JPH0560943B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は創傷被覆材に関するものである。詳し
く述べると本発明は、創傷、、熱傷などにより皮
膚が損傷を受けた際、該皮膚損傷部に一時的に適
用され、該皮膚損傷部を乾燥させずに柔らかく保
護し、痛みをおさえ、細菌感染を防止して、治癒
を促進する創傷被覆材に関するものである。 （先行技術） 熱傷、採皮創および皮膚剥削創、外傷性皮膚欠
損創等の疾患ないし創傷による患部を保護し、治
癒を促進する目的のために患部に一時的に適応さ
れる創傷被覆材として、従来、ガーゼ、脱脂綿等
が用いられていたが、これは細菌感染防止性が低
くかつ滲出液による劣化が大きく頻繁に取り替え
る必要があり、また滲出液をすみやかに吸収する
ために創面が乾燥してしまい取りはずす際に痛
み、出血等を伴なうものであつた。また軟膏等を
併用することも行なわれているが、この場合は逆
に滲出液の吸収が不充分で創面が過度に湿つた状
態となつてしまうものであつた。 また、これらに代るものとして、特に創面が広
範囲にわたる場合に適用されるものとして、シリ
コーン製ガーゼ、シリコーンゴム膜、およびベロ
アー状の表面構造を有するナイロン、テフロンな
どの合成繊維シート等の人工材料の被覆膜や、凍
結乾燥豚皮、、フイブリン膜、血漿を固めてつく
つた膜、コラーゲン膜、ムコ多糖類被膜コラーゲ
ン膜等の生体由来材料の被覆膜も知られている。
しかしながら、これらのうち人工材料の被覆膜は
患部との密着性、水蒸気透過性、ひび割れなどの
点で種々の問題を残すものであり、一方、生体由
来材料の被覆膜は生体適合性などの特徴を有する
が、その多くは抗原性を有し、また細菌感染、滲
出液による劣化などの欠点を持ち、さらに原料が
入手しにくく高価である等の問題があつた。さら
に最近では、コラーゲン処理したナイロンメツシ
ユとシリコン膜からなる複合膜が開発、実用化さ
れており、創面によく密着し、適度な水分透過性
を有するが、創面に固着し、肉芽組織が被覆膜中
に入り込むという欠点があつた。 このような欠点から、一般に創傷被覆材として
は、１）創部に適度に密着して感染、痛みの防止
を図る、２）創部に適度な湿りを与えるために、
適度な水蒸気透過性と滲出液吸収性を有する、
３）創面に固着せず、瘢痕を最小限にし、創面が
きれいに治癒する、４）創面より痛み、出血を伴
なうことなく容易に剥離できる、５）体液中のタ
ンパク成分の漏出を防止する、６）滲出液中の成
分により創面にフイブリン膜層を形成し、創面を
やわらかく保護する、７）原料が容易に入手で
き、製造が容易でかつ安価である等の要件を満た
すことが望まれていたが、未だ、これらの条件を
満たす創傷被覆材は得られていないのが現状であ
る。 発明の目的 従つて、本発明は、新規な創傷被覆材を提供す
ることを目的とする。本発明はまた、適度な水蒸
気透過性を有し、また適度に密着し感染、痛みを
防止し、創面に固着せず、、剥離時にも容易に剥
離でき、また体液中のタンパク成分の漏出を阻止
し、滲出液中の成分によりフイブリン膜層を形成
して治癒の促進化を図り、かつ安価で製造が容易
である創傷被覆材を提供することを目的とする。
本発明はさらに、透視性に優れた創傷被覆材を提
供することを目的とする。 上記諸目的は、一方の面において創傷部に接触
する支持層と、該支持層の創傷部に接触する面と
反対側の面に形成された水分透過調節層とを有す
る創傷被覆材であつて、前記支持層は、カルボキ
シメチルセルロース系部分架橋重合体からなるヒ
ドロゲル形成性吸水物質の不織布、織布または編
布からなり、さらにこの不織布、織布または編布
からなり、さらにこの不織布、織布または編布を
構成する各繊維は、前記ヒドロゲル形成性吸水物
質による水分の吸収を完全に阻害させることのな
い範囲で、生体適合性の撥水性物質によりコーテ
イングされていることを特徴とする創傷被覆材に
より達成される。 本発明はさらに生体適合性の撥水性物質が、ポ
リウレタン、シリコーンゴム、スチレン−ブタジ
エン−スチレンコポリマーおよびエチレン−プロ
ピレン−ジエンターポリマーからなる群から選ば
れたものである創傷被覆材を示すものである。本
発明はまた、水分透過調節層がポリウレタンであ
る創傷被覆材を示すものである。本発明はさら
に、水蒸気透過率（JIS）が0.1〜200mg／cm²・hr
である創傷被覆材を示すものである。本発明はさ
らにまた、支持層の吸水能が自重の50〜500重量
％である創傷被覆材を示すものである。本発明は
また、水分透過調節層が膜厚５〜200μmのもので
ある創傷被覆材を示すものである。 発明の具体的構成 以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。 第１図は、本発明の創傷被覆材の一実施態様の
微細構造を示す拡大断面図である。第１図に示す
ように本発明の創傷被覆材１は、一方の面におい
て創傷部に接触する支持層３と、該支持層３の創
傷部に接触する面と反対側の面に形成された水分
透過調節層４とを有しており、前記支持層３はヒ
ドロゲル形成性吸水物質からなる不織布、織布ま
たは編布からなり、さらにこの不織布、織布また
は編布を構成する各繊維は、前記ヒドロゲル形成
性吸水物質による水分の吸収を完全に阻害させる
ことのない範囲で、生体適合性の撥水性物質２に
よりコーテイングされているものである。 ここで、撥水性物質２と支持層３が生体適合性
を有するものとされるのは、該創傷被覆材１が創
傷部に適用された際に、生体による異物反応がほ
とんど起らず、創面とのなじみが良好であり、ま
た生体からの滲出物により創面に該創傷被覆材１
が固着してしまうというようなことにつながる虞
れもないためである。また、支持層３を構成する
ヒドロゲル形成性吸水物質からなる繊維を撥水性
物質２でコーテイングすることは、該支持層３が
滲出液を極端に吸収してしまうことなく、適度に
吸収し、かつ支持層３の形状が保たれ得ることが
見出されたためである。さらに、該支持層３の創
傷部に接触し得る部位とは反対側に水分透過調節
層４を設けることにより、適度な水蒸気透過を行
ない、創面に滲出液が貯留せずかつ創面が湿潤に
保たれた状態とし、一方滲出液中のタンパク質成
分の外部への漏出は防止され、組織の修復に極め
て好ましい環境を与えることになる。さらに驚く
べきことに、該水分透過調節層４が設けられたこ
とで、該創傷被覆材１の創面への固着や、創傷被
覆材１の創面よりの剥離時における出血や痛み等
が、低くおさえられることが判明した。またさら
に、このような構成の創傷被覆材１を創傷部に適
用した際、創面には、均一なフイブリン層の形成
がみられ、組織を保護し、創傷部の治癒が早くな
り、さらに該被覆材１を剥離した際に成長した上
皮が剥離してしまうようなこともなく創面に瘢痕
を残さずきれいに治癒することも見出されたので
ある。 支持層３を構成するヒドロゲル形成性物質の繊
維の表面をコーテイングする生体適合性の撥水性
物質２としては、例えばポリウレタン、シリコー
ンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロツ
クコポリマー（SBS）およびエチレン−プロピレ
ン−ジエンターポリマー（EPDM）等があるが、
特に生体適合性の良好なセグメント化ポリウレタ
ン、シリコーンゴムが望ましい。このような撥水
性物質２は支持層３を構成するヒドロゲル形成性
物質の繊維の表面を、該ヒドロゲル形成性吸水物
質による水分の吸収を完全に阻害させることのな
い範囲でコーテイングしている。 一方、支持層３を構成するヒドロゲル形成性物
質としては、カルボキシメチルセルロース系部分
架橋重合体が用いられる。該支持層３は、このよ
うな部分架橋重合体があらかじめある程度の水と
結合してヒドロゲル状態にあるもので構成される
ものであつても、充分な水分吸収能を示すもので
あれば何ら問題はなく、また未だ水と結合せずヒ
ドロゲルを形成していない該部分架橋重合体であ
つてもよい。ここで「生体適合性ヒドロゲル形成
性」とは、高分子が水と接触した際、水には溶解
せず水を吸収して膨潤し、ヒドロゲル、すなわち
分散媒である水と結合して凝固した状態となり、
生体適合性を示し得るものを意味する。またこの
ように水に溶解しない性質は、滲出液によつて該
支持層の一部が溶解されて、創傷部に取込まれて
しまうといつた不都合も生じないので有利であ
る。 しかして撥水性物質２をコーテイングされたヒ
ドロゲル形成性吸水物質の繊維からなる支持層３
の吸水能は、自重の50〜500重量％、好ましくは
100〜300重量％を有する。 また該支持層３の創傷部に接触し得る部位とは
反対側に形成される水分透過調節層４は、例えば
ポリウレタン等の比較的水蒸気透過能の高い材質
の薄膜であり得、該薄膜は該材質の水蒸気透過能
にも左右されるが、通常膜厚５〜200μm程度のも
のである。また該水分透過調節層４は、上記のポ
リウレタン等の水蒸気透過能の高い材質の緻密膜
に限られず、同様の水蒸気透過能を示す多孔質膜
であつてもよい。これらのうち、特に望ましく
は、適度な水蒸気透過能とすぐれたタンパク質漏
出阻止能および細菌侵入阻止能の面からポリウレ
タンの緻密薄膜である。 しかして、本発明の創傷被覆材１の水蒸気透過
率（JIS）は、その使用用途によつても若干異な
るが、上記水分調節層４が形成されているために
0.1〜200mg／cm²・hr程度の値を示す。 このような構成を有する創傷被覆材１は必要に
応じて滅菌処理を施された後、患者の創傷部へ当
接され、必要に応じて粘着テープ等を用いて創傷
部位に固定される。該創傷被覆材１を創傷部より
剥離することは、創傷被覆材１が創面に固着して
いないので容易に行なわれ、痛み、出血等を伴う
こともないが、さらに生理食塩水等で該創傷被覆
材１をしめらせて創傷被覆材１の生体適合性ヒド
ロゲル形成性物質を膨潤させ軟化させるとより容
易に剥離できる。 本発明の創傷被覆材は、例えば以下のようにし
て、容易に製造され得る。 すなわち、まずカルボキシメチルセルロース系
部分架橋重合体の繊維からなる不織布、織布もし
くは編布少なくとも下方の面に上記のごときシリ
コーンゴム等の生体適合性撥水性物質をコーテイ
ングする。該生体適合性撥水性物質は溶液、エマ
ルジヨンあるいは硬化剤を含むプレポリマー等の
形態、好ましくは非水溶媒溶液の形態で、スプレ
ー法、浸漬法等の手段で塗布され、乾燥、さらに
必要に応じて熱処理を施されて支持層にコーテイ
ングされる。例えば該生体適合性撥水性物質して
シリコーンゴムを用いた場合シリコーンゴム−ヘ
キサン溶液を塗布した後、乾燥して支持層にシリ
コーンゴムをコーテイングする。 次に基材、例えばシリコーン剥離紙等上に、上
記のごときポリウレタン等の水蒸気透過性物質の
溶液、エマルジヨンあるいは硬化剤を含むプレポ
リマー等を延展して製膜し、該膜が未だ粘着性を
有する状態において、上記の段階で得られた撥水
性物質をコーテイングされた支持層をその上方の
面が該膜に付着するように載置し、乾燥、さらに
必要に応じて熱処理を施し、該膜を硬化させて、
支持層の上方の面に水分透過調節膜を付着させ
る。例えば該水蒸気透過性物質としてポリウレタ
ンを用いる場合、ポリウレタン−テトラヒドロフ
ラン／ジメチルホルムアミド混合溶液を基板上に
延展し、延展直後にこの湿潤層上に支持層をの
せ、放置した後、乾燥させて、ポリウレタン薄膜
に支持層を付着させる。 最後に、基板上より、この複合層膜を剥離して
所望の創傷被覆材を得る。 以下、本発明を実施例によりより具体的に説明
する。 実施例 １ 市販のカルボキシメチルセルロースナトリウム
塩製の不織布（旭化成工業(株)製）を２％シリコー
ンニバーデイスパージヨン（東レシリコーン(株)
製，SD8001デイスパージヨン）のヘキサン溶液
中に１分間浸漬し、室温にて30分間放置した。次
にシリコーン剥離紙上に20％ポリエーテル型ウレ
タン（大日精化(株)製，レザーミンＰ−2045R）の
テトラヒドロフラン（THF）／ジメチルホルム
アミド（DMF）混合溶液を精密被覆用具（アプ
リーター）を用いて塗布し製膜した。塗布した直
後に、その湿潤層上に上記の不織布をのせ室温で
10分間放置した後、、60℃で少なくとも１時間、、
オーブンで硬化させた。このようにして得られた
創傷被覆材の吸水能は、自重の192％であつた。 比較例 １〜７ 比較のために、市販のセルロース不織布（比較
例１）、実施例１で用いた市販のカルボキシメチ
ルセルロースナトリウム塩製不織輔（比較例２）、
同じく実施例１で用いた市販のカルボキシメチル
セルロースナトリウム塩製不織布に実施例１で述
べるようにしてシリコーンゴムを被覆したもの
（比較例３）、市販の凍結乾燥豚皮（三井製薬工業
(株)製，メタスキン）（比較例４）、コラーゲン処理
を施したナイロンメツシユとシリコーン膜よりな
る市販の複合膜（ウツドルーフ エムエフジー
インコーポレーテツド（WOODROOF MFG.，
INC.）製，Brobrane ）（比較例５）、市販のセ
ルロース不織布にシリコーンゴムを被覆したもの
（比較例６）および対創傷面層が無孔性ポリウレ
タンシート（膜厚30μm程度）からなり、このポ
リウレタンシートを吸水性不織布シートで裏打ち
した構造（なお、この不織布シートはポリウレタ
ンシートの外周部よりはみだした部分を有する）
のもの（比較例７）を用意した。 比較例 ８ 実施例１において、カルボキシメチルセルロー
スナトリウム塩製の不織布の代えてポリビニルア
ルコールゲル（電気化学工業(株)製デンカポバール
Ｋ−05（重合度2000）の含水ゲル）を用いる以外
は同様にして、創傷被覆材を作成した。 比較例 ９ 実施例１において、カルボキシメチルセルロー
スナトリウム塩製の不織布の代えてポリアクリレ
ート発泡体（日本純薬(株)製AT−510（粘度
700cps）を注型し乾燥させたもの）を用いる以外
は同様にして、創傷被覆材を作成した。 実験動物による評価 雌性ートレイ（（Hartley）系モルモツト（体
重300〜400ｇ）の背部の皮膚を２×３cmの大きさ
で剥離し、皮膚全層欠損創をつくり、止血後、実
施例１および比較例１〜７のサンプルをそれぞれ
該創傷部にのせ、その上からさらに滅菌ガーゼを
のせて、伸縮テープを用いて固定し、72時間自由
給水自由給餌で飼育した。 72時間後、麻酔下で、背中からサンプルを剥離
し以下の項目についての評価を行なつた。 Ａ 密着強度 創面上のサンプルのすみを剥がし接着面の幅を
１cmとする。一定の速度（（0.25cm／sec）でサン
プルの片端を垂直方向に引張りそのときの応力を
測定した。なお評価値は以下の基準によつた。 ０：サンプルが創面につかない １ｇ未満 １：剥離時の張力が１〜10ｇ ２： 〃 10〜20ｇ ３： 〃 20〜30ｇ ４： 〃 30ｇ以上 Ｂ 剥離時の出血 サンプル剥離後の創面およびサンプルを肉眼で
観察し出血の有無を調べた。なお評価値は以下の
基準によつた。 ０：サンプル剥離時出血せず。 １：サンプル剥離時わずかに出血がある。 ２：サプル剥離時かなりの出血がある。 Ｃ フイブリン膜層の形成の有無 サンプル剥離後の創面を肉眼で観察し、均一な
フイブリン層が創面上に形成されているか否かを
調べた。 Ｄ 水分透過性 サンプル剥離時の創面の湿潤状態、およびサン
プルを観察し水分の透過性を調べた。なお評価値
は以下の基準によつた。 １：水分を全く透過しない。 ２：水分の透過性が不十分で創面に浸出液が貯留
している。 ３：適度な水分の透過性を有する。 ４：水分が非常によく透過し、創面が乾燥してし
まつている。 Ｅ ガーゼ中の乾燥残留物 サンプル上へのせられる滅菌ガーゼの乾燥重量
を予め測定しておき、サンプル剥離後、サンプル
上にのせられていた滅菌ガーゼを60℃で一晩乾燥
し重量を測定する。前後の重量の差から滅菌ガー
ゼの中の滲出液に由来する付着残留物を求め、創
面積１cm²当りの固形物量を求めた。なお評価値は
以下の基準によつた。 ０：付着残留物０〜５mg／cm² １： 〃 ５〜10mg／cm² ２： 〃 10〜15mg／cm² ３： 〃 15〜20mg／cm² ４： 〃 20mg／cm²以上 以上の項目について得られた評価の値の結果を
第１表に示す。

【表】 水分透過能試験 実施例１および比較例４の創傷被覆材について
さらに小原らの方法（小原一則ほか、「コラーゲ
ン創傷保護剤の表在性皮膚欠損創に対する上皮再
生効果」、基礎と臨床、Vol.16，No.２，P617〜
624（1982）参照のこと。）に準じて行なつた。す
なわち直径90mmのシヤーレに生理食塩水を70ml入
れ７cm（タテ）×７cm（ヨコ）×1.5cm（タカサ）
の大きさのスポンジを浸す。スポンジに生理食塩
水を充分含ませ、その表面に６cm×６cmのサンプ
ルを被覆し、その上に５cm×５cmの滅菌ガーゼ
（川本繃帯製，ケーパイン ）を２枚重ねた。シ
ヤーレのふたで圧迫の後、これを恒温、恒温下
（温度25℃，湿度48％）に放置した。 ガーゼの重量を試験前および試験開始72時間後
に測定し、その差を計算してガーゼの重量変化に
基づく透過水分量を求めた。結果を第２表に示
す。 第２表 透過水分量（平均値±SD）［mg］ 実施例１ 1483±133 比較例４ 920±107 実験動物による評価 ラツトの背部を剃毛後、デルマトーム（外科用
採皮具）を用いて10/1000インチ（約0.25mm）の
深さ（表皮と真皮の一部の欠損に相当）約２×２
cmの大きさの創面を作成し、ここに実施例１およ
び比較例６〜９の各サンプルを貼付し、周囲を圧
迫固定した。動物は経時的に屠殺し、剖検した。
そして表皮化率、密着強度、剥離時の出血、水分
透過性および組織学的な評価を行なつた。なお、
表皮化率は、標本化した組織切片を用いて、顕微
鏡写真から表皮部の幅をDidital−Meter
（KOIZUMI(株)製）にて測定し受傷部の幅との比
により求めた。得られた結果を第３表に示す。

【表】 例９ 多い
第３表にも示されるように、本発明に係わる実
施例１のものは、術後の時間経過によつて創傷面
と癒着することなく、再生表皮化に伴なつて自然
に剥れた。一方、比較例６〜９のものでは、試料
が創傷面に露出した真皮部に取込まれて表皮の再
を阻害したり、一部では炎症性の細胞の集族が認
められた。 発明の具体的効果 以上述べたように本発明の創傷被覆材は、一方
の面において創傷部に接触する支持層と、該支持
層の創傷部に接触する面と反対側の面に形成され
た水分透過調節層とを有する創傷被覆材であつ
て、前記支持層は、カルボキシメチルセルロース
系部分架橋重合体からなるヒドロゲル形成性吸水
物質の不織布、織布または編布からなり、さらに
この不織布、織布または編布を構成する各繊維
は、前記ヒドロゲル形成性吸水物質による水分の
吸収を完全に阻害させることのない範囲で、生体
適合性の撥水性物質によりコーテイングされてい
ることを特徴とするものであるから、熱傷、採皮
創および皮膚剥削創、外傷性皮膚欠損創等の疾患
ないし創傷による患部に適用された際に、適当な
水蒸気透過性と滲出液吸収性を有するために創面
を適度な保湿状態下に保ちつつ密着して感染、痛
みを防ぎ、また創面との接触部位は生体適合性を
有するので、生体による異物反応が起きたり、該
被覆材が創面に固着してしまい剥離時に出血、痛
み等を伴なうといつたことも起らず、かつまた体
液中のタンパク成分の漏出を防止し、創面と該被
覆材との間にフイブリン層を形成し得るため創面
をやわらかく保護し、上記したように適度な保湿
状態下に創面を保つことと相乗して、創傷部の治
癒を促進しかつ瘢痕を残すことなくきれいに再生
する。また本発明の創傷被覆材を構成する各物質
は、容易に安定して入手でき、かつ安価であり、
該創傷被覆材は経済的にも優れたものである。さ
らにこれらの特性は、生体適合性の撥水性物質
が、ポリウレタン、シリコーンゴム、スチレン−
ブタジエン−スチレンブロツクコポリマーおよび
エチレン−プロピレン−ジエンターポリマーであ
り、さらに水分透過調節層がポリウレタンである
場合には、さらに優れたものとなり、かつまた、
いずれの物質も滲出液に対して安定であるので滲
出液による該被覆材の劣化も起らないものとな
る。さらにこれらの材質の中から、生体適合性撥
水性物質としてシリコーンゴム等、さらに水分透
過調節層としてポリウレタン等のいずれも透明性
の高いものを選択すれば、得られる創傷被覆材
は、透視性を有することになり、被覆材を剥さず
に創傷部の状態を観察できるものとなる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の創傷被覆材の実施態様の微
細構造を示す拡大断面図である。 １……創傷被覆材、２……生体適合性撥水性物
質、３……支持層、４……水分透過調節層。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一方の面において創傷部に接触する支持層
   と、該支持層の創傷部に接触する面と反対側の面
   に形成された水分透過調節層とを有する創傷被覆
   材であつて、前記支持層は、カルボキシメチルセ
   ルロース系部分架橋重合体からなるヒドロゲル形
   成性吸水物質の不織布、織布または編布からな
   り、さらにこの不織布、織布または編布を構成す
   る各繊維は、前記ヒドロゲル形成性吸水物質によ
   る水分の吸収を完全に阻害させることのない範囲
   で、生体適合性の撥水性物質によりコーテイング
   されていることを特徴とする創傷被覆材。 ２ 生体適合性の撥水性物質が、ポリウレタン、
   シリコーンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレ
   ンブロツクコポリマーおよびエチレン−プロピレ
   ン−ジエンターポリマーからなる群から選ばれた
   ものである特許請求の範囲第１項に記載の創傷被
   覆材。 ３ 水分透過調節層が、ポリウレタンである特許
   請求の範囲第１項〜第２項のいずれかに記載の創
   傷被覆材。 ４ 水蒸気透過率（JIS）が0.1〜200mg／cm²・hr
   である特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれか
   に記載の創傷被覆材。 ５ 支持層の吸水能が自重の50〜500重量％であ
   る特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれかに記
   載の創傷被覆材。 ６ 水分透過調節層が膜厚５〜200μmのものであ
   る特許請求の範囲第１項〜第４項のいずれかに記
   載の創傷被覆材。