JPH06696B2 - テ−プ製剤 - Google Patents
テ−プ製剤Info
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- JPH06696B2 JPH06696B2 JP1650087A JP1650087A JPH06696B2 JP H06696 B2 JPH06696 B2 JP H06696B2 JP 1650087 A JP1650087 A JP 1650087A JP 1650087 A JP1650087 A JP 1650087A JP H06696 B2 JPH06696 B2 JP H06696B2
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tape preparation
- support
- vinyl alcohol
- nitrite
- mol
- Prior art date
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は，有効成分として硝酸イソソルビド（ISDN），
四硝酸ペンタエリスリトール（PETN），ニトログリセリ
ン（GTN）などの亜硝酸系の冠血管拡張薬を含む経皮投
与型のテープ製剤に関する。
四硝酸ペンタエリスリトール（PETN），ニトログリセリ
ン（GTN）などの亜硝酸系の冠血管拡張薬を含む経皮投
与型のテープ製剤に関する。
（従来の技術） ISDN,PETN,GTNなどの亜硝酸系の薬剤は，狭心症などに
有効な冠血管拡張薬として知られている。これらは体内
での薬効持続時間が短いため，例えば，狭心症の抑制ま
たは予防という点からは体内に所定量ずつ長時間にわた
り投与されることが望ましい。このような薬剤のコント
ロール・リリースという観点から，上記亜硝酸系薬剤の
徐放錠（徐放カプセル），軟膏，テープ製剤などが用い
られている。特に粘着テープ状の経皮投与型製剤である
上記テープ製剤は、徐放錠（徐放カプセル）よりも投薬
頻度が低いこと；軟膏よりも投与量が明確でありかつ投
薬および投薬の中止が簡便であること；などから極めて
好適に使用される。
有効な冠血管拡張薬として知られている。これらは体内
での薬効持続時間が短いため，例えば，狭心症の抑制ま
たは予防という点からは体内に所定量ずつ長時間にわた
り投与されることが望ましい。このような薬剤のコント
ロール・リリースという観点から，上記亜硝酸系薬剤の
徐放錠（徐放カプセル），軟膏，テープ製剤などが用い
られている。特に粘着テープ状の経皮投与型製剤である
上記テープ製剤は、徐放錠（徐放カプセル）よりも投薬
頻度が低いこと；軟膏よりも投与量が明確でありかつ投
薬および投薬の中止が簡便であること；などから極めて
好適に使用される。
このようなテープ製剤は，通常，上記亜硝酸系の薬剤を
含有する粘着剤層が支持体上に形成されており、該支持
体には，テープ製剤の薬剤の損失を防ぐために上記薬剤
不透過性の素材が用いられる。亜硝酸系冠血管拡張薬が
移行しにくいもしくは透過しにくい支持体の素材として
は、特開昭58-913号公報にセロハン，酢酸セルロース，
ポリエステル，ポリプロピレン，ポリアミド，ポリ塩化
ビニリデン，ポリビニルアルコールおよび金属が挙げら
れている。このような素材の支持体を使用することによ
り亜硝酸系薬剤の支持体への移行もしくは透過は抑制さ
れるが、これらの支持体は得られるテープ製剤に充分な
機能を与えるとは限らない。例えば，上記素材で構成さ
れたシートは，いずれも比較的堅く，伸長性に乏しく，
かついわゆる腰の強いシートである。そのため，これら
のシートを支持体としたテープ製剤を皮膚表面に貼付す
ると，貼付部位を刺激して長時間の貼付により発赤を生
じる；皮膚の柔軟な動きに追随できないためつっぱり感
を与える；などの不都合を生じる。亜硝酸系薬剤を透過
しにくくかつ柔軟性を有する材料としてはポリウレタン
が挙げられるが，これは柔らかすぎるため寸法安定性に
乏しく，加工時の操作性に劣る。適度の柔軟性と堅さを
有する材料としては，ポリエチレンやエチレン−酢酸ビ
ニル共重合体（EVA）が挙げられるが亜硝酸系薬剤の移
行もしくは透過性を有するため単独で用いることはでき
ない。上記公報に挙げられた素材のうち，テープ製剤貼
付時の発汗や入浴を考慮すると，ポリビニルアルコール
（PVA）は水溶性であるため支持体としては不適であ
り，さらに保存期間中の寸法安定性を考慮すると吸湿に
より変形するポリアミドも好ましくない。
含有する粘着剤層が支持体上に形成されており、該支持
体には，テープ製剤の薬剤の損失を防ぐために上記薬剤
不透過性の素材が用いられる。亜硝酸系冠血管拡張薬が
移行しにくいもしくは透過しにくい支持体の素材として
は、特開昭58-913号公報にセロハン，酢酸セルロース，
ポリエステル，ポリプロピレン，ポリアミド，ポリ塩化
ビニリデン，ポリビニルアルコールおよび金属が挙げら
れている。このような素材の支持体を使用することによ
り亜硝酸系薬剤の支持体への移行もしくは透過は抑制さ
れるが、これらの支持体は得られるテープ製剤に充分な
機能を与えるとは限らない。例えば，上記素材で構成さ
れたシートは，いずれも比較的堅く，伸長性に乏しく，
かついわゆる腰の強いシートである。そのため，これら
のシートを支持体としたテープ製剤を皮膚表面に貼付す
ると，貼付部位を刺激して長時間の貼付により発赤を生
じる；皮膚の柔軟な動きに追随できないためつっぱり感
を与える；などの不都合を生じる。亜硝酸系薬剤を透過
しにくくかつ柔軟性を有する材料としてはポリウレタン
が挙げられるが，これは柔らかすぎるため寸法安定性に
乏しく，加工時の操作性に劣る。適度の柔軟性と堅さを
有する材料としては，ポリエチレンやエチレン−酢酸ビ
ニル共重合体（EVA）が挙げられるが亜硝酸系薬剤の移
行もしくは透過性を有するため単独で用いることはでき
ない。上記公報に挙げられた素材のうち，テープ製剤貼
付時の発汗や入浴を考慮すると，ポリビニルアルコール
（PVA）は水溶性であるため支持体としては不適であ
り，さらに保存期間中の寸法安定性を考慮すると吸湿に
より変形するポリアミドも好ましくない。
このように，薬剤不透過性という性質に加え，テープ製
剤の製造時の加工性，テープ製剤の保存時の形状および
寸法安定性，貼付感や皮膚に対する安全性などを考慮す
ると，これらの項目をすべて満足しうる支持体は得られ
ていないのが現状である。
剤の製造時の加工性，テープ製剤の保存時の形状および
寸法安定性，貼付感や皮膚に対する安全性などを考慮す
ると，これらの項目をすべて満足しうる支持体は得られ
ていないのが現状である。
（発明が解決しようとする問題点） 本発明は上記従来の欠点を解決するものであり，その目
的とするところは，亜硝酸系の薬剤を透過させず，かつ
テープ製剤製造時の加工性，保存時の形状および寸法安
定性，貼付感や皮膚に対する安全性などに優れた支持体
が使用された，優れた性質の亜硝酸系冠血管拡張薬含有
テープ製剤を提供することにある。
的とするところは，亜硝酸系の薬剤を透過させず，かつ
テープ製剤製造時の加工性，保存時の形状および寸法安
定性，貼付感や皮膚に対する安全性などに優れた支持体
が使用された，優れた性質の亜硝酸系冠血管拡張薬含有
テープ製剤を提供することにある。
（問題点を解決するための手段および作用） 発明者は，支持体素材として亜硝酸系薬剤不透過性のポ
リビニルアルコール（PVA）に注目し，ビニルアルコ
ール単位〔-CH2-CH(OH)-〕が100％ではなくともある程
度の割合で含有されるポリマーであれば上記薬剤の不透
過性が達成されかつ耐水性が向上すること，およびこ
のようなポリマーは支持体としての種々の優れた特性を
有すること，を見出し，本発明を完成するに至った。
リビニルアルコール（PVA）に注目し，ビニルアルコ
ール単位〔-CH2-CH(OH)-〕が100％ではなくともある程
度の割合で含有されるポリマーであれば上記薬剤の不透
過性が達成されかつ耐水性が向上すること，およびこ
のようなポリマーは支持体としての種々の優れた特性を
有すること，を見出し，本発明を完成するに至った。
本発明のテープ製剤は，亜硝酸系の冠血管拡張薬を有効
成分として含有する粘着剤層が支持体上に形成された製
剤であって，該支持体が，ビニルアルコール単位〔-CH2
-CH(OH)-〕を20〜45モル％の割合で含有するエチレン−
ビニルアルコール共重合体でなり、そのことにより上記
目的が達成される。
成分として含有する粘着剤層が支持体上に形成された製
剤であって，該支持体が，ビニルアルコール単位〔-CH2
-CH(OH)-〕を20〜45モル％の割合で含有するエチレン−
ビニルアルコール共重合体でなり、そのことにより上記
目的が達成される。
本発明のテープ製剤の支持体の素材であるエチレン−ビ
ニルアルコール共重合体は，エチレン−酢酸ビニル共重
合体（EVA）のケン化により製造される。ケン化度は高
い程好ましいが，90％以上のケン化率であればよい。エ
チレン−ビニルアルコール共重合体に含有されるビニル
アルコール単位の必要最低含有率は，支持体の厚みや亜
硝酸系薬剤の種類により多少異なるが，通常，上記のよ
うに約20モル％である。ビニルアルコール単位の含有率
が低すぎると亜硝酸系薬剤の不透過性が達成されず，高
すぎると支持体の耐水性および寸法安定性に劣る。
ニルアルコール共重合体は，エチレン−酢酸ビニル共重
合体（EVA）のケン化により製造される。ケン化度は高
い程好ましいが，90％以上のケン化率であればよい。エ
チレン−ビニルアルコール共重合体に含有されるビニル
アルコール単位の必要最低含有率は，支持体の厚みや亜
硝酸系薬剤の種類により多少異なるが，通常，上記のよ
うに約20モル％である。ビニルアルコール単位の含有率
が低すぎると亜硝酸系薬剤の不透過性が達成されず，高
すぎると支持体の耐水性および寸法安定性に劣る。
このようなエチレン−ビニルアルコール共重合体はビニ
ルアルコール単位の含有率を適当に選択することにより
適度なガラス転移温度を有するポリマーとすることでき
る。例えば，ビニルアルコール単位の含有率が40モル％
であるポリマーは，そのガラス転移温度が約30℃であ
る。このようなポリマーのシートを支持体として利用す
れば，15〜25℃という平均的室温においてポリマーは比
較的堅い状態にあるため，テープ製剤の製造やテープ製
剤の皮膚上への貼付操作が容易である。皮膚表面に貼付
後はポリマーのガラス転移温度を越えるためポリマーは
柔軟性を有するようになる。そのため皮膚の動きに追随
することが可能となり，皮膚に対して刺激を与えたりつ
っぱり感を与えることがなくなる。このような優れた性
質を与えるポリマーのビニルアルコール単位含有率は，
ヒトの体表温度の個人差や粘着剤層の厚みなどにより異
なるが，通常35〜45モル％である。
ルアルコール単位の含有率を適当に選択することにより
適度なガラス転移温度を有するポリマーとすることでき
る。例えば，ビニルアルコール単位の含有率が40モル％
であるポリマーは，そのガラス転移温度が約30℃であ
る。このようなポリマーのシートを支持体として利用す
れば，15〜25℃という平均的室温においてポリマーは比
較的堅い状態にあるため，テープ製剤の製造やテープ製
剤の皮膚上への貼付操作が容易である。皮膚表面に貼付
後はポリマーのガラス転移温度を越えるためポリマーは
柔軟性を有するようになる。そのため皮膚の動きに追随
することが可能となり，皮膚に対して刺激を与えたりつ
っぱり感を与えることがなくなる。このような優れた性
質を与えるポリマーのビニルアルコール単位含有率は，
ヒトの体表温度の個人差や粘着剤層の厚みなどにより異
なるが，通常35〜45モル％である。
本発明のテープ製剤に用いられる支持体（上記エチレン
−ビニルアルコール共重合体）シートの厚みは特に限定
されないが，薬剤透過性などを考慮すると，通常10〜20
0μｍである。このシートの表面には，引張り強さや耐
水性を向上させる目的で，必要に応じて，ポリエチレ
ン，EVA，ポリウレタンなどの柔軟な素材でなるフィル
ムがラミネートされる。粘着剤層との接着面にはコロナ
放電処理などの表面処理を行うことも推奨される。
−ビニルアルコール共重合体）シートの厚みは特に限定
されないが，薬剤透過性などを考慮すると，通常10〜20
0μｍである。このシートの表面には，引張り強さや耐
水性を向上させる目的で，必要に応じて，ポリエチレ
ン，EVA，ポリウレタンなどの柔軟な素材でなるフィル
ムがラミネートされる。粘着剤層との接着面にはコロナ
放電処理などの表面処理を行うことも推奨される。
本発明に用いられる亜硝酸系の冠血管拡張薬としては，
亜硝酸アミル，ニトログリセリン，四硝酸ペンタエリス
リトール，トリエタノールアミントリニトラート，硝酸
イソソルビドなどが挙げられる。このほかにも経皮投与
の可能な亜硝酸系の薬剤はいずれも使用され得，上記化
合物に限定されない。亜硝酸系薬剤は粘着剤層に通常，
5〜30重量％の割合で含有される。
亜硝酸アミル，ニトログリセリン，四硝酸ペンタエリス
リトール，トリエタノールアミントリニトラート，硝酸
イソソルビドなどが挙げられる。このほかにも経皮投与
の可能な亜硝酸系の薬剤はいずれも使用され得，上記化
合物に限定されない。亜硝酸系薬剤は粘着剤層に通常，
5〜30重量％の割合で含有される。
粘着基剤としては，皮膚表面にテープ製剤を貼付するこ
とが可能であり，かつ安定性が高く皮膚障害をおこさな
い素材がいずれも用いられ得る。例えば，ゴム系，アク
リル系，シリコン系などの粘着基剤が挙げられる。亜硝
酸系薬剤を含有した状態における安定性や該薬剤の放出
性を考慮するとアクリル系の粘着基剤が好適である。特
に（メタ）アクリル酸エステルを50モル％以上の割合で
含有し，かつ該（メタ）アクリル酸エステルのエステル
部分の炭素数が2〜14である（メタ）アクリル酸エステ
ル（共）重合体が，その高い安定性ゆえに好ましい。
とが可能であり，かつ安定性が高く皮膚障害をおこさな
い素材がいずれも用いられ得る。例えば，ゴム系，アク
リル系，シリコン系などの粘着基剤が挙げられる。亜硝
酸系薬剤を含有した状態における安定性や該薬剤の放出
性を考慮するとアクリル系の粘着基剤が好適である。特
に（メタ）アクリル酸エステルを50モル％以上の割合で
含有し，かつ該（メタ）アクリル酸エステルのエステル
部分の炭素数が2〜14である（メタ）アクリル酸エステ
ル（共）重合体が，その高い安定性ゆえに好ましい。
本発明のテープ製剤は，上記支持体，粘着基剤および薬
剤を用いて常法により調製される。例えば，上記薬剤と
上記粘着基剤とを含有する有機溶剤溶液を支持体表面に
塗工・乾燥することにより得られる。別に準備した剥離
ライナー上に上記溶液を塗工・乾燥した後，支持体と密
着させてもよい。
剤を用いて常法により調製される。例えば，上記薬剤と
上記粘着基剤とを含有する有機溶剤溶液を支持体表面に
塗工・乾燥することにより得られる。別に準備した剥離
ライナー上に上記溶液を塗工・乾燥した後，支持体と密
着させてもよい。
このようにして得られたテープ製剤においては，支持体
が亜硝酸系の薬剤を実質的に透過しないため，保存中に
薬剤が支持体を通して浸出もしくは揮発，または支持体
内に移行して損失することが極めて少ない。支持体には
ビニルアルコール単位が重合成分として含有されている
が，PVAに比較すると耐水性・耐湿度性に極めて優れる
ため，保存時の寸法安定性が確保され，かつ使用時の発
汗・入浴などにより溶解することがない。支持体を構成
するポリマー組成を選択すれば，さらに優れたテープ製
剤が得られる。この支持体は，室温においては比較的堅
いためテープ製剤の製造時および貼付時の取り扱いが容
易であり，保存時の寸法安定性にも優れる。そして，皮
膚表面貼付後は適度の柔軟性を有するため，皮膚を刺激
したり違和感を与えることがない。
が亜硝酸系の薬剤を実質的に透過しないため，保存中に
薬剤が支持体を通して浸出もしくは揮発，または支持体
内に移行して損失することが極めて少ない。支持体には
ビニルアルコール単位が重合成分として含有されている
が，PVAに比較すると耐水性・耐湿度性に極めて優れる
ため，保存時の寸法安定性が確保され，かつ使用時の発
汗・入浴などにより溶解することがない。支持体を構成
するポリマー組成を選択すれば，さらに優れたテープ製
剤が得られる。この支持体は，室温においては比較的堅
いためテープ製剤の製造時および貼付時の取り扱いが容
易であり，保存時の寸法安定性にも優れる。そして，皮
膚表面貼付後は適度の柔軟性を有するため，皮膚を刺激
したり違和感を与えることがない。
（実施例） 以下に本発明を実施例につき説明する。
実施例１ 厚さ45μｍのポリエステルフィルムを準備した。粘着基
剤（２−エチルヘキシルアクリレート96重量％およびア
クリル酸４重量％でなる共重合体）90重量部，硝酸イソ
ソルビド10重量部および酢酸エチル300重量部の混合溶
液を上記支持体上に薄く均一に塗布し，60℃で30分間乾
燥して粘着剤層の厚みが30μｍのテープを得た。このテ
ープの粘着面に表１に示すフィルムを貼り合わせ，５cm
×５cmの大きさにテープを裁断し，サンプルとした。こ
のサンプルを，三方をシールをしたアルミラミネートフ
ィルム袋を入れ，密封して室温で約１ケ月間保存した。
サンプルを袋から注意して取り出し，貼り合わせたフイ
ルムの背面に硝酸イソソルビドの結晶が見られるか否か
を目視観察した。結晶の認められない場合を薬剤不透過
性○，認められる場合を×として表１に示す。
剤（２−エチルヘキシルアクリレート96重量％およびア
クリル酸４重量％でなる共重合体）90重量部，硝酸イソ
ソルビド10重量部および酢酸エチル300重量部の混合溶
液を上記支持体上に薄く均一に塗布し，60℃で30分間乾
燥して粘着剤層の厚みが30μｍのテープを得た。このテ
ープの粘着面に表１に示すフィルムを貼り合わせ，５cm
×５cmの大きさにテープを裁断し，サンプルとした。こ
のサンプルを，三方をシールをしたアルミラミネートフ
ィルム袋を入れ，密封して室温で約１ケ月間保存した。
サンプルを袋から注意して取り出し，貼り合わせたフイ
ルムの背面に硝酸イソソルビドの結晶が見られるか否か
を目視観察した。結晶の認められない場合を薬剤不透過
性○，認められる場合を×として表１に示す。
表１から，20モル％以上の割合でビニルアルコール（V
A）を含有するエチレン−ビニルアルコール共重合体フ
ィルムおよびポリウレタンフイルムが，ISDNの不透過性
に優れることが明らかである。
A）を含有するエチレン−ビニルアルコール共重合体フ
ィルムおよびポリウレタンフイルムが，ISDNの不透過性
に優れることが明らかである。
実施例２ ポリエチレンフィルムと上質紙とをラミネートし，その
表面をシリコーン離型処理をした剥離ライナー上に実施
例１と同様の粘着基剤を用いて粘着基剤（薬剤を含まな
い）を40μｍの厚みに形成した。実施例１においてISDN
不透過性が確認された４種のフィルムおよびポリエステ
ルフィルム（12μｍ厚）を上記剥離ライナー上にそれぞ
れ貼り合わせ、５×５cmの大きさに裁断してテープ製剤
のサンプルとした。ボランティア12人により５種のサン
プルの８時間の貼付試験を行った。テープ製剤の貼り易
さ，貼付時の違和感，皮膚刺激の程度について評価を行
った。貼付位置は胸部および腹部とし，各人ランダムに
できるだけ離して貼付した。サンプル貼付中の問題点お
よびその出現例数を表２に示す。
表面をシリコーン離型処理をした剥離ライナー上に実施
例１と同様の粘着基剤を用いて粘着基剤（薬剤を含まな
い）を40μｍの厚みに形成した。実施例１においてISDN
不透過性が確認された４種のフィルムおよびポリエステ
ルフィルム（12μｍ厚）を上記剥離ライナー上にそれぞ
れ貼り合わせ、５×５cmの大きさに裁断してテープ製剤
のサンプルとした。ボランティア12人により５種のサン
プルの８時間の貼付試験を行った。テープ製剤の貼り易
さ，貼付時の違和感，皮膚刺激の程度について評価を行
った。貼付位置は胸部および腹部とし，各人ランダムに
できるだけ離して貼付した。サンプル貼付中の問題点お
よびその出現例数を表２に示す。
表２から，ビニルアルコール含有率が20モル％および40
モル％のエチレン−ビニルアルコール共重合体フィルム
を支持体として使用したテープ製剤においては，各評価
項目中での問題の出現例数が最も少ないことが明らかで
ある。
モル％のエチレン−ビニルアルコール共重合体フィルム
を支持体として使用したテープ製剤においては，各評価
項目中での問題の出現例数が最も少ないことが明らかで
ある。
実施例３ ビニルアルコール含有率が35,40および45モル％のエチ
レン−ビニルアルコール共重合体のフィルム（厚さ24μ
ｍ）を準備した。20℃および35℃にセットした２機の恒
温槽内にそれぞれのフィルムを収容し，２時間放置し
た。フィルムを取り出し，触覚により各フィルムの堅さ
を評価した。その結果を表３に示す。
レン−ビニルアルコール共重合体のフィルム（厚さ24μ
ｍ）を準備した。20℃および35℃にセットした２機の恒
温槽内にそれぞれのフィルムを収容し，２時間放置し
た。フィルムを取り出し，触覚により各フィルムの堅さ
を評価した。その結果を表３に示す。
表３から，ビニルアルコール含有率が35〜45モル％の範
囲においては，製造および貼付時（室温）には堅く，貼
付中（体表温度）には柔らかい支持体フィルムが得られ
ることが明らかである。
囲においては，製造および貼付時（室温）には堅く，貼
付中（体表温度）には柔らかい支持体フィルムが得られ
ることが明らかである。
実施例４ ブチルアクリレート80モル％，Ｎ−ビニル−２−ピロリ
ドン20モル％および１，６−ヘキサンジオールジメタク
リレート0.05モル％の共重合体を調製し，これを粘着基
剤とした。この粘着基剤にニトログリセリンの酢酸エチ
ル溶液を加えて均一な溶液とした。これをポリエステル
フィルム製剥離ライナーの上に均一に塗布し，乾燥さ
せ，厚み45μｍの粘着剤層を形成した。この粘着剤層表
面に表４に示すフィルムを支持体として貼り合わせ，５
×５cmの大きさに裁断しサンプルとした。
ドン20モル％および１，６−ヘキサンジオールジメタク
リレート0.05モル％の共重合体を調製し，これを粘着基
剤とした。この粘着基剤にニトログリセリンの酢酸エチ
ル溶液を加えて均一な溶液とした。これをポリエステル
フィルム製剥離ライナーの上に均一に塗布し，乾燥さ
せ，厚み45μｍの粘着剤層を形成した。この粘着剤層表
面に表４に示すフィルムを支持体として貼り合わせ，５
×５cmの大きさに裁断しサンプルとした。
このサンプル製造直後に，剥離ライナーを除いたテープ
１枚当たりのニトログリセリン含有量を定量した。これ
は，テープを共栓三角フラスコ中メタノールで20時間抽
出した後，液体クロマトグラフィーにかけて行った。残
りのサンプルの一部はアルミラミネートフィルム袋中に
封入し，40℃で１ケ月間保存後，同様の方法でニトログ
リセリンの含有量を測定した。その結果を表４に示す。
１枚当たりのニトログリセリン含有量を定量した。これ
は，テープを共栓三角フラスコ中メタノールで20時間抽
出した後，液体クロマトグラフィーにかけて行った。残
りのサンプルの一部はアルミラミネートフィルム袋中に
封入し，40℃で１ケ月間保存後，同様の方法でニトログ
リセリンの含有量を測定した。その結果を表４に示す。
表４から，ビニルアルコール含有率が20モル％以上のエ
チレン−ビニルアルコール共重合体フィルムはニトログ
リセリンの透過率が極めて低く，支持体として使用可能
であることがわかる。
チレン−ビニルアルコール共重合体フィルムはニトログ
リセリンの透過率が極めて低く，支持体として使用可能
であることがわかる。
（発明の効果） 本発明によれば，このように，亜硝酸系の冠血管拡張薬
が支持体に移行もしくは支持体を透過して損失すること
のない。経皮投与型のテープ製剤が得られる。このテー
プ製剤の支持体は特定の組成のエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体をその素材とするため、上記薬剤不透過性
に加え，加工性，得られるテープ製剤の寸法・形状安定
性，テープ製剤使用時の貼付性などに優れる。そのため
本テープ製剤は硝酸イソソルビドやニトログリセリンを
はじめとする亜硝酸系冠血管拡張薬の経皮投与製剤とし
て広く使用され得る。
が支持体に移行もしくは支持体を透過して損失すること
のない。経皮投与型のテープ製剤が得られる。このテー
プ製剤の支持体は特定の組成のエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体をその素材とするため、上記薬剤不透過性
に加え，加工性，得られるテープ製剤の寸法・形状安定
性，テープ製剤使用時の貼付性などに優れる。そのため
本テープ製剤は硝酸イソソルビドやニトログリセリンを
はじめとする亜硝酸系冠血管拡張薬の経皮投与製剤とし
て広く使用され得る。
Claims (4)
- 【請求項１】亜硝酸系の冠血管拡張薬を有効成分として
含有する粘着剤層が支持体上に形成された経皮投与型の
テープ製剤であって， 該支持体が，ビニルアルコール単位〔-CH2-CH(OH)-〕を
20〜45モル％の割合で含有するエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体でなる， テープ製剤。 - 【請求項２】前記ビニルアルコール単位の含有率が35〜
45モル％である特許請求の範囲第１項に記載のテープ製
剤。 - 【請求項３】前記亜硝酸系の冠血管拡張薬が，亜硝酸ア
ミル，ニトログリセリン，四硝酸ペンタエリスリトー
ル，トリエタノールアミントリニトラートおよび硝酸イ
ソソルビドでなる群から選択される少なくとも一種であ
る特許請求の範囲第１項に記載のテープ製剤。 - 【請求項４】前記粘着剤層の粘着基剤が，（メタ）アク
リル酸エステルを50モル％以上の割合で含有する（共）
重合体であり，該（メタ）アクリル酸エステルのエステ
ル部分の炭素数が2〜14である特許請求の範囲第１項に
記載のテープ製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1650087A JPH06696B2 (ja) | 1987-01-27 | 1987-01-27 | テ−プ製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1650087A JPH06696B2 (ja) | 1987-01-27 | 1987-01-27 | テ−プ製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63185920A JPS63185920A (ja) | 1988-08-01 |
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- 1987-01-27 JP JP1650087A patent/JPH06696B2/ja not_active Expired - Fee Related
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