JPH0622941A - 皮膚穿刺用ランセット装置 - Google Patents

皮膚穿刺用ランセット装置

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Abstract

(57)【要約】 【目的】構造が極めて簡単で従来のランセット装置より
安価に製造し供給することができ、使用の直前まで人の
皮膚に進入する部分の絶対的無菌性が保証され、取扱者
の個人的性質に左右されない均一な進入機能が常に保証
され、機能が実行された後ランセット尖端部が遮蔽さ
れ、負傷や感染が回避されるランセット装置を提供する
ことを目的とする。 【構成】差込部材（１２）の把手（１３）の少なくとも
一部が膜の形のばね弾性体として形成されて、ブシュの
自由端（２１）に向かって軸方向に働く力により膜側に
設定された圧力中心に打勝った後、膜が所定の衝撃で差
込部材（１２）を介してランセットをブシュ端部（２
１）が形成する平面（２２）から皮膚（１１）へ進入さ
せるように構成した。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業状の利用分野】本発明は把手を具備する差込部材
と、把手を具備し、差込部材を内部に軸方向移動自在に
収容するブシュ部材とからなり、差込部材が把手の反対
側の自由端に皮膚への的確な進入のための、尖った端部
を具備するランセットを有する哺乳動物特に人の皮膚の
穿刺のためのランセット装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】特に人の皮膚の的確な穿刺のためのラン
セット装置は以前から知られており、多種多様な構造が
医療施設の外来領域、病院、医師、赤十字施設、災害防
止施設等で例えば血液検査のために少量の血液を採取す
るのに以前から使用されて多かれ少なかれ好成績を挙げ
ている。このランセット装置の重要な前提条件は、これ
を極めて安価に供給することができなければならないこ
とである。なぜなら上述の施設が大量に使用するし、そ
こに大量に供給しなければならないからである。このラ
ンセット装置のもう一つの重要な必要条件は、少なくと
も人の皮膚を直接刺し通す、即ち皮膚の下にある組織及
び人の血液と直接接触するランセット装置部分を使用ま
で常に絶対に無菌にしておかなければならないことであ
る。通常、血管に出会って、傷の入口から血液を流出さ
せるために所定の深さまで組織に進入させるランセット
装置部分は、おおむね円形横断面を有し、穿刺する皮膚
に向いた端部を尖らせた鋼体である。
【０００３】通常この種のランセット装置は所定の穿刺
機能を一旦行なった後は再使用しない。ランセット装置
の再度の消毒はランセット装置全体の製造よりも比較に
ならない程遥かに費用がかかるからである。従って典型
的な使い捨てランセット装置が取り扱われるのが普通で
ある。
【０００４】冒頭に挙げた種類のランセット装置はドイ
ツ特許３１１１７３７号で知られている。このランセッ
ト装置はブシュ部材と差込部材からなり、差込部材は把
手の反対側の自由端に尖った端部を具備した、皮膚への
的確な進入のためのランセットを有する。その場合差込
部材は半径方向に隆起する周囲膨出部を具備する。周囲
膨出部は押し板から所定の間隔で軸状差込部材に配設さ
れている。差込部材の周囲膨出部の反対側の、同じく軸
状に形成された端部は差込部材の軸断面に対応して形成
されたブシュの内室の中に配列され、前述のように差込
部材の軸部の自由端からランセットの尖った端部が突出
する。公知のランセット装置においては所定の穿刺機能
を遂行するために、通常ランセット装置の取扱者の親指
で把手から軸方向に差込部材を押しやる。その際差込部
材の通路にあってブシュ部材の内室の中に半径方向に適
当に張り出す膨出部の上に周囲膨出部を押し込まなけれ
ばならない。２つの膨出部はそれによって生じる抵抗に
打ち勝つために弾性変形する。この抵抗に打ち勝つと、
差込部材側の膨出部がブシュ部材側の膨出部を通り越し
てパチンと係着し、ランセット尖端部は所期の通りに皮
膚を貫いて人の組織の中へ所定の深さまで進入すること
ができる。
【０００５】公知のランセット装置には重要な欠点があ
る。欠点は、一つには差込部材をブシュ部材に挿入する
時に、挿入を行う人が誤ってランセット尖端部でブシュ
部材の入口を取り囲む把手に触れ又はこの操作を行う人
の皮膚に誤って触れると、ランセット尖端部が直ちに無
菌性を失うことである。要するに差込部材をブシュ部材
に挿入するときに無菌性を失う可能性が多いのである。
他ならぬＨＩＶ患者の治療に関連してこのことにますま
す多大の注意を払わなければならない。
【０００６】公知の装置ではランセット尖端部がブシュ
の材料に埋め込まれており、即ち差込部材とブシュ部材
が単一の射出成形品として１工程で製造されているか
ら、ランセット尖端部の無菌性がその限りで与えられる
が、しかしランセット尖端部の所定の使用のために必ず
差込部材をブシュ部材から取り外して、上述のようにブ
シュ部材に挿入しなければならない。その際分離操作に
よってランセット尖端部が所定の通り露出され、それと
共に微生物学的病原体や汚染成分の侵入に対して解放さ
れる。
【０００７】ランセット装置のもう一つの重要な欠点
は、ランセット装置を操作する人の器用さと敏感さに応
じて起動機構が種々異なる速度で起動され、従って種々
異なる成果を挙げるから、穿刺が必ずしも希望通りに即
ち人の皮膚に設けた出口から適当な血液輸送で終わると
は限らないことである。
【０００８】最後に公知のランセット装置では少なくと
もランセット尖端部の無菌性が絶対に必要であるため、
ランセット装置の製造が極めて面倒であり、費用がかさ
むことが欠点である。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】構造が極めて簡単であ
り、従来のランセット装置より安価に製造し供給するこ
とができ、しかも使用の直前までランセット装置の人の
皮膚に進入する部分の絶対的無菌性が保証され、人の皮
膚へのランセット尖端部の、取扱者の個人的性質に左右
されない均一な進入機能が常に保証され、更に機能が実
行された後ランセット尖端部が遮蔽され、意図せぬ負傷
及びそれに付随するランセット尖端部に付着する血液に
よる感染が回避される、冒頭に挙げた種類のランセット
装置を提供するのが本発明の課題である。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明に基づき差込部材
の把手の少なくとも一部が膜の形のばね弾性体として形
成され、ブシュの自由端に向かって軸方向に働く力によ
り膜側に設定された圧力中心に打勝った後、膜が所定の
衝撃で差込部材を介してランセットをブシュ端部が形成
する平面から皮膚へ進入させることにより上記の課題が
解決される。
【００１１】本発明に基づくランセット装置の利点はお
おむね次の点にある。即ち差込部材が常に、即ちランセ
ット装置がまだ機能しなかった休止状態でもブシュ部材
に包まれてブシュ内部にあるので、ランセット尖端部の
誤接触及び微生物学的病原体による汚染又はその他の汚
れが不可能であることである。更に穿刺過程の起動がラ
ンセット装置取扱者の個人的性質即ちこの機能に影響す
る基準に全く無関係でることが重要な利点である。なぜ
なら取扱者はばね弾性膜の圧力中心に打勝つことだけを
心がければいいからである。即ち圧力中心に打勝った後
は、差込部材が担持するランセット尖端部を突き出して
人の皮膚に所定の深さまで進入させる衝撃は膜のばね定
数で決まるのである。最後に、本発明に基づくランセッ
ト装置は２個の別個に作製される部材として簡単に製造
することができ、これを後で互いに差込みさえすればよ
いことが利点である。それによって極めて費用がかかる
製造工具と面倒な製造工程が回避される。
【００１２】ランセット装置の有利な構成においては膜
は横断面が凹曲したおおむね皿形体として形成され、こ
の凹曲面はランセット装置の不使用状態でブシュ部材か
ら軸方向に遠のくように形成されている。膜を任意に適
当に形成し製造することが基本的に可能であるが、しか
しランセット装置の製造コストが低廉であるという理由
から、膜と軸状に形成した差込部材とを一体の成形品と
して形成し、基本的にランセット装置が膜を備えた差込
部材及び差込部材を納めたブシュ部材だけからなるよう
にすることが好ましい。
【００１３】ランセット装置の別の有利な構成において
は差込部材が軸部に突起を具備し、差込部材をブシュ部
材に挿入した後、この突起がブシュ部材の内室に配設さ
れた対応する突起と相互作用して係合する。このため差
込部材は一部を破壊しない限りもはやブシュ部材から取
り除くことができない。一方このことは２つの部材が機
能に即した一体をなし、これを一体に支承して所定の穿
刺機能の遂行のために操作することができるという利点
がある。
【００１４】ランセット装置の更に別の有利な構成にお
いては、差込部材が自由端に、そこから突出するランセ
ット尖端部を無菌に包む被覆部材を有する。この被覆部
材がないランセット装置の細部を製造後に適当に消毒
し、気密の被覆に挿入して、使用時に被覆を開いて外
し、ランセット装置を取り出しさえすればよいようにす
ることが原則として可能であるが、コストの理由からも
取り扱いの便宜上からもランセット尖端部を無菌に被覆
する被覆部材を前述のように設け、ランセット装置の使
用の直前に被覆部材をランセット尖端部から除去するの
が有利であることが判明した。
【００１５】ランセット装置の更に別のもう一つの有利
な構成においては、差込部材とブシュ部材が一体の成形
品として形成されている。その結果この構成を１工程
で、従って安価に製造することができる。
【００１６】ランセット装置による穿刺操作のために被
覆部材を差込部材からたやすく迅速に除去し、こうして
ランセット尖端部を露出するために、差込部材が被覆部
材との接続区域に予定破壊点を具備することが好まし
い。予定破壊点自体は被覆部材の迅速な除去を可能にす
る。とりわけ予定破壊点が好ましくは接続区域の半径方
向断面収縮からなる場合がそうである。従って被覆部材
を除去するには被覆部材を差込部材に対して軸線の周り
に僅かに回転しさえすればよく、こうして差込部材と被
覆部材の間即ち接続区域の断面収縮部の結合が破壊され
るのである。
【００１７】差込部材とブシュ部材が係合している時ブ
シュ部材から出ている被覆部材部分をグリップ部材とし
て形成することが好ましい。その場合被覆部材又はそこ
に形成されたグリップ部材がこのように突出することに
よって、差込部材からの被覆部材の除去がばね弾性膜部
材の操作に無関係であること、即ち一般にランセット装
置の事前の操作なしにグリップ部材により被覆部材の除
去が可能であることが保証される。
【００１８】ブシュ部材自体の把手をおおむね皿状体と
して形成し、差込部材とブシュ部材とが係合した状態で
差込部材の把手が上記の皿状体の上に載座することが好
ましい。その場合２つの把手は互いに接合した状態でい
わば一体をなし、これを公知のランセット装置と違って
簡単な操作で簡単確実に取り扱うことができる。
【００１９】原則としてランセット装置のブシュ部材の
ブシュ体は任意に適当に、例えば円形横断面で形成する
ことができる。しかしブシュ部材のブシュ体がおおむね
卵形の横断面を有することが有利であることが判明し
た。このことはブシュ体の中に形成された内室にも同様
に当てはまる。このように形成されたブシュ体は差込部
材とこれに一体に形成された被覆部材及びブリップ部材
をたやすく通過させる。その場合グリップ部材も同じく
おおむね卵形の横断面を有することが好ましい。即ちグ
リップ部材は事実上２個の翼状部分を有し、これによっ
てランセット尖端部の露出のために被覆部材を簡単にね
じることができる。
【００２０】原則としてランセット装置はその全構造に
基づき何回も繰返し使用することができるといえる。抵
抗力のある台座の上にランセット尖端部を適当に受ける
ことによって、予め設定した圧力中心に打勝った後、穿
刺を行う前の初期位置に膜を再びパチンと戻すことがで
きるからである。例えば同一の被験者で特定の皮膚構造
により血管に十分に的中せず、このため皮膚開口部から
十分に血液が出ない場合にこれが必要である。
【００２１】故意に一回限りの使用しかできないように
する特定の構造のランセット装置においては、差込部材
及びブシュ部材と相互作用するロッキング手段を設ける
ことが好ましい。起動した後に相互に作用して係合する
ことによって、このロッキング手段がランセット装置の
再度の起動を阻止するのである。
【００２２】
【実施例】次に下記の概略図面を参照して、本発明を実
施例に基づいて詳述する。
【００２３】ランセット装置１０はおおむね差込部材１
２とブシュ部材１４からなる。これらの部材は互いに差
し込まれた状態でランセット１８と共に全装置を構成す
る。差込部材１２はおおむね円筒形の軸部２３を有し、
通常組織適合性の特殊鋼からなるランセット１８が、差
込部材の軸線１６に対して軸方向に軸部２３に埋め込ま
れている。また差込部材１２は軸部に突起２４、２５を
有する。突起２４、２５は半径方向に張り出すように形
成されている。突起２４、２５はブシュ部材１４の内室
２８に配設された突起２６、２７と相互作用する。この
ことは下記で改めて詳しく説明する。所定の穿刺機能を
行う時に、差込部材１２の自由端１７（特に図６を参
照）ではランセット尖端部１９が差込部材１２から突出
する。しかし所定の穿刺機能を開始する前に、差込部材
１２の自由端１７に直接接続する被覆部材２９が設けら
れる。図示のランセット装置１０の構造においては被覆
部材２９は差込部材１２と一体の成形品として形成され
ている。こうしてランセット尖端部１９は被覆部材２９
で無菌で包まれている。
【００２４】先行技術で知られているランセットと異な
り、ランセット１９には例えばランセット１８の特定部
分を扁平にしたねじり止めがない。むしろ本装置におい
ては差込部材１２の製造に使用される材料に基づき製造
後の材料収縮過程で生じる摩擦力により収縮が完了する
とランセット１８がもはや回転させられないように、上
記の摩擦力が設定されている。このことは著しく簡素化
された、公知のランセット装置に比して安価な解決策を
もたらす。
【００２５】差込部材１２と被覆部材２９の間の接続区
域３０は（特に図３及び４を参照）予定破壊点３１を具
備する。予定破壊点３１は接続区域３０の半径方向断面
収縮からなる。ブシュ部材１４と差込部材１２の係合状
態でブシュ体３３（図１を参照）から突出する被覆部材
１４の延長部は、横断面が卵形又は二翼形に形成された
グリップ部材３２を形成する。差込部材１２の軸部２３
に対してグリップ部材３２を回すことによって、接続区
域３０の半径方向断面収縮からなる予定破壊点３１を破
壊して、被覆部材２９をランセット尖端部１９から除去
することができる。
【００２６】３２を回すことによって、接続区域３０の
半径方向断面収縮からなる予定破壊点３１を破壊して、
被覆部材２９をランセット尖端部１９から除去すること
ができる。
【００２７】軸部２３のランセット尖端部１９と反対側
の端部に形成された差込部材１２の把手１３は、膜２０
の形のゴム弾性体からなる。膜２０はおおむね皿状体か
らなる。皿状体は横断面が凹曲し、休止位置でその曲面
の最高点が軸部２３から遠のき側に向いている（図１な
いし５を参照）。
【００２８】ブシュ部材１４もおおむね皿状体として形
成された把手１５を有する。把手１５は周囲に円周状の
くぼみを有する。このくぼみは、差込部材１２の把手１
３の円周状側縁がこのくぼみに載るように形成されてい
る（図１ないし５を参照）。ブシュ部材１４のブシュ体
３３は外側にも内側にもおおむね卵形の横断面を有す
る。即ちブシュ部材１４の内室２８（図２を参照）もま
た横断面が卵形に形成されている。前述のようにブシュ
部材の内室２８に突起２６、２７が形成され、差込部材
１２をブシュ部材１４に挿入すると（図５を参照）、差
込部材１２の軸部２３の突起２４、２５と相互作用して
互いに係合する。
【００２９】ランセット装置１０を所定の通り使用して
人の皮膚１１の穿刺を行うために、製造領域に含まれる
ことであるが、まず差込部材１２をブシュ部材１４の内
室２８に挿入して、差込部材側の突起２４、２５をブシ
ュ部材側の突起２６、２７と係合させる。実質的に把手
１３からなるばね弾性膜１３のばね予圧が働くので、差
込部材１２は軸線１６の方向には通常移動することがで
きない。前述のように被覆部材２９をランセット尖端部
１９から除去した後、ランセット尖端部１９はブシュ部
材１４の内室２８の中に露出しているが、ブシュ部材１
４の自由端２１が形成する平面を突き抜けていない。膜
側に設定された圧力中心に打勝つために取扱者がブシュ
自由端２１に矢印方向３４にに向けて軸方向に力を働か
せると、ばね弾性体によって所定の衝撃が差込部材１２
に、それと共にその中に埋め込まれたランセット１８に
加えられる。そこでランセット１８はこの衝撃によって
平面２２を通過して、人の皮膚２１に所定の深さまで進
入する（図６を参照）。皮膚２１へのランセット尖端部
１９の所定の進入深さは、膜２０の構造により又は軸方
向移動性を確定することにより設定される。
【００３０】本発明に基づき使用される材料はとりわけ
ポリエチレン、ポリプロピレン又はその他の任意の適当
な射出成形可能なプラスチック材料で、しかも組織適合
性があり、健康に心配がないものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】接合した状態の差込部材とブシュ部材からなる
ランセット装置の拡大側面図である。
【図２】図１に示すランセット装置のＡ−Ｂ線に沿った
断面図である。
【図３】被覆部材及びこれと連結したグリップ部材が自
由端に配設された差込部材の断面図である。
【図４】図３に対して差込部材の軸線の周りに９０°回
転した状態の図３の差込部材の側面図である。
【図５】図１に対して差込部材の軸線の周りに９０°回
転した図１のランセット装置の断面図である。
【図６】所定の穿刺過程でランセット尖端部から被覆部
材を除去し、ランセット尖端部が人の皮膚に進入した状
態の図５のランセット装置の断面図である。
【符号の説明】
１１…皮膚、１２…差込部材、１３…把手、１８…ラン
セット、２０…膜、２１…ブシュ端部、２２…ブシュ端
部が形成する平面。

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 把手を具備する差込部材と、把手を具備
    し、差込部材を内部に軸方向移動自在に収容するブシュ
    部材とからなり、差込部材が把手の反対側の自由端に皮
    膚への的確な進入のための、尖った端部を具備するラン
    セットを有する哺乳動物特に人の皮膚の穿刺のためのラ
    ンセット装置において、差込部材（１２）の把手（１
    ３）の少なくとも一部が膜（２０）の形のばね弾性体と
    して形成されており、ブシュの自由端（２１）に向かっ
    て軸方向に働く力により膜側に設定された圧力中心に打
    勝った後、膜（２０）が所定の衝撃で差込部材（１２）
    を介してランセット（１８）をブシュ端部（２１）が形
    成する平面（２２）から皮膚（１１）へ進入させること
    を特徴とするランセット装置。
  2. 【請求項２】 膜（２０）を横断面が凹曲したおおむね
    皿状体として形成したことを特徴とする請求項１に記載
    のランセット装置。
  3. 【請求項３】 膜（２０）及び軸状に形成された差込部
    材（１２）を一体の成形品として形成したことを特徴と
    する請求項１又は２のいずれか１項又は両項に記載のラ
    ンセット装置。
  4. 【請求項４】 差込部材（１２）が軸部（２３）に突起
    （２４、２５）を有し、差込部材（１２）をブシュ部材
    （１４）に挿入した後、突起（２４、２５）がブシュ部
    材（１４）の内室（２８）に配設された対応する突起
    （２６、２７）と相互作用して互いに係合することを特
    徴とする請求項１ないし３のいずれか１項又は数項に記
    載のランセット装置。
  5. 【請求項５】 差込部材（１２）が自由端（１７）に、
    そこから突出するランセット尖端部（１９）を無菌で包
    む被覆部材（２９）を有することを特徴とする請求項１
    ないし４のいずれか１項又は数項に記載のランセット装
    置。
  6. 【請求項６】 差込部材（１２）と被覆部材（２９）を
    一体の成形品として形成したことを特徴とする請求項５
    に記載のランセット装置。
  7. 【請求項７】 差込部材（１２）が被覆部材（２９）へ
    の接続区域（３０）に予定破壊点（３１）を具備するこ
    とを特徴とする請求項５又は６のいずれか１項又は両項
    に記載のランセット装置。
  8. 【請求項８】 予定破壊点（３１）が接続区域（３０）
    の半径方向断面収縮部からなることを特徴とする請求項
    ７に記載のランセット装置。
  9. 【請求項９】 差込部材（１２）とブシュ部材（１４）
    が係合したときにブシュ部材（１４）から突出する被覆
    部材（２９）の部分をグリップ部材（３２）として形成
    したことを特徴とする請求項５ないし８のいずれか１項
    又は数項に記載のランセット装置。
  10. 【請求項１０】 ブシュ部材（１４）の把手（１３）が
    おおむね皿状体として形成され、差込部材（１２）とブ
    シュ部材（１４）が係合した状態で差込部材（１２）の
    把手（１３）が上記の皿状体の上に載座することを特徴
    とする請求項１ないし９のいずれか１項又は数項に記載
    のランセット装置。
  11. 【請求項１１】 ブシュ部材（１４）のブシュ体（３
    ３）がおおむね卵形の横断面を有することを特徴とする
    請求項１ないし１０のいずれか１項又は数項に記載のラ
    ンセット装置。
  12. 【請求項１２】 グリップ部材（３２）がおおむね卵形
    の横断面を有することを特徴とする請求項９ないし１１
    のいずれか１項または数項に記載のランセット装置。
  13. 【請求項１３】 差込部材（１２）とブシュ部材（１
    ４）が互いに相互作用するロッキング手段を有し、起動
    が行われた後これらのロッキング手段が相互作用して係
    合することによって再度の起動を阻止することを特徴と
    する請求項１ないし１２のいずれか１項又は数項に記載
    のランセット装置。
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