JPH0736664Y2 - 逆行性経肝胆道処置用チューブ - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本考案は、術後の胆汁ドレナージや胆道鏡による観察お
よび載石等をおこなうために、総胆管、肝内胆管の内部
に留置し、かつ術中に穿刺針を折り曲げて逆行的に肝内
胆管末梢を穿破してチューブ末端を体外に引き出すこと
ができる機構の逆行性経肝胆道処置用チューブに関す
る。

〔従来の技術〕

体内の器官、とくに胆管に薬剤や造影剤を注入したり胆
汁を排出（ドレナージ）する目的でカテーテルやチュー
ブを胆管に留置するための手段としては、無手術下で経
皮的に肝内胆管に穿針したドレナージチューブを胆管内
に留置する方法と、手術によってドレナージチューブを
胆管に留置する方法とがある。

このうち、後者の方法を採る場合には一般にＴチューブ
が使用され、肝臓を経由せずに総胆管から直接にドレナ
ージチューブを体外に誘導する。しかし、Ｔチューブに
は、体腔内に胆汁が漏出し易い欠点があるほか、Ｔチュ
ーブ固定縫合糸を核として結石が再発する問題点もあ
る。

また、総胆管を全摘する胆管十二指腸吻合のような手術
においてはＴチューブの使用が困難となるため、ストレ
ートチューブを胆道から経肝的に留置する方が有利とな
る。

かかる観点から、本出願人は既に穿刺針とドレナージ用
チューブを連結した構造の逆行性経肝胆道ドレナージ用
具を提案した（実開昭60-182061号）。この用具によれ
ば、術中に肝内胆管の湾曲に応じて穿刺針を手の力で変
形させながら逆行的に挿入し、胆管末梢を穿破してドレ
ナージチューブを肝表面から体外に導き出すことができ
るため、医療従事者の間で重宝されている。

〔考案が解決しようとする課題〕

ところが、前記の先行技術による逆行性経肝胆道ドレナ
ージ用具は、ドレナージ用チューブが穿刺針と同径のス
トレートチューブにより構成されているため、胆汁ドレ
ナージルートの確保、胆道鏡の挿入、載石をおこなうロ
ウ孔を形成するには順次にカテーテルを太径のものに交
換することによって目的のロウ孔径を形成しなければな
らない処置上の煩雑性があった。

本考案の目的は、先行技術の問題点の解消を図り、一度
の処置で胆汁ドレナージルートの確保、胆道鏡の挿入、
載石のためのロウ孔形成をおこなうことができる操作性
に優れた構造の逆行性経肝胆道処置用チューブを提供す
ることにある。

〔課題を解決するための手段〕

上記の目的を達成するための本考案による逆行性経肝胆
道処置用チューブは、先端が角度５〜40°の尖鋭円錐状
の針頭部に中間パイプを介して後端コネクター部を一体
化した穿刺針とドレナージ用チューブとを連結したチュ
ーブ構造であって、前記針頭部および後端コネクター部
は高剛性の材質で構成され、中間パイプは容易に塑性変
形しえる金属のロッドもしくは該金属のパイプに低剛性
材料を充填したロッドからなり、かつ前記ドレナージ用
チューブの太さが穿刺針と同径の連結部から緩徐なテー
パー状に太径化し、基端部において逆テーパー状の先細
りする形状を備えることを構成上の特徴とするものであ
る。

〔作用〕

本考案に係る逆行性経肝胆道処置用チューブによれば、
穿刺針が生体組織の穿刺に好適な先端角度ならびに高剛
性材質からなる針頭部と容易に塑性変形しえる金属系ロ
ッドの中間パイプとから構成されているから、手術過程
で湾曲する肝内胆管に沿った形態に指先の力で容易に変
形させることができる。そのうえ、穿刺針の直径が処置
チューブ径に比べて細く設計されているため、穿刺、貫
通が円滑に進行するばかりでなく、周囲の体内組織を傷
つけることがなく安全である。

更にドレナージ用チューブの形状は、穿刺針との連結部
においては同径であるが、それから基端部にかけて緩徐
なテーパー形状を呈して太径化し最終的に基端部におい
て逆テーパー状に先細りするように構成されているた
め、穿刺針に先導された状態で容易に肝胆管内を通じ逆
行的に体内に導き出すことができる。したがって、チュ
ーブ交換をおこなうことなしに太径チューブを留置する
ことが可能となり、チューブ除去後、早期に適切サイズ
のロウ孔を形成することができる。

このような機構を介して、術中処置が操作性よく安全に
進行するとともに、術後の胆汁排出、胆道鏡の挿入、載
石などの処置を円滑かつ迅速におこなうことができる。

〔実施例〕

以下、本考案を図示の一実施例に基づいて詳細に説明す
る。

第１図は本考案に係る逆行性経肝胆道処置用チューブの
穿刺針部位を示す縦断面図で、１は針頭部、２は中間パ
イプ、３は後端コネクター部である。また、第３図は本
考案の全体構造を示す一部切欠縦断面図であり、穿刺針
４の後端コネクター部３にドレナージ用チューブ５の先
端が接続され、末端は側孔および末端孔を設けた基端部
６を構成する基本構造となっている。

実際の使用に際しては、穿刺針４が術中に肝内胆管から
肝臓を経て体外に導き出され、ドレナージ用チューブ５
は穿刺針４に先導されて体外に引き出される。穿刺針４
が引き出されたのち、ドレナージ用チューブ５の基端部
６を胆道の目標とする部位に設置した時点で先端を切断
し、穿刺針４を切離すことによりドレナージ用チューブ
５を経肝的に体内に留置する。

穿刺針４は、第１図のように針頭部１の突起部および後
端コネクター部３の突起部が中間パイプ２の両端に嵌め
込まれ、加締めあるいは接着などの手段によって固着さ
れる。後端部コネクター部３の他端は鱗状の突起となっ
ていて、ドレナージ用チューブが段差なく接続できる形
状となっている。

針頭部１は、生体組織の穿刺、貫通を容易にするため、
第２図（針頭部の先端拡大図）に示す先端角度αが５〜
40°の範囲、好ましくは20〜30°の尖鋭円錐形状を呈す
るように加工されている。この角度が５°未満であると
体内組織とくに血管を傷つけ易くなり、40°を越すと生
体組織の穿刺、貫通が極めて困難となるか不可能とな
る。

穿刺針の針頭部１および後端コネクター部３は、生体組
織の穿刺、貫通する力やドレナージ用チューブを確実に
固着先導する力に耐え得る高い剛性の材質で構成する必
要がある。このような材質としては、例えば鋼鉄、ステ
ンレス鋼、真鍮などの金属、あるいはフェノール樹脂、
エポキシ樹脂、シリコーン樹脂などの熱硬化性樹脂、ポ
リカーボネート、アセタール樹脂、ポリスルホンなどの
エンジニアリングプラスチック等が挙げられるが、これ
らに限定されるものではない。

また、穿刺針の中間パイプ２は指先の力で所望の形状に
自在に変形させ得る機構を与える部位であり、容易に塑
性変形する金属材料で構成される。例えば、アルミニウ
ム、銅またはこれらの合金などの細管からなるロッドに
よって構成することもできるが、折り曲げた際にパイプ
断面が回復不能に変形したり折損する事態を防止するた
め前記金属パイプの内部に樹脂、ゴムのような低剛性材
料を充填したロッドとすることが望ましい。充填する低
剛性材料としては、ABS、ポリ塩化ビニル、ポリウレタ
ン、ポリエチレン、エチレン−酢ビ共重合体などの熱可
塑性樹脂、あるいは天然ゴム、クロロプレンゴム、ブチ
ルゴム、シリコーンゴム、各種熱可塑性エラストマーな
どのゴム類を例示することができる。

ドレナージ用チューブ５は、第３図に示すように後端コ
ネクター部３との連結部７においては穿刺針４と同一径
で段差なく接続されており、この位置を起点として緩徐
なテーパー状に太径化し、最終的に基端部６において逆
テーパー状に先細りする形状となっている。最も望まし
い形状は、緩徐なテーパーを呈して太径化したのち、一
旦ストレート部分を設け、ついで基端部に至る形状に設
計することである。この場合の好適なドレナージ用チュ
ーブ５の寸法は、連結部の直径２〜3mm、テーパー部の
長さ300〜600mm、好ましくは400mm程度、太径化したス
トレート部の直径３〜15mm、好適には６〜8mm、同スト
レート部の長さ50〜300mmの範囲である。

なお、基端部６に設置する側孔および末端孔は、通常、
0.5〜2.0mmの直径で側孔２〜３個、末端孔１個が設けら
れるが、ドレナージし易い形状、個数であれば特に限定
されるものではない。

ドレナージ用チューブ５の性状は、穿刺針に先導されて
生体組織を円滑に貫通するに必要な柔軟性と強度を有す
ること、胆汁と接触して変質しないこと、チューブ内の
胆汁が目視できる透明度があること等が必要である。こ
れらの材質要求に沿う材料として、軟質ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリエチレンなどの熱可塑性樹脂、
シリコーンゴム、各種熱可塑性エラストマーなどのゴム
類を挙げることができるが、ロウ孔形成および成形加工
性の面からは軟質ポリ塩化ビニル樹脂の使用が好適であ
る。

その他、留置時にＸ線で留置位置が確認できるようなＸ
線造影用のラインを入れることが要求され、この材料と
しては硫酸バリウム、次炭酸ビスマスなどが一般に使用
される。

〔考案の効果〕

本考案による逆行性経肝胆道処置用チューブは特定され
た構成材質と独特のテーパー形状のドレナージ用チュー
ブ構造を備えているため、術中段階における生体組織の
穿刺、貫通が容易となり、術後における胆汁ドレナージ
や胆道鏡による観察および載石などの処置が極めて円滑
化される。

したがって、常に優れた操作性と安全度の高い医療処置
を施すことが保障される。

【図面の簡単な説明】

図は本考案の一実施例を示すもので、第１図は穿刺針部
位の縦断面図、第２図は針頭部の先端部分拡大図、第３
図は逆行性経肝胆道処置用チューブの全体構造を示した
一部切欠縦断面図である。 １……針頭部、２……中間パイプ ３……後端コネクター部、４……穿刺針 ５……ドレナージ用チューブ、６……基端部 ７……連結部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭60−160970（ＪＰ，Ａ) 実開 昭60−182061（ＪＰ，Ｕ)

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】先端が角度５〜40°の尖鋭円錐形状の針頭
   部に中間パイプを介して後端コネクター部を一体化した
   穿刺針とドレナージ用チューブとを連結したチューブ構
   造であって、前記針頭部および後端コネクター部は高剛
   性の材質で構成され、中間パイプは容易に塑性変形しえ
   る金属のロッドもしくは該金属のパイプに低剛性材料を
   充填したロッドからなり、かつ前記ドレナージ用チュー
   ブの太さが穿刺針と同径の連結部から緩徐なテーパー状
   に太径化し、基端部において逆テーパー状に先細りする
   形状を備えることを特徴とする逆行性経肝胆道処置用チ
   ューブ。