JPH09135900A - 既充填滅菌プラスチック注射器 - Google Patents

既充填滅菌プラスチック注射器

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JPH09135900A
JPH09135900A JP7336612A JP33661295A JPH09135900A JP H09135900 A JPH09135900 A JP H09135900A JP 7336612 A JP7336612 A JP 7336612A JP 33661295 A JP33661295 A JP 33661295A JP H09135900 A JPH09135900 A JP H09135900A
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syringe
barrel
piston
tip seal
pressure
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JP7336612A
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Jr Raymond W Jurgens
レイモンド・ダブリュ・ジャーゲンズ・ジュニア
Richard G Johnson
リチャード・ジー・ジョンソン
Leroy R Nadler
レロイ・アール・ナツドラー
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Mallinckrodt Inc
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Mallinckrodt Medical Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 注射処理に際してアンプル等から注射器への
移し替えの時間、それに伴う受傷、汚染物質混入等の危
険のない、注射液既充填、滅菌済みプラスチック注射器
を提供すること。 【解決手段】 プラスチック注射器の各パーツを洗浄
し、異物、汚染物質、発熱性物質等を除去したのち、各
パーツを組み立て、バレル開放端から注射液を充填し、
ピストンで開放端を封止し、最後に圧力調整しつつオー
トクレーブ滅菌処理する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、医学的異常についての診断およ
び処置に際する注射に適した液状物質を含有する既充填
（プレフィル）滅菌プラスチック注射器に関し、特に尿
脈管造影（uroangiographic）処理中に血管内に注入す
るための造影剤等を含有する、既充填滅菌プラスチック
注射器に関する。先行技術は、既充填滅菌硝子注射器の
製造方法を包含しており、該方法では、注射器部分（パ
ーツ）を組み立てて、充填およびピストン封止に先立っ
て洗浄および滅菌する。次いで、組み立てかつ充填され
た注射器をオートクレーブにおけて注射器内容物を滅菌
する。一般に、組み立てに先立つ硝子バレルを含む注射
器部分の滅菌は、加熱により行われる。プラスチック注
射器または合成樹脂製のバレルを備える注射器は熱によ
り軟化し、かつ歪むので、従来技術に係るプラスチック
注射器は無加熱法、たとえばガス滅菌法により滅菌され
ていた。更に、プラスチック注射器については、既充填
注射器の内容物の滅菌に際するオートクレーブ（高圧蒸
気法による滅菌）に耐えることができないと信じられて
来た。プラスチックおよび硝子注射器のサイズおよび相
対的コストによって、プラスチック注射器の使用を望ま
しいとする場合、注射処理前に初めて無菌造影剤あるい
は診断用または処置用液状物質を充填するようにした未
充填の滅菌済みプラスチック注射器が使用されて来た。
その結果、注射処理に要する時間が増加すると共に汚染
および発熱物質混入の危険が増大した。
【０００２】本発明は、開放端ならびにその対向端にノ
ズルを備える成形プラスチックのバレルと、ノズルを塞
ぐ先端シールと、バレル内で摺動自在であり、かつバレ
ルの開放端をシールして液状物質をその中に保持するピ
ストンとを有する既充填滅菌プラスチック注射器に要約
される。この注射器は、開放端２８、及びその反対側の
端にあるノズル２４、該ノズルを閉塞する先端シール２
６、及びバレル２２内をしゅう動自在でかつバレル２２
の開放端２８を封止して液状物質をその中に封入するピ
ストン３０を備えた成型プラスチックバレル２２、並び
にその中に保持された液状物質を有する、充填済み滅菌
プラスチック注射器２０の製法であって、先端シール２
６及びピストン３０から異物及びその他の汚染物質を除
去する工程、先端シール２６及びピストン３０上の微生
物汚染物質を破壊する工程、一連のジェット水流でバレ
ル２２を洗浄して該バレル２２から異物及び発熱性物質
を除去する工程、先端シール２６、ピストン３０及びバ
レル２２に潤滑剤を適用する工程、先端シール２６をバ
レル２２のノズル２４上に組込む工程、バレル２２にそ
の開放端２８から所望量の液状物質を充填する工程、充
填後、バレル２２の開放端２８にピストン３０を組込ん
で注射器及びその内容物の封止を完了する工程、さら
に、組込み封止した注射器を、オートクレーブ処理中、
注射器外側の圧力を少なくとも注射器内容物の圧力と同
等に保ちながら、オートクレーブ処理してプラスチック
注射器及びその内容物を滅菌する工程とを包含する方法
により製造される。
【０００３】本発明の好ましい実施態様において、本注
射器は、先端シール２６及びピストン３０を洗浄して異
物及びその他の汚染物質を除去する工程、洗浄した先端
シール２６及びピストン３０をオートクレーブ処理して
細菌及びその他の汚染物質を破壊する工程、オートクレ
ーブ処理した先端シール２６及びピストン３０を洗浄し
て解放された汚染物質を除去する工程、一連のジェット
水流でバレル２２を洗浄して該バレルから異物及び発熱
性物質を除去する工程、シリコーン潤滑剤の微細ミスト
をバレル２２に適用する工程、先端シール２６をバレル
２２のノズル２４上に組込む工程、バレル２２にその開
放端２８から所望量の液状物質を充填する工程、注射器
の開放端２８にピストン３０を組込む工程、さらに、組
込み封止した注射器を、オートクレーブ処理中、注射器
外側の圧力を少なくとも注射器内容物の圧力と同等に保
ちながら、オートクレーブ処理してプラスチック注射器
及びその内容物を滅菌する工程とを具備する方法により
製造される。
【０００４】本発明の目的は、既充填かつ滅菌済みのプ
ラスチック注射器、特に最終工程で滅菌されたプラスチ
ック注射器を提供することである。本発明の効果は、注
射用に適した薬液や造影剤等の液状物質を予め充填した
注射器を、最終工程で完全に滅菌処理するので、注射処
理に際してアンプルやボトルからの移し替えの時間を減
少し、それに伴う受傷、病原体または汚染物質混入、内
容物混同等の危険がないことである。本発明の他の目
的、効果および特徴は、添付図面と関連する好ましい実
施態様についての以下の説明から明らかとなろう。
【０００５】第１図に示すように、本発明の一実施態様
により製造され、通常参照数字２０により表される既充
填滅菌プラスチック注射器は、先端シール２６により塞
がれた一端においてノズル２４を備えるプラスチックの
バレル２２を伴っている。バレル２２の開放端２８は、
ゴムピストン３０により塞がれて封止されており、ピス
トンは、ノズル２４を経由して造影剤などの内容物３４
を絞り出すためにハンドル３２により操作可能である。
注射器のパーツは個別に製造される。注射器バレル２２
は適切なプラスチック成形法、例えばポリプロピレン、
またはプロピレンとエチレンとのコポリマーのようなポ
リマーの射出成形により製造される。先端シール２６お
よびピストン３０も同様に適切な弾性プラスチックまた
はゴム材料を所望形状に射出成形することにより製造さ
れる。
【０００６】第３図に示されるような既充填滅菌注射器
２０の製造方法の一例において、適当量の注射器２０の
各種パーツがステップ４０で受け入れられ、かつ品質管
理検査および試験ステップ４２へ送られ、ここでは造影
剤を調製するための用いる薬品の適切な検査および試
験、そしてバレル２２、先端シール２６、ピストン３０
ならびに包装材料の検査および試験が行われて、これら
の薬品およびパーツが既充填の包装ずみ完成注射器製造
のための適切な規格に合致することを保証するものであ
る。検査および試験ステップ４２をパスした後、薬品、
バレル２２、先端シール２６、ピストン３０および包装
材料はステップ４４、４６、４８、５０および５２中で
在庫情報処理および記憶される。ステップ４４から、薬
品はステージング・ステップ５４を通過してメークアッ
プ・ステップ５６に至り、そこで薬品は液状造影剤に調
製され、次いでこれはステップ６０において試験される
前に保持タンク５８に送られる。バレル２２は、ステー
ジング・ステップ６２を通過した後、ステップ６４にお
いて紫外線放射により硬化するインクで外面に印刷が施
される。インクの印刷および硬化後、バレルは、洗浄お
よび脱発熱物質ステップ６６へ送られ、そこでバレルは
倒立され、かつ多量、例えば１０回の連続する高速の水
噴射洗浄を受ける。比較的強力な水噴射によるバレルの
反復洗浄によって、バレル中に存在するあらゆる発熱物
質を含む汚染物質が除去される。
【０００７】それらの受け入れ貯蔵ステップ４８および
５０から、先端シール２６およびピストン３０は、異物
およびその他の汚染物質の除去に先立ってステージング
・ステップ６３および６５を通過する。第３図に示す好
ましい実施態様において、異物および汚染物質は先端シ
ール２６およびピストン３０が洗浄されて大部分の汚染
物質を除去する洗浄ステップ６８および７０において除
去される。
【０００８】あるいは、異物および汚染物質は、先端シ
ール２６およびピストン３０から他の方法、例えば、そ
れらを高周波振動にかけることにより除去することがで
きる。これは知られた手順、例えば、それらを超音波振
動にかけるか、あるいは、空気の高周波パルスを空気ノ
ズルから先端シール２６およびピストン３０の表面に衝
突させることにより行うことができる。先端シール２６
およびピストン３０から異物および汚染物質を除去する
他の方法は、それらを加圧下で液状フレオン中で洗浄し
てそれらの表面に付着した粒子を溶解かつ除去すること
により行うことができる。
【０００９】異物およびその他の汚染物質を除去した
後、先端シール２６およびピストン３０は、それぞれの
オートクレーブ処理ステップ７２および７４に送られ、
そこでそれらは加圧下で水蒸気により、温度１２０ない
し１２５℃の範囲に加熱されて生存微生物を破壊し、先
端シール２６およびピストン３０上の汚染物質を除去す
るものである。
【００１０】更に、微生物を、他の知られた手段により
先端シール２６およびピストン３０上で破壊することが
できる。ただし、それは、それらの手段が材料の構造に
悪影響を及ぼさない場合のみに限るものとする。例え
ば、微生物汚染物質を破壊するための他の適切な方法
は、先端シール２６およびピストン３０を抗菌化学薬剤
で処理するものである。酸化エチレンガスを抗菌剤とし
て使用できるが、エアレーションおよび／または真空の
適用により先端シール２６およびピストン３０の表面か
ら全ての酸化エチレンを除去することに注意を払わなけ
ればならない。
【００１１】オートクレーブ処理後、先端シール２６お
よびピストン３０は、それぞれのステップ７６および７
８においてリンスされ、解放された汚染物質が除去され
る。ステップ６６、７６および７８から、先端シール２
６およびピストン３０は、好ましい実施態様において、
それぞれのシリコーン処理ステップ８２および８４へ送
られ、そこでパーツは微細水性エマルジョン・シリコー
ン処理浴中に浸漬させて、それらの組み立てを容易とす
るものである。バレル２２は、シリコーン処理ステップ
８０において、選択した液状シリコーンの細かいミスト
により、噴霧される。シリコーンは、好ましい潤滑剤で
あるが、その他の潤滑剤も使用可能である。ただし、そ
れらは薬学的に受容可能であり、かつ材料の構造に対し
不活性であるものとする。適当な潤滑剤として、パラフ
ィンワックス、例えば、精製蜜蝋および不揮発性油、例
えば、綿実油が挙げられる。これらの潤滑油は、細かい
ミストの噴霧により、あるいは、潤滑油の薄層を付与す
ることのできる他の如何なる塗布方法によっても適用す
ることができる。次いで、バレル２２は、これに対し過
剰に付着した潤滑剤を除去するために、例えば、オート
クレーブ処理されたり、あるいは加熱するような方法に
よって処理してもよい。
【００１２】シリコーン処理の後、先端シールは、ステ
ップ８６においてバレルのノズル２４に取り付けられ
る。先端キャップを被せた空のバレルは、造影剤で充填
する前に窒素でパージする。ステップ６０において、造
影剤がサンプリングされ、かつ試験された後、ステップ
８８において、バレルは、ステップ５８で保持された造
影剤３４により充填される。ステップ８８における所望
容量までのバレルの充填に続いて、ステップ９０におい
て、ピストン３０は、バレルの開放上端２８に取付けら
れて、注射器内に造影剤をシールする。ピストンの取付
けには、真空装置によるバレルからの空気の減圧排気を
含むものとする。その結果、ピストン３０は、液状内容
物３４のレベル上方に不活性ガスの選択された量をもっ
てバレルの開放上端２８内に挿入可能となる。この段階
において、排除機構は、先端キャップまたはピストンを
備えていないような注射器バレルおよび／またはそれ以
外に不適切に配置されたもの、もしくは、次のステップ
のための準備の整っていないものを排除する。ピストン
がステップ９０で組み立てられた後、それらの注射器
は、ステップ９２のオートクレーブ処理に送られ、そこ
で注射器およびその内容物は、加圧下で水蒸気／空気混
合物オートクレーブ内で加熱され、そして殺菌すべき内
容物に応じてＦ0値２０以上に滅菌される。滅菌後、注
射器は、ステップ９４で検査され、そして、これらの注
射器は包装ステップ９６、検査ステップ９８を通過して
ステップ１００内に貯蔵され、ここから、それらはステ
ップ１０２で輸送される。検査９４を通らない注射器
は、ステップ１０４で不合格とされ、かつ廃棄される。
【００１３】第２図中、符号１２０で表される無菌の既
充填注射器の変形例において、ピストン３０は、支持プ
レート（backer plate）１２２を備えており、これは従
来の動力射出装置（図示せず）により把握され、かつ駆
動されるように設計されている。更に、変形例の注射器
１２０は、ノズル２４上に螺着されたナット１２４を備
えており、そして、これはカテーテル（図示せず）のル
アー（luer）を慣用の方法によりノズル２４に固定する
ような形状とされている。
【００１４】第４図に示すように、注射器１２０を製造
する方法は、支持プレート１３０、ステージング６７お
よび支持プレート１２２を洗浄するステップ１３２なら
びに支持プレート１２２が、オートクレーブ処理ステッ
プ７４に先立ってピストン３０に組み入れられる組み立
てステップ１３４を包含することにより、第３図の方法
とは異なっている。硝子製注射器用ナット１２４は、ス
テップ１３６において滅菌かつ包装される。ステップ９
６において、滅菌予備包装したルアーナット１２４は、
組み立てられた既充填注射器と共に型枠充填したシール
用トレイ内に配置される。あるいは、包装に先立って、
ルアーナット１２４を注射器に取付けてもよい。
【００１５】第３図および第４図の方法を構成するステ
ップの組合わせにより、標準の手順を利用することによ
っては、従来不可能と信じられていた滅菌既充填プラス
チック注射器を製造することが可能となった。プラスチ
ック注射器、特に、プラスチックのバレル２２は、注射
器が加熱滅菌される際、変形すると思われ、内容物封止
の充分性が確保できるかどうか不明であったが、注射器
が充填かつ封止され、次いでオートクレーブ処理ステッ
プ９２を受けて、注射器中の封止された内容物を滅菌す
る際、バレル２２は従来技術により示されるような歪み
を蒙らないことが判明した。すなわち、本発明の方法に
よれば、充填された注射器は、水蒸気／空気混合物オー
トクレーブによりオートクレーブ処理されるが、バレル
の歪みを回避するため、オートクレーブ処理サイクル
中、必要に応じ、オートクレーブ内の圧力、すなわち充
填した注射器の外面圧力を少なくともオートクレーブ処
理中の注射器内容物の圧力程度の大きさに維持するため
に圧縮空気を選択的に加える。水蒸気／空気混合物オー
トクレーブは、プログラム可能な制御を伴っており、こ
れは、オートクレーブ処理サイクル中に外面の圧力を、
少なくとも注射器内容物の圧力と同程度の大きさのレベ
ルに維持するために空気噴射により圧力を調節するもの
である。適当なプログラム可能水蒸気／空気オートクレ
ーブは、ペンシルバニア州、エリーのアメリカン・ステ
ラライザー・カンパニー（American Sterilizer Co.）
から市販されている。
【００１６】本発明の範囲および精神を逸脱することな
く、上記の実施態様に対し、多くの変更、変形および変
化を詳細に施すことができるので、上に記載され、かつ
添付図面中に示された全ての事項は、特許請求の範囲中
に示される発明の１以上の多くの実施態様についての単
なる例示に過ぎないと解釈されるべきことが意図され
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の既充填滅菌プラスチック注射器の断面
図を示す。
【図２】本発明の既充填滅菌プラスチック注射器の変形
例の断面図を示す。
【図３】図１の既充填滅菌プラスチック注射器製造方法
の好ましい実施態様についての工程系統図を示す。
【図４】図２の既充填滅菌プラスチック注射器製造方法
の好ましい実施態様についての工程系統図を示す。
【符号の説明】
２０、１２０プラスチック注射器 ２２バレル ２４ノズル ２６先端シール ２８開放端 ３０ピストン ３４内容物
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リチャード・ジー・ジョンソン アメリカ合衆国、27609 ノース キャロ ライナ州、ラレイフ、ベニングトン サー クル 709 (72)発明者 レロイ・アール・ナツドラー アメリカ合衆国、63043 ミズーリ州、メ リーランドハイツ、サーザ コート 2367

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開放端（２８）、及びその反対側の端に
    あるノズル（２４）、該ノズルを閉塞する先端シール
    （２６）、及びバレル（２２）内をしゅう動自在でかつ
    バレル（２２）の開放端（２８）を封止して液状物質を
    その中に封入するピストン（３０）を備えた成型プラス
    チックバレル（２２）、並びにその中に保持された液状
    物質を有する、充填済み滅菌プラスチック注射器（２
    ０）であって；先端シール（２６）及びピストン（３
    ０）から異物及びその他の汚染物質を除去し、 先端シール（２６）及びピストン（３０）上の微生物汚
    染物質を破壊し、一連のジェット水流でバレル（２２）
    を洗浄して該バレル（２２）から異物及び発熱性物質を
    除去し、 先端シール（２６）、ピストン（３０）及びバレル（２
    ２）に潤滑剤を適用し、 先端シール(２６）をバレル(２２）のノズル(２４）上
    に組込み、 バレル(２２）にその開放端(２８）から所望量の注射用
    に適した液状物質を充填し、充填後、バレル（２２）の
    開放端（２８）にピストン（３０）を組込んで注射器及
    びその内容物の封止を完了し、さらに、 組込み封止した注射器を、オートクレーブ処理中、注射
    器外側の圧力を少なくとも注射器内容物の圧力と同等に
    保ちながら、オートクレーブ処理してプラスチック注射
    器及びその内容物を滅菌する、各工程を含んでなる方法
    によって製造される、注射器。
  2. 【請求項２】 組込み封止した注射器のオートクレーブ
    処理が、組込み封止した注射器を１２０から１２５℃の
    範囲の温度に加熱してＦ0を約２０に至らしめることに
    より達成される製法によって製造される、請求項１に記
    載の注射器。
  3. 【請求項３】 先端シール（２６）及びピストン（３
    ０）を洗浄して異物及びその他の汚染物質を除去し、 洗浄した先端シール（２６）及びピストン（３０）をオ
    ートクレーブ処理して細菌及びその他の汚染物質を破壊
    し、 オートクレーブ処理した先端シール（２６）及びピスト
    ン（３０）を洗浄して解放された汚染物質を除去し、 一連のジェット水流でバレル（２２）を洗浄して該バレ
    ルから異物及び発熱性物質を除去し、 シリコーン潤滑剤の微細ミストをバレル（２２）に適用
    し、 先端シール（２６）をバレル(２２）のノズル(２４）上
    に組込み、 バレル(２２）にその開放端(２８）から所望量の注射用
    に適した液状物質を充填し、 注射器の開放端（２８）にピストン（３０）を組込み、
    さらに、 組込み封止した注射器を、オートクレーブ処理中、注射
    器外側の圧力を少なくとも注射器内容物の圧力と同等に
    保ちながら、オートクレーブ処理してプラスチック注射
    器及びその内容物を滅菌する、各工程を含んでなる製法
    によって製造される、請求項１または２に記載の注射
    器。
JP7336612A 1985-12-20 1995-12-25 既充填滅菌プラスチック注射器 Pending JPH09135900A (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/811,456 US4628969A (en) 1985-12-20 1985-12-20 Method of producing prefilled sterile plastic syringes
US938828 1986-12-08
US811456 1986-12-08
US06/938,828 US4718463A (en) 1985-12-20 1986-12-08 Method of producing prefilled sterile plastic syringes

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61296845A Division JPH0634827B2 (ja) 1985-12-20 1986-12-15 既充填無菌プラスチック注射器およびその製造方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH09135900A true JPH09135900A (ja) 1997-05-27

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DE (1) DE3682260D1 (ja)
ES (1) ES2027227T3 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005000383A1 (ja) 2003-06-27 2005-01-06 Akihide Mori 使い捨て注射器
CN100374166C (zh) * 2005-12-19 2008-03-12 何德贤 蒸汽灭菌工艺及采用该工艺的蒸汽灭菌器

Families Citing this family (93)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes
AU595096B2 (en) * 1988-02-10 1990-03-22 Astra Pharmaceuticals Pty Ltd Plastic cartridge and syringe
US4878903A (en) * 1988-04-15 1989-11-07 Mueller Louis H Prefilled catheter tip syringe kit
US5450847A (en) * 1991-04-22 1995-09-19 Schering Aktiengesellschaft Process for making doses formulation of contrast media from concentrate
US5207983A (en) * 1992-01-29 1993-05-04 Sterling Winthrop Inc. Method of terminal steam sterilization
US5256154A (en) * 1992-01-31 1993-10-26 Sterling Winthrop, Inc. Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof
US5373684A (en) * 1992-12-14 1994-12-20 Mallinckrodt Medical, Inc. Process and apparatus used in producing prefilled, sterile delivery devices
WO1994013347A1 (en) * 1992-12-14 1994-06-23 Mallinckrodt Medical, Inc. Prefilled delivery apparatus adapted for sterile use
AU5745494A (en) * 1992-12-14 1994-07-04 Mallinckrodt Medical, Inc. Pre-filled, sterilized syringe and method of making
EP0703793B1 (de) * 1993-06-17 1998-11-25 Farco-Pharma Gesellschaft Mit Beschränkter Haftung Pharmazeutische Präparate Verfahren zur herstellung einer sterilen bereitschaftspackung und behältnis für eine solche bereitschaftspackung
AT400675B (de) * 1993-10-18 1996-02-26 Immuno Ag Spritzengarnitur zur aufbewahrung und applikation eines mehrkomponentenmaterials, spritzenvorrichtung und betätigungseinrichtung hiefür sowie verfahren zum herstellen einer befüllten, sterilen spritzenvorrichtung
US5439643A (en) * 1993-11-03 1995-08-08 Liebert; Richard T. Method and apparatus for terminal sterilization
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
DE4423753C1 (de) * 1994-06-27 1996-02-01 Schering Ag Mehrteilige Spritze mit einem Glaszylinder
US5597530A (en) * 1994-08-18 1997-01-28 Abbott Laboratories Process for prefilling and terminally sterilizing syringes
DE4438360C2 (de) 1994-10-27 1999-05-20 Schott Glas Vorfüllbare partikelarme, sterile Einmalspritze für die Injektion von Präparaten und Verfahren zu ihrer Herstellung
JP3417108B2 (ja) * 1994-12-19 2003-06-16 澁谷工業株式会社 シリンジ製造装置
CA2215177A1 (en) * 1995-03-13 1996-09-19 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Prefilled syringe and method for sterilizing prefilled parenteral solution
US5643533A (en) * 1995-05-12 1997-07-01 Fishman; Yoram Method of packaged goods sterilization
US5687542A (en) * 1995-08-22 1997-11-18 Medrad, Inc. Isolation module for molding and packaging articles substantially free from contaminants
US6189195B1 (en) 1995-08-22 2001-02-20 Medrad, Inc. Manufacture of prefilled syringes
DE19622283A1 (de) * 1996-05-23 1997-11-27 Schering Ag Verfahren zur terminalen Sterilisierung von befüllten Spritzen
DE19632402C1 (de) * 1996-08-02 1998-04-09 Schering Ag Verfahren zur Herstellung einer vorgefüllten, sterilen Spritze
DE19644622C2 (de) * 1996-10-18 1999-10-28 Schering Ag Medizinische, vorgefüllte, sterilisierte Spritze
EP0935476A1 (de) * 1996-10-18 1999-08-18 Schering Aktiengesellschaft Spritze mit spritzenstopfen aus polyethylen
DE19647694C1 (de) * 1996-11-05 1998-06-04 Schering Ag Verfahren zur Herstellung einer vorgefüllten, sterilen Spritze
EP0951306B1 (en) 1996-11-12 2005-07-20 Medrad Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5944694A (en) * 1996-11-12 1999-08-31 Medrad, Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5873861A (en) * 1996-11-12 1999-02-23 Medrad, Inc. Plunger systems
US5947935A (en) * 1996-11-12 1999-09-07 Medrad, Inc. Syringes, syringe plungers and injector systems
US5855568A (en) * 1996-11-22 1999-01-05 Liebel-Flarsheim Company Angiographic syringe and luer connector
DE19652708C2 (de) * 1996-12-18 1999-08-12 Schott Glas Verfahren zum Herstellen eines befüllten Kunststoff-Spritzenkorpus für medizinische Zwecke
JP4078406B2 (ja) * 1997-01-22 2008-04-23 有限会社コーキ・エンジニアリング 注射器のシリンダの製造方法
US5884457A (en) * 1997-02-05 1999-03-23 Smithkline Beecham Corporation Method and apparatus for automatically producing a plurality of sterile liquid filled delivery devices
US5885270A (en) * 1997-02-05 1999-03-23 Smith Kline Beecham Corporation Method and apparatus for automatically transferring liquids between containers
AU9202398A (en) 1997-09-29 1999-04-23 Becton Dickinson & Company Injection device and drug cartridge for preventing cross-use of the device and drug cartridge
US6224577B1 (en) 1998-03-02 2001-05-01 Medrad, Inc. Syringes and plungers for use therein
EP2253548A1 (en) 1998-03-13 2010-11-24 Becton, Dickinson and Company Method for manufacturing, filling and packaging medical containers
EP1352837B1 (en) * 1999-05-28 2006-02-22 Novartis AG Process for manufacturing a sterilized squeezable package for a pharmaceutical product
CA2379409C (en) * 1999-07-15 2007-05-15 Bracco International B.V. Plunger for syringe
US6494865B1 (en) 1999-10-14 2002-12-17 Becton Dickinson And Company Intradermal delivery device including a needle assembly
EP1092447B1 (en) 1999-10-14 2004-01-07 Becton Dickinson and Company Nasal delivery device including spray nozzle
US6382204B1 (en) * 1999-10-14 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Drug delivery system including holder and drug container
DE19952358A1 (de) * 1999-10-30 2001-05-17 Vetter & Co Apotheker Vorrichtung zum Aufsetzen von Nadelschutzkappen auf medizinische Spritzen
JP4593714B2 (ja) * 2000-02-10 2010-12-08 株式会社根本杏林堂 シリンジ外筒、シリンジホルダ、シリンジピストンおよびピストンホルダ
AUPQ867900A0 (en) 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
US7392638B2 (en) * 2000-08-10 2008-07-01 Baxa Corporation Method, system, and apparatus for handling, labeling, filling, and capping syringes with improved cap
EP1882629B8 (en) * 2000-08-10 2014-08-27 Baxter Corporation Englewood Method for filling syringes
US6813868B2 (en) * 2000-08-10 2004-11-09 Baxa Corporation Method, system, and apparatus for handling, labeling, filling and capping syringes
JP4485032B2 (ja) * 2000-08-24 2010-06-16 第一三共株式会社 滅菌方法
US6436075B1 (en) * 2000-10-18 2002-08-20 Hsueh-Cheng Liao Syringe
US20020172615A1 (en) * 2001-03-08 2002-11-21 Archie Woodworth Apparatus for and method of manufacturing a prefilled sterile container
US6957522B2 (en) 2001-08-10 2005-10-25 Baxa Corporation Method and system for labeling syringe bodies
US6802828B2 (en) * 2001-11-23 2004-10-12 Duoject Medical Systems, Inc. System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices
DE10235542A1 (de) * 2002-08-03 2004-07-22 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Verfahren zur kontinuierlichen Messung, Erfassung und Regelung des Stützdrucks sowie Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens
DE10254762A1 (de) * 2002-11-22 2004-06-09 Transcoject Gesellschaft für medizinische Geräte mbH & Co. KG Verfahren zur Herstellung und/oder Handhabung eines hochreinen Gegenstandes
USD1031029S1 (en) 2003-11-25 2024-06-11 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
AU2005283083A1 (en) * 2004-07-01 2006-03-16 Daikyo Seiko, Ltd. Vacuum package system and method
US8100263B2 (en) * 2004-07-01 2012-01-24 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system
US7963396B2 (en) * 2004-07-01 2011-06-21 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system
EP1818069B1 (de) * 2006-02-14 2008-09-03 Gerresheimer Bünde GmbH Verfahren zum Herstellen von vorfüllbaren Spritzen
US8926569B2 (en) 2006-03-15 2015-01-06 Bayer Medical Care Inc. Plunger covers and plungers for use in syringes and methods of fabricating plunger covers and plungers for use in syringes
MD4223B1 (ro) * 2006-05-05 2013-05-31 Retractable Technologies, Inc Seringă preliminar umplută cu vârf adâncit pentru utilizarea cu ajutaje frontale
US9295790B2 (en) * 2006-05-05 2016-03-29 Retractable Technologies, Inc. Syringe with recessed nose and protective guard for use with frontal attachments
DE102006049528A1 (de) * 2006-09-28 2008-04-03 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Montage eines Nadelschutzes auf einen Spritzenkörper
JP2008255325A (ja) * 2006-11-22 2008-10-23 Japan Polypropylene Corp プロピレン系樹脂組成物およびその成形品
USD1002840S1 (en) 2007-03-14 2023-10-24 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
USD942005S1 (en) 2007-03-14 2022-01-25 Bayer Healthcare Llc Orange syringe plunger cover
USD847985S1 (en) 2007-03-14 2019-05-07 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger cover
JP2009120797A (ja) * 2007-10-24 2009-06-04 Japan Polypropylene Corp 押出しシートおよびそれからなる包装製品
DE202007018570U1 (de) * 2007-11-09 2008-12-04 Envitec-Wismar Gmbh Vorrichtung zur Messung der Sauerstoffsättigung im Blut
CN101983080B (zh) 2008-04-01 2013-12-25 生化学工业株式会社 药液排放部密封盖
BRPI0920626A2 (pt) 2008-10-22 2015-12-22 Thomas J Shaw seringa universal com agulha retrátil
AU2009323307B2 (en) * 2008-12-03 2015-02-19 Denki Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha Syringe
IT1392677B1 (it) * 2009-01-19 2012-03-16 Semafra S A Processo di produzione di confezioni di sostanze iniettabili
JP4981949B2 (ja) * 2010-05-07 2012-07-25 株式会社根本杏林堂 鍔部強化シリンジと自動注入装置を備える薬液注入システム
US20110315720A1 (en) * 2010-06-28 2011-12-29 Unicep Packaging, Inc. Dispenser with twist lock fitting
US9033006B2 (en) 2010-09-17 2015-05-19 Nicholas J. Perazzo Oral syringe packaging system for hospital pharmacies
US9174003B2 (en) 2012-09-28 2015-11-03 Bayer Medical Care Inc. Quick release plunger
KR101297790B1 (ko) * 2012-10-12 2013-08-19 (주) 오스타테크 프리필드시린지 충전장치 및 충전방법
EP2862587A1 (en) 2013-10-15 2015-04-22 Becton Dickinson France Tip cap assembly for closing an injection system
WO2015142995A1 (en) 2014-03-19 2015-09-24 Bayer Medical Care Inc. System for syringe engagement to an injector
EP3204751B1 (en) * 2014-10-06 2019-05-15 Zebrasci, Inc. Syringe barrel lubricant coverage quality control
US10137289B2 (en) * 2014-12-20 2018-11-27 Esthetic Education LLC Microneedle cartridge and nosecone assembly
WO2016113206A1 (en) * 2015-01-12 2016-07-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pre-filled drug cartridge with stopper partially protruding from it for facilitating priming
CN105151342A (zh) * 2015-07-15 2015-12-16 广州金中健医疗器材有限公司 一种丙泊酚注射液的包装方法及装置
US9480797B1 (en) 2015-10-28 2016-11-01 Bayer Healthcare Llc System and method for syringe plunger engagement with an injector
HUE063479T2 (hu) 2017-01-06 2024-01-28 Bayer Healthcare Llc Fecskendõ dugattyú dinamikus tömítéssel
KR102459014B1 (ko) * 2017-03-13 2022-10-25 나믹스 가부시끼가이샤 충전된 시린지 및 수지 조성물의 보존 방법
ES2939249T3 (es) 2018-02-27 2023-04-20 Bayer Healthcare Llc Mecanismo de acoplamiento de émbolo de jeringa
AR122637A1 (es) 2020-06-18 2022-09-28 Bayer Healthcare Llc Sistema y método para el acoplamiento del émbolo de la jeringa con un inyector
DE102021202647A1 (de) * 2021-03-18 2022-09-22 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Medizinprodukt und Verfahren zur Herstellung eines solchen Medizinprodukts

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB820699A (en) * 1958-03-06 1959-09-23 Mueller Arthur Improvements in or relating to sterilization processes
US3406686A (en) * 1965-01-15 1968-10-22 Becton Dickinson Co Prefilled syringe
US3623474A (en) * 1966-07-25 1971-11-30 Medrad Inc Angiographic injection equipment
US3561596A (en) * 1969-05-20 1971-02-09 Knox Lab Inc Packaging for hypodermic syringes, needles and the like
US3701345A (en) * 1970-09-29 1972-10-31 Medrad Inc Angiographic injector equipment
JPS5114841Y2 (ja) * 1971-04-23 1976-04-20
JPS4914467U (ja) * 1972-05-12 1974-02-06
JPS5664B2 (ja) * 1972-07-12 1981-01-06
FR2227020B1 (ja) * 1973-04-27 1975-08-22 Radiologie Cie Gle
FR2258866A1 (en) * 1974-01-30 1975-08-22 Merieux Inst Sterilisation of syringes, pref. contg. medicaments - which does not require high degree of precision; overpressure being accommodated without expelling contents
JPS5113954A (ja) * 1974-07-24 1976-02-03 Nippon Telegraph & Telephone Denkisetsuten
FR2288481A1 (fr) * 1974-10-24 1976-05-21 Hanau Sa F Nouveaux procedes et appareillages de traitement thermique de produits contenus dans des recipients etanches
US4006736A (en) * 1974-11-27 1977-02-08 Medrad, Inc. Angiographic injector
JPS5214550A (en) * 1975-07-26 1977-02-03 Kantou Kouatsu Youki Seisakush Cylinder retaining device
SE403964B (sv) * 1976-01-26 1978-09-18 Electrolux Ab Sett och anordning vid en autoklav
US4046616A (en) * 1976-09-13 1977-09-06 V-Mark Automation Ltd. Automatic assembly apparatus of syringes
JPS575629Y2 (ja) * 1976-09-28 1982-02-02
US4171699A (en) * 1977-05-09 1979-10-23 Princeton Polymer Laboratories, Inc. Mercaptan modified methyl methacrylate-alpha methyl styrene copolymer syringe
JPS546392A (en) * 1977-06-15 1979-01-18 Toray Eng Co Ltd Heat sterilizing method
US4171698A (en) * 1977-08-15 1979-10-23 Abbott Laboratories Prefilled two-compartment syringe
GB1544260A (en) * 1977-09-13 1979-04-19 Prebbles Ltd Packaging
DE2821052C2 (de) * 1978-05-13 1986-08-21 Robert Bosch Gmbh, 7000 Stuttgart Dosier- und Abfüllvorrichtung für flüssige Medien
AT371998B (de) * 1978-07-04 1983-08-25 Nyegaard & Co As Verfahren zur herstellung einer sterilen injizierbaren physiologisch annehmbaren loesung eines roentgenkontrastmittels
JPS5536339A (en) * 1978-09-01 1980-03-13 Chuo Rika Kogyo Kk Production of thick heat resistant paper cloth
AT360139B (de) * 1978-10-16 1980-12-29 Immuno Ag Kombinierte ampullen-einweg-injektionsspritze
JPS5664A (en) * 1979-06-11 1981-01-06 Pioneer Electronic Corp Tone arm control unit
JPS572341A (en) * 1980-06-06 1982-01-07 Asahi Glass Co Ltd Polyurethane foam for absorbing energy
JPS5750042U (ja) * 1980-09-05 1982-03-20
JPS5928973A (ja) * 1982-08-07 1984-02-15 株式会社トツプ 薬液充填済みの注射筒の製造方法
AU2843084A (en) * 1983-09-27 1985-04-04 Becton Dickinson & Company Two component syringe with bipass zone
GB2162341B (en) * 1984-07-27 1988-02-03 Ae Plc Automatic vehicle speed control system
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005000383A1 (ja) 2003-06-27 2005-01-06 Akihide Mori 使い捨て注射器
CN100374166C (zh) * 2005-12-19 2008-03-12 何德贤 蒸汽灭菌工艺及采用该工艺的蒸汽灭菌器

Also Published As

Publication number Publication date
JPS62194866A (ja) 1987-08-27
EP0227401A2 (en) 1987-07-01
DE3682260D1 (de) 1991-12-05
JPH10212U (ja) 1998-09-14
US4718463A (en) 1988-01-12
JPH08224303A (ja) 1996-09-03
AU583967B2 (en) 1989-05-11
AU6656286A (en) 1987-06-25
JPH0634827B2 (ja) 1994-05-11
EP0227401A3 (en) 1988-12-14
ES2027227T3 (es) 1992-06-01
EP0227401B1 (en) 1991-10-30
CA1289737C (en) 1991-10-01
JPH08224302A (ja) 1996-09-03
JP2588871Y2 (ja) 1999-01-20

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US4628969A (en) Method of producing prefilled sterile plastic syringes
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