JPS60100517A - 放射線潰瘍治療剤および方法 - Google Patents

放射線潰瘍治療剤および方法

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JPS60100517A
JPS60100517A JP58208395A JP20839583A JPS60100517A JP S60100517 A JPS60100517 A JP S60100517A JP 58208395 A JP58208395 A JP 58208395A JP 20839583 A JP20839583 A JP 20839583A JP S60100517 A JPS60100517 A JP S60100517A
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ubidecarenone
radiation
ulcer
skin
remedy
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信一 奥山
Hitoshi Mishina
三品　均
Kazumaro Furuse
一麿 古瀬
Isao Murotani
室谷　勲
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Eisai Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はユビデカレノンを有効成分として含有する放射
線潰瘍治療剤およびユビデカレノンを使用することを特
徴とする放射線潰瘍治療方法に関する。
癌に対する放射線療法は、癌が致死疾患であるためにも
っばら癌細胞を殺滅することにのみ関心が集まり、放射
線照射による皮膚における後障害。
すなわち放射線潰瘍あるいは放射線皮膚炎等に対する治
療については従来から等閑視されるきらいがあった。
一般的に、放射線治療を受けた皮膚は萎縮が強（、血管
壁も弱くなっており、わずかな外的刺戟によっても破傷
を受けやすい。もともと放射線治療は局所の閉塞性細動
脈炎を引き起し、リンパ管などを破壊し２局所において
ＳＨ基を有する酵素を減少する作用があり、その結果体
液循環が悪くなっている。しかるに反面、神経組織など
の強い組織は残存しているのであるから２局所における
循環不良による代謝障害は直ちに神経を刺戟せずにはお
かないのである。従って放射線治療を受けた皮膚に外力
による障害が起れば、離溶となるばかりでなく２周辺に
ますます拡がって行くことになる。しかも痒みや痛みは
とみに増大し、混合感染の頻度はますます高まることに
なる。
このような放射線潰瘍あるいは放射線皮膚炎の状態を治
療するためには、まず局所における循環の改善が焦眉の
ことと考えられており、加えて局所には炎症産物などが
詰まっているので、従来かビン酸性投与およびウロキナ
ーゼ注投与、サイトクローム石の経口投与等がそれぞれ
単独あるいは総合的に組合わせておこなわれてきた。ま
た他面。
この種の患者には心肝等における障害をも併有している
例が多く見られるので、薬剤の選択にはその方面の障害
を治癒すること、および他に副作用を及ぼさないことが
められるのである。次いでかかる状態の皮膚は組織の賦
活力が低下しているのであるから、治癒後においても組
織賦活剤等を用いて再発を予防することが推奨されるの
である。
上記従来知見のさらに詳細なる説明のために下記文献１
）〜７）を参考のために列挙する。
１）塩島正二、三品　均、大内郁夫二東北労災病院にお
ける高圧酸素療法の現況２０労誌、２１（８１：　３５
９〜６５．１９７３゜ ２）三品　均、針生常部、塩島正二、今泉昭夫：放射線
潰瘍の一治験例９診療と新薬、　１１（１）：１０５〜
１０．１９７４゜ ３）阿武保部、島　陽光、秋山克照、大賀弘睦：放射線
皮膚障害の治療：１放、　２　（１２）：　１９〜２５
、１９６７゜ ４）三品　均、針生常部：術後乳癌”Ｃｏの照射後に対
するＵｒｏｋｉｎａｓｅの使用経験、　Ｍｅｄｉｃａｌ
　Ｖｉｅｗ７（１）：２５〜６．１９７２゜ ５）　Ｙ、Ｇｕｅｔｔｉｅｒ、　ｅｔａｌ、：　Ｃａｈ
ｉｅｒｓＤ’Ｏ−Ｒ，Ｌ、、　１　：　１１゜１９６６
゜ ６）三品　均、針生常部、塩島正二、今泉昭夫。
佐藤　祁：し線潰瘍の高圧酸素療法、薬理と治療、５．
１４３９．１９７７゜ ７）　５ｈａｐｉｒｏ、　Ｂ、　：　Ｂｉｏｃｈｅｍｉ
ｃａｌ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍ　ｉｎ　ｔｈｅａｃｔｉｏ
ｎ　ｏｆ　ｒａｄｉａｔｏｎ、　Ｉｎ　Ｔｈｅ　Ｂｉｏ
ｌｏｇｉｃａｌ　Ｂａ５ｉｓ　ｏｒＲａｄｉａｔｉｏｎ
　Ｔｈｅｒａｐｙ、　Ｅ、　Ｅ、　Ｓｃｈｗａｒｔｚ、
　ｅｄ、。
Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ、　Ｐｈ１ｌａｄｅｌｐｈｉａ、
　１９６６、　ｐｐ、　３１−５９゜上記のとと（放射
線障害は制癌放射線療法にとって避けがたいものであり
、この障害は特に組織欠損を伴う場合に治癒しかた（２
例えば放射性潰瘍におけるととく搬痕組織が広範にわた
るときには上皮化が遷延し、物理的、化学的および微生
物学的影響に対して脆弱となるので、いっそう治癒が困
難となる。
かかる実情にかんがみ２本発明者は放射性潰瘍の治療を
目的として従来技術をはじめ種々の方法について検討を
おこなってきた。その結果ユビデカレノンを潰瘍部位に
投与することによって著しい治癒成績が得られることを
見出し２本発明を完成するに至った。すなわち２本発明
の目的は放射性潰瘍の治療であり２本発明は該目的の達
成のためにユビデカレノンを潰瘍部位に投与することを
特徴とする治療剤および治庭方法を提供するものである
。
以下に本発明を説明する。
本発明において放射性潰瘍は広義に解釈されるものであ
り、放射線照射によって照射部位の皮膚が受けた障害一
般を言う。従って真実に潰瘍にまで発展したものばかり
でなく、放射性皮膚炎をも包含する概念に対して適用さ
れる。すなわち本発明は潰瘍にまで発展したものを検体
としてその効果を観察したところ、有効であることが判
明しており、従って組織破壊が潰瘍に至るまでの中間段
階のものに対しても有効である。
次にユビデカレノンは、ユビキノンテンあるいは補酵素
Ｑ＋ｏとも呼ばれ、−従来よりうつ血性心不全の治療剤
として医薬用途に使用されてきたものを本発明において
使用すればよい。ユビデカレノンは牛の心筋のミトコン
ドリアより抽出され、電子伝達系に関与することが知ら
れている。従ってユビデカレノンは心筋が虚血状態であ
っても、心筋における酸素利用率を改善し、高いＡＴＰ
産生機能を維持せしめることを可能とする。その結果。
ユビデカレノンによって虚血心筋組織が受ける障害は軽
減され、心収縮機能の低下が改善されることが知られて
いる。
しかしながら皮膚投与されたユビデカレノンによって放
射性潰瘍が著効をもって治癒されるという事実は従来未
知であり２本発明者によって初めて明らかにされたもの
である。
ユビデカレノンは融点が４８〜５２℃の黄色乃至橙色の
結晶性粉末であり、脂溶性である。水、メタノールには
ほとんど溶けない。前記のとと（従来はうっ血性心不全
の諸症状の改善のために経口投与されており、参考のた
めに経口投与における亜急性毒性および慢性毒性を示せ
ば次のごとくである。
亜急性毒性 Ｗｉｓｔａｒ系ラット雌雄に４０．２００及び１，００
０　”９７ｋｇ１日を５週間及びウサギ雌雄に６０及び
６００η／ｋｇ　／日を２３日間連続経口投与した。ラ
ット及びウサギとも一般状態、血液、尿検査、形態学的
観察（肉眼的９組織学的）で対照群と差を認めなかった
。
慢性毒性 Ｗｉｓｔａｒ系ラット雌雄に６．６０．及び６００　Ｆ
Ｉ＋９７＃ｇ／日を連続２６週間強制経経口与した結果
、−膜状態。
血液、尿検査、形態学的観察（肉眼的２組織学的）で対
照群と差を認めなかった。
本発明は本発明において前記のごとく定義される放射性
潰瘍が発症している部位に対してユビデカレノンを皮膚
投与することを特徴とする。
従って皮膚投与にあたってはユビデカレノンをそのまま
直接投与してもよいが、なるべくは皮膚塗布に適した製
剤として投与することが望ましい。
またユビデカレノンと共に他の薬剤９例えばザイトクロ
ーム石、ウロキナーゼ等と併用して投与してもよ（９本
発明はこれら併用投与によって限定されない。
また本発明治療剤においてユビデカレノンの配合量は０
．０５−５．０％が推奨され、さらに好ましくは０．１
〜２．０％がよい。潰瘍の大きさおよび進行度に応じて
治療剤の適当量を塗布すればよい。
ユビデカレノンの皮膚投与における安定性はよく、皮膚
に対する刺戟性は少ない。例えば皮膚−次刺戟性、累積
刺戟性、眼険刺戟性、光毒性、感作性、光感作性、バッ
チテストの諸結果を示せば表１のごとくである。
皮膚投与に適した製剤とするためには、ユビデカレノン
以外の成分として適当な刺戟性の少ない製剤用原料を選
択して配合すればよい。例えばグリセリン、ホホバ油、
セチルアルコール、オリーブ油、グリセリル脂肪酸エス
テル等を選択し、常法により皮膚投与用製剤を製造すれ
ばよい。
以下に記載する症例報告によって本発明の詳細な説明す
る。
症例１ ６８才女性。左乳癌を手術し、７年後左胸壁に１４発し
た。癌性潰瘍を形成し、　Ｃｒｙｏｓｕｒｇｅｒｙ制癌
化学療法に対して抵抗性となり、放射線治療を受けるこ
とになった。放射線治療効果を高める目的で。
油性プレオマイシンとカルモフール軟膏とを併用し４０
０Ｍの放射線照射をおこなった。回復促進の目的で硫酸
亜鉛の服薬とインタセリン化の投与をおこなっ、たとこ
ろ、潰瘍は非癌性となり、結伽した。この時点で患者は
たまたま転倒して患部を挫滅し、潰瘍化した。そこでサ
イトクロームに注とペンダザック軟膏とを併用使用した
ところ、患部の発赤と充血はみられるものの上皮化が進
展しなかった。この時点で後記実施例１に記載の本発明
治療剤の塗布を開始した。治療効果は２４時間以内に自
発病の軽減、滲出液の減少として観察された。
４日後には周辺部の上皮化が認められ、潰瘍表面が良性
肉芽でおおわれてきた。２０日目止でには厚い表皮にお
おわれ、潰瘍は消失した。その後も多少の外力に対して
は損傷を受けな（なった。
症例２ ７３才２女性。１８年而面宮順癌の治療のため手術後放
射線照射をおこなった。下腹部に放射線潰瘍があり、帯
状に廠痕が形成されており、萎縮していた。色素沈着の
ほか、血管拡張および潰瘍形成が認められた。本症例で
は間けつ的に高圧酸素療法、硫酸亜鉛、グルタチオン注
、インタセリン注。
ペンダザック軟膏の併用使用をおこなったが潰瘍は改善
しなかった。さらにユビデカレノン内服療法を２力月間
併用したが不変であった。そこで後記実施例１に記載の
本発明治療剤の塗布を開始した。塗布２週間で潰瘍の消
失がみられ９色素性着。
血管拡張も改善した。
以下に記載する実施例をもって本発明をさらに具体的に
説明する。
実施例１　。わ、。
ステアリルアルコール　５ ステアリン酸　２ 水添ラノリン　２ スクワラン　６ ミリスチン酸イソプロピル　４ ポリオキシエチレン（２５モル）３ セチルアルコールエーテル モノステアリン酸グリセリン　２ ユビデカレノン　０．３ プロピレングリコール　５ ブチルパラベン　０．２ 酸化防止剤　適量 香料　適量 精製水　７０．５ 上記処方成分を常法により混合して均質なりリームとな
し１本発明治療剤とした。
セチルアルコール　４ ベヘニン酸　２．５ ワセリン　３ 流動パラフイン　１０ ２−オクチルト゛デシル　４ アルコールミ ツロウ モノステアリン酸グリセリン　２ ポリオキシエチレン（２０モル）２ ソルビタンモノラウリン酸 エステル ユビデカレノン　１ グリセリン　５ ポリエチレングリコール１５００　５ ＾Ｙ性カリ　０．２ エチルパラベン　０，４ 香料　適量 精製水　５９．９ 上記処方成分を常法により混合して均質なりリームとな
し，本発明治療剤とした。
実施例３ ｗｔ％ ステアリン酸　２ セチルアルコール　０．８ −ミツロウ　１ スクワラン　３ オリーブ油　１ ポリオキシエチレン（１０モル）２ モノオレイン酸エステル グリセリン　５ エタノール　３ カルボキシビニルポリマー　０．２ トリエタノールアミン　１．２ ユビデカレノン　０．１ 酸化防止剤　適量 香料　／１ ブチルパラベン　０．３ 精製水　８０．４ 上記処方成分を常法により混合して均質な乳液となし，
本発明治療剤とした。
実施例４ ワセリン　２ セタノール　１ モノステアリン酸グリセリン　２ ポリオキシエチレン（２０モル）１ ソルビタンモノラ■ンリン酸 エステル ユビデカレノン　０．５ ジプロピレングリコール　５ キサンタンガム　１ メチルパラベン　０．２ 酸化防止剤　適量 香料　〃 精製水　８２゜３ 上記処方酸分を常法により混合して均質な乳液となし２
本発明治療剤とした。
特許出願人 工−ザイ株式会社

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ユビデカレノンを有効成分として含有する皮膚投
    与用の放射線潰瘍治療剤
  2. （２）ユビデカレノンを皮膚投与することを特徴とする
    放射線潰瘍治療方法
JP58208395A 1983-11-08 1983-11-08 放射線潰瘍治療剤および方法 Pending JPS60100517A (ja)

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