JPS5980258A - カテ−テルとその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の荷置 技術分野 本発明はカテーテルとその製造方法に関する。

従来技術 第１図に示すようなカテーテル１は、例えばカイトワイ
ヤ等に導かねて、血管等体腔内に挿入され、その先端の
方向を制御されつ５目的の部位に到達可能とされている
。

そこで、このカテーテル１には、本体部２の基部をねじ
ってその先端部３を方向づけることか可仲なように、犬
なるねじり剛性を有するこ吉が要求される。また、先端
部３に目的部位に挿入容易な形状を容易に与えることが
可能であり、挿入時の先端部３が血管等の挿入経路変化
に沿って容易に変形して血管等の内壁に損傷を与えるこ
とがないように、先端部３に柔軟性が要求される。

＠２［ツは、先端部に柔軟性をイ」シ、かつ犬なるねじ
り剛性を有してなる従来のカテーテル４を示す一部破断
図である。カテーテル４（才、可撓性の内管部５と、可
撓性の外管部６との間にワイヤ層７を介装することによ
ってねじり剛性の犬なる本体部８を形成している。更に
、このカテーテル４は、上記本体部８の外管部６を一部
除去した端部に比較的柔軟な先端部９を接続されている
。

しかしながら、上記カテーテル４にあっては、本体部８
と先端部９との接続部に段差を生じ、血管等への挿入を
円Ｍに行なうことが困難であり、血栓を生ずる虞れがあ
る。また、本体部８と先端部９との接続不良により、両
者間で離脱を生ずる虞れがある。

第３図は、先端部に柔軟性を有し、かつ犬なるねじり剛
性を有してなる従来の他のカテーテル１０を犀ず一部破
断図である。このカテーテル１０は、可撓外内管部１１
の承端から先端手前まで第１ワイヤ層１２を形成され、
その先端手前から折り返して一１４′Ｉび基端まで第２
ワイヤ層１３を形成された後、内管部１１および両ワイ
ヤ層１２．１３の上面に可撓性外管部１４を被覆されて
いる。

しかしながら、上記カテーテル１０は、本体部を構成す
る内管部１１と外管部１４さの間に、二層の第１ワイヤ
層１２および第２ワイヤ層１３からなる補強層が介装さ
れていることから、補強層Ｑ）＠Ｊｙ−みが大となり、
カテーテルが挿入される血管等の抑入路内径により定ま
る所定のカテーテル外径下で、カテーテル内径が小とな
る。また、上記補強層の厚みが犬であることから、本体
部のカテーテル外径と先端部のカテーテル外径との間に
比較的太なる段差を生じ、血管等への挿入を行なうこと
が困難となる。また、上記カテーテル１０は、本体部を
構成する内管部１１の上面で、第１ワイヤ層１２および
第２ワイヤ層１３を扮り返すことによって形成している
ので、その全体を連続して形成し、カテーテル用基材を
得ることができない。

■　発明の目的 本発明の第１は、本体部と先端部が一体形成され、ねじ
り剛性が大きくかつ先端部に柔軟性を有し、本体部と先
端部で外径が略均−化されるササもに、比較的太なる内
径を形成することができるカテーテルを提供するこ吉を
目的さする。

また、本発明の第２は、不休部と先端部が一体形成され
、ねじり剛性が大きくかつ先端部に柔軟性を有し、本体
部と先端部で外径が略均−化されるとともに比較的太な
る内径を形成することができるカテーテルを連続して形
成することができる製造方法を提供することを目的とす
る。

■　発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、ねじり剛性が比
較的太なる本体部と、ねじり剛性が比較的小なる先端部
とが、軸方向に一体形成されてなるカテーテルにおいて
、本体部における可撓性の内管部上可撓性の外管部との
間に、一層からなる補強層を介装するようにしたもので
ある。

また、本発明に係るカテーテルは、前記補強層が、本体
部における反先端部側の密に編まれたワイヤ層と、本体
部における先端部側の粗に編まれたワイヤ層とからなる
ようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルは、前記補強層が、不休
部における反先端部側の編まれたワイヤ層と、本体部に
おける先端部側の編まれないワイヤ層とからなるように
したものである。

また、本発明に係るカテーテルは、前記補強層の先端部
側の端部が、内管部に接着されてなるようにしたもので
ある。

また、本発明は、ねじり剛性が比較的太なる４体部さ、
ねじり剛性が比較的小なる先端部とが、軸方向に一体形
成されてなるカテーテルの製造方法において、可撓性の
内管部を押出し成形し、該内管部の上面に所定の間隔を
おいて補強層を形成し、該内管部および該補強層の上面
に可撓性の外管部を押出し成形し、該補強層のある部分
の略中間部と該補強層のない部分の略中間部を切断する
ようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、ＮＩ記補
強層を、内管部の上面にワイヤ層を連続的に形成した後
、該ワイヤ層の一部を除去した残部ワイヤ層によって形
成するようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記補強
層を、内管部の上面に密に編まれたワイヤ層と粗に編ま
れたワイヤ層を連続的に形成した後、該粗に編まれたワ
イヤ層の略中央部を除去した残部ワイヤ層によって形成
するようにしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記補強
層を、内管部の上面に編まれたワイヤ層と編まれないワ
イヤ層を連続的に形成した後、該編まれないワイヤ層の
略中央部を除去した残部ワイヤ層によって形成するよう
にしたものである。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記補強
層の両端部を、内管部に接着するようにしたものである
。

■　発明の詳細な説明 第４図（５）は本発明の第１実施例に係るカテーテル２
０を示す平面図、第４図（Ｂｌは同カテーテル２０の外
管部の一部を剥離して示す平面図、第５図（Ａ）および
（１３）は同カテーテル２０の製造過程を示す平面図で
ある。

カテーテル２０Ｌｔ、第４図（〜および（Ｂ）ζこ示ず
ように、長さＬｌのねじり剛性が比較的太なる本体部２
１さ、長さＬ２のねじり剛性が比較的小なる先端部２２
とが軸方向に一体形成されている。すなわち、上記カテ
ーテル２０にあっては、本体部２１における可撓性の内
管部２３と可撓性の外管部２４との間ζこ、一層からな
る補強層２５を介装し、先端部２２を内管部２３と外管
部２４の一体化状態によって形成している。上記補強層
２５は、所定ピラチて編まれたワイヤ層からなり、補強
層２５の先端部２２側の端部（４内管部２３に接着され
ている。ここで内管部２３および外管部２４は、ポリウ
レタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエ
ステルエラストマー、ポリエチレン等の可撓性プラスチ
ックから形成され、補強層２５はステンレス鋼線から形
成されている。なお、先端部２２には、その先端開口に
加えて、第４図（５）に２点鎖線で示すような開口２６
をその側部に備えても良い。

上記カテーテル２０によれは、本体部２１と先屹；部２
２とが一体化され、両者の接続不良等による離脱の虞れ
が全くない、また、本体部２１に補強層２５を有し、先
端部２２に補強層を有しないことから、ねじり剛性が大
きくかつ先端部に柔軟性を備えることが可能となる。ま
た、補強層２５が一層から形成されていることから、そ
の厚みが小となり、カテーテルが挿入される血管等の挿
入路内径により定まる所定のカテーテル外径下で、その
カテーテル内径を犬とすることが可能となり、また、本
体部２１のカテーテル外径々先端部２２のカテーテル外
径との間にほとんど段差を生ずることがなく、血管等へ
の挿入を円滑に行なうことが可能となる。

次に、上記カテーテル２０の製造方法について説明する
。まず、可撓性の内管部２３が押出し成形される。次に
、内管部２３上に第５図（５）に示すように所定ピッチ
で編まれた一層からなる補強層２５を形成する。次に除
去すべき一定区間の補強層２５の両端部を内管部２３に
接着剤で接着して、内１１部２３からの剥離を防止した
後、上記補強層２５の一部を第５図（Ｂ）に示すようζ
ζ除去する。次に、内管部２３および補強層２５の上面
に、可撓性の外管部２４を押出し成形する。次に、補強
層２５のある部分の略中間部Ｘ１と、補強層２５のない
部分の略中間部Ｘ２て切断し、補強層２５のある部分を
本体部２１さし、補強層２５のない部分を先つ；４部２
２とするカテーテル２０を得る。なお、カテーテルは、
その先端部２２の形状を】１１当に成形され、使用に供
される。すなわち、Ｅ記製雀方法によれば、カテーテル
２０を連続して形成可能となる。

第６図（Ａ（４本発明の第２実施例に係るカテーテル３
０を示す平面図、第６図（Ｂ）は同カテーテル３０の外
管部の一部を剥離して示す平面図、第７図（Ａ＋および
（Ｂｊ　ｉｔ同カテーテル３０の製造過程を示す平面図
１である。

カテーテル３０は、第６図囚およびｆｆ３＋に示すよう
に、長さＬｌのねじり剛性か比較的太なる本体部３１と
、長さＬ２のねじり剛性が比較的小なる先端部３２とが
軸方向に一体形成されている０上記カテーテル３０にあ
って６」、第１体部３１におけろ可撓性の内管部３３と
可撓性の外管部３４との間に、一層からなる補強層３５
を介装し、先端部３２を内管部３３と外管部３４の一体
化状態によって形成している。ここで、補強層３５（ハ
本体’ｉｓ’＋ｓ　３１における反光端部３２狽１１の
密に編まれたワイヤ層３５Ａと、本体部３１における先
端部３２旬１１の粗に編まれたワイヤ層３５Ｂとから形
成されている。ワイヤ層３５Ｂの先端部３２　（ＩＩｌ
ｉの端部は、内管部３３に接着されている。

−Ｅ記カテーテル３０によれは、前記カテーテル２０と
同様に、本体部３１と先端部３２が一体形成され、ねじ
り剛性が大きくかつ先端部３２に柔軟性を有し、本体部
３１と先端部３２て外径が略均−化されるとともに、比
較的太なる内径を形成することが可能キする。特に、上
Ｍ＋２カテーテル３０にあっては、本体部３１における
反光Ｚｌｎ部３２側の密に編まれたワイヤ層３５Ａと、
本体部３１における先端部３２１１１１の粗に編まれた
ワイヤ層３５Ｂとによって、補強層３５を形成したので
、本体部３１、Ｊ：先端部３２のねじり剛性の変化をゆ
るやかなものとして、本体部３１の回動に対する先端部
３２の応答性を早くすると吉もに、本体部３１に対する
先端部３２の急な折れ曲がりを防止し、折れ曲がりに基
づくカテーテル内部空間の閉塞発生を防止するこさか可
能となる。

次に、−Ｆ配力デーテル３０の製造方法についで説明す
る。まず、可撓性の内管部３３が押出し成形される。次
に、内管部３３の上面に、第７図（Ａ）ζこ示ずように
補強層３５を連続的ｌζ一層形成する。

ここで、補強層３５は、網の目が密（例えばピッチｉ）
Ｈ＝　１　ｍｍ　）なワイヤ層３５Ａと、網の目が粗（
例えばピッチＰ２＝１０ｎｒｍ）なワイヤ層３５Ｂとが
交りに形成される。次に、除去すべき一定区間のワイヤ
層３５Ｂの端部を内管部３３に接着剤で接着した後上記
ワイヤ層３５Ｂの略中央部の一部を第７Ｍ（１３）に示
すように除去する。次に、内管部３３、ワイヤ層３５Ａ
、３５Ｂの上面Ｃζ、可撓性の外管部３４を押出し成形
する。次に、ワイヤ層３５Ａのあるｇ１Ｈ分の略中間部
Ｘ３士、補強層３５のない部分の略中間部Ｘ２で接断し
、ワイヤ層３５Ａ、３５Ｂのある部分を本体部３１とし
、補強ｊ響３５のない部分を先端部３２とするカテーテ
ル３０を召４る。すなわち、」二言［シ製コ隻力Ｙ左に
よれば、カテーテル３０を連続して形成可能となる０第
８図囚は本発明の第３実施例に係るカテーテル４０を示
す平面図、第８図０３）は同カテーテル４０の外管部の
一部を剥離して示す平面図、第９図（Ａｌおよび（Ｂ）
は同カテーテル４０の製へ過程を示す平面図である。

カテーテル４０は、第８図（Ａ＋および（Ｔ３）に示す
ように、長さＬｌのねじり剛性が比較的太なる本体部４
１と、長さ１ノ２のねじり剛性が比較的小なる先端部４
２さが軸方向に一体形成されている。上記カテーテル４
０にあって（１、本体部４１におりる可撓性の内管部４
３♂可撓性の外管部４４との間に、一層からなる補強層
４５を介装し、先端部４’１４’内管部４３（！：外管
部４４の一体化状態によって形成している。ここで、補
強層４５は、本体部４１における反光端部４２側の編ま
れたワイヤＩ脅４５Ａと、本体部４１ζ（おける先端部
４２側の編まれないワイヤ層４５Ｂとから形成されてい
る。

ワイヤ層４５Ｂの先端部４２側の端部は、内管部４３に
接着されている。

上記カテーテル４０によれは、前記カテーテル２０吉同
様に、本体部４１と先端部４２が一体形成され、ねじり
剛性が大きくかつ先端部４２に柔軟性を有し、本体部４
１と先端部４２で外径がｃｌ各均−化されると七もに、
比較的太なる内径を形成することが可能となる。また、
上記カテーテル４０６４、前記カテーテル３０（！：同
様に、本体部４１．Ｊ：先端部４２のねじり剛性の変化
をゆるやかなものとして本体部４１の回動に対する先端
部４２の応答性を速くするとともに、本体部４１に対す
る先端部４２の急な折れ曲がりを防止可能となる。

次に、上記カテーテル４０の製造方法について説明する
。まず、可撓性の内管部４３が押出し成形される。次に
、内管部４３上に、第９図（５）に示すようこと、補強
層４５を連続的に一層形成する。

ここで、補強層４５（４編才れたワイヤ層４５Ａと、編
まれないワイヤ層４５Ｂとが交互をと形成される。

次に、除去すべき一定区間のワイヤ層４５Ｂの端ｇＢを
内管部４３に接着剤で接着した後上記ワイヤ層４５Ｂの
略中央部の一部を第９図（］３）に示すようｌこ除去す
る。次に、内管’＠Ｂ　４３　、ワイヤ層４５Ａ。

４５Ｂの上面に外管部４４を押出し成形する。次に、ワ
イヤ層４５Ａのある部分の略中間部Ｘ１と、補強層４５
のない部分の略中間部Ｘ２で切断し、ワイヤＩ！４４５
Ａ、４５Ｂのある部分を本体部４１とし、補強層４５の
ない部分を先端部４２とするカテーテル４０を得る。す
なわち、上記製造フ５法によれは、カテーテル４０を連
成して形成可能となる。

■　発明の具体的作用効果 以上のように本発明は、ねじり剛性が比較的太なる本体
部と、ねじり剛性が比較的小なる先端部とが、Φｉｌｌ
力向に一体形成さねてなるカテーテルにおいて、本体部
における可撓性の内管部よ可撓性の外管部との間ζζ、
一層からなる補強層を介４Ｃするようにしたので、本体
部と先端１（１１が一体形成さ才１、ねじり剛性が大き
くかつ先端部に柔軟性を有し、本体部と先端部で外径が
略均−化されるとともに比較的太なる内径を形成するこ
とが可能となる。

また、本発明ζこ係るカテーテルは、前記補強Ｊｖ；が
、本体部における反先端部側の＠Ｏこ編まれたワイヤ層
と、本体部における先端部側の粗（・こ編まれたワイヤ
層とからなるもの七するこきにより、本体ｉｔ、ｌＸと
先端部のねじり剛性の変化をゆるやかなものさして、本
体部の回動に対する先端部の応答汁を速くするととも？
こ、本体部に対する先端部の急な折れ曲がりを防止する
ことが可能となる。

また、本発明ζこ係るカテーテルは、前記補強層が、本
体部における反先端部側の編まれたワイヤ層さ、本体部
における先端部側の編まれないワイヤ層とからなるもの
とすることにより、本体部と先端部のねじり剛性の変化
を比較的ゆるやかなものさして本体部の回動に対する先
端部の応答性を速くするとともに、本体部１こ対する先
端部の急の折れ曲がりを防１トすることが可能となる。

また、本発明に係るカテーテルは、前記補強層の先端側
の端部が、内管部に接着されてなるものとすることによ
り、製潰段階における補強層端部の内管部からの剥離を
防止することが可能となる。

また、本発明は、ねじり剛性が比較的太なる本体７１（
と、ねじり剛性が比較的小なる先端部とが、Ｊ抽し５向
に一体形成されてなるカテーテルの朔造方法（こおいて
、ｈ］撓性の内管８１１を押出し成形し、該内管部の上
面に所定の間隔をおいて補強層を形成し、該内管部およ
び該補強層の上面に可撓性の外管部を押出し成形し、該
補強層のある部分の略中間部と核補強層のない部分の略
中間部を切断するよう（こしたので、本体部と先端部が
一体形成され、ねじり剛性が大きくかつ先端部に柔軟）
ｌ！Ａ、を有し、　　　　゛本体部と先端部で外径が略
均−化されるときもに比較的太なる内径を形成すること
ができるカテーチルを連続して形成可能点なる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記補強
層を、内管部の」二面にワイヤ層を連続的に形成した後
、核ワイヤ層の一部を除去した残Ｖｉ１１ワイヤ層によ
って形成するものとすることにより、カテーテル用長尺
状基材を連続して形成可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記補強
層を、内管部の上面に密に編まれたワイヤ層さ徂に編ま
れたワイヤ層を連続的に形成した後、該粗に編まれたワ
イヤ層の略中央部を除去した残部ワイヤ層によって形成
するものとすることにより、本体部と先端部のねじり剛
性の変化をゆるやかなものとして本体部の回動に対する
先端部の応答性を速くするさともに、本体部に対する先
端部の急な折れ曲がりを防止することが可能なカテーテ
ルを連続して形成可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、前記補強
層を、内管部の上面に編まれたワイヤ層と編まれないワ
イヤ層を連続的に形成した後、該縮寸れないワイヤ層の
略中央部を除去した残部ワイヤ層によって形成するもの
とすることにより、オ（体部上先端部のねじり剛性の変
化を比較的ゆるやかなもの乏して本体部の回動に対する
先端部の応答性を速くするとともζ（、本体部に幻する
先端部の急な折れ曲がりを防止可能なカテーテルを連続
して形成可能となる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、Ｍ記補強
層の両端部を内管部に接着するものとすることにより、
補強層の内管部からの剥離を防止した状態でその上面に
外管部を押出し成形することが１ｊ丁能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般のカテーテルを示す平面図、第２図は従来
例に係るカテーテルを示す一部破断図、第３図は他の従
来例に係るカテーテルを示す一部破断図、第４図（５）
は本発明の第１実施例に係るカテーテルを示す平面図、
第４図（■３）は同カテーテルの外管部の一部を剥離し
て示す平面図、第５図（５）および（Ｅ３１は同カテー
テルの製造過程を示す平面図、第６１シｌ　（Ａｌ　ｉ
ｆ本発明のｇ！ｔｉ、２実施例に係るカテーテルを示す
平面図、第６図（■１）は同カテーテルの外管部の一部
をψ１甲して示す平面図、第７図ｆＡ）および（１３）
は同カテーテルの製造過程を示す平面図、第８図（Ａｌ
　！ｉ本発明の第３実施例に係るカテーテルを示す平面
図、第８図（１３１ｉ４同カテーテルの外管ｆり１１の
一部を剥Ｍｉ＃　して示す平面図、第９図（］〜および
（１３）は同カテーテルの製造過程を示す平？？＋ｉ図
である。 ２０．３０．４０　　カテーテル、 ２１．３１．４１　　本体部、 ２２．３２．４２−先端部、 ２３．３３．４３−内も・部、 ２４．３４．４４　　外管部、 ２５．３５．４５　　補強層、 ３５Ａ、３５Ｂ、４５Ａ、４５Ｂ　　ワイヤ層。 特許出願人　　チル七株式会社 代理人　弁理士　塩　川　修　冶 第１図 第２図 第３図 ０

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）ねじり剛性が比較的大なる本体部さ、ねじり剛性
   が比較的小なる先端部上が、軸方向に一体形成されてな
   るカテーテルにおいて、本体部における可撓性の内管部
   とＥ］撓性の外管部との間に、一層からなる補強層を介
   装したことを特徴とするカテーテル。 （２）　　ｉＩＩ記補強層は、本体部における反先端部
   側の密に編まれたワイヤ層と、本体部ζこおける先蕗１
   丁慴す側の祖に編ずれたワイヤ層とからなる特許請求の
   範囲第１珀に記Ｔ戒のカテーテル。 に３）　　前記補強層は、本体部における反先端部側の
   編まれたワイヤ層と、本体部における先端部側の編まれ
   ないワイヤ層とからなる特許請求の範囲第１項に記載の
   カテーテル。 （４）前記補強層の先端部側の端部は、内管部に梓治さ
   れてなる特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか
   に記載のカテーテル。 （５）　　ねじり剛性が比較的大ｆ、ｆる本体部と、ね
   じり−１１ｊ性が比較的小なる先端部とが、軸方向に一
   体形成されてなるカテーテルのＭ　遣方法において、可
   読性の内管部を押出し成形し、該内管部の上面に回定の
   間隔をおいて補強層を形成し、該内管部および該補強層
   の上面に可撓性の外管部を押出し成形し、該補強層のあ
   る％ｌｊ分の略中間部と該補強層のない部分の略中間部
   を切断することを％徴とするカテーテルの製造方法。 （６）　　前記補強層は、内管部の上面にワイヤ層を連
   続的に形成した後、該ワイヤ層の一部を除去した残部ワ
   イヤ層によって形成する特許請求の範囲第５項に記載の
   カテーテルの製フ１を方法０（７）前記補強層は、内管
   部の上面に密に編まれたワイヤ層と粗に編まれたワイヤ
   層を連続的に形成した後、該粗に編まれたワイヤ層の略
   中央部を除去した残部ワイヤ層によって形成する特許請
   求の範囲第６項に記載のカテーテルの製造方法。 （８）　　ｆＹＪ記補強層は、内管部の上面に編まれた
   ワイヤ、留七編まれないワイヤ層を連続的に形成した後
   、該編まれないワイヤ層の略中央部を除去した残部ワイ
   ヤ層によって形成する特許請求の範囲第６項に記載のカ
   テーテルの製造方法。 （９）　　前記補強層は、その両側部を内管Ｈ１ｉに接
   着して形成する特許請求の範囲第５項ないし第８ｊ貞の
   いずれかに記載のカテーテルの製造方法。