JPH0956781A - 医療用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 連通針が内部に配せられる容器本体を長期間
保存した場合でも、連通針の移動操作が確実にできる医
療用容器を提供。 【構成】 壁が可撓性で非定容積性のプラスチック容器
本体からなり、また容器本体には使用に際して他の薬剤
容器が接続される接続口が設けられ、上記接続口には上
記容器本体と薬剤容器とを連通させる連通針が上記容器
本体内で且つ上記容器本体外から移動操作可能に設けら
れ、上記連通針は該移動操作により上記容器本体外に一
部が突出して上記薬剤容器内に連通するものである医療
用容器において、上記連通針の移動操作基端部の近傍の
上記容器本体に、熱溶着シール部で形成した易折曲げ域
を設けたことを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、医療用容器に関するも
のであり、より詳細には、薬剤とその溶解液、希釈液等
の溶液とを使用直前に無菌的に調整して使用する医療用
容器であり、また溶液が充填された容器本体内と薬剤が
充填された薬剤容器内とを連通する連通針を具備した医
療用容器に関するものである。尚、ここで、溶液とは、
薬剤の溶解液、希釈液に限らず糖、アミノ酸、電解質、
ビタミン剤、その他の薬剤等を含む輸液、経口液等の投
与液をいう。また、薬剤容器中の薬剤は粉末等の固形物
に限らず、液状であっても良い。

【０００２】

【従来の技術】点滴注射に用いられる輸液等のバック、
コンテナ等の医療用容器は、一般に壁が柔軟で可撓性が
あり、非定容積性のプラスチック容器である。このよう
な容器の樹脂としては、直鎖状低密度ポリエチレン樹
脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、軟
質ポリエステル樹脂、塩素化ポリエチレン樹脂、塩化ビ
ニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性に
富んだ材料が用いられている。また、容器成形物は、一
般に２枚の押出し延伸成形したシート又はフィルム、或
いはインフレーション成形した筒状シートなどを所定の
大きさに裁断し、その周縁端部を熱溶着シールすること
により形成される。また最近はブロー成形による樹脂容
器も既に提供されている。更に、これらの樹脂成形物を
多層ラミネート物で作製することにより、容器内充填物
の安定性を更に図ったものも既に提案されている。

【０００３】また医療用容器には抗生物質等の溶解液な
どが充填され、使用に際して抗生物質を充填した薬剤バ
イアルに接続して抗生物質の溶液を無菌的に調整するも
のがある。これは、抗生物質などが高圧蒸気滅菌などに
かけることができないからであり、また使用直前で溶解
しなければ薬剤の効力が極端に劣化するからである。薬
剤容器が接続される医療用容器にあっては、容器本体内
の投与液を排出する排出口の他に、薬剤容器との接続口
が容器本体に設置され、接続口には容器本体と薬剤容器
との内部を連通する連通針が設けられる。連通針には両
頭刺針部型のものが提案されている。かかる連通針は使
用に際して、接続口の薄膜或いはゴム栓に一の刺針部が
刺針する一方、他の刺針部が薬剤容器、例えばバイアル
のゴム栓に刺針して両者を連通させる構造となってい
る。

【０００４】また最近、連通針を容器本体内で且つ容器
本体外から移動操作可能に設け、使用に際して連通針を
移動操作により容器本体外に一部が突出して薬剤容器の
ゴム栓に刺針して容器本体内と薬剤容器とを連通するも
のも提案されている（特開平７−８８１５１号公報）。
このように容器本体内に移動操作可能な連通針を収納し
たものは、先ず連通針を無菌的に長期間維持させておく
ことが容易である。また薬剤容器は一般にそのホルダに
収容され、ホルダと容器本体の接続口は無菌的に接続さ
れるが、前者の両頭刺針部型のものに比べてその無菌接
続が極めて容易でその確実性も高い。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】図５及び６は連通針を
容器本体内に具備した長期間保存後の従来の医療用容器
の正断面図及び側面図である。容器本体７１は壁が柔軟
な可撓性のプラスチック容器であり、排出口部材７２及
び接続口部材７４が設置されている。接続口部材７４の
先端には薬剤バイアルのホルダー８２が無菌的に接続さ
れる。また容器本体７１内の接続口部材７４内には連通
針７６が移動可能に配せられ、連通針７６の基端には容
器本体７１から指等を添える押込み操作フランジ部７７
が形成される。従って、手操作でフランジ部７７を図５
の矢印Ａの方向に押し込むことにより連通操作が可能と
なっている。また、容器本体７２内には薬剤の溶解液７
８が充填され、溶解液７８は容器本体７２内に７割程度
収納される。

【０００６】しかしながら、このような構成の医療用容
器を長期間室温などに保存すると、容器本体７１内にエ
ア８０が多量に侵入する。そして、図６に示す如くエア
８０は容器本体７１を完全に膨らませ、容器本体７１は
フランジ部７７を中心に矢印Ｂの方向に折り曲げできな
くなる。このため、手操作などにより、連通針７６にお
けるフランジ部７７の押し込み操作が不可能となる。こ
のようにエア８０が容器本体７１に侵入する理由として
は、容器本体７１がプラスチック容器であるためエアを
透過させてしまうこと、及び容器本体７１内は充填溶液
のため相対湿度が１００％近くであり、長期間の保存時
に温度変化があると、外部との相対湿度との平衡を維持
しようとするためエアが徐々に容器本体７２に流入して
膨張状態となるためである。

【０００７】従って、本発明の目的は、連通針が内部に
配せられる容器本体を長期間保存した場合でも、連通針
の移動操作が確実にできる医療用容器を提供することに
ある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、壁が可撓性で
非定容積性のプラスチック容器本体からなり、また容器
本体には使用に際して他の薬剤容器が接続される接続口
が設けられ、上記接続口には上記容器本体と薬剤容器と
を連通させる連通針が上記容器本体内で且つ上記容器本
体外から移動操作可能に設けられ、上記連通針は該移動
操作により上記容器本体外に一部が突出して上記薬剤容
器内に連通するものである医療用容器において、上記連
通針の移動操作基端部の近傍の上記容器本体に、熱溶着
シール部で形成した易折曲げ域を設けたことを特徴とす
る医療用容器を提供することにより、上記目的を達成し
たものである。

【０００９】本発明に係る医療用容器において、上記プ
ラスチック容器本体の接続口には、上記薬剤容器が無菌
的接続可能に取り付けられていることを特徴とすること
により、薬剤のハーフキットだけでなく、薬剤キットに
も適用できる。

【００１０】

【作用】上記医療用容器にあっては、長期期間の保存に
より容器本体にエアが侵入しても、連通針の移動操作部
の周辺は易折曲げ域のシールによって膨れが抑制され
る。従って、図２に示す如く、かかる部分での矢印Ｃの
折り曲げが容易にできる。かかる折り曲げは、容器本体
の全体に対して３０度以上に傾斜することが望ましい。
かかる範囲以上の折り曲げであれば、容器本体外から移
動操作部に指が容易にかかり、その操作が確実にでき
る。またエアの侵入力は熱溶着シール部を破壊するほど
大きくはない以上、長期間易折曲げ域が安定に維持され
る。従って、従来のように長期間の保存により操作不能
となるおそれはない。

【００１１】

【実施例】以下、本発明に係る医療用容器の好ましい実
施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明
に係る医療用容器の第一実施例の半断面図、図２は第一
実施例の医療用容器の側面図、図３は第一実施例の医療
用容器における使用時の半断面図である。

【００１２】図１乃至図３に示す如く、本実施例の医療
用容器１は、壁が可撓性で非定容積性のプラスチック容
器本体２からなり、また容器本体２には使用に際して他
の薬剤バイアル１６が接続される接続口部材５が設けら
れ、接続口部材５には容器本体２と薬剤バイアル１６と
を連通させる連通針１０が容器本体２内で且つ容器本体
２外から移動操作可能に設けられ、連通針１０はその移
動操作により容器本体２外に一部が突出して薬剤バイア
ル１６内に連通するものである。そして、医療用容器１
において、連通針１０の移動操作フランジ部１４の近傍
の容器本体２に、熱溶着シール部２Ｂで形成した易折曲
げ域６を設けたものである。また、プラスチック容器本
体２の接続口部材５には、薬剤バイアル１６が無菌的接
続可能に取り付けられている。

【００１３】本実施例に係る医療用容器１を更に詳しく
説明すると、医療用容器１の容器本体２は、非定容積性
の樹脂容器からなる。具体的に、容器本体２は低密度ポ
リエチレンを押出し延伸成形した２枚のシートを重ねて
形成される。即ち、シートの周縁が互いに熱溶着シール
され、かかる周縁シール部２Ａの形成と共に、排出口部
材４及び接続口部材５が取り付けられる。排出口部材４
及び接続口部材５は筒状の樹脂成形物からなり、それぞ
れの外周面には上述のシールが液密に固着される。従っ
て、各部材４及び５に用いられる樹脂はシートと相溶性
の高いものとなている。また、本実施例では、周縁シー
ル部２Ａの他に、後述する易折曲げ域６を形成するため
の熱溶着シール部２Ｂが形成され、容器本体２内には薬
剤１７の溶解液３が本体２の容積の７割程度まで充填さ
れる。溶解液３の充填は一般に排出口部材５から行わ
れ、溶解液３は容器本体２と共に高圧蒸気滅菌により滅
菌される。

【００１４】排出口部材４の開口にはゴム栓７が取り付
けられ、ゴム栓７はリング状の止め部材８に止め置きさ
れる。止め部材８は排出口部材４のフランジ部に熱溶着
により固着される。接続口部材５の先端には薄膜部９が
形成され、接続口部材５は閉止構造となっている。接続
口部材５内には連通針１０が移動可能に遊嵌挿入され、
連通針１０は止めリング１１により接続口部材５内から
外れないように設けられる。連通針１０はポリプロピレ
ンからなる樹脂成形物であり、内部に連通路１２が形成
され、連通路１２は、基端部と先端部とに開口を有して
いる。連通針１０の先端部は刺針部１３が形成され、刺
針部１３は接続口部材５の薄膜部９及び薬剤バイアル１
６のゴム栓１９に刺針可能になっている。連通針１０の
基端部にはフランジ部１４が形成され、フランジ部１４
には図２の矢印Ｄの方向から指などがかかり易くなって
いる。

【００１５】接続口部材５の先端にはホルダー１５が接
続され、ホルダー１５の接続部は過酸化水素水により滅
菌された後に、無菌状態の接続口部材５の先端部に外嵌
接続される。ホルダー１５内には薬剤バイアル１６が収
容され、バイアル１６内には抗生物質の薬剤１７が無菌
充填される。また、薬剤１７の無菌充填後、バイアル１
６の口部はゴム栓１９で密封され、またゴム栓１９は接
続口部材５の先端の薄膜部９に対向して配される。

【００１６】図１に示す如く、連通針１０のフランジ部
１４の近傍の容器本体２には、互いのシートを熱溶着し
た熱溶着シール部２Ｂが形成され、容器本体２はくびれ
た状態になっている。そして、熱溶着シール部２Ｂ付近
にはエアが存在しないため、図１の易折曲げ域６の領域
を軸方向として、図２の矢印Ｃの方向に上部が回動する
ようになっている。かかる易折曲げ域６による回動角度
効果は、３０度以上、好ましくは４５度以上である。上
記範囲を下回ると、容器本体２外から指などのフランジ
部１４へのかかりが悪くなり、操作が困難となる。

【００１７】従って、このよな医療用容器１を使用する
際には、先ず、手などで易折曲げ域６を軸として薬剤バ
イアル１６の接続部分を頭として、図２の破線で示す如
く容器本体２を屈曲させる。これにより、容器本体２の
外側から連通針１０のフランジ部１４が図２の矢印Ｄの
方向に押し易くなる。連通針１０の移動操作により、図
３に示す如く接続口部材５の薄膜部９及びゴム栓１８が
連通針１０で刺針され、容器本体２と薬剤バイアル１６
との内部が連通路１２を介して連通される。容器本体２
内の溶解液３の一部がポンピングにより薬剤バイアル１
６内に流入され、薬剤１７が溶解液３に溶解された後、
再びその溶解液３が容器本体２に戻される。これによ
り、抗生物質の投与溶液が容器本体２内に無菌的に調整
され、排出口等から患者に点滴される。

【００１８】このような一連の操作において、医療用容
器１を長期間保存した結果、容器本体２内にエアが入っ
たとしても、易折曲げ域６の領域は熱溶着シール部２Ｂ
の形成により膨らみが規制される。従って、医療用容器
１を長期間おいても易折曲げ域６が確保され、連通針１
０の移動操作ができなくなることはない。また易折曲げ
域６によって容器本体２の屈曲がエア増減に拘わらず確
保される以上、かかる作用効果は失われない。

【００１９】上記実施例において、容器本体２を２枚の
押出し延伸シート又はフィルムから形成した。しかし、
容器本体２は非定容積性がある限りそれ自体公知の成形
方法を用いて成形することができる。例えば、インフレ
ーション成形した筒状シートから成形しても良く、また
ブロー成形物であっても良い。上記実施例において、容
器本体２の樹脂に直鎖状低密度ポリエチレンを用いた。
しかし、かかる樹脂に限ることはなく、上述したそれ自
体公知の樹脂を用いることができる。但し、本実施例の
如く、ポリオレフィン系樹脂は、溶解液３などに影響を
与える可塑剤や官能基等がないため医療用容器として好
ましい。上記実施例においては、排出口部材４やバイア
ル１６の栓体にゴム栓を使用したが、開口の密栓可能な
限り、ゴム以外の弾性部材を用いても良い。上記実施例
においては、薬剤バイアル１６をホルダー１５に取り付
け、容器本体２に接続した状態の医療用容器１とした。
しかし、本発明においては、薬剤バイアル１６を予め接
続させていない、いわゆるハーフキットの状態の医療用
容器であっても良い。上記実施例においては、容器本体
２内に薬剤１７の溶解液３を充填したが、このような組
み合わせに限ることはない。溶解液３の他に薬剤濃厚液
と希釈液との関係、輸液と易変質性溶液との関係など、
二液を使用前までの混合を避けるものにも適用しても良
い。

【００２０】次に図４に従って第二実施例の医療用容器
について詳述する。図４は本発明に係る医療用容器の第
二実施例の要部断面図である。第二実施例の医療用容器
２１は、第一実施例の医療用容器１とほぼ同様な構造を
しており、第二実施例の内、第一実施例のものとほぼ同
様な部材又は構造については同一の符号を付してその詳
しい説明を省略する。第二実施例の医療用容器２１が第
一実施例の医療用容器１と異なる点は以下の点にある。
容器本体２２には、シートの延在部位２４が設けられ、
延在部位２４に接続口部材５が取り付けられる。このた
め、連通針１０のフランジ部１４は容器本体２の周縁シ
ール部２２Ａの近傍に位置する。従って、易折曲げ域２
６は周縁シール部２２Ａに形成され、易折曲げ域２６を
軸として延在部位２４が回動可能となる。このように構
成された医療用容器２１においても、長期間の間に容器
本体２２内にエアが侵入し膨らんでも、易折曲げ域２６
が確実に確保され、第一実施例の医療用容器と同様な作
用効果を奏する。従って、本発明に係る医療用容器にお
いては、連通針１０の移動操作フランジ部１４の近傍の
容器本体に熱溶着シール部が形成され、易折曲げ域にな
る限り本発明の医療用容器に含まれる。

【００２１】

【発明の効果】以上説明したように本発明の医療用容器
は、上記連通針の移動操作基端部の近傍の上記容器本体
に、熱溶着シール部で形成した易折曲げ域を設けたの
で、連通針が内部に配せられる医療用容器を長期間保存
した場合でも、連通針の移動操作が確実にできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る医療用容器の第一実施例の正面の
半断面図である。

【図２】第一実施例における側面図である。

【図３】第一実施例における医療用容器の使用時の正面
の半断面図である。

【図４】第二実施例における医療用容器の正面の要部の
半断面図である。

【図５】従来の医療用容器の半断面図である。

【図６】従来の医療用容器の側面図である。

【符号の説明】

１、２１ 医療用容器 ２、２２ 容器本体 ２Ａ 周縁シール部 ２Ｂ 熱溶着シール部 ３ 溶解液（投与剤） ４ 排出口部材 ５ 接続口部材 ６、２６ 易折曲げ域 ９ 接続口部材の薄肉部 １０ 連通針 １１ 止め部材 １２ 連通路 １３ 刺針部 １４ フランジ部 １５ ホルダー １６ 薬剤バイアル １７ 薬剤 １９ ゴム栓

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 壁が可撓性で非定容積性のプラスチック
   容器本体からなり、また容器本体には使用に際して他の
   薬剤容器が接続される接続口が設けられ、上記接続口に
   は上記容器本体と薬剤容器とを連通させる連通針が上記
   容器本体内で且つ上記容器本体外から移動操作可能に設
   けられ、上記連通針は該移動操作により上記容器本体外
   に一部が突出して上記薬剤容器内に連通するものである
   医療用容器において、 上記連通針の移動操作基端部の近傍の上記容器本体に、
   熱溶着シール部で形成した易折曲げ域を設けたことを特
   徴とする医療用容器。
2. 【請求項２】 上記プラスチック容器本体の接続口に
   は、上記薬剤容器が無菌的接続可能に取り付けられてい
   ることを特徴とする請求項１の医療用容器。