JPS6236180B2 - - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】
大便の検査は、昔から医学において修業されて
きたが、現代の分析法の発展によつて新しい現実
性を獲得した診断法である。
きたが、現代の分析法の発展によつて新しい現実
性を獲得した診断法である。
肉眼試験の場合、すでに消化機能を指示して、
大便の硬さ及び形から膵臓機能不全、脂肪便、胃
腸出血、大腸痙攣、消化不良、赤痢のような伝染
病等のごとき疾病症状を知ることができる
(Medizinischchemischen
Untersuchungsmethodenの第11版“Klinisches
Labor”第474頁、E.Merck、Darmstadt、1970年
参照)。
大便の硬さ及び形から膵臓機能不全、脂肪便、胃
腸出血、大腸痙攣、消化不良、赤痢のような伝染
病等のごとき疾病症状を知ることができる
(Medizinischchemischen
Untersuchungsmethodenの第11版“Klinisches
Labor”第474頁、E.Merck、Darmstadt、1970年
参照)。
更に、顕微鏡試験は、例えば大便中の脂肪及び
筋蛋白質の存在に対するもう1つの診断学的値を
提示することができる。更に、一定酵素、寄生
物、細菌、医薬及び類似物の含量測定も検査の範
囲内に取入られている。しかし、潜伏血液に対す
る大便の検査は特に重要である。本発明の課題及
び種々の、従つて開示された診断、対照試験及び
証明に関する可能性をこの方法につき詳説する。
筋蛋白質の存在に対するもう1つの診断学的値を
提示することができる。更に、一定酵素、寄生
物、細菌、医薬及び類似物の含量測定も検査の範
囲内に取入られている。しかし、潜伏血液に対す
る大便の検査は特に重要である。本発明の課題及
び種々の、従つて開示された診断、対照試験及び
証明に関する可能性をこの方法につき詳説する。
腸域内の腸瘍罹病は比較的頻繁であり;腸瘍は
進行が遅く、罹病に気付くのがしばしば遅すぎ
る。
進行が遅く、罹病に気付くのがしばしば遅すぎ
る。
完全に明白ではないにしても、腸域内の腸瘍存
在の微候は大便中に血液が出現することである。
しかし、大便中の血液は、なかんずく血液が大便
中に痕跡しか存在しないとき及び便が暗色に着色
している場合には確認されない。従つて、大便中
の最小血液量をも満足に診断することのできる方
法を開発することができれば腸域内の腫瘍を確認
する際の著しい進歩である。前提条件は明らか
に、試験の実施前に例えば3日間にわたり肉なし
食餌法を維持することである。試験は、血液成分
ヘモグロビンの認識、正確に言えばヘモグロビン
に内在するペルオキシダーゼ活性の検出に従う。
例えば、グアヤク樹脂の成分に作用させる場合、
同時にペルオキシドが存在すれば、明らかに確認
しうる青ないしは青緑色の着色を惹起する。
在の微候は大便中に血液が出現することである。
しかし、大便中の血液は、なかんずく血液が大便
中に痕跡しか存在しないとき及び便が暗色に着色
している場合には確認されない。従つて、大便中
の最小血液量をも満足に診断することのできる方
法を開発することができれば腸域内の腫瘍を確認
する際の著しい進歩である。前提条件は明らか
に、試験の実施前に例えば3日間にわたり肉なし
食餌法を維持することである。試験は、血液成分
ヘモグロビンの認識、正確に言えばヘモグロビン
に内在するペルオキシダーゼ活性の検出に従う。
例えば、グアヤク樹脂の成分に作用させる場合、
同時にペルオキシドが存在すれば、明らかに確認
しうる青ないしは青緑色の着色を惹起する。
同様にして、ヘモグロビンの存在を変色によつ
て呈示する他の試薬、例えばベンジジン、o―ト
リジン(ジメチルベンジジン)、テトラメチルベ
ンジジン、フエノールフタレイン等を使用するこ
ともできる。
て呈示する他の試薬、例えばベンジジン、o―ト
リジン(ジメチルベンジジン)、テトラメチルベ
ンジジン、フエノールフタレイン等を使用するこ
ともできる。
このような試験は、含浸紙片又は被覆シート片
を用いて行なわれ、一般に試験紙法と呼ばれる。
を用いて行なわれ、一般に試験紙法と呼ばれる。
実地においては試験は多くの場合、第一に小さ
な大便試料をグアヤク樹脂溶液で含浸した試験紙
の印しを付けた位置に載置して実施される。次
に、“現像液”として過酸化水素溶液を1、2滴
試験紙上に加える。この場合、血液が存在すれば
記載した青ないしは青緑色の着色が生じる。
な大便試料をグアヤク樹脂溶液で含浸した試験紙
の印しを付けた位置に載置して実施される。次
に、“現像液”として過酸化水素溶液を1、2滴
試験紙上に加える。この場合、血液が存在すれば
記載した青ないしは青緑色の着色が生じる。
臨床実験で、試験紙上の大便試料が乾燥してい
た場合になお排泄物100g中の約2mlまでの血液
が確実に検出されることが判明した。しかし、大
便試料を試験紙上に載置した直後に、すなわち湿
潤状態で現像液を使用した場合、検出限界は排泄
物100g中血液約4mlに低下した。
た場合になお排泄物100g中の約2mlまでの血液
が確実に検出されることが判明した。しかし、大
便試料を試験紙上に載置した直後に、すなわち湿
潤状態で現像液を使用した場合、検出限界は排泄
物100g中血液約4mlに低下した。
上記した診断方法は、次にグアヤク試験法と呼
称する。
称する。
試験方法の診断学的信頼性の点で、使用した試
薬及び完成試験片は、それらを患者に交付する前
に、(静的)品質管理を実施しなければならな
い。
薬及び完成試験片は、それらを患者に交付する前
に、(静的)品質管理を実施しなければならな
い。
更に、この診断方法で仕事する医師及び医療技
術上の(院内)助手は試験方法の継続的検査手段
を有するべきである。最後に、試験方法を任意に
表示できることは極めて有利である。
術上の(院内)助手は試験方法の継続的検査手段
を有するべきである。最後に、試験方法を任意に
表示できることは極めて有利である。
試験片を実地条件下で検査し、試験方法を明確
な結果で表示する方法は、これまで制限定されて
いた。試験目的のために稀釈されてない血液を上
記した方法で製造した試験片の濾紙上に塗布した
場合、血球は恐らく溶血を起さない。この場合、
ペルオキシダーゼは遊離されず、グアヤク反応は
恐らく異型になる。また、血液の溶血を配慮した
場合でも、血液での対照試験は実際に行なわれる
試験の際の条件とさほど近似ではない。
な結果で表示する方法は、これまで制限定されて
いた。試験目的のために稀釈されてない血液を上
記した方法で製造した試験片の濾紙上に塗布した
場合、血球は恐らく溶血を起さない。この場合、
ペルオキシダーゼは遊離されず、グアヤク反応は
恐らく異型になる。また、血液の溶血を配慮した
場合でも、血液での対照試験は実際に行なわれる
試験の際の条件とさほど近似ではない。
血液に対する陽性応答を検出下限で示すことが
できる対照試験法は著しく強力である。(溶血を
起こした)血液を用いて試験を実施するのは方法
を教示するにはあまり適当でない。実地に近づけ
るための最も手近の手段は、任意の、従つてその
血液含量がはじめから確定していない任意の大便
試料に(所定)量の血液を加えることである。そ
もそも試験紙の品質に関して述べることができる
ためには、大便試料に普通の検出限界以上にある
血液量を加えなければならない。しかし陽性反応
の際に試験片の信頼性は、平行実験で血液添加前
の大便(対照試験試料)は陰性の結果をもたら
す、すなわち血液不含であることが確認されたと
きにだけ疑なく証明される。それにも拘らず、血
液を添加してない対照試験試料が応答する場合に
は、試験片において又は取扱の際に何らかの操作
上の欠点が存在しないことが保証されるべきであ
る。このためには恐らく最初の種々の大便試料に
試験を行なわなければならない。この手段でも、
試験紙片が特殊性による検出感度を有するという
絶対的な保証を得ることはできない。このような
品質対照試験の問題性は次の事実からも明らかに
なる:正常の健康な人からも24時間の大便あたり
血液約0.5〜1.5mlが排泄される;ところで毎日の
排泄される大便量は個人的に100〜500gの間で変
動することを考慮すれば、自然の“正常便”のよ
うなものを臨床化学的に定義することは全く不可
能であるという結論が生じる。
できる対照試験法は著しく強力である。(溶血を
起こした)血液を用いて試験を実施するのは方法
を教示するにはあまり適当でない。実地に近づけ
るための最も手近の手段は、任意の、従つてその
血液含量がはじめから確定していない任意の大便
試料に(所定)量の血液を加えることである。そ
もそも試験紙の品質に関して述べることができる
ためには、大便試料に普通の検出限界以上にある
血液量を加えなければならない。しかし陽性反応
の際に試験片の信頼性は、平行実験で血液添加前
の大便(対照試験試料)は陰性の結果をもたら
す、すなわち血液不含であることが確認されたと
きにだけ疑なく証明される。それにも拘らず、血
液を添加してない対照試験試料が応答する場合に
は、試験片において又は取扱の際に何らかの操作
上の欠点が存在しないことが保証されるべきであ
る。このためには恐らく最初の種々の大便試料に
試験を行なわなければならない。この手段でも、
試験紙片が特殊性による検出感度を有するという
絶対的な保証を得ることはできない。このような
品質対照試験の問題性は次の事実からも明らかに
なる:正常の健康な人からも24時間の大便あたり
血液約0.5〜1.5mlが排泄される;ところで毎日の
排泄される大便量は個人的に100〜500gの間で変
動することを考慮すれば、自然の“正常便”のよ
うなものを臨床化学的に定義することは全く不可
能であるという結論が生じる。
大便との接触は保健の分野では衛生上の理由か
ら絶対に必要な最低限に制限すべきことは特に説
明するまでもない。大便検査から生じる診断学的
方法は、それと結び付き不快さ及び危険のために
必ずしも完全に利用されないことは推測できる。
この場合、困難はすでに診断学的所見にとつて典
型的な大便タイプの表示ないしは分析方法を教示
する際に始まる。
ら絶対に必要な最低限に制限すべきことは特に説
明するまでもない。大便検査から生じる診断学的
方法は、それと結び付き不快さ及び危険のために
必ずしも完全に利用されないことは推測できる。
この場合、困難はすでに診断学的所見にとつて典
型的な大便タイプの表示ないしは分析方法を教示
する際に始まる。
潜伏血液に対する試験の場合、自然大便試料を
所定の血液含量に調節することは、実際不可能で
あり、それというのも既述したように健康な正常
人の場合すでに変動量の血液が大便中に含まれて
いるからである。
所定の血液含量に調節することは、実際不可能で
あり、それというのも既述したように健康な正常
人の場合すでに変動量の血液が大便中に含まれて
いるからである。
水に難容性で酸素含有固体から形成されるセル
ロース、変性セルロース及び他の炭水化物、蛋白
質、ポリアミド、有機重合体としての(メタ)ア
クリル酸誘導体又は無機固体としての酸化アルミ
ニウムから選択されたマトリツクス、マトリツク
ス材料に付着しかつ流出しない大便類似の着色を
惹起するのに適当な、褐色及び黄色の色相を有す
る無機顔料、有機反応性染料及び黄色ないし褐色
の色相を有する粉末状天然物質の群から選択され
た少なくとも1種の着色剤、ならびに滑剤として
の水、ポリアルコール及びアルコールからなる群
から選択された液体から成る、大便中に含まれる
物質を診断学的に検出及び教示するための対照標
準として使用する人造大便は、生じるタイプの自
然大便に対する人造代替物の要求を顕著に満足す
ることが見い出された。殊に、本発明による人造
大便は、試験紙法、特にグアヤク呈色試験により
大便中の血液を検出する際の対照標準として好適
である。マトリツクス材料として使用される水に
難溶性の酸素含有有機重合体には、例えば次のも
のが該当する: (α) セルロース及び化学変性セルロース誘導体
又は他の炭水化物、 (β) (α)による炭水化物材料を部分的に代替
するのにすぐれた、例えばゼラチンのような蛋
白質、 (γ) ポリヘキサメチレンアジパミドのような合
成ポリアミド(PA 6.6)、 (δ) ポリアクリルアミドのような(メト)―ア
クリル誘導体。
ロース、変性セルロース及び他の炭水化物、蛋白
質、ポリアミド、有機重合体としての(メタ)ア
クリル酸誘導体又は無機固体としての酸化アルミ
ニウムから選択されたマトリツクス、マトリツク
ス材料に付着しかつ流出しない大便類似の着色を
惹起するのに適当な、褐色及び黄色の色相を有す
る無機顔料、有機反応性染料及び黄色ないし褐色
の色相を有する粉末状天然物質の群から選択され
た少なくとも1種の着色剤、ならびに滑剤として
の水、ポリアルコール及びアルコールからなる群
から選択された液体から成る、大便中に含まれる
物質を診断学的に検出及び教示するための対照標
準として使用する人造大便は、生じるタイプの自
然大便に対する人造代替物の要求を顕著に満足す
ることが見い出された。殊に、本発明による人造
大便は、試験紙法、特にグアヤク呈色試験により
大便中の血液を検出する際の対照標準として好適
である。マトリツクス材料として使用される水に
難溶性の酸素含有有機重合体には、例えば次のも
のが該当する: (α) セルロース及び化学変性セルロース誘導体
又は他の炭水化物、 (β) (α)による炭水化物材料を部分的に代替
するのにすぐれた、例えばゼラチンのような蛋
白質、 (γ) ポリヘキサメチレンアジパミドのような合
成ポリアミド(PA 6.6)、 (δ) ポリアクリルアミドのような(メト)―ア
クリル誘導体。
難溶性の酸素含有無機固体としては、例えば酸
化アルミニウムが挙げられる。また、上記種類の
種々の成分からなる混合物も使用可能なマトリツ
クスを生じる。
化アルミニウムが挙げられる。また、上記種類の
種々の成分からなる混合物も使用可能なマトリツ
クスを生じる。
自然大便にできるだけ似た硬さの点で、主とし
て約300μまでの粒径、特に0.5〜50μの範囲内の
粒径を有する主として粒子状マトリツクス材料及
び無金属有機顔料が有利に使用され、この際自然
大便におけるような大きな構造単位の存在が使用
可能性を損なつてはならない。本発明によれば、
上記成分を主体とする、一般的に及び病理学的条
件下で生じる大便タイプに対する代替物を調製す
ることができる。水、保存剤又は滑剤のような液
体含量は、例えば製造すべき大便タイプに応じて
選択される。該含量は、勿論母地材料の水吸収能
及び結合能にも依存する。一般に、含水量はへら
が使用可能であるように選択される。
て約300μまでの粒径、特に0.5〜50μの範囲内の
粒径を有する主として粒子状マトリツクス材料及
び無金属有機顔料が有利に使用され、この際自然
大便におけるような大きな構造単位の存在が使用
可能性を損なつてはならない。本発明によれば、
上記成分を主体とする、一般的に及び病理学的条
件下で生じる大便タイプに対する代替物を調製す
ることができる。水、保存剤又は滑剤のような液
体含量は、例えば製造すべき大便タイプに応じて
選択される。該含量は、勿論母地材料の水吸収能
及び結合能にも依存する。一般に、含水量はへら
が使用可能であるように選択される。
(α)によるマトリツクス材料として炭水化物
を使用する場合、液体含量は例えば全調製物に対
して約55重量%までであり、この際主として例え
ば約45重量%までの水、滑剤、特殊なグリセリン
又はポリエチレングリコール5〜15重量%及び残
存液体として例えばアルコール(エタノール)を
使用することができる。この比率は、炭水化物材
料を例えば(β)によるゼラチンのような蛋白質
によつて(部分的に)代替する際にも妥当であ
る。
を使用する場合、液体含量は例えば全調製物に対
して約55重量%までであり、この際主として例え
ば約45重量%までの水、滑剤、特殊なグリセリン
又はポリエチレングリコール5〜15重量%及び残
存液体として例えばアルコール(エタノール)を
使用することができる。この比率は、炭水化物材
料を例えば(β)によるゼラチンのような蛋白質
によつて(部分的に)代替する際にも妥当であ
る。
(γ)によるポリアミドを使用する場合、有利
に比較的高い含量の滑剤、例えば(ポリアミドに
対して)5倍ないしは7倍重量のグリセリンを用
いて作業する。
に比較的高い含量の滑剤、例えば(ポリアミドに
対して)5倍ないしは7倍重量のグリセリンを用
いて作業する。
同様に、ポリアクリルアミドのような(メタ)
アクリル誘導体を使用する際には比較的高い液体
含量、例えば5倍ないしは20倍、特に約18倍の重
量が有利であり、この際に滑剤は水とともに特に
1:1〜1:1.5の比で使用することができる。
アクリル誘導体を使用する際には比較的高い液体
含量、例えば5倍ないしは20倍、特に約18倍の重
量が有利であり、この際に滑剤は水とともに特に
1:1〜1:1.5の比で使用することができる。
また、難溶性の酸素含有有機マトリツクスとし
て酸化アルミニウムを使用する場合にも2倍ない
しは2.5倍、特に約2.3倍の液体添加量がすぐれて
おり、この際一般に水と比較して約12倍ないしは
18倍、特に15倍のかなり過剰量の滑剤が推奨され
る。滑剤としては、なかんずく例えばグリセリン
又はポリエチレングリコール(ポリ蝋6000)のよ
うなポリアルコール、場合によつてはエタノール
のようなモノアルコールを添加したものがこれに
該当する。
て酸化アルミニウムを使用する場合にも2倍ない
しは2.5倍、特に約2.3倍の液体添加量がすぐれて
おり、この際一般に水と比較して約12倍ないしは
18倍、特に15倍のかなり過剰量の滑剤が推奨され
る。滑剤としては、なかんずく例えばグリセリン
又はポリエチレングリコール(ポリ蝋6000)のよ
うなポリアルコール、場合によつてはエタノール
のようなモノアルコールを添加したものがこれに
該当する。
保存剤としては、有利に食品に許容される保存
剤、殊に安息香酸ナトリウム、安息香酸又はソル
ビン酸のような固体保存剤が使用される。しか
し、例えばエタノール添加も保存作用をすること
ができる。保存剤の含量は、例えば食品保存から
公知のそれぞれの保存剤の効果によつて決められ
る。該含量は、一般に3重量%を越えず、全調製
物に対して一般に0.1〜2重量%の間にある。
剤、殊に安息香酸ナトリウム、安息香酸又はソル
ビン酸のような固体保存剤が使用される。しか
し、例えばエタノール添加も保存作用をすること
ができる。保存剤の含量は、例えば食品保存から
公知のそれぞれの保存剤の効果によつて決められ
る。該含量は、一般に3重量%を越えず、全調製
物に対して一般に0.1〜2重量%の間にある。
定義によれば本発明によつて使用すべき着色剤
は、それが母材に粘着しかつ流出しない、マトリ
ツクスと一緒に自然大便にできるだけ類似の持続
性着色を惹起することが要求される。付着の要求
は例えば、1種以上の着色剤がマトリツクスと例
えば反応染料の形式に従つて結合するようにして
満足することができるか又はマトリツクスを少な
くとも1種の不溶性着色剤と混合することもで
き、この際付着は物理的方法で達成され、流出も
同様に阻止される。
は、それが母材に粘着しかつ流出しない、マトリ
ツクスと一緒に自然大便にできるだけ類似の持続
性着色を惹起することが要求される。付着の要求
は例えば、1種以上の着色剤がマトリツクスと例
えば反応染料の形式に従つて結合するようにして
満足することができるか又はマトリツクスを少な
くとも1種の不溶性着色剤と混合することもで
き、この際付着は物理的方法で達成され、流出も
同様に阻止される。
従つて、着色剤の選択はマトリツクスの種類に
左右され、一般に公知の着色剤によるマトリツク
ス材料の着色性の種類及び量も考慮される。更に
着色剤を選択する場合、“現像液”として過酸化
水素溶液で処理した後に邪魔な変色が生じないか
又はグアヤマ試験でプラスの呈色反応を信じさせ
る変色が生じることを考慮しなければならなかつ
た。
左右され、一般に公知の着色剤によるマトリツク
ス材料の着色性の種類及び量も考慮される。更に
着色剤を選択する場合、“現像液”として過酸化
水素溶液で処理した後に邪魔な変色が生じないか
又はグアヤマ試験でプラスの呈色反応を信じさせ
る変色が生じることを考慮しなければならなかつ
た。
更に、試験で形成した色素はマトリツクス自体
によつて結合されてはならない。
によつて結合されてはならない。
着色剤としては次のものが挙げられる:
(a) 黄色ないし褐色顔料の部類、例えば特に比
3:2で褐色及び黄色の色相を有する酸化鉄を
主体とする混合物、もしくは例えば褐色クロム
鉄のような例えば鉄及び酸化クロムを主体とす
る混合相顔料(Color index1:pigmentbr−
aun29、color index2:No.77―500)、 (d) マトリツクスと結合する有機着色剤、殊に反
応性染料、例えばクロルトリアジン、―ピラジ
ン、―ピリミジンのような反応性ハロゲンを有
する複素不飽和基を含有し、その際にハロゲン
は染色すべき基質のOH基又は―NH2基と反応
するもの(置換染料)(“Textilveredlung”、第
7巻、第297頁、1972年参照)もしくは次式: により―SO2―(CH2)2―OSO3Naの着色性基
が構成され、その際生じるビニルスルホン基が
着色するべき基質の―OH基又は―NH2基と反
応するようなもの(付加染料)(“Dtsch.Fa¨
rber―Kat.”第79巻、第188頁、1975年参照)、
例えば染料レマゾール(Remazol)―レツドB
(Reactive Red22=カラーインデツクス番号
14824)、レマゾールゴールドエローG
(Reactive Yellow17=カラーインデツクス番
号18852)、レマゾール―ブリリアント―ブルー
R(Reactive Blue19=カラーインデツクス番
号61200)、特に重量比2:2:1の組合せ物、 (c) 黄色ないし褐色の色相の天然産物、例えば商
品カカオ粉末を主体とする適当な微細に分布可
能な、特に粉末状材料。
3:2で褐色及び黄色の色相を有する酸化鉄を
主体とする混合物、もしくは例えば褐色クロム
鉄のような例えば鉄及び酸化クロムを主体とす
る混合相顔料(Color index1:pigmentbr−
aun29、color index2:No.77―500)、 (d) マトリツクスと結合する有機着色剤、殊に反
応性染料、例えばクロルトリアジン、―ピラジ
ン、―ピリミジンのような反応性ハロゲンを有
する複素不飽和基を含有し、その際にハロゲン
は染色すべき基質のOH基又は―NH2基と反応
するもの(置換染料)(“Textilveredlung”、第
7巻、第297頁、1972年参照)もしくは次式: により―SO2―(CH2)2―OSO3Naの着色性基
が構成され、その際生じるビニルスルホン基が
着色するべき基質の―OH基又は―NH2基と反
応するようなもの(付加染料)(“Dtsch.Fa¨
rber―Kat.”第79巻、第188頁、1975年参照)、
例えば染料レマゾール(Remazol)―レツドB
(Reactive Red22=カラーインデツクス番号
14824)、レマゾールゴールドエローG
(Reactive Yellow17=カラーインデツクス番
号18852)、レマゾール―ブリリアント―ブルー
R(Reactive Blue19=カラーインデツクス番
号61200)、特に重量比2:2:1の組合せ物、 (c) 黄色ないし褐色の色相の天然産物、例えば商
品カカオ粉末を主体とする適当な微細に分布可
能な、特に粉末状材料。
着色は、成分を混合して完成調製物にする途中
で又は特に(b)による着色剤を使用する際に事前に
マトリツクス材料又はその成分の1つを別別に着
色することによつて行なうことができる。
で又は特に(b)による着色剤を使用する際に事前に
マトリツクス材料又はその成分の1つを別別に着
色することによつて行なうことができる。
特に、試験紙法により大便中の血液を診断学的
に検出する際の対照標準として好適な本発明によ
る人造大便のすぐれた実施形は、セルロース、変
性セルロース及び他の炭水化物、滑剤及び前記し
た着色剤、保存剤及び水を主体として得られる。
特に、セルロース約30〜35重量%、特にセルロー
ス約33重量%及び特に水溶性の変性セルロース約
0.3〜1.2重量%、水結合性の他の炭水化物、特に
網状化デキストラン0.5〜1.2重量%、滑剤5〜10
重量%、特にグリセリン又はポリエチレングリコ
ール約7.5重量%、自然大便に類似の着色を惹起
するのに適当な着色剤1〜2重量%、特に保存剤
1.5〜3重量%、特にエタノール約0.5〜1重量
%、固体保存剤0.1〜2重量%、特に安息香酸ナ
トリウム、安息香酸又はソルビン酸約1.5重量%
及び100重量%にするための水を含有する調製物
がすぐれている。
に検出する際の対照標準として好適な本発明によ
る人造大便のすぐれた実施形は、セルロース、変
性セルロース及び他の炭水化物、滑剤及び前記し
た着色剤、保存剤及び水を主体として得られる。
特に、セルロース約30〜35重量%、特にセルロー
ス約33重量%及び特に水溶性の変性セルロース約
0.3〜1.2重量%、水結合性の他の炭水化物、特に
網状化デキストラン0.5〜1.2重量%、滑剤5〜10
重量%、特にグリセリン又はポリエチレングリコ
ール約7.5重量%、自然大便に類似の着色を惹起
するのに適当な着色剤1〜2重量%、特に保存剤
1.5〜3重量%、特にエタノール約0.5〜1重量
%、固体保存剤0.1〜2重量%、特に安息香酸ナ
トリウム、安息香酸又はソルビン酸約1.5重量%
及び100重量%にするための水を含有する調製物
がすぐれている。
セルロース成分としては特に微晶質セルロース
が使用され、変性セルロースとしては特にメチル
ヒドロキシエチルセルロースタイプの水溶性低分
子セルロースエーテルが使用され、網状化デキス
トランとしては特にゲルクロマトグラフイー用の
母材として使用される三次元的に網状化された膨
潤性デキストランが使用され、大便類似の着色を
惹起するのに適当な着色剤としては特に(b)に前記
した顔料、例えば比3:2の褐色及び黄色の色相
の酸化鉄を主体とする着色剤もしくは(c)に記載し
た反応性染料が使用される。
が使用され、変性セルロースとしては特にメチル
ヒドロキシエチルセルロースタイプの水溶性低分
子セルロースエーテルが使用され、網状化デキス
トランとしては特にゲルクロマトグラフイー用の
母材として使用される三次元的に網状化された膨
潤性デキストランが使用され、大便類似の着色を
惹起するのに適当な着色剤としては特に(b)に前記
した顔料、例えば比3:2の褐色及び黄色の色相
の酸化鉄を主体とする着色剤もしくは(c)に記載し
た反応性染料が使用される。
試験紙法で潜伏血液を検出する場合の対照基準
としての本発明による調製物の適性の点で特に次
のことが注意すべきである: 純粋なセルロース―水―酸化鉄の混合物を使用
する場合、塗布性は不十分に表われるにすぎな
い。濾紙は人造大便の水分を極めて迅速に吸収
し、大便での塗布は極めて困難である。
としての本発明による調製物の適性の点で特に次
のことが注意すべきである: 純粋なセルロース―水―酸化鉄の混合物を使用
する場合、塗布性は不十分に表われるにすぎな
い。濾紙は人造大便の水分を極めて迅速に吸収
し、大便での塗布は極めて困難である。
メチルヒドロキシエチルセルロースタイプの水
溶性低分子セルロースエーテルは、人造大便の濃
稠化に好適であり、染色反応を損なうことなく塗
布性を著しく高める。本発明による人造大便は、
前記したセルロースエーテルの添加の際にペース
ト状の硬さを得る。
溶性低分子セルロースエーテルは、人造大便の濃
稠化に好適であり、染色反応を損なうことなく塗
布性を著しく高める。本発明による人造大便は、
前記したセルロースエーテルの添加の際にペース
ト状の硬さを得る。
これに反して、高分子セルロースエーテルはグ
アヤク試験の検出限界を高い血液濃度の方へ移動
する。また、高濃度の水溶性セルロースエーテル
も同様の結果を有する。
アヤク試験の検出限界を高い血液濃度の方へ移動
する。また、高濃度の水溶性セルロースエーテル
も同様の結果を有する。
グリセリンの添加は、一方では塗布能に明確に
影響を与え、他方ではグリセリン材料は自然大便
と同じ淡く光沢のある外観をもたらす。網状化デ
キストランの添加は過剰の水の結合によつて人造
大便の貯蔵性の改良を惹起し、試験管内で3週間
貯蔵した後に稀釈部分の形成する傾向はほとんど
認められない。
影響を与え、他方ではグリセリン材料は自然大便
と同じ淡く光沢のある外観をもたらす。網状化デ
キストランの添加は過剰の水の結合によつて人造
大便の貯蔵性の改良を惹起し、試験管内で3週間
貯蔵した後に稀釈部分の形成する傾向はほとんど
認められない。
本発明による人造大便の製造を次の実施例によ
つて詳説するが、本発明はこの実施態様に限定さ
れるものではない。
つて詳説するが、本発明はこの実施態様に限定さ
れるものではない。
例 1
水溶性低分子メチルヒドロキシエチルセルロー
ス(Tylose MH20)5.5gを未変性エタノール
8.9g中に懸濁させる。H2O540gの添加後15分撹
拌し、その後にイオン交換の目的のために網状化
デキストラン(Sephadex G 25)10.0gを加
え、15分後に安息香酸ナトリウム14.5g及びグリ
セリン73.1gを添加する。次に、この全体を3時
間撹拌するか、又は振盪する。(貯蔵用溶液を製
造する場合には、Sephadex G25が次第に沈殿す
ることに注意すべきである。使用前に振盪す
る。) 乾燥状態で、微晶質セルロース(Avicel)
333g、褐色酸化鉄9.0g及び黄色酸化鉄6.0gを
十分に混合する。これに上記に調製した若干濁つ
た溶液を加え、両者を混合する。1時間放置した
後に、人造大便をもう一度十分に混合する。
ス(Tylose MH20)5.5gを未変性エタノール
8.9g中に懸濁させる。H2O540gの添加後15分撹
拌し、その後にイオン交換の目的のために網状化
デキストラン(Sephadex G 25)10.0gを加
え、15分後に安息香酸ナトリウム14.5g及びグリ
セリン73.1gを添加する。次に、この全体を3時
間撹拌するか、又は振盪する。(貯蔵用溶液を製
造する場合には、Sephadex G25が次第に沈殿す
ることに注意すべきである。使用前に振盪す
る。) 乾燥状態で、微晶質セルロース(Avicel)
333g、褐色酸化鉄9.0g及び黄色酸化鉄6.0gを
十分に混合する。これに上記に調製した若干濁つ
た溶液を加え、両者を混合する。1時間放置した
後に、人造大便をもう一度十分に混合する。
例 2
血液0.4重量%を有する標準大便。
ヒトの血液(保存血液)を水で量比1:3で稀
釈し、3時間放置する。例1によつて製造した人
造大便20gに稀釈した血液240μを加え、全体
を十分に混合する。その後に、約1時間放置し、
もう一度十分に混合する。血液約0.4%を有する
標準大便は、24時間以内に使用すべきである。
釈し、3時間放置する。例1によつて製造した人
造大便20gに稀釈した血液240μを加え、全体
を十分に混合する。その後に、約1時間放置し、
もう一度十分に混合する。血液約0.4%を有する
標準大便は、24時間以内に使用すべきである。
例 3
チユーブ入り人造大便の製造
水溶性低分子メチルヒドロキシエチルセルロー
ス(Tylose MH20)0.52gに水51mlを混和
し、24時間時々撹拌しながら放置する。これにグ
リセリンDAB7 12g及び安息香酸ナトリウム1.5
gを加える。こうして得られた溶液を、褐色酸化
鉄0.8g及び黄色酸化鉄0.4gと予め密接に混合し
た微晶質セルロース(Avicel PH101)27gに
加え、柔かい硬さを有する該混合物を撹拌する。
該混合物に稀釈した(1:3)人間の血液を1.5
%の含量で加えることができる。こうして得られ
る大便は、チユーブに入れて取扱うのに極めて好
適である。
ス(Tylose MH20)0.52gに水51mlを混和
し、24時間時々撹拌しながら放置する。これにグ
リセリンDAB7 12g及び安息香酸ナトリウム1.5
gを加える。こうして得られた溶液を、褐色酸化
鉄0.8g及び黄色酸化鉄0.4gと予め密接に混合し
た微晶質セルロース(Avicel PH101)27gに
加え、柔かい硬さを有する該混合物を撹拌する。
該混合物に稀釈した(1:3)人間の血液を1.5
%の含量で加えることができる。こうして得られ
る大便は、チユーブに入れて取扱うのに極めて好
適である。
例 4
例1のように実施するが、可溶性メチルヒドロ
キシエチルセルロースの代りにゼラチン(白色、
極めて微細)5.5gを使用する。
キシエチルセルロースの代りにゼラチン(白色、
極めて微細)5.5gを使用する。
例 5
例1のように実施するが、グリセリンの代りに
ポリエチレングリコール(Polywachs6000)73.1
gを使用する。
ポリエチレングリコール(Polywachs6000)73.1
gを使用する。
例 6
例1〜例3のように実施するが、酸化鉄顔料を
デキストランに結合せる反応染料によつて代え
る。着色デキストラン成分は、デキストラン20g
をレマゾールブリリアントブルー(カラーインデ
クス番号61200)100mg、レマゾールレツドB(カ
ラーインデツクス番号14824)200mg及びレマゾー
ルゴールドエローG(カラーインデクス番号
18852)200mgからなる着色剤混合物とともに蒸留
水200ml中に撹拌混入し、PH値12.0に調節後に室
温で16時間温置する。温置終結後に、エタノール
で沈殿させ、数回後洗浄する。この生成物は、乾
燥後に褐色に着色されている。
デキストランに結合せる反応染料によつて代え
る。着色デキストラン成分は、デキストラン20g
をレマゾールブリリアントブルー(カラーインデ
クス番号61200)100mg、レマゾールレツドB(カ
ラーインデツクス番号14824)200mg及びレマゾー
ルゴールドエローG(カラーインデクス番号
18852)200mgからなる着色剤混合物とともに蒸留
水200ml中に撹拌混入し、PH値12.0に調節後に室
温で16時間温置する。温置終結後に、エタノール
で沈殿させ、数回後洗浄する。この生成物は、乾
燥後に褐色に着色されている。
例 7
着色したセルロースをベースとする人造大便微
晶質セルロース(Avicel)を例6と同様に褐色
に着色する。
晶質セルロース(Avicel)を例6と同様に褐色
に着色する。
着色した微晶質セルロース2gにグリセリン
DAB 7 3.6gを混合する。満足な塗布能を有す
る暗褐色の生成物が得られる。
DAB 7 3.6gを混合する。満足な塗布能を有す
る暗褐色の生成物が得られる。
例 8
着色したデキストランをベースとする人造大
便。
便。
イオン交換を目的とする網状化デキシトラン
(Sephadex G 25)を例6と同様に着色す
る。
(Sephadex G 25)を例6と同様に着色す
る。
例1と同様に、そこに記載した成分から、但し
単色に着色したデキストランを顔料を添加するこ
となく使用し、その際に微晶質セルロース(333
gの代りに300g)をはじめから加えて比較的明
るい色相の人造大便を得る。
単色に着色したデキストランを顔料を添加するこ
となく使用し、その際に微晶質セルロース(333
gの代りに300g)をはじめから加えて比較的明
るい色相の人造大便を得る。
例 9
着色したポリアミドをベースとする人造大便。
ポリアミドを例6と同様にレマゾール着色剤で
褐色に着色する。着色したポリアミド662.5gに
グリセリンDAB7 15.0gを混合する。最適な塗布
能で安定性の良好な生成物が得られる。
褐色に着色する。着色したポリアミド662.5gに
グリセリンDAB7 15.0gを混合する。最適な塗布
能で安定性の良好な生成物が得られる。
例 10
ポリアクリルアミド+酸化鉄顔料をベースとす
る人造大便 褐色酸化鉄0.9g及び黄色残化鉄0.6gの添加下
でポリアクリルアミド(Biogel P 150)2.5
gにグリセリン20.0g及び蒸留水25.0gを混合す
る。この人造大便は説明の目的には適当である
が、膨化した粒子のために僅かな塗布能を示すに
すぎない。
る人造大便 褐色酸化鉄0.9g及び黄色残化鉄0.6gの添加下
でポリアクリルアミド(Biogel P 150)2.5
gにグリセリン20.0g及び蒸留水25.0gを混合す
る。この人造大便は説明の目的には適当である
が、膨化した粒子のために僅かな塗布能を示すに
すぎない。
例 11
ポリアクリルアミド+反応性染料で着色したデ
キストランをベースとする人造大便は、例10と同
様であるが、酸化鉄顔料の代りに例6による着色
したデキストラン1.5gを添加して製造すること
ができる。
キストランをベースとする人造大便は、例10と同
様であるが、酸化鉄顔料の代りに例6による着色
したデキストラン1.5gを添加して製造すること
ができる。
例 12
酸化アルミニウム+酸化鉄顔料をベースとする
人造大便 酸化アルミニウム(Martoxin)14.8gを、蒸
留水2.0g及びグリセリンDAB7 30.0gとを褐色
酸化鉄0.9g及び黄色酸化鉄0.6gの添加下に混合
する。この人造大便は、比較的稀液状の粘着性硬
さを示す。
人造大便 酸化アルミニウム(Martoxin)14.8gを、蒸
留水2.0g及びグリセリンDAB7 30.0gとを褐色
酸化鉄0.9g及び黄色酸化鉄0.6gの添加下に混合
する。この人造大便は、比較的稀液状の粘着性硬
さを示す。
例 13
着色剤としてのカカオ粉末を有するセルロース
をベースとする人造大便 微晶質セルロース(Merk社製、薄層クロマト
グラフイー用)20gにカカオ粉末20g及び蒸留水
200mlを混合する。混合物をロールミキサで一夜
処理する。引続き、フリツトを介して吸引濾過
し、水で洗浄する。湿つた生成物7gにグリセリ
ンDAB7 5gを混合する。
をベースとする人造大便 微晶質セルロース(Merk社製、薄層クロマト
グラフイー用)20gにカカオ粉末20g及び蒸留水
200mlを混合する。混合物をロールミキサで一夜
処理する。引続き、フリツトを介して吸引濾過
し、水で洗浄する。湿つた生成物7gにグリセリ
ンDAB7 5gを混合する。
例1〜例13による調製物の使用
例1〜例13による調製物に血液約1.5重量%を
加えることによつて一般に、試験紙法、殊にグア
ヤク試験により大便中の血液を診断学的に検出す
る際の有用な対照標準が得られる。
加えることによつて一般に、試験紙法、殊にグア
ヤク試験により大便中の血液を診断学的に検出す
る際の有用な対照標準が得られる。
例1による人造大便中の血液の検出感度は、市
販の試験紙を使用する場合血液含量0.4重量%で
ある。
販の試験紙を使用する場合血液含量0.4重量%で
ある。
自然大便中の血液の検出限界は、同じ条件下で
血液約1.2〜1.6重量%であると推定される、従つ
て、本発明による人造大便中の血液の検出限界
は、自然大便中の血液の該限界以下である。すな
わち、本発明による人造大便を対照目的に使用す
るための一重要な前提条件は満足されている。従
つて、例2により新しく調製した標準大便は、例
えば試験紙の対照試験に好適である。
血液約1.2〜1.6重量%であると推定される、従つ
て、本発明による人造大便中の血液の検出限界
は、自然大便中の血液の該限界以下である。すな
わち、本発明による人造大便を対照目的に使用す
るための一重要な前提条件は満足されている。従
つて、例2により新しく調製した標準大便は、例
えば試験紙の対照試験に好適である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 水に難溶性で酸素含有固体から形成されてい
るセルロース、変性セルロース及び他の炭水化
物、蛋白質、ポリアミド、有機重合体としての
(メタ)アクリル酸誘導体又は無機固体としての
酸化アルミニウムから選択されたマトリツクス、
マトリツクス材料に付着しかつ流出しない大便類
似の着色を惹起するのに適当な、褐色及び黄色の
色相を有する無機顔料、有機反応性染料及び黄色
ないし褐色の色相を有する粉末状天然物質の群か
ら選択された少なくとも1種の着色剤、ならびに
滑剤としての水、ポリアルコール及びアルコール
からなる群から選択された液体から成る、大便中
に含まれる物質を診断学的に検出及び教示するた
めの対照標準として使用する人造大便。 2 マトリツクスが少なくとも部分的に約300μ
までの範囲内の粒径を有する粒子状物質から成
る、特許請求の範囲第1項記載の人造大便。 3 変性セルロースの代りに蛋白質を使用せる、
特許請求の範囲第1項記載の人造大便。 4 マトリツクス材料に付粘着しかつ流出しない
大便類似の着色を惹起するのに適当な着色剤が全
調製物に対して0.5〜5重量%の量で使用され
る、特許請求の範囲第1項から第3項までのいず
れか1項記載の人造大便。 5 着色剤が特に3:2の比の褐色及び黄色の色
相を有する酸化鉄をベースとする顔料混合物又は
無金属有機顔料褐色クロム鉄(カラーインデツク
ス番号77―500)から成る、特許請求の範囲第1
項記載の人造大便。 6 着色剤がビニルスルホン基によつてマトリツ
クスと共有結合している、特許請求の範囲第1項
記載の人造大便。 7 着色剤が染料レマゾールレツドB(カラーイ
ンデツクス番号14824)、レマゾールゴールドエロ
ーG(カラーインデツクス番号18852)及びレマ
ゾール−ブリリアントブルーR(カラーインデツ
クス番号61200)を2:2:1の比で組合せて成
る、特許請求の範囲第6項記載の人造大便。 8 着色剤がカカオ粉末から成る、特許請求の範
囲第1項記載の人造大便。 9 滑剤としてポリエチレングリコールを使用す
る、特許請求の範囲第1項記載の人造大便。 10 保存剤を含有する、特許請求の範囲第1項
記載の人造大便。 11 保存剤として食品用に許容される1種以上
の保存剤が使用される、特許請求の範囲第10項
記載の人造大便。 12 セルロース30〜35重量%、水溶性変性セル
ロース0.3〜1.2重量%、他の炭水化物0.5〜1.2重
量%、滑剤5〜15重量%、天然大便類似の着色を
惹起するのに適当な着色剤1〜2重量%、3重量
%までの保存剤(このうちエタノール0.5〜1重
量%及び固体保存剤0.1〜2重量%)ならびに100
重量%にするための水から成る、特許請求の範囲
第1項又は第2項ならびに第4項から第11項ま
でのいずれか1項記載の人造大便。 13 結晶性セルロース30〜35重量%、水溶性低
分子セルロースエーテル0.3〜1.2重量%、3次元
に網状化した膨潤性デキストラン0.5〜1.2重量
%、グリセリン5〜10重量%、3:2の比で褐色
又は黄色の色相を有する酸化鉄をベースとする無
金属有機顔料の混合物又は無金属有機顔料褐色ク
ロム鉄もしくは着色剤レマゾールレツドB、レマ
ゾールゴールドエローG及びレマゾール−ブリリ
アントブルーRの2:2:1の比の組合せからな
る混合物1〜2重量%、エタノール0.5〜1重量
%及び食品用にも適当な固体保存剤0.1〜2重量
%にするための水から成る、特許請求の範囲第1
2項記載の人造大便。 14 調製物が重量比1:5〜1:7で合成ポリ
アミド及び滑剤を含有する、特許請求の範囲第1
項、第2項、第4項又は第9項記載の人造大便。 15 調製物がポリアクリルアミドを5倍ないし
は20倍量の液体と一緒に含有し、この際に液体は
比率1:1〜1:1.5で水及び滑剤からなる、特
許請求の範囲第1項、第2項、第4項又は第9項
記載の人造大便。 16 調製物が酸化アルミニウムを2倍ないしは
2.5倍の液体と一緒に水と滑剤との比率1:12〜
1:18で含有する、特許請求の範囲第1項、第2
項、第5項、第8項又は第9項記載の人造大便。 17 試験紙法により大便中の血液を診断学的に
検出する際の対照標準として使用される、特許請
求の範囲第1項記載の人造大便。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19772724438 DE2724438C2 (de) | 1977-05-31 | 1977-05-31 | Künstlicher Stuhl zu diagnostischen Zwecken |
| DE2819284A DE2819284C2 (de) | 1977-05-31 | 1978-05-02 | Künstlicher Stuhl zu diagnostischen Zwecken |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5417794A JPS5417794A (en) | 1979-02-09 |
| JPS6236180B2 true JPS6236180B2 (ja) | 1987-08-05 |
Family
ID=25772079
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6559378A Granted JPS5417794A (en) | 1977-05-31 | 1978-05-31 | Artificial feces |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4394452A (ja) |
| JP (1) | JPS5417794A (ja) |
| AT (1) | AT360660B (ja) |
| CA (1) | CA1119922A (ja) |
| CH (1) | CH636965A5 (ja) |
| DE (1) | DE2819284C2 (ja) |
| FR (1) | FR2393309A1 (ja) |
| GB (1) | GB1579102A (ja) |
| IT (1) | IT1203184B (ja) |
| SE (1) | SE443239B (ja) |
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Cited By (2)
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