JPH01310640A

JPH01310640A - 減圧採血管

Info

Publication number: JPH01310640A
Application number: JP63142663A
Authority: JP
Inventors: Masaaki Kasai; 正秋笠井; Sakae Yamazaki; 山崎　栄; Sanae Miyake; 三宅　早苗
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-06-09
Filing date: 1988-06-09
Publication date: 1989-12-14
Also published as: JPH0466576B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血液検査に用いる血液試料を採取するための
減圧採血管に関する。

［従来の技術］従来より、臨床検査、例えば生化学検査、血清検査の際
に種々の採血器具が用いられており、例えば内部が減圧
された採血管と、この採血管を収納可能であり、先端に
穿刺針を備えた採血管ホルダーとからなる採血器具が多
（使用されている。

そして、−殻内な減圧採血管としては、ガラス製あるい
はプラスチック製の有底管と、この有底管の開口部を密
封するゴム栓とからなるものが使用されている。しかし
、近年減圧採血管を用いて血液を採取した後、採血管の
内部の血液を自動的に採取し、検査する自動検査システ
ムが発達してきた。このため、採血管の開口部を密封す
る密封部材として、ゴム栓のように、開封した後、再密
封できることが必ずしも要求されないようになってきた
。

そこで、プラスチック製の有底管の開口部を、気密性フ
ィルムで密封し、さらに気密性フィルムにシール部材を
設けて、採血針の後端に設けられた針先とのシールを行
うものが提案されてきている（実開昭６２−１６０．９
０８号公報）。

［発明が解決しようとする問題点］実開昭６２−１６０．９０８号公報に示すものは、ポリ
エチレンテレフタレートにより形成された有底管と、こ
の有底管の開口部に取り付けられた封止部材とからなり
、封止部材は、下方に気密性の高いガスバリヤ一部材を
、上方にシール部材に配設する状態で両者を層状に結合
してなり、さらにガスバリヤ一部材の下方に接着性フィ
ルムを配設している。そして、封止部材は、有底管の開
口部周部に接着性フィルムを熱融着して固着されている
。そして、接着性フィルムとしては、ポリエチレンテレ
フタレートフィルムが用いられている。上記のものにお
いても、十分な効果を有するが、有底管に封止部材を接
着する際の接着温度が高（、有底管の開口部付近が変形
すること、また、封止部材を剥がしにくいという問題点
があった。また、接着フィルムとして、ＥｖＡ（エチレ
ンビニルアセテート）系のホットメルト接着剤を用いる
ことが考えられたが、ホットメルト接着剤では、耐熱性
に乏しく、４０℃以上になると、有底管内部が減圧され
ているため大気圧により接着部が剥離するという問題を
有していた。

［問題点を解決するための手段］そこで、本発明の目的は、４０’Ｃ以上の高〆昌におい
ても有底管の開口部に固着された封止部材が剥離するこ
とがなく、さらに、封止部材を容易に剥がすことができ
る減圧採血管を提供することにある。

上記目的を達成するものは、一端が開口し、他端が閉塞
したポリエステル系樹脂製有底管と、該有底管の開口部
を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能な
密封部材とからなり、内部が減圧された減圧採血管であ
って、前記密封部材は、前記有底管の開口部に固着され
、該開口部を密゛封する気密維持性部材と、該気密維持
性部材に設けられ、刺通した前記穿刺針を抜去した後に
刺通部を再びシールしうるシール性部材とからなり、前
記気密維持性部材は、前記有底管を構成するポリエステ
ル系樹脂よりも軟化点が低いポリエステル樹脂を介して
前記有底管の開口部に固着されている減圧採血管である
。

本発明の減圧採血管を第１図に示す実施例を用いて説明
する。

本発明の減圧採血管１は、一端が開口し、他端が閉塞し
たポリエステル系樹脂製有底管２と、有底管２の開口部
を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通可能な
密封部材３とからなり、内部が減圧された減圧採血管で
あり、密封部材３は、有底管２の開口部に固着され、開
口部を密封する気密維持性部材４と、気密維持性部材４
に設けられ、刺通した穿刺針を抜去した後に刺通部を再
びシールしつるシール性部材５とからなり、気密維持性
部材４は、有底管２を構成するポリエステル系樹脂より
も軟化点の低いポリエステル樹脂を介して有底管２の開
口部に固着されている。

第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例の断面図であ
り、第２図は、第１図に示した減圧採血管の密封部材の
部分拡大断面図である。

そこで、第１図および第２図を用いて、本発明の減圧採
血管を具体的に説明する。

本発明の減圧採血管１は、有底管２と、この有底管２の
開口部を密封する密封部材３とがらなっており、内部が
所定の採血量分だけ減圧されている。

有底管２は、一端が開口し、他端が閉塞した筒状体であ
り、閉塞端を除（部分は、略円筒状となっている。また
、第１図に示すものでは、有底管２の開口部に、有底管
２の軸方向に直行して、外方に突出する環状のフランジ
８が設けられている。このフランジ８は、後述する密封
部分３の気密維持性部材との固青部を形成している。

有底管２の材質としては、内部の減圧状態を維持するた
めに、ガスバリヤ−性の高いものが好ましく、ポリエス
テル系樹脂により形成されている。ポリエステル系樹脂
としては、ポリエチレンテレフタレートなどが好ましい
。

そして、有底管２の内面を親水化処理し、有底管の内面
に血球の付着を防止することが好ましい。親水化処理と
しては、有底管２の内面に親水性物質（例えば、水溶性
シリコーン、ＰＶＡ、ＰＶＰなど）をコーティングする
ことにより行うことができる。

さらに、有底管には、ヘパリン粉末、ＥＤＴＡ−２に等
の血液抗凝固剤を有底管の内面に付着あるいは収納して
もよい。また、逆に、血液凝固促進剤を内面に付着ある
いは収納させてもよく、さらには、ろ紙、不織布などに
血液凝固促進剤を付着あるいは含浸させたものを有底管
２内に封入してもよい。凝固促進剤としては、例えば、
大きさ０．４〜２０ミクロンの珪砂の池、大きさ５ミク
ロン以下で平均粒径１．１ミクロンの結晶シリカ（例え
ばペンシルバニア・グラス・サンド社製、商品名Ｍｉｎ
−Ｕ−３ｉｌ）　、珪藻土、ガラス微粉末、カオリン、
ベントナイト、硫酸プロタミンおよびトロンビンなどで
ある。

さらに、有底管２の内部に、血清分離剤を収納してもよ
い。血清分離剤は、血清と血球成分との中間比重を有す
るチキントロピー性を有するゲル状物質であり、例えば
α−オレフィン・マレイン酸ジエステル共重合体を主成
分とし、これに粘度、比重調整剤を添加したものが好適
に使用できる。

そして、密封部材３は、気密維持性部材４とその上に設
けられたシール性部材５と、気密維持性部材の下面に設
けられた接着性部材を形成する変成ポリエステル樹脂フ
ィルム６とにより形成されている。

気密維持性部材４は、有底管２の開口部を密封するとと
もに、有底管２の内部の減圧状態を保持する機能を有す
るものであり、ガスバリヤ−性の高い物質により形成さ
れたガスバリヤ−性フィルム、例えば、アルミ箔等の金
属箔、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリ塩化
ビニリデン等の樹脂フィルム材等により形成される。さ
らに、このガスバリヤ−性フィルムの下面に有底管２の
開口部との固着のために、接着性フィルムを形成する変
成ポリエステル樹脂フィルム６か設けられている。変成
ポリエステル樹脂６は、気密維持性部材４の下面全体に
被覆されていてもよいが、少なくとも、有底管２の開口
部の固着部となる部分に環状に被覆されていてもよい。

変成ポリエステル樹脂フィルムは、有底管２を形成する
ポリエステル系樹脂と熱融着性を有するとともにイージ
ービール性も有している。そして、変成ポリエステル樹
脂は、有底管２を構成するポリエステル系樹脂よりも低
い軟化点を有するものである。特に、変成ポリエステル
樹脂は、ポリエチレンテレフタレートに対して、優れた
接着力を有するとともに、適度な軟化点、ガラス転移点
を有している。さらに、上記ガスバリヤ−性フィルムの
下面に樹脂フィルムを設けることが好ましい。この樹脂
フィルムは、フィルムの強度を維持する等の機能を有し
ている。樹脂フィルムとしては、延伸ＰＥＴフィルムが
好適に使用される。

変成ポリエステル樹脂としては、ジカルボン酸としては
テレフタル酸、イソフタル酸などの芳香族ジカルボン酸
などと、ジオール成分としてエチレングリコール、１・
４−ブタンジオール、ジエチレングリコール、ネオペン
チルグリコールなどを用いたものであり、軟化点８０〜
１７０　’Ｃ（Ｊ　Ｉ　Ｓ　　Ｋ２５３１環球法）、ガ
ラス転移点−３０℃〜８０°Ｃ（ＤＳＣ法）の範囲のも
のである。

さらに、第１図に示すものでは、密封部材３を、有底管
２より剥離するための、タブ９が設けられている。

上記のような多層構造を有する密封部材３は、第２図に
示すように、あらかじめ上層にガスバリヤ−性フィルム
７、中間層に樹脂フィルム１０゜下層に変成ポリエステ
ル樹脂フィルム６を被着し形成される。さらに、第２図
に示すように、ガスバリヤ−性フィルムの上面に、品種
等を表示する印刷層１１、さらに、その印刷層を保護す
るオーバコート１２（例えば、セルロース系コーティン
グ層）を設けてもよい。

また、凝固を必要とする採血管の場合、密封部材３の内
面（接着性フィルム面）が、疎水性表面であるので、少
なくとも血液と接触する部分を処理し、内面に血餅の付
着を防止することが好ましい。処理としては、密封部材
３の内面に親水ｆ１物質（例えば、水溶性シリコーン、
ＰＶＡ、ＰＶＰなど）をコーティングすることにより行
うことができる。

そして、シール性部材５は、採血器具に設けられている
穿刺針が、採血管１の密封部材３に刺通され、抜去され
た後において、密封部材３に形成される穿刺孔を密封し
、液密状態を保持する機能を有するものである。シール
性部材としては、例えば天然ゴム、インブレンゴム、ク
ロロブレンゴム、シリコーンゴム等のゴム材質、マタは
スチレン−ブタジェン−スチレン（ＳＢＳ）ブロック共
重合体等の熱可塑性エラストマーなどの樹脂が使用でき
る。

そして、このシール性部材５は、第１図に示すような形
状を有しており、シール性部材５の底面は、気密維持性
部材４との接着面を形成する平面部となっており、シー
ル性部材５の上部のほぼ中心には、凹状の血液収容部６
が設けられている。

この凹状の血液収容部６は、採血器具の穿刺針が、密封
部材より抜去される際に、シール性部材５に付着した血
液を収納し隔離する機能を有している。そして、シール
性部材５は、気密維持性部材のほぼ中心に設けられてい
る。シール性部材５の形状としては、円形のものに限ら
ず、楕円形を含む略円形、四角形、五四角形などの多角
形であってもよ（、また、気密維持性部材４の上面の全
体を被覆するものであってもよい。

シール性部材は、密封部材４の上面に設けることが好ま
しいが、ガスバリヤ−柱部材４の下面に設けてもよい。

さらに、シール性部材は、ガスバリヤ−柱部材４の全面
を被覆するものであってもよい。

そして、密封部材３と有底管２との固着は、変成ポリエ
ステル樹脂フィルムを結合した密封部材３を、有底管２
の開口部の周縁、第１図に示すものでは、フランジ８の
表面に、上記変成ポリエステル樹脂フィルムを熱、超音
波、高周波などを用いた融着により、気密に被着するこ
とにより取り付けられる。

また、有底管２の内部を減圧状態とするのは、上記の密
封部材３を有底管２の開口部への固着を、減圧雰囲気下
にて行うことにより、その内部を減圧状態とすることが
できる。

［実施例］次に、本発明の採血管の実施例について説明する。

（実施例１）有底管としては、第１図に示すような形状を有し、採血
管の開口部の内径１３．４ｚｘ、肉厚１．０ｘｘ、テパ
ー１５／１０００で、開口部に外径１７．３ｘｇ、肉厚
２、０ｘｘのフランジを有するものをポリエチレンテレ
フタレートを射出成形することにより作成した。

密封部材を形成する気密維持性部材としては、上層に印
刷面をカバーするセルロース系コーティング層、次に品
種を区別する印刷面、次にガスバリヤ−性を持たせるア
ルミ箔層（３０μ）、次にフィルムに強度を持たせる延
伸ポリエチレンテレフタレート層（１６μ）、次に変成
ポリエステル層（５μ　ユニチカ（株）製エリーチルＵ
Ｅ３２２０、軟化点１２０°Ｃ、ガラス転移点５°Ｃ）
からなる′ｆ３１合フィルムを、その一部にタブが形成
されるように打ち抜いて作成した。

有底管の内部に抗凝固剤Ｅ　Ｄ　Ｔ　Ａ　−２Ｋ　　２
．５１１９を入れ、減圧下（５８０）−ル）でフィルト
をヒートシール（シール温度１３０°Ｃ）Ｌ、採血量約
５ＣＣのものを作成した。シール性部材としては、天然
ゴム部材を用いて、直径７．０■、厚さ２．０■で、上
部中心部に直径３．０１１Ｍ、深さ０．３ｉｘの凹状の
血液収容部を何するものを作成した。シール性部材を上
記の気密維持性部材の上面に、瞬間接首剤を用いて接着
した。

そして、採血後、密封部材はフィルムに設けられたイー
ジービール用タブにより開封可能であった。イージービ
ールしたところ、変成ポリエステル樹脂は、有底管のフ
ランジ上に残り、延伸ＰＥＴフィルムとの剥離でビール
された。また、作成された本発明の採血管を５０°Ｃオ
ーブン中に１０日間放置したが、全ての採血管において
、密封部材は剥離しなかった。

（実施例２）有底管としては、実施例１と同じものを用いた。

密封部材を形成する気密維持性部材としては、上層に印
刷面をカバーするセルロース系コーティング層、次に品
種を区別する印刷面、次にガスバリヤ−性を持たせるア
ルミ箔層（３０μ）、次にフィルムに強度を持たせる延
伸ポリエチレンテレフタレート層（１６μ）、次に変成
ポリエステル層（５μ　ユニチカ（株）製エリーチルＵ
Ｅ３２２０）からなる複合フィルムを、その一部にタブ
が形成されるように打ち抜いて作成した。

上記有底管の内面および密封部材の内面に水溶性シリコ
ーンを噴霧し、さらに、有底管の内部に、ガラス粉末（
ガラス粉末平均粒径２μ屑）とポリビニルピロリドンと
を用いて作成した血液凝固促進剤２Ｍ９（ガラス粉末と
ポリビニルピロリドンとの重量比、５；１）を収納した
。そして、減圧状態（５８０トール）にて、密封部材を
有底管の開口端部に熱融着（シール温度１３０°Ｃ）し
て、採面量約５ｃｃのものを作成した。

シール性部材としては、天然ゴム部材を用いて、直径７
．０ｘｍ、厚さ２．０■で、上部中心部に直径３．０■
、深さ０．３＋ｕ＋の凹状の血液収容部を有するものを
作成した。シール性部材を上記の気密維持性部材の上面
に、瞬間接着剤を用いて接着した。

そして、採血後、密封部材はフィルムに設けられたイー
ジービール用タブにより開封可能であった。イージービ
ールしたところ、変成ポリエステル樹脂は、有底管のフ
ランジ上に残り、延伸ＰＥＴフィルムとの剥離でビール
された。また、作成された本発明の採血管を５０°Ｃオ
ーブン中にｌＯ日間放置したが、全ての採血管において
、密封部材は剥離しなかった。

また、シリコーンが塗布されていても、接着性が低下し
ていないことがわかった。

［作用］本発明の減圧採血管の作用を説明する。

本発明の減圧採血管を用いて、血液採取を行なう場合、
採血器具（図示せず）に取り付けられた採血針（図示せ
ず）を、血管に穿刺する。

次に、減圧採血管１を、採血針の後端に形成されている
穿刺針（図示せず）の先端が、減圧採血管ｌの密封部材
３を刺通し、減圧採血管１の内部に達するまで採血器具
に挿入すると、減圧採血管１内には、その減圧量に応じ
た量の血液が流入する。採血が完了したのち、採血器具
より採血管１を抜去する。採血が完了した減圧量　４血
管１は、自動検査装置などに運ばれ必要な検査を行なわ
れる。

［発明の効果］が閉塞したポリエステル系樹脂製有底管と、該を底管の
開口部を密封するとともに採血器具の穿刺針により刺通
可能な密封部材とからなり、内部が減圧された減圧採血
管であって、前記密封部材は、前記有底管の開口部に固
着され、該開口部を密封する気密維持性部材と、該気密
維持性部材に設けられ、刺通した前記穿刺針を抜去した
後に刺通部を再びシールしうるシール性部材とからなり
、前記気密維持性部材は、前記有底管を構成するポリエ
ステル系樹脂より軟化点が低いポリエステル樹脂を介し
て前記有底管の開口部に固着されているので、４０°Ｃ
以上の高温においても有底管の開口部に固着された封止
部材が剥離することがなく、さらに、封止部材を容易に
剥がすことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の減圧採血管の一実施例を示す断面図
、第２図は、本発明の減圧採血管の密封部材の部分拡大
断面図である。１・・・減圧採血管　　　　２・・・有底管３・・・密
封部材４・・・気密維持性部材　　５・・・シール性部材６・
・・変成ポリエステル樹脂８・・・フランジ　　　　　９・・・タブ第１図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）一端が開口し、他端が閉塞したポリエステル系樹
脂製有底管と、該有底管の開口部を密封するとともに採
血器具の穿刺針により刺通可能な密封部材とからなり、
内部が減圧された減圧採血管であって、前記密封部材は
、前記有底管の開口部に固着され、該開口部を密封する
気密維持性部材と、該気密維持性部材に設けられ、刺通
した前記穿刺針を抜去した後に刺通部を再びシールしう
るシール性部材とからなり、前記気密維持性部材は、前
記有底管を構成するポリエステル系樹脂よりも軟化点が
低いポリエステル樹脂を介して、前記有底管の開口部に
固着されていることを特徴とする減圧採血管。