JPS628052A

JPS628052A - 試験片

Info

Publication number: JPS628052A
Application number: JP14671985A
Authority: JP
Inventors: Koremasa Goushi; 合志　維誠; Tamotsu Inoue; 保井上; Hitoshi Oba; 大場　斉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1985-07-05
Filing date: 1985-07-05
Publication date: 1987-01-16
Anticipated expiration: 2009-03-30
Also published as: JPH0623746B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】工発明の背景〔技術分野〕本発明は、尿、血液、腹水、せき髄液等の体液の検査に
用いられる試験片に関する。

［先行技術］試験片は、端部に把持部を備えた長手状の支持体の表面
に、検出反応に必要な試薬を２紙に含浸させ、乾燥させ
たｌまたは２以上の検出機能部を両面テープ等で支持さ
せてなる。試験片による検査は、把持部を把持する状態
で該試験片を、尿等の体液が採取された容器内に浸漬さ
せて行なわれる。浸漬された試験片は、容器から取り出
され、検出機能部の呈色反応を銭察して体液中に検出す
べき物質が存在するか否かが判断される。この検査には
、例えば尿または血液中のブドウ等成分検出用等があり
、試験片による検査は、医学的プラクティスおよび臨床
試験において著しく重要なものとなっている。

ところで、試験片における支持体の表面は、余分な体液
の付着を防止するため、通常はっ水性を有することが要
求されている。これは、支持体の表面に余分な体液が付
着することで例えば、１つの検出機能部から溶出された
試薬が他の検出機能部に含浸される等の悪影響を防止す
るとともに、支持体に付着された余分な体液が飛散した
り、手に流れ落ちる等の不衛生な面を解消するためであ
る。このため、従来、特開昭５５−５８４５９号に示す
試験片が提案されている。この提案された試験片は、支
持体の表面にはっ水性を有する物質、例えばシリコーン
オイルやパラフィンワックスを塗布して形成してなる。

しかしながら、該提案においては、はつ水性を有する物
質として例えばシリコーンオイルのような親水基を有し
ないものが用いられており、該物質は、支持体に塗布し
た場合の塗布性能が著しく低いものとされる。すなわち
、シリコーンオイルのような親水基を有しない物質は、
たとえ支持体に塗布した後、７０℃程度の高温で１時間
程乾燥させた場合でも支持体に対する塗着性が悪いもの
とされた。このため、これらの物質を塗布して形成され
る試験片は、経時変化によりシリコーンオイルの塗布部
がはがれたり、また、まとめて複数本の試−片を密封ビ
ン等に保存した場合にシリコーンオイルが揮散あるいは
流出または各試験紙同士が接触して各試験片の検出機能
部にシリコーンオイルが付着し、汚染され、これにより
、正確な反応試験が阻害される恐れがあった。

■発明の目的本発明は、過剰の尿等検液の付着による検出反応の誤差
を少なくし正確な反応試験を可能とし、かつ衛生的な試
験片を提供することを目的としている。

■発明の構成上記目的を達成するために１本発明は、検出機能部を支
持体に支持させた試験片において、前記支持体に親水基
を有するシリコーンを塗布することとしている。

また１本発明に係る試験片は、親水基が７ミノ基である
。

また、本発明に係る試験片は、親水基がシラ「ノール基（−９ｉ−ＯＨ）である。

■ ■発明の詳細な説明以下、本発明の実施例を図面を参照して説明する。

第１図は本発明の一実施例に係る試験片を示す断面図、
第２図は試験片により尿検査を行なう状態を示す斜視図
ある。

試験片１０は尿検査用のものであり、平面長方形状の支
持体１１を有してなる。この支持体１１はポリスチレン
製とされ、該支持体１１の表面には親水基を有するシリ
コーン材が塗布される。これにより、支持体１．１の表
面に第１図に示すようなシリコーン層１２が被覆される
こととなる。親水基としてはアミノ基、シラール基等が
ある。支持体１１は、これらの成分からなるシリコ、−
ン材に該支持体１１を浸漬し、あるいは支持体１１にシ
リコーン材を噴楯、またはローラ、ハケ等で該シリコー
ン材を支持体１１の表面に塗布するようにしている。親
水基を有するシリコーン材は、例えば、ｒ−アミノプロ
ピルトリエトキシシランとｒ−グリシドキシプロビルト
リメトキシシランを８０〜１００℃で３時間反応させた
等モル反応物０．５部、両末端がシラノール基で閉塞さ
れた２５℃における粘度が２０，０００ｃ＊ｔのポリジ
メチルシロキサン２０部、片末端がシラノール基で閉塞
され、他端がトリメチルシリル基で閉塞された２５℃に
おける粘度が１．５００ｃｓｔのポリジメチルシロキサ
ン１８．５部。

及びトルエン６０部から成る混合物を８０℃で８時間反
応させる状態で形成される。また、その他にもｒ−（Ｎ
−（β−７ミノエチル）アミノ）プロピルトリメトキシ
シランとβ−（３，，４−エポキシシクロヘキシル）エ
チルメチルジェトキシシランを８０〜１００℃で３時間
反応させた等モル反応物２．５部、両末端がシラノール
基で閉塞された２５℃における粘度が７０．０００ｃｇ
ｔのポリジメチルシロ・キサン３０部、片末端がシラノ
ール基で閉塞され、他端がトリメチルシリル基で閉塞さ
れた２５℃における粘度が５００ｃａｔのポリジメチル
シロキサン７．５部、トルエン５０部、及びイソプロピ
ルアルコール１０部から成る混合物を、８０℃で１２時
間反応させる状態で形成される。このようにして形成さ
れるシリコーン材は支持体を侵蝕しない適邑な溶媒で０
．０５％〜０．２ｇｋｍ稀釈され、支持体１１の表面に
塗布された後適当な温度、時間で乾燥し、硬化され、支
持体１１の表面に確実に固着される状態となる。シリ　
　　。

コーン材の硬化は、親水基同士が相互に反応し合う状態
で生じるものとされ、また支持体１１の表面に対する固
着は支持体１１の表面と親水基が水素結合する状態で生
ずるものとされる。

このようにして形成される支持体ｌｌは、一端部側を把
持部１３とされ、試験片１０による検査は該把持部１３
を把持する状態で行なわれる。支持体１１の他端部側表
面には、複数の検出機能部１４が支持されてなる。各検
出機能部１４は、例えば尿中のウロビリノーゲン、たん
白、ブドウ等、潜血等の検査項目に対応する試薬を濾紙
、不織布等の材料に含浸された後、乾燥させて形成され
る。各検出機能部１４の支持体１１に対する支持は、支
持体１１にシリコーンを塗付した後各検出機能部１４を
両面テープ等で貼着する状態で行なっても、また支持体
１１に各検出機能ｍ１４を貼着後、各検出機能部間の支
持体にシリコーンを塗付してもよい、これにより、各検
出機能部１４でそれぞれウロビリノーゲン、たん白等の
各検査項目に対応する検査が可能となる。

■発明の具体的作用試験片１０による尿の検査は、先ず第２図に示すように
採尿容器１５に採尿された尿１６に試験片１０を浸漬し
て行なわれる。試験片１０の浸漬は、把持部１３を把持
する状態で行なわれ、各機能部１４を尿１６内に浸漬す
るようにして行なわれる。浸漬された試験片１０は、尿
１６中から取出され、尿１６が含浸された各検出機能部
１４の呈色反応を観察する。呈色反応の観察は、色調表
と検出機能部１４の呈色変化を対比し・て行なわれ、こ
の結果、尿１６中でのウロビリノーゲン、たん白等の成
分濃度が検査可能となる。

このように、上記実施例に係る試験片ｌＯは、支持体１
１の表面に親水基を有するシリコーンを塗布することと
したため、シリコーンが経時変化により支持体１１から
はがれたり、また支持体１１に対する塗布性能が低い等
の不具合が解消され、支持体１１の表面に付着される余
分な尿等の体液が確実にシリコーン層１２でほっ水され
る利点がある。また、まとめて複数本の試験片１０を保
持しておく場合においても、従来のシリコーンオイルの
ように揮散しであるいは流出して、また、各試験片ｌＯ
同士が接触して各試験片ｌＯの検出機能部１４にシリコ
ーンオイルが付着するなどの不具合が解消され、これに
より、各検出機能部１４により正確な呈色反応試験が可
能となる。

以上のように、支持体１１の表面に親水基を有するシリ
コーンを塗布してなる試験片は、支持体１１の表面に確
実なはっ水力を備えることが可能となる。これにより、
余分な体液が支持体表面に残留することが解消され、ひ
いては検出機能部に適量の体液が付着しなくなるので下
記のような問題が解決できる。

例えばブドウ等の含有試験を行なう試験片は、検出機能
部の呈色反応において空気中の酸素が必要とされ、従来
の試験片においては余分な体液が膜状に支持体に付着さ
れるため、これらが検出機能部まで流れて検出機能部を
おおってしまい、充分な酸素を取り入れることが阻害さ
れることがあった。しかしながら、本発明における試験
片は、余分な体液が支持体表面から充分はっ水されるた
め、このような不具合が解消される。

また、余分な体液が支持体の表面に付着されることで、
例えば複数の検出機能部のうち１つの検出機能部より流
れ出た試薬が、体液をったって。

隣接する検出機能部に含浸され１反応に悪影響を及ぼす
ことがあった。しかしながら、本発明に係る試験片は、
余分な体液が支持体表面から十分はっ水されるため、こ
のような不具合が解消されるに至った。

さらに検査項目によっては、従来、多量の体液が検出機
能部に供給されることとなり、正確な反応が得られない
場合が多々生じていた０例えば尿中のブドウ糖または潜
血の検査がそれであり、それらの検査は次のようにして
行なっていた。

尿中のブドウ糖（グルコース）の検出原理は。

次の通りである。

グルコース□　→Ｈ２Ｏ２□　→ （尿中）　　［グルコース　　　　［ペルオキシダーゼ
］　　オキシダーゼ］指示薬により０２□　→呈色反応検出部にグルコースオキシダーゼおよびベルオキシダー
ゼを含浸させた試験片を用い、尿中のブドウ糖（グルコ
ース）の検出を行なう、尿中にブドウ糖（グルコース）
が存在すると、これが検出機能部中に含浸させたグルコ
ースオキシダーゼという酵素によってＨ２Ｏ２を生じる
。さらに、ペルオキシダーゼという酵素により０２を生
ずることとなる。この結果、０□が指示薬を発色させる
こととなる。

また、尿中潜血の検出原理は１次の通りである。

指示薬によりペルオキシド□→０．□→呈色反応ヘモグロビン（ペルオキシダーゼ様作用）検出１機能部
にペルオキシドを含浸させた試験片を用い、尿中に血液
の検出を行なう、尿中に血液があると検出機能部中に含
浸させたペルオキシドから０□が生ずる（血液中のヘモ
グロビンにはペルオキシダーゼ様作用がある。）この０
２が指示薬を発色させることとなる。

ところが、最近の加工食品、清涼飲料等にはビタミンＣ
として多量の７スコルビン酸が含まれており、また健康
管理の点からビタミン剤等が多量服用されているので、
血液中に多量に含まれているだけでなく、余分なビタミ
ン剤は尿中に含有されて体外に排量されることとなる。

このため、前記のごとき試験片を用いて尿や血液の試験
を行なう場合、アスコルビン酸は還元性が強いため、ペ
ルオキシダーゼあるいはペルオキシダーゼ作用物質によ
り生成した酸素がアスコンビン酸との酸化還元反応に消
費され酸化指示薬の反応が阻害され、充分な発色が得ら
れないという問題点がある。

そこで、本出願人により、このアスコルビン酸を酸化さ
せるのに必要な適当量のＮ　ａ　Ｉ　Ｏ＋、ＨＩ　０４
、Ｃｕ　Ｓ　０４等の酸化剤を検出部に含浸させ、尿中
にグルコースおよび血液の検出がアスコルビン酸の影響
を受けないようにすることが出願されている。しかるに
、該検出機能部に多量の尿が付着し、該尿がＮａ１０４
等の上記酸化剤によって酸化される以上の７スコルビン
酸が存在する場合には、酸化され得ない過剰のアスコル
ビン酸により前記０之が還元されてしまい充分な発色が
得られない可能性がある。

しかしながら、本発明に係る試験片は、余分な体液が支
持体表面から十分はっ水されるため、過剰なアスコルビ
ン酸によるこのような不具合が解消されるに至った。

次に、はっ水処理を行なっていない試験片■と親水基を
有するシリコーンを塗布した、いわゆるはっ水処理を行
なった試験片■を用い、（Ａ）呈色反応に与える影響お
よび（Ｂ）残留される体液がもたらす一つの検出機能部
から流出する試液の他の検出機能部に与える影響に関す
るそれぞれの実験を行なった。

（Ａ）呈色反応に与える影響（ブドウ糖検出の場合）実験工、各試験庁■■は下記のとおり作成した。

Ａ液　クエン酸緩衝液　　　　　　１００層文グルコー
スオキシダーゼ　　３００濡ｇペルオキシダーゼ　　　
　　　５０騰ｇ酸化剤（Ｎａ１０４）　　　　　　　１
００１ｇＢ液　オルトトリジン　　　　　　　２．５ｇ
／アセトン　　　１００ｍ文癌紙（東洋濾紙社製）にＡ液を含浸させたのち、乾燥し
、ついでＢ液を含浸させたのち、乾燥してブドウ糖検出
部を作成し、これをポリスチレン製支持体に両面テープ
で固着して試験Ａした。試験片■はポリスチレン製支持
体を東芝シリ：Ｉ−７社製シり　コ−ンＮＧ？−９１１
（７ミ／基０．４％、シラノール基０．１ｚ含有）の０
．１ｚフレオン溶液に浸漬し、すぐに引き上げた後７０
℃１時間乾燥し、これに試験片■と同様にブドウ糖検出
部を両面テープで固着して作成した。

各試験片■■を用い、ブドウ糖２，０００　　（ｔｔ＋
）、５００（什）　、　１５０　　（＋）　、　５Ｇ（
±）■ｇ／ｄ文の尿（アスコルビン酸は含まず）での各
サンプルの呈色反応を見る。

実験結果は、次の各表１〜４に示す。

表１゜・ブドウ糖２，０００　ｍｇ／ｄ文（＋１＋）表２゜・ブドウ糖　５００　ｍｇ／ｄｆＬ（什）表３゜・ブドウ糖　１５０　ｔｓｇ／ｄｌ　（＋　）（注）十
〜（±）：＋よりうすいが明らかに十に近い。

十〜±：＋と士の中間程度。

以下同様表４゜・ブドウ糖　５０　　謹ｇ／ｄｆＬ　（±）上記実験結
果が示すように、アスコルビン酸が含まれてなくても、
ブドウ糖が１５０層ｇ　／ｄＪｌ　（＋）　、−５０１
ｇ１ｄｌｃ±）と濃度が低いとはっ水性処理のなされて
いない試験片■に若干の呈色反応の低下が見られること
が観察された。これは検出機能部を多量の尿が覆うため
、反応に必要な０を空気中から充分取り込めないからで
ある。

実験■、各試験片■■を用い、ブドウ糖１５０ｍｇ　／
ｄｉ（＋）の尿に７スコルビン酸をそれぞれ５０．１０
０　、１５０　、２００　ｍｇ／ｄ交添加して、各検出
機能部の呈色反応を見る。実験結果は、次の′表５に示
す。

さらに、各試験片■■を用い、ブドウ糖５０ｔｓｇ／ｄ
ｎ　（±）の尿にアスコルビン酸をそれぞれ５０、１０
０　ｔａｇ／ｄｌ添加して、各検出機能部の呈色を・見
る実験を行なった。実験結果は、攻の表６に示す、　上
記各表が示すように、ブドウ糖１５０ｍｇ／ｄｌｌ　（
＋　）ではアスコルビン酸１００■ｇ／ｄ　１以上では
っ水性処理の有無に差が現れる。ブドウ糖５０脂ｇ／ｄ
ｌ　（±）では、アスコルビン酸５０腸ｇ／ｄ　ｌでも
差が見られ、いずれもはっ水性処理のなされた試験片■
の方が明らかに７スコルビン酸による障害を受けにくい
ことが明らかとなった。これは、試験片■の方−が余分
な液が支持体に付着されず、ひいては過量の尿が検出機
能部に付着されないことに起因することによるものと考
えられる。

（Ｂ）一つの検出機能部から流出する試液の他の検出機
能部に与える影響実験は、ブドウ糖検出機能部およびＰＨ検出機能部をは
っ水処理を行なわがかったポリエスチレン製支持体に両
面テープで隣接して貼着した試験片■（第３図）とはっ
水処理を行なった支持体に同様に２つの検出機能部を貼
着した試験片■を用いて行なった。すなわち、ブドウ糖
検出用の試薬には１通常Ｐ　Ｈ５，５の緩衝剤（一般に
クエン酸）が含有されているので、この緩衝剤が付着し
た多量の尿を介して流出してＰＨ検出用の検出機能部に
与える影響を測定した。ブドウ糖の検出機能部の調整と
、はう水性の処理は実験工と同様に行なった。ＰＨ検出
機能部はメチルレッド３．４ｍｇおよびブロムチモール
ブルー６２．５ｍｇを１００腸文のエタノールに溶解し
た液に２紙を含浸させた後、乾燥して作成した。実験は
、両試験片■■をそれぞれＰ　Ｈ７，０の尿に浸漬し、
それぞれの検出機能部の呈色反応を比較して行なった。

実験の結果、親水基を有するシリコーンを塗布した、い
わゆるはっ水処理を行なった試験片■では、ＰＨ検出用
の検出機能部に略Ｐ　Ｈ７，０に近い呈色反応が観察さ
れるに至ったが、はっ水処理を行なっていない試験片■
ではＰＨ検出用の検出機能部にＰＨ５〜Ｂの値に相当す
る呈色反応が観察された。これは、支持体に付着された
尿を介して、ブドウ糖検出機能部の緩衝剤（クエン酸）
がＰＨ検出用の機能部に移行されたことによるものと考
えられる。よって、親水基を有するシリコーンを塗布す
ることにより形成される試験片■の方が正確な測定を行
なえることが判った。

■発明の効果以上のように１本発明は、検出機能部を支持体に支持さ
せた試験片において、前記支持体に親水基を有するシリ
コーンを塗布することとしたため、正確な反応試験を可
能とし、かつ衛生的な試験片を提供することができると
いう効果がある。

特に過剰なアスコルビン酸によって影響を受けるブドウ
糖の検出には著しい効果が表われる。また１つの支持体
に複数の検出機能部を有する試験片においては、付着し
た多量の体液によって、検出機能部から試薬が流れ出し
隣の検出機能部の呈色反応に影響を及ぼすことを防ぐこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係る試験片を示す断面図、
第２図は試験片により尿検査を行なう状ｌＯ・・・試験
片、１１・・・支持体、１２・・・シリコーン層、１４
・・・検出機能部。特許出願人　　　　　チル七株式会社代理八　　弁理士　　塩　川　修　治第　１　図１０−＝−試駿扶　　　　　１１−一友特体１２−＝−
シリコーン贋　　　　１４・−一檜出ａ能部阜、３　図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）検出機能部を支持体に支持させた試験片において
、前記支持体に親水基を有するシリコーンを塗布したこ
とを特徴とする試験片。
（２）親水基がアミノ基である特許請求の範囲第１項に
記載の試験片。
（３）親水基がシラノール基である特許請求の範囲第１
項に記載の試験片。