JPH0545262A

JPH0545262A - 減圧採血管およびその製造方法

Info

Publication number: JPH0545262A
Application number: JP3229392A
Authority: JP
Inventors: Tomoki Hamano; 知樹浜野; Masaaki Kasai; 正秋笠井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-08-15
Filing date: 1991-08-15
Publication date: 1993-02-23

Abstract

(57)【要約】【目的】密封部材を剥離する際に、密封部材内面に付
着した血液などの内部の血液の飛散を防止でき、かつ、
血液をデカンテーションにより、分取することが容易な
減圧採血管およびその製造方法を提供することにある。【構成】樹脂製有底管と、有底管の開口部を密封する
密封部材とからなる減圧採血管であって、前記密封部材
は、気密維持性部材と、刺通された前記穿刺針を抜去し
た後に刺通部を再びシールしうるシール性部材と、前記
樹脂製有底管との固着面に設けられた樹脂薄膜と、該密
封部材を前記有底管より剥離するためのタブとを有し、
さらに前記樹脂薄膜は、前記タブ側より前記密封部材を
剥離した際、タブ側の前記有底管の開口部分に残留する
残留部分と、前記密封部材とともに前記有底管より剥離
される非残留部分とからなっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液検査に用いる血液
試料を採取するための減圧採血管およびその製造方法に
関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、臨床検査、例えば生化学検
査、血清検査の際に種々の採血器具が用いられており、
例えば内部が減圧された採血管と、この採血管を収納可
能であり、先端に穿刺針を備えた採血管ホルダーとから
なる採血器具が多く使用されている。そして、一般的な
減圧採血管としては、ガラス製あるいはプラスチック製
の有底管と、この有底管の開口部を密封するゴム栓とか
らなるものが使用されている。しかし、近年減圧採血管
を用いて血液を採取した後、採血管の内部の血液を自動
的に採取し、検査する自動検査システムが発達してき
た。このため、採血管の開口部を密封する密封部材とし
て、ゴム栓のように、開封した後、再密封できることが
必ずしも要求されないようになってきた。そこで、プラ
スチック製の有底管の開口部を、気密性フィルムで密封
し、さらに気密性フィルムにシール部材を設けて、採血
針の後端に設けられた針先とのシールを行うものが提案
されてきている。

【０００３】このような、減圧採血管では、気密性フィ
ルムを剥離する際に、フィルム内面に付着した血液、さ
らには、採血後の温度変化などにより内部が若干陽圧状
態となった場合、内部の血液が飛散し、汚染の危険性が
あった。そこで、本件出願人は、特開平２−１６２２２
９号公報に示す採液管を提供している。この採液管は、
開口部を有する有底管体と、開口部を封止する密封部材
とを備え、密封部材が、採液を分取する際に前記開口部
に残留しているとともに採液分取具を貫通可能な膜状の
残留部材と、残留部材の外側に位置し、残留部材に対
し、剥離可能な剥離部材とにより構成されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記の採液管は、密封
部材を剥離する際に、密封部材内面に付着した血液、さ
らには、採血後の温度変化により内部が若干陽圧状態と
なった場合、内部の血液の飛散防止という点において、
十分な効果を有している。しかし、この採液管では、残
留部材が、採液分取具を貫通可能であるので、ピペッ
ト、自動検査機のノズルなどにより、採液を行うことが
できるが、通常の血液検査のために、血液をデカンテー
ションにより、分取することができなかった。

【０００５】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明の目的
は、密封部材を剥離する際に、密封部材内面に付着した
血液、さらには、採血後の温度変化により内部が若干陽
圧状態となった場合、内部の血液の飛散を防止でき、か
つ、血液検査のために、血液をデカンテーションによ
り、分取することが容易な減圧採血管およびその製造方
法を提供することにある。

【０００６】上記目的を達成するものは、一端が開口
し、他端が閉塞した樹脂製有底管と、該有底管の開口部
を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能な
密封部材とからなり、内部が減圧された減圧採血管であ
って、前記密封部材は、気密維持性部材と、刺通された
前記穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールしうるシ
ール性部材と、前記樹脂製有底管との固着面に設けられ
た樹脂薄膜と、該密封部材を前記有底管より剥離するた
めのタブとを有し、さらに前記樹脂薄膜は、前記タブ側
より前記密封部材を剥離した際、タブ側の前記有底管の
開口部分に残留する残留部分と、前記密封部材とともに
前記有底管より剥離される非残留部分とからなっている
減圧採血管である。

【０００７】また、上記の目的を達成するものは、一端
が開口し、他端が閉塞した樹脂製有底管と、該有底管の
開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通
可能な密封部材とからなり、内部が減圧された減圧採血
管であって、前記密封部材は、気密維持性部材と、刺通
された前記穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールし
うるシール性部材と、前記樹脂製有底管との固着面に設
けられた樹脂薄膜と、該密封部材を前記有底管より剥離
するためのタブとを有し、さらに前記樹脂薄膜は、前記
タブ側と該タブ側の向かい合う側とを区分するスリット
を有している減圧採血管である。そして、前記樹脂薄膜
は、前記スリットにより、前記タブ側より前記密封部材
を剥離した際、タブ側の前記有底管の開口部分に残留す
る残留部分と、前記密封部材とともに前記有底管より剥
離される非残留部分とを区分していることが好ましい。

【０００８】また、上記目的を達成するものは、一端が
開口し、他端が閉塞した樹脂製有底管を形成する工程
と、該有底管の開口部を密封するとともに採血器具の穿
刺針により刺通可能な密封部材を形成する工程と、前記
樹脂製有底管の開口部に前記密封部材を固着する密封部
材固着工程とを有する減圧採血管の製造方法であって、
前記密封部材の形成工程は、ガスバリヤー性フィルム
と、有底管との固着のための樹脂薄膜とを少なくとも有
する密封部材用積層フィルムを形成したのち、前記樹脂
薄膜に、スリットを形成する工程と、前記積層フィルム
を所定の形状に切断する工程とを有している減圧採血管
の製造方法である。

【０００９】そして、前記密封部材の形成工程は、ガス
バリヤー性フィルムと、有底管との固着のための樹脂薄
膜とを少なくとも有する密封部材用積層フィルムを形成
した後、前記樹脂薄膜に、スリットを形成した後、前記
積層フィルムを所定の形状であってかつ密封部材を有底
管より剥離するためのタブを有し、前記スリットにより
前記樹脂薄膜が、タブ側と該タブ側の向かい合う側とに
区分されうように、前記積層フィルムに切断する工程と
を有していることが好ましい。また、前記密封部材の形
成工程は、ガスバリヤー性フィルムと、有底管との固着
のための樹脂薄膜とを少なくとも有する密封部材用積層
フィルムを形成した後、前記積層フィルムを所定の形状
であってかつ密封部材を有底管より剥離するためのタブ
を有する形状に切断した後、切断された積層フィルムの
樹脂薄膜に、前記タブ側と該タブ側の向かい合う側とを
区分するスリットを形成する工程を有していることが好
ましい。さらに、前記樹脂薄膜にスリットを形成する工
程は、前記密封部材用積層フィルムの前記樹脂薄膜側よ
り、レーザーを照射することにより行うものであること
が好ましい。

【００１０】本発明の減圧採血管を図１に示す実施例を
用いて説明する。本発明の減圧採血管１は、一端が開口
し、他端が閉塞した樹脂製有底管２と、有底管２の開口
部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能
な密封部材３とからなり、内部が減圧された減圧採血管
であって、密封部材３は、気密維持性部材４と、刺通さ
れた穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールしうるシ
ール性部材５と、樹脂製有底管３との固着面に設けられ
た樹脂薄膜６と、密封部材３を有底管２より剥離するた
めのタブ９とを有し、さらに樹脂薄膜６は、タブ９側よ
り密封部材３を剥離した際、タブ９側の有底管２の開口
部分に残留する残留部分６ａと、密封部材３（言い換え
れば、気密維持性部材４）とともに有底管２より剥離さ
れる非残留部分６ｂとからなっている。

【００１１】よって、この採血管によれば、採血後、タ
ブ側より密封部材を剥離すると、樹脂薄膜の残留部分
は、タブ側の有底管の開口部分に残留し、非残留部分
は、密封部材とともに、有底管より剥離される。このた
め、開封当初における採血後の温度変化などによる内部
の圧力上昇に起因する内部血液の飛散は、上記の樹脂薄
膜の残留部分により防止でき、また、この樹脂薄膜の残
留部分により開封当初における密封部材内面に付着した
血液の飛散も防止できる。さらに、有底管は、樹脂薄膜
の非残留部分において、開口しているので、血液検査の
ために、血液をデカンテーションにより、分取すること
ができる。

【００１２】そして、本発明の減圧採血管は、言い換え
れば、一端が開口し、他端が閉塞した樹脂製有底管２
と、有底管２の開口部を密封するとともに採血器具の穿
刺針により刺通可能な密封部材３とからなり、内部が減
圧された減圧採血管であって、密封部材３は、気密維持
性部材４と、刺通された穿刺針を抜去した後に刺通部を
再びシールしうるシール性部材５と、樹脂製有底管３と
の固着面に設けられた樹脂薄膜６と、密封部材３を有底
管２より剥離するためのタブ９とを有し、樹脂薄膜６
は、タブ９側とタブ９側の向かい側とを区分するスリッ
ト１３を有している。このスリット１３により、樹脂薄
膜６は、タブ９側より密封部材３を剥離した際、タブ９
側の有底管２の開口部分に残留する残留部分６ａと、密
封部材３（言い換えれば、気密維持性部材４）とともに
有底管２より剥離される非残留部分６ｂとに区分されて
いる。

【００１３】図１は、本発明の減圧採血管の一実施例の
断面図であり、図２は、図１に示した減圧採血管の部分
拡大断面図であり、図３および図４は、密封部材の平面
図であり、図５は、本発明の減圧採血管の作用を説明す
るために説明図である。そこで、図面を用いて、本発明
の減圧採血管を具体的に説明する。本発明の減圧採血管
１は、有底管２と、この有底管２の開口部を密封する密
封部材３とからなっており、内部が所定の採血量分だけ
減圧されている。有底管２は、一端が開口し、他端が閉
塞した筒状体であり、閉塞端を除く部分は、略円筒状と
なっている。また、図１に示すものでは、有底管２の開
口部に、有底管２の軸方向に直行して、外方に突出する
環状のフランジ８が設けられている。このフランジ８
は、後述する密封部分３の気密維持性部材との固着部を
形成している。

【００１４】有底管２の材質としては、内部の減圧状態
を維持するために、ガスバリヤー性の高いものが好まし
く、例えば、アクリルニトリル系樹脂、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレンテレフタレート、ＰＭＭＡ（ポリメチ
ルメタアクリレート）、ポリエルテル樹脂等を用いるこ
とが好ましい。ポリエステル系樹脂としては、ポリエチ
レンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートとポ
リエチレンイソフタレート系樹脂との混合物などが好ま
しい。また、有底管２をガスバリヤー性の低い材質（例
えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレンな
ど）で形成した場合は、有底管２の表面（例えば、外
面）にポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコ
ール共重合体等のガスバリヤー性を有する被膜をコーテ
ィングすること、また有底管の内部の減圧状態を維持す
るために、包装形態を工夫することなどすることにより
使用することができる。また、ポリ塩化ビニルで有底管
２を形成した場合は、塩化ビニル中に含まれる安定剤
が、採取された血液中に溶出するのを防止するために、
有底管２の内面に溶出防止剤をコーティングすることが
好ましい。

【００１５】さらに、疎水性合成樹脂を用いて、有底管
２を形成した場合は、内面を親水化処理し、有底管の内
面に血球の付着を防止することが好ましい。親水化処理
としては、有底管２の内面に親水性物質（例えば、水溶
性シリコーン、ＰＶＡ、ＰＶＰなど）をコーティングす
ることにより行うことができる。さらに、有底管には、
ヘパリン粉末、ＥＤＴＡ−２Ｋ等の血液抗凝固剤を有底
管の内面に付着あるいは収納してもよい。また、逆に、
血液凝固促進剤を内面に付着あるいは収納させてもよ
く、さらには、ろ紙、不織布などに血液凝固促進剤を付
着あるいは含浸させたものを有底管２内に封入してもよ
い。凝固促進剤としては、例えば、大きさ０．４〜２０
ミクロンの珪砂の他、大きさ５ミクロン以下で平均粒径
１．１ミクロンの結晶シリカ（例えばペンシルバニア・
グラス・サンド社製，商品名Ｍｉｎ−Ｕ−Ｓｉｌ）、珪
藻土、ガラス微粉末、カオリン、ベントナイト、硫酸プ
ロタミンおよびトロンビンなどである。さらに、有底管
２の内部に、血清分離剤を収納してもよい。血清分離剤
は、血清と血球成分との中間比重を有するチキソトロピ
ー性を有するゲル状物質であり、例えばα−オレフィン
・マレイン酸ジエステル共重合体を主成分とし、これに
粘度、比重調整剤を添加したものが好適に使用できる。

【００１６】そして、密封部材３は、気密維持性部材４
とその上に設けられたシール性部材５と、気密維持性部
材の下面に設けられた接着性部材を形成する樹脂薄膜６
とにより形成されている。気密維持性部材４は、有底管
２の開口部を密封するとともに、有底管２の内部の減圧
状態を保持する機能を有するものであり、ガスバリヤー
性の高い物質により形成されたガスバリヤー性フィル
ム、例えば、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビニルア
ルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン等の樹脂フィル
ム材等により形成される。さらに、このガスバリヤー性
フィルムの下面に有底管２の開口部との固着のために、
接着性フィルムを形成する樹脂薄膜６が設けられてい
る。そして、図１に示す実施例では、樹脂薄膜６は、ガ
スバリヤー性フィルムの下面に設けられた樹脂薄膜基材
フィルム１０と、この樹脂薄膜基材フィルム１０の下面
に設けられた樹脂薄膜接着フィルム１２とを有してい
る。樹脂薄膜基材フィルム１０は、密封部材の強度を維
持する機能を有している。樹脂薄膜基材フィルムとして
は、延伸ＰＥＴフィルムが好適に使用される。また、樹
脂薄膜接着フィルム１２としては、変成ポリエステル樹
脂が好適に使用できる。この樹脂薄膜接着フィルム１２
は、有底管２を形成する樹脂と熱融着性を有するととも
にイージーピール性も有している。

【００１７】変成ポリエステル樹脂としては、ジカルボ
ン酸としてはテレフタル酸、イソフタル酸などの芳香族
ジカルボン酸などと、ジオール成分としてエチレングリ
コール、１・４−ブタンジオール、ジエチレングリコー
ル、ネオペンチルグリコールなどを用いたものであり、
軟化点８０〜１７０℃（ＪＩＳＫ２５３１環球法）、
ガラス転移点−３０℃〜８０℃（ＤＳＣ法）の範囲のも
のが好適である。

【００１８】さらに、図１に示すものでは、密封部材３
を、有底管２より剥離するための、タブ９が設けられて
いる。上記のような多層構造を有する密封部材３は、図
２に示すように、あらかじめ上層にガスバリヤー性フィ
ルム７、中間層に樹脂薄膜基材フィルム１０、下層に樹
脂薄膜接着フィルム１２を被着し形成される。さらに、
図２に示すように、ガスバリヤー性フィルムの上面に、
品種等を表示する印刷層１１、さらに、その印刷層を保
護するオーバコート（例えば、セルロース系コーティン
グ層）を設けてもよい。

【００１９】そして、密封部材３の樹脂薄膜６には、図
２に示すように、スリット１３が設けられている。この
スリット１３は、図３に示すように、タブ９側とタブ９
側の向かい側とを区分しており、樹脂薄膜６は、有底管
２より密封部材を剥離した際、タブ９側の有底管２の開
口部分に残留する残留部分６ａと、密封部材３（言い換
えれば、気密維持性部材４）とともに有底管２より剥離
される非残留部分６ｂとに区分されている。スリット１
３は、樹脂薄膜６の厚さ方向の全体に設けてもよいが、
図２に示すように、スリット１３は、樹脂薄膜６の樹脂
薄膜接着フィルム１２部分に設け、樹脂薄膜基材フィル
ム１０には、設けないことが好ましい。樹脂薄膜基材フ
ィルム１０にスリットを設けないことにより、樹脂薄膜
基材フィルムの強度の低下を防止できる。

【００２０】そして、このスリット１３を設けたことに
より、図５に示すように、タブ９側より密封部材３を、
有底管２より剥離すると、タブ９側の有底管２の開口部
分に残留部分６ａが残留し、非残留部分６ｂは、密封部
材３（言い換えれば、気密維持性部材４）とともに有底
管２より剥離される。スリットの幅としては、１０〜５
００μｍ程度が好ましい。また、スリットの深さとして
は、樹脂薄膜接着フィルム１２の厚さ全体〜厚さの１／
５程度、さらには、若干、樹脂薄膜基材フィルム１０に
到達していてもよい。また、スリットの位置としては、
有底管の開口面から見た場合、残留部分６ａとなる面積
と非残留部分６ｂとなる面積との比が、５：９５〜４
０：６０程度となる位置に設けることが好ましい。

【００２１】また、凝固を必要とする採血管の場合、密
封部材３の内面（接着性フィルム面）が、疎水性表面で
あるので、少なくとも血液と接触する部分を処理し、内
面に血餅の付着を防止することが好ましい。処理として
は、密封部材３の内面に親水性物質（例えば、水溶性シ
リコーン、ＰＶＡ、ＰＶＰなど）をコーティングするこ
とにより行うことができる。

【００２２】そして、シール性部材５は、採血器具に設
けられている穿刺針が、採血管１の密封部材３に刺通さ
れ、抜去された後において、密封部材３に形成される穿
刺孔を密封し、液密状態を保持する機能を有するもので
ある。シール性部材としては、例えば天然ゴム、イソプ
レンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム等のゴム
材質、またはスチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢ
Ｓ）ブロック共重合体等の熱可塑性エラストマーなどの
樹脂が使用できる。そして、このシール性部材５は、図
１に示すような形状を有しており、シール性部材５の底
面は、気密維持性部材４との接着面を形成する平面部と
なっており、シール性部材５の上部のほぼ中心には、凹
状の血液収容部６が設けられている。この凹状の血液収
容部６は、採血器具の穿刺針が、密封部材より抜去され
る際に、シール性部材５に付着した血液を収納し隔離す
る機能を有している。そして、シール性部材５は、気密
維持性部材のほぼ中心に設けられている。シール性部材
５の形状としては、円形のものに限らず、楕円形を含む
略円形、四角形、五四角形などの多角形であってもよ
く、また、気密維持性部材４の上面の全体を被覆するも
のであってもよい。シール性部材は、密封部材４の上面
に設けることが好ましいが、ガスバリヤー性部材４の下
面に設けてもよい。さらに、シール性部材は、ガスバリ
ヤー性部材４の全面を被覆するものであってもよい。

【００２３】そして、密封部材３と有底管２との固着
は、密封部材３の樹脂薄膜接着フィルム１２を、有底管
２の開口部の周縁、図１に示すものでは、フランジ８の
表面に、上記変成ポリエステル樹脂フィルムを熱、超音
波、高周波などを用いた融着により、気密に被着するこ
とにより取り付けられる。そして、有底管２と樹脂薄膜
接着フィルム１２との接触部分におけるスリットは、融
着により、消失し、密封部材と有底管は、全周において
気密に固着される。また、有底管２の内部を減圧状態と
するのは、上記の密封部材３を有底管２の開口部への固
着を、減圧雰囲気下にて行うことにより、その内部を減
圧状態とすることができる。

【００２４】次に、本発明の減圧採血管の製造方法につ
いて説明する。本発明の製造方法は、一端が開口し、他
端が閉塞した樹脂製有底管を形成する工程と、該有底管
の開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺
通可能な密封部材を形成する工程と、前記樹脂製有底管
の開口部に前記密封部材を固着する密封部材固着工程と
を有する減圧採血管の製造方法であって、前記密封部材
の形成工程は、ガスバリヤー性フィルムと、有底管との
固着のための樹脂薄膜とを少なくとも有する密封部材用
積層フィルムを形成したのち、前記樹脂薄膜に、スリッ
トを形成する工程と、前記積層フィルムを所定の形状に
切断する工程とを有している。

【００２５】そこで、各工程について説明する。一端が
開口し、他端が閉塞した樹脂製有底管を形成する工程
は、例えば、アクリルニトリル系樹脂、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレンテレフタレート、ＰＭＭＡ（ポリメチ
ルメタアクリレート）、ポリエルテル樹脂等を用いて射
出成形することにより行うことができる。

【００２６】密封部材を形成する工程は、ガスバリヤー
性フィルムと、有底管との固着のための樹脂薄膜とを少
なくとも有する密封部材用積層フィルムを形成すること
により、行われる。具体的には、ガスバリヤー性の高い
物質により形成されたガスバリヤー性フィルム、例え
ば、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビニルアルコール
共重合体、ポリ塩化ビニリデン等の樹脂フィルム材を基
材として、このガスバリヤー性フィルムのいずれかの面
に樹脂薄膜６を形成する。具体的には、樹脂薄膜基材フ
ィルム１０を形成する樹脂、例えば、延伸ＰＥＴフィル
ムを作成し、さらに、この樹脂薄膜基材フィルムの上面
に樹脂薄膜接着フィルム１２を形成する樹脂薄膜、例え
ば、変成ポリエステル樹脂薄膜を張り合わせることによ
り、樹脂薄膜６が形成される。そして、必要により、ガ
スバリヤー性フィルムの他面には、印刷層１１、さら
に、その印刷層を保護するオーバコート（例えば、セル
ロース系コーティング層）を設けることにより、密封部
材用積層フィルムが形成される。

【００２７】そして、樹脂薄膜６に、スリットを形成す
る工程を行う。スリットの形成は、例えば、密封部材用
積層フィルムに一定間隔にスリットを形成する。スリッ
トの形成は、密封部材用積層フィルムの樹脂薄膜側よ
り、レーザーを照射することにより行うことが好まし
い。レーザーによるスリットの形成としては、密封部材
用切積層フィルムの樹脂薄膜接着フィルムに、レーザー
光を集光し照射し、樹脂薄膜接着フィルムのスリット形
成部分に光を吸収させて加熱し、溶融または蒸発させる
レーザー熱プロセスを用いることにより行うことが考え
られる。このようなレーザーを用いたスリットの形成
は、非接触加工であるので、密封部材用積層フィルムに
変形を与えることなく行うことができ、また、発信波長
の数倍程度のスポット径で樹脂薄膜接着フィルムに集光
できる局部加熱であるため、周囲への熱影響を局部的に
制限できる。このようなスリット加工には、一般的なレ
ーザー加工機、例えば、ＣＯ₂レーザー加工機で出力が
５〜１００Ｗ程度のものが使用できる。また、スリット
の形成は、カッターを用いて、樹脂薄膜６の樹脂薄膜接
着フィルム１２部分にスリットを形成してもよい。

【００２８】そして、スリットの形状は、図３に示すよ
うな直線状であることが好ましいが、図４に示すような
曲線状でもよい。そして、このようにして形成されたス
リットを有する密封部材用積層フィルムを、図３に示す
ように、スリットにより、樹脂薄膜６が、タブ側６ａと
タブ側の向かい側６ｂとに区分されように、所定の形状
に切断し、密封部材を形成する。切断は、例えば、打抜
機により、打抜くことにより行われる。また、密封部材
のスリットの形成は、上記のように、密封部材を切断す
る前に行うことが、作業上容易であり、好ましいが、密
封部材用積層フィルムを形成した後、積層フィルムを所
定の形状であってかつ密封部材を有底管より剥離するた
めのタブを有する形状に切断した後、切断された積層フ
ィルムの樹脂薄膜に、タブ側とタブ側の向かい合う側と
を区分するスリットを形成してもよい。この場合におい
ても、スリットの形成方法は、上述の方法を用いること
ができる。

【００２９】

【作用】本発明の減圧採血管の作用を説明する。本発明
の減圧採血管を用いて、血液採取を行なう場合、採血器
具（図示せず）に取り付けられた採血針（図示せず）
を、血管に穿刺する。次に、減圧採血管１を、採血針の
後端に形成されている穿刺針（図示せず）の先端が、減
圧採血管１の密封部材３を刺通し、減圧採血管１の内部
に達するまで採血器具に挿入すると、減圧採血管１内に
は、その減圧量に応じた量の血液が流入する。採血が完
了したのち、採血器具より採血管１を抜去する。

【００３０】採血が完了した減圧採血管１の密封部材
を、ピール用タブ９により開封したところ、スリットよ
りタブ側の樹脂薄膜６（樹脂薄膜基材フィルム１０およ
び樹脂薄膜接着フィルム１２）は、タブ側の有底管の開
口部分に残留した。これは、樹脂薄膜６と有底管との固
着力が、樹脂薄膜６とガスバリヤー性フィルム７との固
着力より高いことより生じるものと思われる。固着力
は、接着の強さと接着面積の大きさに起因する。タブ側
より開封した場合、密封部材３が有底管２のフランジ８
の表面より剥離開始する瞬間では、言い換えれば、フラ
ンジ８に固着されている部分での剥離に関しては、樹脂
薄膜６と有底管との固着面積と、樹脂薄膜６とガスバリ
ヤー性フィルム７との固着面積は、同じであり、この部
分では、ガスバリヤー性フィルムも有底管のフランジも
樹脂薄膜６と接着されている。そして、樹脂薄膜６と有
底管との固着力が、樹脂薄膜６とガスバリヤー性フィル
ム７との固着力より高ければ、樹脂薄膜６とガスバリヤ
ー性フィルム７との間（具体的には、樹脂薄膜基材フィ
ルム１０とガスバリヤー性フィルム７との間）におい
て、密封部材３は層間剥離する。そして、一度層間剥離
すると、層間剥離は継続しやすく、層間剥離のために必
要な力が、残留する樹脂薄膜６の強度より低ければ、樹
脂薄膜６は、有底管２のフランジ８に固着された状態で
かつ、有底管の開口部を被覆するように残留する。この
ために、開封当初における採血後の温度変化などによる
内部の圧力上昇に起因する内部血液の飛散は、上記の樹
脂薄膜の残留部分により防止でき、また、この樹脂薄膜
の残留部分により開封当初における密封部材内面に付着
した血液の飛散も防止できる。

【００３１】そして、剥離作業が進み、スリット１３部
分に剥離位置が到達する。スリット１３部分に到達する
までは、樹脂薄膜接着フィルム１２の全体が樹脂薄膜基
材フィルム１０と固着しており、樹脂薄膜接着フィルム
１２は、樹脂薄膜基材フィルム１０が、有底管側に残る
ように作用し、樹脂薄膜基材フィルム１０とガスバリヤ
ー性フィルム７との間の層間剥離に協力している。しか
し、スリット１３が設けられている部分では、樹脂薄膜
接着フィルム１２が存在しないので、上述の樹脂薄膜基
材フィルム１０が、有底管側に残るように働いていた作
用がなくなる。そして、スリット１３部分では、密封部
材の樹脂薄膜６と有底管２のフランジ８の固着部分は、
両サイドのフランジ８の幅のみであり、樹脂薄膜６（樹
脂薄膜基材フィルム１０）とガスバリヤー性フィルム７
との接触面積に比べ、遥かに少ない。このため、樹脂薄
膜６とガスバリヤー性フィルム７との間の層間剥離が終
了し、逆に、有底管２のフランジ８に固着されている部
分の樹脂薄膜６と固着されていない部分の樹脂薄膜６と
境界部分で、樹脂薄膜６（樹脂薄膜基材フィルム１０お
よび樹脂薄膜接着フィルム１２ともに）が切断され、有
底管２のフランジ８に固着されている部分の樹脂薄膜６
のみが、フランジ８の上に残り、フランジ８に固着され
ていない部分の樹脂薄膜６は、ガスバリヤー性フィルム
７とともに剥離される。このため、採血管１は、スリッ
ト１３より、タブの向かい側部分は、開口する。

【００３２】

【実施例】次に、本発明の採血管の実施例について説明
する。（実施例１）有底管としては、図１に示すような形状を
有し、採血管の開口部の内径１３．４ｍｍ、肉厚１．０
ｍｍ、テーパー１５／１０００で、開口部に外径１７．
３ｍｍ、肉厚２．０ｍｍのフランジを有するものをポリ
エチレンテレフタレートを射出成形することにより作成
した。密封部材を形成する気密維持性部材としては、上
面に品種を区別する印刷面、次にガスバリヤー性を持た
せるアルミ箔層（４０μ）、樹脂薄膜の基材フィルムで
ある延伸ポリエチレンテレフタレート層（１２μ）、次
に樹脂薄膜の接着フィルムである変成ポリエステル層
（５μ，ユニチカ（株）製エリーテルＵＥ３２２０、軟
化点１２０℃、ガラス転移点５℃）からなる密封部材用
積層フィルムを作成した。そして、密封部材用積層フィ
ルムの変成ポリエステル層側より、ＣＯ₂レーザー加工
機（精電舎電子工業株式会社製、波長１０．６μｍ、定
格出力５０Ｗ）にて、レーザーを照射しスリットを形成
した。形成されたスリットの幅は、２００μｍであり、
深さは、５μｍであった。

【００３３】そして、上述のようにスリットが形成され
た密封部材用積層フィルムを、その一部にタブが形成さ
れるように打ち抜いて、密封部材を作成した。密封部材
の形状は、図３に示すような形状であり、有底管の開口
部を封止する部分の直径が１８ｍｍで、タブは長さ９ｍ
ｍ、幅８ｍｍであり、タブの端部と向かい合う有底管の
開口部を封止する部分の端部より１３ｍｍの位置に、図
３のようにスリットが位置するものと形成した。有底管
の内部に抗凝固剤ＥＤＴＡ−２Ｋ２．５ｍｇを入れ、
減圧下（５８０トール）で密封部材をヒートシール（シ
ール温度１３０℃）し、採血量約５ｃｃのものを作成し
た。シール性部材としては、天然ゴム部材を用いて、直
径７．０ｍｍ、厚さ２．０ｍｍで、上部中心部に直径
３．０ｍｍ、深さ０．３ｍｍの凹状の血液収容部を有す
るものを作成した。シール性部材を上記の気密維持性部
材の上面に、瞬間接着剤を用いて接着した。

【００３４】そして、採血後、密封部材はフィルムに設
けられたピール用タブにより開封したところ、スリット
よりタブ側の樹脂薄膜（延伸ポリエチレンテレフタレー
ト層および変成ポリエステル層）は、タブ側の有底管の
開口部分に残留し、それ以外の部分の樹脂薄膜であっ
て、有底管のフランジに固着されていない部分は、アル
ミ箔層とともに、剥離し、残留しなかった。また、有底
管のフランジに固着されている部分の樹脂薄膜（延伸ポ
リエチレンテレフタレート層および変成ポリエステル
層）は、有底管のフランジ上に残った。また、作成され
た本発明の採血管を５０℃オーブン中に１０日間放置し
たが、全ての採血管において、密封部材は剥離しなかっ
た。

【００３５】（実施例２）有底管および密封部材として
は、実施例１と同じものを用いた。そして、有底管の内
面および密封部材の内面に水溶性シリコーンを噴霧し、
さらに、有底管の内部に、ガラス粉末（ガラス粉末平均
粒径２μｍ）とポリビニルピロリドンとを用いて作成し
た血液凝固促進剤２ｍｇ（ガラス粉末とポリビニルピロ
リドンとの重量比、５：１）を収納した。そして、減圧
状態（５８０トール）にて、密封部材を有底管の開口端
部に熱融着（シール温度１３０℃）して、採血量約５ｃ
ｃのものを作成した。

【００３６】シール性部材としては、天然ゴム部材を用
いて、直径７．０ｍｍ、厚さ２．０ｍｍで、上部中心部
に直径３．０ｍｍ、深さ０．３ｍｍの凹状の血液収容部
を有するものを作成した。シール性部材を上記の気密維
持性部材の上面に、瞬間接着剤を用いて接着した。そし
て、採血後、密封部材はフィルムに設けられたピール用
タブにより開封したところ、スリットよりタブ側の樹脂
薄膜（延伸ポリエチレンテレフタレート層および変成ポ
リエステル層）は、タブ側の有底管の開口部分に残留
し、それ以外の部分の樹脂薄膜であって、有底管のフラ
ンジに固着されていない部分は、アルミ箔層とともに、
剥離し、残留しなかった。また、有底管のフランジに固
着されている部分の樹脂薄膜（延伸ポリエチレンテレフ
タレート層および変成ポリエステル層）は、有底管のフ
ランジ上に残った。また、作成された本発明の採血管を
５０℃オーブン中に１０日間放置したが、全ての採血管
において、密封部材は剥離しなかった。また、シリコー
ンが塗布されていても、接着性が低下していないことが
わかった。

【００３７】

【発明の効果】本発明の減圧採血管は、一端が開口し、
他端が閉塞した樹脂製有底管と、該有底管の開口部を密
封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封
部材とからなり、内部が減圧された減圧採血管であっ
て、前記密封部材は、気密維持性部材と、刺通された前
記穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールしうるシー
ル性部材と、前記樹脂製有底管との固着面に設けられた
樹脂薄膜と、該密封部材を前記有底管より剥離するため
のタブとを有し、さらに前記樹脂薄膜は、前記タブ側よ
り前記密封部材を剥離した際、タブ側の前記有底管の開
口部分に残留する残留部分と、前記密封部材とともに前
記有底管より剥離される非残留部分とを有しているの
で、採血後、タブ側より密封部材を剥離すると、樹脂薄
膜の残留部分は、タブ側の有底管の開口部分に残留し、
非残留部分は、密封部材とともに、有底管より剥離され
る。このため、開封当初における採血後の温度変化など
による内部の圧力上昇に起因する内部血液の飛散は、上
記の樹脂薄膜の残留部分により防止でき、また、この樹
脂薄膜の残留部分により開封当初における密封部材内面
に付着した血液の飛散も防止できる。さらに、有底管
は、樹脂薄膜の非残留部分において、開口しているの
で、血液検査のために、血液をデカンテーションによ
り、分取することができる。

【００３８】また、本発明の減圧採血管は、一端が開口
し、他端が閉塞した樹脂製有底管と、該有底管の開口部
を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能な
密封部材とからなり、内部が減圧された減圧採血管であ
って、前記密封部材は、気密維持性部材と、刺通された
前記穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールしうるシ
ール性部材と、前記樹脂製有底管との固着面に設けられ
た樹脂薄膜と、該密封部材を前記有底管より剥離するた
めのタブとを有し、さらに前記樹脂薄膜は、前記タブ側
と該タブ側の向かい合う側とを区分するスリットを有し
ているので、採血後、タブ側より密封部材を剥離する
と、樹脂薄膜のスリットよりタブ側部分は、タブ側の有
底管の開口部分に残留し、スリットよりタブの向かい側
の部分は、密封部材とともに、有底管より剥離される。
このため、開封当初における採血後の温度変化などによ
る内部の圧力上昇に起因する内部血液の飛散は、開封
後、有底管の開口部に残留する樹脂薄膜により防止で
き、また、この樹脂薄膜の残留部分により開封当初にお
ける密封部材内面に付着した血液の飛散も防止できる。
さらに、有底管は、樹脂薄膜の非残留部分において、開
口しているので、血液検査のために、血液をデカンテー
ションにより、分取することができる。

【００３９】また、本発明は、一端が開口し、他端が閉
塞した樹脂製有底管を形成する工程と、該有底管の開口
部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能
な密封部材を形成する工程と、前記樹脂製有底管の開口
部に前記密封部材を固着する密封部材固着工程とを有す
る減圧採血管の製造方法であって、前記密封部材の形成
工程は、ガスバリヤー性フィルムと、有底管との固着の
ための樹脂薄膜とを少なくとも有する密封部材用積層フ
ィルムを形成したのち、前記樹脂薄膜に、スリットを形
成する工程と、前記積層フィルムを所定の形状に切断す
る工程とを有している減圧採血管の製造方法であるの
で、上記のような効果を有する減圧採血管を製造するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の減圧採血管の一実施例の断面
図である。

【図２】図２は、図１に示した減圧採血管の部分拡大断
面図である。

【図３】図３は、密封部材を樹脂薄膜側より見た平面図
である。

【図４】図４は、他の例の密封部材を、樹脂薄膜側より
見た平面図である。

【図５】図５は、本発明の減圧採血管の作用を説明する
ために説明図である。

【符号の説明】

１減圧採血管２樹脂製有底管３密封部材４気密維持性部材５シール性部材６樹脂薄膜６ａ残留部分６ｂ非残留部分７ガスバリヤー性フィルム９タブ１０樹脂薄膜基材フィルム１２樹脂薄膜接着フィルム１３スリット

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】一端が開口し、他端が閉塞した樹脂製有
底管と、該有底管の開口部を密封するとともに採血器具
の穿刺針により刺通可能な密封部材とからなり、内部が
減圧された減圧採血管であって、前記密封部材は、気密
維持性部材と、刺通された前記穿刺針を抜去した後に刺
通部を再びシールしうるシール性部材と、前記樹脂製有
底管との固着面に設けられた樹脂薄膜と、該密封部材を
前記有底管より剥離するためのタブとを有し、さらに前
記樹脂薄膜は、前記タブ側より前記密封部材を剥離した
際、タブ側の前記有底管の開口部分に残留する残留部分
と、前記密封部材とともに前記有底管より剥離される非
残留部分とからなっていることを特徴とする減圧採血
管。
【請求項２】一端が開口し、他端が閉塞した樹脂製
有底管と、該有底管の開口部を密封するとともに採血器
具の穿刺針により刺通可能な密封部材とからなり、内部
が減圧された減圧採血管であって、前記密封部材は、気
密維持性部材と、刺通された前記穿刺針を抜去した後に
刺通部を再びシールしうるシール性部材と、前記樹脂製
有底管との固着面に設けられた樹脂薄膜と、該密封部材
を前記有底管より剥離するためのタブとを有し、さらに
前記樹脂薄膜は、前記タブ側と該タブ側の向かい合う側
とを区分するスリットを有していることを特徴とする減
圧採血管。
【請求項３】前記樹脂薄膜は、前記スリットにより、
前記タブ側より前記密封部材を剥離した際、タブ側の前
記有底管の開口部分に残留する残留部分と、前記密封部
材とともに前記有底管より剥離される非残留部分とを区
分している請求項２に記載の減圧採血管。
【請求項４】一端が開口し、他端が閉塞した樹脂製有
底管を形成する工程と、該有底管の開口部を密封すると
ともに採血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材を形
成する工程と、前記樹脂製有底管の開口部に前記密封部
材を固着する密封部材固着工程とを有する減圧採血管の
製造方法であって、前記密封部材の形成工程は、ガスバ
リヤー性フィルムと、有底管との固着のための樹脂薄膜
とを少なくとも有する密封部材用積層フィルムを形成し
たのち、前記樹脂薄膜に、スリットを形成する工程と、
前記積層フィルムを所定の形状に切断する工程とを有し
ていることを特徴とする減圧採血管の製造方法。
【請求項５】前記密封部材の形成工程は、ガスバリヤ
ー性フィルムと、有底管との固着のための樹脂薄膜とを
少なくとも有する密封部材用積層フィルムを形成した
後、前記樹脂薄膜に、スリットを形成した後、前記積層
フィルムを所定の形状であってかつ密封部材を有底管よ
り剥離するためのタブを有し、前記スリットにより前記
樹脂薄膜が、タブ側と該タブ側の向かい合う側とに区分
されうように、前記積層フィルムに切断する工程とを有
している請求項４に記載の減圧採血管の製造方法。
【請求項６】前記密封部材の形成工程は、ガスバリヤ
ー性フィルムと、有底管との固着のための樹脂薄膜とを
少なくとも有する密封部材用積層フィルムを形成した
後、前記積層フィルムを所定の形状であってかつ密封部
材を有底管より剥離するためのタブを有する形状に切断
した後、切断された積層フィルムの樹脂薄膜に、前記タ
ブ側と該タブ側の向かい合う側とを区分するスリットを
形成する工程を有している請求項３に記載の減圧採血管
の製造方法。
【請求項７】前記樹脂薄膜にスリットを形成する工程
は、前記密封部材用積層フィルムの前記樹脂薄膜側よ
り、レーザーを照射することにより行うものである請求
項４ないし６のいずれかに記載の減圧採血管の製造方
法。