JPS63238024A - 水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物 - Google Patents
水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物Info
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- JPS63238024A JPS63238024A JP7318187A JP7318187A JPS63238024A JP S63238024 A JPS63238024 A JP S63238024A JP 7318187 A JP7318187 A JP 7318187A JP 7318187 A JP7318187 A JP 7318187A JP S63238024 A JPS63238024 A JP S63238024A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野コ
本発明は、有効成分としての水難溶性薬物にカルボキシ
ビニールポリマーおよび水を必要成分として配合し、こ
れにその他の常用の添加剤を加えてなる外用ゲル製剤に
おいて、さらにこれにアルギン酸、アルギン酸塩または
アルギン酸プロピレングリコールを配合することを特徴
とする水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物に関し、
さらに詳述すると、塗布時ゲルが崩壊し、組成物が手指
から、脱落することを防止した水難溶性薬物を含有する
外用ゲル組成物に関する。
ビニールポリマーおよび水を必要成分として配合し、こ
れにその他の常用の添加剤を加えてなる外用ゲル製剤に
おいて、さらにこれにアルギン酸、アルギン酸塩または
アルギン酸プロピレングリコールを配合することを特徴
とする水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物に関し、
さらに詳述すると、塗布時ゲルが崩壊し、組成物が手指
から、脱落することを防止した水難溶性薬物を含有する
外用ゲル組成物に関する。
［従来の技術およびその問題点コ
従来より、カルボキシビニールポリマーおよび水を配合
した外用ゲル組成物が医療用品および化粧用品等に使用
されている。これらは塗布面のべとつきが少なく、展延
性が良いといった利点を有している。このカルボキシビ
ニールポリマーおよび水を配合した外用ゲル組成物に水
難溶性薬物を配合する場合、皮膚への浸透性を高める必
要から、水難溶性薬物と共に溶解剤、吸収助剤、乳化剤
等の添加剤の配合が当然考えられる。しかし、カルボキ
シビニールポリマーの特性として、これら溶解剤、吸収
助剤、乳化剤等をゲル組成物に配合した場合ゲルの安定
性が悪くなり、手指の塩分等でゲルが崩壊し、塗布時に
手指から、脱落するという問題が生じる。このような問
題点を解決するために、塩化ナトリウムを配合するか、
あるいはポリアクリル酸またはその塩を配合する（特開
昭６ｌ−６８４１３）方法が提案されている。しかし、
塩化ナトリウム、ポリアクリル酸またはその塩を配合し
た場合はゲルが崩壊したり、製品の粘度が著しく低下す
るといった不都合が生じるため、これらの方法は十分有
効な手段とは言えないのである。
した外用ゲル組成物が医療用品および化粧用品等に使用
されている。これらは塗布面のべとつきが少なく、展延
性が良いといった利点を有している。このカルボキシビ
ニールポリマーおよび水を配合した外用ゲル組成物に水
難溶性薬物を配合する場合、皮膚への浸透性を高める必
要から、水難溶性薬物と共に溶解剤、吸収助剤、乳化剤
等の添加剤の配合が当然考えられる。しかし、カルボキ
シビニールポリマーの特性として、これら溶解剤、吸収
助剤、乳化剤等をゲル組成物に配合した場合ゲルの安定
性が悪くなり、手指の塩分等でゲルが崩壊し、塗布時に
手指から、脱落するという問題が生じる。このような問
題点を解決するために、塩化ナトリウムを配合するか、
あるいはポリアクリル酸またはその塩を配合する（特開
昭６ｌ−６８４１３）方法が提案されている。しかし、
塩化ナトリウム、ポリアクリル酸またはその塩を配合し
た場合はゲルが崩壊したり、製品の粘度が著しく低下す
るといった不都合が生じるため、これらの方法は十分有
効な手段とは言えないのである。
［発明の特徴］
本発明者らは、有効成分として水難溶性薬物にカルボキ
シビニールポリマーおよび水を必要成分として配合し、
これにその他の常用の添加剤を加えてなる外用ゲル製剤
において、塗布時ゲルが崩壊し、組成物が手指から、脱
落するのを防止する目的で鋭意研究を行なフた。その結
果、水難溶性薬物にカルボキシビニールポリマーおよび
水を必要成分として配合し、これにその他の常用の添加
剤を加えてなる外用ゲル製剤に、アルギン酸、アルギン
酸塩またはアルギン酸プロピレングリコールを配合する
ことにより、上記目的を達成し得ることを知見した。
シビニールポリマーおよび水を必要成分として配合し、
これにその他の常用の添加剤を加えてなる外用ゲル製剤
において、塗布時ゲルが崩壊し、組成物が手指から、脱
落するのを防止する目的で鋭意研究を行なフた。その結
果、水難溶性薬物にカルボキシビニールポリマーおよび
水を必要成分として配合し、これにその他の常用の添加
剤を加えてなる外用ゲル製剤に、アルギン酸、アルギン
酸塩またはアルギン酸プロピレングリコールを配合する
ことにより、上記目的を達成し得ることを知見した。
［発明の構成］
本発明にかかる水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物
は、水難溶性薬物を組成物全体のｏ、０５〜１．５重量
％にゲル化剤としてカルボキシビニルポリマーを組成物
全体の０．５〜１．５重量％、水を組成物全体の４０〜
９５重量％およびアルギン酸、アルギン酸塩またはアル
ギン酸プロピレングリコールを組成物全体の０．０１〜
３重量％配合したものである。
は、水難溶性薬物を組成物全体のｏ、０５〜１．５重量
％にゲル化剤としてカルボキシビニルポリマーを組成物
全体の０．５〜１．５重量％、水を組成物全体の４０〜
９５重量％およびアルギン酸、アルギン酸塩またはアル
ギン酸プロピレングリコールを組成物全体の０．０１〜
３重量％配合したものである。
アルギン酸塩は、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カ
リウムおよびアルギン酸アンモニウムから選ばれた１種
または２種以上の混合物である。
リウムおよびアルギン酸アンモニウムから選ばれた１種
または２種以上の混合物である。
アルギン酸、アルギン酸塩またはアルギン酸プロピレン
グリコール配合量は、配合する水難溶性薬物および添加
剤等の種類および量により増減する必要はあるが組成物
全体の０．０１〜３重量％、好ましくは０．１〜１重量
％を用いることができる。アルギン酸、アルギン酸塩ま
たはアルギン酸プロピレングリコールの配合量が０．０
１重量％以下ではゲルが滑り落ちやすく、さらに、３重
量％以上の場合アルギン酸塩においてはゲルが不安定に
なり、アルギン酸またはアルギン酸プロピレングリコー
ルにおいては組成物の粘度が増大するといった不都合が
生じる。なお、薬物がインドメタシン等水溶液中で不安
定なものにあってはアルギン酸プロピレングリコールを
配合することが有利である。
グリコール配合量は、配合する水難溶性薬物および添加
剤等の種類および量により増減する必要はあるが組成物
全体の０．０１〜３重量％、好ましくは０．１〜１重量
％を用いることができる。アルギン酸、アルギン酸塩ま
たはアルギン酸プロピレングリコールの配合量が０．０
１重量％以下ではゲルが滑り落ちやすく、さらに、３重
量％以上の場合アルギン酸塩においてはゲルが不安定に
なり、アルギン酸またはアルギン酸プロピレングリコー
ルにおいては組成物の粘度が増大するといった不都合が
生じる。なお、薬物がインドメタシン等水溶液中で不安
定なものにあってはアルギン酸プロピレングリコールを
配合することが有利である。
本発明において、水難溶性薬物としては、デキサメサゾ
ン、トリアムシノロン、プレゾニゾロン等のステロイド
系消炎鎮痛剤、インドメタシン、ケトプロフェン、ピロ
キシカム、フェルビナク等の非ステロイド系消炎鎮痛剤
、トラニラスト、ケトチフェン等の抗アレルギー剤が挙
げられる。
ン、トリアムシノロン、プレゾニゾロン等のステロイド
系消炎鎮痛剤、インドメタシン、ケトプロフェン、ピロ
キシカム、フェルビナク等の非ステロイド系消炎鎮痛剤
、トラニラスト、ケトチフェン等の抗アレルギー剤が挙
げられる。
カルボキシビニールポリマーとしては分子量が１０００
０００〜３００００００の範囲の物で、具体的には和光
純薬のハイビスヮコ−１０３、ｌＯ４，１０５、グツド
リッチケミカル社のカーボボール９３４．９４０．９４
１等を配合することができる。
０００〜３００００００の範囲の物で、具体的には和光
純薬のハイビスヮコ−１０３、ｌＯ４，１０５、グツド
リッチケミカル社のカーボボール９３４．９４０．９４
１等を配合することができる。
また、本発明における、水Ｂ溶性薬物を含有する外用ゲ
ル組成物は、必要に応じてその他の常用の添加剤を任意
に配合することができる。
ル組成物は、必要に応じてその他の常用の添加剤を任意
に配合することができる。
常用の添加剤としては、特に制限はないが水難溶性薬物
の溶解剤、吸収助剤、乳化剤、安定化剤、中和剤、ヨレ
防止剤、着色剤、香料等が挙げられる。
の溶解剤、吸収助剤、乳化剤、安定化剤、中和剤、ヨレ
防止剤、着色剤、香料等が挙げられる。
水難溶性薬物の溶解剤としては、エタノール、プロパツ
ール、ベンジルアルコール、グリセリン、ステアリルア
ルコール、七チルアルコール等のアルコール實頁、プロ
ピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレン
グリコール等のグリコール類、中鎖脂肪酸トリグリセラ
イド、中鎖脂肪酸モノグリセライド、中鎖脂肪酸ジグリ
セライド等のグリセライド類等が挙げられる。吸収助剤
としては、メントール、ジイソプロピルアジペート、ジ
エチルセバケート、イソプロピルミリステート、エチル
カプロエート、エチルラウレート等が挙げられる。乳化
剤としては、ツイーン２０、ツイーン６０、ツイーン８
０、スパン６０、スパン８０、アブセルＣ、アラセル６
０、ブリッジ３０、ブリッジ３５等の界面活性剤等が挙
げられる。
ール、ベンジルアルコール、グリセリン、ステアリルア
ルコール、七チルアルコール等のアルコール實頁、プロ
ピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレン
グリコール等のグリコール類、中鎖脂肪酸トリグリセラ
イド、中鎖脂肪酸モノグリセライド、中鎖脂肪酸ジグリ
セライド等のグリセライド類等が挙げられる。吸収助剤
としては、メントール、ジイソプロピルアジペート、ジ
エチルセバケート、イソプロピルミリステート、エチル
カプロエート、エチルラウレート等が挙げられる。乳化
剤としては、ツイーン２０、ツイーン６０、ツイーン８
０、スパン６０、スパン８０、アブセルＣ、アラセル６
０、ブリッジ３０、ブリッジ３５等の界面活性剤等が挙
げられる。
ざらに安定化剤１．中和剤、ヨレ防止剤、着色剤、香料
等の種類および配合量にも制限はなく任意に使用するこ
とができる。
等の種類および配合量にも制限はなく任意に使用するこ
とができる。
本発明における、水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成
物の製造方法は特に制限はなく、通常の方法によ、り製
造し得る。
物の製造方法は特に制限はなく、通常の方法によ、り製
造し得る。
次に実施例および比較例を示し本発明を具体的に説明す
る。
る。
実施例１
ベンジルアルコール ５．０ｇ、ジイソプロピルアジペ
ート ５．０ｇ、グリセリン ５．０ｇ、ツイーン８０
（商品名） ３．０ｇおよびプロピレングリコール
５．Ｏｇを混合し、インドメタシン １．０ｇを溶解し
た。これに、あらかじめハイビスワコ−１０４（商品名
） ０．５ｇおよびアルギン酸ナトリウム ０．１ｇを
混合し、精製水で分散、水和させた溶液を混合したのち
、ジイソプロパツールアミン ０．２ｇを加え、十分に
かき混ぜて精製水で全量を１００ｇとした。
ート ５．０ｇ、グリセリン ５．０ｇ、ツイーン８０
（商品名） ３．０ｇおよびプロピレングリコール
５．Ｏｇを混合し、インドメタシン １．０ｇを溶解し
た。これに、あらかじめハイビスワコ−１０４（商品名
） ０．５ｇおよびアルギン酸ナトリウム ０．１ｇを
混合し、精製水で分散、水和させた溶液を混合したのち
、ジイソプロパツールアミン ０．２ｇを加え、十分に
かき混ぜて精製水で全量を１００ｇとした。
実施例２
実施例１のハイビスワコ−１０４（商品名）をカーボボ
ール９３４（商品名）に、アルギン酸ナトリウムをアル
ギン酸プロピレングリコールとし、実施例１と同様に製
造した。
ール９３４（商品名）に、アルギン酸ナトリウムをアル
ギン酸プロピレングリコールとし、実施例１と同様に製
造した。
実施例３
ベンジルアルコール １．７ｇ、ジイソブロビルアジペ
ー）４．５ｇおよびポリエチレングリコール３００ ４
．７ｇを混合し、インドメタシン １．０ｇを溶解し、
さらに、エタノール ４０．０ｇを混合した。これに、
あらかじめハイビスワコー１０４（商品名） １．０
ｇ、ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．５ｇお
よびアルギン酸ナトリウム ０．７ｇを混合し、精製水
で分散、水和させた溶液を混合したのち、ジイソプロパ
ツールアミン ０．４ｇを加え、十分にかき混ぜて精製
水で全量を１００ｇとした。
ー）４．５ｇおよびポリエチレングリコール３００ ４
．７ｇを混合し、インドメタシン １．０ｇを溶解し、
さらに、エタノール ４０．０ｇを混合した。これに、
あらかじめハイビスワコー１０４（商品名） １．０
ｇ、ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．５ｇお
よびアルギン酸ナトリウム ０．７ｇを混合し、精製水
で分散、水和させた溶液を混合したのち、ジイソプロパ
ツールアミン ０．４ｇを加え、十分にかき混ぜて精製
水で全量を１００ｇとした。
実施例４
実施例３のアルギン酸ナトリウム ０．７ｇをアルギン
酸プロピレングリコール １．Ｏｇとし、実施例３と同
様に製造した。
酸プロピレングリコール １．Ｏｇとし、実施例３と同
様に製造した。
実施例５
ヘンシルアルコール ２．５ｇ、ジイソプロビルアジペ
ー）２．５ｇおよびツイーン２０（商品名） ３．０
ｇを混合し、トラニラスト ｌ。
ー）２．５ｇおよびツイーン２０（商品名） ３．０
ｇを混合し、トラニラスト ｌ。
Ｏｇを懸濁した。これに、あらかしめハイビスワコー１
０３（商品名） ０．５ｇおよびアルギン酸カリウム
０．１ｇを混合し、精製水で分散、水和させた溶液を
混合したのち、ジイソプロパツールアミン ０．２ｇを
加え、十分にかき混ぜて精製水で全量を１００ｇとした
。
０３（商品名） ０．５ｇおよびアルギン酸カリウム
０．１ｇを混合し、精製水で分散、水和させた溶液を
混合したのち、ジイソプロパツールアミン ０．２ｇを
加え、十分にかき混ぜて精製水で全量を１００ｇとした
。
実施例６
実施例５のハイビスワコ−１０３（商品名）をカーボボ
ール９４１（商品名）に、アルギン酸カリウム ０．１
ｇをアルギン酸 １．０ｇとし、実施例５と同様に製造
した。
ール９４１（商品名）に、アルギン酸カリウム ０．１
ｇをアルギン酸 １．０ｇとし、実施例５と同様に製造
した。
実施例７
ベンジルアルコール １．７ｇ、ジイソブロビルアジペ
ー） ３．３ｇおよびエタノール ４５．０ｇを混合
し、トラニラス） １．０ｇを懸濁した。これに、あ
らかじめハイビスワコ−１０３（商品名） １．０ｇ
、ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．５ｇおよ
びアルギン酸カリウム ０．７ｇを混合し、精製水で分
散、水和させた溶液を混合したのち、ジイソプロパツー
ルアミン ０．４ｇを加え、十分にかき混ぜて精製水で
全量を１００ｇとした。
ー） ３．３ｇおよびエタノール ４５．０ｇを混合
し、トラニラス） １．０ｇを懸濁した。これに、あ
らかじめハイビスワコ−１０３（商品名） １．０ｇ
、ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．５ｇおよ
びアルギン酸カリウム ０．７ｇを混合し、精製水で分
散、水和させた溶液を混合したのち、ジイソプロパツー
ルアミン ０．４ｇを加え、十分にかき混ぜて精製水で
全量を１００ｇとした。
実施例日
実施例７のアルギン酸カリウム ０．７ｇをアルギン酸
１．０ｇとし、実施例７と同様に製造した。
１．０ｇとし、実施例７と同様に製造した。
比較例１
実施例１からアルギン酸ナトリウムを除いて製造した。
比較例２
実施例２からアルギン酸プロピレングリコールを除いて
製造した。
製造した。
比較例３
実施例３からアルギン酸ナトリウムを除いて製造した。
比較例４
実施例５からアルギン酸カリウムを除いて！！遺した。
比較例５
実施例６からアルギン酸を除いて製造した。
比較例６
実施例７からアルギン酸カリウムを除いて製造した。
以上のごと〈実施例および比較例で製造した水難溶性薬
物を含有する外用ゲル組成物の脱落防止効果およ？、Ｆ
５０℃で３力月間放置した時の薬物の残存率（％）を表
に示す。なお、ゲル組成物の脱落防止効果は以下のゲル
脱落防止効果評価基準によって評価した。
物を含有する外用ゲル組成物の脱落防止効果およ？、Ｆ
５０℃で３力月間放置した時の薬物の残存率（％）を表
に示す。なお、ゲル組成物の脱落防止効果は以下のゲル
脱落防止効果評価基準によって評価した。
ゲル脱落防止効果評価基準
０：手に取った時、ゲルは崩壊せず手指から滑り落ちな
い。
い。
Δ：手に取った時、手指からゆっくり滑り落ちる。
×：手に取った時、ゲルは崩壊し手指から直ちに滑り落
ちる。
ちる。
［発明の効果］
本発明において提供される水難溶性薬物を含有する外用
ゲル組成物の特徴は、有効成分として水Ｂ溶性薬物にカ
ルボキシビニールポリマーおよび水を必要成分として配
合し、さらにアルギン酸、アルギン酸塩またはアルギン
酸プロピレングリコールを配合することにあり、この結
果、ゲルの安定性は向上し、塗布時ゲルが崩壊すること
もなく、手指からの脱落を効果的に防止することが可能
となる。
ゲル組成物の特徴は、有効成分として水Ｂ溶性薬物にカ
ルボキシビニールポリマーおよび水を必要成分として配
合し、さらにアルギン酸、アルギン酸塩またはアルギン
酸プロピレングリコールを配合することにあり、この結
果、ゲルの安定性は向上し、塗布時ゲルが崩壊すること
もなく、手指からの脱落を効果的に防止することが可能
となる。
（特許出願人 東和薬品株式会社）
（代理人 弁理士 糟谷 安）
Claims (3)
- （１）有効成分としての水難溶性薬物にカルボキシビニ
ールポリマーおよび水を必要成分として配合し、これに
その他の常用の添加剤を加えてなる外用ゲル製剤におい
て、さらにこれにアルギン酸、アルギン酸塩またはアル
ギン酸プロピレングリコールを配合することを特徴とす
る水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物。 - （２）アルギン酸、アルギン酸塩またはアルギン酸プロ
ピレングリコールの配合量が組成物全体の０．０１〜３
重量％の範囲である特許請求の範囲第１項記載の水難溶
性薬物を含有する外用ゲル組成物。 - （３）組成物全体の重量に対し、水難溶性薬物が０．０
５〜１．５重量％、カルボキシビニールポリマーが０．
５〜１．５重量％そして水が４０〜９５重量％の範囲で
ある特許請求の範囲第１項および第２項記載の水難溶性
薬物を含有する外用ゲル組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7318187A JPS63238024A (ja) | 1987-03-26 | 1987-03-26 | 水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7318187A JPS63238024A (ja) | 1987-03-26 | 1987-03-26 | 水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63238024A true JPS63238024A (ja) | 1988-10-04 |
Family
ID=13510713
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7318187A Pending JPS63238024A (ja) | 1987-03-26 | 1987-03-26 | 水難溶性薬物を含有する外用ゲル組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS63238024A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0974350A4 (en) * | 1996-02-07 | 2000-01-26 | Lead Chem Co Ltd | EXTERNAL CONTAINING TRANILAST AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF |
| JP2011207781A (ja) * | 2010-03-29 | 2011-10-20 | Lion Corp | 口腔用軟膏 |
-
1987
- 1987-03-26 JP JP7318187A patent/JPS63238024A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0974350A4 (en) * | 1996-02-07 | 2000-01-26 | Lead Chem Co Ltd | EXTERNAL CONTAINING TRANILAST AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF |
| US6239177B1 (en) | 1996-02-07 | 2001-05-29 | Lead Chemical Co., Ltd. | Tranilast-containing preparation for external application and method of producing the same |
| JP2011207781A (ja) * | 2010-03-29 | 2011-10-20 | Lion Corp | 口腔用軟膏 |
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