JPS5980257A - カテ−テルとその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 技術分野 本発明はカテーテルとその製造方法に関ず６゜従来技術 第１図に示すようなカテーテル１は、例えはノｊイドワ
イヤ等に導かれて、血管等体腔内に挿入され、その先端
の方向を制御されつ一目的の部位に到搾■］能とされて
いる。

そこで、このカテーテル１には、本体部２の柄部をねじ
ってその先端部３を方向づけることか可能なように、犬
なるねじり剛性を有することが要求される。また、先端
部３に目的部位に挿入容易な形状を容易に与えることが
可能であり、挿入時の先端部３が血管等の挿入経路変化
Ｃζ沿って容易に変形して血管等の内壁に損傷を与える
こきがないように、先端部３に柔軟性が要求される。

第２図は、先端部に柔軟性を有し、かつ犬なるねじり剛
性を有してなる従来のカテーテル４を示す一部破断図で
ある。カテーテル４は、可撓性の内管部５と、可撓性の
外管部６との間にワイヤ層７を介装することによってね
じり剛性の犬なる本体部８を形成している。帳に、この
カテーテル４（オ、上記本体部８の外管部６を一部除去
した端部に比較的柔軟な先端部９を接続されている。

しかしながら、上記カテーテル４にあっては、本体部８
と先端部９との接続部に段差を生じ、面層等への挿入を
円消に行なうことが困難であり、血栓を生ずる虞れがあ
る。また、本体部８と先端部９との接続不良により、両
者間で離脱を生ずる虞れがある。

第３図は、先端部に柔軟性を有し、かつ犬なるねじり剛
性イー有してなる従来の他のカテーテル１゜を示ず一部
破断図である。このカテーテル１ｏ（１、可撓性内管部
１１のＴＡ端から先端手前まで第１ワイヤ層１２を形成
され、その先端手前から折り返して再び基端まで第２ワ
イヤｊ螢１３を形成さ石た後、内管部１１および両ワイ
ヤ層１２．１３の一ヒ面に可撓性外管部１４を被覆され
ている。

しかしｔ、Ｃがら、上ａ己カテーテル１ｏにあっては、
第１ワイヤ層１２および第２ワイヤ層１３を有する本体
部のねじり剛性と、先端部のねじり剛性との変化が非常
に大吉なり、本体部の回動に対する先端部の応答性が比
較的遅く、本体部ｌこ対する先端部の急な折れ曲がりｌ
こよってカテーデル内部空間（と閉塞を生ずる虞れがあ
る。また、上６１テカテーテル１０は、本体部ご構成す
る内管部１１の上面で、・“套１ワイヤ層１２イ５よび
第２ワイヤ層１３を相ｒ７　ｌこ折り返ずことによって
補強層を形成しているので、その全体を連続して形成し
７、カブ−チル用基利を得るこ吉ができない。

■　発明の目的 本発明の第１は、本体部と先端部とか一体形成され、本
体部お先端部のねじり剛性がゆるやかに変化して、ねじ
り剛性が大きくかつ先端部に柔軟性を有するカテーテル
を提供することを目的きする。

また、本発明の第２は、本体部さ先ψＩＭ部とが一体形
成され、本体部と先端部のねじり剛性がゆるやかに変化
して、ねじり剛性が大きくかつ先端部に柔軟性を有する
カテーテルを連続して形成する製造方法を提供すること
を目的とする。

■　発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、ねじり剛ヒトか
比較的太なる本体部と、ねじり剛性が比較的小なる先端
部吉が、軸方向に一体形成されてなるカテーテルにおい
て、可売性の内管部と、可撓・毘の夕）繁部との間に補
強層を介装してなり、先端ｇの補強層のねじり剛性を、
本体部の補強層のねじり剛性に比して小とするようにし
たものである。

また、本発明に係るカテーテル１３前記本体部の補強層
が密に編まれたワイヤ層からなり、前記先端部の補強層
が粗に編１まれだワイヤ層からなるようにしたものであ
る。

また、本発明に係るカテーテルは、前記本体部のｈト崩
層が編まれたワイヤ層からなり、前記先端部の補強層が
編まれないワイヤ層からなるようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルは、Ａｉｌ記本体部の補
強Ｍ１を形成するワイヤ層と、前記先端部の補強層を形
成するワイヤ層古が連続化されてなるようにしたもので
ある。

また、本恍明は、ねじり剛性が比較的太なる本体部と、
ねじり剛性が比較的小なる先端７４ｔ（とが、軸方向に
一体形成されてなるカテーテルの製造方法において、可
撓性の内管部を押出し成形し、該内管部の上面にねじり
剛性の比較的大なる補強層さねしり剛性の比較的小なる
補強層を交互に形成し、該両補強層の上面に可撓性の外
管部を押出し成形し、該ねじり剛性の比較的太なる補強
層の略中間部と該ねじり剛性の比較的小なる補強層の略
中間部を切断するようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記ねじ
り剛性の比較的太なる補強層を、ワイヤ層を密に編むこ
とによって形成し、前記ねじり剛性の比較的小なる補強
層を、ワイヤ！−を粗に糾むことによって形成するよう
にしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記ねじ
り剛性の比較的太なる補強層を、編まれたワイヤ層によ
って形成し、前記ねじり剛性の比較的小なる補強層を、
編まれないワイヤ層によって形成するよ・うにしたもの
である。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、イ１記ね
じり剛性の比較的太なる補強層を形成するワイヤ層と、
前記ねじり剛性の比較的小なる補強層を形成するワイヤ
層を、相互に連α形成するようにしたものである０ ■　発明の詳細な説明 第４図（Ａ）は本発明の第１実施例に係るカテーテル２
０を示す平面図、第４図（［３）は同カテーテル２０の
外管部の一部を剥離して示す平面図、第５図は同カテー
テル２０の製造過程を示す平面図である。

カテーテル２０は、第４図（Ａｌおよび０３）に示すよ
うに、１等さＹノ、のれしり剛性が比較的大なる本体部
２１と、陵さ】ノ２のねじり剛性が比較的小なる先Ｚ１
．１部２２々が、佃１方向？と一体形成されている。

すなわち、カテーテル２０は、可撓性の内管部２３さ、
可撓性の外管部２４との間に補強層２５を有している。

補強層２５は、不体部２１において密に編まれたワイヤ
層２５Ａと、先端部２２において粗に編まれたワイヤ層
２５Ｂとが連続形成されている。したがって、本体部２
１のワイヤ層２５八１、ｉＩ：Ｗじり剛（（ＩＥが比軟
的大きく形成され、先端＊＋＋２２のワイヤ層２５Ｂは
ねじり剛性を比較的小さく形成されている。ここで、内
管部２３および外管部２４ｉ：Ｊ、ボリウ１／クンエラ
ストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエク
ス１−フー、ポリエチレン等の可撓性ブラヌチツクによ
って形成され、ワイヤ層２５Ａ、２５Ｂｉ１ステンレス
鋼線によって形成されている。

」二記カテーテル２０６ζよれば、本体部２１と先ｒ’
ｈＡ部２２とが一体形成されているときから、本体部２
１と先端部２２との接続部ｌこ段差を生ずることなく、
血管等内への挿入を円滑に行なうことが可能さなり、ま
た本体部２１と先端部２２との間で離脱を生する虞れも
ない。また、本体部２１の補強層２５を蜜に編まれたワ
イヤ層２５八々し、先端部２２の補強層２５を粗ζこ編
まれたワイヤ層２５Ｂとしたので、本体部２１吉先端部
２２のねじり剛性の変化を非常にゆるやかなものとして
その先端ｉ部２２に柔軟性・Ｐ与え、本体部２１の回動
に対する先端部２２の尾、容性をより速くするとさも６
と、本体部２１に対する先端部２２の急な折れ曲がりを
確実に防市可能となる。また、上記ワイヤ層２５Ａとワ
イヤ層２５Ｂ（！：を連続形成させたので、ツｙチーチ
ル２０としての長尺状基材を高能率で連続成形すること
が可能光なる。

次に、上記カテーテル２０の製造方法について説明する
。まず、可撓性の内管部２３が押出し成形される。次に
、上詑内管部２３上に、第５　ｔ；４に示すように、例
えは素線径０．０７５　ｍからなる補強層２５を連続形
成する。ここで、補強層２５は、網の目が密（例えばピ
ッチＰ１””　１　ｖｒｍ　）　ｆｌワイヤ層２５Ａ、
’：、粗（例えばピッチＰ２二１０聴つなワイヤ層２５
Ｂ♂が交互ｌこなるようｌ（形成される。

次に、上翫二ワイヤ層２５Ａ、２５Ｂ上に１耳撓件の外
管部２４が押出し成形される。次に、ワイヤ層２５、Ａ
の１陥中間ｆ＜１１　Ｘ、１と、ワイヤ層２５Ｂの略中
間）’ｒ！Ｉ　Ｘ２とを切断し、カテーテル２０をイ（
ｒる。カテーテル２０（４、ワイＡ一層２５ＡをイＪず
之）部分を本体部２１とされ、ワイ−ｓ−Ｊ智２５Ｂを
イー１する部分を先ｊｇ￥゛１部２２とされる。なお、
カテーテル２００）先端部２２ｃｉ、１匈当な形状に成
形され１史用に供される。すなわち、上記製造方法によ
れば、カテーテル２０を連続して製造することが可能と
なる。

第６１′、Ａ（Ａ）は本発明の第２実施例に係るカテー
テル３０を示す平１イ１１図、第６１閉ｔｉｇ＜）＋−
ａ同カテーテル３０の外管部の一部を剥離して示す平面
図、第７図は回カデーテル３０の製造過程を示す平面図
である。

カテーテル３０は、第６図（Ａ＋　、　（Ｂ）に示すよ
うに、］もさし、のねじり剛性が比較的太なる本体部３
１と、長さＬ２．ノ）ねじり剛性が比較的小なる先端部
３２とが、軸方向に一体形成されている。すなわち、カ
テーテル３０（才、可撓性の内管部３３と、可撓性の外
管部３４おの間に補強層３５を介装されている。補強層
３５は、本体部３１におし）て編まれたワイＡ’　＠３
５　Ａ　ａ　％先端部３２におし）で編　　　□まれな
いワイヤ層３５Ｂ（！ｌ：が連続形成されてしする。

したがって、本体部３１のワイヤ層３５Ａは、才つじり
剛性が比較的太きく形成され、先端部３２のワイヤ層３
５は、ねじり剛性か比較的小さく形成されている。

上記カテーテル３０によれは、前記カテーテル２０にお
ける吉同様に、本体π１１３１と先端部３２とが一体形
成されていることから、本体部３１と先端部３２との間
に段差を生ずることがなく、血管等への挿入を円滑に行
なうことが可能となり、本体部３１と先端部３２との間
に離脱を生ずる飄れもない。また、本体部３１の補強層
３５が編まれたワイヤ層３５Ａからなり、先端部３２の
補強層３５が編まれないワイヤ層３５Ｂからなるように
したので、不休部３１と先端部３２のねじり剛性の変化
を比較的ゆるやかなものとして先端部３２に柔軟性を−
匂え、本体部３１の回動に対する先端部３２の応答性を
速くする乏さもに、本体部３１に対する先端部３２の急
な折れ曲がりを防（Ｉ−、可能となる。また、ワイヤＪ
ｉ３５Ａとワイヤ層３５ＢＬ７一連続形成したので、カ
テーテル３０の長尺状糸材を高能率で連続成形すること
が可能となる。

次に、上記カテーテル３０の製造方法について説明する
。ます、可撓性の内管部３３が押出し成形される。次に
、内管部３３上に、第７図に示すように補強層３５が連
続的に形成される。ここで、補強層３５１１編まれたワ
イヤ層３５八と、編まれないワイヤ層３５Ｅとが相互に
なるように形成される。次に、両ワイヤ層３５八、３５
Ｂの上面に可撓性の外管部３４が押出し成形される。次
に、ワイヤ層３５Ａの略中間部Ｘ１と、ワイヤ層３５Ｂ
の略中間部Ｘ２とを切断し、カテーテル３０を得る。す
なわち、上記製造方法によれば、カテーテル３０を連続
して製作することが可能々なる。

■　発明の具体的作用効果 以上のように、本発明は、ねじり剛性が比較的太なる本
体部と、ねじり剛性が比較的小なる先端部とが、軸方向
に一体形成されてなるカテーテルにおいて、可読性の内
％部と、可撓性の外管部との間に補強層を介装してなり
、先端部の補強層のねじり剛性を、本体部の補強層のね
じり剛性に比して小としたので、本体部と先端部とが一
体形成され、本体部と先端部のねじり剛性がゆるやかに
変化［７て、ねじり剛性が大きくかつ先端部に柔軟性を
廟するカテーテルを得ることが可能となる。

また、本発明に係るカテーテルは、前記本体部の補強；
―が密に編まれたワイヤ層からなり、前記先端部の補強
層が粗に編まれたワイヤ層からなるものとすることによ
り、本体部と先端部のねじり剛性の変化を非常にゆるや
かなものとして先端部に柔軟性を与え、本体部の回動に
対する先端部の応答性をより速くするとともに、本体部
に対する先端部の急な折れ曲がりをより確実に防止可能
となる。

また、本発明に係るカテーテルは、前記本体部の補強層
が編まね、たワイヤ層からなり、前記先性部の補強層が
編まれないワイヤ層からなるものとすることにより、本
体部と先端部のオ９じり剛ゼ」、の変化を比較的聞〕る
やかなものとして先端部に柔軟性を与え、本体部の回動
に対する先端部の応答性を速くするとともに、本体部に
対する先端部の急な折れ曲がりを防［に可能となる。

また、本発明に係るカテーテルは、前記本（４二部の補
強層を形成するワイヤ層と、前記先端部の補強層を形成
ずろワイヤ層とが連続化されてなるものとすることによ
り、カテーテルの長尺状基材を高能率で連続成形するこ
とが可能となる。

また、本発明は、ねじり剛性が比較的太な４本体部と、
ねじり剛性が比較的小なる先端部とが４１１１方向に一
体形成されてなるカテーテルの製′ｌ告方法において、
可撓性の内管部を押出し成形し、該内管部の上面にねじ
り剛性の比較的大なる補強層とねじり剛性の比較的小な
る補強層を交互に形成し、該両補強Ｊ−の上面に可撓性
の外管部を押出し成形し、該ねｌしり剛性の比較的太な
る補強層の略中間部よ核ねじり剛性の比較的小なる補強
層の略中間部を切断するようにしたので、本体部と先端
部とが一体形成され、本体部々先端部のねじり剛性がゆ
るやかに変化して、ねじり剛性が大きくかつ先端部に柔
軟性を治するカテーテルを連続して形成可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記ねじ
り剛性の比穴的太なる補強層を、ワイヤ層を密に編むこ
乏によって形成し、前記ねじり剛性の比較的小なる＋ｉ
ｌｉ強層を、ワイヤ層を粗に編むこ吉によって形成する
ものとするこｌ　Ｋより、本体部と先端部のねじり剛性
の変化を非常にゆるやかなものさして先端部に柔軟性を
与え、本体部の回動に対する先端部の応答性をより速く
するととも（こ、本体部に対する先端部の急な折れ曲が
りをより確実に防止可能とするカテーテルを連続形成可
能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前Ｍｅね
しり剛性の比較的大なる補強層を、編まれたワイヤ層に
よって形成し、前記ねじり剛性の比較的小なる補強層を
、編まれないワイヤ層によって形成するものとすること
により、本体部と先端部のねじり剛性の変化を比較的ゆ
るやかなものさして先若１１部に柔軟性を与え、本体部
の回動に対する先端部の応答性を速くするとともに、本
体部に対する先端部の急な折れ曲がりを防止可能さする
カテーテルを連続して形成可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前言１シ
ねじり剛性の比較的大なる補強層を形成するワイヤ層と
、前記ねしり剛性の比較的小なる補強層を形成するワイ
ヤ層を、相互に連続形成するものとすることにより、カ
テーテルの長尺状基材を高能率で連続成形可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般のカテーテルを示す平面図、第２図は従来
例に係るカテーテルを示す一部破断図、第３図は他の従
来例に係るカテーテルを示す一部破断図、第４図（Ａｌ
は本発明の第１実施例に係るカテーテルを示す平面図、
第４図（＋３）は同カテーテルの外管部の一部を剥離し
て示す平面図、第５図は同カテーテルの製造過程を示す
平面図、第６図（Ａｌは本発明の第２実施例に係るカテ
ー久ルを示す平面図、第６図（＋３）は同カテーテルの
外管部の一部を剥離して示す平面図、第７図は同カテー
テルの製遁過程を示す平面図である。 ２０　、３０　　カテーテル、 ２１．３１　　本体部、　　２２．３２・・先端部、２
３．３３　　内管部、　　２４．３４・外管部、２５．
３５　　補強層、 ２５Ａ、２５Ｂ、３５Ａ、３５Ｂ・ワイヤ層。 特許出願人　　テルモ株式会社 代理人　弁理士　塩　川　修　治

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）ねじり剛性が比較的大なる本体部と、ねじり剛性
   が比較的小なる先端部とが、軸方向に一体形成されてな
   るカテーテルにおいて、可撓性の内管部と、可撓性の外
   管部との間に補強層を介装してなり、先端部の補強層の
   ねじり剛性を、本体部の補強層のねじり剛性に比して小
   としたことを特徴とするカテーテル。 （２）　　前配本体部の補強層が密に編まれたワイヤ層
   からなり、前記先端部の補強層が粗に編まれたワイヤ層
   からなる特許請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 （３）前記本体部の補強層が編まれたワイヤ層からなり
   、前記先端部の補強層が編まれないワイヤ層からなる特
   許請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 （４）　　前記本体部の補強層を形成するワイヤ層と、
   前記先端部の補強層を形成するワイヤ層とが連続化され
   てなる特許請求の範囲第２項または第３項に記載のカテ
   ーテル。 （５）ねじり剛性が比較的太なる本体部と、ねじり剛性
   が比較的小なる先端部とが、軸方向に一体形成されてな
   るカテーテルの製造方法において、可撓性の内管部を押
   出し成形し、該内管部の上面にねじり剛性の比較的太な
   る補強層とねじり剛性の比較的小なる補強層を交互に形
   成し、該両補強層の上面に可撓性の外管部を押出し成形
   し、該ねじり剛性の比較的太なる補強層の略中間部と該
   ねじり剛性の比較的小なる補強層の略中間部を切断する
   ことを特徴とするカテーテルの製造方法。 （６）　　前記ねじり剛性の比較的太なる補強層は、ワ
   イヤ層を密に編むことによって形成し、前記ねじり剛性
   の比較的小なる補強ノーは、ワイヤ層を粗ｌ？−編むこ
   とによって形成する特許請求の範囲第５項に記載のカテ
   ーテルの製造方法。 （力　前記ねじり剛性の比較的太なる補強層は、編まれ
   たワイヤ層によって形成し、前記ねじり呻］件の比較的
   小なる補強層は編まれないワイヤ層によって形成する特
   許請求の範囲第５項に記載のカテーテルの製造方法。 （８）　　前記ねじり剛性の比較的太なる補強層を形成
   するワイヤ層す、前記ねじり剛性の比較的小なる補強層
   を形成するワイヤ層は、相互に連成形成される特許請求
   の範囲第６項または第７項に記載のカテーテルの製造方
   法。