JPH05500020A - 単位用量容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 単位用量容器 本発明は注射器への注射溶液を保持し移す用途に適する熱可塑性容器に関する。

医療従業者による使用のために現在利用可能な多くの種々の形態の注射器がある 。任意の一つの状況にとって最も適当な注射器の設計は特定の使用状況、注射す る溶液の性質及び所期の注射の位置の如何による。

種々の注射器における一つの特別な設計の差異は開口端部を皮下注射針に適合さ せるように形作る方法である。

針取付は部の二つの最も一般的な形は摩擦嵌合取付は部〔例えばルアスリップ取 付は部（ｌｕｅｒ　５ｌｉｐ　ｆｉｔｔｉｎｇ）］及びねじ山と摩擦係合の組合 せ取付は部〔例えばルアロック取付は部（Ｉｕｅｒ　１ｏｃｋ　ｆｉｔｔｉｎｇ ）　］である。本発明の状況で関心のあるねじ山螺合取付は部はルアロック取付 は部の場合のような内ねじを持つ雌形取付は部であり、以後注射器のねじ田螺合 部の呼称はすべて雌形取付は部の呼称である。ねじ山取付は部は針が注射筒から 外れる多少の予想が指摘されるような使用状況（硬膜外注射）下で好ましい取付 は部である。本発明は特にねじ山螺合取付は部を持つ注射器に注射溶液を移すた めの適当な容器に関する。

〔従来の技術〕

過去においては、外科医又は他の医療従業者の皮下注射器を使用する一般的な作 業は注射筒に付けた広い流路の針を使用して注射液をガラス瓶から注射器に移す ことであった。移した後、この広い流路の釦を注射器から外し、そして患者への 溶液の注射に適するより狭い流路の注射針に取り替える。この過去の作業はいく つかの別の部品の使用を必要としたことが分かるであろう。その−」二、人に注 射するための溶液の移し換えは部品の細心な殺菌を必要とし、この従来の作業は 各々の段階で別々の殺菌処置をとることが必要である。

そのような移し換えの問題を回避するため単一用量を入れたアンプル又はバイア ル瓶を作ることが提案された。

この単−用量バイアル瓶は皮下注射針を付けることができる注射器にカートリッ ジのように取り付けられるように作られた。そのような単一用Ｉバイアル瓶は通 常ガラスで作られ、ゴム膜で密封し、そして注射筒に両側針を付けてバイアル瓶 に穴をあける。

別の配置がオーストラリア特許第５５６．４８３号に開示されており、ここでは 単一用量容器を熱可塑性材料で作るように記述されており、この容器は注射液を 移そうとする注射器の針取付は部に開口し、そして協同して直接係合するように なっている。この特許は標準の摩擦嵌合針取付は部例えばルアスリップ取付は部 と共に使用する満足な配置を記述しているが、ねじ螺合機構例えばルアロツタ機 構を利用する注射器に関連する問題を扱っていない。

本発明の目的はねじ螺合取付は部を持つ注射器へ注射溶液をこれまで可能であっ たよりも確実、容易且つ都合のよい移し換えが楽にできるねじ螺合取付は部を持 つ注射器と共に使用するために適した容器を提供することである。

〔発明の説明〕

本発明により、本体、頚部及び頚部の末端にある出口開口部からなる液体を入れ る熱可塑性単位用Ｉ容器が提供され、出口開口部は非再封性の蓋で密封され、頚 部の外側壁は頚部の最外側の縁又はその近傍に位置するねじ螺合部を備え、それ により蓋を除いた後ねじ螺合部は注射器の末端の内側に面したねじ山経路と螺合 するように適合して容器の前記注射器との密封接続が可能になり、それにより容 器内の液体を容器から注射器に直接移すことができる。

蓋は好ましくは破断線に沿って出口開口部に付着しており、揺り動かすか又はね じり作用により容易に離すことができる。好ましくは容器頚部の外側壁はねじ螺 合部と非螺合部を備える。このような態様においては、ねじ螺合部は注射器取付 は部の向かい合う頂きの間の距離より大きい横断面直径を持ち、そして注射器の ねじ山経路と螺合して接続を便利にするようになっている。

非螺合部の直径は注射器取付は部の向かい合う側のねじの頂きの間の距離に等し いか又は好ましくはより小さく、ねじ螺合部のねじ経路への螺合により頚部が注 射器のねじ山に引き込まれる場合、ねじを有効に通過することができる。

ねじ螺合部は注射器取付は部のねじ山経路に螺合し得るどのような形であっても よい。最も好ましくは、頚部のねじ螺合部が出口開口部の縁に位置し、そして注 射器取付は部のねじ山経路に螺合する形状の肩からなる。本発明の特別の態様の 一つの例は出口開口部の縁において螺合部を形成する周辺層を持つ円筒状頚部（ 非螺合部である）を持つ容器である。換言すれば、平行する側面を持つ容器を形 成することも可能である。ねじ山取付は部がルアロック取付は部におけるように 中央円錐を含む場合、これらの側面をルア円錐に対して密封する大きさに作るの が好ましい。もしくは、容器は逆にした頭部を切り取った円錐頚部を持ち、それ に前縁が注射器取付は部のねじ（ねじ螺合部）と螺合するように形成され、そし て頚部の非螺合部を形作る頭部を切り取った円錐の後続区画（ｔｒａｉｌｉｎｇ 　５ｅｃｔｉｏｎ）を持つこともできる。

本発明の容器はねじ山螺合取付は部例えば「ルアロック取付は部」を持つ注射器 に使用するのに特に有用である。ルアロック取付は部は中央の錐形円錐、外側周 壁及び底壁からなる。円錐の外側壁、底壁及び周壁の内側は一緒に環状通路を形 成する、周壁の内側にはねじ山を備える。

ルアロックのそれのような取付は部を持つ注射器と共に使用する場合、容器の出 口開口部は注射器の中央雄形円錐と適応するように十分大きいことが必要である 。

本発明の一つの態様においては、頚部の直径は容器の頚部の少なくとも一つの部 分において注射器取付は部の円錐の相当する外径と等しいか又は僅かに小さい。

本発明の容器は熱可塑性材料でできているから僅かな変形が可能であり、そして 少なくとも一つの部位において、頚部の直径が注射器の外側直径より僅かに小さ く、その点（一つ又は複数）で円錐に対して密封形成的に接触するのが最も好ま しい。

密封係合がこのように容易になる場合、容器頚部の螺合部が取付は部との間で密 封状態を作り出すことは望ましいことではあるが、その必要はない。しかしなが ら、密封係合が頚部の螺合部と取付は部の周壁との間で、又は二者択一的に容器 頚部の内側部分と中央雌形円錐の開で起こることが極めて重要である。もし密封 接続がない場合、容器中に非無菌空気の侵入が可能であり、これは注射器の容器 内容物の汚染につながることがあり得る。

容器と注射器取付は部との間の密封は頚部の螺合部がその横断面直径において環 状通路の内径より僅かに大きい場合にも高められる。これは容器が注射器と螺合 する場合螺合部位が僅かに変形し、周壁の内側に対して密封形成的に接触するこ とを意味する。

容器本体はどのような形でもよい。しかしながら、本体の頂部は六角形に成形す るのが好ましい。六角形はそれが半径方向及び軸方向の力に耐えることにより容 器を強化するので容器への注射器の接続を容易にする。次に本体の六角形の上部 を各側面を一つのヨークで更に強化する。また、ヨークは容器を製造する際穴を あけられる危険を減らす。

使用の際、本発明により作った容器中の注射溶液の移し換えは次のように実施す る。

最初に非再封性の蓋を揺り動かすか又はねじり作用により、そして出口開口部に 隣接する破断線に沿って分離して除く。容器を直立の位置に保ち、そして溶液を その中に移そうとする注射器をねじ山螺合取付は部が出口開口部と並ぶように置 （。注射器のピストンは完全に挿入しておかなければならない。次いで容器が注 射器のねじ山と完全に螺合するまで注射器と容器を互いに回転させて容器を注射 器取付は部と密封螺合させる。そのように接続されたら容器の内容物を注射筒の ピストンを引き戻す動作により注射器の中に都合よ（吸い上げることができ、そ して必要により容器の外側壁を部分的に変形させることにより溶液の移し換えを 助けることができる。

本発明を更に添付の図面に示す本発明の好ましい態様を参考にして以下に説明す る。すなわち、第１図は非再封性の蓋で密封した本発明により作った単位用量容 器の正面図であり、第２図は出口開口部から蓋を除いた第１図の単位用量容器の 頂部を示し、第３図は本発明の別の態様の頂部を示す。第４図は出口開口部に注 射器を接続した第２図の単位用量容器を示し、そして第５図は第４図に示す開口 部と注射器取付は部との接続部の分解図である。

第１図には熱可塑性材料の容器１８を示し、この物は容易に変形することができ る。このような容器の製造に適する材料は当該技術分野で公知であるが、しかし ポリエチレンとポリプロピレンを含む。容器１は本体２と頚部３からなる。頚部 の末端に非再封性の蓋４があり、破断線５に沿って頚部３の末端に接続している 。９部３は外に広がる先端を切り取った円錐の形状であり、この形は第２図で容 易に確認される。

第３図は本発明の別の態様を示し、ここでは本体の頂部が六角形に成形され、そ して本体は各側面が一つのヨークで強化されている。

非再封性の蓋４は揺り動かすか又はねじり作用で頚部３から除くことができ、破 断線５に沿って頚部３から分離される。非再封性の蓋を除いた後、頚部３の末端 に出［ゴ開ＬＪ部７が現れ、容器中の液体がそこを通過することができる。

頚部３はねじ螺合部を含み、これは出ロア周囲の縁にある肩８である。また、頚 部は縮小した横断面直径の非螺合部９を持つ。第４図と第５図は容器中の液体の 注射器への移し換えを容易にするようにそのような容器を注射器に接続した状態 を示す。これらの図はルアロック注射針取付は部１０を付けた注射針を示す。こ の取付は部は中央の錐形円錐１１、外側周壁１２及び底壁１３を持つ、これらの 壁は環状通路Ｉ４の境界を形成する。ねじ山１５が周壁１２の内壁に作られてい る。中央のルア円錐１１は移送通路１６を備え、これはその最外端１７で開口す る。

第３図においては螺合部は輪郭がより鋭（ない縁を持つ。この肩は注射器のねじ 山取付は部と螺合するように作られているが、螺合を確実にするためねじ山と接 続の開力を加え続けることの必要なことがある。この頚部は容器１は下記のよう にルアロック取付は部１０と螺合するように作られている。非再封性の蓋４を容 器１から除いた後、容器を直立位置に保ち、そして注射器取付は部ＩＯを容器１ の出口開口部７に隣接させ、それにより中央ルア円錐１１を出口開口部７に挿入 する。容器を注射器取付は部に対して回転させることにより、頚部３のねじ螺合 部８をねじ１５と螺合させる。最初の螺合を助けるため注射器取付は部を出口開 口部７の中に僅かに押し下げてもよい。−〇、ねじが「噛み合う」と、肩８はね じ１５にはまり、そしてねじの下面Ｉ７及び周壁１２の内面と接する。

頚部３の非螺合部９はより狭い横断面であり、容器を注射器取付は部に螺合させ る場合ねじＩ５を妨害することなく、通路１４の中へ自由に動くことができる。

頚部３の内径は点１９において円錐１１の外側横断面直径より僅かに小さい。第 ５図に見られるようにこれは一般に２０で示す部分において構成部分との密封係 合を確実にする。２０における密封の程度は、円錐の側壁が僅かに傾斜して円錐 の底部が円錐の頂部より僅かに直径が増加する標準のルア円錐におけるようなル アロック取付は部に容器を螺合させる場合改善される。

従って、容器１をねじ山取付は部１０にねじ込むにつれて位１ｆｆｉ１９で示す 頚部の部分はこの位置における頚部の内径を増すように外側へ圧迫される。これ は容器が注射針取付は部にねじ込まれるにつれて円錐１１の外壁に対して部分１ ９がより緊密に圧接する結果頚部にひずみを生じる。

第５図には、注射針に完全にねじ込んだ場合の容器の位置もハツチ線で示す。こ の位置においては出口開口部７の頂部が注射針取付は部の底部１３に接触し、容 器の注射針取付は部との密封係合を更に確実にする。

一旦容器が注射針取付は部に完全に固定されると容器中の注射溶液の移し換えは 注射筒のピストンを引き戻す動作で容易に実行される。容器の側壁が十分にしな やかで注射溶液を引き出す際に容器を部分的につぶすことができるのが最も好ま しい。溶液の移し換えは容器の外壁２１をしぼることにより助けることができる 。

本発明の容器は注射に適するいずれの薬品の溶液でも充填することができるが、 容易な取り扱いと無菌性に対する要求が特に高い条件下で使用するオートクレー ブ殺菌可能な局所麻酔剤例えばリドカイン、ブリロ力イン、メピボカイン、ブピ ボカイン、エチドカイン又は他の薬品の水溶液を使用するのが特に有利である。

最後に、下記の請求の範囲で定義する本発明の思想又は範囲を逸脱することなく 、前述の構成と部分に対して種々の変更、修正及び／又は付加を加え得ることは いうまでもない。

国際調査報告 ｍ　’ｍ　’ｗ　ｗａｘ　ＥＥＡＲＯＩ　ｍ　ＧＪ誦うゑ竹玉江鮭耳馬醪児り（ １！乃Ｗ！匹四ａＡＵ　３５９７６／８９　ＢＲ８９０２５］、７　ＤＥ　３［ １１Ｂ６８２　ＥＰ　３４４４７６ＪＰ　２０４５０５６　１あ　４９２６９１ ５日ＩＤ　（Ｆ　Ａｌ電任■

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. １．本体、頸部及び頸部の末端にある出口開口部からなる液体を入れる熱可塑性 単位用量容器であって、前記容器において出口開口部は非再封性の蓋で密封され 、頭部の外側壁は頸部の最外側の縁又はその近傍に位置するねじ螺合部を備え、 それにより蓋を除いた後ねじ螺合部は注射器の末端の内側に面したねじ山経路と 螺合するように適合して容器の前記注射器との密封接続が可能になり、それによ り容器内の液体を容器から注射器に直接移すことができる液体を入れる熱可塑性 単位用量容器。
2. ２．容器頸部の外側壁がねじ螺合部と非螺合部とを備え、前記ねじ螺合部は前記 注射器の末端でねじ山経路と螺合するようになっており、そして非螺合部は容器 が注射器と接続する場合ねじ山を妨害しないように形作られる請求項１記載の容 器。
3. ３．ねじ螺合部が出口開口部の縁に位置しており、そして注射器の末端でねじ山 経路の中にはまるように形作られた肩からなる請求項２記載の容器。
4. ４．頸部が逆にした頭部を切り取った円錐の形状であり、そして出口開口部の縁 が注射器の末端でねじ山経路に螺合するように形作られている請求項１〜３のい ずれか一項記載の容器。
5. ５．頸部が平行な側面を持つ請求項１〜３のいずれか一項記載の容器。
6. ６．本体の頂部が六角形であり、そして各側面の一つのヨークで強化されている 請求項１〜５のいずれか一項記載の容器。
7. ７．出口開口部がルアロック取付け部とねじ山螺合するように成形されている請 求項１〜６のいずれか一項記載の容器。
8. ８．容器が内側に面したねじ山を持つ周壁により囲まれた中央円錐を含む取付け 部を持つ注射器に接続するようになっている請求項１〜７のいずれか一項記載の 容器であって、前記容器の頸部の内径が容器頸部の少なくとも一つの部分におい て相当する中央円錐の外径より小さいか又は等しいことを特徴とする容器。
9. ９．頸部の螺合部が横断面直径において容器を接続しようとする注射器の周壁の 向かい合う側の間の距離より大きい請求項８記載の容器。
10. １０．非再封性の蓋が破断線に沿って出口開口部に付着している請求項１〜９の いずれか一項記載の容器。
11. １１．実質的に添付の図面のいずれか一つに示されたものを参照して上で記述さ れた容器。