JPH08127531A - 経皮投与薬用支持体 - Google Patents
経皮投与薬用支持体Info
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- JPH08127531A JPH08127531A JP6289121A JP28912194A JPH08127531A JP H08127531 A JPH08127531 A JP H08127531A JP 6289121 A JP6289121 A JP 6289121A JP 28912194 A JP28912194 A JP 28912194A JP H08127531 A JPH08127531 A JP H08127531A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 薬物の浸透拡散がなく、しかも柔軟性に優れ
た経皮投与薬用支持体を提供する。 【構成】 厚さ１〜１０μｍのバリヤーフィルムと厚さ
５０〜２００μｍの軟質フィルムとを接着した積層フィ
ルムであって、バリヤーフィルム側の面を蛇腹構造に成
形してなる経皮投与薬用支持体。
た経皮投与薬用支持体を提供する。 【構成】 厚さ１〜１０μｍのバリヤーフィルムと厚さ
５０〜２００μｍの軟質フィルムとを接着した積層フィ
ルムであって、バリヤーフィルム側の面を蛇腹構造に成
形してなる経皮投与薬用支持体。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、柔軟性、薬物の浸透拡
散防止性に優れた経皮投与薬用支持体に関する。
散防止性に優れた経皮投与薬用支持体に関する。
【０００２】
【従来の技術】経皮投与薬は、粘着剤層中に薬物を含有
させ、この粘着剤層を支持体に塗布して構成してなるも
のである。この経皮投与薬は、皮膚、粘膜等に貼り付
け、皮膚、粘膜等より直接薬物を吸収させて治療を行う
目的で使用され、例えば、消炎鎮痛剤、皮膚疾患用テー
プ剤、鎮痒パッチ、創傷用剤等として広く用いられてい
る。これらは、局所治療薬として用いられてきたが、最
近では全身治療夜具として経皮治療システム（ＴＴＳ）
が開発されるようになってきた。
させ、この粘着剤層を支持体に塗布して構成してなるも
のである。この経皮投与薬は、皮膚、粘膜等に貼り付
け、皮膚、粘膜等より直接薬物を吸収させて治療を行う
目的で使用され、例えば、消炎鎮痛剤、皮膚疾患用テー
プ剤、鎮痒パッチ、創傷用剤等として広く用いられてい
る。これらは、局所治療薬として用いられてきたが、最
近では全身治療夜具として経皮治療システム（ＴＴＳ）
が開発されるようになってきた。
【０００３】このような用途としては、例えば、乗物酔
い止め剤、狭心症薬、更年期症薬等を挙げることができ
る。このように治療の範囲が広がっているので、経皮投
与薬に使用される支持体に対する要求は厳しくなってき
ている。経皮投与薬用支持体に要求される品質として特
に重要なものは、柔軟性と薬物の浸透拡散の防止性であ
る。
い止め剤、狭心症薬、更年期症薬等を挙げることができ
る。このように治療の範囲が広がっているので、経皮投
与薬に使用される支持体に対する要求は厳しくなってき
ている。経皮投与薬用支持体に要求される品質として特
に重要なものは、柔軟性と薬物の浸透拡散の防止性であ
る。
【０００４】柔軟性は、肌への馴染みやすさに関係し、
これが不足する支持体を用いた製品は剥がれやすく、ま
た、皮膚から剥がすときも応力集中が生じやすく、痛み
が激しいばかりでなく、皮膚を傷めてしまう欠点があ
る。薬物の拡散浸透が生じると、支持体が膨潤したり、
粘着剤中の薬物が減少して所定の治療効果を損なう等の
欠点がある。
これが不足する支持体を用いた製品は剥がれやすく、ま
た、皮膚から剥がすときも応力集中が生じやすく、痛み
が激しいばかりでなく、皮膚を傷めてしまう欠点があ
る。薬物の拡散浸透が生じると、支持体が膨潤したり、
粘着剤中の薬物が減少して所定の治療効果を損なう等の
欠点がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】現在用いられている経
皮投与薬用支持体としては、軟質ポリ塩化ビニルフィル
ム、ポリエチレンフィルム、ポリエチレンテレフタレー
トフィルム、ポリウレタンフィルム、アルミ蒸着フィル
ム、不織布、織布等を挙げることができる。このうち、
軟質ポリ塩化ビニルフィルム、ポリウレタンフィルム、
ポリエチレンフィルム等は柔軟性に優れているが、薬物
が浸透拡散しやすい等の欠点がある。一方、ポリエチレ
ンテレフタレートフィルム、アルミ蒸着フィルム等は薬
物の拡散浸透性防止に優れているが、柔軟性が乏しい等
の欠点があった。
皮投与薬用支持体としては、軟質ポリ塩化ビニルフィル
ム、ポリエチレンフィルム、ポリエチレンテレフタレー
トフィルム、ポリウレタンフィルム、アルミ蒸着フィル
ム、不織布、織布等を挙げることができる。このうち、
軟質ポリ塩化ビニルフィルム、ポリウレタンフィルム、
ポリエチレンフィルム等は柔軟性に優れているが、薬物
が浸透拡散しやすい等の欠点がある。一方、ポリエチレ
ンテレフタレートフィルム、アルミ蒸着フィルム等は薬
物の拡散浸透性防止に優れているが、柔軟性が乏しい等
の欠点があった。
【０００６】特公平５−６５４８６号公報には、厚さ１
０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムに厚
さ５０〜１５０μｍの軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニ
ルグラフト重合体フィルムを接着した経皮投与薬用支持
体が開示されているが、柔軟性は不充分であった。
０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムに厚
さ５０〜１５０μｍの軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニ
ルグラフト重合体フィルムを接着した経皮投与薬用支持
体が開示されているが、柔軟性は不充分であった。
【０００７】本発明は、上記に鑑み、薬物の浸透拡散が
なく、しかも柔軟性に優れた経皮投与薬用支持体を提供
することを目的とするものである。
なく、しかも柔軟性に優れた経皮投与薬用支持体を提供
することを目的とするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、経皮投
与薬用支持体を、厚さ１〜１０μｍのバリヤーフィルム
と厚さ５０〜２００μｍの軟質フィルムとを接着した積
層フィルムであって、バリヤーフィルム側の面を蛇腹構
造に成形したものにより構成するところにある。
与薬用支持体を、厚さ１〜１０μｍのバリヤーフィルム
と厚さ５０〜２００μｍの軟質フィルムとを接着した積
層フィルムであって、バリヤーフィルム側の面を蛇腹構
造に成形したものにより構成するところにある。
【０００９】上記バリヤーフィルムとしては、例えば、
ポリエチレンテレフタレート、ポリアクリロニトリル、
ナイロン６、ナイロン６６、芳香族ナイロン、ポリビニ
ルアルコール等を挙げることができる。なかでも、１０
μｍ以下の薄膜が容易に得られることから、ポリエチレ
ンテレフタレート（ＰＥＴ）が好ましい。上記ポリエチ
レンテレフタレートとしては、２軸延伸されたフィルム
であって、ガラス転移温度７０℃以上のものが用いられ
る。上記バリヤーフィルムは、押出法によって成形した
シートを、２軸延伸する等の既存の方法で製造すること
ができる。
ポリエチレンテレフタレート、ポリアクリロニトリル、
ナイロン６、ナイロン６６、芳香族ナイロン、ポリビニ
ルアルコール等を挙げることができる。なかでも、１０
μｍ以下の薄膜が容易に得られることから、ポリエチレ
ンテレフタレート（ＰＥＴ）が好ましい。上記ポリエチ
レンテレフタレートとしては、２軸延伸されたフィルム
であって、ガラス転移温度７０℃以上のものが用いられ
る。上記バリヤーフィルムは、押出法によって成形した
シートを、２軸延伸する等の既存の方法で製造すること
ができる。
【００１０】上記バリヤーフィルムは、厚さ１〜１０μ
ｍである。１μｍ未満では薬物移行防止性が悪く、１０
μｍを超えると柔軟性が不足するので、上記範囲に限定
される。より好ましくは１．５〜８μｍである。
ｍである。１μｍ未満では薬物移行防止性が悪く、１０
μｍを超えると柔軟性が不足するので、上記範囲に限定
される。より好ましくは１．５〜８μｍである。
【００１１】上記軟質フィルムとしては、例えば、軟質
ポリ塩化ビニル（軟質ＰＶＣ）、ポリウレタン、低密度
ポリエチレン、ポリオレフィン系エラストマー、軟質ポ
リウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体（ＰＵ−
ＰＶＣ）等を挙げることができる。なかでも、軟質ポリ
塩化ビニル、軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフ
ト共重合体が、柔軟性と強度がよいので好ましい。
ポリ塩化ビニル（軟質ＰＶＣ）、ポリウレタン、低密度
ポリエチレン、ポリオレフィン系エラストマー、軟質ポ
リウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体（ＰＵ−
ＰＶＣ）等を挙げることができる。なかでも、軟質ポリ
塩化ビニル、軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフ
ト共重合体が、柔軟性と強度がよいので好ましい。
【００１２】上記軟質ポリ塩化ビニルとしては、平均重
合度６００〜２０００のポリ塩化ビニル樹脂１００重量
部に、可塑剤を４０〜１００重量部を含有したものが好
ましい。上記軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフ
ト共重合体としては、硬度が６０〜１００度（ＪＩＳ−
Ａ）のものが好ましい。更に柔軟性が必要なときには可
塑剤を使用してもよい。この場合、ＰＵ−ＰＶＣ１００
重量部に対して、可塑剤３０重量部以下が好ましい。
合度６００〜２０００のポリ塩化ビニル樹脂１００重量
部に、可塑剤を４０〜１００重量部を含有したものが好
ましい。上記軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフ
ト共重合体としては、硬度が６０〜１００度（ＪＩＳ−
Ａ）のものが好ましい。更に柔軟性が必要なときには可
塑剤を使用してもよい。この場合、ＰＵ−ＰＶＣ１００
重量部に対して、可塑剤３０重量部以下が好ましい。
【００１３】上記軟質フィルムの蛇腹加工前の厚さは、
５０〜２００μｍである。５０μｍ未満では薄くて強度
が不足し支持体としての機能がなく、２００μｍを超え
ると柔軟性が不足するので、上記範囲に限定される。よ
り好ましくは、６０〜１６０μｍである。上記軟質フィ
ルムは、押出法、カレンダーロール法等の既存の方法で
製造することができる。
５０〜２００μｍである。５０μｍ未満では薄くて強度
が不足し支持体としての機能がなく、２００μｍを超え
ると柔軟性が不足するので、上記範囲に限定される。よ
り好ましくは、６０〜１６０μｍである。上記軟質フィ
ルムは、押出法、カレンダーロール法等の既存の方法で
製造することができる。
【００１４】本発明に係る積層フィルムは、上記バリヤ
ーフィルムの片側に、接着剤を乾燥後１〜１０μｍの厚
さになるように塗工し、上記軟質フィルムと貼り合わせ
て接着して得ることができる。上記接着剤としては特に
限定されず、例えば、ポリウレタン系、ポリエステル
系、アクリル系等の接着剤等を挙げることができる。
ーフィルムの片側に、接着剤を乾燥後１〜１０μｍの厚
さになるように塗工し、上記軟質フィルムと貼り合わせ
て接着して得ることができる。上記接着剤としては特に
限定されず、例えば、ポリウレタン系、ポリエステル
系、アクリル系等の接着剤等を挙げることができる。
【００１５】本発明の経皮投与薬用支持体は、上記積層
フィルムを１８０〜２５０℃に加熱し、バリヤーフィル
ム側の面を、所定の形状と逆の形状に彫った金属ロール
に向けて、ゴムロールの間で加圧し、蛇腹構造に加工し
て得ることができる。彫刻の深さは、蛇腹の深さの５倍
程度のものを用いる。蛇腹構造の深さは加圧したときの
圧力と温度にも影響されるので、彫刻の深さ、圧力、温
度を制御して蛇腹の深さを所定の深さにする。
フィルムを１８０〜２５０℃に加熱し、バリヤーフィル
ム側の面を、所定の形状と逆の形状に彫った金属ロール
に向けて、ゴムロールの間で加圧し、蛇腹構造に加工し
て得ることができる。彫刻の深さは、蛇腹の深さの５倍
程度のものを用いる。蛇腹構造の深さは加圧したときの
圧力と温度にも影響されるので、彫刻の深さ、圧力、温
度を制御して蛇腹の深さを所定の深さにする。
【００１６】本発明の経皮投与薬用支持体は、バリヤー
フィルム層側全面に図１のように蛇腹構造を施され、フ
ィルムの縦方向、横方向とも、断面の一部又は全部が、
図１のようになることが好ましい。１方向だけ加工した
場合には、１方向だけしか柔軟性が得られず皮膚の２次
元的な動きに追随できない。
フィルム層側全面に図１のように蛇腹構造を施され、フ
ィルムの縦方向、横方向とも、断面の一部又は全部が、
図１のようになることが好ましい。１方向だけ加工した
場合には、１方向だけしか柔軟性が得られず皮膚の２次
元的な動きに追随できない。
【００１７】上記蛇腹構造の谷の深さ（ｄ）は、バリヤ
ーフィルムの厚さ（ａ）の３倍以上であり、かつ、軟質
フィルムの厚さの０．９倍以下である。（ｄ）が（ａ）
の３倍未満では柔軟性が不足し、軟質フィルムの厚さの
０．９倍を超えると谷間部分のフィルムが薄くなり強度
が不足するので、好ましくない。
ーフィルムの厚さ（ａ）の３倍以上であり、かつ、軟質
フィルムの厚さの０．９倍以下である。（ｄ）が（ａ）
の３倍未満では柔軟性が不足し、軟質フィルムの厚さの
０．９倍を超えると谷間部分のフィルムが薄くなり強度
が不足するので、好ましくない。
【００１８】上記蛇腹構造の山の幅（ｂ）は、０．２〜
５ｍｍであり、山の幅は一定でなくともよい。（ｂ）が
０．２ｍｍ未満であっても５ｍｍを超えても柔軟性が不
足する。より好ましくは、０．３〜４ｍｍである。上記
蛇腹構造の谷の幅（ｃ）は、０．２〜５ｍｍであり、谷
の幅は一定でなくともよい。（ｃ）が０．２ｍｍ未満で
あっても５ｍｍを超えても柔軟性が不足する。より好ま
しくは、０．３〜４ｍｍである。
５ｍｍであり、山の幅は一定でなくともよい。（ｂ）が
０．２ｍｍ未満であっても５ｍｍを超えても柔軟性が不
足する。より好ましくは、０．３〜４ｍｍである。上記
蛇腹構造の谷の幅（ｃ）は、０．２〜５ｍｍであり、谷
の幅は一定でなくともよい。（ｃ）が０．２ｍｍ未満で
あっても５ｍｍを超えても柔軟性が不足する。より好ま
しくは、０．３〜４ｍｍである。
【００１９】上記蛇腹構造において、谷の部分の面積に
対し山の部分の面積は、２５〜４００％である。２５％
未満であっても４００％を超えても、柔軟性が不足す
る。より好ましくは３０〜３５０％である。
対し山の部分の面積は、２５〜４００％である。２５％
未満であっても４００％を超えても、柔軟性が不足す
る。より好ましくは３０〜３５０％である。
【００２０】上記蛇腹構造の断面の形状のパターン例を
図２に示す。図２中、（１）〜（４）のように、山部及
び谷部がとがっていても平坦であってもよい。平坦な場
合の山と谷の幅は（４）に示す。また、図３のように不
連続の構造であってもよい。
図２に示す。図２中、（１）〜（４）のように、山部及
び谷部がとがっていても平坦であってもよい。平坦な場
合の山と谷の幅は（４）に示す。また、図３のように不
連続の構造であってもよい。
【００２１】本発明の経皮投与薬用支持体は、蛇腹構造
に加工されたバリヤーフィルム側の面に、薬物を添加し
た粘着剤を塗工して、経皮投与薬として用いることがで
きる。
に加工されたバリヤーフィルム側の面に、薬物を添加し
た粘着剤を塗工して、経皮投与薬として用いることがで
きる。
【００２２】上記薬物としては経皮的に体内に吸収され
て薬理効果を発揮するものであれば特に限定されず、例
えば、抗炎症剤、鎮痛剤、局所刺激剤、抗ヒスタミン
剤、局所麻酔剤、血行促進剤、催眠鎮静剤、精神安定
剤、抗高血圧剤、抗菌性剤質、冠血管拡張剤等を挙げる
ことができる。これらのうち、治療目的に応じて少なく
とも１種を選択使用することができる。
て薬理効果を発揮するものであれば特に限定されず、例
えば、抗炎症剤、鎮痛剤、局所刺激剤、抗ヒスタミン
剤、局所麻酔剤、血行促進剤、催眠鎮静剤、精神安定
剤、抗高血圧剤、抗菌性剤質、冠血管拡張剤等を挙げる
ことができる。これらのうち、治療目的に応じて少なく
とも１種を選択使用することができる。
【００２３】上記抗炎症剤、鎮痛剤としては特に限定さ
れず、例えば、インドメタシン、ケプトプロフェン、フ
ルルビプロフェン、サリチル酸モノグリコールエステ
ル、サリチル酸メチル等を挙げることができる。
れず、例えば、インドメタシン、ケプトプロフェン、フ
ルルビプロフェン、サリチル酸モノグリコールエステ
ル、サリチル酸メチル等を挙げることができる。
【００２４】上記冠血管拡張剤としては特に限定され
ず、例えばニトログリセリン、ニトログリコール、ペン
タエリスリトールテトラナイトレート、イソソルビドジ
ナイトレート等を挙げることができる。上記抗ヒスタミ
ン剤としては特に限定されず、例えば、塩酸ジフェンヒ
ドラミン、塩酸イソチベンジル、クロルフェニラミン等
を挙げることができる。
ず、例えばニトログリセリン、ニトログリコール、ペン
タエリスリトールテトラナイトレート、イソソルビドジ
ナイトレート等を挙げることができる。上記抗ヒスタミ
ン剤としては特に限定されず、例えば、塩酸ジフェンヒ
ドラミン、塩酸イソチベンジル、クロルフェニラミン等
を挙げることができる。
【００２５】上記粘着剤の主成分として用いるポリマー
としては特に限定されず、例えば、天然ゴム、ポリイソ
プレン、ポリイソブチレン、シリコンゴム、スチレン−
イソプレンブロック共重合体、アクリル酸エステル、メ
タクリル酸エステル等を挙げることができる。更に添加
剤として、粘着付与剤、軟化剤、充填剤、抗酸化剤等を
添加してもよい。
としては特に限定されず、例えば、天然ゴム、ポリイソ
プレン、ポリイソブチレン、シリコンゴム、スチレン−
イソプレンブロック共重合体、アクリル酸エステル、メ
タクリル酸エステル等を挙げることができる。更に添加
剤として、粘着付与剤、軟化剤、充填剤、抗酸化剤等を
添加してもよい。
【００２６】上記薬物を含有した粘着剤を塗工する方法
としては、溶剤に溶解して塗工後乾燥する方法、溶融し
て押出機よりシート状に押し出す方法等を用いることが
できる。これらの方法により、支持体に直接塗工しても
よいし、離形紙に塗工した後支持体と貼り合わせてもよ
い。
としては、溶剤に溶解して塗工後乾燥する方法、溶融し
て押出機よりシート状に押し出す方法等を用いることが
できる。これらの方法により、支持体に直接塗工しても
よいし、離形紙に塗工した後支持体と貼り合わせてもよ
い。
【００２７】
【実施例】以下に実施例及び比較例を掲げて本発明をさ
らに詳しく説明するが、本発明はこれら実施例に限定さ
れるものではない。
らに詳しく説明するが、本発明はこれら実施例に限定さ
れるものではない。
【００２８】実施例１ バリヤーフィルム層にはＰＥＴを用いた。フィルムの製
造は、押出機より成形したシートを２軸延伸により３．
５μｍにして行った。軟質フィルムは、ＰＵ−ＰＶＣを
用いた。ＰＵ−ＰＶＣは、硬度６５度（ＪＩＳ−Ａ）の
ドミナスＫ−６５０Ｆ（東ソー社製）を用いた。ＰＵ−
ＰＶＣ１００重量部にＣａ−Ｚｎ系安定剤１．５重量部
加えてカレンダーロールにより１００μｍのフィルムに
成形した。ＰＥＴフィルムに乾燥後厚さ１μｍになるよ
うにウレタン系２液型接着剤を塗工し、これを軟質フィ
ルムと接着して積層フィルムを得た。ウレタン系２液型
接着剤は、ＵＤ４１７（固形分２５％、セイコー化学社
製）１００重量部にイソソヤナート系硬化剤Ｕ−４００
０（セイコー化学社製）２重量部加えたものを用いた。
この積層フィルムのＰＥＴフィルム面を２３０℃に加熱
して、図４のＩの蛇腹パターンになるように彫刻した鉄
製ロールとゴムロールの間で、圧力１０００ｋｇ／ｍで
加圧し、ＰＥＴフィルム面を蛇腹状に成形した。蛇腹構
造の寸法を表１に示した。以上のようにして経皮投与薬
用支持体を成形した。
造は、押出機より成形したシートを２軸延伸により３．
５μｍにして行った。軟質フィルムは、ＰＵ−ＰＶＣを
用いた。ＰＵ−ＰＶＣは、硬度６５度（ＪＩＳ−Ａ）の
ドミナスＫ−６５０Ｆ（東ソー社製）を用いた。ＰＵ−
ＰＶＣ１００重量部にＣａ−Ｚｎ系安定剤１．５重量部
加えてカレンダーロールにより１００μｍのフィルムに
成形した。ＰＥＴフィルムに乾燥後厚さ１μｍになるよ
うにウレタン系２液型接着剤を塗工し、これを軟質フィ
ルムと接着して積層フィルムを得た。ウレタン系２液型
接着剤は、ＵＤ４１７（固形分２５％、セイコー化学社
製）１００重量部にイソソヤナート系硬化剤Ｕ−４００
０（セイコー化学社製）２重量部加えたものを用いた。
この積層フィルムのＰＥＴフィルム面を２３０℃に加熱
して、図４のＩの蛇腹パターンになるように彫刻した鉄
製ロールとゴムロールの間で、圧力１０００ｋｇ／ｍで
加圧し、ＰＥＴフィルム面を蛇腹状に成形した。蛇腹構
造の寸法を表１に示した。以上のようにして経皮投与薬
用支持体を成形した。
【００２９】評価 （１）柔軟性 ＪＩＳ Ｋ ６７３２「農業用ポリ塩化ビニルフィル
ム」に従って、引っ張り試験を行い、１０％モジュラス
を測定した。 ○ ４．０Ｎ未満 △ ４．０Ｎ以上〜４．５Ｎ未満 × ４．５Ｎ以上 （２）強度 ＪＩＳ Ｋ ６７３２「農業用ポリ塩化ビニルフィル
ム」に従って、引っ張り破断強度を測定した。 ○ １３Ｎ以上 △ １１Ｎ以上〜１３Ｎ未満 × １１Ｎ未満 （３）薬物浸透拡散防止性 支持体フィルムの蛇腹加工側に、薬物を含有した粘着剤
を塗布した。粘着剤は、以下の処方に従って調製した。
天然ゴム１００重量部に、水素添加ロジン酸エステル１
０重量部を添加したものを、トルエンに、２０重量％に
なるように溶解した。更に、サリチル酸モノエステルグ
リコールを２重量％になるように溶解した。この薬物含
有粘着剤溶液を離形紙上に、乾燥後１５μｍになるよう
に塗工して溶剤を乾燥して、支持体と貼り合わせて経皮
投与薬を作成した。経皮投与薬を作成後、すみやかに４
０℃×３カ月静置した。その後、粘着剤中のサリチル酸
グリコールを定量して残存量を調べた。 ○ ９０％以上〜１００％以下 △ ７０％以上〜９０％未満 × ７０％未満 評価結果を表１に示した。
ム」に従って、引っ張り試験を行い、１０％モジュラス
を測定した。 ○ ４．０Ｎ未満 △ ４．０Ｎ以上〜４．５Ｎ未満 × ４．５Ｎ以上 （２）強度 ＪＩＳ Ｋ ６７３２「農業用ポリ塩化ビニルフィル
ム」に従って、引っ張り破断強度を測定した。 ○ １３Ｎ以上 △ １１Ｎ以上〜１３Ｎ未満 × １１Ｎ未満 （３）薬物浸透拡散防止性 支持体フィルムの蛇腹加工側に、薬物を含有した粘着剤
を塗布した。粘着剤は、以下の処方に従って調製した。
天然ゴム１００重量部に、水素添加ロジン酸エステル１
０重量部を添加したものを、トルエンに、２０重量％に
なるように溶解した。更に、サリチル酸モノエステルグ
リコールを２重量％になるように溶解した。この薬物含
有粘着剤溶液を離形紙上に、乾燥後１５μｍになるよう
に塗工して溶剤を乾燥して、支持体と貼り合わせて経皮
投与薬を作成した。経皮投与薬を作成後、すみやかに４
０℃×３カ月静置した。その後、粘着剤中のサリチル酸
グリコールを定量して残存量を調べた。 ○ ９０％以上〜１００％以下 △ ７０％以上〜９０％未満 × ７０％未満 評価結果を表１に示した。
【００３０】実施例２〜１０ 図４のＩ、ＩＩ及びＩＩＩに示した構造で、表１及び表
２に示した構成のものになるように実施例１と同様に製
造して、経皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表
１及び表２に示した。
２に示した構成のものになるように実施例１と同様に製
造して、経皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表
１及び表２に示した。
【００３１】実施例１１ 軟質フィルムを、ＰＶＣとして、ポリ塩化ビニル樹脂
１００重量部に、ポリエステル系可塑剤８０重量部、Ｃ
ａ−Ｚｎ系安定剤１．５重量部を加えてカレンダーロー
ルで１００μｍのフィルムを作成して用いた以外は、表
２に示した構造のものを実施例１と同様に製造して、経
皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表２に示し
た。
１００重量部に、ポリエステル系可塑剤８０重量部、Ｃ
ａ−Ｚｎ系安定剤１．５重量部を加えてカレンダーロー
ルで１００μｍのフィルムを作成して用いた以外は、表
２に示した構造のものを実施例１と同様に製造して、経
皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表２に示し
た。
【００３２】実施例１２ 軟質フィルムを、熱可塑性ポリウレタンであるポリエス
テル系のエラストランＣ６０ＡＷＮ（武田バーディシュ
ウレタン工業社製、硬度６３度（ＪＩＳ−Ａ））を用
い、押出法により１００μｍのフィルムとした以外は、
表２に示した構造としたものを実施例１と同様に製造し
て、経皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表２に
示した。
テル系のエラストランＣ６０ＡＷＮ（武田バーディシュ
ウレタン工業社製、硬度６３度（ＪＩＳ−Ａ））を用
い、押出法により１００μｍのフィルムとした以外は、
表２に示した構造としたものを実施例１と同様に製造し
て、経皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表２に
示した。
【００３３】実施例１３ 軟質フィルムを、ポリオレフィン系エラストマーである
硬度６０度（ＪＩＳ−Ａ）のミラストマー６０３０Ｎ
（三井石油化学工業社製）を用い、押出法により１００
μｍのフィルムとした以外は、表２に示した構造のもの
を実施例１と同様に製造して、経皮投与薬用支持体を得
た。その評価結果を表２に示した。
硬度６０度（ＪＩＳ−Ａ）のミラストマー６０３０Ｎ
（三井石油化学工業社製）を用い、押出法により１００
μｍのフィルムとした以外は、表２に示した構造のもの
を実施例１と同様に製造して、経皮投与薬用支持体を得
た。その評価結果を表２に示した。
【００３４】比較例１〜９ 図４のＩ及びＩＩＩに示した構造で、表３及び表４に示
した構成のものになるように実施例１と同様に製造し
て、経皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表３及
び表４に示した。
した構成のものになるように実施例１と同様に製造し
て、経皮投与薬用支持体を得た。その評価結果を表３及
び表４に示した。
【００３５】比較例１０ 軟質フィルムを、ＰＶＣとして、ポリ塩化ビニル樹脂
１００重量部にポリエステル系可塑剤３５重量部Ｃａ−
Ｚｎ系安定剤１．５重量部を加えてカレンダーロールで
１００μｍのフィルムを作成した以外は、表４に示した
構造のものを実施例１と同様に製造して、経皮投与薬用
支持体を得た。その評価結果を表４に示した。
１００重量部にポリエステル系可塑剤３５重量部Ｃａ−
Ｚｎ系安定剤１．５重量部を加えてカレンダーロールで
１００μｍのフィルムを作成した以外は、表４に示した
構造のものを実施例１と同様に製造して、経皮投与薬用
支持体を得た。その評価結果を表４に示した。
【００３６】
【表１】
【００３７】
【表２】
【００３８】
【表３】
【００３９】
【表４】
【００４０】
【発明の効果】本発明の経皮投与薬用支持体は、上述の
構成よりなるので、薬物の浸透拡散がなく柔軟性に優れ
ることにより、支持体の膨潤、粘着剤中の薬物の減少が
なく、皮膚に貼ったときに剥がれにくく、皮膚から剥が
すときに皮膚を傷めることがない経皮投与薬を提供する
ことができる。
構成よりなるので、薬物の浸透拡散がなく柔軟性に優れ
ることにより、支持体の膨潤、粘着剤中の薬物の減少が
なく、皮膚に貼ったときに剥がれにくく、皮膚から剥が
すときに皮膚を傷めることがない経皮投与薬を提供する
ことができる。
【図１】本発明の経皮投与薬用支持体の蛇腹構造の断面
の概略図。
の概略図。
【図２】蛇腹構造の断面の形状のパターン例を示す図。
【図３】蛇腹構造の不連続な断面パターンを示す図。
【図４】実施例の蛇腹構造を示す図。実線は山線を表
し、点線は谷線を表す。
し、点線は谷線を表す。
ａ バリヤーフィルム層の厚さ ｂ 山の幅 ｂ1 山の縦の長さ ｂ2 山の横の長さ ｃ 谷の幅 ｃ1 谷の縦の長さ ｃ2 谷の横の長さ ｄ 谷の深さ
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成６年１１月１０日
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正内容】
【図４】
Claims (4)
- 【請求項１】 厚さ１〜１０μｍのバリヤーフィルムと
厚さ５０〜２００μｍの軟質フィルムとを接着した積層
フィルムであって、バリヤーフィルム側の面を蛇腹構造
に成形してなることを特徴とする経皮投与薬用支持体。 - 【請求項２】 バリヤーフィルムが、ポリエチレンテレ
フタレートからなるものである請求項１記載の経皮投与
薬用支持体。 - 【請求項３】 軟質フィルムが、軟質ポリウレタン−ポ
リ塩化ビニルグラフト共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、
ポリウレタン又はポリオレフィン系エラストマー１００
重量部に可塑剤４０〜１００重量部を含有させたもので
ある請求項１又は２記載の経皮投与薬用支持体。 - 【請求項４】 蛇腹構造が、フィルムの断面の一部又は
全部において、縦方向、横方向とも、谷の深さが、バリ
ヤーフィルムの厚さの３倍以上であり、かつ、軟質フィ
ルムの厚さの０．９倍以下であり、山の幅と谷の幅が
０．２〜５ｍｍであり、谷の部分の面積に対し山の部分
の面積が２５〜４００％である請求項１、２又は３記載
の経皮投与薬用支持体。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6289121A JPH08127531A (ja) | 1994-10-28 | 1994-10-28 | 経皮投与薬用支持体 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6289121A JPH08127531A (ja) | 1994-10-28 | 1994-10-28 | 経皮投与薬用支持体 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08127531A true JPH08127531A (ja) | 1996-05-21 |
Family
ID=17739046
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6289121A Pending JPH08127531A (ja) | 1994-10-28 | 1994-10-28 | 経皮投与薬用支持体 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08127531A (ja) |
Cited By (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009173626A (ja) * | 2007-12-27 | 2009-08-06 | Toppan Printing Co Ltd | 貼付剤用支持体およびこれを用いた貼付剤 |
| WO2012014586A1 (ja) | 2010-07-29 | 2012-02-02 | 久光製薬株式会社 | 医療用貼付剤 |
| WO2012014587A1 (ja) | 2010-07-29 | 2012-02-02 | 久光製薬株式会社 | テープ材用支持フィルムおよびテープ材 |
| CN103878102A (zh) * | 2014-04-16 | 2014-06-25 | 北京美好生活家居用品有限公司 | 一种pu膜直接涂胶方法 |
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| JP2022169914A (ja) * | 2021-04-28 | 2022-11-10 | 凸版印刷株式会社 | フィルム、および積層体 |
-
1994
- 1994-10-28 JP JP6289121A patent/JPH08127531A/ja active Pending
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