JPS61268267A - 経皮用複合材 - Google Patents

経皮用複合材

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JPS61268267A
JPS61268267A JP60111260A JP11126085A JPS61268267A JP S61268267 A JPS61268267 A JP S61268267A JP 60111260 A JP60111260 A JP 60111260A JP 11126085 A JP11126085 A JP 11126085A JP S61268267 A JPS61268267 A JP S61268267A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は経皮的インブラント材に係り、更に詳１、＜は
５生億適合性プラスチックスよりなるシャント部材、カ
テーテル等の医療用成形物に生体皮膚組織適合性を付与
した経皮医用複合材に係る。
各種の生体適合性材料が人工臓器の発展に大いに貢献し
てきたが、近年、各種人］１Ｐａ器技術の発達に伴ない
、既存の生体適合性材料の新しい展開、或いは、使用目
的もしくは適用部位等に応じた生体適合性をもつ新しい
医用材料の開発が切望されている。
中でも、人工臓器技術の開発が植込み型或いは装着型へ
と推移するに伴ない、生体の皮膚を貫通して物質、エネ
ルギー或いは情報等の出し入れが必要となる人工透析用
血管材料、持続的可動性腹膜透析（ＣＡＲＤ）の留置カ
テーテル材料或いは人工臓器駆動電力供給用或いは生体
内の変化を信号として取り出すためのリード線材料等の
経皮的インブラント材の生体組織、特に皮膚組織適合性
が重要視されてきた。
この生体組織適合性を改善する経皮的インブラント材と
して、気孔性ポリ四フッ化エチレンよりなる成形材料を
皮膚との接合部に用いるインブラント材が従来提案され
ている。
しかしながら、前記従来のインブラント材は疎水性材料
からなり、しかも生体組織との接触面が比較的滑らかな
こと、又開孔率が小さいこと等の為、生体組織の侵人生
肴性に劣る。又、前記従来のインブラント材において、
開孔率の大きな成形体を用いた場合には、材料強度が低
下し、経皮的インブラントに要求される外力に対する耐
久性が損なわれる。従って、実用段階で固定の不十分に
よる感染・炎症等の不都合を生ずることなく、しかも耐
久性に優れる経皮インブラント材は未だないのが現状で
ある。
本発明者等は前記情況に鑑み、鋭意研究の結果、生体適
合性プラスチックスよりなる経皮的医療用成形物の皮膚
貫通部の表面に、天然及び／又は人工の高分子の繊維集
合体層を接合した複合材が、経皮的に用いる各種人工臓
器材料の必要特性を満足することを見い出し、本発明の
完成に至った。
前記知見に基づく本発明は生体適合性プラスチックスよ
りなる医療用成形物の皮膚貫通部の表面に、天然及び／
又は人］：親水性高分子の繊維集合体層を形成してなる
経皮医用複合材に係る。
本発明の複合材は多孔性の成形体に比べ、その表面部が
大きな空隙（見掛けの比表面積）、又は多くの開放気孔
を有し、しかも繊維集合体特有の凹凸を有する親水性繊
維で構成されている故、生体組繊細胞の侵人生肴が極め
て容易であるとともに充分な強度を維持できることを特
徴とする。
従って、本発明に係る複合材は、経皮用生体適合性材料
であって、生体の皮膚を貫通して物質の出し入れを必要
とする経皮的インブラント材としての各種人工臓器技術
への適用が可能である。
例えば人工透析用外シャント部材、体内に植込んだ人工
臓器への電力の供給、或いは信号を伝達するためのリー
ド線材料、ＣＡＰＤカテーテル、経皮接続端子のスキン
ボタン等の経皮接合部材として有用である。
以下、本発明を詳述する。
本発明に係るｍＭ集合体は繊維同志が互いに絡みあっｌ
こもので、繊維の一次加工品、例えば、編粗品、織物、
不織布、フェルト或いは捲き付は糸等を例示し得る。そ
れら繊維集合体の形態は複合材としての使用目的、使用
部位等に応じ適宜選択すれば良い。
繊維集合体は組繊細胞の侵入を容易とするため一゛般に
２０μ〜１０００μの空隙又は開放気孔を有しているこ
とが好ましい。
ｍ雑集合体を構成する繊維材料としては、天然及び／又
は合成の高分子であれば特に限定されないが、例えばコ
ラーゲン、キチン綿等の天然高分子やポリスチーレン、
ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、酢酸セ
ルロース或いは親水化処理したポリ四フッ化エチレン、
ウレタン等の合成高分子等の親水性の高分子が好ましい
ものである。
なお、親水性高分子は前記例示する以外の材料であって
も良く、通常水中に置かれた固体に接触するオクタン滴
の接触角５０°を目安として選定すれば良い。前記繊維
材料は単独でもしくは異種を組合ゼて用いることもでき
る。
また、繊維の形態および太さ等は特に限定されるもので
はなく、形態としては単糸、双糸、撚糸。
紡績糸、短繊維或いはウィスカー等を例示し得る。
本発明に係る生体適合性プラスチックスよりなる医療用
成形物は、射出成形、１！出成形、加圧成形、真空成形
等の方法による成形品或いはその加工品であって、中空
状、柱状、シート状、フィルム状或いは複雑な三次元構
造状等の形態を例示し得る。前記形態は一複合材として
の使用目的、使用部位によって適宜選択すれば良いが、
チューブ状成形体は後述する如く、利用範囲が広い。
本発明でいう生体適合性プラスチックスはエラストマー
も含むもので、一般の市販の生体適合性プラスチックス
であればいずれのものであってもよい。
例えばポリ四フッ化エヂレン等のフッ素系樹脂。
シリコンゴム等のシリコン樹脂、塩化ビニール樹脂、塩
化ビニリデン樹脂、フッ素化シリコンゴム９ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリエステル。
ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリル
アミド、ポリサルフオン、ポリーＮ−ビニルピロリドン
、セグメント化ポリウレタン等のプラスチックスを例示
し得る。なお、これらのプラスチックスは後述の接着を
よくするためにエツチング、グロー放電処理又は表面処
理剤等の塗布等により表面処理することも好ましい。
又、内部に血液を通すことを目的とする複合材の場合、
必要に応じ前記生体適合性プラスチックス医療用成形物
の内面にヘパリン、ウロキナーゼ。
アルブミン、ストレプトキナーゼ等の＆　ｆｆ＋を防止
剤を被覆することが有効である。
ｍ維東合体層と医療用成形物との接合は、繊維集合体層
の多孔性と可撓性が損われない限り、任意の方法を用い
ることができる。
最も一般的には、医療用成形物表面に接着剤を薄く塗布
して、繊維集合体層をこれに圧着する。
接着剤を用いる代りに、医療用成形物表面を熔融させ、
これに繊維集合体を融着させても良い。又、接着剤を塗
布したり、部分熔融させた医療用成形物表面に直接繊維
を編付けたり捲き付けたり、或いは植毛する方法によっ
ても良い。
前記接合に使用し得る接着剤としては、シリコン系接着
剤、ポリエヂレンー酢酸ビニル共重合体°。
ポリエステル、ナイロン、ウレタンエラストマー又は、
酢酸ビニル、アクリル樹脂等が挙げられる。
繊維間の接着されない部分は層全体の可撓性を示す為に
も、又生体細胞が侵入して固定化する上にも必要である
。
又、十分な強度が得られる場合には、医療用成形物にｍ
維を巻イ１けたり、繊維を袋編状にして、プラスチック
材料にかぶせて固定する等の機械的なツノを利用しても
よい。
又、銅線等の導電性材料が内部に組み込まれた医療用成
形物と前記繊維集合体からなる屑物は生体内の情報を電
気信号として取り出すことが必要な分野に極めて有効で
ある。
この様にして得られる本発明の複合材は、繊維集合体よ
り成る著しく多孔性の生体皮膚組織適合性材料層と、緻
密な生体適合性プラスチック成形体層とより成る可撓性
材料であり、各種経皮用インブラントに有用でおる。
具体的には、本発明の複合材は、血液透析、血液層流、
血漿交換、血漿濾過、腹膜潅流にΔ３ける血液、Ｗｉ流
液等の出し入れ、体内臓器加温治療における加熱用液の
出し入れ、人工心臓、人工Ｉｌｌ臓等の駆動用電力動力
供給用リード線の導入、生体内局部温度、起電力等の電
気信号等の情報の体外取出し等を目的とする人工臓器技
術へ適用される。
第１図は本発明の複合材を利用した持続的可動性腹膜透
析（ＣＡＲＤ）のカテーテルを図示する。
図中、１はシリコン製カテーテル、２は透析液容器、３
はトランスファチューブ、４はセラミックス又はチタン
等よりなるジヨイントで透析容器２とトランスファチュ
ーブ及びトランスファチューブ３とカテーテル１を接合
する。
５は本発明の複合材であって、前記シリコンチューブカ
テーテル１の表面にナイロン製の糸を袋編したものをシ
リコン接着剤で接合したちので、皮膚貫通部位に位置す
る。
６はダクロン（ポリエステル）フェルト等よりなるカフ
で、通常カテーテル１を生体内部に固定する目的に用い
られるものである。７は透析液の流通弁である。本発明
の複合材を適用した場合、前記カフ６は残しても良いが
、本発明の複合材５と皮膚組織との接合が強固であるの
で必ずしもカフ６は必要としない。この場合、カテーテ
ルの構造は単純となり、手術手段も著しく簡略化できる
。
なお、第１図は、テンコツ（Ｔａｎｃｋｈｏｆｒ）型の
カテーテルに本発明の複合材を装着した例を示すが、ラ
イフカス（Ｌ　ｉｆｅ　Ｃａｔｈ）、　ＴＨＷ型カテー
テル等、持続的可動性腹膜透析に用いられるカテーテル
であれば型２種類に関係なく本発明の複合材を皮膚貫通
部に適用しても良い。
１医亘ユ 内径３．０ｍｍ、外径ｓ、　Ｏｍｍ、長さ３０ｍｍのシ
リコンゴムチューブの表面にシリコン系接着剤を０．１
〜０．３　ｍｍの厚さに塗布し、この上に袋編状にした
ナイロン集合体をかぶせた後、袋編物を両端に向けて引
張りシリコンゴムチューブ上に密着させて接着した。得
られた材料は、柔軟性を保持し、外層は繊維の編物層で
覆われたチュ・−ブ状複合材であった。又、ポリビニル
アセテート及びポリプロピレン製の袋編状物を用い同様
にしてチューブ状複合材料を得た。
実験に供するため各々の複合体について、その−・端を
シリコン接着剤で密封し、１０ｎ＋＋ｎの長さに切断し
た。一方、体重的２２３±１′２ｇの１０週令ＳＤラッ
トの背中を剪毛し、軽度エーテル瘍酔下に切開し、スチ
ーム滅菌した。前記複合材の密封端を体内側とし、他端
は体外に露出させることにより、皮膚を貫通して植付け
た。術後１週間で傷口は治癒しチューブは固定されてい
た。２週間経過後も前記複合材はいずれも植付けたまま
の状態で維持し、埋植部の感染は全く認められなかった
。ここで層殺し、皮膚と複合体の界面を観察したが、い
ずれも繊維層の間に皮膚細胞が入り込み空隙を埋めてい
るのが認められ十分実用に供し得ることが確認された。
を較１ シリコンゴムチューブを繊維層で複合材料にすることな
くそのまま用いて、埋植した以外は実施例１と全く同様
な実験を実施した。シリコンチューブ埋植部周囲の皮膚
は１週間の後に発°赤し、感染が認められ、チュ・−ブ
は約２週間後には脱落してしまった。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の複合材を用いた持続的可動性腹膜透
析カテーテルを示す図である。 １・・・・・・カテーテル、２・・・・・・透析液容器
、３・・・・・・トランスファチューブ、４・・・・・
・ジヨイント、５・・・・・・本発明複合材、６・・・
・・・カフ、７・・・・・・透析液流通弁。

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）生体適合性プラスチックスよりなる医療用成形物
    の皮膚貫通部の表面に、天然及び／又は合成高分子の繊
    維集合体層を形成してなる経皮用複合材。
  2. （２）前記天然及び／又は合成高分子が親水性高分子で
    あることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の経
    皮用複合材。
  3. （３）前記医療用成形物がチューブであることを特徴と
    する特許請求の範囲第１項に記載の経皮用複合材。
JP60111260A 1985-05-23 1985-05-23 経皮用複合材 Expired - Lifetime JPH0669488B2 (ja)

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