JPS595122A - 医薬用フイルムコ−テイング組成物 - Google Patents
医薬用フイルムコ−テイング組成物Info
- Publication number
- JPS595122A JPS595122A JP11326782A JP11326782A JPS595122A JP S595122 A JPS595122 A JP S595122A JP 11326782 A JP11326782 A JP 11326782A JP 11326782 A JP11326782 A JP 11326782A JP S595122 A JPS595122 A JP S595122A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- film
- composition
- molecular weight
- coating
- hpc
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 24
- 239000007888 film coating Substances 0.000 title abstract description 8
- 238000009501 film coating Methods 0.000 title abstract description 8
- 239000003814 drug Substances 0.000 title abstract description 4
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 13
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 13
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims abstract description 6
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- -1 polyoxyethylene lauryl ether Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 229920000259 polyoxyethylene lauryl ether Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 239000012232 pharmaceutical film coating Substances 0.000 claims description 8
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 abstract description 17
- 238000000576 coating method Methods 0.000 abstract description 17
- 239000007787 solid Substances 0.000 abstract description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 abstract description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 abstract description 3
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 abstract description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 abstract 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 3
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 3
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001800 Shellac Polymers 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 239000004208 shellac Substances 0.000 description 2
- ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N shellac Chemical compound OCCCCCC(O)C(O)CCCCCCCC(O)=O.C1C23[C@H](C(O)=O)CCC2[C@](C)(CO)[C@@H]1C(C(O)=O)=C[C@@H]3O ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N 0.000 description 2
- 229940113147 shellac Drugs 0.000 description 2
- 235000013874 shellac Nutrition 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 2
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- GOOHAUXETOMSMM-UHFFFAOYSA-N Propylene oxide Chemical compound CC1CO1 GOOHAUXETOMSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N Vinyl chloride Chemical compound ClC=C BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003125 aqueous solvent Substances 0.000 description 1
- 239000012752 auxiliary agent Substances 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 229920003086 cellulose ether Polymers 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- LQZZUXJYWNFBMV-UHFFFAOYSA-N dodecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCO LQZZUXJYWNFBMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 239000000576 food coloring agent Substances 0.000 description 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 1
- 125000002791 glucosyl group Chemical group C1([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O1)CO)* 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 229930014626 natural product Natural products 0.000 description 1
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 1
- 239000011087 paperboard Substances 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 239000002798 polar solvent Substances 0.000 description 1
- 235000003441 saturated fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 150000004671 saturated fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- DVQHRBFGRZHMSR-UHFFFAOYSA-N sodium methyl 2,2-dimethyl-4,6-dioxo-5-(N-prop-2-enoxy-C-propylcarbonimidoyl)cyclohexane-1-carboxylate Chemical compound [Na+].C=CCON=C(CCC)[C-]1C(=O)CC(C)(C)C(C(=O)OC)C1=O DVQHRBFGRZHMSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は医薬用フィルムコーティング組成物に係り、さ
らに詳しくはヒドロキシプロピルセルロースを主成分と
する水溶媒系医薬用フィルムコーティング組成物に関す
る。
らに詳しくはヒドロキシプロピルセルロースを主成分と
する水溶媒系医薬用フィルムコーティング組成物に関す
る。
医薬用の錠剤、九剤、顆粒剤、カプセル剤等の固形製剤
には服用し島くする目的および/または、吸湿、酸化、
粘着等を防止し、貯蔵安定性を付与する目的のためフィ
ルムがコーティングされている。このフィルム基材とし
て水溶性高分子中でもセルロースエーテル類が広く採用
されている。セルロースのグルコース残基1個当り2.
0〜4.2モルのプロピレンオキサイドを付加したヒド
ロキリプロピルセルロース(以下「HP CJと称す。
には服用し島くする目的および/または、吸湿、酸化、
粘着等を防止し、貯蔵安定性を付与する目的のためフィ
ルムがコーティングされている。このフィルム基材とし
て水溶性高分子中でもセルロースエーテル類が広く採用
されている。セルロースのグルコース残基1個当り2.
0〜4.2モルのプロピレンオキサイドを付加したヒド
ロキリプロピルセルロース(以下「HP CJと称す。
)は水およびエタノール、イソプロパツール、アセトン
等の極性溶媒に再溶であり、これらの溶液から橋めて柔
軟性に富んだフィルムが得られるため固形製剤コーティ
ング用のフィルム基材としての使用が期待されるが、防
湿性、耐粘着性の面で満足のいくフィルムが得られない
欠点がある。この欠点を改良するものとしてNPCにシ
ェラツクおよび長鎖飽和脂肪酸を配合したフィルムコー
ティング組成物の発明(特公昭45−12758号、同
46−8719号、同47−6435号参照)について
本出願人は先に特許を受けた。しかしながらこれらの発
明においては品質の一定しない天然物であるシェラツク
を使用するため一定の性状のコーティングフィルムを得
るための配合設計が面倒であり、かつ、コーティング作
業に際してメタノール、エタノール、エチルセロソルブ
等の有機溶剤に溶解して使用しなければならない。特に
労働安全衛生面および省資源の面から有機溶剤に替えて
水を溶媒とするフィルムコーティング組成物が強く要望
されている。
等の極性溶媒に再溶であり、これらの溶液から橋めて柔
軟性に富んだフィルムが得られるため固形製剤コーティ
ング用のフィルム基材としての使用が期待されるが、防
湿性、耐粘着性の面で満足のいくフィルムが得られない
欠点がある。この欠点を改良するものとしてNPCにシ
ェラツクおよび長鎖飽和脂肪酸を配合したフィルムコー
ティング組成物の発明(特公昭45−12758号、同
46−8719号、同47−6435号参照)について
本出願人は先に特許を受けた。しかしながらこれらの発
明においては品質の一定しない天然物であるシェラツク
を使用するため一定の性状のコーティングフィルムを得
るための配合設計が面倒であり、かつ、コーティング作
業に際してメタノール、エタノール、エチルセロソルブ
等の有機溶剤に溶解して使用しなければならない。特に
労働安全衛生面および省資源の面から有機溶剤に替えて
水を溶媒とするフィルムコーティング組成物が強く要望
されている。
本発明は、成膜性および得られたフィルムの柔軟性等の
HPCの特長を損うことなく、防湿性および耐粘着性に
優れたHPCを主成分とする水溶媒系医薬用フィルムコ
ーティング組成物を提供することを目的とする。
HPCの特長を損うことなく、防湿性および耐粘着性に
優れたHPCを主成分とする水溶媒系医薬用フィルムコ
ーティング組成物を提供することを目的とする。
本発明者等は、1紀目的、特にRPCフィルムの吸湿性
、および粘着性を改良すべく鋭意研究の結果、HPCに
ある種の合成水溶性高分子物質を配合した組成物の水溶
液を用いて錠剤のフィルムコーティングを行ったところ
極めて防湿性および耐粘着性に優れたコーティングフィ
ルムが得られることを見出し本発明を完成した。
、および粘着性を改良すべく鋭意研究の結果、HPCに
ある種の合成水溶性高分子物質を配合した組成物の水溶
液を用いて錠剤のフィルムコーティングを行ったところ
極めて防湿性および耐粘着性に優れたコーティングフィ
ルムが得られることを見出し本発明を完成した。
本発明は、メチルセルロース、ポリエチレングリコール
、およびポリオキシエチレンラウリルエーテルの単独ま
たは2種以上をヒドロキシプロピルセルロースに配合し
て成ることを特徴とする医薬フィルムコーティング組成
物である。
、およびポリオキシエチレンラウリルエーテルの単独ま
たは2種以上をヒドロキシプロピルセルロースに配合し
て成ることを特徴とする医薬フィルムコーティング組成
物である。
本発明において、分子1110ρ00〜150ρ00
好ましくは、10,000〜20,000のメチルセル
ロース、分子量100〜io、ooo好ましくは3ρ0
0〜8X)00のポリエチレングリコール、およびラウ
リルア、ルコール1モルに対し酸化エチレン2〜30モ
ル好マしくは9〜25モルを付加したポリオキシエチレ
ンラウリルエーテルの単独または2種以上がHPCに配
合される。
好ましくは、10,000〜20,000のメチルセル
ロース、分子量100〜io、ooo好ましくは3ρ0
0〜8X)00のポリエチレングリコール、およびラウ
リルア、ルコール1モルに対し酸化エチレン2〜30モ
ル好マしくは9〜25モルを付加したポリオキシエチレ
ンラウリルエーテルの単独または2種以上がHPCに配
合される。
本発明において、医薬用フィルムコーティング組成物は
、NPC100重量部に対し前記メチルセルロース、ポ
リエチレングリコールおよびポリオキシエチレンラウリ
ルエーテルの単独または2種以上の混合物を10〜20
0重置部配合して得られる。
、NPC100重量部に対し前記メチルセルロース、ポ
リエチレングリコールおよびポリオキシエチレンラウリ
ルエーテルの単独または2種以上の混合物を10〜20
0重置部配合して得られる。
また、所望により着色料、香料、矯味料等を助剤として
、該組成物に添加することができる。
、該組成物に添加することができる。
本発明のフィルムコーティング組成物を用いる固形製剤
のコーティング方法として、パンコーティング装置、フ
ローコーティング装置またはドラムタイプコーディング
装置たとえばハイコーター■(フロイント産業■製)、
アクセラコーター■(MANES1’Y社製)等の装置
を用い該組成物の水溶液を固形製剤にスプレーコーティ
ングする方法が採用できる。
のコーティング方法として、パンコーティング装置、フ
ローコーティング装置またはドラムタイプコーディング
装置たとえばハイコーター■(フロイント産業■製)、
アクセラコーター■(MANES1’Y社製)等の装置
を用い該組成物の水溶液を固形製剤にスプレーコーティ
ングする方法が採用できる。
本発明の医薬用フィルムコーティング組成物はその組成
成分のいずれもが合成高分子物質であるため各成分の分
子量、配合比等を調節することによ0コーテイング液の
性状、得られるフィルムの物性等を任意に調節すること
ができる。また、各成分が水可溶性物質であるため水を
溶媒として使用することができる。さらに得られたコー
ティングフィルムの粘着性が低下し、固形製剤相互間の
粘着が防止されるため、フィルムコーティング作業ニ際
し、コーテイング液の最大供給速度をRPCの単独使用
に比較し大巾に増加することができ作業性が改善される
。
成分のいずれもが合成高分子物質であるため各成分の分
子量、配合比等を調節することによ0コーテイング液の
性状、得られるフィルムの物性等を任意に調節すること
ができる。また、各成分が水可溶性物質であるため水を
溶媒として使用することができる。さらに得られたコー
ティングフィルムの粘着性が低下し、固形製剤相互間の
粘着が防止されるため、フィルムコーティング作業ニ際
し、コーテイング液の最大供給速度をRPCの単独使用
に比較し大巾に増加することができ作業性が改善される
。
本発明は防湿性、および耐粘着性の改良されたRPCを
主成分とする水溶媒系医薬用フィルムコーティング組成
物を提供するものでありその産業的意義は極めて大きい
。
主成分とする水溶媒系医薬用フィルムコーティング組成
物を提供するものでありその産業的意義は極めて大きい
。
以下、実施例により本発明をさらに詳細に説明する。た
だし本発明は下記実施例に限定されるもものではない。
だし本発明は下記実施例に限定されるもものではない。
なお、実施例中で部数とあるのは全て重量部を表す。
実施例1〜7
コーテイング液の調整
フィルムコーティング組成物 8 部水
92 部食用色素(黄
色4号)0.2部 からなる水溶液を調整した。第1表中にフィルムコーテ
ィング組成物の各成分の組成をHPC100部に対する
部数で示す。
92 部食用色素(黄
色4号)0.2部 からなる水溶液を調整した。第1表中にフィルムコーテ
ィング組成物の各成分の組成をHPC100部に対する
部数で示す。
コーティング操作
乳糖Gを直打した錠剤(直径8111、重量iso q
硬度2.5 Kp、フロイント産業■製) 300 #
をハイコーターHCTミニ(フロイント産業■製)に仕
込み上記コーテイング液を用いスプレーコーティングを
行い、パン回転数36 r、pm、パン温度40℃、ス
プレー空気圧1.51’l/cdの条件でコーティング
時に錠剤の相互粘着をおこさないコーテイング液の最大
供給速度を求めた。結果を第1表中に示す。
硬度2.5 Kp、フロイント産業■製) 300 #
をハイコーターHCTミニ(フロイント産業■製)に仕
込み上記コーテイング液を用いスプレーコーティングを
行い、パン回転数36 r、pm、パン温度40℃、ス
プレー空気圧1.51’l/cdの条件でコーティング
時に錠剤の相互粘着をおこさないコーテイング液の最大
供給速度を求めた。結果を第1表中に示す。
第 1 表
1)HPC:HPC−8L(日本曹達■製品)2)メチ
ルセルロース:メトローズ5M−15(信越化学■製品
) 3)ポリオキシエチレンラウリルエーテル:ニラコール
BL9EX(日光ケミカルズ■製品) また、調整したコーテイング液から得られたフィルムに
ついて各種物性を測定した。結果を第2表中に示す。
ルセルロース:メトローズ5M−15(信越化学■製品
) 3)ポリオキシエチレンラウリルエーテル:ニラコール
BL9EX(日光ケミカルズ■製品) また、調整したコーテイング液から得られたフィルムに
ついて各種物性を測定した。結果を第2表中に示す。
第2表
1 ) T I 5K6732 農業用塩化ビニルフィ
ルム試験方法準拠 2 ) J I 5P8115 紙及び板紙の耐折強
さ試験方法準拠 3 ) J I 5ZO208防湿包装材料の透湿度試
験方法準拠(膜厚0,05鰭)
ルム試験方法準拠 2 ) J I 5P8115 紙及び板紙の耐折強
さ試験方法準拠 3 ) J I 5ZO208防湿包装材料の透湿度試
験方法準拠(膜厚0,05鰭)
Claims (1)
- 1、メチルセルロース、ポリエチレングリコールおよび
ポリオキシ工tレンラウリルエーテルの単独または2種
以上をヒドロキシプロピルセルロースに配合して成るこ
とを特徴とする医薬フィルムコーティング組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11326782A JPS595122A (ja) | 1982-06-30 | 1982-06-30 | 医薬用フイルムコ−テイング組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11326782A JPS595122A (ja) | 1982-06-30 | 1982-06-30 | 医薬用フイルムコ−テイング組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS595122A true JPS595122A (ja) | 1984-01-12 |
Family
ID=14607833
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11326782A Pending JPS595122A (ja) | 1982-06-30 | 1982-06-30 | 医薬用フイルムコ−テイング組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS595122A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02174931A (ja) * | 1988-09-27 | 1990-07-06 | Takeda Chem Ind Ltd | 有核顆粒およびその製造法 |
| KR100493449B1 (ko) * | 2002-05-28 | 2005-06-07 | 한국화학연구원 | 화장품 재료로 사용되는 나노입자의 표면 코팅 방법 |
-
1982
- 1982-06-30 JP JP11326782A patent/JPS595122A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02174931A (ja) * | 1988-09-27 | 1990-07-06 | Takeda Chem Ind Ltd | 有核顆粒およびその製造法 |
| KR100493449B1 (ko) * | 2002-05-28 | 2005-06-07 | 한국화학연구원 | 화장품 재료로 사용되는 나노입자의 표면 코팅 방법 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3703481B2 (ja) | セルロース重合体およびラクトースに基づくフィルム被覆および被覆組成物 | |
| EP1418888B1 (en) | Breath freshening film | |
| JP4890260B2 (ja) | 皮膜形成性デンプン組成物 | |
| JP2004508321A (ja) | ドライパウダーフィルムコーティング組成物及びその製法 | |
| JP6304234B2 (ja) | コーティング組成物、コーティング製剤及びその製造方法 | |
| EP0771339A1 (en) | Moisture barrier film coating composition, method, and coated form | |
| JP2021516212A (ja) | 活性薬を高装薬した経口薄フィルム剤 | |
| JP2000355534A (ja) | 薬剤、塗料ボールおよび他の調合物に使用することのできる、ゼラチンを含まない可撓性のあるカプセル材 | |
| US4268496A (en) | Sustained-release solid pharmaceutical dosage forms and preparation thereof | |
| SE8300577L (sv) | Overdrag som tillforsekrar reglerad avgivning av akriva bestandsdelar fran biologiskt aktiva blandningar, i synnerhet farmaceutiska beredningar, jemte sett att framstella biologiskt aktiva blandningar med reglerad .... | |
| WO2007142221A1 (ja) | フィルム状セッケン | |
| TW201813633A (zh) | 包衣組成物和包衣製劑及其製造方法 | |
| JP5946641B2 (ja) | 滑らかな、高固体錠剤コーティング組成物 | |
| JPS595122A (ja) | 医薬用フイルムコ−テイング組成物 | |
| US8414905B2 (en) | Film coating compositions based on polyvinyl alcohol-polyether graft copolymer/polyvinyl alcohol combinations with an improved moisture barrier effect | |
| JPH0377820A (ja) | エアゾール剤 | |
| JP5031749B2 (ja) | ポリビニルアルコール−ポリエチレングリコールグラフトポリマーを主成分とするソフトカプセルエンベロープの製造方法 | |
| JP5336483B2 (ja) | その場液体活性化皮膜コーティング錠およびその製法 | |
| JP7772461B2 (ja) | メイクアップ維持力及び噴射力を有する噴射剤形の化粧料組成物 | |
| KR102525682B1 (ko) | 메이크업 유지력 및 분사력을 갖는 분사제형 화장료 조성물 | |
| JPS6253486B2 (ja) | ||
| Parhi et al. | Transdermal delivery of diltiazem hydrochloride from poloxamer-HPMC gel: in vitro, ex vivo, and in vivo studies | |
| JP5738312B2 (ja) | 改善された防湿バリア効果を有するポリビニルアルコール−ポリエーテルグラフトポリマーとポリビニルアルコールとの組み合わせに基づくフィルムコーティング剤 | |
| US6620426B2 (en) | Tablet coating composition | |
| JP4916163B2 (ja) | カプセル用コーティング剤 |