JPS6043981B2 - 生体内導管補綴用の管状フイブリル製品およびその製法 - Google Patents

生体内導管補綴用の管状フイブリル製品およびその製法

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JPS6043981B2
JPS6043981B2 JP50095327A JP9532775A JPS6043981B2 JP S6043981 B2 JPS6043981 B2 JP S6043981B2 JP 50095327 A JP50095327 A JP 50095327A JP 9532775 A JP9532775 A JP 9532775A JP S6043981 B2 JPS6043981 B2 JP S6043981B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、生体内で体液と接触した状態で導管補綴材
として用いるための管状の静電紡糸フィフリル製品及び
その製造方法に関する。
液体、例えは繊維形成物質を含有する溶液の静電紡糸
法は公知であり、多くの特許明細書ならびに一般文献に
記載されている。
静電紡糸法は、液体を電場内に導入し、それにより液
体に電極に向つて吸引される性質をもつ繊維を形成させ
る工程を包含する。
液体から引き出される間に繊維は普通硬化する、硬化は
例えば単なる冷却（例えは液体が室温で通常固体である
場合）、化学的硬化（例えば硬化用蒸気での処理により
）または溶媒の蒸発（例えば脱水により）で行なわれる
。製品の繊維は適宜に配置した受容体上に捕集し、次い
でそれから剥離することができる。 静電紡糸法によつ
て得られる繊維は細く、直径が０．１〜２５ミクロンの
オーダーである。 繊維が適切な厚さのマットの形体で
捕集される場合に、そのようにして得られるマットの固
有の気孔性の故に、繊維は、繊維の組成、繊維の沈着密
度、繊維の直径、繊維の固有強度ならびにマットの厚さ
および形状に応じて広汎多種の用途をもつ不繊材料を与
える。そのようなマットを他の物質で後処理して諸性質
を改変すること（例えば強度または耐水性の向上）も可
能である。それぞれが最終製品に所望の特性を与える複
数の成分を含む液体を紡糸するか、または同時に沈積し
て緊密に混合した異なる物質の繊維集合体をもつマット
を形成する異なる組成の繊維を別々の液体源から紡糸す
るかのいずれかにより、繊維の組成を調節して、種々の
性質をもつ繊維を得ることができる。
別法は（例えば受容体表面上に沈積する繊維を時間の経
過につれて変えることにより）沈積した種々の繊維の複
数の層（または同じ物質の繊維であるが異なる特性、例
えば直径、をもつ繊維の複数層）をもつマットを作るこ
とである。例えばそのような変化を生じさせる一方法は
、繊維を静電紡糸する複数組の紡糸口金に対して連続し
て移動受容体を通過させ、受容体が紡糸口金に対して適
当な位置に達したときに繊維を連続して沈積させること
である。本明細書において、「マット」なる用語は、静
電紡糸繊維の沈積物を意味するものとする。
本発明の一態様によれば、血液およびリンパ液のような
体液と接触する構成要素に対するライニングまたは表面
材の形体の静電紡糸繊維からなる成形マット補綴材が与
えられる。かかるマットは管状である。例えば人工心臓
およびその他の循環補助器具の壁上の満足すべき血液お
よび体組織相容性表面の開発の困難ならびに損傷した自
然および人工血管に対する相容性ライニングの開発の困
難は、安全な人工器官およびの組織の開発を妨げている
。
そのような人工器官および組織の表面上に適切な物質の
薄い繊維のライニングを沈着させることによつて、それ
らの血液およびその他組織液相容性を改善できることが
わかつた。しかしこの目的のためには、そのライニング
は極めて薄いことが望ましく、静電的に沈着した繊維被
覆を使用すれぱ、これらの臨界的要件の多くに適合する
ことが判つた。主要な要件としては例えば次のものがあ
る。（イ）極小の繊維直径（細胞寸法に関して小さいこ
と）、従つて０．１〜１０ミクロン特に０．５〜５ミク
ロンの繊維直径は殊に適切である。（ロ）ライニングは
その中への細胞の侵入を許容するのに充分に多孔性であ
るべきであり、そのため理想的には平均気孔寸法は５〜
２５ミクロン好ましくは７〜１５ミクロンのオーダーで
あるべきである。
（ハ）好ましくはライニングは厚さが１０〜５０ミクロ
ンのオーダーであるべきである。
（ニ）ライニングは上記の謝性質を損なわない方法を含
むある種の適切な手段によつて、そのライニングされる
べき物品に対して、接着可能であるべきである。
（ホ）ライニングは身体に対し、またはそれと接触する
ようになる身体細胞もしくは体液に対して有害な物質を
含有すべきでない。
静電紡糸法によれば、被覆されるべき物品の表面または
その陽もしくは陰レプリカを静電紡糸法における捕集体
とすることによつて、当該物品の寸法および輪部に完全
に一致するようにかかるライニングを形成する方法が与
えられる。
そのようなライニングの製造に適切な物質としては重合
体物質、特に不活性重合体物質がある。
好ましい物質の例として、フッ素化炭化水素（例えば適
当な分散剤中の分散液から都合よく紡糸できるＰＴＦＥ
）および溶液から紡糸できるポリウレタンが挙げられる
。ある種の応用においては、マットは支持物体なして使
用されるのに充分強く、あるいは充分厚く紡糸されても
よい、すなわち、この場合マットをライニングと称する
のは適切でない。
かくして、自己支持性の管状具が静電紡糸されうる、例
えば血管補綴材はポリテトラフルオルエチレンまたはポ
リウレタン等から製造できる。静電紡糸製品は上記の如
く補強なしでそのままの状態で使用するのに充分な強度
てあつてよい。
しかしながら、そのような材料は、例えば補強層（それ
自体が静電紡糸されたものでもよい）を製品の片面に適
用することにより、あるいは製品自体の壁内に補強剤を
配合することにより、補強されることが通常好ましい。
かくして、静電紡糸製品の壁内にウエツブ（このものは
織布または不織布であつてもよい）あるいはその他の繊
維構造物を配合することによつて、静電紡糸製品を補強
できる。補強材として適当な繊維のらせん体を使用し、
そのらせん体を静電紡糸繊維状物質からなる管状製品の
壁内に配置することは特に好ましい。補強材を壁物質内
に封入することが普通であるけれども、補強材ぎ製品（
壁材）の表面に存在しても不都合がない場合には補強材
を製品の表面に適用する可能性を排除するものでない。
補強材の厚さは、就中、マットの厚さ、補強材の位置お
よび所要の補強材強度によつて左右される。一般に補強
材の厚さはマットの厚さよりも薄いが、補強材がマット
の表面に位置し、かつマットから突出していてもよい場
合には、補強材の厚さはマットの厚さよりも厚くてよい
。一般に補強材（すなわち補強用繊維材）の厚さは、マ
ットの厚さの０．１〜１皓、好ましくは０．２〜０．８
倍のオーダーになろう。適当な補強材料としては、例え
は金属繊維、重合体繊維またはガラス繊維がある。
そのような静電紡糸された管体の補綴材はかかる応用に
従来用いられた管体に比べて、より薄い被包天然組織層
を発生させることにより小さい径の管が天然組織で閉塞
されることなく使用できる点において利点がある。本発
明による管状フイブリル製品は、重合体またはその前駆
体の、溶液または分散液から紡糸できる。
溶液から都合よく紡糸できる重合体としては例えば高分
子量の繊維形成性熱可塑性樹脂があり、特にポリウレタ
ン、ポリアミドおよびポリアクリロニトリルを挙げるこ
とができる。分散液から都合よく紡糸できる重合体とし
てはポリテトラフルオルエチレンおよびポリエステルな
らびに上に挙げたものがある。溶液から紡糸しうる重合
体前駆体の例としては、尿素フォルムアルデヒドがあり
、このものは紡糸の次に酸蒸気て処理することにより交
叉結合できる。水溶性重合体例えばポリビニルアルコー
ル、ポリビニルピロリドン、およびポリエチレンオキシ
ドは水溶液から紡糸できる。
そのような物質から作られたマットを従られたままの状
態て使用する可能性を排除するものでないが、そのよう
なマットに対して、例えば適切な薬剤によつて交叉結合
させることにより、水性媒質における少なくともある程
度の不溶解性を与えるのが好ましい。マットが分散液か
ら紡糸される場合、その紡糸用材料が、分散液の粘度を
向上させかつその繊維形成性を改善するように作用する
追加成分の溶液をも含むのが好ましい。この目的のため
には、繊維形成後に所望により焼結中に消滅されうる有
機重合体物質を添加することが最も好都合であることが
判つた。好ましい紡糸用材料はその場合、溶液または分
散液であり、好ましくは、繊維を形成しうる量で有機重
合体を含み、また繊維が円柱状受容体からの離脱に際し
て、その繊維形体を損なわないよに充分に硬化してしま
うまで、フイブリル化後の硬化工程の間にその繊維形態
を保持するような接着性を有する。
マットを溶液から紡糸する場合、マットは点接合した繊
維からなり、しばしばさらに別の処理をすることなく使
用するのに充分な強度をもつ。
マットを分散液から紡糸する場合、マットは、存在する
追加の有機重合体成分によつて繊維の形体で一体に保持
された独立片の集合体であるにすぎず、しばしばばらば
らに崩れる性向を有する。このようなマットは焼結して
、その各片を軟化させ、相互に流入し合わせて繊維が点
接合するようにするのが好ましい。ＰＴＦＥの場合、焼
結は３３０〜４５０がＣ好ましくは３７０〜３９０℃で
都合よく実施できる。その焼結工程の間に殺菌作用も併
用して進行しうる。ＰＴＦＥの場合の焼結温度は、通常
、最終製品において望ましくない有機成分（例えは粘度
を向上させるためだけに添加される物質または乳化剤）
を完全に消滅させるのに充分高温である。この追加の有
機成分は分散液の比較的小比率（通常０．００１〜１２
重量％好ましくは０．０１〜３重量％）で使用されるべ
きであるが、個々の応用についての正確な濃度は試行に
よつて容易に決定しうる。
追加有機成分の重合度は約２００弾位（線状で）以上で
あることが好ましく、そのような重合体の広範囲のもの
が利用できる。
重要な一要件は、選択された溶媒または分散媒（好まし
くは水である）における重合体の溶解度である。水溶性
重合体化合物の例としてはポリエチレンオキシド、ポリ
アクリルアミド、ポリビニルピロリドンおよびポリビニ
ルアルコールを挙げることができる。有機媒質を唯一の
液体溶媒またはその成分として用いて紡糸用材料を作る
場合には、さらに広範囲の有機重合体化合物、例えばポ
リスチレンおよびポリメチルメタクリレートを利用でき
る。重合体の重合度は所要の溶解度とフイブリル化可能
液体に所望の接着性および粘度を与える重合体の能力と
によつて選択される。
一般にフイブリル化可能液体の粘度は、それがもつぱら
繊維形成性有機重合体の存在によるものてあろうと追加
有機重合体によつて部分的に与えられるものであろうと
、０．１ポイズよりも大きくかつ１５０ポイズより小さ
くすべきであることが判つた。
好ましくは粘度０．５〜５０ポイズさらに好ましくは１
〜１０ポイズである（粘度は低剪断速度で測定）。所定
の追加有機重合体を用いて必要とされる粘度は重合体の
分子量によつて変動する、すなわち分子量が低ければ低
い程高い最終粘度が必要とされる。重合体の分子量が増
大するにつれて、良好なフイブリル化を与えるには重合
体の濃度を低める必要がある。従つて、例えばポリテト
ラフルオロエチレンのマットの製造の場合、追加有機重
合体として分子量１０００００のポリエチレンオキシド
を用いるならば、満足すべきフイブリル化を与えるため
にはポリテトラフルオロエチレン含有量に対して約１鍾
量％の濃度が必要であり、一方分子量３０００００では
１〜６％の濃度が適切であることが判つた。また分子量
６０００００では１〜４％の濃度が満足すべきものであ
り、一方分子量４×１Ｃｆでは０．２％程度の低い濃度
が良好なフイブリル化を与えうる。繊維形成性重合体の
濃度は適切な繊維持性を与えるに必要とされる量によつ
て決定され、また適切な粘度と繊維硬化速度の液体を生
成する必要度によつても影響を受けよう。
従つて分散液の場合には、２５％ＷＩＷないし飽和（分
散液の場合において「飽和」とは液体の有用な紡糸性を
消滅することなく含有されうる最高濃度を意味する）、
好ましくは４０〜７０％ＷＩＷさらに好ましくは５０〜
６０％ＷＩＷの範囲の濃度を用いることができ、溶液の
場合には１０〜６０％ＷＩＷ好ましくは２０〜３５％Ｗ
ｌＷの範囲内の濃度を用いることができる。各成分の濃
度はそれぞれに、他の成分の存在および濃度、ならびに
粘度等に対する成分の相対的効果を考慮して調節される
べきであることは明らかである。
紡糸用材料はある程度の導電性を有すべきであるが、そ
の導電率は非常に広範囲に変つてよく、例えば１刈０−
６ないし５×１０−２モー１ＣＴＩｔの範囲内の導電度
を有する溶液を用いるのが好ましい。
任意の便法を用いて、紡糸用材料の電場内に入れること
ができ、例えば紡糸用液体をノズル体に供給することに
よつて電場内の適切な位置に紡糸用液体を供給し、その
ノズルから紡糸用液体を電場によつて引き出して、その
際にフイブリル化を生じさせる。この目的のために任意
の適当な装置を使用てきる。かくして紡糸用材料を注射
液溜から接地した注射針の先端に供給できる（針の先端
は静電負荷表面から適切な距離に位置させる）。紡糸用
材料が針を出る際に針の先端と静電負荷表面との間に繊
維を形成する。紡糸用液体の滴は別の方法（当業者に周
知てある）て電場に導入することができ、その場合の唯
一の要件はフイブリル化が生ずるような静電負荷表面か
らの距離て電場内に液滴を保持しうることである。
例えば液滴は連続キャリヤー（例：金属線）で電場内に
移行しうる。紡糸用液がノズルで電場内に供給される場
合には、数本のノズルを用いて繊維製造速度を増大しう
ることは明らかである。
フイブリル化可能液体を負荷電場内に導入する別の手段
を使用することができ、例えば穿孔板（それぞれの孔に
多岐管からフイブリル化可能液体を供給する）を使用て
きる。第１図は管状フイブリル製品の生産装置の一ー例
の概略見取図である。第１図において、繊維生産速度に
関連した速度て紡糸用材料を液溜から供給されている接
地した金属製射出針（ノズル）１が示されている。軟質
連通気泡ポリウレタン発泡体製のスリーブ２を有する金
属管３が、円柱状受”容体として設けられている。この
金属管３には静電発電機４（図示のものは、パン・デ・
グラーフ機）から静電気が負荷され、静電負荷表面が形
成される。接地射出針１と静電負荷表面との間の距離は
、調節可能てあり、また接地射出針１と静電負荷表面と
の間の金属管軸方向の相対運動も可能である。金属管３
は回転させて製品の厚さを均一にする。静電負荷表面か
らのノズルの最適距離は試行錯誤により全く簡単に決定
される。
例えば２■ｖの゛オーダーの電位差を用いるとき５〜あ
αの距離が適当であるが、電荷、ノズル寸法、液体流量
、静電負荷面積等が変化すると最適距離も変化するので
、上記の如く試行錯誤により最も都合よく決定されうる
。円柱状受容体、すなわぢ成形具は任意の種々の材料か
ら作ることができる。金属製の成形具が好ましく、特に
アルミニウムが好ましい。管状製品は成形具から種々の
方法で取り除くことができる。さらに詳しくは、ポリウ
レタン管状製品はアルミニウム成形具から剥ぎ取るのが
好ましく、他方ＰＴＦＥ管状製品を得るためにはアルミ
ニウム成形具を苛性ソーダ溶液において溶解させること
ができる。アルミニウム成形具からのポリウレタン管状
製品の剥ぎ取りを促進するには、アルミニウム成形具を
軟質ポリウレタン発泡体の層で被覆するのが好都合であ
る。使用される静電電圧は通常５ＫＶ〜１０００ＫＶ１
都合よくは１０〜１００ＫＶ１好ましくは１０〜５０Ｋ
Ｖである。
所望の電圧を発生させる任意の適当な方法を使用できる
。従つて第１図には慣用のパン・デ・グラーフ機の使用
を示したが、他の市販のさらに好ましい装置も公知であ
り、適当である。もちろん静電荷が静電負荷表面から伝
導されないことが重要であり、静電負荷表面が付属設備
に接触する場合には、その付属設備は非導電性材料製で
なければならない（しかしもちろん荷電板はフイブリル
化されるべき材料から絶縁されるべきでない）。
明らかに設備のすべての支持手段、ベアリング等は適宜
に絶縁される。かかる留意事項は当業者には自明なこと
である。生産速度を高めるには、繊維の固化を迅速に行
なわせるべきであり、これは高濃度フイブリル化液体の
使用（最小の液体を除去すればよいように）、易揮発性
溶媒の使用（例えば液体はその全部または一部が低沸点
有機液体であつてよい）および繊維形成の付近における
比較的高温度の使用によつて促進される。
気体（通常は空気）ブラストを使用することにより（特
に気体が暖かい場合）、繊維の固化はしばしば促進され
る。
空気ブラストを注意深く方向づけて使用してノズル脱離
後の繊維を所望の位置または方向に並ぶようにすること
もできる。しかし、後述の各列に記載したような条件を
使用すれば、迅速固化を確保するために特別な留意は必
要ではなかつた。繊維の形成およびノズルから受容体へ
の移行の間に充分な固化（記載例の場合には脱水）は、
補助的な固化処理の必要なく室温で起ることが判つた。
本発明によつて作られるマットの厚さの選択は個々の応
用によつて決定される。
従つて厚さは５〜１００ミクロン好ましくは１０〜５０
ミクロンである。本発明の製品は、その壁部中に細胞の
侵入を許容するのに充分多孔性であるべきであり、平均
気孔寸法は５〜２５ミクロンのオーダー特に好ましくは
７〜１５ミクロンのオーダーであるべきである。静電紡
糸されたまのマットは通常５５〜９５％の気孔率を有し
、これは適宜な圧縮後処理で１％程の低さまで減少でき
る。
典型的な気孔率の値は、７５％である。本明細書におい
て「気孔率」とは、マットの自由空間の合計容積に対す
る百分率を意味する。紡糸材料として分散液を使用する
場合、その粒寸法は０．０１〜１ミクロンでよいが、好
ましくは０．１〜０．３ミクロンである。
本発明によるマットの高表面積を利用すれば、一定範囲
の活性物質を固定化し、それらの活性物質を適用個所で
のみ作用するように束縛し、身体全体にわたつて浸出し
ないようにすることができる。
固定化されうる物質としては、例えば酵素、薬品および
活性炭がある。これらの物質は紡糸用溶液または分散液
へ添加してよく、あるいはマットを後でそれらの物質で
処理することもできる。特公昭５９−１２７８１号公報
には、所望の気孔率／比表面積の組合せを得る方法が記
載されている、すなわちその方法は紡糸用材料に電解質
を添加すことによりまたはマットの紡糸後圧縮により行
なわれる。ＰＴＦＥおよびポリエステルは非湿潤性の応
用に好ましい重合体であるが、それらが湿潤化添加剤を
添加された後に湿潤性の応用に使用される可能性を排除
するものでない。
湿潤化添加剤は好ましくは無機物質（必須ではない）で
あり、適切には耐火物質であり、使用条件において適当
な安定性を有すべきである。湿潤化添加剤は体液に対し
て安定であり、またたとえ少しでも、余りにも迅速に浸
出されないことが好ましいが、反応または溶解はある場
合に有用または望ましくないことの可能性を排除しない
。湿潤化添加剤の存在によつてマットの取扱いおつび使
用が不当に困難になり、また寸法安定性が望ましくない
程度にまで悪影響を受ける程にマット強度を低下させて
はならないことも自明である。好ましい添加剤は無機の
酸化物および水酸化物であり、そのような物質の例は酸
化ジルコニウム、酸化チタン、酸化クロム、マグネシウ
ムおよびカルシウムの水酸化物および酸化物であるが、
その他の適当な物質または上記物質の混合物も使用でき
る。湿潤化添加剤をマットに配合する方法は特公昭５９
−１２７８１号公報に記載されている。以下の実施例に
より本発明を説明する。
実施例１ ジメチルホルムアミド／メチルエチルケトン混合溶剤中
のポリウレタン〔ダルトフレツクス（ＤａｌｔＯｆｌｅ
ｘ）３３０Ｓ；商標〕の２５％溶液（導電率１×１０−
６モー１ｃｍ）を紡糸用溶液として用いた。
静電紡糸装置は第１図に示した形式のものを用いた。ノ
ズル直径０．２５顛の金属製射出針１と、軟質連通気泡
ポリウレタン発泡体のスリーブ２を有する金属管３から
なる円筒状受容体との間の距離を拓Ｇとした。発電機４
により受容体に−２０Ｋ■の静電荷を負荷した。円筒状
受容体を１００ｒｐｍで回転させた。金属製射出針は接
地しておいた。形成されたポリウレタン繊維は２〜４ミ
クロンの平均直径であり、受容体表面上に管状マットの
形で捕集された。厚さが約２ｗ！ｔとなつたときに静電
紡糸を終了した。その管状マット製品はスリーブから剥
離できた。このようにして得られる製品の対液体表面張
力特性を測定するため、上記装置の円筒状受容体の代り
にベルト状移動平面受容体を用いて上記操作を繰返して
厚さ７５ミクロンの平らなマットを作つた。このマット
は、「ジャーナル・オブ・アプライド◆ポリマー・サイ
エンス」１９６咋第１３号第１７４１〜１７４頂に記載
されるオウエンス及びウエント（０ｗｅｎｔ−Ｗｅｎｄ
ｔ）改良法で測定したところ、７３０の接触角を示し、
また静水圧ヘッド試験（英国標岸ＢＳ２８２３）で１ゐ
αの水柱を支持した。また５この平らなマットから切り
出した円板（直径１．３ＣＴｎ）を、一定区域の皮膚全
層を切除したウサギの傷の表面に適用したところ、マッ
ト内への体液の浸透は見られず：沿つた傷には光沢組織
が存在せず美しく整つていた。実施例２ 実施例１の装置の円筒状受容体の代りに壁厚０．５ｗｎ
のアルミニウム管を用いた。
また静電紡糸用のＰ′ＩＦ′Ｅ分散液は、次のようにし
て調製した。３．６重量％（分散液の重量基準）の界面
活性剤「トリトン（ＴｒｉｔＯｎ：商標）ＸｌＯＯ」（
ローム・アンド・ハース社製）を含み、ＰＴＦＥ固形分
含量が６唾量％であり、数平均メジアン粒子寸法が０．
２２ミクロンのＰＴＦＥの水性分散液（ＰＴＦＥ重合体
の標準比重２．１９０）の８０ｙに対して、平均分子量
２×１ＣＰのポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）の１０％
（重量）水溶液２０ダを添加した。
この最終組成物は４８重量％のＰＴＦＥ及び約２重量％
のＰＥＯを含ノみ、その導電率が１．８Ｘ１０−４モー
１ＣＩｎであつた。この分散液を良く混合し、実施例１
の静電紡糸の一般操作を繰返した。ＰＴＦＥ繊維はアル
ミニウム管の受容体上に直接に捕集した。ＰＴＦＥの第
１の層を受容体上に沈積させ、次いでそのＰＴＦＥ繊一
維層上にニクロム線（直径０．２ｗｒｍ）の近接したラ
セン状巻線を、次いで別のＰＴ′ＦＥ繊維層を適用した
。得られた繊維は乾燥しており、平均した断面（１。０
〜２．０ミクロン）であつた。
繊維は非常にもろかつた。受容体上に形成された上記複
合管状マットをそのまま８０℃で乾燥させ、次いで３８
０℃の二酸化チタン床上で１紛間焼結させた。次いてア
ルミニウム管受容体上の焼結マットを濃い苛性ソーダ溶
液中に浸漬して、そのアルミニウム管受容体を溶解させ
て除いて、焼結ＰＴＦ′Ｅ管状マットを製品として回収
した。上記のＰＴＦＥ繊維の対液体表面張力特性を測定
するため、実施例１と同様に平らなマットを作り、上記
のように焼結した。
この焼結マット （厚さ２００ミクロン；繊維直径１〜
２ミクロン）は、実施例１と同様な測定法で１３７２の
接触角を示し、（イ）ａの水柱を支持した。またこの焼
結マットの円板（直径１．３ｃ７ｘ）を、実施例１のよ
うにウサギの傷に適用したところ、マット内への体液の
浸透は認められなかつた。その傷の再上皮形成速度は対
照の無処理傷のそれよりもわずかに良かつた。実施例３ ラセン状巻線として直径０．０２？のガラス繊維を用い
て実施例２の紡電紡糸操作を繰返した。
繊維沈積及びラセン巻き操作を交互に行ない数層のガラ
ス繊維をラセン状に巻いた。実施例２及び３の方法で１
〜１０ｃｆｆ１の種々の直径の管状体を作つた。
実施例４ ２０ＫＶの静電気を負荷した円筒ステンレス鋼受容体（
直径１．６ｃｍ）を用い、ジメチルホルムアミド溶剤中
のポリウレタン〔ダルトモＫ９ルド（ＤａｌｔＯｍＯｌ
ｄ）３３８Ｅ；商標〕の１０％溶液を０．７ｙポリウレ
タン／時の速度で１本の射出針を通して、実施例１の一
般操作で紡電紡糸した。
得られた管状マット製品は、０．４ｗｎの壁厚、１８０
０ｗｒ！Ｎ３ｌｆの合計気孔容積及び９．４ミクロンの
メジアン気孔半径を有し、０．４ミクロンの直径の繊維
で一体に交叉結合した約１０ミクロンの重合体小節から
なつていた。この製品の一部を１０日間プタの下行大動
脈中に移植し、その期間経過後プタを殺してその接合を
検査した。
その全体観察により、脈管内に血栓症の兆候がなく、開
放されていることが判つた。組織学的には結合組織及び
毛細管が補綴材の繊維の間に内方成長していることが明
らかであつた。参考例実施例２において対液体表面張力
特性を測定するためにＰＴＦＥ繊維の平らなマットを作
つた操作を繰返し、厚さ８００ミクロンのマットを得た
。
この静電紡糸したままのマットは８３％の気孔率及び下
記の表に示す気孔寸法分布を有した。上記のマットを１
００℃、４００ｐＳｉ（２７．６バール）で３分間３０
０ミクロンの厚さに圧縮し、次いで３８０℃に加熱した
。
得られた焼結マットは４００ミクロンの厚さであり、５
９％の気孔率及び下記の表に示す気孔寸法分布を有した
。この参考例は製品の気孔率及び気孔直径分布を制御す
る一手段を例示するものである。
【図面の簡単な説明】
添付した図面は、本発明の管状フイブリル製品を製造す
るための静電紡糸装置の一例の概念図である。 １・・・金属製射出針、２及び３・・・円柱状受容体、
４・・・静電発電機（パン・デ・グラーフ機）。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 直径が１０ミクロン以下の静電紡糸された重合体繊
    維よりなる、生体内で体液と接触した状態で導管補綴材
    として用いるための管状のフィブリル製品。 ２ 生体内で体液と接触した状態で導管補綴材として用
    いるための管状のフィブリル製品を製造する方法であつ
    て、繊維形成性有機重合体物質の溶液または分散液から
    静電紡糸して繊維を形成し、それらの繊維を円柱状受容
    体上に捕集して所望の厚さの管状マットを形成し、それ
    を受容体から取り外す、ことからなる上記製造方法。
JP50095327A 1974-08-05 1975-08-05 生体内導管補綴用の管状フイブリル製品およびその製法 Expired JPS6043981B2 (ja)

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