JPH09108301A

JPH09108301A - 医療用容器及びその製造方法

Info

Publication number: JPH09108301A
Application number: JP7293651A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-10-16
Filing date: 1995-10-16
Publication date: 1997-04-28

Abstract

(57)【要約】【目的】容器への取付が簡単で、容器の高圧蒸気滅菌
後も簡単取り付けることができる排出口を具備し、製造
上の安全性、経済性が極めて高い医療用容器を提供。【構成】本発明の医療用容器は、液を排出するための
連通針の刺通が可能なプラスチック製容器壁を有し、上
記連通針の刺通可能な面積を有し、刺通された連通針の
外周壁を弾性力を介して圧迫して刺通孔を液密に維持し
うる弾性部材と、上記弾性部材を上記容器壁に止め置
き、かつ上記容器壁と上記弾性部材との間を液密にして
上記容器壁に取付られる止め材とからなる排出口を有す
ることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、点滴注射などに用いら
れる輸液バックなどの医療用容器に関するものであり、
より詳細には、点滴用の連通針等が接続されて容器内の
輸液が排出される排出口を簡単かつ正確に取り付けるこ
とができる医療用容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】一般に輸液バック、コンテナ等の医療用
容器は、壁が柔軟で可撓性があり、非定容積性のプラス
チック容器である。このような容器の樹脂としては、直
鎖状低密度ポリエチレン樹脂、高密度ポリエチレン樹
脂、ポリプロピレン樹脂、軟質ポリエステル樹脂、塩素
化ポリエチレン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレン−酢酸
ビニル共重合体等の可撓性に富んだ材料が用いられてい
る。また、容器成形物は、一般に２枚の押出し延伸成形
したシート又はフィルム、或いはインフレーション成形
した筒状シートなどを所定の大きさに裁断し、その周縁
端部を熱溶着シールすることにより形成される。また最
近はブロー成形による樹脂容器も既に提供されている。

【０００３】また医療用容器は、点滴の際に輸液を取り
出す排出口を備えており、従来、排出口は樹脂口部材の
成形物からなる。口部材は容器本体を構成する二枚のシ
ートの間に挿入されて、口部材の外周壁が熱溶着により
シート内面に液密に固着される。またシート同士の周縁
がほぼ同時に熱溶着シールされ、口部材の開口から輸液
などが容器本体内に充填される。液の充填後、樹脂口部
材の開口にゴム栓体が取付けられ、ゴム栓体を口部材に
完全に液密固定するため、リング状の止め部材がゴム栓
体を挟んで樹脂口部材に固着される。そして、容器全体
がオートクレーブ滅菌される。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
医療用容器の排出口はその製造上極めて煩雑で、経済性
及び安全性にも問題がある。従来、排出口における口部
材は、筒状であり外周壁にシートが液密に熱溶着される
が、シール面が湾曲しシートは拠れた状態でシール手段
に接する。このため、液密な熱溶着シールが難しく、時
としてピンホールを生じることがある。またシール手段
の熱溶着部も湾曲して装置的にも耐久性が悪くなる。ま
た排出口のゴム栓体の内面は容器本体内に存在し、保存
中も常に輸液と接する。ゴム栓体はその弾性復元力を高
めて液密性を上げるため加硫化剤及びその促進剤が含ま
れ、これらが輸液に影響を与える場合がある。このた
め、ゴム栓体は成分の制限がなされ、その機能性に問題
が生じる。更に、排出口が取り付けられた後に、容器が
高圧蒸気滅菌されるため、排出口の各部材は相当の耐熱
性が要求され、その選択性の幅が限られるという問題が
ある。

【０００５】従って、本発明の目的は、容器への取付が
簡単で、容器の高圧蒸気滅菌後も簡単取り付けることが
できる排出口を具備し、製造上の安全性、経済性が極め
て高い医療用容器を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、液を排出する
ための連通針の刺通が可能なプラスチック製容器壁を有
し、上記連通針の刺通可能な面積を有し、刺通された連
通針の外周壁を弾性力を介して圧迫して刺通孔を液密に
維持しうる弾性部材と、上記弾性部材を上記容器壁に止
め置き、かつ上記容器壁と上記弾性部材との間を液密に
して上記容器壁に取付られる止め材とからなる排出口を
有することを特徴とする医療用容器を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。

【０００７】図４に示すごとく、容器１の外壁２は連通
針が刺通する柔軟なシートである。弾性部材であるゴム
部材５等でそのシート面である外壁２Ａを液密に覆うこ
とにより、連通針１１をゴム部材５及び容器壁２Ａに刺
通したとしても、破封された容器壁２Ａの刺通孔はゴム
部材５が液密に覆っており、容器内部の液３がゴム部材
５と容器外壁２Ａ面との間を伝って外部に露出すること
はない。また、刺通されたゴム部材５の刺通孔５Ａは、
ゴム部材５の弾性力により連通針１１の外周縁を液密に
押圧しているので、ゴム部材５と容器外壁２Ａ面との間
を伝った液３が刺通孔から漏れ出ることもない。このた
め、点滴用の連通針１１がかかる排出口４に刺通された
としても、従来と同様に外部との液密性が維持される。
このため、従来の排出口と同様な機能を有してはいる
が、その製造は極めて簡単なものとなる。例えば、先
ず、容器に輸液を充填し、シートの周縁を熱溶着シール
して固着する。この場合、従来のように筒状の口部材を
間に挟んで熱溶着シールしないため、シールが確実にな
され、ピンホールなどが生じない。また弾性部材と止め
材とからなる排出口は、容器を高圧蒸気滅菌した後にも
取付けることができるため、容器の高圧蒸気滅菌以外の
滅菌をすることが可能となる。このため、弾性部材と止
め材とは、多少熱に弱いものを選択しても問題は生じな
い。更に、保存時、弾性部材は液に触れた状態でないた
め、弾性部材であるゴムなどから加流化剤、加流促進剤
などの溶出物は従来のように考える必要がない。このた
め、加硫化剤の多様な使用が可能となり、弾性復元力を
十分なものにすることができるため、刺通後のリシール
性に優れたものとなる。

【０００８】本発明に係る医療用容器において、上記排
出口の弾性部材には、上記弾性部材の刺通孔の形成面を
覆う無菌維持シール材が剥離可能に取付られていること
を特徴とするので、使用時まで連通針の刺通部分が無菌
に維持される。本発明に係る医療用容器において、上記
止め材は貼着材を介して上記外壁に取付けられ、該貼着
材は、上記弾性部材の上記一の面の全部又は一部を覆っ
ていることを特徴とすることにより、排出口を例えばガ
ス滅菌し、容器を高圧蒸気滅菌して別々の状態から、容
器に貼着材を介して排出口を取付け、その平坦な固着面
を電子線放射などで容易に滅菌することができる。この
ため、容器に排出口を取り付ける場合も極めて容易にで
きる。

【０００９】本発明に係る医療用容器において、上記排
出口の止め材には、筒部が一体又は別体として取付ら
れ、上記筒部は上記容器の周縁シール部に係止されるこ
とを特徴とすることにより、連通針が刺通されたときで
も、容器内に十分な空隙が得られ、しかも、上記筒部に
指掛け部が形成されていることを特徴とすることによ
り、刺通における操作性が向上する。本発明に係る医療
用容器において、上記筒部内は滅菌されて無菌維持され
る無菌収容部として形成され、上記筒部内に上記連通針
が収容されていることを特徴とすることにより、無菌シ
ステムが一層達せられ、また上記連通針が、刺針部と管
部とが別体として形成され、刺通後に該刺針部が分離す
ることを特徴とすることにより、刺通後、連通針の刺針
部が他の容器壁に刺さる虞がない。また、上記管部は、
上記刺針部が取り付けられる開口端の反対側の開口端に
被刺通用弾性部材が設けられていることを特徴とするこ
とにより、点滴用の連通針を容易に連通させることがで
きる。更に、上記医療用容器の製造方法において、上記
排出口と容器との接続部を電子線照射により滅菌して製
造することを特徴とすることにより、製造ラインに簡単
に乗せて滅菌等を確実にすることができる。

【００１０】

【実施例】以下、本発明に係る医療用容器の好ましい実
施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明
に係る医療用容器の第一実施例の正面図、図２（Ａ）〜
（Ｄ）は第一実施例における排出口の断面図、図３は第
一実施例における医療用容器の排出口の断面図、図４は
第一実施例における医療用容器の使用時の排出口の断面
図である。

【００１１】図１乃至図４に示す如く、本実施例の医療
用容器１は、輸液３を排出するための連通針１１の刺通
が可能なプラスチック製容器壁２Ａを有し、連通針１１
の刺通可能な面積を有し、刺通された連通針１１の外周
壁を弾性力を介して圧迫して刺通孔５Ａを液密に維持し
うるゴム部材５（弾性部材）と、ゴム部材５を容器壁２
Ａに止め置き、かつ容器壁２Ａと弾性部材５との間を液
密にして容器壁２Ａに取付られる止め材６とからなる排
出口４を有する。

【００１２】本実施例に係る医療用容器１を更に詳しく
説明すると、容器１は、非定容積性の樹脂容器からな
る。具体的に、容器１はインフレーション成形した直鎖
状低密度ポリエチレンからなる。即ち、チューブ状シー
トが所定の大きさに裁断され、裁断されたシートの周縁
が互いに熱溶着シールされて容器１が形成される。シー
トの厚み、即ち容器壁２の厚みは２００μｍに成形さ
れ、容器壁２は可撓性を有し図４に示す連通針１１など
の刺針部等により容易に刺通される。また、容器１には
熱溶着シールの際に、所定量の輸液３が無菌的に充填さ
れる。

【００１３】排出口４は、容器１の周縁シール部の近傍
に取付られ、ゴム部材５と止め材６からなる。図２〜図
４に示す如くゴム部材５は合成ゴムからなり、扁平なボ
タン状の成形物に形成される。ゴム部材５は、その扁平
面から連通針１１の刺通が可能になっており、刺通後に
連通針１１の外周縁をその弾性力で圧迫し、刺通孔５Ａ
が液密に維持される。止め材６は、ポリエチレンの樹脂
成形物からなり、容器壁２に貼着する薄肉フランジ部６
Ａ、ゴム部材５の収容部６Ｂ、及び筒状部６Ｃが形成さ
れる。

【００１４】ゴム部材５及び止め材６は十分に洗浄さ
れ、止め材６の収容部６Ｂにはゴム部材５が一時変形さ
れて無理やりに収容される。止め材６の薄肉フランジ部
６Ａの貼着面に接着剤が塗布され、止め材６は薄肉フラ
ンジ部６Ａを介して容器壁２に取付けられる。従って、
刺通孔５Ａができるゴム部材５の一の面で覆われる外壁
２Ａは、フランジ部６Ａ面が接着剤を介して固着され外
壁２Ａに刺通孔が生じても外部と液密性が維持される。
接着剤には、ポリエチレン−酢酸ビニル系の樹脂が使用
され、輸液に影響を与えないものが用いられる。接着方
法としては、例えば、図３に示すごとく、液止めロール
９、９で扁平にした容器壁２Ａ及びフランジ部６Ａを１
１０℃付近でプレヒートしておき、そこに、１１０℃で
溶融可能なポリエチレン−酢酸ビニル系のホットメルト
接着剤を塗布し、両者を挟持治具を介して液密に固着さ
せる。止め材６の筒状部６Ｃはその開口端に無菌維持シ
ール７が貼着され、無菌維持シール７は蒸気透過性のフ
ィルムからなる。従って、連通針１１が刺通されるゴム
部材５の刺通面を覆い無菌性を維持することができる。
また、容器１の周縁シール部には、把持部材８が取付ら
れ、図３及び図４に示す如く把持部材８には筒状部６Ｃ
が係止される。医療用容器１は高圧蒸気滅菌され、かか
る高圧蒸気滅菌により輸液３及び排出口４の筒状部６Ｃ
内も滅菌される。高圧蒸気滅菌は、日本薬局方の高圧蒸
気滅菌方法に基づいて行われ、高圧蒸気滅菌には一般的
なオートクレーブが使用され、オートクレーブ内は、例
えば、不活性ガスで置換した後に１００乃至１３０℃の
温度で行う。

【００１５】このように構成された実施例の医療用容器
１においては、その製造においては排出口４を取付ける
前に、容器１に輸液３を充填して液密にシールすること
ができる。そして、この場合、従来のように筒状の排出
口部材のようなものを挟んで熱溶着シールをする必要が
ないため、極めて簡単かつ無菌的に充填シールができ
る。また、排出口４は各部材の組立後に容器１に簡単に
取付けることができる。このため、排出口４の清浄処理
後は、できる限り人の手が入らないで清潔に維持され
る。医療溶容器１の保存時にあっては、弾性部材である
ゴム部材５などが輸液３と接触していないため、ゴム部
材５からの溶出物等を殆ど考慮しなくてよい。このた
め、弾性復元力の機能が極めて高い弾性部材の選択が可
能となり、液密性の維持を高めることができる。

【００１６】医療用容器１を使用する場合、図３及び図
４に示すごとく、先ず、排出口４の止め材の筒状部６Ｃ
を周縁シール部の把持部材８に把持させる。これによ
り、容器１は歪み、その容器１内に空隙が生じ、かかる
空隙部１Ａに連通針１１の先端を収容保持することが可
能となる。次に、無菌維持シール７を筒状部６Ｃから剥
離し、点滴用の連通針１１をゴム部材６に刺通する。こ
れにより、容器１内の輸液３は連通針１１を介して患者
へと流入される。この場合、連通針１１はゴム部材５へ
の刺通が可能であり、容器１の外壁２Ａは連通針１１が
刺通する柔軟なシートであるため、連通針１１をゴム部
材５及び外壁２Ａに容易に貫通させることができる。そ
して、ゴム部材５を外壁２Ａ面に液密に止め置いている
ため、破封された容器壁２Ａの刺通孔から輸液３がゴム
部材５と容器１の外壁２との間を伝って外部にでること
がない。また、刺通されたゴム部材５の刺通孔５Ａは、
その弾性力により連通針１１の外周縁を液密に押圧して
いる。このため、ゴム部材５と容器１の外壁２との間に
出た輸液３が刺通孔５Ａの隙間から流れ出ることがな
い。従って、従来と同様に外部との液密性が維持され
る。

【００１７】上記実施例では、排出口４の止め材６に筒
状部６Ｃを形成し、筒状部６Ｃを把持部材８に止めて操
作性を高めたが、本発明では必ずしも止め材６に筒状部
６Ｃを設ける必要はない。また、筒状部６Ｃがなけれ
ば、無菌維持シール７を直接ゴム部材５の外面を覆って
貼着しても良い。上記実施例では、容器１の素材に直鎖
状低密度ポリエチレンのシートを用いたが、本発明では
これに限る必要はなく、上述した従来技術のそれ自体公
知の樹脂を使用しても良い。但し、医療用容器に用いる
ため、輸液３に悪影響を与えないオレフィン系の樹脂を
用いることが望ましい。また、排出口４の止め材のフラ
ンジ部６Ａとの接着性等を高めるために、シートは異な
る樹脂を多層に積層して機能性を持たせても良い。上記
実施例では、インフレーション成形物を用いたが、本発
明ではこれに限るものではなく、その他の公知の成形シ
ート又はフィルム等を用いることができる。上記実施例
では、弾性部材としてのゴム部材５に合成ゴムを用いた
が、本発明では、これに限ることはなく、連通針の刺通
孔を液密にする弾性復元機能を有する限りその他の弾性
部材を使用することができる。例えば、熱可塑性エラス
トマーや天然ゴム等の使用もできる。上記輸液３には、
通常の輸液製剤の他に、高カロリー輸液剤や抗生物質等
の薬剤の溶解液であっても良い。上記実施例では、排出
口４を高圧蒸気滅菌する前に取り付けたが、排出口４を
組立後単独でガス滅菌処理等して無菌的に容器壁２に取
り付けても良い。この場合、排出口４の各部材は高圧蒸
気滅菌に耐えうる耐熱性を有する必要はない。

【００１８】図５（Ａ）及び（Ｂ）は、本発明に係る医
療用容器の第二実施例の要部を示す断面図、図６は、第
二実施例の医療用容器の使用時の要部を示す断面図であ
る。図５及び図６に示す医療用容器２１は、容器の素材
が第一実施例と同様な素材が使用される。従って、容器
壁は同一の符号を付してその詳しい説明は省略する。

【００１９】図５及び図６に示す如く、医療用容器２１
の排出口２２は、ゴム部材２３、止め材２４の他に、貼
着材２５、筒部材２６、連通針２７及び無菌維持シール
２８とからなる。止め材２４は貼着材２５を介して外壁
２Ａに液密に取付けられ、貼着材２５は、ゴム部材２３
の一の面を液密に覆っている。また止め材２４は、筒部
材２６が別体として取付られ、筒部材２６は容器１の周
縁シール部２１Ｂに係止部２９を介して係止される。そ
して、筒部材２６には指掛け部３０が形成される。また
筒部材２３内は滅菌されて無菌維持される無菌収容部３
１として形成され、無菌収容部３１に連通針２７が収容
されている。更に、連通針２７は、刺針部材３２と管部
材３３とからなっている。

【００２０】本実施例に係る医療用容器２１を更に説明
すると、図５に示す如く、ゴム部材２３は上面に取付穴
が形成され、取付穴は連通針２７の刺針部材３２及び管
部材３３の先端部が挿入される。またゴム部材２３は止
め材２４と貼着材２５との間に液密に止め置かれ、止め
材２４は貼着材２５と超音波溶着により固着されてい
る。従って、ゴム部材２３の一面が貼着材２５により液
密に覆われている。止め材２４の小径な接続部２４Ａに
は筒部材２６の接続部２６Ａが液密に嵌着され、筒部材
２６には連通針２７の全体が収容される。筒部材２６の
上部開口部２６Ｂには指掛け部３０、３０が形成される
と共に、その開口面には無菌維持シール２８が剥離可能
に貼着される。無菌維持シール２８はガス透過性であ
り、エチレンオキサイドガス等の滅菌ガスの透過が可能
な公知の部材で形成される。このため、組立後の排出口
２２をエチレンオキサイドガス滅菌処理すると、筒部材
２６内は無菌が維持される無菌収容部３１として形成さ
れる。

【００２１】連通針２７は無菌収容部３１に収容され、
刺針部材３２と管部材３３とが別体となった樹脂成形物
から形成される。刺針部材３２の先端は鋭角に形成さ
れ、ゴム部材２３及び容器壁２の刺通が可能な状態にな
っており、また、その基端部は管部材３３の中空路内に
遊嵌挿入可能に形成される。従って、刺針部材３２は管
部材３３から容易に脱抜される。管部材３３の先端部の
径は刺針部材３２の最大膨張径部の径より小さく形成さ
れ、管部材３３の先端端面はかかる膨張径部内に治ま
り、連通針２７の刺通時に図５の矢印Ａの方向に移動し
てもゴム部材２４から直接抵抗を受けないようになって
いる。管部材３３の中間部には案内盤３４が取付られ、
案内盤３４の周縁は筒部材２６の内壁面に摺接し連通針
２７が矢印Ａの方向に沿って移動するように案内してい
る。また、筒部材３３の基端部は、末広がりに形成さ
れ、点滴用の接続アダプター４１の接続が可能となって
いる。

【００２２】排出口２２は上述のように組立後、エチレ
ンオキサイドガス滅菌処理され、図５（Ａ）に示す如
く、液止めロール９、９で扁平にした容器壁２Ａに配さ
れる。尚、容器２１内の輸液３は既に高圧蒸気滅菌がな
されている。貼着材２５面と容器壁２Ａ面とは熱溶着さ
れ、互いに液密に固着される。この場合、かかる熱溶着
温度は、容器形成時の周縁シール部２１Ｂの形成温度よ
り低くして、容器壁２Ａのシート同士が完全熱溶着しな
いようにされる。

【００２３】図５（Ｂ）に示す如く、排出口２２が容器
壁２Ａに取付られた後に、容器壁２Ａごしに電子線照射
滅菌により、接着部を滅菌する。このような電子線を照
射すると、電子線は容器壁２Ａが肉薄であると、内部を
通して接着部を直接照射する。この場合、接着部の照射
量が１．６Ｍｒａｄ以上であれば十分な滅菌ができる。
例えば、微生物の放射線菌（指標菌：Ｂ．pumilus(spor
es)Ｅ−６０１）で約０．２ＭｒａｄのＤ値を有する。
容器内は清潔に維持されて薬剤が充填され、通常１０⁰
オーダー以下の菌が付着している。また安全性を十分に
考慮すれば、１０²オーダーまでの付着があるとすれ
ば、滅菌保証レベルが１０^-6％の生存率であることか
ら、０．２Ｍｒａｄ×８以上での照射が必要となる。

【００２４】電子線の透過性は、電子の加速電圧により
決定され、高エネルギー型の電子線照射装置では最高１
３０００ｇ／ｍ²であり、これは水（比重１ｇ／ｍ³）の
厚みで１３０００μｍである。しかし、高エネルギー型
の電子線照射装置は、Ｘ線等の発生が大きく、その遮蔽
設備が過大となり、また容器にも影響を与える場合があ
る。このため、高エネルギー型の電子線照射装置では生
産ラインを組むことが艱難になる。一方、中低エネルギ
ー型の１ＭｅＶ以下のものでは、１５００ｇ／ｍ²程度
までの電子線の透過性が期待される。このため、薬剤の
電子線照射滅菌においては、両面を照射するとして、容
器壁２Ａの肉厚が（１６００／２）μｍ以下であれば、
低中エネルギー型の設備がコンパクトなものの使用が可
能となり、生産ライン上、薬剤を大量にかつ確実に滅菌
することが可能である。従って、本実施例では、容器壁
２Ａの肉厚が２００μｍであるため、低エネルギー型の
電子線照射装置により接着部に直接電子線滅菌がなされ
る。

【００２５】このように構成された医療用容器２１を使
用する場合、無菌維持シール２８が筒部材２６から剥離
され、点滴用の連結アダプター４１が連通針２７の基端
開口に接続される。そして、連結アダプター４１と共に
連結針２７が筒部材２６内を移動させられ、連通針２７
の刺針部材３２によって、ゴム部材２３及び容器壁２Ａ
が刺通される。そして、管部材３３の先端は刺針部材３
２に案内されて容器２１内に位置する。また、刺針部材
３２は脱抜可能であるため、逆さにすれば容易に管部材
３３から離れる。これにより、図６に示す如く容器２１
内と連結アダプター４１が連通され、点滴が可能とな
る。

【００２６】この場合、筒部材２６に形成された指掛け
部３０により、連通針２７の刺通操作が容易となり、ま
た、無菌維持シール２８が筒部材２６の開口を液密に閉
じ、無菌収容部３１が形成され、かかる収容部３１に連
通針２７が収容されるため、無菌的な操作が更に可能と
なる。また、無菌維持シール２８の剥離後も連通針２７
の刺針部材３２及び管部材３３の先端部はゴム部材２３
の取付穴内にあり、外気と接触がない。このため、一連
の操作を無菌的に行うことができる。また、連通針２７
の刺通後は、刺針部材３２が脱抜するため、他の容器壁
２に刺針して容器自体を破封するおそれがない。更に、
容器２１の組立においては、排出口２２のみを容器本体
とは別に滅菌することができるため、必ずしも高圧蒸気
滅菌とすることはなく、またその接続部は、電子線照射
による滅菌処理により、確実な滅菌が簡単にできる。上
記実施例では、貼着材２５でゴム部材２３の全面を覆っ
たが、連通針２７が刺通する部分に孔等を設けてゴム部
材２３面の一部を覆うようにしても良い。上記実施例で
電子線照射により、容器と排出口との接続部の滅菌をし
たが、かかる滅菌を第一実施例の容器に適用しても良
い。

【００２７】図７は、本発明に係る医療用容器の第三実
施例の要部断面図である。第三実施例の医療用容器５１
は、第二実施例の医療用容器２１とほぼ同様な構成にな
っており、ほぼ同様な構成及び部材については第二実施
例の医療用容器２１と同一の符号を付してその詳しい説
明を省略する。図７に示す如く、本実施例の医療用容器
５１が第二実施例のものと異なる点は、筒部材２６内に
設けられる連通手段が異なることである。

【００２８】排出口５２の筒部材２６内には、刺針部材
３２の他に、小径な先端部に刺針部材３２が設けられ、
基端の大径部にゴム栓体５４が取付られる連結筒５３が
移動可能に設けられる。ゴム栓体５４は止め材５５を介
して連結筒５３の基端開口を密封して取り付けられ、止
め材５５には無菌維持シール５６が剥離可能に設けられ
てゴム栓体５４の外表面を覆っている。また、筒部材２
６と連結筒５３との間には可撓性の筒状シール材５６が
設けられ、シール材は筒状材２６内を液密に保ってい
る。そして、このような排出口５２は第二実施例の排出
口２２と同様に組立後に滅菌され、容器壁２に取付られ
る。

【００２９】このように構成された医療用容器５１にあ
っては、使用時、先ず、連結筒５３を移動させて、刺針
部材３２でゴム部材２３、貼着材２５及び容器壁２Ａを
刺通する。これにより、連結筒５３内と容器５１内とを
連通させ、その後、無菌維持シール５７を剥離し、点滴
用連結針等をゴム栓体５４に刺通して、点滴を開始する
ことができる。従って、排出口５２を組立てた後に、容
器５１に取り付けることができ、また容器５１内の輸液
と弾性部材であるゴム栓等を接触させて保存することが
ないため、ゴム栓体からの溶出物の虞が一掃される。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように本発明の医療用容器
は、液を排出するための連通針の刺通が可能なプラスチ
ック製容器壁を有し、上記連通針の刺通可能な面積を有
し、刺通された連通針の外周壁を弾性力を介して圧迫し
て刺通孔を液密に維持しうる弾性部材と、上記弾性部材
を上記容器壁に止め置き、かつ上記容器壁と上記弾性部
材との間を液密にして上記容器壁に取付られる止め材と
からなる排出口を有するので、容器への取付が簡単で、
容器の高圧蒸気滅菌後も簡単取り付けることができる排
出口を具備し、製造上の安全性、経済性が極めて高いも
のとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第一実施例における医療用容器の正面図であ
る。

【図２】（Ａ）〜（Ｄ）は第一実施例における医療用容
器の排出口の断面図である。

【図３】第一実施例における医療用容器の要部断面図で
ある。

【図４】第一実施例における医療用容器の使用時の要部
断面図である。

【図５】（Ａ）及び（Ｂ）第二実施例における医療用容
器の排出口の要部断面図である。

【図６】第二実施例における医療用容器の要部断面図で
ある。

【図７】第三実施例における医療用容器の要部断面図で
ある。

【符号の説明】

１、２１、５１医療用容器２容器壁２Ａ外壁４、２２、５２排出口５ゴム部材６止め材７無菌維持シール８把持部材９液止めローラ１１連通針

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】液を排出するための連通針の刺通が可能
なプラスチック製容器壁を有し、上記連通針の刺通可能
な面積を有し、刺通された連通針の外周壁を弾性力を介
して圧迫して刺通孔を液密に維持しうる弾性部材と、上
記弾性部材を上記容器壁に止め置き、かつ上記容器壁と
上記弾性部材との間を液密にして上記容器壁に取付られ
る止め材とからなる排出口を有することを特徴とする医
療用容器。
【請求項２】上記排出口の弾性部材には、上記弾性部
材の刺通孔の形成面を覆う無菌維持シール材が剥離可能
に取付られていることを特徴とする請求項１記載の医療
用容器。
【請求項３】上記止め材は貼着材を介して上記外壁に
取付けられ、該貼着材は、上記弾性部材の上記一の面の
全部又は一部を覆っていることを特徴とする請求項１又
は２記載の医療用容器。
【請求項４】上記排出口の止め材には、筒部が一体又
は別体として取付られ、上記筒部は上記容器に係止され
ることを特徴とする請求項１〜３記載の医療用容器。
【請求項５】上記筒部には指掛け部が形成されている
ことを特徴とする請求項４記載の医療用容器。
【請求項６】上記筒部内は滅菌されて無菌維持される
無菌収容部として形成され、上記筒部内に上記連通針が
収容されていることを特徴とする請求項４又は５記載の
医療用容器。
【請求項７】上記連通針は、刺針部と管部とが別体と
して形成され、刺通後に該刺針部が分離することを特徴
とする請求項６記載の医療用容器。
【請求項８】上記管部は、上記刺針部が取り付けられ
る開口端の反対側の開口端に被刺通用弾性部材が設けら
れていることを特徴とする請求項７記載の医療用容器。
【請求項９】上記請求項１〜２記載の医療用容器の製
造方法において、上記排出口と容器との接続部を電子線
照射により滅菌して製造することを特徴とする医療用容
器の製造方法。