JPS5984814A - 薬剤徐放性製剤 - Google Patents
薬剤徐放性製剤Info
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- JPS5984814A JPS5984814A JP19564682A JP19564682A JPS5984814A JP S5984814 A JPS5984814 A JP S5984814A JP 19564682 A JP19564682 A JP 19564682A JP 19564682 A JP19564682 A JP 19564682A JP S5984814 A JPS5984814 A JP S5984814A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、薬理活性を有する薬剤を長期にわたって、制
御された速度で放出する薬剤徐放性製剤に関する。
御された速度で放出する薬剤徐放性製剤に関する。
薬剤を投与して所期の治療効果を達成するには、疾患部
又は循環系に長期間にわたって薬剤を有効濃度以上に維
持することが望ましく、このため、従来より薬剤を制御
された速度で放出する徐放性薬剤が種々提案されている
。代表的には、特公昭５４−１６５６６号公報に記載さ
れているように、外側表面をなす裏打ち部材と、皮膚又
は粘膜との接着面をなす感圧性接着剤層と、これら裏打
ち部材及び接着剤層との間の薬剤を含有する薬剤貯蔵層
とからなる積層体である。貯蔵層は、薬剤を透過させて
、その放出速度を制御する樹脂層と、このような樹脂層
中に例えば、単に分散され、或いはマイクロカプセルと
して分散された薬剤とからなり、薬剤は貯蔵層から接着
剤層を拡散して、制御された速度で表面から徐放され、
接着面における皮膚若しくは粘膜から体内に吸収される
。場合によっては、貯蔵層と接着剤層との間に、薬剤の
拡散速度が貯蔵層よりも小さい制御層を介在させること
がある。
又は循環系に長期間にわたって薬剤を有効濃度以上に維
持することが望ましく、このため、従来より薬剤を制御
された速度で放出する徐放性薬剤が種々提案されている
。代表的には、特公昭５４−１６５６６号公報に記載さ
れているように、外側表面をなす裏打ち部材と、皮膚又
は粘膜との接着面をなす感圧性接着剤層と、これら裏打
ち部材及び接着剤層との間の薬剤を含有する薬剤貯蔵層
とからなる積層体である。貯蔵層は、薬剤を透過させて
、その放出速度を制御する樹脂層と、このような樹脂層
中に例えば、単に分散され、或いはマイクロカプセルと
して分散された薬剤とからなり、薬剤は貯蔵層から接着
剤層を拡散して、制御された速度で表面から徐放され、
接着面における皮膚若しくは粘膜から体内に吸収される
。場合によっては、貯蔵層と接着剤層との間に、薬剤の
拡散速度が貯蔵層よりも小さい制御層を介在させること
がある。
しかし、このような徐放性製剤においても、尚、長期間
にわたって薬剤が実質的に一定の速度で放出する徐放性
が十分満足すべきものではなく、更に、薬剤の種類に応
じてその放出速度を種々変化させて制御することが困難
であって、放出速度が限定されることが多い。
にわたって薬剤が実質的に一定の速度で放出する徐放性
が十分満足すべきものではなく、更に、薬剤の種類に応
じてその放出速度を種々変化させて制御することが困難
であって、放出速度が限定されることが多い。
本発明は上記した問題を解決するためになされたもので
あって、長期間にわたって薬剤を実質的に一定の速度で
放出して、適用面から体内に吸収される薬剤の血中濃度
を実質的に一定に保つ徐放性にすぐれ、更に、薬剤の放
出速度を広い範囲で制御することができる徐放性製剤を
提供することを目的とする。
あって、長期間にわたって薬剤を実質的に一定の速度で
放出して、適用面から体内に吸収される薬剤の血中濃度
を実質的に一定に保つ徐放性にすぐれ、更に、薬剤の放
出速度を広い範囲で制御することができる徐放性製剤を
提供することを目的とする。
本発明の徐放性製剤は、（ａｌ裏打ち部材と、（ｂｌ薬
剤を含有する薬剤透過性樹脂からなり、この裏打ち部材
の上に積層された薬剤貯蔵層と、（ｃ）空孔内に薬剤不
溶解性の溶剤が充填された薬剤透過性樹脂からなる多孔
質樹脂からなり、上記薬剤貯蔵層の上に積層されている
薬剤拡散制御層とからなることを特徴とするものである
。
剤を含有する薬剤透過性樹脂からなり、この裏打ち部材
の上に積層された薬剤貯蔵層と、（ｃ）空孔内に薬剤不
溶解性の溶剤が充填された薬剤透過性樹脂からなる多孔
質樹脂からなり、上記薬剤貯蔵層の上に積層されている
薬剤拡散制御層とからなることを特徴とするものである
。
以下に実施例を示す図面に基づいて本発明を説明する。
裏打ち部材１は非可撓性又は可撓性いずれであってもよ
いが、徐放性製剤の多くが皮膚や粘膜上に接着されて適
用されるので、好ましくは可撓性の薬剤不透過性のシー
ト材料であって、好ましい具体例として、酢酸セルロー
ス、エチルセルロース、セロハン、ポリエチレンテレフ
タレート、可塑化酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポ
リアミド、ポリ゛エチレン、ポリ塩化ビニリデン等の樹
脂シート若しくはフィルム、アルミニウム箔等の金属箔
、及びこれらの２以上の積層体を挙げることができる。
いが、徐放性製剤の多くが皮膚や粘膜上に接着されて適
用されるので、好ましくは可撓性の薬剤不透過性のシー
ト材料であって、好ましい具体例として、酢酸セルロー
ス、エチルセルロース、セロハン、ポリエチレンテレフ
タレート、可塑化酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポ
リアミド、ポリ゛エチレン、ポリ塩化ビニリデン等の樹
脂シート若しくはフィルム、アルミニウム箔等の金属箔
、及びこれらの２以上の積層体を挙げることができる。
本発明の徐放性製剤においては、この裏打ち部材１の一
表面上に薬剤貯蔵層２が積層されている。
表面上に薬剤貯蔵層２が積層されている。
この貯蔵層は、薬剤透過性樹脂と、これに包含される薬
剤とからなり、薬剤の包含される態様は特に制限されな
い。例えば、樹脂と薬剤とを溶融混合し、シート状に成
形されたものでもよく、また、薬剤を粉末又は液状で樹
脂層中に均一に分散させたものでもよい。更に、薬剤は
マイクロカプセルとして樹脂層中に分散されていてもよ
い。
剤とからなり、薬剤の包含される態様は特に制限されな
い。例えば、樹脂と薬剤とを溶融混合し、シート状に成
形されたものでもよく、また、薬剤を粉末又は液状で樹
脂層中に均一に分散させたものでもよい。更に、薬剤は
マイクロカプセルとして樹脂層中に分散されていてもよ
い。
本発明において用いる薬剤は、皮膚や粘膜から体内に吸
収されて、所期の薬理効果を発現する薬剤であれば、特
に制限されるものでばないが、例えば、ニトログリセリ
ン、硝酸イソソルビド等の抗狭心症剤、アトロピン、ス
コポラミン等の抗痙求刑、ペニシリン、テトラサイクリ
ン、クロロテトラサイタリン、オキシテトラサイクリン
、スルホンアマイド等の抗生物質、バルビタール、フエ
ノバルビタール、ベンドパルビタール、α−ブロモイソ
バレリル尿素、コディン等の鎮痛催眠剤、インドメサシ
ン、メフェナム酸、ジクロフェナック、アルクロフェナ
ック、フェニルブタシン等の消炎鎮痛剤、クロロプロマ
シン、チオリダジン、ディアセパム、レセルピン、ハロ
ペリドール等の精神安定剤、３−（２−アミノブチル）
インドールアセテート等の精神活力剤、プレドニゾロン
、ハイドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、ト
リアムシノロンアセトニド、メチルテストステロン、メ
ゲステロールアセテート、フルオキシムステロン、エス
テロン、エストラジオール、エチニルエストラジオール
、１７α−ヒドロキシプロゲステロンアセテート、１９
−ノルプロゲステロン、メトロキシプロゲステロンアセ
テート等のステロイドホルモン、アセチルサリチル酸、
サリチルアマイド、サリチル酸ナトリウム等の解熱剤等
を含む。尚、これらの薬剤が皮膚又は粘膜から吸収され
難いときは、薬学的に許容される溶液とされてよく、ま
た、必要に応じて薬学的に許容される誘導体とされても
よい。
収されて、所期の薬理効果を発現する薬剤であれば、特
に制限されるものでばないが、例えば、ニトログリセリ
ン、硝酸イソソルビド等の抗狭心症剤、アトロピン、ス
コポラミン等の抗痙求刑、ペニシリン、テトラサイクリ
ン、クロロテトラサイタリン、オキシテトラサイクリン
、スルホンアマイド等の抗生物質、バルビタール、フエ
ノバルビタール、ベンドパルビタール、α−ブロモイソ
バレリル尿素、コディン等の鎮痛催眠剤、インドメサシ
ン、メフェナム酸、ジクロフェナック、アルクロフェナ
ック、フェニルブタシン等の消炎鎮痛剤、クロロプロマ
シン、チオリダジン、ディアセパム、レセルピン、ハロ
ペリドール等の精神安定剤、３−（２−アミノブチル）
インドールアセテート等の精神活力剤、プレドニゾロン
、ハイドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、ト
リアムシノロンアセトニド、メチルテストステロン、メ
ゲステロールアセテート、フルオキシムステロン、エス
テロン、エストラジオール、エチニルエストラジオール
、１７α−ヒドロキシプロゲステロンアセテート、１９
−ノルプロゲステロン、メトロキシプロゲステロンアセ
テート等のステロイドホルモン、アセチルサリチル酸、
サリチルアマイド、サリチル酸ナトリウム等の解熱剤等
を含む。尚、これらの薬剤が皮膚又は粘膜から吸収され
難いときは、薬学的に許容される溶液とされてよく、ま
た、必要に応じて薬学的に許容される誘導体とされても
よい。
また、薬剤貯蔵層を構成゛するための樹脂は、薬剤透過
性を有すれば、特に制限されないが、例えば、ポリジメ
チルシロキサンのようなシリコーン４１７１１、ポリヒ
ドロキシルエチル（メタ）アク′リレート、ポリメチル
アクリレート、ポリブチルアクリレート等のようなポリ
（メタ）アクリル酸エステル、ポリアクリル酸、その
塩、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、ポリエチ
レンワックス、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルピ
ロリドン、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメ
チルセルロース、可塑化ポリ塩化ビニル、可塑化ポリア
ミド、ポリウレタン、ポリイソブチレン、スチレン−ブ
タジェンゴム、エチレン−酸化炭素共重合体、コラーゲ
ン、ゼラチン、アカシアゴム、トラガカントゴム等の合
成又は天然の樹脂やゴムが好ましく用いられる。
性を有すれば、特に制限されないが、例えば、ポリジメ
チルシロキサンのようなシリコーン４１７１１、ポリヒ
ドロキシルエチル（メタ）アク′リレート、ポリメチル
アクリレート、ポリブチルアクリレート等のようなポリ
（メタ）アクリル酸エステル、ポリアクリル酸、その
塩、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、ポリエチ
レンワックス、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルピ
ロリドン、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメ
チルセルロース、可塑化ポリ塩化ビニル、可塑化ポリア
ミド、ポリウレタン、ポリイソブチレン、スチレン−ブ
タジェンゴム、エチレン−酸化炭素共重合体、コラーゲ
ン、ゼラチン、アカシアゴム、トラガカントゴム等の合
成又は天然の樹脂やゴムが好ましく用いられる。
次に、本発明の徐放性製剤においては、この薬剤貯蔵層
の上に薬剤の放出速度を制御するための薬剤拡散制御層
３が積層されている。この制御層は、薬剤透過性の多孔
質樹脂層４と、その空孔５内に樹脂された薬剤不溶性溶
剤６とからなる。
の上に薬剤の放出速度を制御するための薬剤拡散制御層
３が積層されている。この制御層は、薬剤透過性の多孔
質樹脂層４と、その空孔５内に樹脂された薬剤不溶性溶
剤６とからなる。
薬剤通路を形成する薬剤透過性樹脂としては、前記し−
た薬剤貯蔵層を構成する樹脂と間しものが好ましく用い
られる。本発明の徐放性製剤においては、このような薬
剤透過性樹脂層内に薬剤不溶性溶剤が分散されて、薬剤
の透過を妨げるため、薬剤透過性樹脂は拡散制御層にお
いて複雑に連続した薬剤通路を形成する。
た薬剤貯蔵層を構成する樹脂と間しものが好ましく用い
られる。本発明の徐放性製剤においては、このような薬
剤透過性樹脂層内に薬剤不溶性溶剤が分散されて、薬剤
の透過を妨げるため、薬剤透過性樹脂は拡散制御層にお
いて複雑に連続した薬剤通路を形成する。
多孔質の樹脂層を形成するための方法は特に制限される
ものではないが、例えば、薬剤透過性樹脂にアゾジカル
ボンアミド等の発泡剤を加えて、発泡させる方法のほか
、溶剤置換、延伸、抽出等の従来より知られている任意
の方法によることができる。このような多孔質樹脂層の
有する空孔に溶剤を充填するには、例えば、多孔箪樹脂
に溶剤を含浸させればよい。
ものではないが、例えば、薬剤透過性樹脂にアゾジカル
ボンアミド等の発泡剤を加えて、発泡させる方法のほか
、溶剤置換、延伸、抽出等の従来より知られている任意
の方法によることができる。このような多孔質樹脂層の
有する空孔に溶剤を充填するには、例えば、多孔箪樹脂
に溶剤を含浸させればよい。
この溶剤としては、薬剤の種類に応じて適宜に選ばれる
が、例えば、鉱油、シリコーン油のほか、ジエチレング
リコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコ
ール等のグリコール類、オリーブ油、スクアレン、ラノ
リン等の油脂類、ジメチルデシルホスホキサイド、メチ
ルオクチルスルホキサイド、ジメチルラウリルアミド、
ドデシルピロリドン、イソソルビトール、ジメチルアセ
トアミド、ジメチルスルホキサイド、ジメチルボルムア
ミド等の極性有機溶剤、水又はこれらの２以上の混合溶
剤が用いられる。
が、例えば、鉱油、シリコーン油のほか、ジエチレング
リコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコ
ール等のグリコール類、オリーブ油、スクアレン、ラノ
リン等の油脂類、ジメチルデシルホスホキサイド、メチ
ルオクチルスルホキサイド、ジメチルラウリルアミド、
ドデシルピロリドン、イソソルビトール、ジメチルアセ
トアミド、ジメチルスルホキサイド、ジメチルボルムア
ミド等の極性有機溶剤、水又はこれらの２以上の混合溶
剤が用いられる。
本発明の徐放性製剤は、通常、上記裏打ち部材の他の表
面上に、皮膚又は粘膜に製剤を貼着して適用するために
、感圧性接着剤層７が設けられる。
面上に、皮膚又は粘膜に製剤を貼着して適用するために
、感圧性接着剤層７が設けられる。
この接着剤は、皮膚学及び粘膜学的に許容され、且つ、
用いる薬剤を透過させるものであれば任意であるが、具
体的には、例えば、アクリル樹脂系やシリコーン樹脂系
の接着剤のほか、天然ゴム、ポリウレタン、ポリイソプ
レン、ポリイソブチレン、ポリブタジェン等のゴム系接
着剤、ポリビニルピロリドン、ポリ酢酸ビニル等のビニ
ル系接着剤、エチルセルロース、メチルセルロース等の
セルロース系接着剤が用いられる。
用いる薬剤を透過させるものであれば任意であるが、具
体的には、例えば、アクリル樹脂系やシリコーン樹脂系
の接着剤のほか、天然ゴム、ポリウレタン、ポリイソプ
レン、ポリイソブチレン、ポリブタジェン等のゴム系接
着剤、ポリビニルピロリドン、ポリ酢酸ビニル等のビニ
ル系接着剤、エチルセルロース、メチルセルロース等の
セルロース系接着剤が用いられる。
必要に応じて、この接着剤層の上には、シリコーン樹脂
を塗布した樹脂フィルム等、適宜の剥離シート８が貼着
される。
を塗布した樹脂フィルム等、適宜の剥離シート８が貼着
される。
以上のように、本発明の徐放性製剤によれば、薬剤透過
性樹脂層に含有された薬剤は、貯蔵層から拡散して、制
御層に至り、ここで薬剤透過性を有する樹脂が形成する
薬剤通路を経て、皮膚又は粘膜に接する表面に拡散する
ので、実質的に一定の制御された速度で放出され、体内
に吸収されて、その血中濃度がほぼ一定に保たれる。こ
こに、薬剤通路は制御層において複雑に入り組んでおり
、従って、薬剤通路は制御層の厚みを大きくするのと同
じ効果を有する。
性樹脂層に含有された薬剤は、貯蔵層から拡散して、制
御層に至り、ここで薬剤透過性を有する樹脂が形成する
薬剤通路を経て、皮膚又は粘膜に接する表面に拡散する
ので、実質的に一定の制御された速度で放出され、体内
に吸収されて、その血中濃度がほぼ一定に保たれる。こ
こに、薬剤通路は制御層において複雑に入り組んでおり
、従って、薬剤通路は制御層の厚みを大きくするのと同
じ効果を有する。
以下に実施例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこ
れら実施例により何ら限定されるものではない。
れら実施例により何ら限定されるものではない。
実施例１
高分子量ポリイソブチレン（粘度平均分子量１２０万）
３２．３重量部、低分子量ポリイソブチレン（粘度平均
分子量３，５万）４’６．２重量部及び硝酸イソソルビ
ド１０重量部をクロロホルムに熔解して、均一な溶液と
し、これをアルミニウム箔上に塗布、乾燥し、厚み約５
０μｍの薬剤貯蔵層を形成した。
３２．３重量部、低分子量ポリイソブチレン（粘度平均
分子量３，５万）４’６．２重量部及び硝酸イソソルビ
ド１０重量部をクロロホルムに熔解して、均一な溶液と
し、これをアルミニウム箔上に塗布、乾燥し、厚み約５
０μｍの薬剤貯蔵層を形成した。
別に、１０％ポリビニルアルコール水溶液１００重量部
と炭酸カルシウム１０重量部とを混合し、適宜の基材上
に塗布、乾燥して、フィルム化した後、これを１００°
Ｃの温度で２軸延伸して、平均孔径゛６２μｍの空孔を
有する空隙率５０％、厚み１００μ貫の多孔質フィルム
を得た。
と炭酸カルシウム１０重量部とを混合し、適宜の基材上
に塗布、乾燥して、フィルム化した後、これを１００°
Ｃの温度で２軸延伸して、平均孔径゛６２μｍの空孔を
有する空隙率５０％、厚み１００μ貫の多孔質フィルム
を得た。
この多孔質フィルムに水を含浸させ、両面に室温硬化型
ポリジメチルシロキサンエラストマーを薄く塗布し、そ
の−面に上記の貯蔵層を貼着し、他面にアクリル酸エス
テル系粘着剤を塗布、乾燥し、厚み約５０μｍの粘着剤
層を形成して、本発明の徐放性製剤を得た。
ポリジメチルシロキサンエラストマーを薄く塗布し、そ
の−面に上記の貯蔵層を貼着し、他面にアクリル酸エス
テル系粘着剤を塗布、乾燥し、厚み約５０μｍの粘着剤
層を形成して、本発明の徐放性製剤を得た。
この製剤を直径５印の円形に裁断し、体重３．７ｋｇの
ウサギの脱毛した背部に貼付して、硝酸イソソルビドの
血中濃度を測定した。結果を表に示す。
ウサギの脱毛した背部に貼付して、硝酸イソソルビドの
血中濃度を測定した。結果を表に示す。
尚、血中濃度の測定方法は次の通りである。製剤を上記
のように貼付した後、所定時間ごとに３ｍｌずつ採血し
、血漿を分離した後、４ｍｌのヘキサンで抽出した。次
に、これを不活性ガス中で蒸発乾固し、１００μＣの酢
酸エチルに溶解し、ＥＣＤ−ガスクロマトグラフィーに
て測定した。
のように貼付した後、所定時間ごとに３ｍｌずつ採血し
、血漿を分離した後、４ｍｌのヘキサンで抽出した。次
に、これを不活性ガス中で蒸発乾固し、１００μＣの酢
酸エチルに溶解し、ＥＣＤ−ガスクロマトグラフィーに
て測定した。
実施例２
薬剤としてプレドニゾロンを用いた以外は実施例１と全
く同様にして本発明の徐放性製剤を得た。
く同様にして本発明の徐放性製剤を得た。
これは皮膚疾患治療用の徐放性製剤として用いることが
できる。
できる。
図面は本発明の徐放性製剤の要部断面図を示す。
１・・・裏打ち部材、２・・・薬剤貯蔵層、３・・・薬
剤拡散制御層、４・・・多孔質樹脂層、５・・・空孔、
６・・・溶剤、７・・・接着剤層、８・・・剥離シート
。 特許出願人 積水化学工業株式会社 代表者藤 沼 基 利
剤拡散制御層、４・・・多孔質樹脂層、５・・・空孔、
６・・・溶剤、７・・・接着剤層、８・・・剥離シート
。 特許出願人 積水化学工業株式会社 代表者藤 沼 基 利
Claims (1)
- （１） （ａ）裏打ち部材と、（ｂｌ薬剤を含有する
薬剤透過性樹脂からなり、この裏打ら部材の上に積層さ
れた薬剤貯蔵層と、（Ｃ１空孔内に薬剤不熔解性の溶剤
が充填された薬剤透過性樹脂からなる多孔質樹脂からな
り、上記薬剤貯蔵層の上に積層されている薬剤拡散制御
層とからなることを特徴とする薬剤徐放性製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19564682A JPS5984814A (ja) | 1982-11-08 | 1982-11-08 | 薬剤徐放性製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19564682A JPS5984814A (ja) | 1982-11-08 | 1982-11-08 | 薬剤徐放性製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5984814A true JPS5984814A (ja) | 1984-05-16 |
Family
ID=16344631
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP19564682A Pending JPS5984814A (ja) | 1982-11-08 | 1982-11-08 | 薬剤徐放性製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5984814A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005058288A3 (en) * | 2003-12-16 | 2005-12-15 | Eastman Kodak Co | Antimicrobial article with diffusion control layer |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5420129A (en) * | 1977-07-12 | 1979-02-15 | Alza Corp | Production of treating agent containing chlonisine dosed through skin |
| JPS56100716A (en) * | 1980-01-16 | 1981-08-12 | Nitto Electric Ind Co Ltd | Drug administration member |
-
1982
- 1982-11-08 JP JP19564682A patent/JPS5984814A/ja active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5420129A (en) * | 1977-07-12 | 1979-02-15 | Alza Corp | Production of treating agent containing chlonisine dosed through skin |
| JPS56100716A (en) * | 1980-01-16 | 1981-08-12 | Nitto Electric Ind Co Ltd | Drug administration member |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005058288A3 (en) * | 2003-12-16 | 2005-12-15 | Eastman Kodak Co | Antimicrobial article with diffusion control layer |
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