JPH0567282B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

［産業上の利用分野］ 本発明は、血液検査に用いる血液試料を採取す
るための減圧採血管に関する。 ［従来の技術］ 従来より、臨床検査、例えば生化学検査、血清
検査の際に種々の採血器具が用いられており、例
えば内部が減圧さえた採血管と、この採血管を収
納可能であり、先端に穿刺針を備えた採血管ホル
ダーとからなる採血器具が多く使用されている。 そして、一般的な減圧採血管としては、ガラス
製あるいはプラスチツク製の有底管と、この有底
管の開口部を密封するゴム栓とからなるものが使
用されている。 ガラス製の有底管は、有底管内部の減圧度を長
期にわたり維持できるが、運搬中、取り扱い中に
破損するおそれがあり、血液汚染の原因となるこ
とがあつた。また、有底管自体が重く、取り扱い
にくいものであつた。 これに対して、プラスチツク製の有底管は、軽
く、落下しても破損する可能性が低いという利点
を有していた。 ［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、上記のようなプラスチツク製有
底管を用いた減圧採血管では、ガスバリヤー性が
十分満足できるものでなく、経時的採血量の減少
が大きいという問題点を有していた。また、有底
管としてポリエチレンテレフタレートを用いたも
のもあるが、ポリエチレンテレフタレートは、射
出成形時にゲート部の白化、射出成形機のゲート
づまりが起こりやすく、製造効率が悪いという問
題点を有していた。 ［問題点を解決するための手段］ そこで、本発明の目的は、射出成形性が良く、
かつガスバリヤー性も高い合成樹脂により形成さ
れ、経時的採血量の減少が少ない減圧採血管を提
供するものである。 上記目的を達成するものは、一端が開口し、他
端が閉塞した合成樹脂製有底管と、該有底管の開
口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により
刺通可能な密封部材とからなり、内部が減圧され
た減圧採血管であつて、前記有底管は、ポリエチ
レンテレフタレートとポリエチレンイソフタレー
ト共重合体との混合物から形成されたものであ
り、かつ、前記ポリエチレンイソフタレート共重
合体は、ジカルボン酸成分の20ないし100モル％
がイソフタル酸、および０ないし80モル％がテレ
フタル酸と、ジヒドロキシ化合物成分の５ないし
90モル％が１，３ビス（２−ヒドロキシエトキ
シ）ベンゼンあるいは１，４ビス（ヒドロキシエ
トキシ）ベンゼンおよび10ないし95モル％がエチ
レングリコールとからなる共重合ポリエステルで
あり、さらに、前記密封部材は、気密維持性部材
と、該密封部材を前記有底管の開口部に固着する
ための接着性部材を形成する接着性フイルムとを
少なくとも有し、かつ、該接着性フイルムは、前
記有底管を形成するポリエチレンテレフタレート
とポリエチレンイソフタレート共重合体との混合
物と熱融着性を有するとともにイージーピール性
を有し、かつ、前記有底管を構成する混合物より
も低い軟化点を有する変成ポリエステル樹脂によ
り形成されている。 そして、前記ポリエチレンテレフタレートとポ
リエチレンイソフタレート共重合体との混合物
は、前記ポリエチレンテレフタレートを50ないし
90重量％含有し、前記ポリエチレイソフタレート
共重合体を10ないし50重量％含有するものである
ことが好ましい。そして、前記変成ポリエステル
樹脂は、軟化点が、80〜170℃（JIS K2531環球
法）、ガラス転移点が、−30℃〜80℃（DSC法）
の範囲のものであることが好ましい。さらに、前
記有底管内には、凝固促進剤コートPETフイル
ムからなる凝固促進媒体が封入されていることが
好ましい。 本発明の減圧採血管を図面に示す実施例を用い
て説明する。 本発明の減圧採血管１は、一端が開口し、他端
が閉塞した合成樹脂製有底管２と、有底管２の開
口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により
刺通可能な密封部材３とからなり、内部が減圧さ
れた減圧採血管であつて、有底管２は、ポリエチ
レンテレフタレートとポリエチレンイソフタレー
ト共重合体との混合物から形成されている。そし
て、ポリエチレンイソフタレート共重合体は、ジ
カルボン酸成分の20ないし100モル％がイソフタ
ル酸、および０ないし80モル％がテレフタル酸
と、ジヒドロキシ化合物成分の５ないし90モル％
が１，３ビス（２−ヒドロキシエトキシ）ベンゼ
ンあるいは１，４ビス（ヒドロキシエトキシ）ベ
ンゼンおよび10ないし95モル％がエチレングリコ
ールとからなる共重合ポリエステルである。さら
に、密封部材３は、気密維持性部材４と、密封部
材３を有底管２の開口部に固着するための接着部
材６を形成する接着性フイルムとを少なくとも有
し、かつ、接着性フイルムは、有底管を形成する
ポリエチレンテレフタレートとポリエチレンイソ
フタレート共重合体との混合物と熱融着性を有す
るとともにイージーピール性を有し、かつ、有底
管２を構成する混合物よりも低い軟化点を有する
変成ポリエステル樹脂により形成されている。 第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例の断
面図であり、第２図は、本発明の減圧採血管の密
封部材の部分拡大断面図である。 そこで、第１図および第２図を用いて、本発明
の減圧採血管を具体的に説明する。 本発明の減圧採血管１は、有底管２と、この有
底管２の開口部を密封する密封部材３とからなつ
ており、内部が所定の採血量分だけ減圧されてい
る。 有底管２は、一端が開口し、他端が閉塞した筒
状体であり、閉塞端を除く部分は、略円筒状とな
つている。また、第１図に示すものでは、有底管
２の開口部に、有底管２の軸方向に直行して、外
方に突出する環状のフランジ８が設けられてい
る。このフランジ８は、後述する密封部分３の気
密維持性部材との固着部を形成している。 有底管２の材質としては、内部の減圧状態を維
持するために、ガスバリヤー性の高いポリエステ
ル系樹脂特に、ポリエチレンテレフタレートとポ
リエチレンイソフタレート共重合体との混合物に
より形成されている。 本発明における有底管２の成形に用いられるポ
リエチレンテレフタレートとは、通常ジカルボン
酸成分の70モル％を越える、好ましくは90モル％
以上がテレフタル酸であり、グリコール成分の70
モル％以上、好ましくは90モル％以上がエチレン
グリコールである熱可塑性ポリエステル樹脂であ
る。なお、残余の他のジカルボン酸としては、具
体的には例えばイソフタル酸、ジフエニルエーテ
ル−４，４・ジカルボン酸、ナフタリン−１，４
または２，６・ジカルボン酸等の芳香族ジカルボ
ン酸、シユウ酸、コハク酸、アジビン酸、セバシ
ン酸、ウンデカジカルボン酸等の脂肪族ジカルボ
ン酸、ヘキサヒドロテレフタル酸等の脂肪族ジカ
ルボン酸等が挙げられ、他のグリコール成分とし
ては、プロピレングリコール、１，４・ブタンジ
オール、ネオペンチルグリコール等の脂肪族グリ
コール、シクロヘキサンジメタノール等の脂肪族
グリコール、ビスフエノール等の芳香族ジヒドロ
キシ化合物等が挙げられる。テレフタル酸および
エチレングリコールが上記範囲であれば、共重合
体でもPETと他のポリエステルとの混合物であ
つてもよい。 本発明に用いられるポリエチレンテレフタレー
トの分子量は、有底管等を製造し得るものであれ
ば特に限定されないが、通常オルトクロロフエノ
ール25℃における極限粘度（η）（以下と呼ぶ）
が0.6dl／ｇ以上好ましくは0.8ないし0.85dl／ｇ
の範囲のものである。 本発明に用いられるポリエチレンイソフタレー
ト共重合体とは、ジカルボン酸成分の20ないし
100モル％、好ましくは50ないし100モル％がイソ
フタル酸、および０ないし80モル％、好ましくは
０ないし50モル％がテレフタル酸と、ジヒドロキ
シ化合物成分の５ないし90モル％、好ましくは10
ないし85モル％が１，３ビス（２−ヒドロキシエ
トキシ）ベンゼンあるいは１，４ビス（ヒドロキ
シエトキシ）ベンゼンおよび10ないし95モル％、
好ましくは15ないし90モル％がエチレングリコー
ルとからなる共重合ポリエステルである。イソフ
タル酸が20モル％以上のものを用いているので、
十分なガスバリヤー性を有し、１，３ビス（２−
ヒドロキシエトキシ）ベンゼンあるいは１，４ビ
ス（ヒドロキシエトキシ）ベンゼンが５モル％以
上のものを用いているので、オリゴマーの発生を
抑制できる。また、90モル％を以下であるので、
重縮合の速度低下もない。 ポリエチレイソフタレート共重合体の分子量
は、有底管を製造し得るものであれば特に限定は
されないが、通常オルトクロロフエノール溶液に
おけるが0.6dl／ｇ以上、好ましくは0.8ないし
0.85dl／ｇの範囲のものである。 本発明の有底管の形成に用いられるポリエステ
ル組成物は、前記ポリエチレンテレフタレート５
ないし95重量％、好ましくは50ないし90重量％お
よびポリエチレンイソフタレート共重合体５ない
し95重量％、好ましくは10ないし50重量％とから
構成される。ポリエチレイソフタレート共重合体
の量が20重量％以上であれば、十分なガスバリヤ
ー性を有し、50重量％以下であれば、耐熱性、耐
衝撃性等の低下もなく好ましい。ポリエチレンテ
レフタレートに対するポリエチレンイソフタレー
ト共重合体の配合例としては、純粋なポリエチレ
ンテレフタレートに配合する場合、30重量％混合
することにより、ガスバリヤー性が２倍になる。
共重合体の混合量が少なすぎては改良の意味がな
く、また多すぎると、ポリエチレンイソフタレー
トの脆さと着色の影響が大きくなる。混合量とし
ては、ポリエチレンテレフタレートに対して、10
〜50重量％であえば、ガスバリヤー性の点および
物性の点において好ましい。特に、好ましくは20
〜35重量％である。 本発明に用いられるポリエステル組成物を得る
には、前記ポリエチレンテレフタレートとポリエ
チレイソフタレート共重合体を、前記範囲で種々
公知の方法、例えば、ヘンシエルミキサー、Ｖ−
ブレンダー、リボンブレンダー、タンブラーブレ
ンダー等で混合する方法、更には、混合後、一軸
押出機、二軸押出機、ニーダー、バンバリーミキ
サー等で溶融混練し、造粒あるいは粉砕する方法
を採用することができる。 本発明に使用されるポリエステル組成物には、
耐熱安定剤、耐候安定剤、帯電防止剤、滑剤、離
型剤、顔料分散剤、顔料あるいは染料等の通常ポ
リエステルに添加使用される各種配合剤を本発明
の目的を損なわない範囲で添加しておいてもよ
い。 そして、有底管２は、上記のポリエステル組成
物を、射出成形、二軸延伸成形、真空成形、圧縮
成形等することにより作成される。 そして、凝固促進管、赤血球数、白血球数など
の測定に使用する血算管においては、有底管２の
内面を親水化処理し、有底管の内面に血球の付着
を防止することが好ましい。親水化処理として
は、有底管２の内面に親水性物質（例えば、水溶
性シリコーン、PVA、PVPなど）をコーテイン
グすることにより行うことができる。さらに、有
底管には、ヘパリン粉末、EDTA−2K等の血液
抗凝固剤を有底管の内面に付着あるいは収納して
もよい。また、逆に、血液凝固促進剤を内面に付
着あるいは収納させてもよい。 さらには、第１図に示すように、フイルム、ろ
紙、不織布などに血液凝固促進剤を付着あるいは
含浸させ凝固促進媒体２０を有底管２内に封入し
てもよい。凝固促進剤としては、例えば、大きさ
0.4〜20ミクロンの珪砂の他、大きさ５ミクロン
以下で平均粒径1.1ミクロンの結晶シリカ（例え
ばペンシルバニア・グラス・サンド社製、商品名
Min−Ｕ−Sil）、珪藻土、ガラス微粉末、カオリ
ン、ベントナイト、硫酸プロタミンおよびトロン
ビンなどである。 さらに、有底管２の内部に、血清分離剤を収納
してもよい。血清分離剤は、血清と血球成分との
中間比重を有するチキソトロピー性を有するゲル
状物質であり、例えばα−オレフイン・マレイン
酸ジエステル共重合体を主成分とし、これに粘
度、比重調整剤を添加したものが好適に使用でき
る。 そして、第１図に示す実施例では、密封部材３
は、気密維持性部材４とその上に設けられたシー
ル性部材５と、気密維持性部材の下面に設けられ
た接着性部材を形成する接着性フイルム６とによ
り形成されている。 気密維持性部材４は、有底管２の開口部を密封
するとともに、有底管２の内部の減圧状態を保持
する機能を有するものであり、ガスバリヤー性の
高い物質により形成されたガスバリヤー性フイル
ム、例えば、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビ
ニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン等
の樹脂フイルム材等により形成される。さらに、
このガスバリヤー性フイルムの下面に有底管２の
開口部との固着のために、接着性フイルム６が設
けられている。接着性フイルム６としては、有底
管２を形成するポリエステル系樹脂と熱融着性を
有するとともにイージーピール性を有する樹脂に
より形成されている。接着性フイルムを形成する
樹脂としては、変成ポリエステル樹脂が使用され
る。変成ポリエステル樹脂は、有底管２を構成す
るポリエステル系樹脂よりも低い軟化点を有する
ものである。特に、変成ポリエステル樹脂は、ポ
リエチレンテレフタレートに対して、優れた接着
力を有するとともに、適度な軟化点、ガラス転移
点を有している。さらに、上記ガスバリヤー性フ
イルムの下面に樹脂フイルムを設けることが好ま
しい。この樹脂フイルムは、フイルムの強度を維
持する等の機能を有している。樹脂フイルムとし
ては、延伸PETフイルムが好適に使用される。
変成ポリエステル樹脂としては、ジカルボン酸と
してはテレフタル酸、イソフタル酸などの芳香族
ジカルボン酸などと、ジオール成分としてエチレ
ングリコール、１・４−ブタンジオール、ジエチ
レングリコール、ネオペンチルグリコールなどを
用いたものであり、軟化点80〜170℃（JIS
K2531環球法）、ガラス転移点−30℃〜80℃
（DSC法）の範囲のものである。 さらに、第１図に示すものでは、密封部材３
を、有底管２より剥離するための、タブ９が設け
られている。 上記のような多層構造を有する密封部材３は、
第２図に示すように、あらかじめ上層にガスバリ
ヤー性フイルム７、中間層に樹脂フイルム１０、
下層に変成ポリエステル樹脂フイルム（接着性フ
イルム６）を被着し形成される。さらに、第２図
に示すように、ガスバリヤー性フイルムの上面
に、品種等を表示する印刷層１１、さらに、その
印刷層を保護するオーバコート１２（例えば、セ
ルロース系コーテイング層）を設けてもよい。 そして、シール性部材５は、採血器具に設けら
れている穿刺針が、採血管１の密封部材３に刺通
され、抜去された後において、密封部材３に形成
される穿刺孔を密封し、液密状態を保持する機能
を有するものである。シール性部材としては、例
えば天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴ
ム、シリコーンゴム等のゴム材質、またはスチレ
ン−ブタジエン−スチレン（SBS）ブロツク共重
合体等の熱可塑性エラストマーなどの樹脂が使用
できる。 そして、このシール性部材５は、第１図に示す
ような形状を有しており、シール性部材５の底面
は、気密維持性部材４との接着面を形成する平面
部となつており、シール性部材５の上部のほぼ中
心には、凹状の血液収容部が設けられている。 この凹状の血液収容部は、採血器具の穿刺針
が、密封部材より抜去される際に、シール性部材
５に付着した血液を収納し隔離する機能を有して
いる。そして、シール性部材５は、気密維持性部
材のほぼ中心に設けられている。シール性部材５
の形状としては、円形のものに限らず、楕円形を
含む略円形、四角形、五四角形などの多角形であ
つてもよく、また、気密維持性部材４の上面の全
体を被覆するものであつてもよい。シール性部材
は、密封部材４の上面に設けることが好ましい
が、ガスバリヤー性部材４の下面に設けてもよ
い。さらに、シール性部材は、ガスバリヤー性部
材４の全面を被覆するものであつてもよい。 そして、密封部材３と有底管２との固着は、変
成ポリエステル樹脂フイルムを結合した密封部材
３を、有底管２の開口部の周縁、第１図に示すも
のでは、フランジ８の表面に、上記変成ポリエス
テル樹脂フイルムを熱、超音波、高周波などを用
いた融着により、気密に被着することにより取り
付けられる。 また、密封部材としては、上記のようなフイル
ムタイプのものに限定されず、公知のゴム栓を用
いたものでもよい。 また、有底管２の内部を減圧状態とするのは、
上記の密封部材３を有底管２の開口部への固着
を、減圧雰囲気下にて行うことにより、その内部
を減圧状態とすることができる。 ［実施例］ 次に、本発明の採血管の実施例について説明す
る。 （実施例） 有底管としては、第１図に示すような形状を有
し、採血管の開口部の内径13.4mm、肉厚1.0mm、
テーパー15／1000で、開口部に外径17.3mm、肉厚
2.0mmのフランジを有するものを、本発明のポリ
エステル樹脂（三井ペツト（株）製 ポリエチレ
ンテレフタレートJ025とポリエチレンイソフタレ
ート共重合体B010（テレフタル酸：イソフタル
酸／エチレングリコール：１，３ビス（２−ヒド
ロキシ）ベンゼン＝10：90／85：15のポリエステ
ルコポリマー）の７：３ブレンド物を射出成形す
ることにより作成した。ゲート部の白化、ゲート
づまりもなく、容易に成形することができた。 密封部材を形成する気密維持性部材としては、
上層にPET12μm（東洋紡エスペツト）、中間層に
アルミ箔30μm、下層に変成ポリエステルコート
PETフイルム15μmを積層したフイルムを用い
た。シール性部材としては、天然ゴム部材を用い
て、直径7.0mm、厚さ2.0mmで中心部に直径3.0mm、
深さ0.8mmの凹状のへこみ部を有するものを作成
した。 PETフイルムを結晶シリカ粉末（平均粒径
2μm）とポリビニルピロリドンの分散されたエタ
ノール溶液にデイツピングすることにより作成し
た凝固促進剤コートPETフイルム（10μm）を直
径11mmに打ち抜いたものを用意した。 管の内面は水溶性シリコーンを噴霧し、血餅付
着を防止し、上記の凝固促進剤を入れ、減圧下、
気密維持性部材を熱シールした。上記シール性部
材を接着剤を用いてシールし、減圧採血管とし
た。初期採血量を7.0mlに減圧度を調整した。 γ線滅菌したもの（1.5Mrad照射）も作成し、
未滅菌のものも合わせて、検査値への影響等を調
べたが、従来の採血管との差は認められなかつ
た。 （比較例） 実施例のポリエステル樹脂のかわりにポリエチ
レンテレフタレート（三井ペツト（株）製
J025）のみで管成形した。実施例１と同様に7.0
ml採血の血清分析用真空採血管を作成した。 （比較実験） 室温で経時的採血量の変化を追つた。採血量は
水を吸水することにより測定した。（測定温度、
圧力の補正を行つた。）結果を表１に示す。

【表】 ［発明の効果］ 本発明の減圧採血管は、一端が開口し、他端が
閉塞した合成樹脂製有底管と、該有底管の開口部
を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通
可能な密封部材とからなり、内部が減圧された減
圧採血管であつて、前記有底管は、ポリエチレン
テレフタレートとポリエチレンイソフタレート共
重合体との混合物から形成されたものであり、か
つ、ポリエチレンイソフタレート共重合体は、ジ
カルボン酸成分の20ないし100モル％がイソフタ
ル酸、および０ないし80モル％がテレフタル酸
と、ジヒドロキシ化合物成分の５ないし90モル％
が１，３ビス（２−ヒドロキシエトキシ）ベンゼ
ンあるいは１，４ビス（ヒドロキシエトキシ）ベ
ンゼンおよび10ないし95モル％がエチレングリコ
ールとからなる共重合ポリエステルであるので、
上記の樹脂は、射出成形が良く、有底管のゲート
部においても白化することがないので、有底管の
内部を容易に確認することができ、さらに、高い
ガスバリヤー性を有するものであるので、減圧採
血管の経時的採血量の減少が極めて少ない。ま
た、上記のポリエチレンイソフタレート共重合体
は、イソフタル酸が20モル％以上のものを用いて
いるので、十分なガスバリヤー性を有し、１，３
ビス（２−ヒドロキシエトキシ）ベンゼンあるい
は１，４ビス（ヒドロキシエトキシ）ベンゼンが
５モル％以上のものを用いているので、オリゴマ
ーの発生を抑制できる。また、90モル％を以下で
あるので、重縮合の速度低下もない。 さらに、本発明の減圧採血管は、密封部材が、
気密維持性部材と、該密封部材を前記有底管の開
口部に固着するための接着性部材を形成する接着
性フイルムとを少なくとも有し、かつ、該接着性
フイルムは、前記有底管を形成するポリエチレン
テレフタレートとポリエチレンイソフタレート共
重合体との混合物と熱融着性を有するとともにイ
ージーピール性を有し、かつ、前記有底管を構成
する混合物よりも低い軟化点を有する変成ポリエ
ステル樹脂により形成されているので、ポリエチ
レンテレフタレートに対して、優れた接着力を有
するとともに、適度な軟化点、ガラス転移点を有
している。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例を示
す断面図、第２図は、本発明の減圧採血管の密封
部材の部分拡大断面図である。 １……減圧採血管、２……有底管、３……密封
部材、４……気密維持性部材、５……シール性部
材、６……接着性フイルム、８……フランジ、９
……タブ、２０……凝固促進媒体。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一端が開口し、他端が閉塞した合成樹脂製有
   底管と、該有底管の開口部を密封するとともに採
   血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材とから
   なり、内部が減圧された減圧採血管であつて、前
   記有底管は、ポリエチレンテレフタレートとポリ
   エチレンイソフタレート共重合体との混合物から
   形成されたものであり、かつ、前記ポリエチレン
   イソフタレート共重合体は、ジカルボン酸成分の
   20ないし100モル％がイソフタル酸、および０な
   いし80モル％がテレフタル酸と、ジヒドロキシ化
   合物成分の５ないし90モル％が１，３ビス（２−
   ヒドロキシエトキシ）ベンゼンあるいは１，４ビ
   ス（ヒドロキシエトキシ）ベンゼンおよび10ない
   し95モル％がエチレングリコールとからなる共重
   合ポリエステルであり、さらに、前記密封部材
   は、気密維持性部材と、該密封部材を前記有底管
   の開口部に固着するための接着性部材を形成する
   接着性フイルムとを少なくとも有し、かつ、該接
   着性フイルムは、前記有底管を形成するポリエチ
   レンテレフタレートとポリエチレンイソフタレー
   ト共重合体との混合物と熱融着性を有するととも
   にイージーピール性を有し、かつ、前記有底管を
   構成する混合物よりも低い軟化点を有する変成ポ
   リエステル樹脂により形成されていることを特徴
   とする減圧採血管。 ２ 前記ポリエチレンテレフタレートとポリエチ
   レンイソフタレート共重合体との混合物は、前記
   ポリエチレンテレフタレートを50ないし90重量％
   含有し、前記ポリエチレイソフタレート共重合体
   を10ないし50重量％含有するものである請求項１
   に記載の減圧採血管。 ３ 前記変成ポリエステル樹脂は、軟化点が、80
   〜170℃（JIS K2531環球法）、ガラス転移点が、
   −30℃〜80℃（DSC法）の範囲のものである請
   求項１または２に記載の減圧採血管。 ４ 前記有底管内には、凝固促進剤コートPET
   フイルムからなる凝固促進媒体が封入されている
   請求項１ないし３のいずれかに記載の減圧採血
   管。