JPH06505188A - 操舵可能カニューレ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 操舵可能カニユーレ 本発明は、哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスに関する。

カテーテル、ステントなどを含むカニユーレは、多くの医療用用途を有する。

これらのデバイスは、通常、哺乳動物の体の開口部、切開部、末梢の動脈、静脈 または尿生殖器の管を通って、また、その中に通され、体内の所望の器官、構造 物または空隙に達するまで前に進められる。

これらのデバイスは種々の広範な形態で入手することができ、診断および治療目 的を含む種々の広範な目的のために使用される。これらのデバイスの用途の中に は、体内に染料および薬を挿入すること、尿またはドレナージ管のようなステン トを挿入すること、体内でどのようなことが起こっているかを見るために、体液 をサンプリングするために、心臓なような体の器官の電気的特性を監視するため に内視鏡を挿入すること、より小さい直径のカニユーレまたはカテーテルを挿入 するために通路を挿入することおよび血管形成術のような治療技術を挿入するこ となどがある。

カニユーレを使用する場合の問題点は、体の組織または器官を損傷することなく 所望の位置にそれらを挿入すると言うことである。カニユーレはそれが所定の位 置まで案内されるように十分な剛性を有する必要があるが、同時に、体の組織を 損傷したり、あるいは組織に進入することがないように十分に柔らかい必要があ る。たとえば、カニユーレを冠状動脈または結腸に挿入する場合、敏感な組織を 有するねじれて曲がったバス（ｐａｔｈ）に沿って前進する必要があり、血管バ スの場合、バスは多（の数の分岐点を有する。

カニユーレを所望の位置にガイドするために種々の技術が開発されている。その ような技術の１つは、ワイヤのような弾性材料を有して成るガイドワイヤを使用 する。このガイドワイヤは、挿入すべき可撓性のチューブより先に、血管のよう な器官の曲がり部分を通り抜けるように使用する。この方法は時間を要し長たら しい方法である。

カニユーレに形状記憶合金を使用する他のデバイスが開発されている。形状記憶 合金、したがって、カニユーレの形状は、合金を加熱したときに変化する。その ようなデバイスは、米国特許第４，６０１．２８３号に示されている。曲がりく ねったパスを通って哺乳動物の体内にカニユーレを挿入するように作られた他の デバイスは、米国特許第３，５３９，０３４号、第３．８６８．９５６号、第３ ，８９０．９７７号、第４．０３３．３３１号、第４．４２７，０００号、第４ ．４５２゜２３６号、第４．６６５．９０６号、第４．７４２．８１７号、およ び第４．９２６゜８６０号に記載されている。

これらのデバイスの多くは、１つまたはそれ以上の欠点を有する。その中には、 カニユーレの過剰な剛性、形状記憶合金を加熱する必要があるというような複雑 な操作、チューブを体のチャンネルに入れた状態で、広範囲の曲率にわたる調節 ができないことなどがある。

本発明は、このような欠点を有さない哺乳動物の体内に挿入するための物品また はデバイスを目的とし、多くの望ましい特徴を有する。即ち、ａ１哺乳動物の体 の中を通る曲がりくねって分岐したパスを通行することができる十分な操縦性、 ｂ、損傷または外傷を組織および器官に与えない十分な軟度および可撓性、ｃ１ 外部加熱の必要がないという使用の容易性、およびｄ１カニユーレを体のチャン ネル内に入れた状態であっても広い範囲にわたり曲率を調節することができると いうこと。

この物品は、３つの主な要素を有して成る＝（１）長尺のチューブまたはカニユ ーレ、（２）カニユーレの中空の曲がり可能な遠位セグメントを曲げるための弾 性部材、および（３）弾性部材が曲がるのを防止することができる矯正手段（ｓ ｔｒａｉｇｈｔｅｎｉｎｇ　ｍｅａｎｓ）または剛化手段（ｓｔｉｆｆｅｎｉｎ ｇ　ｍｅａｎｓ）　。弾性部材は、カニユーレの内側の管腔（ｌｕｍｅｎ）　（ １またはそれ以上）を完全に閉塞することな（、カニユーレの遠位セグメントに 係合できる。この弾性部材は、２つの一般的な構造を有し、それは、曲がり形状 および実質的に真っ直ぐな形状である。弾性部材は、十分に剛性を有し、弾性部 材が曲り形状にある場合、遠位セグメントを曲がらせるようになっている。矯正 （または直線状化）手段は、弾性部材がカニユーレの遠位セグメントを曲げるの を防止することができる。

本発明の１つの態様では、矯正手段および弾性部材は、相対的に軸方向に動くこ とができる。この動きの目的は、弾性部材を１つの形状からもう１つの形状に変 態さ也それに対応してチューブの遠位セグメントを曲げたりあるいはまっすぐに したりするためである。本発明の好ましい態様では、矯正手段は、弾性部材がそ の曲り形状を取るのを防止し、それにより、カニユーレが実質的に直線状または 線状となるようになっている。矯正手段が弾性部材に係合していない場合、弾性 部材は曲り、それにより、カニユーレの遠位セグメントが曲がるようになってい る。

この物品は典型的には、長尺のワイヤまたは他の手段を含み、これは、矯正手段 と弾性部材との間の相対的な軸方向の動きを生じさせる。相対的な軸方向の動き は、弾性部材に対する矯正手段の相対的な動きまたはその逆の結果であってもよ い。例えば、弾性部材は、カニユーレに固定することができ、矯正手段はチュー ブ状であってカニユーレの外側にあってよ（、カニユーレは、矯正手段からとび 出して、湾曲した構造をとることができる。

操作を簡単にするために、弾性部材は好ましくは形状記憶合金から少な（とも部 分的に形成された記憶合金要素であり、最も好ましくは、疑似弾性（ｐｓｅｕｄ ｏｅｌａｓｔｉｃ）形状記憶合金、最も好ましくは体温付近の温度において可逆 的な応力誘起マルテンサイトを示す超弾性（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃ）形状記 憶合金から少なくとも部分的に形成されている。合金に応力を加えると、マルテ ンサイト含量が減少しくまた、オーステナイト含量が減少し）、また、応力を合 金から除去すると、オーステナイト含量が増加（また、マルテンサイトが減少） する。簡単のために、前者の状態を「応力誘起マルテンサイト状態（ｓｔｒｅｓ ｓ−ｉｎｄｕｃｅｄ　ｍａｒｔｅｎｓｉｔｉｃ　５ｔａｔｅ）　ｊと呼び、後者 の状態を「オーステナイト状態（ａｕｓｔｅｎｉｔｉｃ　５ｔａｔｅ）と呼ぶ。

しかしながら、操作温度にてストレス誘起マルテンサイト状態において合金が１ ００％マルテンサイトであったり、あるいはオーステナイト状態において１００ ％オーステナイトであるというようなことは考えられない。

合金が応力誘起マルテンサイト状態またはオーステナイト状態にある場合、記憶 合金要素は曲がり形状にあり、合金が反対の状態にある場合、記憶合金要素は実 質的に直線状である。

超弾性形状記憶合金を使用する場合の特別な利点は、弾性部材が熱を加えること なく１つの形状からもう１つの形状に変形できることである。

この物品のために、種々の物理的形状のものが可能である。例えば、弾性部材は 、カニユーレの管腔内にあってよく、カニユーレの外部にあってよく、あるいは カニユーレの壁に組み込んでよい。複数の弾性部材を使用してよく、弾性部材は 、形状が直線状、螺旋状、ングザグ状またはチューブ状であってよい。

矯正手段はチューブ状でカニユーレの周状の壁の回りにあってよく、あるいはロ ッドまたはチューブとしてカニユーレの内側にあってよい。弾性部材がチューブ 状である場合、矯正手段は弾性部材の内側にあってよい。矯正手段がチューブ状 である場合、弾性部材は矯正手段の内側に嵌め込まれるような寸法であってよい 。弾性部材はカニユーレの周状の壁に組み込まれてもよい。

物品は種々の用途に使用することができる。例えば、内視鏡の種々の要素、例え ば、導光路（ｌｉｇｈｔ　ｇｕｉｄｅ）のために複数の管腔を有する内視鏡とし て使用することができる。物品は、哺乳動物の体内に診断剤または治療剤を挿入 するために使用することができ、あるいはステントとして使用することができる 。

本発明のデバイスは重要な利点を有する。カニユーレが外側の部材である場合、 デバイスは、十分に柔らかく可撓性を有し、組織や器官を損傷したり外傷を与え ることはない。弾性部材を使用することにより、十分な操縦性（操舵性、５ｔｅ ｅｒａｂｉｌｉｔｙ）が得られ、哺乳動物の体を通る曲がりくねったり、分岐し たりするパスをデバイスは通過することができる。更に、デバイスは使用が簡単 であり、矯正手段または弾性部材を単に動かすことによりカニユーレの遠位端部 の湾曲を変えることかできる。外部加熱は必要ではな（、矯正手段または弾性部 材の動きの量をコントロールすることにより、デバイスの曲がりを、カニユーレ が体のチャンネルに入ったままであっても、広範囲に調節することができる。

本発明のもう１つの態様において、矯正手段は、応力適用要素（ｓｔｒｅｓｓｉ ｎｇ　ｅｌｅｍｅｎｔ）と置換され、この応力適用要素は、超弾性形状記憶合金 から少な（とも部分的に作られている弾性部材に取り付けられている。応力適用 要素に張力を加えることにより合金が変態して、より多（のストレス誘起マルテ ンサイトを含むことになり、弾性部材は実質的に直線状の形状をとり、それによ り、カニユーレの遠位セグメントが実質的に直線状になる。応力適用部材の張力 を開放すると合金は変態して、より多くのオーステナイトを含み、弾性部材は曲 がり形状に変形して、カニユーレの遠位セグメントを曲げる。

本発明のもう１つのデバイスにおいて、矯正手段の目的は、カニユーレの内側の 管腔の直径を変えることにより、あるいは例えば異なる直径の２つのカニユーレ を供給することにより複製される。このデバイスは、相対的に大きな直径を有す る管腔が供給された遠位セグメント、および相対的に小さい直径の管腔を有する より遠位でない隣接セグメントを有する。管腔内に長尺弾性部材が供給され、こ れは管腔内において軸方向に滑動することができる。弾性部材は、遠位端部で相 互に接続されている２つのセグメントを有して成る。この弾性セグメントは、遠 位端部において曲げられ、ループ状構造を形成するようになっており、この場合 、ループは、管腔の遠位部分の内側に完全にある場合、実質的に応力が加わって いない。応力が加わっていないループは、カニユーレの軸に対して実質的に平行 な平面内にある。ループが相対的に小さい直径を有する管腔の部分内に引き込ま れる場合、弾性部材の曲がった部分はストレスが加えられる。この応力は、カニ ユーレの軸に対して平行な面から曲がり部分を一体に折り重ねることになるが、 これは、応力がセグメントの接続された先端においてセグメントの引き続く部分 におけるいくらかのねじれの応力と共に曲げ応力を形成する傾向があるからであ る。

セグメントの曲がり部分は、応力が加わっていないループの面に対してほぼ垂直 である折り畳み構造にされるので、カニユーレはループの元の面に対してほぼ垂 直な方向に曲がる。相対的に小さい直径を有する管腔の部分内に弾性セグメント を完全に引き込むことにより、カニユーレの遠位部分は支持されない状態となり 、これによりその部分は真っ直ぐになり得るが、また柔らかく可撓性である。

矯正手段は、また、弾性部材となることができる。例えば、２つの長尺の回転可 能な弾性または曲がり部材をカニユーレの管腔内に配置してよく、双方とも弾性 部材はカニユーレを曲げるように作用する。他方の弾性部材に対して弾性部材の 一方を回転することにより、カニユーレに加わる弾性部材の曲げモーメントによ り作用する力を変えることができる。例えば、曲げモーメントが相互に反対向き である場合、曲がりは起こらない（従って、弾性部材の一方は矯正手段として作 用する）。曲げモーメントが同じ方向である場合、最大限の曲がりが生じる。

同様の効果は、カニユーレの内部において軸方向に滑動可能である複数の弾性ま たは曲げ部材により達成することができ、それらの少なくとも２つは、異なる方 向においてカニユーレの遠位セグメントに曲げモーメントを作用させる。カニユ ーレの遠位セグメント内に弾性部材を軸方向に滑動することにより、弾性部材は 遠位セグメントに曲げモーメントを作用させる。遠位セグメント内に追加の弾性 部材を滑動することにより、遠位セグメントの曲げの方向および曲がりの量を変 えることができる。

本発明のこれらおよび他の特徴、要旨および利点は、以下の説明、添付の請求の 範囲および添付の図面を参照することによりより理解されるであろう。

第１Ａ図は、本発明の特徴を有する内視鏡の斜視図である。

第１Ｂ図および第１Ｃ図は、それぞれ、第１Ａ図の内視鏡の先端部分の部分断面 斜視図であり、第１Ｂ図において先端部分は湾曲構造であり、第１Ｃ図において 直線状構造である。

第２Ａ図および第２Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの端部分の長 手方向断面図であり、カニユーレは、第２Ａ図においては直線状であり、第２Ｂ 図においては湾曲構造である。

第２Ｃ図は、第２Ａ図の線に２Ｃ−２Ｃに沿った第２Ａ図のカニユーレ部分の横 断方向断面図である。

第２Ｄ図は、複数の弾性部材を有するカニユーレのもう１つの態様の第２Ｃ図に 類似した図面である。

第３Ａ図および第３Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの第２の態様 の部分の長手方向断面図であり、端部分は第３Ａ図においては直線状構造であり 、第３Ｂ図においては湾曲構造である。

第４Ａ図および第４Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの第３の態様 の端部分の長手方向断面図であり、端部分は第４Ａ図においては直線状構造であ り、第４Ｂ図においては湾曲構造である。

第５Ａ図および第５Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの４番目の態 様の端部分の長手方向断面図であり、端部分は、第５Ａ図においては直線状構造 であり、第５Ｂ図においては湾曲構造である。

第６Ａ図および第６Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの５番目の態 様の端部分であり、第６Ａ図においては端部分は直線状構造であり、第６Ｂ図に おいては湾曲構造である。

第７Ａ図および第７Ｂ図は、本発明の特徴を具体化した６番目の態様のカニユー レの端部分の長手方向断面図であり、端部分は第７Ａ図においては直線状構造で あり、第７Ｂ図においては湾曲状構造である。

第８Ａ図および第８Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの７番目の態 様の端部分の長手方向断面図であり、端部分は第８Ａ図においては直線状構造で あり、第８Ｂ図においては湾曲構造である。

第９Ａ図および第９Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの第８番目の 態様の端部分の長手方向断面図であり、端部分は第９Ａ図において直線状構造で あり、第９Ｂ図において湾曲構造である。

第１０Ａ図および第１０Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの第９番 目の端部分の長手方向断面図であり、端部分は第１０Ａ図においては直線状構造 であり、第１０Ｂ図においては湾曲構造である。

第１１Ａ図および第１１Ｂ図は、本発明の特徴を具体化したカニユーレの第１０ 番目の態様の端部分の長手方向断面図であり、端部分は第１１Ａ図においては直 線状構造であり、第１１Ｂ図においては湾曲構造である。

第１２Ａ−１図および第１２Ｂ−１図は、本発明の特徴を具体化したデバイスの 第１１番目の態様の端部分の部分長手方向断面図であり、デバイスは２つの接続 された超弾性部材を有し、超弾性部材は第１２Ａ−１図において小さい直径の管 腔から外に出ており、第１２Ｂ−１図において小さい直径の管腔内に部分的に引 き込まれている。

第１２Ａ−２図および第１２Ｂ−２図は、第１２Ａ−１図および第１３Ｂ−１図 に対応し、「２」の態様は、部分長手方向側断面図である。

第１３Ａ図は、本発明のデバイスの第１２番目の態様の端部分を示し、２つの回 転可能な弾性部材がカニユーレの管腔内に存在する。

第１３Ｂ−１３Ｈ図は、弾性部材の１つを他方に対して回転することにより生じ る第１３Ａ図のカニユーレの正味の曲げモーメントを示す。

第１４Ａ図および第１４Ｂ図は、本発明の第１３番目のデバイスの端部分を模式 的に示し、カニユーレ内において軸方向に滑動可能な４つの弾性部材を有し、第 １４Ｃ図は、カニユーレに作用する正味の有効な曲げモーメントを模式的に示し 、それに応じて、弾性部材はカニユーレの遠位部分に係合する。

第１５Ａ図、第１５Ｂ図および第１５Ｃ図は、本発明のカニユーレを模式的に示 し、体液系において分岐点を越えて進む様子を示す。

第１Ａ図、第１Ｂ図および第１Ｃ図に示すように、本発明の特徴を有する物品２ ０は、その主たる要素として、長尺のチューブまたはカニユーレ２２、弾性部材 ２４および矯正（直線状）手段または剛化手段２６を有して成る。カニユーレ２ ２は、少な（とも１つの内側管腔２８を有する。弾性部材２４は、第１Ｃ図に示 すように、実質的に直線状の形状を有し、第１Ｂ図に示すように曲がった形状を 有する。弾性部材は十分な剛性を有し、柔軟性を有して曲がることができるカニ ユーレの遠位セグメント３０を、弾性部材２４が曲がり形状にある場合、曲がら せるようになっている。矯正手段２６は十分な剛性を有し、矯正手段２６がカニ ユーレ２２の遠位セグメント３０内に位置する場合、弾性部材２４およびカニユ ーレ２２が曲がるのを防止するようになっている。

矯正手段２６は、引っ張りワイヤ（ｄｒａｗ　ｗｉｒｅ）　３２により管腔内２ ８において軸方向に移動する。引っ張りワイヤ３２を物品２０の近位端部３４に 向かって４　引っ張って第１Ｂ図に示すような状態にすると、カニユーレの遠位 セグメントは曲がることになる。引っ張りワイヤ３２を押し込んでカニユーレ２ ２の遠位セグメント３０内に矯正手段２６を移動させると、カニユーレは真っ直 ぐになり、その結果、第１Ｃ図に示す形状をとることになる。

以下に詳細に説明するように、第１図に示すデバイス２０は内視鏡として使用す るようになっているが、本発明のデバイスは、多くの用途および適用性を有する 。そのようなデバイスは、哺乳動物、特に人の処置のために現在カニユーレが使 用されているいずれの用途にも実質的に使用することができる。例えば、そのよ うなデバイスは、電気的な監視、排液、圧力の読み取り、ガスの送り込み、薬物 の挿入、染料の挿入、組織または流体のサンプルの取り出しおよび血管形成術用 のカテーテルまたは鉗子のような他のデバイスの導入に使用できる。このデバイ スは、心臓血管、尿生殖器、呼吸器、リンパおよび消化系を含む種々の広範囲な 体の部分に使用できる。

本発明のデバイスの特定の用途の中には、米国特許第４．４２７．０００号に記 載されているように内視鏡としての用途、ドイツ国特許第ＤＥ３１４７７２２Ａ １号に記載されているように腹腔用のカテーテルとしての用途、カナダ国特許第 １．００１，０３４号に記載されているような恥骨用のカテーテルとしての用途 およびヨーロッパ特許出願第０１２９６３４号に記載されているような静脈温灸 状態の場合のプラスチックチューブとしての用途がある。

本発明のデバイスの用途は、医療用の用途に限定されるものではなく、工業およ び研究用の用途、例えば到達するのが困難である所を見るあるいは修理する用途 が含まれる。これらは、危険な箇所、たとえば放射線により汚染されている装置 のようなものも含む。

カニユーレ２２の使用を参照して本発明を説明する。「カニユーレ」なる用語は 、いずれの長尺の中空チューブ状デバイスをも含み、カテーテルおよびステント を含む。カニユーレは、開いている、あるいは閉じている遠位端部を有してよい 。

カニユーレ２２は種々な広範な材料から作ることができる。一般的に、材料は、 ポリマー材料、例えばポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロ ピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素プラスチックおよび シリコーンゴムまたはエラストマー、あるいは上述のプラスチックの複合材料で あり、それにより不規則な形状がない柔らかい滑らかな表面を形成する。更に、 カニユーレは、凝固防止材料、例えばヘパリンおよびウロキナーゼ、あるいは抗 血栓材料、例えば、シリコーンゴム、ウレタンおよびシリコーンのブロックコポ リマー（アヴコタン（Ａｖｃｏｔｈａｎｅ）　）　、ヒドロキシエチルメタクリ レート−スチレンのコポリマーなどの被覆を有して成ってよく、また、フッ素樹 脂のような低摩擦表面を有することおよびシリコーン油のような潤滑剤を適用す ることにより低摩擦特性を与えることができる。更に、金属、例えばＢａ５ＷＳ Ｂｉ、Ｐｂなどまたはこれらの中間の化合物を含んで成るＸ線に対してコントラ ストを表示させる媒体をカニユーレを形成する合成樹脂材料に混合してよく、そ の結果、血管内におけるカニユーレの位置を体内のレントゲン写真により正確に 測定することができる。

矯正手段２６は、図１において拘束カラー（ｒｅｓｔｒａｉｎｉｎｇ　ｃｏｌｌ ａｒ）として作用し、外科手術用のステンレススチールのような大部分の金属材 料および大部分のポリマー材料から作られていてよい。矯正手段２６は、カニユ ーレと同じ材料から作られていてよいが、たとえば充填剤を充填することにより 、より硬質である必要があり、それにより、弾性部材２４の曲げる力に抗するこ とができる。矯正手段２６は、引っ張りワイヤ３２に取り付けられる独立した要 素であってよく、あるいは、引っ張りワイヤ３２の遠位部分の上の被覆もしくは その中の充填物であってよい。

矯正要素２６の一部分が弾性部材２４の曲げる力に抗する十分な剛性および硬質 性を有する必要があるだけである。矯正手段２６の全体が剛性を有する必要はな い。例えば矯正手段はカニユーレの外部の回りに位置するカラーであってよく、 弾性部材２４に近い矯正手段の部分だけが剛性を有する材料から作られていてよ い。矯正手段の残りの部分はカニユーレと同様に可撓性であってよい。

矯正手段は、本質的にいずれの形状であってもよく、例えば、ワイヤ、ロッド、 ストリップまたはチューブ状であってよく、また、長くても短くてもよい。矯正 手段の最小の長さは、矯正手段が曲がりを防止するように設計されている遠位セ グメント３０の長さとほぼ同じであり、典型的には約１〜約５０ｃｍの長さであ る。

弾性部材２４は、可撓性の弾性的な記憶特性を示す弾性材料から作られている。

「弾性部材」なる用語は、本明細書において、スプリング状特性を有する材料を 意味するものとして使用している。即ち、加えられる応力により変形することが でき、その応力が除去されるとスプリングが戻るように、あるいは回復し、ある いは応力が加えられていない元の形状、もしくは元の構造に向かって戻ろうとす る。弾性材料は好ましくは大きな弾性を有する。弾性部材を形成するための材料 は、ポリマーであってもあるいは金属であってもあるいはそれらの組み合わせで あってもよい。そのような材料には、シリコーン、ポリビニル樹脂（特にポリ塩 化ビニル）、ポリエチレン、弾性ポリアセタール、ポリウレタン、合成ゴム、テ トラフルオロエチレンフルオロカーボンポリマー、スプリング用焼きもどしスチ ールおよびスプリング用焼きもどしステンレススチールなどが含まれる。

弾性部材のために、例えば形状記憶合金のような金属を使用することが好ましい 。疑似弾性、特に超弾性を示す形状記憶合金は特に好ましい。

米国特許第４．９３５．０６８号は、本明細書において参照できるが、形状記憶 合金の基本的な原理を記載している。マルテンサイト形状とオーステナイト形状 との間で変態することができるいくつかの合金は、形状記憶効果を示すことがで きる。これらの相の間の変態は、温度変化により起こすことができる。例えば、 マルテンサイト相にある形状記憶合金は、その温度がＡｓ以上の温度になったと きにオーステナイト相に変態し始め、温度がＡｆ以上に上がったときに変態が完 結する。前向きの変態は、温度がＭｓ以下に低下したときに始まり、温度がＭｆ 以下に低下したときに完結する。温度Ｍｓ、ＭｆＳＡｓおよびＡｆは、形状記憶 合金の熱変態ヒステリシスループを規定する。

ある条件において、形状記憶合金は疑似弾性を示し、これは形状変化を達成する ために温度変化に依存しない。疑似弾性合金は、通常の金属の弾性限界を大きく 越えて弾性的に変化することができる。

ある種の形状記憶合金の疑似弾性特性は、本発明の弾性部材に使用することが好 ましく、ティー・ダブリュ町デューリッヒ（Ｔ、　Ｗ、　Ｄｕｅｒｉｇ）および アール・ザドノ（Ｒ、Ｚ　ａｄｎｏ）にょる「アン・エンジニアーズ・パースペ クティブ・オブ・シュウドエラスティンティ（Ａｎ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒ’ｓ　Ｐ ｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ　ｏｆ　Ｐｓｅｕｄｏｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）　Ｊと言う タイトルの論文の対象である（ティー・ダブリュー・デューリッヒ、ケイ・メル トン（Ｋ、　Ｍｅｌｔｏｎ）　、ディー・シュテラケル（Ｄ、５ｔｏｅｃｋｅｌ ）およびエム・ウェイマン（Ｍ、　Ｗａｙｍａｎ）編、バターワース・パブリッ シャーズ（Ｂｕｔｔｅｒｖｏｒｔｈ　Ｐｕｂｕｌｉｓｈｅｒｓ）　、１９９０年 、「エンジニャリング・アスペクッ・オブ・ンエイブ・メモリー・アロイズ（Ｅ ｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　Ａｓｐｅｃｔｓ　ｏｆ　５ｈａｐｅ　Ｍｅｍｏｒｙ　Ａ １１ｏｙｓ）　Ｊ　（１９８８年８月にミシガン（Ｍｉｃｈｉｇａｎ）州うンシ ング（Ｌａｎｓｉｎｇ）にて開催された会議［エンジニャリング・アスベクッ・ オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ」の会報）、第３８０頁）。本明細書にお いて開示事項を参照できるこの論文に記載されているように、ある種の合金は、 ２つの種類の疑似弾性を示すことができる。じの種類は超弾性であり、もう１つ の種類は線形疑似弾性（ｌｉｎｅａｒ　ｐｓｅｕｄｏｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）で ある。

「超弾性」はＡｓ以上Ｍｄ以下の温度においてオーステナイト相にある状態で合 金を適当に処理した場合に生じる（Ａｓは、マルテンサイト相にある形状記憶合 金を加熱した場合、オーステナイト相への変態が始まる温度であり、Ｍｄは、応 力を加えることによりマルテンサイト相への変態が誘起されつる最高の温度であ る）。

超弾性は、合金力汁分に再結晶する温度以下である温度において合金をアニール する場合に達成することができる。超弾性を形状記憶合金に形成する別の方法は 、溶液処理およびエージング（ａｇｉｎｇ）またはアロイイング（ａｌｌａｙｉ ｎｇ）であるが、これも先に引用した論文（アン・エンジニアーズ・パースペク ティブ・オブ・シュウドエラスティシティ）において議論されている。弾性部材 は、アニーリングの間所望の構造に保持することにより所望の構造を与えること ができ、あるいは溶液処理およびエージングの間にそのようにすることによって も付与できる。弾性部材は超弾性を示す合金から作られている場合、１１％また はそれ以上実質的に可逆的に変形できる。

対照的に、「線形疑似弾性」は相変化を伴わないと考えられる（これもまた、「 アン・エンジニアーズ・パースペクティブ・オブ・シュウドエラスティシティ」 というタイトルの論文で議論されている）。これは、冷間処理または放射線処理 してマルテンサイトを安定化させた形状記憶合金により示されるが、合金は上述 のような方法でアニールされていない。線形疑似弾性を示す合金から作られた弾 性部材は、４％またはそれ以上実質的に可逆的に変形することができる。疑似弾 性特性を促進するための形状記憶合金の処理は、米国特許第４，９３５，０６８ 　（デューリッヒ）において議論されており、この内容を本明細書においても参 照することができる。

弾性部材２４に使用される合金は、線形疑似弾性または超弾性あるいは中間のタ イプの疑似弾性を示してよいが、塑性になることなく大量の変形ができるので超 弾性を示すことが一般的に好ましい。米国特許第４，６６５，９０６号（ジャー ビス（Ｊ　ｅｒｖｉｓ））は、本明細書において参照できるが、医療用デバイス において疑似弾性形状記憶合金を使用することを教示している。

弾性材料は、物品の所望の特性に応じて選択される。限られた弾性的挙動が許容 できる（たとえば１．５％以下の弾性変形）場合のような用途に対して、チタン 、スチールおよびベリリウム銅合金のような通常のスプリング材料が適当である 堝合がある。形状記憶合金を使用する場合、ニッケルチタン系合金が好ましく、 これは合金から得られる降伏強さまたは特定の所望の疑似弾性特性が得られる温 度に影響を与えることができる追加の元素を含んでよい。例えば、合金は、本質 的にニッケルおよびチタン、例えば５０．８原子％ニッケルおよび４９．２原子 ％のチタンからなる２元系の合金であってよ（、あるいは第３の元素、例えば銅 、コバルト、バナジウム、クロムまたは鉄を含んでよい。ニッケル、チタンおよ びバナジウムから本質的になる合金は、例えば米国特許第４，５０５，７６７号 に開示されているが、特に、それらは体温またはその付近の温度において超弾性 特性を示すことができ、それらはより剛性を有し、および／またはより多くの弾 性エネルギーを蓄えることができるので、ある用途に対して好ましい。銅系の合 金も使用することができ、例えば、銅、アルミニウムおよびニッケルから本質的 になるもの、銅、アルミニウムおよび亜鉛から本質的になるものならびに銅およ び亜鉛から本質的になるものがある。

超弾性を示す弾性部材は、８％またはそれ以上のような多くの量で実質的に可逆 的に変形することができる。例えば、１．　ＯＯ＋の長さの超弾性ワイヤは、１ ゜１１＋の長さにまで延伸することができ、この場合、合金はより多くのストレ ス誘起マルテンサイトを含むように相変化を起こす。応力を開放すると、ワイヤ は元の１．　ＯＯ＋ａの長さに実質的に戻り、合金はそれに対応してより多（の オーステナイトを含むように戻る。対照的に、スプリング用スチールまたは他の 従来の金属の同様のワイヤは僅かに弾性的に延伸することができ、約１％または １．０１ｍの長さまで弾性的に延伸することができる。従来のワイヤを更に延伸 した場合、たとえ実際にワイヤが破壊しないとしても、非弾性（塑性）変形とな り、応力を除去しても、ワイヤは元の長さに戻らない。線形疑似弾性および超弾 性材料は、通常のいずれの金属よりはるかに大きい程度まで、延伸以外にも曲げ たり、ねじったりまた圧縮したりすることもできる。

超弾性特性は、通常の金属の塑性変形の間に生じる転位移動（ｄｉｓｌｏｃａｔ ｉｏｎｍｏｖｅｍｅｎｔ）によるものではな（、合金内の相の変態により達成さ れると考えられる。超弾性材料は、何千回も変形および応力除去が可能であり、 通常の金属が破壊することなく変形できる変形サイクルの数を制限する金属疲労 による破壊にさらされることもない。

図面に関連して以下に詳細に説明するように、カニユーレ２２、弾性または曲げ 部材２４および矯正手段２６は種々の広範な構造で向き決めすることができる。

矯正手段はカニユーレの内側でも外側でもよく、あるいはカニユーレの壁の中に 組み込まれてもよい。同様に、弾性部材２４はカニユーレの内側でも外側でもよ く、あるいはカニユーレの壁の中に埋設されてよい。弾性部材２４は、中空であ ってよく、矯正手段は弾性部材内に滑動できるような寸法であってよい。矯正手 段は中空であってよく、弾性部材は矯正手段の中に、またそれから外に滑動でき る寸法であってよい。

物品２０は、２以上の矯正手段および２以上の弾性部材２４を含んでよい。例え ば、複数の長尺弾性部材がカニユーレの壁に隣接して配置されてよく、あるいは その中に埋設されてよ（、例えばカニユーレの壁の回りで等間隔で離れて配置さ れてよい。例えば、４つの弾性部材２４を使用する場合、これらは相互に約９０ °で離れていてよい。別法では、複数の弾性部材を使用して、一本の長尺弾性部 材を有するのではなく、端と端を突き合わせて配置してよい。

更に、弾性部材は、はぼ直線状の構造を有する必要はなく、螺旋状または「ジグ ザグ」構造であってよい。弾性部材は、相互に平行である必要はなく、ブレード のように一体にねじられていてよい。

弾性部材から得ることができる曲げの量は、それぞれの用途により変えることが できるが、一般的には少なくとも約２０°の曲げが望ましく、大部分の実際の用 途の場合、約１８０°の最大の曲げで十分である。

引っ張りワイヤ３２は、例えば手術用ステンレススチールまたはピアノ線のよう な材料のい（つの数から形成されていてもよ（、この材料は移動すべき要素、即 ち、用途に応じて矯正手段２６または弾性部材２４を引っ張ることができる程度 に十分な強度を有する。更に、引っ張りワイヤは好ましくは十分な剛性を有し、 要素を移動して元の状態に戻すために反対方向に押すことができるようになって いる。これは、カニユーレ２２の遠位セグメント３０の曲げおよび直線状化を繰 り返すことを可能にする。

カニユーレ２２の遠位部分３０に配置されている弾性部材２４が少な（とも部分 的に超弾性形状記憶合金が作られている場合、最小限の応力の下で比較的高い程 度まで移動できる弾性歪み特性を有し、容易に直線状構造に変形できる。形状記 憶合金は、本発明のいずれの態様にも有用である特定の特徴を有する。超弾性形 状記憶合金をその付加が加わっていない形状から大きく変形する場合、オーステ ナイト相のいくらかはその応力誘起マルテンサイト相に変化する。応カー歪み曲 線はこの相変化の間プラトーを示す。これは、合金が相変化を起こす間、負荷を 最小限に増やすだけで太き（変形できることを意味する。従って、超弾性形状記 憶合金を有して成る弾性部材は、固有の安全性の特徴を有する。これらの弾性部 材は、通常の金属の場合に見られるように負荷に対して制限された変形を伴って より大きい抵抗を単に示す変わりに、ある量を越えて負荷が加えられた場合、弾 性部材は変形してオーステナイト相はストレス誘起マルテンサイト相変形する傾 向となるように設計できる。

超弾性形状記憶合金は容易に変形するので、カニユーレ２２の遠位部分３０が、 チャンネル、例えば血管の曲がり部分を通過する場合、比較的小さい負荷の下で 大きい可撓性の変形値を得ることができる。これは、哺乳動物の体の中のチャン ネル、例えば血管をカニユーレ２２が通ることを可能にする。それは、カニユー レは血管の分岐に従って比較的容易に曲がることができ、カニユーレは所定の位 置に向かって円滑に進むことができるからである。カニユーレにトルクを加えて 、通過すべきバスにある所定の位置に向かって遠位端部３０を信頼性をもって容 易に導くことができ、その結果、複雑なシステムにおける所定の位置への遠位セ グメント３０の挿入を達成することができる。

第１Ａ図、第１Ｂ図および第１Ｃ図を参照して、物品２０が内視鏡である場合、 カニユーレ２２には複数の管腔、光フアイバー要素３６用の管腔２８Ａ、弾性部 材２４用の第２管腔２８Ｂおよび引っ張りワイヤ３２および矯正手段２６用の第 ３管腔２８Ｃが供給されている。デバイスの近位端部には、デバイス２０を支持 し、カニユーレの遠位セグメント３０にトルクを加えるハンドル３８が供給され ている。例えば、シリンジ−プランジャー機構、スライダー機構、はさみ作用機 構およびピストルグリップメッキ機構を利用できる。ハンドル手段３８は引っ張 りワイヤ３２を前後に移動するために供給され、カニユーレ２２において軸方向 に矯正手段２６を対応して前後に移動し、カニユーレの遠位セグメント３０を対 応して曲げたり元に戻したりする。

以下に説明する図面において、より先の図面において使用した場合と同じ引用番 号を使用する場合、要素は実質的に同じであり、実質的に同じ機能を有するが、 少し異なる場合も有り得る。

すべての態様において、弾性部材は、好ましくは少な（とも部分的に超弾性形状 記憶合金から作られている。

第２Ａ図、第２Ｂ図および第２Ｃ図に示す本発明の態様において、円筒状のチュ ーブ状外部矯正手段３７はカニユーレ２２の外側に供給されている。矯正手段３ ７は、カニユーレ２２と同心であり、また同軸であり、カニユーレ２２と矯正手 、段３７との間で相対的な軸方向の動きができるような寸法になっている。カニ ユーレ２２の管腔２８の内部に弾性部材２４が存在する。矯正手段３７からカニ ユーレ２２を押し出すまたは突出させることにより（あるいはカニユーレ２２の 遠位セグメント３０から矯正手段３７を引くことにより）、カニユーレおよび弾 性部材は第２Ａ図に示す構造から第２Ｂ図に示す構造に変形し、それにより、湾 曲構造が達成される。この動きと逆の動きにより、カニユーレは、第２Ａ図に示 す直線状構造に第２Ｂ図に示す湾曲構造から戻る。

第２Ｄ図に示すように、複数の弾性部材２４を使用することができ、これらの弾 性部材はカニユーレ２２の壁の中に埋設することができる。第２Ｄ図の弾性部材 ２４は、カニユーレ２２の長手方向軸に対して平行に伸び、場合により、カニユ ーレの直径の回りでお互いから等間隔で離れており、例えば相互に約９０°離れ ている。第２Ｄ図に示すように２以上の曲げ要素２４を使用する利点は、より多 くの曲げの力を達成でき、特に、曲げ要素２４が全部同じ方向に曲がろうとする ように向いている場合にそうである。

第２Ａ図および第２Ｂ図に示すように、矯正手段３７全体が剛性を有する必要は ない。第２図に示す態様において、剛性を有する矯正手段３７の実際の部分は、 端部セグメント３７だけである。それは、この部分が曲がりを防止するように機 能する矯正手段３７の唯一の部分だからである。矯正手段３７の近位部分３９は 、十分に可撓性を有し曲がるようになっている。この態様の別の態様において、 チューブ状矯正手段３７は、管腔２８内において軸方向に滑動可能である。

第３Ａ図および第３Ｂ図に示す本発明の態様において、チューブ状中空矯正手段 ４０が使用され、矯正手段は、弾性部材２４の上を滑動する寸法になっており、 少なくもと部分的に超弾性形状記憶合金から作られている。この滑動動作は合金 に応力を与え、より多くのストレス誘起マルテンサイトを含む状態または相にし 、その状態において、弾性部材２４は実質的に直線状になっている。第３Ａ図お いて矢印４２により示す方向においてワイヤ３２を引っ張ることにより、矯正手 段４０は、少なくとも部分的に弾性部材２４から離れ、第３Ｂ図に示すような状 態になる。この結果、合金はマルテンサイトをより少なく含み、オーステナイト をより多く含むオーステナイト状態または相に変態し、この状態において記憶合 金要素は曲がり状態となり、それにより、カニユーレ２２の遠位セグメント３０ は□　第３Ｂ図に示すように曲がる。矯正手段３８を矢印４２に示す方向に移動 する量により、達成される湾曲の量が決まる。第３Ｂ図において示す矢印４４に より示す方向において引っ張りワイヤ３２を押すことにより矯正手段３８は超弾 性形状記憶合金弾性部材２４の上を滑動し、それにより、合金のマルテンサイト の量が増加し、これが、第３Ａ図に示す構造にデバイス２０を変形させるのに機 能する。

第４Ａ図および第４Ｂ図に示す本発明の態様において、弾性部材４６は場合によ り閉じられた管腔４７を有する中空のチューブである。矯正手段または応力適用 部材４８は、弾性部材４６の管腔４７の中に嵌まり込む寸法になっている。弾性 部材４６は、カニユーレ２２の遠位セグメント３０に位置する。矢印４２により 示す方向において弾性部材４６の管腔４７から矯正手段４８を滑動させることに より、第４Ｂ図に示すようにカニユーレ２２の遠位セグメント３０が曲がる。

矯正手段４８を管腔４７から外に滑動する量により、達成される湾曲の程度がコ ントロールされる。第４Ｂ図に示すように、矯正手段４８を部分的にのみ引き出 すことにより、遠位セグメント３０の相対的に小さい量の湾曲が達成される。矯 正手段４８を完全に引き出すことにより大きい量の湾曲が達成される。

第４Ｂ図の矢印４４により示す方向において矯正手段４８を弾性部材４６の管腔 ４７内に戻す滑動により、第４Ａ図に示すようにカニユーレ２２および弾性部材 ４６が実質的に直線状の構造に戻る。これは、弾性部材２４を少な（ちと部分的 に形成するために使用されている超弾性形状記憶合金が、そのオーステナイト状 態からストレス誘起マルテンサイト状態に戻ることにより達成される。

第５Ａ図および第５Ｂ図において、カニユーレ２２には管腔５１を有するチュー ブ状の長尺矯正手段５０が供給され、矯正手段５０の長手方向軸は、カニユーレ ２２の長手方向軸と実質的に平行である。矯正手段５０は、遠位セグメント３０ の上流ではあるがその近位側に配置されている。弾性部材５２は、矯正手段５０ の管腔５１の中に嵌め込まれ、それにより応力が加えられる寸法になっており、 引っ張りワイヤ３２を操ることにより、カニユーレ２２の管腔２８および剛化部 材５０の管腔５１の内側で軸方向に滑動するようになっている。

弾性部材５２は、好ましくは超弾性形状記憶合金から形成され、この合金は、は ぼ体温の温度において相対的に多いマルテンサイト相および相対的に少ないオー ステナイト相を有する応力誘起マルテンサイト相を有するようになっている。

弾性部材は、その拘束された応力誘起マルテンサイト状態において実質的に直線 状であり、合金がその拘束されていないオーステナイト状態にある場合、第５Ｂ 図に示すように湾曲した構造を有する。

カニユーレ２２の遠位セグメント３０は、第５Ａ図の矢印４４の方向において矯 正手段５０から弾性部材５２をカニユーレの遠位セグメント３０内に滑動するこ とにより、第５Ａ図に示す真っ直ぐな構造から第５Ｂ図に示す湾曲した構造に変 形する。遠位セグメント３０は、第５Ｂ図の矢印４２により示す方向において弾 性部材５２を矯正手段５０内に引っ張ることにより、第５Ｂ図に示す状態から第 ５Ａ図に示す実質的に真っ直ぐな構造になる。これは合金をそのストレス誘起マ ルテンサイト状態に変態させ、その状態において弾性部材５２は実質的に真っ直 ぐになり、同時に弾性部材５２に存在するいずれの曲げモーメントにも打ち勝つ 十分な剛性を有する。

第５Ａ図および第５Ｂ図に示す態様は、第３Ａ図および第３Ｂ図に示す態様に類 似している。重要な相違点は、第３Ａ図および第３Ｂ図の態様において、矯正手 段４０は、弾性部材がカニユーレ２２に対して静的な状態で、動くのに対し、第 ５Ａ図および第５Ｂ図に示す態様において、矯正手段５０はカニユーレに対して 静的であり、弾性部材５２が動（点である。

第６Ａ図、第６Ｂ図、第７Ａ図および第７Ｂ図に示す本発明の態様は、第４Ａ図 および第４Ｂ図に示す態様に非常に類似している。重要な相違点は、弾性部材の 構造の変化である。第４Ａ図および第４Ｂ図に示す態様において、弾性部材４６ は、閉鎖された端部を有するチューブである。第６図において弾性部材は、はぼ まっすぐな円形円筒状螺旋部材６０の形状である。第７Ａ図および第７Ｂ図の態 様において、弾性部材６１は、「ジクザク」構造の形態である。双方の態様にお いて、弾性部材は、カニユーレ２２と実質的に同軸である。

第８Ａ図および第８Ｂ図に示す態様において、ロッド状矯正手段６４はカニユー レ２２の管腔２８内の遠位セグメント３０の近位側において、カニユーレ２２の 遠位部分３０の上流に供給されている。弾性部材６６は、矯正手段６４の上を滑 動する寸法になっており、弾性部材６６は、チューブ状であり、矯正手段６４を 収容するような寸法の管腔６８を有する。弾性部材６６は、引っ張りワイヤ３２ により矯正手段６４に向かって、また、カニユーレ２２の遠位セグメント３０内 に矯正手段６４から離れるように押される。従って、第８Ａ図および第８Ｂ図に 示す本発明の態様は、第４Ａ図および第４Ｂ図に示す本発明の態様と類似してい る。相違点は、第４Ａ図および第４Ｂ図の態様において、矯正手段５０は円筒状 チューブであり、弾性部材５２はそのチューブ内に滑動でき、第８Ａ図および第 ８Ｂ図の態様において、弾性部材６６はチューブ状であり、矯正手段６４が、弾 性部材６６の内に滑動できるような寸法になっていることである。

弾性部材６６が、矯正手段６４上にある場合、矯正手段６４は、弾性部材を真っ 直ぐに保持し、それにより、カニユーレ２２が真っ直ぐに保持される。弾性部材 ６６を第８Ａ図に示す矢印４４の方向において遠位セグメント３０内に移動する ことにより、弾性部材はその拘束されていない構造に向かって移動し、その場合 、弾性部材６６は曲がり、第８Ｂ図に示すように遠位セグメント３ｏを曲がらせ る。

デバイス２０は、第８Ｂ図の矢印４２により示す方向において弾性部材６６を矯 正手段６４に戻す滑動により、第８Ｂ図に示す構造から第８Ａ図に示す元の構造 に向かって戻ることができる。

第５Ａ図および第８Ａ図において、剛化部材および弾性部材は双方とも遠位セグ メントに対して近位側にあり、遠位セグメント内に位置しているのではない。

これは、ある状態において有利な場合がある。それは、カニユーレの遠位セグメ ント３０はそれ自身により好ましくは可撓性で柔軟であるがらである。その結果 、剛化部材および弾性部材の双方が、′遠位セグメント３０に対して近位側にあ る場合、カニユーレ２２は比較的柔軟な先導遠位セグメント（ａｔｒａｕｍａｔ ｉｃ　ｌｅａｄｉｎｇ　ｄｉｓｔａｌ　ｓｅｇｍｅｎｔ）　３０を有する。

第９Ａ図および第９Ｂ図に示す本発明の態様において、カニユーレ２２はその遠 位セグメント３０において長尺の弾性部材２４を有する。弾性部材２４は少な（ とも部分的に超弾性形状記憶合金から形成されている。この合金は、体温に近い 温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示しく相対的により多（のマルテ ンサイトを含む）応力誘起マルテンサイト状態および（相対的により多くのオー ステナイトを含む）オーステナイト状態を有するようになっている。弾性部材２ ４は、合金がその応力誘起マルテンサイト状態にある場合、実質的に真っ直ぐ状 にある。弾性部材は、カニユーレ２２の内側の壁７ｏの上にあり、カニユーレの 長手方向軸に対して平行な長手方向軸を有するが、弾性部材の遠位端部において 半径内側方向に伸びる短いレバーアーム（ｌｅｖｅｒ　ａｒ■、てこアーム）７ ４を含む。レバーアーム７４には引っ張りワイヤ３２が取り付けられ、これは弾 性部材２４にストレスを加えるように作用する。第９Ａ図に示す矢印４２の方向 において引っ張ることにより引っ張りワイヤ３２に張力を加えると、弾性部材２ ４の合金はその応力誘起マルテンサイト状態に変態し、その結果、弾性部材２４ は第９Ａ図に示すように実質的に真っ直ぐな状態になる。この結果、カニユーレ の遠位セグメントは実質的に真っ直ぐになる。

引っ張りワイヤ３２の張力を開放することにより、弾性部材２４の合金はそのオ ーステナイト状態に変態し、その結果、弾性部材はその曲がり形状に戻り、その 結果、カニユーレ２０の遠位セグメント３ｏは曲がり形状になる。デバイスのこ の構造を第９Ｂ図に示している。合金は体温付近の温度において可逆的ストレス 誘起マルテンサイト挙動を示すので、交互に引っ張りワイヤ３２に張力を加え、 また、張力を開放することにより、カニユーレ２２の遠位セグメント３ｏを交互 に真っ直ぐにし、曲げることになる。

第１．ＯＡ図／第１０Ｂ図並びに第１１Ａ図／第１１Ｂ図に示す本発明のデバイ スの態様は、第９Ａ図／第９Ｂ図に示すデバイスと実質的に同じ概念および同じ 操作である。唯一の重要な相違点は、カニユーレの遠位セグメント３ｏにおける 弾性部材の構造の違いである。第９Ａ図および第９Ｂ図に示す態様において弾性 部材２４はロッドである。第１０Ａ図および第１０Ｂ図に示す態様において、弾 性部材は（第６図に示すように）弾性部材は、はぼ垂直な円形円筒状螺旋部材６ ゜の形状である。第１１Ａ図および第１１Ｂ図の態様において、弾性部材は、こ の場合も螺旋状の形態であるが、垂直な円形円筒状ではなく、（第７図に示すよ うに）むしろ「ジグザグ」構造である。第１０図および第１１図の双方の態様に おいて、螺旋は、カニユーレ２２と実質的に同軸である。

第９図、第１０図および第１１図に示す本発明の態様において、弾性部材は、拘 束されてない構造においてその長手方向軸に沿って曲がる。しかしながら、これ らのいずれの態様においても、弾性部材は、その拘束されていない構造において 長手方向軸に沿って真っ直ぐであってよく、引っ張りワイヤ３２を使用して、弾 性部材を曲げることができ、それにより、遠位セグメント３０を曲げることがで きる。

第１２図に示すデバイス２０は、相対的に大きい直径の遠位部分８４を有する内 部管腔および相対的に小さい直径の隣接する近位部分８６を有する。これは、中 空のプラグ９０を内部に有する実質的に一定の内径の管腔２８を有するカニユー レ２２を供給することに達成され、中空のプラグ９０は、相対的に小さい直径の 管腔９１を有する。カニユーレ２２およびプラグ９１は同軸であり、プラグ９１ は、デバイス２０の近位部分８６の内部に位置する。デバイス２０を２つの独立 した要素、即ち、カニユーレ２２およびプラグ９０として供給するのではなく、 一体の単一の構造物を使用することができる。

カニユーレ２２の遠位部分３０は、十分に可撓性であり、曲がるようになってい る。長尺の弾性部材９８は、プラグ９０の管腔の内部にはまり込む寸法になって おり、その中に位置し、カニユーレ２２の開口遠位部分３０内にプラグ９０の中 で軸方向に滑動可能である。長尺の弾性部材９８は、遠位端部９９において相互 に接続されている実質的に平行な長尺の２つのセグメント９８Ａを有して成る。

好ましくは、弾性部材９８は、はぼ体温の温度において可逆的な応力誘起マルテ ンサイトを示す超弾性合金から少なくとも部分的に作られている。

第１２Ａ−１図および第１２Ａ−２図は、プラグから外に出て管腔の遠位部分８ ４に完全に存在する場合にループを形成する弾性セグメント９８Ａの湾曲した遠 位端部１０５を、それぞれ正面図および側面図で示している。第１２Ｂ−１図お よび第１２Ｂ−２図は管腔の近位部分８６に部分的に引き込まれた弾性セグメン ）９８Ａの湾曲部分１０５をそれぞれ正面図および側面図で示す。

弾性部材９８は、矢印４２により示される方向において近位部分８６の中に引き 戻すことにより応力が加えられる。湾曲部分１０５に作用する応力は、セグメン ト９８Ａを、点９９において折り畳み、管腔内で軸方向にねじるようになってい る。換言すれば、湾曲部分１０５は、それらの面においてもっばら相互に向がっ て曲がるのではなく、面から外で折り重なることにより相互に向がって潰れる。

従って、カニユーレ２２の遠位部分８４も曲がる。曲がりの方向は、点９９にお いて面から少し外れて湾曲部分１０５がつながるようにすることによりコントロ ールすることができる。

本発明のこの態様は、剛化部材の必要がないのでカニユーレ２２全体が可撓性に なることができる利点を有する。弾性部材９８を矢印４４により示すような方向 において移動することにより、弾性部材はその拘束されていない実質的に平面的 な構造に向かって戻ることができ、この構造は、遠位セグメント８４をその真っ 直ぐな構造に向かって戻そうとする。

第１３図は、本発明の少し異なる特徴を具体化したもう１つのデバイス１１０を 示す。２つの弾性部材１１１は、カニユーレ２２の平行な管腔２８の中に収容さ れている。カニユーレの遠位セグメント３０の中に収容されている弾性部材１１ １の部分は、湾曲するが、弾性部材１１１が管腔２８の中で拘束されている場合 、それらは反対の方向において曲がろうとするように配置されている。弾性部材 １１１が同等に湾曲し、同じ弾性材料から作られている場合（好ましくは超弾性 形状記憶合金から作られている場合）、それぞれは、他方に対して反対に力を加 え、それらは遠位セグメント３０を真っ直ぐに保持するという正味の効果を有す る。しかしながら、管腔２８は、その中で弾性部材１１１を回転させることがで きるので、その場合、これらの弾性部材は、−緒にまたは調和して回転でき、遠 位セグメント３０を曲げることができる。このようにして、遠位セグメント３０ は、弾性部材を回転することだけにより、カニユーレ２２全体を回すことなく、 いずれの所望の方向にも曲げることができる。更に、剛化部材も必要ではなく、 その結果、カニユーレ２２全体が相対的に可撓性になる。

カニユーレ２２の遠位端部から概略的に眺めた曲がりのいくつかのパターンを第 １３Ｂ図〜第１３１図に示す。第１３Ｂ図〜第１３１図のそれぞれの態様１は、 例えば第１３Ｄ−１図は、デバイス１１０の模式的な頂部図であり、矢印１１９ は、２つの弾性部材１１１の組み合わせた曲げモーメントにより生じる曲げモー メントの正味の有効な方向を示す。それぞれの図面の態様２は、例えば第１３Ｄ −２図は、それぞれの弾性部材により作用する曲げモーメントの方向を示し、こ の組み合わせた曲げモーメントにより、矢印１１９により示す曲がりとなる。従 って、第１３Ｄ１ｍにおいて、遠位セグメント３０は、第１３Ｄ図に示すように 、また、矢印１１９により示すように右に向かって曲がる。

この態様の別のバリエーションも可能である。例えば、３以上の弾性部材を使用 することができる。また、異なる固有の弾性および曲率を有する弾性部材を使用 することもできる。例えば、第１３図の弾性部材１１１の１つは、２つの独立し たより細いおよび／またはより弱い弾性要素により置換することができ、デバイ ス１１０に決まった方向において曲がるようにバイアス（ｂｉａｓ）を組み込む ことができる。

操縦可能カニユーレ１３０の別の態様を第１４図に示す。この態様において、複 数の弾性部材１３２がカニユーレ１３０の遠位端部１３４に位置するが、遠位セ グメント１３６の中にはない。弾性部材１３２のそれぞれは、その拘束されてい ない形状において湾曲するが、第１４Ａ図に示すようにカニユーレ内に保持され ている場合、広がる（離れる）方向に湾曲しようとするように配置されている。

弾性部材の１つが遠位セグメント１３６の中に遠位方向に滑動される場合、第１ ４Ｂ図に示すように、この弾性部材の湾曲方向において遠位セグメントが曲がる 。

第１４Ａ図は、４つの弾性部材を任意に示すが、２または２以上のいずれの数の 弾性部材を使用してもよい。２またはそれ以上の弾性部材を遠位セグメント１３ ６の中に遠位方向に滑動する場合、遠位セグメント１３６の生じる湾曲は、遠位 セグメント１３６の中に遠位方向に滑動された弾性部材の合成力のベクトルの結 果と同じ方向になる。

第１４Ｃ図は４つの弾性部材の場合の種々の湾曲方向の場合の端から見た図（ｅ ｎｄ−ｏｎ−ｖｉｅｗ）を示し、図面において＋マークは、遠位セグメント１３ ６の中に遠位方向に滑動されている弾性部材を示し、＊マークは、遠位セグメン ト１３６の中に遠位方向に滑動されていない弾性部材を示し、矢印１３７は湾曲 の方向を示す。

第１４図に示す態様の別の態様は、カニユーレの遠位セグメント１３２内に既に 存在する複数の弾性部材を有することができる。遠位セグメント１３６から近位 方向に１つまたはそれ以上の弾性部材を滑動すると、残りの弾性部材のすべての 力の合成ベクトルと同じ方向において遠位セグメント１３６を残りの弾性部材が 曲げることができる。

第１４図の態様において、弾性部材は、それらが拘束されていない場合、それら の窪んだ面が半径内側方向に向（ように配置してよく、あるいは、それらが拘束 されていない場合それらの窪んだ面が半径内側に向くように配置してよい。また 、セグメント１３８は、補強してよく、その結果、遠位セグメント１３６の湾曲 を達成するためにいかに多くの弾性部材が移動している場合であっても、このセ グメントにおいて曲がりが生じないようにすることができる。

第１５Ａ図、第１５Ｂ図および第１５Ｃ図を参照して、人体の曲がりくねったバ スの部分を通過する場合の第２Ａ図に示した本発明のデバイス２０を示す。第１ ５Ａ図に示すように、デバイスは実質的に真っ直ぐであり、デバイスは、第１分 岐１７４または第２分岐１７６のいずれかに行くことができるパス１７２の分岐 点に到達している。デバイス２０が第２分岐１７６の方に行（ようにするために 、矯正手段２６は近位方向に滑動させられ、カニユーレ２２の遠位セグメント３ ０を露出させ、その結果、第１５Ｂ図に示すように第２分岐１７６に向かって遠 位セグメント３０が曲がる。その後、デバイス全体を第２分岐１７６の中に遠位 セグメントの方向において押して第１５Ｃ図のようにできる。対照的に、もし第 １分岐１７４に入れたい場合、デバイス全体または曲げ機構それ自身をその軸に 沿って１８０°回転させることができる。遠位セグメント３０を露出させ、この セグメントを第１分岐１７４に向かって曲げ、その後、デバイス２０、を進める ことができるように剛化部材２０を引き戻す同じシーケンスを実施することがで きる。

本発明に関して説明した態様の大部分は１つの面における曲げを可能にするだけ である。要すれば、内視鏡デバイスまたはカテーテルに２以上の曲げ機構（例え ば、複数の弾性部材／矯正手段の組み合わせ）を組み込んでよく、手段２以上の 面において曲げることができる。例えば、第１図を参照する場合、矯正手段２６ がストリップ形状を有する場合、またストリップが弾性部材２４を含む面にある 場合、矯正手段２６弾性部材２４が遠位セグメント３０を曲げるのを防止するよ うに使用できるが、（弾性部材２４および矯正手段２６を含む）第１面とは異な る第２面において遠位セグメントの曲がりを可能にする。従って、（第２矯正手 段、第２引っ張りワイヤおよび第２弾性部材を含む）第２機構をデバイスに組み 込んでよく、第１面と異なる（好ましくは垂直の）第２面に存在し、第１面から 外れた方向で遠位セグメント３０を曲げることができる。

本発明をその好ましいある態様を参照して詳細に説明してきたが、他の態様も可 能である。従って、添付の請求の範囲は、上述の本発明の好ましい態様の説明に 限定されるものではない。

Ｆπ丸１２Ｂ−７ ＦＩＧ−１２Ｂ−２ Ｆ／ＧＪ３Ｂ−／ ＦＩＧ、／３Ｂ−２ Ｆ／に、／３Ｃ−Ｉ ＦＩＧ−１３０−２ ｂで−／３Ｄ−Ｉ ｎ乙βひ２ Ｆに１＝Ｉ３Ｅ−Ｉ ｎ役−／３Ｅ−２ ６仁−／３Ｆ−／ ｂ嶋−βｂ２ ＦんＬＥＧ−／ ＦＩＧ−券２ ｂ嶋−／３Ｈ−／ ｂ仁−β仏２ Ｆにこ１３１−／ Ｆ／ＧＪ３１−２ Ｆ／に　／４Ａ ＦＩＧ一層 Ｆ／にＪ４Ｃ Ｆん！ふ Ｆ／にＪ５Ｂ ＦＩＧ　１５Ｃ 国際調査報告 −リ・・電・−・轟；＝■“パ・ａＦＴノ■バＱ２／ｌ）Ｉ、ｌ−１’ｉＩＮ１ １Ｍｊｌ°Ｉｌ１％ｊ＋　Ａ°６″””　′６？ＣＴＰＪ５９２．１０１２３Ｓ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．（ａ）内側の管腔、周状の壁を有し、中空の曲がり可能な遠位セグメントを 含む長尺のチューブ、 （ｂ）チューブの遠位セグメントに係合し、（ｉ）曲がり形状、および（ｉｉ） 実質的に真っ直ぐな形状を有する弾性部材であって、弾性部材がその曲がり形状 にある場合、遠位セグメントを曲がらせるのに十分な剛性を有する弾性部材、並 びに（ｃ）弾性部材が曲がるのを防止することができる矯正手段を有して成る製 造物品であって、 矯正手段および弾性部材は相対的に軸方向に動くことができ、そのような相対的 な軸方向の動きにより弾性部材が１つの形状からもう１つの形状に変形し、それ に対応してチューブの遠位セグメントが曲がりまたは曲がりから元に戻ることを 特徴とする物品。 ２．弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に作られた記憶合金 要素であり、この合金は、相対的により多くのマルテンサイトを含む応力誘起マ ルチンサイト状態および相対的により多くのオーステナイトを含むオーステナイ ト状態を有するように、ほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルチンサイト を示し、記憶合金要素は、合金が応力誘起マルテンサイト状態にある場合、曲が り形状にあり、矯正手段は、弾性部材を応力誘起マルテンサイト状態にまたその 状態から変態させることができる請求の範囲第１項記載の物品。 ３．弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に作られた記憶合金 要素であり、合金は、ほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを 示し、応力誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト状態を有するようにな っており、記憶合金要素は、合金がその応力誘起マルテンサイト状態にある場合 、実質的に真っ直ぐな形状にあり、矯正手段は、弾性部材を応力誘起マルテンサ イト状態に、また、それから変態させることができる請求の範囲第１項記載の物 品。 ４．弾性部材はチューブの管腔内に存在する請求の範囲第１項記載の物品。 ５．矯正手段はチューブ状であり、弾性部材の周囲に位置する請求の範囲第４項 記載の物品。 ６．弾性部材は、チューブの周状の壁に組み込まれている請求の範囲第１項記載 の物品。 ７．軸方向に延在する複数の弾性部材を有して成る請求の範囲第１項、第２項ま たは第６項記載の物品。 ８．弾性部材は、チューブの周囲で実質的に等間隔で離れている請求の範囲第７ 項記載の物品。 ９．弾性部材はチューブ状である請求の範囲第１項記載の物品。 １０．矯正手段は、弾性部材の中に嵌め込まれるような寸法になっている請求の 範囲第９項記載の物品。 １１．哺乳動物の体内に挿入できるような寸法になっている請求の範囲第１項記 載の物品。 １２．複数の管腔をチューブが有する請求の範囲第１１項記載の物品。 １３．チューブは、内視鏡として使用するようになっている請求の範囲第１２項 記載の物品。 １４，チューブはステントとして使用するようになっている請求の範囲第１１項 記載の物品。 １５．チューブは哺乳動物の体内に治療または診断剤を挿入するようになってい る請求の範囲第１１項記載の物品。 １６．剛性化手段がチューブの管腔内に存在する請求の範囲第１項記載の物品。 １７．矯正手段は、チューブ状であり、チューブと同心かつ同軸であり、チュー ブに対して軸方向に滑動可能である請求の範囲第１６項記載の物品。 １８．矯正手段は、チューブの周状の壁の外側に存在する請求の範囲第１〜１７ 項のいずれかに記載の物品。 １９．弾性部材はチューブに直接接触する請求の範囲第１項記載の物品２０．矯 正手段は弾性チューブに直接接触する請求の範囲第１項記載の物品。 ２１．弾性部材は１つの形状からもう１つの形状に熱を加えないで変形する請求 の範囲第１項、第２項または第３項に記載の物品。 ２２，矯正手段はチューブの壁に組み込まれている請求の範囲第１項記載の物品 。 ２３．哺乳動物の体内に挿入するのに適したデバイスであって、（ａ）内側の管 腔、周状の壁および中空の曲がり可能なポリマー遠位セグメントを有するカニュ ーレ、 （ｂ）カニューレの管腔の内側にあり、曲がり形状および実質的にまっすぐな形 状を有し、曲がり形状にある場合、カニューレの遠位セグメントを曲げるように 十分な剛性を有する弾性部材であって、カニューレの遠位セグメントは、実質的 に真っ直ぐな形状にすることができるほどに十分な柔軟性を有する弾性部材、（ ｃ）カニューレの管腔内で軸方向に滑動可能であり、カニューレの遠位セグメン ト内に位置する場合、弾性部材により遠位セグメントが曲がり得ないように十分 に剛性を有する矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに、また、遠位セグメントから軸方向に矯正 手段を滑動させるための滑動手段であって、それに対応してカニューレの遠位セ グメントを延ばしたり、あるいは曲げたりする滑動手段を有して成るデバイス。 ２４．弾性部材は、超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に形成された記憶 合金要素であり、この合金はストレス誘起マルチンサイト状態およびオーステナ イト状態を有するようにほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサイト を示し、記憶合金要素は、合金がその応力誘起マルテンサイト状態にある場合、 実質的に直線状形状にあり、矯正手段は、弾性部材の温度変化を伴うことなく応 力誘起マルテンサイト状態から、また、その状態に弾性部材を変態させることが できる請求の範囲第２２項記載のデバイス。 ２５．カニューレは、複数の管腔を有してなり、弾性部材が１つの管腔内に、矯 正手段がもう１つの管腔内に存在する請求の範囲第２３項記載のデバイス。 ２６．矯正手段を軸方向に滑動させる手段は、矯正手段に取り付けられて、カニ ューレの近位端部に向かって延在するワイヤを有して成る請求の範囲第２３項記 載のデバイス。 ２７．光ファイバー導光路を含む請求の範囲第２３項記載のデバイス。 ２８．哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであって、（ａ）内側の管 腔、周状の壁および中空の曲がり可能な遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントに係合し、曲がり形状を有し、曲がり形状に ある場合、遠位セグメントを曲げるほどに十分に剛性を有し、実質的に直線状の 形状に変形することができる弾性部材、（ｃ）カニューレの遠位セグメントに対 して近位側に存在する場合、カニューレの遠位セグメントを弾性部材が曲げるの を防止するように十分な剛性を有するチューブ状矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの遠位セグメントに対して近位側にある第１状態とカニューレ の遠位セグメントから離れた第２状態との間でカニューレに沿って矯正手段を移 動し、それに対応して、カニューレの遠位セグメントを延ばしたりまたは曲げた りするための手段であって、矯正手段が第１状態にある場合、カニューレの遠位 セグメントは実質的に直線状であり、矯正手段が第２状態にある場合、カニュー レの遠位セグメントは曲がっている手段を有してなるデバイス。 ２９．矯正手段は、カニューレの外側に存在し、カニューレの周状の壁に沿って 滑動する請求の範囲第２８項記載のデバイス。 ３０．矯正手段はカニューレの管腔の内側に存在する請求の範囲第２８項記載の デバイス。 ３１．弾性部材はカニューレの壁の中に埋設されている請求の範囲第２８項また は第３０項記載のデバイス。 ３２．矯正手段はカニューレの管腔内に存在し、また、チューブ状であり、弾性 部材は矯正手段内に存在し、直線状部材は弾性部材に沿って軸方向に滑動可能で ある請求の範囲第２８項記載のデバイス。 ３３．弾性部材はカニューレに取り付けられ、それに対して相対的に移動できな い請求の範囲第２８項記載のデバイス。 ３４．弾性部材は螺旋状であり、剛化部材は螺旋の内側に存在する請求の範囲第 ３０項記載のデバイス。 ３５．哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであって、（ａ）内側の管 腔、周状の壁および中空の曲がり可能な遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内部にあり、カニューレの遠位セグメントに係合し、曲がり 形状および実質的に真っ直ぐな形状を有し、カニューレの遠位セグメントを弾性 部材の形状にほぼ適合させる程度に十分に剛性を有する中空のチューブ状弾性部 材、 （ｃ）弾性部材の中に挿入することができ、弾性部材の内側に存在する場合、弾 性部材がカニューレの遠位セグメントを曲げるのを防止するのに十分な剛性を有 する矯正手段、ならびに （ｄ）カニューレの内側にある矯正手段を、弾性部材の内側に位置させる第１状 態から弾性部材から離れた第２状態に移動し、矯正手段が第１状態にある場合の 実質的に直線状の形状から矯正手段が第２状態にある場合の曲がり形状にカニュ ーレの遠位セグメントを変形させるための手段を有して成るデバイス。 ３６．移動させるための手段が引っ張りワイヤを有して成る請求の範囲第３５項 記載のデバイス。 ３７．哺乳動物の体内に挿入するのに適当にデバイスであって、（ａ）内側の管 腔、周状の壁および中空の曲がり可能な遠位セグメントを有するカニューレ、 （ｂ）カニューレの内側に存在し、遠位セグメントに対して近位側にある第１状 態と遠位セグメントから離れた第２状態との間でカニューレ内で軸方向に滑動可 能であり、曲がり形状を有し、曲がり形状にある場合に遠位セグメントを曲がら せるのに十分な剛性を有し、実質的に真っ直ぐな形状に変形できる弾性部材、（ ｃ）カニューレ内に存在するチューブ状の実質的に真っ直ぐな剛化手段であって 、矯正手段は弾性部材を受容するような寸法の内側管腔を有し、矯正手段はカニ ューレの遠位セグメントから離れて位置し、弾性部材をその実質的に真っ直ぐな 形状に変形させる程度に十分な剛性を有する手段、ならびに（ｄ）第１状態と第 ２状態との間でカニューレ内において弾性部材を軸方向に移動するための手段で あって、第１状態にある弾性部材はカニューレの遠位セグメントを曲げ、第２状 態にある場合に矯正手段の内側に存在し、従って、実質的に真っ直ぐであり、そ れにより、対応してカニューレの遠位セグメントを曲げ、また延ばす手段 を有して成るデバイス。 ３８、曲がりくねったパスを通過するための方法であって、（ａ）請求の範囲第 １項に記載の物品を選択する工程、（ｂ）曲がりくねったパスに物品を挿入する 工程であって、チューブの遠位セグメントを初めに挿入する工程、ならびに（ｃ ）弾性部材を１つの形状からもう１つの形状に変形させるために矯正手段と弾性 部材との間で相対的な軸方向の動きを起こし、それに対応してチューブの遠位セ グメントを曲げ、またはのばす工程を含んで成る方法。 ３９．曲がりくねったパスを哺乳動物の体内に存在する請求の範囲３８項記載の 方法。 ４０．哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過するための方法であって、（ ａ）請求の範囲第２３項記載のデバイスを選択する工程、（ｂ）哺乳動物の体内 にデバイスを挿入する工程であって、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入 し、遠位セグメントはカニューレの遠位セグメントを曲げ、また、延ばすための 滑動手段を有する工程、（ｃ）カニューレの遠位セグメントを曲げ、また、延ば すための滑動手段により、遠位セグメントに、また、遠位セグメントから矯正手 段を軸方向に滑動する工程を含んで成る方法。 ４１．哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方法であって、（ａ）請 求の範囲第２８項記載のデバイスを選択する工程、（ｂ）哺乳動物の体内にデバ イスを挿入する工程であって、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工 程、ならびに（ｃ）チューブの遠位セグメントを曲げ延ばしする、ために、第１ 状態と第２状態との間でカニューレに沿って矯正手段を軸方向に滑動する工程を 含んで成る方法。 ４２．哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方法であって、（ａ）請 求の範囲第３５項記載のデバイスを選択する工程、（ｂ）哺乳動物の体内にデバ イスを挿入する工程であって、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工 程、ならびに（ｃ）チューブの遠位セグメントを曲げるために第１状態から第２ 状態に矯正手段を移動する工程 を含んで成る方法。 ４３．哺乳動物の体内の曲がりくねったパスを通過する方法であって、（ａ）請 求の範囲第３７項記載のデバイスを選択する工程、（ｂ）哺乳動物の体内にデバ イスを挿入する工程であって、カニューレの遠位セグメントを初めに挿入する工 程、ならびに（ｃ）カニューレの遠位セグメントを曲がり形状に変形させるため に第１状態から第２状態にカニューレを移動する工程を含んで成る方法。 ４４．哺乳動物の体内に挿入するのに適当なデバイスであって、（ａ）内側管腔 および曲がり可能な遠位セグメントを有するカニューレ、（ｂ）カニューレの遠 位セグメントに係合する長尺の弾性部材であって、弾性部材は超弾性形状記憶合 金から少なくとも部分的に形成された記憶合金要素であり、合金は、応力誘起マ ルテンサイト状態およびオーステナイト状態を有するように体温に近い温度にお いて可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、弾性部材はその形状に対応する形状 を遠位セグメントが有することができるように十分に剛性を有し、弾性部材は、 合金が応力誘起マルテンサイト状態にある場合に実質的に真っ直ぐな形状にあり 、合金がそのオーステナイト状態にある場合に曲がり形状にある弾性部材、なら びに （ｃ）弾性部材に接続された応力適応手段を有して成るデバイスであって、 応力適応手段に張力を加えると、合金は応力誘起マルチンサイト状態に変態し、 弾性部材は実質的に真っ直ぐな形状になり、カニューレの遠位セグメントは実質 的に真っ直ぐになり、応力適応手段への張力を開放すると、合金はオーステナイ ト状態に変態し、弾性手段は曲がり形状となり、カニューレの遠位セグメントを 曲げるようになっているデバイス。 ４５．弾性部材は長尺のワイヤである請求の範囲第４３項記載のデバイス。 ４６．弾性部材はカニューレと実質的に同軸の螺旋状コイルである請求の範囲第 ４３項記載のデバイス。 ４７．弾性部材はカニューレの長手方向軸に沿ったジクザグ形状を有する請求の 範囲第４３項記載のデバイス。 ４８．（ａ）内側の管腔および曲がり可能な遠位セグメントを有するチューブで あって、内側の管腔は、相対的に大きい直径の遠位部分および相対的に小さい直 径の隣接部分を有して成るチューブ、 （ｂ）チューブの管腔内において軸方向に滑動可能な弾性記憶合金部材であって 、弾性部材は超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に形成され、合金は応力 誘起マルテンサイト状態およびオーステナイト状態を有するようにほぼ体温の温 度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示し、記憶合金部材は、合金がその 応力誘起マルテンサイト状態にある場合に曲がり形状にあり、合金がオーステナ イト状態にある場合に実質的に真っ直ぐな形状にあり、記憶合金部材は、チュー ブの遠位セグメントを記憶合金部材の形状に適合させるのに十分な剛性を有する 弾性部材、ならびに （ｃ）カニューレの遠位セグメントを延ばし、また、曲げるために、管腔の遠位 部分から管腔の隣接部分に記憶合金部材を移動するための手段を有してなるデバ イスであって、 管腔の遠位部分の直径は十分に大きく、記憶合金部材が管腔の遠位部分内に位置 する場合、合金はオーステナイト状態にあり、従って、記憶合金部材およびチュ ーブは実質的に真っ直ぐであり、また、管腔の隣接部分の直径は十分に小さく、 記憶合金要素が管腔の隣接部分内に位置する場合、合金はストレス誘起マルテン サイト状態にあり、従って、記憶合金部材はチューブの遠位セグメントを曲げる ようになっているデバイス。 ４９．（ａ）開口遠位セグメントおよび内側管腔を有する長尺の中空チューブで あって、遠位セグメントは十分に可撓性を有して曲がるようになっているチュー ブ、および （ｂ）チューブの管腔に嵌め込まれるように寸法になっており、チューブ内で軸 方向に滑動可能でありチューブの開口遠位セグメントから出る弾性部材であって 、弾性部材の遠位端部においてループを形成する２つの長尺の実質的に平行なセ グメントを有してなる弾性部材 を有して成る曲がり可能なデバイスであって、弾性部材は、拘束されている場合 、第１方向において曲がろうとする弾性部材の一方のセグメントおよび第１方向 とは異なる第２方向において曲がろうとする弾性部材の他方のセグメントの結果 として、曲がって曲がり状態をとり、弾性部材の曲がりにより、チューブの遠位 セグメントが曲がるようになっているデバイス。 ５０．弾性部材は超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に形成された記憶合 金要素であり、合金は、相対的により多くのマルテンサイトを含む応力誘起マル テンサイト状態および相対的により多くのオーステナイトを含むオーステナイト 状態を有するようにほぼ体温の温度において可逆的応力誘起マルテンサイトを示 し、記憶合金要素は、合金がその応力誘起マルテンサイト状態にある場合に曲が り形状である請求の範囲第４９項記載のデバイス。 ５１．（ａ）内側の管腔および中空の曲げ可能なポリマー遠位セグメントを有す るカニューレ、 （ｂ）カニューレの遠位セグメントの管腔の内側に存在する複数の長尺の曲げ部 材であって、それぞれの曲げ部材はカニューレの遠位セグメントに曲げモーメン トを作用することができ、カニューレの遠位セグメントは、曲げ部材により曲が り得るほどに十分に可撓性を有し、それぞれの曲げ部材は、管腔内において長手 方向軸に沿って回転可能であり、それにより、曲げ部材によりカニューレに作用 する曲げモーメントの方向を変化させることができる部材、ならびに（ｃ）カニ ューレの遠位セグメントを真っ直ぐにし、また、曲げるために１またはそれ以上 の曲げ部材を回転するための手段を有して成る物品。 ５２．（ａ）内側の管腔、中空の曲げ可能な遠位セグメントを有するカニューレ 、（ｂ）カニューレの管腔の内側に存在する複数の長尺の曲げ部材であって、そ れぞれの曲げ部材は曲げモーメントをカニューレに作用することができ、長尺部 材は遠位セグメントに対する曲げモーメントの方向および力を変えるために、管 腔内において遠位セグメントに向かってまたそれから軸方向に移動可能である部 材、ならびに （ｃ）管腔内において遠位セグメントにまたそれから曲げ部材を移動し、遠位セ グメントを曲げ、また、真っ直ぐにするための手段を有して成る物品。 ５３．少なくとも１つの曲げ部材が超弾性形状記憶合金から少なくとも部分的に 形成された記憶合金要素であり、合金は相対的により多くのマルテンサイトを含 む応力誘起マルテンサイト状態および相対的により多くのオーステナイトを含む オーステナイト状態を有するように人のほぼ体温の温度において可逆的応力誘起 マルテンサイトを示す請求の範囲第５１項または第５２項記載の物品。