JPH08224302A - 既充填滅菌プラスチック注射器 - Google Patents

既充填滅菌プラスチック注射器

Info

Publication number
JPH08224302A
JPH08224302A JP7336619A JP33661995A JPH08224302A JP H08224302 A JPH08224302 A JP H08224302A JP 7336619 A JP7336619 A JP 7336619A JP 33661995 A JP33661995 A JP 33661995A JP H08224302 A JPH08224302 A JP H08224302A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
syringe
barrel
piston
plastic
tip seal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP7336619A
Other languages
English (en)
Inventor
Jr Raymond W Jurgens
レイモンド・ダブリュ・ジャーゲンズ・ジュニア
Richard G Johnson
リチャード・ジー・ジョンソン
Leroy R Nadler
レロイ・アール・ナツドラー
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Mallinckrodt Inc
Original Assignee
Mallinckrodt Medical Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=27123474&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=JPH08224302(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from US06/811,456 external-priority patent/US4628969A/en
Application filed by Mallinckrodt Medical Inc filed Critical Mallinckrodt Medical Inc
Publication of JPH08224302A publication Critical patent/JPH08224302A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/003—Filling medical containers such as ampoules, vials, syringes or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A61L2/07—Steam
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B7/00—Closing containers or receptacles after filling
    • B65B7/16—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons
    • B65B7/28—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers
    • B65B7/2821—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers applying plugs or threadless stoppers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】 注射処理に際してアンプル等から注射器への
移し替えの時間、それに伴う受傷、汚染物質混入等の危
険のない、注射液既充填滅菌済みプラスチック注射器を
提供すること。 【解決手段】 プラスチック注射器の各パーツを洗浄
し、異物、汚染物質、発熱性物質等を除去したのち、各
パーツを組立て、バレル開放端から注射液を充填し、ピ
ストンで開放端を封止し、最後に圧力調整しつつオート
クレーブ滅菌処理する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、医学的異常についての診断およ
び処置に際する注射に適した液状物質を含有する既充填
滅菌（プレフィル）プラスチック注射器に関し、特に尿
脈管造影（uroangiographic）処理中に血管内に注入す
るための造影剤等を含有する既充填滅菌プラスチック注
射器に関する。先行技術は、既充填滅菌硝子注射器の製
造方法を包含しており、該方法では、注射器部分（パー
ツ）を組み立てて、充填およびピストン封止に先立って
洗浄および滅菌する。次いで、組み立てかつ充填された
注射器をオートクレーブにおけて注射器内容物を滅菌す
る。一般に、組み立てに先立つ硝子バレルを含む注射器
部分の滅菌は、加熱により行われる。プラスチック注射
器または合成樹脂製のバレルを備える注射器は熱により
軟化し、かつ歪むので、従来技術に係るプラスチック注
射器は無加熱法、たとえばガス滅菌法により滅菌されて
いた。更に、プラスチック注射器については、既充填注
射器の内容物の滅菌に際するオートクレーブ（高圧蒸気
法による滅菌）に耐えることができないと信じられて来
た。プラスチックおよび硝子注射器のサイズおよび相対
的コストによって、プラスチック注射器の使用を望まし
いとする場合、注射処理前に初めて無菌造影剤あるいは
診断用または処置用液状物質を充填するようにした未充
填の滅菌済みプラスチック注射器が使用されて来た。そ
の結果、注射処理に要する時間が増加すると共に汚染お
よび発熱物質混入の危険が増大した。
【０００２】本発明は、開放端ならびにその対向端にノ
ズルを備える成形プラスチックのバレルと、ノズルを塞
ぐ先端シールと、バレル内で摺動自在であり、かつバレ
ルの開放端をシールして液状物質をその中に保持するピ
ストンとを有する既充填滅菌プラスチック注射器に要約
される。この注射器は、開放端２８、及びその反対側の
端にあるノズル２４、該ノズルを閉塞する先端シール２
６、及びバレル２２内をしゅう動自在でかつバレル２２
の開放端２８を封止して液状物質をその中に封入するピ
ストン３０を備えた成型プラスチックバレル２２、並び
にその中に保持された液状物質を有する、充填済み滅菌
プラスチック注射器２０の製法であって、先端シール２
６及びピストン３０から異物及びその他の汚染物質を除
去する工程、先端シール２６及びピストン３０上の微生
物汚染物質を破壊する工程、一連のジェット水流でバレ
ル２２を洗浄して該バレル２２から異物及び発熱性物質
を除去する工程、先端シール２６、ピストン３０及びバ
レル２２に潤滑剤を適用する工程、先端シール２６をバ
レル２２のノズル２４上に組込む工程、バレル２２にそ
の開放端２８から所望量の液状物質を充填する工程、充
填後、バレル２２の開放端２８にピストン３０を組込ん
で注射器及びその内容物の封止を完了する工程、さら
に、組込み封止した注射器を、オートクレーブ処理中、
注射器外側の圧力を少なくとも注射器内容物の圧力と同
等に保ちながら、オートクレーブ処理してプラスチック
注射器及びその内容物を滅菌する工程とを包含する方法
により製造される。
【０００３】本発明の好ましい実施態様において、本注
射器は、先端シール２６及びピストン３０を洗浄して異
物及びその他の汚染物質を除去する工程、洗浄した先端
シール２６及びピストン３０をオートクレーブ処理して
細菌及びその他の汚染物質を破壊する工程、オートクレ
ーブ処理した先端シール２６及びピストン３０を洗浄し
て解放された汚染物質を除去する工程、一連のジェット
水流でバレル２２を洗浄して該バレルから異物及び発熱
性物質を除去する工程、シリコーン潤滑剤の微細ミスト
をバレル２２に適用する工程、先端シール２６をバレル
２２のノズル２４上に組込む工程、バレル２２にその開
放端２８から所望量の液状物質を充填する工程、注射器
の開放端２８にピストン３０を組込む工程、さらに、組
込み封止した注射器を、オートクレーブ処理中、注射器
外側の圧力を少なくとも注射器内容物の圧力と同等に保
ちながら、オートクレーブ処理してプラスチック注射器
及びその内容物を滅菌する工程とを具備する方法により
製造される。
【０００４】本発明の目的は、既充填かつ滅菌済みのプ
ラスチック注射器、特に最終工程で滅菌されたプラスチ
ック注射器を提供することである。本発明の効果は、注
射用に適した薬液や造影剤等の液状物質を予め充填した
注射器を、最終工程で完全に滅菌処理するので、注射処
理に際してアンプルやボトルからの移し替えの時間を減
少し、それに伴う受傷、病原体または汚染物質混入、内
容物混同等の危険がないことである。本発明の他の目
的、効果および特徴は、添付図面と関連する好ましい実
施態様についての以下の説明から明らかとなろう。
【０００５】第１図に示すように、本発明の一実施態様
により製造され、通常参照数字２０により表される既充
填滅菌プラスチック注射器は、先端シール２６により塞
がれた一端においてノズル２４を備えるプラスチックの
バレル２２を伴っている。バレル２２の開放端２８は、
ゴムピストン３０により塞がれて封止されており、ピス
トンは、ノズル２４を経由して造影剤などの内容物３４
を絞り出すためにハンドル３２により操作可能である。
注射器のパーツは個別に製造される。注射器バレル２２
は適切なプラスチック成形法、例えばポリプロピレンま
たはプロピレンとエチレンとのコポリマーのようなポリ
マーの射出成形により製造される。先端シール２６およ
びピストン３０も同様に適切な弾性プラスチックまたは
ゴム材料を所望形状に射出成形することにより製造され
る。
【０００６】第３図に示されるような既充填滅菌注射器
２０の製造方法の一例において、適当量の注射器２０の
各種パーツがステップ４０で受け入れられ、かつ品質管
理検査および試験ステップ４２へ送られ、ここでは造影
剤を調製するための用いる薬品の適切な検査および試
験、そしてバレル２２、先端シール２６、ピストン３０
ならびに包装材料の検査および試験が行われて、これら
の薬品およびパーツが既充填の包装ずみ完成注射器製造
のための適切な規格に合致することを保証するものであ
る。検査および試験ステップ４２をパスした後、薬品、
バレル２２、先端シール２６、ピストン３０および包装
材料はステップ４４、４６、４８、５０および５２中で
在庫情報処理および記憶される。ステップ４４から、薬
品はステージング・ステップ５４を通過してメークアッ
プ・ステップ５６に至り、そこで薬品は液状造影剤に調
製され、次いでこれはステップ６０において試験される
前に保持タンク５８に送られる。バレル２２は、ステー
ジング・ステップ６２を通過した後、ステップ６４にお
いて紫外線放射により硬化するインクで外面に印刷が施
される。インクの印刷および硬化後、バレルは、洗浄お
よび脱発熱物質ステップ６６へ送られ、そこでバレルは
倒立され、かつ多量、例えば１０回の連続する高速の水
噴射洗浄を受ける。比較的強力な水噴射によるバレルの
反復洗浄によって、バレル中に存在するあらゆる発熱物
質を含む汚染物質が除去される。
【０００７】それらの受け入れ貯蔵ステップ４８および
５０から、先端シール２６およびピストン３０は、異物
およびその他の汚染物質の除去に先立ってステージング
・ステップ６３および６５を通過する。第３図に示す好
ましい実施態様において、異物および汚染物質は先端シ
ール２６およびピストン３０が洗浄されて大部分の汚染
物質を除去する洗浄ステップ６８および７０において除
去される。
【０００８】あるいは、異物および汚染物質は、先端シ
ール２６およびピストン３０から他の方法、例えば、そ
れらを高周波振動にかけることにより除去することがで
きる。これは知られた手順、例えば、それらを超音波振
動にかけるか、あるいは、空気の高周波パルスを空気ノ
ズルから先端シール２６およびピストン３０の表面に衝
突させることにより行うことができる。先端シール２６
およびピストン３０から異物および汚染物質を除去する
他の方法は、それらを加圧下で液状フレオン中で洗浄し
てそれらの表面に付着した粒子を溶解かつ除去すること
により行うことができる。
【０００９】異物およびその他の汚染物質を除去した
後、先端シール２６およびピストン３０は、それぞれの
オートクレーブ処理ステップ７２および７４に送られ、
そこでそれらは加圧下で水蒸気により、温度１２０ない
し１２５℃の範囲に加熱されて生存微生物を破壊し、先
端シール２６およびピストン３０上の汚染物質を除去す
るものである。
【００１０】更に、微生物を、他の知られた手段により
先端シール２６およびピストン３０上で破壊することが
できる。ただし、それは、それらの手段が材料の構造に
悪影響を及ぼさない場合のみに限るものとする。例え
ば、微生物汚染物質を破壊するための他の適切な方法
は、先端シール２６およびピストン３０を抗菌化学薬剤
で処理するものである。酸化エチレンガスを抗菌剤とし
て使用できるが、エアレーションおよび／または真空の
適用により先端シール２６およびピストン３０の表面か
ら全ての酸化エチレンを除去することに注意を払わなけ
ればならない。
【００１１】オートクレーブ処理後、先端シール２６お
よびピストン３０は、それぞれのステップ７６および７
８においてリンスされ、解放された汚染物質が除去され
る。ステップ６６、７６および７８から、先端シール２
６およびピストン３０は、好ましい実施態様において、
それぞれのシリコーン処理ステップ８２および８４へ送
られ、そこでパーツは微細水性エマルジョン・シリコー
ン処理浴中に浸漬させて、それらの組み立てを容易とす
るものである。バレル２２は、シリコーン処理ステップ
８０において、選択した液状シリコーンの細かいミスト
により、噴霧される。シリコーンは、好ましい潤滑剤で
あるが、その他の潤滑剤も使用可能である。ただし、そ
れらは薬学的に受容可能であり、かつ材料の構造に対し
不活性であるものとする。適当な潤滑剤として、パラフ
ィンワックス、例えば、精製蜜蝋および不揮発性油、例
えば、綿実油が挙げられる。これらの潤滑油は、細かい
ミストの噴霧により、あるいは、潤滑油の薄層を付与す
ることのできる他の如何なる塗布方法によっても適用す
ることができる。次いで、バレル２２は、これに対し過
剰に付着した潤滑剤を除去するために、例えば、オート
クレーブ処理されたり、あるいは加熱するような方法に
よって処理してもよい。
【００１２】シリコーン処理の後、先端シールは、ステ
ップ８６においてバレルのノズル２４に取り付けられ
る。先端キャップを被せた空のバレルは、造影剤で充填
する前に窒素でパージする。ステップ６０において、造
影剤がサンプリングされ、かつ試験された後、ステップ
８８において、バレルは、ステップ５８で保持された造
影剤３４により充填される。ステップ８８における所望
容量までのバレルの充填に続いて、ステップ９０におい
て、ピストン３０は、バレルの開放上端２８に取付けら
れて、注射器内に造影剤をシールする。ピストンの取付
けには、真空装置によるバレルからの空気の減圧排気を
含むものとする。その結果、ピストン３０は、液状内容
物３４のレベル上方に不活性ガスの選択された量をもっ
てバレルの開放上端２８内に挿入可能となる。この段階
において、排除機構は、先端キャップまたはピストンを
備えていないような注射器バレルおよび／またはそれ以
外に不適切に配置されたもの、もしくは、次のステップ
のための準備の整っていないものを排除する。ピストン
がステップ９０で組み立てられた後、それらの注射器
は、ステップ９２のオートクレーブ処理に送られ、そこ
で注射器およびその内容物は、加圧下で水蒸気／空気混
合物オートクレーブ内で加熱され、そして殺菌すべき内
容物に応じてＦ0値２０以上に滅菌される。滅菌後、注
射器は、ステップ９４で検査され、そして、これらの注
射器は包装ステップ９６、検査ステップ９８を通過して
ステップ１００内に貯蔵され、ここから、それらはステ
ップ１０２で輸送される。検査９４を通らない注射器
は、ステップ１０４で不合格とされ、かつ廃棄される。
【００１３】第２図中、符号１２０で表される無菌の既
充填注射器の変形例において、ピストン３０は、支持プ
レート（backer plate）１２２を備えており、これは従
来の動力射出装置（図示せず）により把握され、かつ駆
動されるように設計されている。更に、変形例の注射器
１２０は、ノズル２４上に螺着されたナット１２４を備
えており、そして、これはカテーテル（図示せず）のル
アー（luer）を慣用の方法によりノズル２４に固定する
ような形状とされている。
【００１４】第４図に示すように、注射器１２０を製造
する方法は、支持プレート１３０、ステージング６７お
よび支持プレート１２２を洗浄するステップ１３２なら
びに支持プレート１２２が、オートクレーブ処理ステッ
プ７４に先立ってピストン３０に組み入れられる組み立
てステップ１３４を包含することにより、第３図の方法
とは異なっている。硝子製注射器用ナット１２４は、ス
テップ１３６において滅菌かつ包装される。ステップ９
６において、滅菌予備包装したルアーナット１２４は、
組み立てられた既充填注射器と共に型枠充填したシール
用トレイ内に配置される。あるいは、包装に先立って、
ルアーナット１２４を注射器に取付けてもよい。
【００１５】第３図および第４図の方法を構成するステ
ップの組合わせにより、標準の手順を利用することによ
っては、従来不可能と信じられていた滅菌既充填プラス
チック注射器を製造することが可能となった。プラスチ
ック注射器、特に、プラスチックのバレル２２は、注射
器が加熱滅菌される際、変形すると思われ、内容物封止
の充分性が確保できるかどうか不明であったが、注射器
が充填かつ封止され、次いでオートクレーブ処理ステッ
プ９２を受けて、注射器の封止された内容物を滅菌する
際、バレル２２は従来技術により示されるような歪みを
蒙らないことが判明した。すなわち、本発明の方法によ
れば、充填された注射器は、水蒸気／空気混合物オート
クレーブによりオートクレーブ処理されるが、バレルの
歪みを回避するため、オートクレーブ処理サイクル中、
必要に応じ、オートクレーブ内の圧力、すなわち充填し
た注射器の外面圧力を少なくともオートクレーブ処理中
の注射器内容物の圧力程度の大きさに維持するために圧
縮空気を選択的に加える。水蒸気／空気混合物オートク
レーブは、プログラム可能な制御を伴っており、これ
は、オートクレーブ処理サイクル中に外面の圧力を、少
なくとも注射器内容物の圧力と同程度の大きさのレベル
に維持するために空気噴射により圧力を調節するもので
ある。適当なプログラム可能水蒸気／空気オートクレー
ブは、ペンシルバニア州、エリーのアメリカン・ステラ
ライザー・カンパニー（American Sterilizer Co.）か
ら市販されている。
【００１６】本発明の範囲および精神を逸脱することな
く、上記の実施態様に対し、多くの変更、変形および変
化を詳細に施すことができるので、上に記載され、かつ
添付図面中に示された全ての事項は、特許請求の範囲中
に示される発明の１以上の多くの実施態様についての単
なる例示に過ぎないと解釈されるべきことが意図され
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の既充填滅菌プラスチック注射器の断面
図を示す。
【図２】本発明の既充填滅菌プラスチック注射器の変形
例の断面図を示す。
【図３】図１の既充填滅菌プラスチック注射器製造方法
の好ましい実施態様についての工程系統図を示す。
【図４】図２の既充填滅菌プラスチック注射器製造方法
の好ましい実施態様についての工程系統図を示す。
【符号の説明】
２０、１２０プラスチック注射器 ２２バレル ２４ノズル ２６先端シール ２８開放端 ３０ピストン ３４内容物
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リチャード・ジー・ジョンソン アメリカ合衆国、27609 ノース キャロ ライナ州、ラレイフ、ベニングトン サー クル 709 (72)発明者 レロイ・アール・ナツドラー アメリカ合衆国、63043 ミズーリ州、メ リーランドハイツ、サーザ コート 2367

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 プラスチック容器（２２）、該容器の封
    止された開放端（２８）、及び該容器（２２）上で封止
    されたノズル（２４）、異物、その他の汚染物質および
    発熱性物質は除去されている容器（２２）内をしゅう動
    自在なピストン（３０）から成る、充填済み滅菌プラス
    チック注射器（２０）であって、該容器（２２）には所
    望量の注射用に適した液状物質が充填されており、該液
    状物質は、該ピストン（３０）によって該容器（２２）
    内に封止されており、中に内容物を含有する該注射器
    は、液状物質を充填し、該注射器内に該物質を封止した
    後に最終工程でオートクレーブ処理により滅菌されたも
    のである、注射器。
JP7336619A 1985-12-20 1995-12-25 既充填滅菌プラスチック注射器 Pending JPH08224302A (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/811,456 US4628969A (en) 1985-12-20 1985-12-20 Method of producing prefilled sterile plastic syringes
US06/938,828 US4718463A (en) 1985-12-20 1986-12-08 Method of producing prefilled sterile plastic syringes
US811456 1986-12-08
US938828 1986-12-08

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61296845A Division JPH0634827B2 (ja) 1985-12-20 1986-12-15 既充填無菌プラスチック注射器およびその製造方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH08224302A true JPH08224302A (ja) 1996-09-03

Family

ID=27123474

Family Applications (5)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61296845A Expired - Lifetime JPH0634827B2 (ja) 1985-12-20 1986-12-15 既充填無菌プラスチック注射器およびその製造方法
JP7336616A Pending JPH08224303A (ja) 1985-12-20 1995-12-25 造影剤既充填滅菌プラスチック注射器およびその製造方法
JP7336612A Pending JPH09135900A (ja) 1985-12-20 1995-12-25 既充填滅菌プラスチック注射器
JP7336619A Pending JPH08224302A (ja) 1985-12-20 1995-12-25 既充填滅菌プラスチック注射器
JP1998001622U Expired - Lifetime JP2588871Y2 (ja) 1985-12-20 1998-03-19 既充填滅菌プラスチック注射器

Family Applications Before (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61296845A Expired - Lifetime JPH0634827B2 (ja) 1985-12-20 1986-12-15 既充填無菌プラスチック注射器およびその製造方法
JP7336616A Pending JPH08224303A (ja) 1985-12-20 1995-12-25 造影剤既充填滅菌プラスチック注射器およびその製造方法
JP7336612A Pending JPH09135900A (ja) 1985-12-20 1995-12-25 既充填滅菌プラスチック注射器

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP1998001622U Expired - Lifetime JP2588871Y2 (ja) 1985-12-20 1998-03-19 既充填滅菌プラスチック注射器

Country Status (7)

Country Link
US (1) US4718463A (ja)
EP (1) EP0227401B1 (ja)
JP (5) JPH0634827B2 (ja)
AU (1) AU583967B2 (ja)
CA (1) CA1289737C (ja)
DE (1) DE3682260D1 (ja)
ES (1) ES2027227T3 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101297790B1 (ko) * 2012-10-12 2013-08-19 (주) 오스타테크 프리필드시린지 충전장치 및 충전방법

Families Citing this family (94)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes
AU595096B2 (en) * 1988-02-10 1990-03-22 Astra Pharmaceuticals Pty Ltd Plastic cartridge and syringe
US4878903A (en) * 1988-04-15 1989-11-07 Mueller Louis H Prefilled catheter tip syringe kit
US5450847A (en) * 1991-04-22 1995-09-19 Schering Aktiengesellschaft Process for making doses formulation of contrast media from concentrate
US5207983A (en) * 1992-01-29 1993-05-04 Sterling Winthrop Inc. Method of terminal steam sterilization
US5256154A (en) * 1992-01-31 1993-10-26 Sterling Winthrop, Inc. Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof
AU5745494A (en) * 1992-12-14 1994-07-04 Mallinckrodt Medical, Inc. Pre-filled, sterilized syringe and method of making
AU5899294A (en) * 1992-12-14 1994-07-04 Mallinckrodt Medical, Inc. Prefilled delivery apparatus adapted for sterile use
US5373684A (en) * 1992-12-14 1994-12-20 Mallinckrodt Medical, Inc. Process and apparatus used in producing prefilled, sterile delivery devices
DE59407349D1 (de) * 1993-06-17 1999-01-07 Farco Gmbh Verfahren zur herstellung einer sterilen bereitschaftspackung und behältnis für eine solche bereitschaftspackung
AT400675B (de) * 1993-10-18 1996-02-26 Immuno Ag Spritzengarnitur zur aufbewahrung und applikation eines mehrkomponentenmaterials, spritzenvorrichtung und betätigungseinrichtung hiefür sowie verfahren zum herstellen einer befüllten, sterilen spritzenvorrichtung
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
US5439643A (en) * 1993-11-03 1995-08-08 Liebert; Richard T. Method and apparatus for terminal sterilization
DE4423753C1 (de) * 1994-06-27 1996-02-01 Schering Ag Mehrteilige Spritze mit einem Glaszylinder
US5597530A (en) * 1994-08-18 1997-01-28 Abbott Laboratories Process for prefilling and terminally sterilizing syringes
DE4438360C2 (de) * 1994-10-27 1999-05-20 Schott Glas Vorfüllbare partikelarme, sterile Einmalspritze für die Injektion von Präparaten und Verfahren zu ihrer Herstellung
JP3417108B2 (ja) * 1994-12-19 2003-06-16 澁谷工業株式会社 シリンジ製造装置
EP0815884A4 (en) * 1995-03-13 1998-12-02 Taisho Pharmaceutical Co Ltd PRE-FILLED SYRINGE AND STERILIZATION METHOD
US5643533A (en) * 1995-05-12 1997-07-01 Fishman; Yoram Method of packaged goods sterilization
US5687542A (en) * 1995-08-22 1997-11-18 Medrad, Inc. Isolation module for molding and packaging articles substantially free from contaminants
US6189195B1 (en) 1995-08-22 2001-02-20 Medrad, Inc. Manufacture of prefilled syringes
DE19622283A1 (de) * 1996-05-23 1997-11-27 Schering Ag Verfahren zur terminalen Sterilisierung von befüllten Spritzen
DE19632402C1 (de) * 1996-08-02 1998-04-09 Schering Ag Verfahren zur Herstellung einer vorgefüllten, sterilen Spritze
DE19644622C2 (de) * 1996-10-18 1999-10-28 Schering Ag Medizinische, vorgefüllte, sterilisierte Spritze
CA2268655A1 (en) 1996-10-18 1998-04-30 Schering Aktiengesellschaft Syringe with a polyethylene stopper
DE19647694C1 (de) * 1996-11-05 1998-06-04 Schering Ag Verfahren zur Herstellung einer vorgefüllten, sterilen Spritze
US5947935A (en) * 1996-11-12 1999-09-07 Medrad, Inc. Syringes, syringe plungers and injector systems
US5944694A (en) * 1996-11-12 1999-08-31 Medrad, Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5873861A (en) * 1996-11-12 1999-02-23 Medrad, Inc. Plunger systems
DE69733769T2 (de) 1996-11-12 2006-01-12 Medrad, Inc. Vorgefullte spritzen, sowie damit zu verwendende injektoren
US5855568A (en) * 1996-11-22 1999-01-05 Liebel-Flarsheim Company Angiographic syringe and luer connector
DE19652708C2 (de) * 1996-12-18 1999-08-12 Schott Glas Verfahren zum Herstellen eines befüllten Kunststoff-Spritzenkorpus für medizinische Zwecke
JP4078406B2 (ja) * 1997-01-22 2008-04-23 有限会社コーキ・エンジニアリング 注射器のシリンダの製造方法
US5884457A (en) * 1997-02-05 1999-03-23 Smithkline Beecham Corporation Method and apparatus for automatically producing a plurality of sterile liquid filled delivery devices
US5885270A (en) * 1997-02-05 1999-03-23 Smith Kline Beecham Corporation Method and apparatus for automatically transferring liquids between containers
WO1999016485A1 (en) 1997-09-29 1999-04-08 Becton Dickinson And Company Injection device and drug cartridge for preventing cross-use of the device and drug cartridge
US6224577B1 (en) 1998-03-02 2001-05-01 Medrad, Inc. Syringes and plungers for use therein
EP2253548A1 (en) 1998-03-13 2010-11-24 Becton, Dickinson and Company Method for manufacturing, filling and packaging medical containers
CN1254413C (zh) * 1999-05-28 2006-05-03 诺瓦提斯公司 药品包装及消毒该包装的方法
WO2001005456A1 (en) * 1999-07-15 2001-01-25 Bracco International B.V. Plunger for syringe
DE60007593T2 (de) 1999-10-14 2004-11-11 Becton, Dickinson And Co. Nasales Verabreichungsgerät mit Zerstäuberdüse
US6382204B1 (en) * 1999-10-14 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Drug delivery system including holder and drug container
US6494865B1 (en) 1999-10-14 2002-12-17 Becton Dickinson And Company Intradermal delivery device including a needle assembly
DE19952358A1 (de) * 1999-10-30 2001-05-17 Vetter & Co Apotheker Vorrichtung zum Aufsetzen von Nadelschutzkappen auf medizinische Spritzen
JP4593714B2 (ja) * 2000-02-10 2010-12-08 株式会社根本杏林堂 シリンジ外筒、シリンジホルダ、シリンジピストンおよびピストンホルダ
AUPQ867900A0 (en) 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
AU2001290528A1 (en) 2000-08-10 2002-02-18 Baxa Corporation Method, system, and apparatus for handling, labeling, filling, and capping syringes
US7392638B2 (en) * 2000-08-10 2008-07-01 Baxa Corporation Method, system, and apparatus for handling, labeling, filling, and capping syringes with improved cap
EP1882629B8 (en) * 2000-08-10 2014-08-27 Baxter Corporation Englewood Method for filling syringes
JP4485032B2 (ja) * 2000-08-24 2010-06-16 第一三共株式会社 滅菌方法
US6436075B1 (en) * 2000-10-18 2002-08-20 Hsueh-Cheng Liao Syringe
US20020172615A1 (en) * 2001-03-08 2002-11-21 Archie Woodworth Apparatus for and method of manufacturing a prefilled sterile container
US6957522B2 (en) 2001-08-10 2005-10-25 Baxa Corporation Method and system for labeling syringe bodies
US6802828B2 (en) * 2001-11-23 2004-10-12 Duoject Medical Systems, Inc. System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices
DE10235542A1 (de) * 2002-08-03 2004-07-22 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Verfahren zur kontinuierlichen Messung, Erfassung und Regelung des Stützdrucks sowie Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens
DE10254762A1 (de) * 2002-11-22 2004-06-09 Transcoject Gesellschaft für medizinische Geräte mbH & Co. KG Verfahren zur Herstellung und/oder Handhabung eines hochreinen Gegenstandes
EP1640030B1 (en) 2003-06-27 2011-01-26 Akihide Mori Disposable injector
USD1031029S1 (en) 2003-11-25 2024-06-11 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
US7963396B2 (en) * 2004-07-01 2011-06-21 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system
EP1768905B1 (en) * 2004-07-01 2017-05-17 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system and method
US8100263B2 (en) * 2004-07-01 2012-01-24 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system
CN100374166C (zh) * 2005-12-19 2008-03-12 何德贤 蒸汽灭菌工艺及采用该工艺的蒸汽灭菌器
EP1818069B1 (de) * 2006-02-14 2008-09-03 Gerresheimer Bünde GmbH Verfahren zum Herstellen von vorfüllbaren Spritzen
US8926569B2 (en) 2006-03-15 2015-01-06 Bayer Medical Care Inc. Plunger covers and plungers for use in syringes and methods of fabricating plunger covers and plungers for use in syringes
AP2008004667A0 (en) * 2006-05-05 2008-12-31 Retractable Technologies Inc Syringe with recessed nose for use with frontal attachments
US9295790B2 (en) * 2006-05-05 2016-03-29 Retractable Technologies, Inc. Syringe with recessed nose and protective guard for use with frontal attachments
DE102006049528A1 (de) * 2006-09-28 2008-04-03 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Montage eines Nadelschutzes auf einen Spritzenkörper
JP2008255325A (ja) * 2006-11-22 2008-10-23 Japan Polypropylene Corp プロピレン系樹脂組成物およびその成形品
USD1002840S1 (en) 2007-03-14 2023-10-24 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
USD847985S1 (en) 2007-03-14 2019-05-07 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger cover
USD942005S1 (en) 2007-03-14 2022-01-25 Bayer Healthcare Llc Orange syringe plunger cover
JP2009120797A (ja) * 2007-10-24 2009-06-04 Japan Polypropylene Corp 押出しシートおよびそれからなる包装製品
DE202007018570U1 (de) * 2007-11-09 2008-12-04 Envitec-Wismar Gmbh Vorrichtung zur Messung der Sauerstoffsättigung im Blut
ES2644587T3 (es) 2008-04-01 2017-11-29 Seikagaku Corporation Tapa hermética para una parte de expulsión de medicamento líquido
AU2009307960A1 (en) 2008-10-22 2010-04-29 Thomas J. Shaw Universal syringe with retractable needle
WO2010064667A1 (ja) * 2008-12-03 2010-06-10 電気化学工業株式会社 シリンジ
IT1392677B1 (it) * 2009-01-19 2012-03-16 Semafra S A Processo di produzione di confezioni di sostanze iniettabili
JP4981949B2 (ja) * 2010-05-07 2012-07-25 株式会社根本杏林堂 鍔部強化シリンジと自動注入装置を備える薬液注入システム
US20110315720A1 (en) * 2010-06-28 2011-12-29 Unicep Packaging, Inc. Dispenser with twist lock fitting
US9033006B2 (en) 2010-09-17 2015-05-19 Nicholas J. Perazzo Oral syringe packaging system for hospital pharmacies
US9174003B2 (en) 2012-09-28 2015-11-03 Bayer Medical Care Inc. Quick release plunger
EP2862587A1 (en) 2013-10-15 2015-04-22 Becton Dickinson France Tip cap assembly for closing an injection system
CN106102806B (zh) 2014-03-19 2019-12-17 拜耳医药保健有限公司 用于将针筒接合到注射器的系统
US9327079B2 (en) * 2014-10-06 2016-05-03 ZebraSci, Inc Syringe barrel lubricant coverage quality control
US10137289B2 (en) * 2014-12-20 2018-11-27 Esthetic Education LLC Microneedle cartridge and nosecone assembly
WO2016113206A1 (en) * 2015-01-12 2016-07-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pre-filled drug cartridge with stopper partially protruding from it for facilitating priming
CN105151342A (zh) * 2015-07-15 2015-12-16 广州金中健医疗器材有限公司 一种丙泊酚注射液的包装方法及装置
US9480797B1 (en) 2015-10-28 2016-11-01 Bayer Healthcare Llc System and method for syringe plunger engagement with an injector
HRP20231267T1 (hr) 2017-01-06 2024-02-02 Bayer Healthcare Llc Klip štrcaljke s dinamičkom brtvom
WO2018168587A1 (ja) * 2017-03-13 2018-09-20 ナミックス株式会社 充填済みシリンジ、および樹脂組成物の保存方法
EP3758777B1 (en) 2018-02-27 2022-12-21 Bayer HealthCare, LLC Syringe plunger engagement mechanism
WO2021257667A1 (en) 2020-06-18 2021-12-23 Bayer Healthcare Llc System and method for syringe plunger engagement with an injector
DE102021202647A1 (de) * 2021-03-18 2022-09-22 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Medizinprodukt und Verfahren zur Herstellung eines solchen Medizinprodukts

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB820699A (en) * 1958-03-06 1959-09-23 Mueller Arthur Improvements in or relating to sterilization processes
US3406686A (en) * 1965-01-15 1968-10-22 Becton Dickinson Co Prefilled syringe
US3623474A (en) * 1966-07-25 1971-11-30 Medrad Inc Angiographic injection equipment
US3561596A (en) * 1969-05-20 1971-02-09 Knox Lab Inc Packaging for hypodermic syringes, needles and the like
US3701345A (en) * 1970-09-29 1972-10-31 Medrad Inc Angiographic injector equipment
JPS5114841Y2 (ja) * 1971-04-23 1976-04-20
JPS4914467U (ja) * 1972-05-12 1974-02-06
JPS5664B2 (ja) * 1972-07-12 1981-01-06
FR2227020B1 (ja) * 1973-04-27 1975-08-22 Radiologie Cie Gle
FR2258866A1 (en) * 1974-01-30 1975-08-22 Merieux Inst Sterilisation of syringes, pref. contg. medicaments - which does not require high degree of precision; overpressure being accommodated without expelling contents
JPS5113954A (ja) * 1974-07-24 1976-02-03 Nippon Telegraph & Telephone Denkisetsuten
FR2288481A1 (fr) * 1974-10-24 1976-05-21 Hanau Sa F Nouveaux procedes et appareillages de traitement thermique de produits contenus dans des recipients etanches
US4006736A (en) * 1974-11-27 1977-02-08 Medrad, Inc. Angiographic injector
JPS5214550A (en) * 1975-07-26 1977-02-03 Kantou Kouatsu Youki Seisakush Cylinder retaining device
SE403964B (sv) * 1976-01-26 1978-09-18 Electrolux Ab Sett och anordning vid en autoklav
US4046616A (en) * 1976-09-13 1977-09-06 V-Mark Automation Ltd. Automatic assembly apparatus of syringes
JPS575629Y2 (ja) * 1976-09-28 1982-02-02
US4171699A (en) * 1977-05-09 1979-10-23 Princeton Polymer Laboratories, Inc. Mercaptan modified methyl methacrylate-alpha methyl styrene copolymer syringe
JPS546392A (en) * 1977-06-15 1979-01-18 Toray Eng Co Ltd Heat sterilizing method
US4171698A (en) * 1977-08-15 1979-10-23 Abbott Laboratories Prefilled two-compartment syringe
GB1544260A (en) * 1977-09-13 1979-04-19 Prebbles Ltd Packaging
DE2821052C2 (de) * 1978-05-13 1986-08-21 Robert Bosch Gmbh, 7000 Stuttgart Dosier- und Abfüllvorrichtung für flüssige Medien
SE445971B (sv) * 1978-07-04 1986-08-04 Nyegaard & Co As Forfarande for framstellning av injicerbart rontgenkontrastmedel samt en losning av nemnda medel
JPS5536339A (en) * 1978-09-01 1980-03-13 Chuo Rika Kogyo Kk Production of thick heat resistant paper cloth
AT360139B (de) * 1978-10-16 1980-12-29 Immuno Ag Kombinierte ampullen-einweg-injektionsspritze
JPS5664A (en) * 1979-06-11 1981-01-06 Pioneer Electronic Corp Tone arm control unit
JPS572341A (en) * 1980-06-06 1982-01-07 Asahi Glass Co Ltd Polyurethane foam for absorbing energy
JPS5750042U (ja) * 1980-09-05 1982-03-20
JPS5928973A (ja) * 1982-08-07 1984-02-15 株式会社トツプ 薬液充填済みの注射筒の製造方法
AU2843084A (en) * 1983-09-27 1985-04-04 Becton Dickinson & Company Two component syringe with bipass zone
GB2162341B (en) * 1984-07-27 1988-02-03 Ae Plc Automatic vehicle speed control system
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101297790B1 (ko) * 2012-10-12 2013-08-19 (주) 오스타테크 프리필드시린지 충전장치 및 충전방법

Also Published As

Publication number Publication date
CA1289737C (en) 1991-10-01
JP2588871Y2 (ja) 1999-01-20
AU583967B2 (en) 1989-05-11
DE3682260D1 (de) 1991-12-05
ES2027227T3 (es) 1992-06-01
AU6656286A (en) 1987-06-25
JPS62194866A (ja) 1987-08-27
JPH0634827B2 (ja) 1994-05-11
EP0227401A3 (en) 1988-12-14
JPH09135900A (ja) 1997-05-27
JPH10212U (ja) 1998-09-14
EP0227401B1 (en) 1991-10-30
US4718463A (en) 1988-01-12
EP0227401A2 (en) 1987-07-01
JPH08224303A (ja) 1996-09-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2588871Y2 (ja) 既充填滅菌プラスチック注射器
JP4216467B2 (ja) 医療装置の組立ておよび包装方法
DE69333607T2 (de) Vorrichtung zur Herstellung von vorgefüllten, sterilen Abgabevorrichtungen
US5597530A (en) Process for prefilling and terminally sterilizing syringes
EP0849173B1 (de) Verfahren zum Herstellen eines befüllten Kunststoff-Spritzenkorpus für medizinische Zwecke
CA2578320C (en) Method for producing prefillable syringes
EP0709105B1 (de) Vorfüllbare partikelarme, sterile Einmalspritze für die Injektion von Präparaten und Verfahren zu ihrer Herstellung
JPH08505334A (ja) 予備充填されたプラスティックシリンジの製造方法
JP4132208B2 (ja) 注射器用容器の製造装置及び注射器用容器の製造方法
EP0846072A1 (en) Process for the manufacture of prefilled syringes
JPH0840494A (ja) 無菌状態の下で閉塞容器を充填するための方法
WO1997044068A1 (de) Verfahren zur terminalen sterilisierung von befüllten spritzen
KR20000067337A (ko) 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법
WO1994013345A1 (en) Pre-filled, sterilized syringe and method of making
JP3404109B2 (ja) 薬液充填済みプラスチック製シリンジ製剤の製造方法
JPS63307027A (ja) 密封容器内部の無菌化法
WO1994013338A1 (en) Prefilled syringe with break-away tip seal
JPH0219231A (ja) 過酸化水素除去方法