能を有するものであり、ガスバリヤー性の
高い物質により形成されたガスバリヤー性フイル
ム、例えば、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビ
ニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン等
の樹脂フイルム材等により形成される。さらに、
このガスバリヤー性フイルムの下面に有底管２の
開口部との固着のために、接着性フイルムを形成
する変成ポリエステル樹脂フイルム６が設られて
いる。変成ポリエステル樹脂６は、気密維持性部
材４の下面全体に被覆されていてもよいが、少な
くとも、有底管２の開口部の固着部となる部分に
環状に被覆されていてもよい。変成ポリエステル
樹脂フイルムは、有底管２を形成するポリエステ
ル系樹脂と熱融着性を有するとともにイージービ
ール性も有している。そして、変成ポリエステル
樹脂は、有底管２を構成するポリエステル系樹脂
よりも低い軟化点を有するものである。特に、変
成ポリエステル樹脂は、ポリエチレンテレフタレ
ートに対して、優れた接着力を有するとともに、
適度な軟化点、ガラス転移点を有している。さら
に、上記ガスバリヤー性フイルムの下面に樹脂フ
イルムを設けることが好ましい。この樹脂フイル
ムは、フイルムの強度を維持する等の機能を有し
ている。樹脂フイルムとしては、延伸PETフイ
ルムが好適に使用される。

変成ポリエステル樹脂としては、ジカルボン酸
としてはテレフタル酸、イソフタル酸などの芳香
族ジカルボン酸などと、ジオール成分としてエチ
レングリコール、１・４−ブタンジオール、ジエ
チレングリコール、ネオペンチルグリコールなど
を用いたものであり、軟化点80〜170℃（JIS
K2531環球法）、ガラス転移点−30℃〜80℃
（DSC法）の範囲のものである。さらに、第１図
に示すものでは、密封部材３を、有底管２より剥
離するための、タブ９が設けられている。

上記のような多層構造を有する密封部材３は、
第２図に示すように、あらかじめ上層にガスバリ
ヤー性フイルム７、中間層に樹脂フイルム１０、
下層に変成ポリエステル樹脂フイルム６を被着し
形成される。さらに、第２図に示すように、ガス
バリヤー性フイルムの上面に、品種等を表示する
印刷層１１、さらに、その印刷層を保護するオー
バコート１２（例えば、セルロース系コーテイン
グ層）を設けてもよい。

また、凝固を必要とする採血管の場合、密封部
材３の内面（接着性フイルム面）が、疎水性表面
であるので、少なくとも血液と接触する部分を処
理し、内面に血餅の付着を防止することが好まし
い。処理としては、密封部材３の内面に親水性物
質（例えば、水溶性シリコーン、PVA、PVPな
ど）をコーテイングすることにより行うことがで
きる。

そして、シール性部材５は、採血器具に設けら
れている穿刺針が、採血管１の密封部材３に刺通
され、抜去された後において、密封部材３に形成
される穿刺孔を密封し、液密状態を保持する機能
を有するものである。シール性部材としては、例
えば天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴ
ム、シリコーンゴム等のゴム材質、またはスチレ
ンーブタジエン−スチレン（SBS）ブロツク共重
合体等の熱可塑性エラストマーなどの樹脂が使用
できる。

そして、このシール性部材５は、第１図に示す
ような形状を有しており、シール性部材５の底面
は、気密維持性部材４との接着面を形成する平面
部となつており、シール性部材５の上部のほぼ中
心には、凹状の血液収容部６が設けられている。

この凹状の血液収容部６は、採血器具の穿刺針
が、密封部材より抜去される際に、シール性部材
５に付着した血液を収納し隔離する機能を有して
いる。そして、シール性部材５は、気密維持性部
材のほぼ中心に設けられている。シール性部材５
の形状としては、円形のものに限らず、楕円形を
含む略円形、四角形、五四角形などの多角形であ
つてもよく、また、気密維持性部材４の上面の全
体を被覆するものであつてもよい。シール性部材
は、密着部材４の上面に設けることが好ましい
が、ガスバリヤー性部材４の下面に設けてもよ
い。さらに、シール性部材は、ガスバリヤー性部
材４の全面を被覆するものであつてもよい。

そして、密封部材３と有底管２との固着は、変
成ポリエステル樹脂フイルムを結合した密封部材
３を、有底管２の開口部の周縁、第１図に示すも
のでは、フランジ８の表面に、上記変成ポリエス
テル樹脂フイルムを熱、超音波、高周波などを用
いた融着により気密に被着することにより取り付
けられる。

また、有底管２の内部を減圧状態とするのは、
上記の密封部材３を有底管２の開口部への固着
を、減圧雰囲気下にて行うことにより、その内部
を減圧状態とすることができる。

［実施例］ 次に、本発明の採血管の実施例について説明す
る。

実施例 １ 有底管としては、第１図に示すような状状を有
し、採血管の開口部の内径13.4mm、肉厚1.0mm、
テパー15／1000で、開口部に外径17.3mm、肉厚
2.0mmのフランジを有するものをポリエチレンテ
レフタレートを射出成形することにより作成し
た。

密封部材を形成する気密維持性部材としては、
上層に印刷面をカバーするセルロース系コーテイ
ング層、次に品種を区別する印刷面、次にガスバ
リヤー性を持たせるアルミ箔層３０μ、次にフイ
ルムに強度を持たせる延伸ポリエチレンテレフタ
レート層１６μ、次に変成ポリエステル層（５μ
ユニチカ(株)製エリーテルUE3220、軟化点120℃、
ガラス転移点５℃）からなる複合フイルムを、そ
の一部にタブが形成されるよう打ち抜いて作成し
た。

有底管の内部に抗凝固剤EDTA−2K2.5mgを入
れ、減圧下（580トール）でフイルムをヒートシ
ール（シール温度130℃）し、採血量約5ccのもの
を作成した。シール性部材としては、天然ゴム部
材を用いて、直径7.0mm、厚さ2.0mmで、上記中心
部に直径3.0mm、深さ0.3mmの凹状の血液収容部を
有するものを作成した。シール性部材を上記の気
密維持性部の上面に、瞬間接着剤を用いて接着し
た。

そして、採血後、密封部材はフイルムに設けら
れたイージーピール用タブにより開封可能であつ
た。イージーピールしたところ、変成ポリエステ
ル樹脂は、有底管のフランジ上に残り、延伸
PETフイルムとの剥離でピーールされた。また、
作成された本発明の採血管を50℃オープン中に10
日間放置したが、全ての採血管において、密封部
材は剥離しなかつた。

実施例 ２ 有底管としては、実施例１と同じものを用い
た。

密封部材を形成する気密維持性部材としては、
上層に印刷面をカバーするセルロース系コーテイ
ング層、次に品種を区別する印刷面、次にガスバ
リヤー性を持たせるアルミ箔層30μ、次にフイル
ムに強度を持たせる延伸ポリエチレンテレフタレ
ート層１６μ、次に変成ポリエステル層5μユニ
チカ(株)製エリーテルUE3220）からなる複合フイ
ルムを、その一部にタブが形成されるように打ち
抜いて作成した。

上記有底管の内面および密封部材の内面に水溶
性シリコーンを噴霧し、さらに、有底管の内部
に、ガラス粉末（ガラス粉末平均粒径2μm）とポ
リビニルピロリドンとを用いて作成した血液凝固
促進剤２mg（ガラス粉末とポリビニルピロリドン
の重量比、５：１）を収納した。そして、減圧状
態（580トール）にて、密封部材を有底管の開口
端部に熱融着（シール温度130℃）して、採血量
約5ccのものを作成した。

シール性部材としては、天然ゴム部材を用い
て、直7.0mm、厚さ2.0mmで、上部中心部に直径3.0
mm、深さ0.3mmの凹状の血液収容部を有するもの
を作成した。シール性部材を上記の気密維持性部
材の上面に、瞬間接着剤を用いて接着した。

そして、採血後、密封部材はフイルムに設けら
れたイージーピール用タブにより開封可能であつ
た。イージーピールしたところ、変成ポリエステ
ル樹脂は、有底管のフランジ上に残り、延伸
PETフイルムとの剥離でピールされた。また、
作成された本発明の採血管を50℃オープン中に10
日間放置したが、全ての採血管において、密封部
材は剥離しなかつた。

また、シリコーンが塗布されていても、接着性
が低下していないことがわかつた。

［作用］ 本発明の減圧採血管の作用を説明する。

本発明の減圧採血管を用いて、血液採取を行な
う場合、採血器具（図示せず）に取り付けられた
採血針（図示せず）を、血管に穿刺する。

次に、減圧採血管１を、採血針の後端に形成さ
れている穿刺針（図示せず）の先端が、減圧採血
管１の密封部材３を刺通し、減圧採血管１の内部
に達するまで採血器具に挿入すると、減圧採血管
１内には、その減圧量に応じた量の血液が流任す
る。採血が完了したのち、採血器具より採血管１
を抜去する。採血が完了した減圧採血管１は、自
動検査装置などに運ばれ必要な検査を行なわれ
る。

［発明の効果］ 本発明の減圧採血管は、一端が開口し、他端が
閉塞したポリエステル系樹脂製有底管と、該有底
管の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針
により刺通可能な密封材料とからなり、内部が減
圧された減圧採血管であつて、前記密封部材は、
前記有底管の開口部に固着され、該開口部を密封
する気密維持性部材と、該気密維持性部材に設け
られ、刺通した前記穿刺針を抜去した後に刺通部
を再びシールしうるシール性部材とからなり、前
記気密維持性部材は、前記有底管を構成するポリ
エステル系樹脂より軟化点が低いポリエステル樹
脂を介して前記有底管の開口部に固着されている
ので、40℃以上の高温においても有底管の開口部
に固着された封止部材が剥離することがなく、さ
らに、封止部材を容易に剥がすことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例を示
す断面図、第２図は、本発明の減圧採血管の密封
部材の部分拡大断面図である。 １……減圧採血管、２……有底管、３……密封
部材、４……気密維持性部材、５……シール性部
材、６……変成ポリエステル樹脂、８……フラン
ジ、９……タブ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 一端が開口し、他端が閉塞したポリエステル
   系樹脂製有底管と、該有底管の開口部を密封する
   とともに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封
   部材とからなり、内部が減圧された減圧採血管で
   あつて、前記密封部材は、前記有底管の開口部に
   固着され、該開口部を密封する気密維持性部材
   と、該気密維持性部材に設けられ、刺通した前記
   穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールしうる
   シール性部材とからなり、前記気密維持性部材
   は、前記有底管を構成するポリエステル系樹脂よ
   りも軟化点が低いポリエステル樹脂を介して、前
   記有底管の開口部に固着されていることを特徴と
   する減圧採血管。