JPH07194700A - 薬液注入器具 - Google Patents
薬液注入器具Info
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- JPH07194700A JPH07194700A JP5353242A JP35324293A JPH07194700A JP H07194700 A JPH07194700 A JP H07194700A JP 5353242 A JP5353242 A JP 5353242A JP 35324293 A JP35324293 A JP 35324293A JP H07194700 A JPH07194700 A JP H07194700A
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
- A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
- A61M5/152—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags pressurised by contraction of elastic reservoirs
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Abstract
液の流入および流出を行うバル−ンと、該バル−ンを収
納しその開口部付近に薬液流出口を有するハウジング
と、前記薬液流出口から延びた薬液流出アセンブリとか
らなる薬液注入器具において、前記バル−ンがその中空
内面が前記薬液に対して不活性な耐薬品性樹脂からなる
内層とその外層がバル−ンに薬液を充填したときの収縮
応力が内層より高い弾性ゴムからなり、内層と外層との
間に前記弾性ゴムに含有されている添加剤が薬液内に滲
出するのを実質的に遮断する非多孔性膜が存在すること
を特徴とする薬液注入器具。 【効果】 弾性ゴム内に含有されている添加剤を除去し
なくても、バル−ン内部に収容されている薬液に添加剤
が滲出しないので、バル−ン製造工程が短縮されるだけ
でなく、弾性ゴムを使用することによって起こるアレル
ギ−やアナフイラキシ−反応を阻止することができる。
Description
胱等に、少しずつ持続して注入するための薬液注入器具
に関し、更に詳しくはバル−ン内に加圧状態で貯蔵した
薬液を、一定速度で少しずつ持続して患者に注入するこ
とができる薬液注入器具に関する。
を血管、膀胱等に少しずつ注入する方法として、特開昭
50−108790号公報に弾性材料からなるバル−ンに薬液を
収納し、バル−ンの収縮力を利用して薬液を長時間にわ
たって人体に持続注入する器具が紹介されている。また
バル−ン材料については、特公昭63-51702号公報に合成
ポリイソプレンからなるバル−ンに添加されている添加
剤を除去した後、無毒性で実質的に血液に不溶性の酸化
防止剤を添加したバル−ンを使用した薬液注入器具が紹
介されている。更に、本発明者は特開平4-2360号で天然
ゴム製管状体の中空内面がシリコ−ン樹脂膜で覆われた
多層構造をしたバル−ンを用いて、薬液を充填したバル
−ンから薬液をほぼ一定速度で供給する器具を特許出願
している。この出願は天然ゴムに添加されている添加剤
がシリコ−ン樹脂膜で遮断されて薬液内に滲出されるの
を防止したものである。
天然ゴムとシリコ−ン樹脂とからなるバル−ンとからな
る薬液注入器具は、バル−ン内に薬液を収容して1日以
上経過すると、薬液内に天然ゴムに充填された添加剤が
滲出しているのが観測された。そのために、本発明者は
特開平5-115542号公報に記載されているように、天然ゴ
ム内に予め充填されている添加剤を除去した後、無毒性
で実質的に血液に不溶性の酸化防止剤を添加した天然ゴ
ム製バル−ンを使用しなければならなかった。しかしな
がら、かかる天然ゴム内の添加剤の除去および酸化防止
剤の再添加を行う処理工程は、処理時間を要するだけで
なく、処理操作によって一定品質の天然ゴムを得るのが
困難になる欠点があった。本発明者は、かかる天然ゴム
のような処理操作を施さない、種々の添加剤を含有した
弾性ゴムを使用しても、薬液内に弾性ゴム内に充填され
た添加剤が滲出しないバル−ン材料を種々検討した結果
本発明に到達した。
圧状態で薬液を貯蔵し、かつ開口部から薬液の流入およ
び流出を行うバル−ンと、該バル−ンを収納しその開口
部付近に薬液流出口を有するハウジングと、前記薬液流
出口から延びた薬液流出アセンブリとからなる薬液注入
器具において、前記バル−ンがその中空内面が前記薬液
に対して不活性な耐薬品性樹脂からなる内層とその外層
がバル−ンに薬液を充填したときの収縮応力が内層より
高い弾性ゴムからなり、内層と外層との間に前記弾性ゴ
ムに含有されている添加剤が薬液内に滲出するのを実質
的に遮断する非多孔性膜が存在することを特徴とする薬
液注入器具である。また、本発明は前記薬液注入器具に
おいて、非多孔性膜材料が塩化ビニリレン系樹脂、塩化
ビニル系樹脂、ポリアミド、熱可塑性ポリエステル、エ
チレン/酢酸ビニル共重合体から選ばれた少なくとも1
の熱可塑性樹脂である請求項1記載の薬液注入器具であ
る。更に、本発明は前記薬液注入器具において、薬液流
出アセンブリに薬液量を制御するための流量制御部が配
置されてなる薬液注入器具である。
たバル−ンの収縮力を利用して、バル−ン内の薬液を患
者に注入するものである。使用するバル−ン材料は、耐
薬品性樹脂からなる内層と種々の添加剤を充填した弾性
ゴムからなる外層との間に、弾性ゴムに充填されている
添加剤が内層に滲出するのを実質的に遮断する非多孔性
膜が存在する積層バル−ンである。ゴム性能を長期間保
持するために、外層の弾性ゴム内に充填されている添加
剤は、中間層の非多孔性膜によって内層の耐薬品性樹脂
に移行するのを実質的に遮断され、バル−ン内の薬液に
添加剤が滲出するのを防止し、弾性ゴムを使用すること
によって起こるアレルギ−やアナフイラキシ−反応を阻
止することができる。
1は本発明の薬液注入器具の一実施例で使用する輸液セ
ットの説明図、図2は図1のバル−ンに薬液を充填した
ときのバル−ン部の拡大断面図、図3は図1の輸液セッ
トを使用した薬液注入器具のバル−ン部の拡大断面図、
図4はバル−ン膜の断面図、図5はバル−ン膜の他の実
施例を示す断面図である。図中、aはバル−ン部、bは
薬液流通チュ−ブ部、1はバル−ン、2はハウジング、
3は薬液流出口、4は薬液流入口、5は流量制御部、6
は破断部材、7は薬液流通チュ−ブ、8は接続具、9は
バネ、10は定量弁、11は開閉具、12は押圧部材、25は内
層、26は中間層、27は外層を示す。
使用する輸液セットの説明図であって、輸液セットはバ
ル−ン部aと薬液流通チュ−ブbとから構成されてい
る。バル−ン部aは図2に示すように薬液が収容されて
加圧状態になった扁平形状のバル−ン1の相対する辺
に、夫々薬液流出口3と薬液流入口4とが形成されてい
る。薬液流入口4は内腔にゴム状弾性体からなる薬液流
入用栓体15が設けられてなり、薬液を収納した注射器の
穿刺針で刺通して薬液をバル−ン1内に注入させる。薬
液流入用栓体15としては、シリコンゴム、ブチルゴム等
の合成ゴム、天然ゴム等が挙げられ、穿刺針の耐刺通性
がよく、加圧状態のバル−ン内の薬液の漏洩を防止する
ものがよい。図1および図2では扁平形状のバル−ン1
を使用しているが、一端が閉じられた円筒状または球状
の形状をしていてもよい。円筒状のバル−ンでは半径方
向とともに長手方向にも膨張しうる構造になっている。
バル−ン1は、患者への薬液注入量、注入時間などに応
じて種々の大きさ、肉厚のものを用いることができ、本
発明においては特に限定されるものでない。
バッグの辺と相対する位置に設置されるのが好ましく、
可撓性チュ−ブ16からなりたっており、バル−ン1の縁
部と接着剤またはヒ−トシ−ルで接着されている。可撓
性チュ−ブ16内には、脆弱箇所17を有する剛直な破断部
材6が挿入されており、バル−ン1内の薬液が薬液流通
チュ−ブ7へ流出するのを防止している。破断部材6
は、例えば図2に示すように、中空の円筒部18、脆弱箇
所17および少なくとも2の長手方向の溝を有する円柱部
19からなっている。円柱部19の外径は可撓性チュ−ブ16
の内径より小さく、薬液が円柱部19の外壁と可撓性チュ
−ブ16の内壁との隙間から流れるようになっている。バ
ル−ン内の薬液は円筒部18まで流入しているが、脆弱箇
所17を介して円筒部18の内腔を閉鎖している円柱部19に
よって薬液の流れは閉鎖されている。破断部材6を破断
するには、人手で可撓性チュ−ブ16の外側から脆弱箇所
17を折り曲げて、円柱部19を円筒部18から引き離す。円
柱部19は可撓性チュ−ブ16の内腔に内挿されている薬液
流通チュ−ブ7の基端20で停止する。円柱部19の外壁に
は途中から少なくとも2の長手方向に延びた溝が形成さ
れているので、薬液はそれらの溝から薬液流通チュ−ブ
7へ流出する。図1および図2では、薬液流出口3と薬
液流入口4とは、夫々バッグの別箇所に設置されている
が、薬液流出口3と薬液流入口4は、特開平2-11160号
に示すようにバッグの同一箇所に設置してもよい。
その材料が耐薬品性樹脂からなる内層25と種々の添加剤
を充填した弾性ゴムからなる外層27との間に、弾性ゴム
に充填されている添加剤が内層に滲出するのを実質的に
遮断する中間層26の非多孔性膜が存在する積層バル−ン
である。外層27に使用される弾性ゴムとしては、シリコ
−ンゴム、ブチルゴム、アクリロニトリルブタジェンゴ
ム、ブタジェンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、
スチレンブタジェンゴム、ペルプレン、クレイトンゴム
などの弾性重合体または天然ゴム、これらの重合体混合
物、またはラミネ−ト等が挙げられ、弾性ゴムを長期間
安定に保持するための安定剤、酸化およびオゾン分解の
進行を妨げる酸化防止剤、強度を増すための補強剤、加
工性の向上や柔軟性を付与するための可塑剤、軟化剤
等、加硫などの化学反応を進めるための加硫剤、加硫促
進剤、加硫助剤等の反応剤等が添加されている。
しては、バル−ンに薬液を充填したときの収縮応力が外
層27より低い弾性ゴムまたは熱可塑性樹脂が使用され、
薬品に対して不活性であり、添加剤の薬品への滲出のな
いものが使用される。熱可塑性樹脂としては、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステ
ル、ポリアミド、ポリカ−ボネ−ト、ポリスチレン等の
フイルムまたはシ−ト、あるいは被膜が挙げられる。内
層25と外層27との間には、弾性ゴムに含有されている添
加剤が内層に滲出するのを実質的に遮断する非多孔性膜
が使用される。非多孔性膜としては、ポリ塩化ビニリレ
ンまたはその共重合体の塩化ビニリレン系樹脂、ポリ塩
化ビニルまたはその共重合体の塩化ビニル系樹脂、ナイ
ロン6、ナイロン66、ポリメタキシリレンアジパミド等
のポリアミド、ポリエチレンテレフタレ−トまたはその
共重合体の熱可塑性ポリエステル、エチレン/酢酸ビニ
ル共重合体、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコ
−ル等の単体またはラミネ−トが挙げられ、フイルムま
たはコ−チング膜として使用される。図5は、図4のバ
ル−ン膜の他の実施例を示す断面図であって、中間層26
が非多孔性膜28とそれと異なる非多孔性膜29とのラミネ
−トからなるものである。
液流出口3、薬液流通チュ−ブ7の基端に設置された開
閉具11、薬液流通チュ−ブ7および接続具8とで構成さ
れており、必要により図1に示す薬液量を制御するため
の流量制御部5が設けられる。バル−ン1から流出した
薬液は、薬液流通チュ−ブ7を経て接続具8に接続され
た穿刺針またはカテ−テル(図示せず)から人体に注入
される。流量制御部5は薬液の流量を制御する箇所であ
り、例えば特開平3-140163号公報に示すような内径10〜
500μの微細内径のパイプを設置すると、バル−ン1内
の薬液の流出速度が遅くなり、人体への薬液注入時間を
長くすることができる。パイプの長さは1cm以上で外径
は内径の5〜 500倍の大きさである。パイプの長さが30
mmを越えると、該公報の第4図に示すような捲縮構造を
した微細内径パイプ25を収納したケ−ス26を使用すると
薬液流通チュ−ブ7の長さが短くなって好ましい。流量
制御部5としては、本出願人が既に出願した特開平2-11
160 号公報あるいは特開平3-140163号公報に記載された
金属製パイプ、合成樹脂製パイプ、ガラス製パイプなど
も用いられることができる。
の位置に設置されうるが、接続具8から離れた位置に設
置されるのが操作上好ましい。流量制御部5からその下
流に位置する接続具8までの薬液下流側チュ−ブdは、
その内径が流量制御部5からその上流に位置する薬液流
出口3方向へ延びた薬液上流側チュ−ブcの内径に比較
して小さい。薬液下流側チュ−ブdの内径は薬液上流側
チュ−ブcの内径に対して15%〜85%、好ましくは30%
〜70%である。薬液上流側チュ−ブcと薬液下流側チュ
−ブdの内径の比率は、薬液下流側チュ−ブdの長さに
よっても異なる。開閉具11と流量制御部5との間には、
バル−ン1内の薬液に含有されている微小物質を除去す
るためのフイルタ−が設けられていてもよい。フイルタ
−は流量制御部5の先端部に設置されるのが好ましく、
繊維状物、焼結物等が使用される。薬液流通チュ−ブ7
としては、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ
エステルなどが挙げられ、その先端にはルア−テ−パ−
状の接続具8が設けられ、接続具8を介して静脈針やP
SVセット、カテ−テルなどが接続される。接続具8に
は静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止するための
逆止弁(表示せず)を装備してもよい。
入器具のバル−ン部の拡大断面図である。ハウジング2
は上蓋部21と下蓋部22とからなり、下蓋部22に輸液セッ
トのバル−ン1を設置し、下蓋部22の側壁に形成された
挿入孔23に可撓性チュ−ブ16が挿入されて薬液流通チュ
−ブ部bが下蓋部22の外部に配置される。薬液を人体に
注入するときには、上蓋部21と下蓋部22とはそれぞれの
開口に設けられた雄ネジと雌ネジとで螺合して閉じられ
た状態になっている。上蓋部21にはバネ9とバル−ン1
を押圧するための押圧部材12とが収容されている。該バ
ネ9の基端は上蓋部21の内壁の係止部24で固定され、バ
ネ9の他端は押圧部材12の内壁の係止部24で固定されて
いる。
ン1の薬液注入口3から注射針でバル−ン1内に必要量
の薬液を流入させる。次いで下蓋部22にバル−ン1を設
置し、上蓋部21と下蓋部22とを螺合することによって、
上蓋部21と下蓋部22とが閉じられ、バネ9が押圧部材12
を介して薬液が充填されたバル−ン1を押圧する。引続
き、破断部材6を破断することによって薬液流通チュ−
ブ7内に薬液が流出し、流量制御部5および接続具8を
経て人体に薬液が注入される。図3においては、バネ9
としてコイルバネが使用されているが、他に引張または
押す力が一定である定荷重バネも使用することができ
る。本発明薬液注入器具の一例を図1〜図3を使用して
説明したが、本発明は特公平3-55142号公報、特開昭50
-10879号公報、特開平2-11160号公報、特開平3-170163
号公報、特表平1-501451号公報、特表平3-505538号公
報、特開平5-220204号公報に記載された薬液注入器具に
使用されるバル−ン材料としても使用することができ
る。
ポリエチレンシ−ト(厚さ0.15mm)との間に、ポリ塩化
ビニリレンシ−ト(厚さ0.45mm)を存在させて得られた
多層シ−ト2枚を、ポリエチレンシ−ト層を内側にして
円形(直径94mm)に切断し、図2に示すように、対向す
る端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで円
形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造し
た。次いで、図2の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル
−ン内に注入し、室温で1週間放置した後のバル−ン内
の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測定した。そ
の結果を表1に示す。
ムシ−ト(厚さ1mm)とポリエチレンシ−ト(厚さ0.15
mm)との間に、表1に示す種々のプラスチックシ−トを
存在させて実施例1と同様にバル−ンを製造した。これ
らのパル−ンに蒸留水を注入し実施例1と同様に1週間
後の蒸留水の吸光度を測定した。その結果を表1に示
す。
アセトン・ヘキサン混合溶剤(混合容積比1:2)でソ
ックスレ−抽出を3時間行い、天然ゴムシ−ト中の添加
剤を抽出除去した。次いで、該シ−トを1,3,5−ト
リメチル−2,4,6−トリス(3,5−ジ−t−ブチ
ル−4−ヒドロキシベンジル)ベンゼン(以下BHTと
いう)をアセトン・ヘキサン混合溶剤(混合容積比1:
2)の溶液(濃度0.01g/ml)中に25℃の温度で24時間浸
漬させた。その後、シ−トをエタノ−ルで洗浄し25℃の
温度で12時間乾燥させた。この処理済天然ゴムシ−ト2
枚を直径94mmの円形シ−トに切断し、図2に示すよう
に、対向する端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブ
を挟んで、円形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−
ンを製造した。次いで、図2の薬液流入口から蒸留水 1
00mlをバル−ン内に注入し、室温で1週間放置した後の
バル−ン内の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測
定した。その結果を表2に示す。
−ト(厚さ1mm)2枚を比較例1と同様に、直径94mmの
円形シ−トに切断し、図2に示すように、対向する端縁
に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで、円形シ
−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造した。次
いで、図2の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル−ン内
に注入し、室温で1週間放置した後のバル−ン内の蒸留
水の 220nmの波長における吸光度を測定した。その結果
を表2に示す。
−ト(厚さ1mm)とポリエチレンシ−ト(厚さ0.15mm)
とをラミネ−トして得られた多層シ−ト2枚を、ポリエ
チレンシ−ト側を内側にして円形(直径94mm)に切断
し、図2に示すように、対向する端縁に薬液流出口と薬
液流入口のチュ−ブを挟んで円形シ−トの端縁をヒ−ト
シ−ルしてバル−ンを製造した。次いで、図2の薬液流
入口から蒸留水 100mlをバル−ン内に注入し、室温で1
週間放置した後のバル−ン内の蒸留水の 220nmの波長に
おける吸光度を測定した。その結果を表2に示す。
0、厚さ0.9 mm)をアセトン・ヘキサン混合溶剤(混合
容積比1:2)でソックスレ−抽出を3時間行い、合成
ポリイソプレンシ−ト中の添加剤を抽出除去した。次い
で、該シ−トを1,3,5−トリメチル−2,4,6−
トリス(3,5−ジ−t−ブチル−4−ヒドロキシベン
ジル)ベンゼン(以下BHTという)をアセトン・ヘキ
サン混合溶剤(混合容積比1:2)の溶液(濃度0.01g/
ml)中に25℃の温度で24時間浸漬させた。その後、シ−
トをエタノ−ルで洗浄し25℃の温度で12時間乾燥させ
た。この処理済ポリプロピレンシ−ト2枚を直径94mmの
円形シ−トに切断し、図2に示すように、対向する端縁
に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟んで、円形シ
−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製造した。次
いで、図2の薬液流入口から蒸留水 100mlをバル−ン内
に注入し、室温で1週間放置した後のバル−ン内の蒸留
水の 220nmの波長における吸光度を測定した。その結果
を表2に示す。
プレンシ−ト(厚さ1.0mm)2枚を比較例1と同様に、直
径94mmの円形シ−トに切断し、図2に示すように、対向
する端縁に薬液流出口と薬液流入口のチュ−ブを挟ん
で、円形シ−トの端縁をヒ−トシ−ルしてバル−ンを製
造した。次いで、図2の薬液流入口から蒸留水 100mlを
バル−ン内に注入し、室温で1週間放置した後のバル−
ン内の蒸留水の 220nmの波長における吸光度を測定し
た。その結果を表2に示す。
明の実施例1〜7のバル−ン材料を使用して得られた蒸
留水の吸光度は、処理済天然ゴムをバル−ン材料として
使用した比較例1で得られた蒸留水の吸光度より低く、
外層の弾性ゴム中に含有されている添加剤がバル−ン内
の蒸留水中へ滲出するのが少なかったことを示すもので
ある。
去しなくても、バル−ン内部に収容されている薬液に添
加剤が滲出しないので、バル−ン製造工程が短縮される
だけでなく、弾性ゴムを使用することによって起こるア
レルギ−やアナフイラキシ−反応を阻止することができ
る。
液セットの説明図
ン部の拡大断面図
ル−ン部の拡大断面図
Claims (3)
- 【請求項1】 加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ開口部か
ら薬液の流入および流出を行うバル−ンと、該バル−ン
を収納しその開口部付近に薬液流出口を有するハウジン
グと、前記薬液流出口から延びた薬液流出アセンブリと
からなる薬液注入器具において、前記バル−ンがその中
空内面が前記薬液に対して不活性な耐薬品性樹脂からな
る内層とその外層がバル−ンに薬液を充填したときの収
縮応力が内層より高い弾性ゴムからなり、内層と外層と
の間に前記弾性ゴムに含有されている添加剤が薬液内に
滲出するのを実質的に遮断する非多孔性膜が存在するこ
とを特徴とする薬液注入器具。 - 【請求項2】 非多孔性膜材料が塩化ビニリレン系樹
脂、塩化ビニル系樹脂、ポリアミド、熱可塑性ポリエス
テル、エチレン/酢酸ビニル共重合体から選ばれた少な
くとも1の熱可塑性樹脂である請求項1記載の薬液注入
器具。 - 【請求項3】 薬液流出アセンブリに薬液量を制御する
ための流量制御部が配置されてなる請求項1または2記
載の薬液注入器具。
Priority Applications (3)
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|---|---|---|---|
| JP35324293A JP3259267B2 (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 薬液注入器具 |
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| US08/350,469 US5514096A (en) | 1993-12-28 | 1994-12-07 | Apparatus and balloon for dosing a liquid medicine |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35324293A JP3259267B2 (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 薬液注入器具 |
Publications (2)
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| JP35324293A Expired - Fee Related JP3259267B2 (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 薬液注入器具 |
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| EP (1) | EP0665028A2 (ja) |
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