JPH0793945B2

JPH0793945B2 - ドナーフェレーシス装置

Info

Publication number: JPH0793945B2
Application number: JP62270716A
Authority: JP
Inventors: 泰志下村; 好一郎福崎; 勇蔵黒松
Original assignee: Ube Industries Ltd
Current assignee: Ube Corp
Priority date: 1987-10-27
Filing date: 1987-10-27
Publication date: 1995-10-11
Anticipated expiration: 2010-10-11
Also published as: JPH01113062A

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、献血者より採血した血液を、血漿と血球成分
に分離し、血漿のみを採取し、血球成分を献血者に返送
する、効率の良いドナーフェレーシス装置に関する。

［従来の技術］献血者から効率良く血漿を採取するためには、血漿交換
器を通過する単位時間当り血液流量を増加させること
が、最も簡便且つ効果的な方法である。

しかしながら、献血者からの血球採取量には、当然に上
限が存在するのであるから、血液流量の増加のみを図る
ことは困難である。

そこで、効率の良い血漿採取システムとして最近提案さ
れたものに、献血者から血漿分離器への送血と、該血漿
交換器から献血者への返血とを、計測手段と制御手段と
を用いて、交互に実施する血漿採取システム（いわゆ
る、ドナーフェレーシスシステムと称される。）があ
る。このドナーフェレーシスシステムは、血漿交換器へ
の送血時には、該血漿交換器によって血漿と血球成分と
に分離された血液を、該血漿交換器の献血者への返送側
において血液貯留器に一時的に貯留しておくと同時に献
血者への返送を停止し、献血者への返血時には、血漿交
換器への送血を停止し、該血液貯留器内の血液を返送す
る、という作業を、計測手段と制御手段とを用いて実施
するものである。（特開昭61−85950号公報）［発明が解決しようとする問題点］しかしながら、前記従来のシステムにおいては、血液貯
留器内に貯留される血液は、血漿の一部を分離採取され
たものであるから、血液中の赤血球の容積率（ヘマトク
リット値、以下Ht値と記す）が高く、粘度の高い赤血球
濃厚液となる。このため、この血液を献血者へ返血と同
時に採漿を行うとすると、Ht値の高い血液が血漿交換器
に入る為、血漿交換器の入口の圧力と出口の圧力とが急
激に高まるので、圧力の高まった付近において、血液ラ
インを形成するチューブの破損や、血球成分の破壊によ
る溶血等、好ましくない事態が起こりやすくなる。

また、この好ましくない事態の発生を抑えることは、献
血者への返血速度を遅くすれば達成できるが、反面、返
血時間が長くなる、という欠点が生れる。

［問題点を解決するための手段］そこで本発明者らは、前記した従来技術における問題点
を解決するため鋭意研究した結果、血漿交換器モジュー
ル、貯血槽、複数の採血・返血両用ポンプ、採漿バッグ
などを機能的に配置して血液ラインによりこれらを連結
することにより、小型で効率的、且つ安全な血漿採取を
行うことができることを見出し、本発明に到達した。

即ち、本発明によれば、生体からの採血と生体への返血
を行う穿針部、該穿針部から第一の正転・反転両用ポン
プを介して血液ラインにより連結される貯血槽、該貯血
槽から第二の正転・反転両用ポンプを介して連結される
血漿交換モジュール、該血漿交換モジュールで採漿され
た血漿を貯留する採漿バッグ、前記穿針部からの血液ラ
インに抗凝固剤を供給する抗凝固剤ボトル、および前記
血漿交換モジュール内を予め洗浄するための生理食塩液
を貯留する生理食塩液ボトル、を機能的に配設するとと
もに、前記貯血槽は生体からの採血液を貯留する第一室
と、前記血漿交換モジュールにて血漿を採取された濃縮
血液を貯留する第二室の２室に仕切り板により区画され
ており、設定量を超えた場合に第二室の貯留血液が第一
室へオーバーフローするように形成されていることを特
徴とするドナーフェレーシス装置、が提供される。

［実施例］以下、本発明を実施例によりさらに詳細に説明するが、
本発明がこれらの実施例に限定されないことは明らかで
あろう。

第１図は本発明の一実施例であるドナーフェレーシス装
置のパネル部を示す説明図である。

図において、10は血漿交換モジュール、11は貯血槽、12
は採漿バッグ、13は排液バッグ、14は生理食塩液ボト
ル、15はACDボトルを示している。また、16,17,18は夫
々ローラーポンプであり、19はACDポンプで、20は穿針
部、21,22,23及び24はクランプである。

又、位置の差により液をスムーズに流れさせるために、
生理食塩液ボトル14及びACDボトル15を血漿交換モジュ
ール10と貯血槽11より上方に配置させ、一方、採漿バッ
グ12及び排液バッグ13を血漿交換モジュール10と貯血槽
11より下方に配置させている。

なお、ACDは血液が血液回路内で凝固を起こさないため
の抗凝固剤であり、生理食塩液は血液と浸透圧の等しい
液体で、どちらも無色透明である。貯血槽11は生体より
導いた血液及び血漿を分離した後の血液を一時的に貯留
するもので、容量は200〜400mlである。

装置の大きさは、パネル部前面が400×500mm程度、パネ
ル部下辺はベッドの高さ程度とし、重量が60〜70kgのも
のとした。

本装置の操作は、プライミング工程、コンディショニン
グ工程、採漿工程および返血工程の４工程から成るもの
である。

そこで、まず、この装置におけるプライミング操作を説
明する。

当初においては、血漿交換モジュール内には予め無菌水
たる蒸留水が充填されている。

まず、最初に、ドナーフェレーシス装置に血液回路をセ
ットし、その後、血漿交換モジュール10を血液回路に接
続する。

この時点で、回路の接続が完全であるかを確認する。

次に、血漿交換モジュール10内に予め充填されている無
菌水たる蒸留水を廃棄する。

そして、生理食塩液ボトル14より血漿交換モジュール10
内へ生理食塩液を導入する。これは重力により自然に流
入する。

血漿交換モジュール10内が生理食塩液で完全に置換し終
えたら、血液回路内に生理食塩液を充填する。

以上でプライミング操作を終了するが、次いで、コンデ
ィショニング操作を行なう。コンディショニングは、採
血を開始し、最適採血流量を決定し、血漿採取の準備を
することを目的として行なうものである。

以下、順序に従って説明する。

穿針後、クランプ22が開き、クランプ21は閉じ、ポンプ
16を正転させ、徐々に流量を上昇させる。この時、ACD
ポンプ19はポンプ16に連動して回転する。

この時点で採血流量と供血者の血圧をモニタリングし、
最適採血量を決定する。

採血液がローラーポンプ16により貯血槽11bに導き終え
たら、ローラーポンプ17が回転し、血漿交換モジュール
10に血液を導く。

予め血液回路内に充填させてある生理食塩液は、排液バ
ッグ13に導かれ、生理食塩液が血液に置換された後、ク
ランプ24が閉じ、クランプ23が開き、貯血槽11aに血液
を貯血させる。

この時、血漿交換モジュール10の中空糸外側に充填して
いる生理食塩液を排液バッグ13に廃棄する。

採漿に必要な血液回路全体が、血液によって充填し終え
た後、クランプ22が閉じ、クランプ21が開き、貯血槽11
aに貯血された血液が、ポンプ16が反転することにより
返血される。

次に採漿操作を行なう。

採漿操作はコンディショニングに続いて行なわれる工程
であり、コンディショニング中には採漿は行なわれない
が、採漿操作中はローラーポンプ18が回転し、血漿交換
モジュール10により分離された血漿を採漿バッグ12に導
く。

コンディショニング中に、採漿に必要な血液回路は全て
血液が充填しているため、クランプ22が開き、クランプ
21が閉じると、ポンプ16が正転し、同時にポンプ17も正
転する。

ポンプ17を介して貯血槽11bから導かれた血液は、血漿
交換モジュール10にて血漿が分離される。

そして、ポンプ18が回転し、採漿が開始される。

血漿が分離されたHt値の高い血液は貯血槽11aに導かれ
る。ここで、血液の比重の差により、血液は貯血槽11a
内においてHt値の勾配ができ、上澄み血液はHt値が低く
なる。

そして貯血槽11は、仕切り板25があるため、設定量を超
えると、貯血槽11aよりオーバーフローし、貯血槽11bに
流れ込む。

体外血液量が設定値になると、クランプ22が閉じ、クラ
ンプ21が開き、ポンプ16が反転して返血が開始される。

この時、貯血槽11bに貯血された血液は、ポンプ17によ
り血漿交換モジュール10に導かれ、血漿を分離して貯血
槽11aに導かれ、ポンプ16により返血される。

上記の採漿操作を、繰返すことにより、所定量の血漿を
採漿する。

最後に返血操作を行なう。

ここでいう返血とは、採漿操作の返血終了後に行なうも
ので、血液回路内に充填してある血液を供血者に返血す
るものである。

所定量の血漿の採漿が終了した時点は、採漿操作の返血
終了時点と同時になるように制御しているため、まずポ
ンプ17が反転し、貯血槽11の上部の血液回路から血漿交
換モジュール10、ローラーポンプ17、貯血槽11の下部ま
での血液を貯血槽11aに導き、クランプ21,22を開き、ポ
ンプ16を反転させ、血液回路内の血液を供血者に返血す
る。

次に、上記ドナーフェレーシス装置を用いた具体的な実
施結果を説明する。

（実施例１）血漿交換モジュールとして、ポリプロピレン製中空糸膜
（宇部興産（株）製、平均透孔径0.37μｍ、外径400μ
ｍ、内径300μｍ、空隙率74％）を内蔵させたものを用
い、Ht値35％の牛血液を用いて第２図に示すポンプ操作
により血漿採取操作を行った。（貯血槽の容積は250m
l）その結果を第３図に示す。

第３図から明らかなように、モジュール入口のHt値の急
激な上昇は見られず、採漿時間は30分以内であった。そ
して、採漿操作を効率良く、且つ安全に行うことができ
た。

［発明の効果］以上説明したように、本発明のドナーフェレーシス装置
によれば、血漿交換器モジュール、貯血槽、複数の採血
・返血両用ポンプ、採漿バッグなどを機械的に配置した
ので、プライミング工程、コンディショニング工程、採
漿工程および返血工程の全ドナーフェレーシス工程を効
率よく、しかも安全に、さらに小型の装置にて行うこと
ができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例であるドナーフェレーシス装
置のパネル部を示す説明図、第２図は本発明のポンプ操
作の一例を示すグラフ、第３図は採漿結果を示すグラフ
である。 10……血漿交換モジュール、11……貯血槽、12……採漿
バッグ、13……排液バッグ、14……生理食塩液ボトル、
15……ACDボトル、16,17,18……ローラーポンプ、19…
…ACDポンプ、20……穿針部、21,22,23,24……クランプ
装置、25……仕切り板。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体からの採血と生体への返血を穿針部、該穿針部から第一の正転・反転両用ポンプを介して血液
ラインにより連結される貯血槽、該貯血槽から第二の正転・反転両用ポンプを介して連結
される血漿交換モジュール、該血漿交換モジュールで採漿された血漿を貯留する採漿
バッグ、前記穿針部からの血液ラインに抗凝固剤を供給する抗凝
固剤ボトル、および前記血漿交換モジュール内を予め洗浄するための生理食
塩液を貯留する生理食塩液ボトル、を配設するとともに、前記貯血槽は生体からの採血液を
貯留する第一室と、前記血漿交換モジュールにて血漿を
採取された濃縮血液を貯留する第二室の２室に仕切り板
により区画されており、設定量を超えた場合に第二室の
貯留血液が第一室へオーバーフローするように形成され
ていることを特徴とするドナーフェレーシス装置。