JPH1052487A - 医療容器・器具用部材 - Google Patents
医療容器・器具用部材Info
- Publication number
- JPH1052487A JPH1052487A JP8210656A JP21065696A JPH1052487A JP H1052487 A JPH1052487 A JP H1052487A JP 8210656 A JP8210656 A JP 8210656A JP 21065696 A JP21065696 A JP 21065696A JP H1052487 A JPH1052487 A JP H1052487A
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- Japan
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- polyvinyl chloride
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Abstract
(57)【要約】
【課題】ポリ塩化ビニル系成形品とポリプロピレン系成
形品とが接着されてなり、高圧蒸気滅菌時に当該接着部
の接着力が弱まらない医療容器・器具用部材を得る。 【解決手段】塩素化ポリプロピレンを介して、ポリ塩化
ビニル系成形品とポリプロピレン系成形品とを接着す
る。
形品とが接着されてなり、高圧蒸気滅菌時に当該接着部
の接着力が弱まらない医療容器・器具用部材を得る。 【解決手段】塩素化ポリプロピレンを介して、ポリ塩化
ビニル系成形品とポリプロピレン系成形品とを接着す
る。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液関係、医薬液
関係等の医療分野において使用される医療容器・器具用
部材に関する。
関係等の医療分野において使用される医療容器・器具用
部材に関する。
【0002】
【従来の技術】採血、輸血や輸液をはじめ、医療分野に
おいて用いられるプラスチック製の容器や器具には安全
性、衛生性の他に種々の性能が要求される。ポリ塩化ビ
ニルは可塑剤の量を調節することによって、剛性、柔軟
性、透明性、耐熱性(耐滅菌性)などをコントロールで
きるので、バッグ、チューブ、ジョイント、バッグに設
けられる排出口など、従来から医療分野に広く利用され
ているが、廃棄処理などにおいて問題を生じることがあ
り、エチレン主成分ポリマー、ポリプロピレン主成分ポ
リマーなどの塩素を含有しないポリオレフィン系ポリマ
ーへの移行が進んでいる。
おいて用いられるプラスチック製の容器や器具には安全
性、衛生性の他に種々の性能が要求される。ポリ塩化ビ
ニルは可塑剤の量を調節することによって、剛性、柔軟
性、透明性、耐熱性(耐滅菌性)などをコントロールで
きるので、バッグ、チューブ、ジョイント、バッグに設
けられる排出口など、従来から医療分野に広く利用され
ているが、廃棄処理などにおいて問題を生じることがあ
り、エチレン主成分ポリマー、ポリプロピレン主成分ポ
リマーなどの塩素を含有しないポリオレフィン系ポリマ
ーへの移行が進んでいる。
【0003】しかしながら、ポリオレフィン系ポリマー
では、剛性、柔軟性、透明性、耐熱性などの幅が狭いた
め、ポリ塩化ビニルの使われている領域をカバーできな
いのが現状である。例えば、チューブ、ジョイント、排
出口などではポリ塩化ビニルに代わり得るポリオレフィ
ン材料がないことがあり、結局はポリ塩化ビニルに頼ら
ざるを得ないことが多い。従って現在のところ、ポリオ
レフィン化できる部材はできるだけポリオレフィン化
し、ポリ塩化ビニル製の部分を極力減らすということに
重点が置かれている。
では、剛性、柔軟性、透明性、耐熱性などの幅が狭いた
め、ポリ塩化ビニルの使われている領域をカバーできな
いのが現状である。例えば、チューブ、ジョイント、排
出口などではポリ塩化ビニルに代わり得るポリオレフィ
ン材料がないことがあり、結局はポリ塩化ビニルに頼ら
ざるを得ないことが多い。従って現在のところ、ポリオ
レフィン化できる部材はできるだけポリオレフィン化
し、ポリ塩化ビニル製の部分を極力減らすということに
重点が置かれている。
【0004】この場合問題になるのは、親和性に乏しい
ポリマー成形品(部材)の接合である。すなわち、ポリ
塩化ビニルとポリオレフィンは通常、接着や融着するこ
とができないため、その展開が大幅に制限されることに
なるからである。ポリエチレンやポリプロピレンにカル
ボキシル基やエポキシ基などを導入した接着性ポリマー
をポリ塩化ビニル製部材とポリオレフィン部材との間に
介在させる構成も提案されているが、十分な接着効果を
発揮しないのが実状である。
ポリマー成形品(部材)の接合である。すなわち、ポリ
塩化ビニルとポリオレフィンは通常、接着や融着するこ
とができないため、その展開が大幅に制限されることに
なるからである。ポリエチレンやポリプロピレンにカル
ボキシル基やエポキシ基などを導入した接着性ポリマー
をポリ塩化ビニル製部材とポリオレフィン部材との間に
介在させる構成も提案されているが、十分な接着効果を
発揮しないのが実状である。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】上記問題を鑑み、本発
明はポリオレフィンの中のポリプロピレンからなる成形
品とポリ塩化ビニルからなる成形品とを一体化(接着)
した医療容器・器具用部材を提供することにある。
明はポリオレフィンの中のポリプロピレンからなる成形
品とポリ塩化ビニルからなる成形品とを一体化(接着)
した医療容器・器具用部材を提供することにある。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明は塩素化ポリプロ
ピレンを介して、ポリ塩化ビニル系成形品とポリプロピ
レン系成形品とが接着されてなる医療容器・器具用部材
であり、前記塩素化ポリプロピレンが前記ポリ塩化ビニ
ル系成形品と前記ポリプロピレン系成形品のいずれに対
しても良好な親和性を有し、医療分野で通常に行われる
高圧蒸気滅菌処理においても接着力が保たれて、かつ安
全性、衛生性にも優れていることを特徴とする。
ピレンを介して、ポリ塩化ビニル系成形品とポリプロピ
レン系成形品とが接着されてなる医療容器・器具用部材
であり、前記塩素化ポリプロピレンが前記ポリ塩化ビニ
ル系成形品と前記ポリプロピレン系成形品のいずれに対
しても良好な親和性を有し、医療分野で通常に行われる
高圧蒸気滅菌処理においても接着力が保たれて、かつ安
全性、衛生性にも優れていることを特徴とする。
【0007】
【発明の実施の形態】本発明において塩素化ポリプロピ
レン(以下、Cl−PPと称す)は、ポリプロピレンを
通常公知の方法で塩素化して得られるものであり、タイ
プとしてはアイソタクチックポリプロピレン、シンジオ
タクチックポリプロピレン及びアタクチックポリプロピ
レンを塩素化したものが挙げられるがアイソタクチック
のものが一般的である。本発明の趣旨であるポリ塩化ビ
ニル(以下、PVCと称す)系成形品とポリプロピレン
(以下、PPと称す)系成形品との接着性を考慮する
と、Cl−PPの塩素量は15〜50重量%が好まし
い。一般的には塩素量が多い程PVC系成形品への接着
性に優れ、少ない領域ではPP系成形品への接着性に優
れる。PVC系成形品やPP系成形品への種類、性状等
によって適宣Cl−PP中の塩素量を調節することが可
能であるが、20〜40重量%の塩素量がさらに好まし
い範囲である。また、Cl−PPの分子量、分子量分布
などの特性を表す指標として溶液粘度があるが、本発明
においてはトルエン溶液(Cl−PP濃度10重量%)
の25℃における粘度が50〜500センチポイズ、さ
らに好ましくは100〜400センチポイズのものが接
着力という点で適当である。
レン(以下、Cl−PPと称す)は、ポリプロピレンを
通常公知の方法で塩素化して得られるものであり、タイ
プとしてはアイソタクチックポリプロピレン、シンジオ
タクチックポリプロピレン及びアタクチックポリプロピ
レンを塩素化したものが挙げられるがアイソタクチック
のものが一般的である。本発明の趣旨であるポリ塩化ビ
ニル(以下、PVCと称す)系成形品とポリプロピレン
(以下、PPと称す)系成形品との接着性を考慮する
と、Cl−PPの塩素量は15〜50重量%が好まし
い。一般的には塩素量が多い程PVC系成形品への接着
性に優れ、少ない領域ではPP系成形品への接着性に優
れる。PVC系成形品やPP系成形品への種類、性状等
によって適宣Cl−PP中の塩素量を調節することが可
能であるが、20〜40重量%の塩素量がさらに好まし
い範囲である。また、Cl−PPの分子量、分子量分布
などの特性を表す指標として溶液粘度があるが、本発明
においてはトルエン溶液(Cl−PP濃度10重量%)
の25℃における粘度が50〜500センチポイズ、さ
らに好ましくは100〜400センチポイズのものが接
着力という点で適当である。
【0008】本発明においてPVC系成形品は数平均重
合度700〜5000の塩化ビニル主成分ポリマーに、
ジ−2−エチルヘキシルフタレート、ジ−n−デシルフ
タレート、トリ−2−エチルヘキシルトリメリテート、
ジ−2−エチルヘキシルアジペート、ジ−2−エチルヘ
キシルセバケート、ブチリルトリ−n−ヘキシルシトレ
ート、アジピン酸系ポリエステル、エポキシ化大豆油な
どの可塑剤を5〜70重量%配合した成形品が通常であ
るが、エチレン酢酸ビニルコポリマー変性ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン変性ポリ塩化ビニル、架橋型ポリ塩化
ビニルであっても良い。
合度700〜5000の塩化ビニル主成分ポリマーに、
ジ−2−エチルヘキシルフタレート、ジ−n−デシルフ
タレート、トリ−2−エチルヘキシルトリメリテート、
ジ−2−エチルヘキシルアジペート、ジ−2−エチルヘ
キシルセバケート、ブチリルトリ−n−ヘキシルシトレ
ート、アジピン酸系ポリエステル、エポキシ化大豆油な
どの可塑剤を5〜70重量%配合した成形品が通常であ
るが、エチレン酢酸ビニルコポリマー変性ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン変性ポリ塩化ビニル、架橋型ポリ塩化
ビニルであっても良い。
【0009】本発明においてPP系成形品はアイソタク
チックタイプもしくはシンジオタクチックタイプの結晶
性ポリプロピレンまたはこれらを主成分とする結晶性コ
ポリマーからなる成形品であり、PPはその成形性、力
学的性質などを考慮すると温度230℃、荷重2160
gにおけるメルトフローレイト(MFR)が0.3〜5
0、より好ましくは0.5〜30であるのが良い。場合
によっては、成形品に要求される性能に応じて他のポリ
マー、例えばポリエチレン、ポリブテン−1、スチレン
系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラス
トマーなどを配合しても良い。
チックタイプもしくはシンジオタクチックタイプの結晶
性ポリプロピレンまたはこれらを主成分とする結晶性コ
ポリマーからなる成形品であり、PPはその成形性、力
学的性質などを考慮すると温度230℃、荷重2160
gにおけるメルトフローレイト(MFR)が0.3〜5
0、より好ましくは0.5〜30であるのが良い。場合
によっては、成形品に要求される性能に応じて他のポリ
マー、例えばポリエチレン、ポリブテン−1、スチレン
系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラス
トマーなどを配合しても良い。
【0010】PVC系成形品あるいはPP系成形品は、
シート、フィルム、バッグ、チューブ、ジョイントなど
の種々の形態をなすが、これらは通常公知の押出成形
(インフレ、ブロー、Tダイなど)や射出成形で製造さ
れる。PVC系成形品およびPP系成形品を得る時の成
形時の溶融温度はそれぞれ140〜200℃、および1
70〜230℃であるのが良い。
シート、フィルム、バッグ、チューブ、ジョイントなど
の種々の形態をなすが、これらは通常公知の押出成形
(インフレ、ブロー、Tダイなど)や射出成形で製造さ
れる。PVC系成形品およびPP系成形品を得る時の成
形時の溶融温度はそれぞれ140〜200℃、および1
70〜230℃であるのが良い。
【0011】また、接着の役目を果たすCl−PPも同
様であり、一般的には80〜120℃程度の温度で成形
され得る。場合によっては、有機溶剤、例えばトルエ
ン、キシレン、メチルエチルケトン、メチルイソブチル
ケトン、酢酸エチル、酢酸ブチル、テトラヒドロフラン
などに溶解し、溶液の形でPVC系成形品やPP系成形
品に塗布する形で供しても良い。接着温度は50〜13
0℃程度が良く、高圧蒸気滅菌時あるいはガス滅菌時の
熱を利用することもできる。
様であり、一般的には80〜120℃程度の温度で成形
され得る。場合によっては、有機溶剤、例えばトルエ
ン、キシレン、メチルエチルケトン、メチルイソブチル
ケトン、酢酸エチル、酢酸ブチル、テトラヒドロフラン
などに溶解し、溶液の形でPVC系成形品やPP系成形
品に塗布する形で供しても良い。接着温度は50〜13
0℃程度が良く、高圧蒸気滅菌時あるいはガス滅菌時の
熱を利用することもできる。
【0012】
【実施例】以下、実施例を示し、本発明をさらに詳細に
説明する。 (方法) 以下の通りのCl−PP(A1及びA2)、PVC系成
形品(B1及びB2)およびPP系成形品(C1及びC2)
を準備した。 A1:塩素含有率20%、10%トルエン溶液粘度10
0センチポイズのCl−PPのペレットを120℃でプ
レス成形して得た厚さ50μmのフィルム。 A2:塩素含有率35%、10%トルエン溶液粘度15
0センチポイズのCl−PPのペレットを100℃でプ
レス成形して得た厚さ70μmのフィルム。 B1:数平均重合度1500のPVCにジ−2−エチル
ヘキシルフタレート10重量%を加えて得たコンパウン
ドを射出成形して得た図1に示す通常の輸液バッグ等に
設けられる排出口形状の成形品。 B2:数平均重合度2500のPVCにジ−n−デシル
フタレート40重量%を加えて得たコンパウンドをイン
フレ成形して得たシート(厚さ300μm、折径150
mm)を図2に示す通常の輸液バッグ等の形状に製袋し
た成形品。 C1:MFR8.2のアイソタクチックタイプのPPコポ
リマーのペレットを射出成形して得た成形品。形状はB
1と同様の排出口形状。 C2:MFR2.1のアイソタクチックタイプのPPコポ
リマーのペレットをインフレ成形して得たシート(厚さ
300μm、折径150mm)を図2に示す通常の輸液
バッグ等の形状に製袋した成形品。
説明する。 (方法) 以下の通りのCl−PP(A1及びA2)、PVC系成
形品(B1及びB2)およびPP系成形品(C1及びC2)
を準備した。 A1:塩素含有率20%、10%トルエン溶液粘度10
0センチポイズのCl−PPのペレットを120℃でプ
レス成形して得た厚さ50μmのフィルム。 A2:塩素含有率35%、10%トルエン溶液粘度15
0センチポイズのCl−PPのペレットを100℃でプ
レス成形して得た厚さ70μmのフィルム。 B1:数平均重合度1500のPVCにジ−2−エチル
ヘキシルフタレート10重量%を加えて得たコンパウン
ドを射出成形して得た図1に示す通常の輸液バッグ等に
設けられる排出口形状の成形品。 B2:数平均重合度2500のPVCにジ−n−デシル
フタレート40重量%を加えて得たコンパウンドをイン
フレ成形して得たシート(厚さ300μm、折径150
mm)を図2に示す通常の輸液バッグ等の形状に製袋し
た成形品。 C1:MFR8.2のアイソタクチックタイプのPPコポ
リマーのペレットを射出成形して得た成形品。形状はB
1と同様の排出口形状。 C2:MFR2.1のアイソタクチックタイプのPPコポ
リマーのペレットをインフレ成形して得たシート(厚さ
300μm、折径150mm)を図2に示す通常の輸液
バッグ等の形状に製袋した成形品。
【0013】容器の作製 上記のA1、A2を裁断して、排出口B1、C1の根元部に
巻き付け、その部分のみを図1の取り付け部分4に差し
込み、金型で挟んで温度100℃、圧力2kg/c
m2、時間10秒の条件で排出口を取り付けた。以下、
その時の組み合わせを示す。 実施例1:排出口 B1、接着フィルム A1、袋 B2 実施例2:排出口 B1、接着フィルム A2、袋 C2 実施例3:排出口 C1、接着フィルム A1、袋 B2 実施例4:排出口 C1、接着フィルム A2、袋 C2
巻き付け、その部分のみを図1の取り付け部分4に差し
込み、金型で挟んで温度100℃、圧力2kg/c
m2、時間10秒の条件で排出口を取り付けた。以下、
その時の組み合わせを示す。 実施例1:排出口 B1、接着フィルム A1、袋 B2 実施例2:排出口 B1、接着フィルム A2、袋 C2 実施例3:排出口 C1、接着フィルム A1、袋 B2 実施例4:排出口 C1、接着フィルム A2、袋 C2
【0014】高圧蒸気滅菌 上記の各容器(実施例)に生理食塩水500mlを入
れ、排出口の上部に、輸液用ゴム栓を装着したキャップ
(キャップの材質は排出口と同じ物を使用。すなわち、
排出口がB1の時キャップはPVC、C1の時キャップは
PPである。)を被せ、超音波シール法でキャップと排
出口を融着した。次いで、この薬液入り容器を高圧蒸気
滅菌機に入れ、温度110℃、ゲージ圧1.8kg/c
m2、時間30分の条件で滅菌処理し、室温まで冷却し
た。
れ、排出口の上部に、輸液用ゴム栓を装着したキャップ
(キャップの材質は排出口と同じ物を使用。すなわち、
排出口がB1の時キャップはPVC、C1の時キャップは
PPである。)を被せ、超音波シール法でキャップと排
出口を融着した。次いで、この薬液入り容器を高圧蒸気
滅菌機に入れ、温度110℃、ゲージ圧1.8kg/c
m2、時間30分の条件で滅菌処理し、室温まで冷却し
た。
【0015】評価 各実施例において、上記の滅菌処理を10容器につい
て行い、滅菌・冷却処理後の排出口/接着フィルム(A
1またはA2)/袋の間の密着状態と内部薬液の漏れ状態
を観察した。
て行い、滅菌・冷却処理後の排出口/接着フィルム(A
1またはA2)/袋の間の密着状態と内部薬液の漏れ状態
を観察した。
【0016】(結果) 滅菌前後において、排出口と接着フィルムの間、接
着フィルムと袋の間の外観変化はほとんどなく、良好な
状態で接着されていた。また、内容液の漏れは全くなか
った。 また、日本薬局方(第13改正)一般試験法「プラ
スチック製医薬品容器試験法」に準じ、各実施例の原料
ペレットについて重金属および溶出物試験を行ったとこ
ろ、いずれも適合することが確認された。
着フィルムと袋の間の外観変化はほとんどなく、良好な
状態で接着されていた。また、内容液の漏れは全くなか
った。 また、日本薬局方(第13改正)一般試験法「プラ
スチック製医薬品容器試験法」に準じ、各実施例の原料
ペレットについて重金属および溶出物試験を行ったとこ
ろ、いずれも適合することが確認された。
【0017】(比較例)接着フィルムA1、A2の代わり
に厚さ70μmの酸無水物変性ポリオレフィンフィルム
を用いて、実施例1、2と同様の実験を行ったが、いず
れもPVC系成形品(B1またはB2)と酸無水物変性ポ
リオレフィンフィルムとの間は全く接着せず、高圧蒸気
滅菌実験(上記、方法−)の段階には至らなかった。
に厚さ70μmの酸無水物変性ポリオレフィンフィルム
を用いて、実施例1、2と同様の実験を行ったが、いず
れもPVC系成形品(B1またはB2)と酸無水物変性ポ
リオレフィンフィルムとの間は全く接着せず、高圧蒸気
滅菌実験(上記、方法−)の段階には至らなかった。
【0018】
【発明の効果】以上記載した如く、本発明の医療容器・
器具用部材は、塩素化ポリプロピレンを介して、ポリ塩
化ビニル系成形品とポリプロピレン系成形品とが接着さ
れており、高圧蒸気滅菌時にも当該接着部分の接着力が
弱まることがない。従って、高圧蒸気滅菌に耐えられ、
医療容器・器具用部材の機密性、液密性が保てるため
に、安全性、衛生性にも優れている。
器具用部材は、塩素化ポリプロピレンを介して、ポリ塩
化ビニル系成形品とポリプロピレン系成形品とが接着さ
れており、高圧蒸気滅菌時にも当該接着部分の接着力が
弱まることがない。従って、高圧蒸気滅菌に耐えられ、
医療容器・器具用部材の機密性、液密性が保てるため
に、安全性、衛生性にも優れている。
【図1】 実施例にて作製した通常の輸液バッグ等に設
けられる排出口形状の成形品の縦断面図を示す。
けられる排出口形状の成形品の縦断面図を示す。
【図2】 実施例にて作製した通常の輸液バッグ等の形
状に製袋した成形品の外観図を示す。
状に製袋した成形品の外観図を示す。
【符号の説明】 1・・・成形品、2・・・シール部、3・・・シール部、4・・・取
り付け部
り付け部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 B32B 27/30 101 C08J 5/12 CES C08J 5/12 CES CEV CEV A61J 1/00 331A
Claims (2)
- 【請求項1】塩素化ポリプロピレンを介して、ポリ塩化
ビニル系成形品とポリプロピレン系成形品とが接着され
てなる医療容器・器具用部材。 - 【請求項2】前記塩素化ポリプロピレン中の塩素量が1
5〜50重量%であることを特徴とする請求項1記載の
医療容器・器具用部材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8210656A JPH1052487A (ja) | 1996-08-09 | 1996-08-09 | 医療容器・器具用部材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8210656A JPH1052487A (ja) | 1996-08-09 | 1996-08-09 | 医療容器・器具用部材 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1052487A true JPH1052487A (ja) | 1998-02-24 |
Family
ID=16592931
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8210656A Pending JPH1052487A (ja) | 1996-08-09 | 1996-08-09 | 医療容器・器具用部材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1052487A (ja) |
-
1996
- 1996-08-09 JP JP8210656A patent/JPH1052487A/ja active Pending
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20040630 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20050802 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20060131 |