JPH0825863B2 - 歯磨組成物 - Google Patents
歯磨組成物Info
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- JPH0825863B2 JPH0825863B2 JP1248664A JP24866489A JPH0825863B2 JP H0825863 B2 JPH0825863 B2 JP H0825863B2 JP 1248664 A JP1248664 A JP 1248664A JP 24866489 A JP24866489 A JP 24866489A JP H0825863 B2 JPH0825863 B2 JP H0825863B2
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は歯磨組成物、さらに詳しくは、有効成分とし
てカチオン性殺菌剤である塩化セチルピリジニウムを安
定に配合した歯磨組成物に関する。
てカチオン性殺菌剤である塩化セチルピリジニウムを安
定に配合した歯磨組成物に関する。
従来の技術および課題 塩化セチルピリジニウムは歯垢形成抑制に有効なカチ
オン性殺菌剤であり、従来から歯磨への配合が提案され
ている。しかしながら、歯磨に通常配合される発泡剤等
の成分がアニオン性であるため、それらと反応して塩化
セチルピリジニウムの殺菌活性が著しく低下する。した
がって、その配合に際しては何らかの塩化セチルピリジ
ニウムの安定化策を施す必要がある。
オン性殺菌剤であり、従来から歯磨への配合が提案され
ている。しかしながら、歯磨に通常配合される発泡剤等
の成分がアニオン性であるため、それらと反応して塩化
セチルピリジニウムの殺菌活性が著しく低下する。した
がって、その配合に際しては何らかの塩化セチルピリジ
ニウムの安定化策を施す必要がある。
このような事情にかんがみ、本発明者らは、塩化セチ
ルピリジニウムの歯磨への配合に際する安定化について
種々検討した。その結果、ポリオキシエチレン・ポリオ
キシプロピレンブロックコポリマー系界面活性剤で構成
される水性ゲルが歯磨として好ましい性状を呈すると共
に、特異的に塩化セチルピリジニウムを安定に保持する
ことを見出した。
ルピリジニウムの歯磨への配合に際する安定化について
種々検討した。その結果、ポリオキシエチレン・ポリオ
キシプロピレンブロックコポリマー系界面活性剤で構成
される水性ゲルが歯磨として好ましい性状を呈すると共
に、特異的に塩化セチルピリジニウムを安定に保持する
ことを見出した。
ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンブロック
コポリマー系界面活性剤で構成される水性ゲルは、例え
ば、化粧品および医薬品分野への応用を目的として、米
国特許第3,740,421号に開示され、すでに公知である。
ところが、かかる水性ゲルはインターナショナル・ジャ
ーナル・オブ・ファーマシューティックス（Internatio
nal Journal of Pharmaceutics）、39（1987）、121〜1
27頁に開示されるように、低温でゲルからゾルへの相移
転が生じ、その結果、粘度低下を生じる欠点を有してい
る。したがって、これを歯磨組成物に応用する場合、低
温における粘度低下による保型性の低下等、使用感の悪
化、さらには研磨剤の沈降による固液分離の問題が生
じ、製剤化が困難な問題がある。
コポリマー系界面活性剤で構成される水性ゲルは、例え
ば、化粧品および医薬品分野への応用を目的として、米
国特許第3,740,421号に開示され、すでに公知である。
ところが、かかる水性ゲルはインターナショナル・ジャ
ーナル・オブ・ファーマシューティックス（Internatio
nal Journal of Pharmaceutics）、39（1987）、121〜1
27頁に開示されるように、低温でゲルからゾルへの相移
転が生じ、その結果、粘度低下を生じる欠点を有してい
る。したがって、これを歯磨組成物に応用する場合、低
温における粘度低下による保型性の低下等、使用感の悪
化、さらには研磨剤の沈降による固液分離の問題が生
じ、製剤化が困難な問題がある。
本発明者らは、かかる問題を解消し、塩化セチルピリ
ジニウムを安定に保つとともに、低温安定性にも優れた
歯磨組成物を得るべく、さらに検討を重ね、特定の分子
量を有するポリエチレングリコールの配合により、その
目的が達成できることを見出し、本発明を完成するに至
った。
ジニウムを安定に保つとともに、低温安定性にも優れた
歯磨組成物を得るべく、さらに検討を重ね、特定の分子
量を有するポリエチレングリコールの配合により、その
目的が達成できることを見出し、本発明を完成するに至
った。
課題を解決するための手段 すなわち、本発明は、組成物全量に対して15〜80重量
％のポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンブロッ
クコポリマー系界面活性剤で構成される水性ゲルからな
り、有効成分として0.001〜５重量％の塩化セチルピリ
ジニウムを含有し、かつ、平均分子量2,000〜20,000の
ポリエチレングリコールを該ポリオキシエチレン・ポリ
オキシプロピレンブロックコポリマーの重量に対し、1/
200〜1/4の割合で配合したことを特徴とする歯磨組成物
を提供するものである。
％のポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンブロッ
クコポリマー系界面活性剤で構成される水性ゲルからな
り、有効成分として0.001〜５重量％の塩化セチルピリ
ジニウムを含有し、かつ、平均分子量2,000〜20,000の
ポリエチレングリコールを該ポリオキシエチレン・ポリ
オキシプロピレンブロックコポリマーの重量に対し、1/
200〜1/4の割合で配合したことを特徴とする歯磨組成物
を提供するものである。
本発明において使用するポリオキシエチレン・ポリオ
キシプロピレンブロックコポリマー系界面活性剤はポリ
オキシエチレン・ポリオキシプロピレングリコールから
なる公知の界面活性剤で、米国のBASFコーポレーション
から「プルロニック（PLURONIC）」なる商品名で市販さ
れている。この界面活性剤は一般に、ポリオキシプロピ
レン疎水性部分とポリオキシエチレン親水性部分の全分
子量中に占める重量％によって化学的に定義される。好
ましいものは、疎水基（ポリオキシプロピレン）の分子
量が1,400〜4,000であり、全分子量中に占める親水基
（ポリオキシエチレン）の割合が30〜80重量％の範囲の
ものである。
キシプロピレンブロックコポリマー系界面活性剤はポリ
オキシエチレン・ポリオキシプロピレングリコールから
なる公知の界面活性剤で、米国のBASFコーポレーション
から「プルロニック（PLURONIC）」なる商品名で市販さ
れている。この界面活性剤は一般に、ポリオキシプロピ
レン疎水性部分とポリオキシエチレン親水性部分の全分
子量中に占める重量％によって化学的に定義される。好
ましいものは、疎水基（ポリオキシプロピレン）の分子
量が1,400〜4,000であり、全分子量中に占める親水基
（ポリオキシエチレン）の割合が30〜80重量％の範囲の
ものである。
ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンブロック
コポリマー系界面活性剤は組成物中に約15〜80重量％、
好ましくは20〜50重量％の量で配合する。該界面活性剤
の配合濃度が15重量％未満であるとゲル化が充分でない
ため固液分離による性状安定性に問題が生じる。一方、
80重量％を越えるとゲル化が強すぎて歯磨剤としての適
性な粘度が得られない。
コポリマー系界面活性剤は組成物中に約15〜80重量％、
好ましくは20〜50重量％の量で配合する。該界面活性剤
の配合濃度が15重量％未満であるとゲル化が充分でない
ため固液分離による性状安定性に問題が生じる。一方、
80重量％を越えるとゲル化が強すぎて歯磨剤としての適
性な粘度が得られない。
本発明に用いるポリエチレングリコールは、平均分子
量が2,000〜20,000のものが用いられる。ポリエチレン
グリコールはポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレ
ンブロックコポリマー系界面活性剤の低温安定性を向上
させるために用いるもので、平均分子量が2,000未満で
あると低温での粘度低下抑制効果が不充分である。ま
た、平均分子量が20,000を越えると水溶性が低い等、製
造上の問題点が生じる。ポリエチレングリコールは、ポ
リオキシエチレン・ポリオキシプロピレンブロックコポ
リマー系界面活性剤に対し、重量比が1/200〜1/4の範囲
で配合される。1/200より少ないと低温での粘度低下抑
制効果が不十分であり、また、1/4より多いとポリオキ
シエチレン・ポリオキシプロピレンブロックコポリマー
系界面活性剤によるゲル化が阻害されてゲル化が弱く、
歯磨組成物としての適性な粘度に達しない。
量が2,000〜20,000のものが用いられる。ポリエチレン
グリコールはポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレ
ンブロックコポリマー系界面活性剤の低温安定性を向上
させるために用いるもので、平均分子量が2,000未満で
あると低温での粘度低下抑制効果が不充分である。ま
た、平均分子量が20,000を越えると水溶性が低い等、製
造上の問題点が生じる。ポリエチレングリコールは、ポ
リオキシエチレン・ポリオキシプロピレンブロックコポ
リマー系界面活性剤に対し、重量比が1/200〜1/4の範囲
で配合される。1/200より少ないと低温での粘度低下抑
制効果が不十分であり、また、1/4より多いとポリオキ
シエチレン・ポリオキシプロピレンブロックコポリマー
系界面活性剤によるゲル化が阻害されてゲル化が弱く、
歯磨組成物としての適性な粘度に達しない。
なお該ポリエチレングリコールはポリオキシエチレン
・ポリオキシプロピレングリコール製造の際の副生成物
としても存在するが、これも含めて組成物中に前記の割
合で含有されねばならない。
・ポリオキシプロピレングリコール製造の際の副生成物
としても存在するが、これも含めて組成物中に前記の割
合で含有されねばならない。
本発明の有効成分として用いる塩化セチルピリジニウ
ムは、通常、組成物全量に対して0.001〜５重量％、好
ましくは約0.01〜0.5重量％の割合で配合する。配合量
が0.001重量％より少ないと充分な殺菌力が発揮され
ず、また、５重量％より多いと口腔粘膜に対して刺激性
を有し、実用上問題となる。
ムは、通常、組成物全量に対して0.001〜５重量％、好
ましくは約0.01〜0.5重量％の割合で配合する。配合量
が0.001重量％より少ないと充分な殺菌力が発揮され
ず、また、５重量％より多いと口腔粘膜に対して刺激性
を有し、実用上問題となる。
本発明の歯磨組成物は、常法に従って練歯磨、パスタ
などの剤形とすることができ、必要に応じて研磨剤、粘
稠剤、香料、甘味剤および他の薬効剤を本発明の効果を
損なわない範囲で適宜配合することができる。
などの剤形とすることができ、必要に応じて研磨剤、粘
稠剤、香料、甘味剤および他の薬効剤を本発明の効果を
損なわない範囲で適宜配合することができる。
実施例 つぎに実施例および比較例を挙げて本発明を更に具体
的に説明する。％は特に断らない限り重量％である。
的に説明する。％は特に断らない限り重量％である。
実施例１〜４および比較例１〜５ 第１表に示した処方により、常法に従って練歯磨を調
製した。表中の配合量はいずれも重量％である。
製した。表中の配合量はいずれも重量％である。
得られた練歯磨について、その殺菌力および低温安定
性を以下に示す測定方法にて測定した。
性を以下に示す測定方法にて測定した。
［殺菌力試験］ 練歯磨を、各々約6.0g秤量して蒸留水に懸濁させ、遠
心分離により上清を得た。得られた上清中の塩化セチル
ピリジニウムの濃度が0.0001％、0.0002％および0.0004
％となるように蒸留水で希釈した。
心分離により上清を得た。得られた上清中の塩化セチル
ピリジニウムの濃度が0.0001％、0.0002％および0.0004
％となるように蒸留水で希釈した。
一方、塩化セチルピリジニウムを各々蒸留水に溶解
し、0.0001％、0.0002％および0.0004％の濃度としたも
のを最小殺菌濃度（％）（以下、MBCと略す）測定の際
の標準として用いた。
し、0.0001％、0.0002％および0.0004％の濃度としたも
のを最小殺菌濃度（％）（以下、MBCと略す）測定の際
の標準として用いた。
各調製試料10mlに108〜109CFU/mlのストレプトコッカ
ス・ミュータンス（Streptococcus mutans）菌浮遊液0.
1mlを加え、湯浴中37℃にて15分間殺菌反応を行った。
反応後、試料液を一白金耳採取し、ポリオキシエチレン
モノオレート0.5％およびレシチン0.07％含有トリプチ
・カーゼ・ソイ・アガー（TSA）平板上に塗布し、嫌気
条件下（N2／H2／CO2＝85/10/5）にて37℃、２日間培養
し、MBCを測定した。
ス・ミュータンス（Streptococcus mutans）菌浮遊液0.
1mlを加え、湯浴中37℃にて15分間殺菌反応を行った。
反応後、試料液を一白金耳採取し、ポリオキシエチレン
モノオレート0.5％およびレシチン0.07％含有トリプチ
・カーゼ・ソイ・アガー（TSA）平板上に塗布し、嫌気
条件下（N2／H2／CO2＝85/10/5）にて37℃、２日間培養
し、MBCを測定した。
標準のMBCは0.0002％であった。
評価はつぎの基準に従って評価した。
○…試験サンプル中のMBCが標準のMBCと同等。
×…試験サンプルのMBCが標準のMBCより大。
［低温安定性試験］ 粘度測定： 練歯磨をガラス瓶に充填し、25℃および−５℃で１週
間放置する。その後、各温度での粘度を測定する。装置
はブルックフィールド粘度計およびヘリパススピンドル
Ｆを用い、20r.p.m.で１分間測定を行う。両温度間での
粘度変化を以下のように定義した。
間放置する。その後、各温度での粘度を測定する。装置
はブルックフィールド粘度計およびヘリパススピンドル
Ｆを用い、20r.p.m.で１分間測定を行う。両温度間での
粘度変化を以下のように定義した。
低温性状安定性： 練歯磨をラミネートチューブに充填し、−５℃で１週
間放置する。その後、チューブから絞り出し、固液分離
の有無を目視にて判定する。
間放置する。その後、チューブから絞り出し、固液分離
の有無を目視にて判定する。
評価はつぎの基準に従って評価した。
○…固液分離なし。
×…固液分離あり。
最後に、以下の基準に従って低温安定性を総合的に評
価した。
価した。
○…低温粘度保持率が80％以上および低温性状安定性が
○。
○。
×…低温粘度保持率が80％未満および／または低温性状
安定性が×。
安定性が×。
結果を第１表に示す 第１表に示すとおり、塩化セチルピリジニウムの殺菌
活性が損なわれることなく、かつ低温安定性にも優れた
歯磨組成物を得ることができた。
活性が損なわれることなく、かつ低温安定性にも優れた
歯磨組成物を得ることができた。
実施例５ つぎの処方により、常法に従って練歯磨を調製した。
成分 配合量（重量％） 塩化セチルピリジニウム 0.1 プルロニックF127 30.0 ポリエチレングリコール＃6000 1.0 （平均分子量8500） 無水リン酸カルシウム 20.0 グリセリン 20.0 サッカリンナトリウム 0.2 香料 1.2 精製水 100に調製 実施例５の組成物も良好な殺菌性と低温安定性を示し
た。
た。
実施例６〜13および比較例６〜11 第２表および第３表に示した処方により、常法に従っ
て練歯磨を調製した。表中の配合量はいずれも重量％で
ある。
て練歯磨を調製した。表中の配合量はいずれも重量％で
ある。
第２表および第３表に示すように、平均分子量2,000
〜20,000のポリエチレングリコールを、該ポリオキシエ
チレン・ポリオキシプロピレンブロックコポリマーの重
量に対し、1/200〜1/4の割合で配合することにより良好
な性状を有する歯磨組成物が得られた。
〜20,000のポリエチレングリコールを、該ポリオキシエ
チレン・ポリオキシプロピレンブロックコポリマーの重
量に対し、1/200〜1/4の割合で配合することにより良好
な性状を有する歯磨組成物が得られた。
発明の効果 本発明によれば、塩化セチルピリジニウムを安定に配
合した良好な性状を有する歯磨組成物が得られる。
合した良好な性状を有する歯磨組成物が得られる。
Claims (1)
- 【請求項１】組成物全量に対して15〜80重量％のポリオ
キシエチレン・ポリオキシプロピレンブロックコポリマ
ー系界面活性剤で構成される水性ゲルからなり、有効成
分として0.001〜５重量％の塩化セチルピリジニウムを
含有し、かつ、平均分子量2,000〜20,000のポリエチレ
ングリコールを該ポリオキシエチレン・ポリオキシプロ
ピレンブロックコポリマーの重量に対し、1/200〜1/4の
割合で配合したことを特徴とする歯磨組成物。
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|---|---|---|---|
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