JPH10503149A - 転用可能な小児用安全ブリスター容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 使用者の裁量で、小児用安全から非小児用安全に転用可能なブリスター容器。スリットが各容器に配されていて個々のブリスターへ接近でき、容器の区画を除去してブリスター列への接近を供する引裂用穿孔ストリップへの接近を供し得る。別法として、引裂用穿孔ストリップは、個々のブリスターへの接近を可能とするためにも配することもできる。

Description

【発明の詳細な説明】 転用可能な小児用安全ブリスター容器 発明の背景 近年、包装薬剤に接近するに十分な障害を含み、容器を子供が容易に開封する の防ぐ医薬生成物用包装を提供することに膨大な努力が向けられている。また、 これらの「小児用安全」容器は、容器開封の指示に従うことができる成人に対し ては包装薬剤に容易な接近を供するものでなければならない。 現在市販されているポピュラーなタイプの小児用安全容器は、錠剤が熱可塑性 材料の個々の柔軟なブリスター中に含まれ、ついで保護層によってカバーされた 破裂性箔材料によって密閉された、いわゆる「ピール-プッシュ(peel-push)」容 器である。錠剤への接近は、保護層を剥離して破裂性箔材料を露出させ、ブリス ターを押すことによって破裂性材料を通して錠剤を押し出すことによって選択的 に得られる。このタイプの容器の例は、図７および米国特許第3,912,082号、第4 ,011,949号、第4,125,190号、第5,088,603号、第5,172,812号および米国再発行 特許第29,705号に説明されている。 他のポピュラーなタイプの小児用安全容器を、図５および６に図示する。この 容器１０は、その中に配されたブリスター１１４、薄箔層１２０、ポリエステル 支持層１２２および紙底層１２４を有するポリ塩化ビニル・ブリスター層１１６ よりなる。穿孔線１０４、１０６および１０８は、個々の容器１０を互いに分離 し、引裂スリット１１０および１１２が容器に配されていて容器内容物への接近 を許容する。容器１０は、一般的に、２または３以上の容器１０よりなる列１０ ２に形成される。 小児用安全包装は包装薬剤への子供の接近を防ぐのに有効な期間にわたって首 尾よいことが証明されているが、子供が存在しない環境においては、該容器の子 供に安全な特徴は望ましくないこともあり得る。すなわち、高齢の人々のみがい る病院および家庭においては、包装医薬への接近の容易性は、恐らく、包装に関 する最も重要な考慮すべき事項である。したがって、薬剤への接近を得るために はある種の規定工程を行わなければならない小児用安全から、包装薬剤への接近 が容易に得られる非小児用安全に転用し得る薬剤包装の要望が存在する。 発明の概要 したがって、本発明の重要な目的は、使用者による最小限量の労力で小児用安 全から非小児用安全に容器を転用し得る薬剤容器構造を提供することである。 本発明のさらなる目的は、個々の用量の医薬への接近を得るためには特別の操 作工程を行うことを要し、薬剤容器の内容物への容易な接近が得られるように使 用者によって薬剤容器を修飾し得る特徴も含む、小児用安全特性を有する薬剤包 装を提供することである。 本発明の前記および他の目的は、固形薬物を含有するための新規ブリスター箔 容器を提供することによって達成される。この容器は、第一、第二および第三の シートを含む。第一および第二シートは一緒に積層され、その間に形成された薬 物を含有する複数のブリスターを有し、２または３以上のブリスターを含む列に 整列されている。第三シートは、第一シートに対して反対側で第二シートに積層 される。第一接近手段は、個々のブリスターのみに接近できる第一、第二および 第三シートに配され、第二接近手段はブリスター列への接近を供する第三シート に配されている。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の転用可能な小児用安全容器の第一の具体例を示す斜視図であ る。 図２は、非小児用安全に転用した図１の容器を示す斜視図である。 図３は、図１の線３-３に沿って採取した断面図である。 図４は、図２の線４-４に沿って採取した断面図である。 図５は、従来技術の小児用安全容器の斜視図である。 図６は、図５の線６-６に沿って採取した斜視図である。 図７は、従来技術の容器から錠剤を取り出す工程を示す斜視図である。 図８は、容器の小児用安全および非小児用安全特性を示す本発明の小児用安全 容器の第二の具体例を示す斜視図である。 図９は、図８の線９-９に沿って採取した断面図である。 発明の詳細な説明 ここに、図１-４を参照して、本発明の転用可能な小児用安全ブリスター容器 １０は、破裂性材料よりなる第二層１２に結合した第一熱成形性層１１よりなる 。該第二層１２は、ヒートシールコーティングでコートして、第二層１２へ第一 層１１をヒートシールすることができる。複数の変形またはブリスター１５は、 第一層１１に配され、２または３以上のブリスター１５よりなる列に整列される 。ブリスター１５は、固形医薬薬剤１６をその中に受け含むように適合する。第 三層１７は第二層１２の下に配され、その支持体として作用する。第三層１７は 、第二層１２と接触してその側上に離型剥離コーティングでコートして、これら の層の間の恒久的結合を防止することができ、所望により第四層２０によって裏 打ちすることもできる。 第一層１１は、好ましくは、ポリ塩化ビニル、または（少量の共重合酸を含む か、または含まない）塩化ビニル／酢酸ビニルコポリマーのごときポリ塩化ビニ ルコポリマー、ならびに、修飾ポリ塩化ビニルおよび／または積層ポリ塩化ビニ ル材料よりなる。また、ポリ塩化ビニルに、ポリ塩化ビニリデンコーティングを 噴霧または積層してその水分耐性を改善することができる。第一層１１の他の適 当な材料は、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクラー(A clar)^R、ＰＥＴＧ／ＰＰ、ＰＥＴＧ／ＨＤＰＥおよびそれらのブレンドである。 第一層１１は、典型的には、７.５〜約１５ミルの厚みを有する。 第二層１２は、好ましくは、アルミニウム箔よりなり、０.８〜１.０ミルの厚 みを有し得る。前記に論じたごとく、ビニル樹脂のごときヒートシール性材料を 、アルミニウム箔上にコートして、ポリ塩化ビニル層１１への箔層１２のヒート シールを援助することができる。Ｈueck＆Ｃie社によるＬＸ４のごときＰＶＣ／ ＰＶＡＣコポリマーラッカーは、ヒートシールコーティングに特に適している。 第三層１７は、好ましくは、約４８〜１００ゲージのポリエステルよりなる。 ＤuＰont社によるマイラー(Ｍylar)^Rのごときポリエチレンテレフタレートは、 ポリエステルとして特に好ましい。第三層１７を第二層１２から剥離し得るよう に、第三層１７は第二層１２に粘着している。第二層１２への第三層１７の粘着 は、ヒートシーリングまたは恒久的に結合しない適当な粘着剤を用いることによ って達成することができる。離型剥離コーティングは、好ましくは、第二層１２ および第三層１７の間に配される。Ｈueck＆Ｃie社によるＮＳＴ７のごとき１- 成分ポリウレタンは、離型剥離コーティングとして適当である。第四層２０は、 第三層１７の裏打ち層として配され、好ましくは、１５〜３０ポンドの重量を有 する紙よりなる。紙層２０が存在する場合、それは、それらがユニットとして除 去され得るように、ポリエステル層１７と一体的に形成する。 本発明の好ましい具体例において、第二層１２、第三層１７および第四層２０ は、単一積層に形成する。離型剥離コーティングは第二層１２および第三層１７ の間に配され、該第二層が該第三層に恒久的に結合することを防いでいる。第二 層１２に適用したヒートシールコーティングは、第二、第三および第四層の単一 積層への第一層の結合を援助する。所望により、第二層１２のいずれかの側上に 印刷を配することもでき、容器１０のダンパーエビダンスにこれを用いることも できる。製品情報および／または開封指示は、第四層上に配し得る。 図１-３に示すごとく、引裂スリット２１が容器１０に配されている。引裂ス リット２１は、第一、第二、第三および第四層を通して伸長し、個々のブリスタ ー１５への接近を得る手段として作用する。引裂スリット２１は、好ましくは、 直線スリットで、ブリスター１５の列に対してそれが垂直になるように方向付け られ、引裂スリット２１の長さに沿って引かれた直線が個々のブリスター１５を 横切るように個々のブリスター１５に指向される。引裂スリット２１の長さは重 要ではなく、ブリスター１５への接近を得る困難さの所望の程度によって決定さ れる。好ましくは、該引裂スリットは、容器端と長軸方向に伸長する穿孔ストリ ップ２７の端との間のほぼ半分の位置で、容器１０面に配される。 その「未使用」状態においては、該容器は、容器１０の内容物への接近が、引 裂スリット２１の使用によってのみ得ることができる点で「小児用安全」である 。この様式においては、容器１０の内容物への侵入は、引裂スリットの反対側に 直接近接した位置で容器を使用者がつかみ、容器面に対して反対の垂直方向に引 くことによって得られる。ついで、引裂スリット２１を通して容器の端からブリ スター１５への引裂が起こり、それによってブリスターの内容物への接近が可能 となる。 図８および９は、横方向に伸長する穿孔ストリップ３０が個々のブリスター１ ５への接近を得るための手段として作用する場合の本発明の他の具体例を図示し ている。穿孔ストリップ３０は、容器の端３１から長寸方向穿孔ストリップ２７ の外側引裂線３２まで横方向に伸長する。また、横方向穿孔ストリップ３０は、 第三および第四層１７、２０のみに配される。容器端３１に近接する横方向穿孔 ストリップ３０の末端３５は、第二層１２にシールされておらず、使用者は容易 に穿孔ストリップ末端３５をつかみ、第三および第四層１７、２０を第二層１２ から剥離し始めることができる。横方向穿孔ストリップ３０は、外側引裂線３２ に向けて内側に剥離し、その場合に、引裂が内側引裂線３３で終結して個々のブ リスター１５の下側の破裂性第二層１２を露出させる。ブリスター１５に含まれ る薬物１６は、ブリスター１５の一部を薬物へと押すか、または潰し、これがつ いで薬物が破裂性第二層１２に対して力をかけて第二層１２を破裂することによ って得られ、使用者が薬物１６に接近することが供される。図８に示すごとく、 本発明のこの具体例は、第一具体例と同様にして非小児用安全とすることができ る。 本発明の別の特徴は、容器１０を非小児用安全とし得ることである。図１に図 示するごとく、本発明の容器１０は、その末端に配された着脱可能な区画２２を 有する。着脱可能な区画２２は、ブリスター１５の列に対して垂直に方向付けら れ、境界線２５によって容器１０の残部から分離されている。境界線２５は、容 器の全ての層を通して伸長する穿孔線、または、単純に容器１０の前および／ま たは裏側に印刷された線とすることができ、どこで、着脱可能な区画２２を容器 から除去すべきかを指示している。図２においては、容器１０をこの裏側から見 ており、境界線２５は穿孔線である。 図２に示すごとく、容器１０および穿孔線２５の反対側の着脱可能な区画２２ をつかみ、容器面に対して反対の垂直方向に引くことによって、着脱可能な区画 ２２を容器１０の残部から除去する。ついで、着脱可能な区画２２が容器１０の 残部から分離する引裂が起こる。別法として、境界線２５に沿って容器を切断す ることによっても、着脱可能な区画２２を容器１０の残部から除去し得る。 容器１０からの着脱可能な区画２２の除去は、第三および第四層１７、２０に 配された長寸方向に伸長する穿孔ストリップ２７の末端２６を露出させる。穿孔 ストリップ２７はブリスター１５の列の下側に直接、かつ、それを完全に包含し て配され、ブリスター列の長さを通して伸長する。穿孔ストリップの末端２６は 第二層１２にシールされておらず、これによって使用者が容易に穿孔ストリップ 末端２６をつかみ、容器１０の裏側から穿孔ストリップ２７の除去を開始するこ とが可能となる。 図２および４に示すごとく、穿孔ストリップ末端２６をブリスター列の長さに 沿って引くことにより、穿孔ストリップ２７が容器１０の残部から離れ、破裂性 第二層１２が露出される。穿孔ストリップ２７を容器１０の裏側から完全に除去 した場合、それによって、使用者はブリスターの全列に容易に接近することがで きる。 穿孔ストリップ２７が除去されると、薬物１６へとブリスター１５の一部を押 すか、または潰し、ついでこのことが薬物を破裂性第二層１２へと押しやって第 二層１２を破裂させ、使用者が薬物１６に接近することができることによって、 ブリスター１５に含まれる薬物１６が得られる。穿孔ストリップ２７の除去は容 器１０を非小児用安全とすると記載したが、この記載が容器の非使用状態との比 較にすぎないことは容易に明らかである。ストリップ２７を除去した後、使用者 は、薬物１６へとブリスター１５を押し、それによって薬物１６を押しやって第 二層１２を破裂させ、薬物に接近できるという知識をなお有していなければなら ない。このように、ストリップ２７を除去した後でさえ、容器１０は子供が容易 に接近することに対しての保護を提供する。 本発明の範囲から逸脱することなくある種の変形を前に議論した容器でなすこ とができるのは、前記記載から当業者に明らかであろう。したがって、本明細書 に前記した記述事項は例示的なものであって、いかなる場合にも限定するもので ないと解釈されなければならないことを意図している。なぜならば、本開示の範 囲内のすべての同等物を置換することができ、かかる置換は以下の請求の範囲に 包含されることを意図している。 排除的な特性または特権を請求する本発明の具体例は、以下のように規定され る：

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．第一シート、第二シートおよび第三シートを含み、第一および第二シート は一緒に積層され、その間に画定された薬物を含有する複数のブリスターを有し 、第三シートは該第一シートに対して反対側で第二シートに積層され、該ブリス ターは２または３以上のブリスターより構成される列に整列され、第一の接近手 段は個々のブリスターにのみ接近できる該第一、第二および第三シートに配され 、第二の接近手段はブリスター列への接近を供する該第三シートに配されている ことを特徴とする転用可能な小児用安全容器。 ２．該第一の接近手段がスリットよりなることを特徴とする請求項１記載の容 器。 ３．該スリットが、該列に対して垂直に方向付けられていることを特徴とする 請求項２記載の容器。 ４．該第二の接近手段が該第三シートに配された穿孔ストリップを含み、該穿 孔ストリップが該ブリスター列の下側に直接配され、その長さ全体にわたって伸 長することを特徴とする請求項１記載の容器。 ５．該第二の接近手段が、さらに、該第一、第二および第三シートに配された 着脱可能な区画を含み、該着脱可能な区画が該穿孔ストリップに対して垂直に方 向付けられ、かつ、その末端に接触していることを特徴とする請求項４記載の容 器。 ６．該第二シートがアルミニウム箔であることを特徴とする請求項１記載の容 器。 ７．該第一シートがポリ塩化ビニルよりことを特徴とする請求項１記載の容器 。 ８．該着脱可能な区画が、第一、第二および第三シートに配された穿孔線によ って容器の残部から分離されていることを特徴とする請求項５記載の容器。 ９．さらに、該第二シートに対して反対側で第三シートに積層された第四シー トよりなることを特徴とする請求項１記載の容器。 １０．該第一および第二の接近手段が該第四シートに配されていることを特徴 とする請求項９記載の容器。 １１．該第三シートがポリエステルシートであることを特徴とする請求項１記 載の容器。 １２．該第四シートが紙シートであることを特徴とする請求項９記載の容器。 １３．第一シート、第二シート、第三シートおよび第四シートよりなり、該第 一および第二シートは一緒に積層され、その間に画定された薬物を含有する複数 のブリスターを有し、該第三シートは該第一シートに対して反対側で第二シート に積層され、該第四シートは該第二シートに対して反対側で第三シートに積層さ れ、該ブリスターは２または３以上のブリスターより構成される列に整列され、 第一の接近手段は個々のブリスターのみへの接近を供する該第一、第二、第三お よび第四シートに配されたスリットを含み、第二の接近手段はブリスター列への 接近を供する、該第三および第四シートに配された穿孔ストリップ、ならびに該 第一、第二、第三および第四シートに配された着脱可能な区画を含み、該穿孔ス トリップは該ブリスター列の下側に直接配され、その長さを通して伸長し、該着 脱可能な区画は該穿孔ストリップに対して垂直に方向付けられ、かつ、その末端 に接触していることを特徴とする転用可能な小児用安全容器。 １４．第一シート、第二シートおよび第三シートよりなり、該第一シートおよ び第二シートは一緒に積層され、その間に画定された薬物を含有する複数のブリ スターを有し、該ブリスターは２または３以上のブリスターより構成される列に 整列され、第一および第二の接近手段は該第三シートに配され、該第一の接近手 段により個々のブリスターにのみ接近することができ、該第二の手段によりブリ スター列に接近することができることを特徴とする転用可能な小児用安全容器。 １５．該第一の接近手段が、該列に対して垂直に方向付けられた第一穿孔スト リップよりなることを特徴とする請求項１４記載の容器。 １６．該第二の接近手段が第二穿孔ストリップよりなり、該第二穿孔ストリッ プが該ブリスター列の下側に直接配され、その長さ全体にわたって伸長すること を特徴とする請求項１４記載の容器。 １７．さらに、該第二シートに対して反対側で第三シートに積層する第四シー トよりなることを特徴とする請求項１４記載の容器。 １８．該第一および第二の接近手段が該第四シートに配されていることを特徴 とする請求項１７記載の容器。