PL171458B1 - Urzadzenie lancetowe do przekluwania skóry ssaków, zwlaszcza czlowieka PL PL PL - Google Patents

Abstract

1 . Urzadzenie lancetowe do przekluwania skóry ssaków, zwlaszcza czlowieka, zawierajace element wtykowy z utwierdzonym w nim lancetem z ostrym zakonczeniem nakluwajacym, zaopatrzony w uchwyt uksztaltowany przynaj- mniej czesciowo jako sprezynujaco elastyczny korpus w rodzaju membrany, oraz element tu- lejkowy do wewnetrznie osiowo przesuwnego mocowania elementu wtykowego, znamienne tym, ze uchwyt (13) i element wtykowy (12) stanowia jednoczesciowy element ksztaltowy w rodzaju trzpienia. Fig. 1 PL PL PL

Description

Urządzenie lancetowe do celowego przekłuwania skóry, zwłaszcza skóry człowieka, są od dawna znane i w różnych przykładach wykonania stosowane do celów medycznych. Urządzenia te służą do uzyskania niewielkiej ilości krwi potrzebnej do badań krwi. Istotną przesłanką urządzeń lancetowych jest to, że nakłady na ich wytworzenie muszą być krańcowo niskie, ze względu na ich masowe użycie.

Dalszym ważnym wymaganiem stawianym urządzeniom lancetowym jest utrzymanie absolutnej sterylności, przynajmniej tych części urządzenia, które mają bezpośredni kontakt z tkanką i krwią człowieka. W przypadku części urządzenia lancetowego, które zagłębiają się w tkankę na wstępnie określoną głębokość w celu spowodowania wypływania krwi z otworu wlotowego rany, chodzi z reguły o tak zwane lancety, wykonywane ze stali, o przekroju poprzecznym kołowym, zakończone zaostrzonym końcem. Z reguły, tego typu urządzenia lancetowe po jednokrotnym użyciu, nie są ponownie używane, ponieważ koszty ich sterylizacji byłyby nieporównywalnie wyższe od kosztów wytworzernia nowego urządzenia lancetowego. Z reguły chodzi więc, o typowe jednorazowe urządzenia lancetowe.

W opisie opublikowanym pod numerem WO 92/02175 jest ujawnione urządzenie do przekłuwania skóry, zawierające płytkę sprężyście odkształcalną mającą kształt kopulasty, wypukłością zwróconą na zewnątrz i zaopatrzoną w lancet w postaci ostrza stanowiącego wycinek tej płytki, odgięty do wewnątrz płytki i skierowany w stronę otworu w drugiej płytce, będącej podstawą urządzenia, która jest przewidziana do styku za skórą. Nacisk wywierany na sprężyście odkształcalną płytkę powoduje przemieszczenie lancetu przez wymieniony otwór,

171 458 który następnie przy dalszym przemieszczaniu zostaje wprowadzony w tkankę skóry, w celu wykonania nakłucia.

Ponadto, z opisu patentowego RFN nr 311 1737 jest znane urządzenie lancetowe, składające się z elementu tulejkowego i elementu wtykowego, przy czym element wtykowy ns końcu oddalonym od uchwytu zawiera lancet z zaostrzonym końcem, do przekłuwania skóry. Element wtykowy w postaci trzpienia, ma promieniowe zgrubienie obwodowe, usytuowane w określonej odległości od płytki dociskowej. Koniec elementu wtykowego, oddalony od zgrubienia obwodowego, który jest również ukształtowany w formie trzpienia, jest umieszczony w komorze wewnętrznej tulejki, ukształtowanej odpowiednio do przekroju poprzecznego trzpienia elementu wtykowego, przy czym z wolnego końca części trzpieniowej elementu wtykowego, wystaje zaostrzony koniec lancetu. W przypadku znanych urządzeń lancetowych, wykonanie nakłucia wymaga przesunięcia elementu wtykowego wzdłuż osi urządzenia, z reguły za pomocą kciuka osoby używającej urządzenia. W czasie tego przesunięcia, zgrubienia promieniowe naciska na zgrubienie obwodowe i oba zgrubienia odkszałcająsię sprężyście, w celu pokonania stawianego przez nie oporu. Zgrubienie elementu wtykowego przesuwa się po zgrubieniu elementu tulejkowego i zaostrzony koniec lancetu wbija się, na wstępnie określoną głębokość, w tkankę człowieka.

Znane urządzenia lancetowe mają istotne niedogodności. Z jednej strony polegają one na tym, ze już przy wprowadzaniu elementu wtykowego do elementu tulejkowego wierzchołek lancetu może utracić swoją sterylność, jeżeli przez nieuwagę nastąpi dotknięcie uchwytu elementu tulejkowego, lub skóry osoby wykonującej tę czynność. Reasumując można powiedzieć, że w przypadku wprowadzania elementu wtykowego do elementu tulejkowego istnieje wiele możliwości desterylizacji, na co należy zwrócić szczególnie uwagę, w związku z leczeniem chorych z wirusem HIV.

Wprawdzie w znanych urządzeniach wierzchołek lancetu jest otoczony tworzywem, tzn. element wtykowy i element tulejkowy są wytwarzane w jednym procesie roboczym, w postąci jednej części formowanej wtryskowo, dzięki czemu zapewniona jest całkowita sterylność wierzchołka lancetu. Jednak w każdym przypadku element wtykowy musi być wysunięty z elementu tulejkowego, w celu zgodnego z przeznaczeniem zastosowania urządzenia, jak i musi zostać wprowadzony do elementu tulejkowego, przy składaniu urządzenia, przy czym przed użyciem wierzchołek lancetu zostaje zgodnie z przeznaczeniem odsłonięty i jest możliwa jego desterylizacja.

Dalsza istotna niedogodność urządzenia lancetowego polega na tym, ze mechanizm wyzwalający w zależności od przygotowania i sprawności osoby stosującej urządzenie lancetowe, może być uruchomiony z różną prędkością, a więc z różnym efektem, wskutek czego przekłucie skóry nie zawsze kończy się pobraniem krwi.

Niedogodnością znanych urządzeń lancetowych jest i to, ze ze względu na warunek absolutnej sterylności przynajmniej zaostrzonego końca lancetu, wytwarzanie ich wymaga dużych nakładów finansowych.

Zadaniem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia lancetowego, o prostej konstrukcji i wytwarzanego w sposób tańszy od dotychczas wytwarzanych urządzeń lancetowych, które zapewni, aż do chwili użycia, absolutną sterylność części urządzenia lancetowego przekłuwającego skórę człowieka, które ponadto gwarantuje stale, niezależnie od indywidualnych właściwości osoby obsługującej, równomierne zagłębianie się zaostrzonego końca lancetu w skórę człowieka, ma osłonięty wierzchołek lancetu, a tym samym zapewni uniknięcie infekcji przez krew.

Zadanie to według wynalazku rozwiązano dzięki temu, że sprężysty uchwyt elementu wtykowego i element wtykowy, stanowią jednoczęściowy element kształtowy. Element wtykowy ma obwodowe występy współpracujące z wewnętrznymi występami elementu tulejkowego oraz element osłonowy, w którym jest umieszczony zaostrzony koniec lancetu, przy czym, element wtykowy i element osłonowy stanowią jednoczęściowy element kształtowy. Oprócz tego, element wtykowy, w obszarze połączenia z elementem osłonowym, ma promieniowe przewężenie, a część

171 458 elementu osłonowego, będąca przedłużeniem elementu tulejkowego, ma dodatkowy element uchwytowy. Poza tym, korpus elementu tulejkowego i dodatkowy element uchwytowy, mają zasadniczo owalne przekroje poprzeczne. Dodatkowo, element wtykowy i element tulejkowy, zawierają współdziałające ze sobą środki blokujące, ktore dzięki wzajemnie działającemu, zazębieniu, po uruchomieniu uniemożliwiają ponowne użycie.

Zaleta urządzenia lancetowego według wynalazku polega zasadniczo na tym, że element wtykowy stale, to znaczy również w stanie spoczynku, w którym urządzenie lancetowe jeszcze nie było użyte, pozostaje w elemencie tulejkowym, dzięki czemu nie jest możliwy kontakt z zaostrzonym końcem lancetu, a przez to jego skażenie mikrobiologicznymi zarodkami lub jakimikolwiek innymi zanieczyszczeniami. Ponadto istotnązaletąjestto, że rozpoczęcie przekłuwania skóry jest całkowicie niezależne od cech indywidualnych osób, używających urządzenia lancetowego. Osoba obsługująca ma za zadanie pokonać opór sprężyście odkształconego uchwytu i przekazać określony impuls, pod wpływem którego zaostrzony koniec lancetu przesuwa się do przodu i zagłębia się w tkankę człowieka, na określoną głębokość. Zaleta urządzenia polega również i -na tym, ze każda jego część może być wytwarzana w prosty sposób, niezależnie od drugiej, a następnie zostają one umieszczone jedna w drugiej. Dzięki temu unika się bardzo kosztownych narzędzi do produkcji i nakładów związanych z wytwarzaniem.

Sprężysty uchwyt ma przekrój poprzeczny kulisty i gdy urządzenie lancetowe jest w stanie spoczynku, pozostaje nieodkształcony. Wprawdzie możliwe jest ukształtowanie i - wytwarzanie sprężystego uchwytu w dowolny sposób, jednak jest korzystne, ze względu na niższe koszty wytwarzania urządzenia lancetowego, ukształtowanie sprężystego uchwytu i elementu wtykowego jako jednoczęściowego elementu kształtowego. Dzięki temu urządzenie lancetowe składa się jedynie z elementu wtykowego ze sprężystym uchwytem i z elementu tulejkowego, w którym jest umieszczony element wtykowy.

Zaleta urządzenia według wynalazku polega również i na tym, ze element wtykowy, na swoje części trzpieniowej ma występy, które współpracują z odpowiednimi występami umieszczonymi w wewnętrznej komorze elementu tulejkowego, dzięki czemu element wtykowy nie może być wyjęty bez uszkodzenia z elementu tulejkowego. Ma to z kolei tę zaletę, ze obydwa elementy stanowią zespół odpowiadający wykonywanym funkcjom, który może być jednolicie magazynowany w celu wykonania, zgodnego z przeznaczeniem, przekłucia skóry.

Korzystne ukształtowanie urządzenia lancetowego polega również i na tym, że element wtykowy ma element osłonowy otaczający sterylnie zaostrzony koniec lancetu. Wprawdzie urządzenie lancetowe może być sterylizowane w odpowiedni sposób po wytworzeniu i umieszczone w szczelnej powłoce, którą przed użyciem należy usunąć, to jednak okazało się korzystne, ze względu na koszty i ze względu na łatwiejszy dostęp, zastosowanie elementu osłonowego, który otacza sterylnie wierzchołek lancetu i który należy usunąć bezpośrednio przed użyciem urządzenia lancetowego.

Dalsza korzyść z ukształtowania urządzenia lancetowego, polega na tym, ze element wtykowy i element osłonowy są ukształtowane jako jednoczęściowy element kształtowy, co powoduje, że można go wytwarzać w jednym procesie roboczym i dzięki temu jest on tani.

Aby element osłonowy przed dokonaniem przekłucia łatwo i szybko usunąć z elementu wtykowego i w ten sposób odsłonić zaostrzony koniec lancetu, element wtykowy w obszarze połączenia z elementem osłonowym ma promieniowe przewężenie. Usunięcie elementu osłonowego wymaga jedynie nieznacznego przekręcenia go względem osi elementu wtykowego. W rezultacie następuje pęknięcie promieniowego przewężenia i odłączenie elementu osłonowego.

Część elementu osłonowego, wystająca z elementu tulejkowego, jest korzystnie ukształtowana jako element uchwytowy. Dzięki temu, jest możliwe usunięcie elementu osłonowego z elementu wtykowego, niezależnie od naciśnięcia sprężystego uchwytu, to znaczy, że jest możliwe usunięcie elementu osłonowego przez przekręcenie elementu uchwytowego, bez uprzedniego użycia urządzenia lancetowego.

171 458

Uchwyt samego elementu tulejkowego jest korzystnie ukształtowany w postaci talerza, do którego przylega uchwyt elementu wtykowego, gdy urządzenie lancetowe jest w stanie przed użyciem i obydwa uchwyty tworząjedną całość, łatwą w użyciu.

Zasadniczo korpus tulejki elementu tulejkowego urządzenia lancetowego może być ukształtowany w dowolny sposób, przykładowo może mieć przekrój poprzeczny kołowy. Jednak okazało się korzystne, żeby korpus tulejki elementu tulejkowego miał zasadniczo owalny przekrój poprzeczny, co dotyczy również komory wewnętrznej, ukształtowanej w korpusie tulejki. Ukształtowany w ten sposób korpus tulejki umożliwia bezproblemowe przejście elementu wtykowego z elementem uchwytowym, który może mieć wówczas korzystnie owalny przekrój poprzeczny, to znaczy element uchwytowy zawiera faktycznie dwie części uformowane w kształcie skrzydełek, które umożliwiają w prosty sposób przekręcenie elementu osłonowego i odsłonięcie zaostrzonego końca lancetu.

Urządzenie lancetowe dzięki takiej konstrukcji może być wielokrotnie użyte, ponieważ sprężysty uchwyt powraca z powrotem do swojego położenia wyjściowego, przed ponownym przekłuwaniem. Może to być konieczne, w przypadku tego samego pacjenta, wówczas gdy wskutek określonych struktur skóry, nie dotarto w wystarczającym stopniu do naczyń krwionośnych i przez to z otworu w skórze nie wypływa dostateczna ilość krwi.

W przedstawionym przykładzie wykonania urządzenia lancetowego, który w sposób zamierzony ma umożliwić tylko jednorazowe jego użycie, można zastosować korzystnie środki blokujące, współpracujące z elementem wtykowym i elementem tulejkowym, które wskutek wzajemnego blokującego współdziałania po użyciu, uniemożliwią dalsze jego użycie .

Przedmiot wynalazku w przykładach wykonania jest pokazany na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia urządzenie lancetowe, składające się z elementu wtykowego i elementu tulejkowego, w stanie złożonym w widoku z boku, fig. 2 - urządzenie lancetowe w przekroju poprzecznym wzdłuż linii A-B, zaznaczonej na fig. 1, fig. 3 - przekrój wzdłużny elementu wtykowego, fig. 4 - element wtykowy w widoku z boku, obrócony o 90° wokół osi w stosunku do położenia pokazanego na fig. 3, fig. 5 - urządzenie lancetowe w przekroju wzdłużnym, obrócone wokół osi symetrii o 90° w stosunku do położenia z fig. 1zaś fig. 6 przedstawia urządzenie lancetowe w przekroju wzdłużnym, z usuniętym elementem osłonowym z wierzchołka lancetu, po przekłuciu skóry przez zaostrzony koniec lancetu.

Urządzenie lancetowe 10 składa się z elementu tulejkowego 14 i z elementu wtykowego 12 z lancetem 18, wsuniętego w element tulejkowy 14. Element wtykowy 12 ma zasadniczo cylindryczną część trzpieniową 23, z osiowo osadzonym lancetem 18, wykonanym ze stali szlachetnej tolerowanej przez tkanki i z promieniowo usytuowanymi występami 24-, 25, współpracującymi z występami 26, 27, umieszczonymi w komorze wewnętrznej 28 elementu tulejkowego 14. Na części trzpieniowej 23 elementu wtykowego 12, jest również element osłonowy 29, w którym umieszczono zaostrzony koniec 19 lancetu 16, zapewniając w ten sposób jego sterylność. Element wtykowy 12 ma, w obszarze 30 połączenia z elementem osłony 29, promieniowe przewężenie 31 pokazane na fig. 3 i fig. 4. W przeciwieństwie do innych lancetów, zabezpieczanych przed przekręceniem, na przykład za pomocą zgniecenia części lancetu, lancet według wynalazku, nie ma takiego zabezpieczenia. Do zapewnienia takiego zabezpieczenia wykorzystano właściwości tworzywa, z którego jest wykonany element wtykowy. Siła tarcia powstała w elemencie wtykowym 12, po jego wytworzeniu, jest na tyle duza, że zabezpiecza lancet 18 przed obrotem. Rozwiązanie takie jest znacznie prostsze i tańsze w porównaniu z innymi znanymi rozwiązaniami. Przedłużona część elementu osłony 29, wystająca z korpusu tulej ki 33, j ak pokazano na fig. 1, tworzy element uchwytowy 32, który w przekrój u poprzecznym ma kształt owalny lub dwuskrzydełkowy.

Sprężysty uchwyt 20 elementu wtykowego 12, umieszczony na końcu części trzpieniowej 23, przeciwnym do zaostrzenia końca 19 lancetu, ma w przekroju poprzecznym kształt kulisty, jak pokazano na fig. 1 do 5.

Element tulejkowy 14 ma również uchwyt 15, ukształtowany w formie płaskiego talerza, wyposażony w obwodowy rowek. Połączenie sprężystego uchwytu 20 elementu wtykowego 12

171 458 z elementem tulejkowym 14 następuje przez umieszczenie obwodowej krawędzi bocznej 13 w rowku, jak pokazano na fig. 1 i fig. 5. Zgodnie z fig. 2, tulejka 33 elementu tulejkowego 14 ma w przekroju poprzecznym kształt owalny. W komorze wewnętrznej 28 elementu tulejkowego 14 _są w_wsierłp 26 27 wsnńłnrnniiac f* 4 25 ctznarni 24, en części trzcieniowei 23 elementu

- «- j —ujrz ? Γ “ X'*'''Μ'Χ ~ 'J ”r X r J wtykowego 12.

W celu użycia urządzeniu lancetowego 10, zgodnie z przeznaczeniem, to znaczy przekłucia skóry 11 człowieka, element wtykowy 12 zostaje wprowadzony do komory wewnętrznej 28 elementu tulejkowego 14, w taki sposób, że występy 24, 25, elementu wtykowego opierają się o występy 26, 27 elementu tulejkowego. Dzięki wstępnemu naprężeniu sprężystego uchwytu 20, element wtykowy 12 nie może poruszać się wzdłuż osi 16. Przekręcenie elementu uchwytowego 32 spowoduje przerwanie połączenia pomiędzy elementem wtykowym 12 i elementem osłonowym 29, w miejscu promieniowego przewężenia 31 i element pokrywkowy 29 zostanie usunięty. Nastąpi odsłonięcie zaostrzonego końca 19 lancetu, który zajmie położenie nad płaszczyzną 22, utworzoną przez wolny koniec 21 elementu tulejkowego 14. Po przyłożeniu siły w kierunku strzałki 34, a więc do sprężystego uchwytu 20 i tym samym do osadzonego w nim lancetu 18, następuje przekłucie skóry 21 człowieka i zagłębienie lancetu w tkance, jak pokazano na fig. 6. Wstępnie określona głębokość wnikania wierzchołka lancetu 19 w skórę 21 jest ustalana na podstawie konstrukcji łub wielkości osiowego odkształcenia sprężystego uchwytu 20.

Tworzywem stosowanym do wytwarzania urządzenia lancetowego według wynalazku, jest korzystnie polietylen, polipropylen lub dowolne z innych tworzyw sztucznych nadające się do wtryskiwania, które jest ponadto tolerowane przez tkanki i nie zagraża zdrowiu.

Claims (8)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Urządzenie lancetowe do przekłuwania skóry ssaków, zwłaszcza człowieka, zawierające element wtykowy z utwierdzonym w nim lancetem z ostrym zakończeniem nakłuwającym, zaopatrzony w uchwyt ukształtowany przynajmniej częściowo jako sprężynująco elastyczny korpus w rodzaju membrany, oraz element tulejkowy do wewnętrznie osiowo przesuwnego mocowania elementu wtykowego, znamienne tym, że uchwyt (13) i element wtykowy (12) stanowiąjednoczęściowy element kształtowy w rodzaju trzpienia.
2. 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że element wtykowy (12) na swojej części trzpieniowej (23) ma występy (24,25) zazębione z występami (26,27), usytuowanymi w otworze (28) elementu tulejkowego (14).
3. 3. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, ze element wtykowy (12) na swoim wolnym końcu ma element osłonowy (29), otaczający ostrze (19) lancetu (18).
4. 4. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że element wtykowy (12) w obszarze (30) przyłączenia do elementu osłonowego (29) jest zaopatrzony w promieniowe przewężenie (31).
5. 5. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że część elementu osłonowego (29), będąca przedłużeniem elementu tulejkowego (14), ma dodatkowy element uchwytowy (32).
6. 6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że korpus (33) elementu tulejkowego (14) ma zasadniczo owalny przekrój poprzeczny.
7. 7. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że dodatkowy element uchwytowy (32) ma zasadniczo owalny przekrój poprzeczny.
8. 8. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że element wtykowy (12) i element tulejkowy (14) są wzajemnie zazębione.