JPS6357405B2 - - Google Patents
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- Publication number
- JPS6357405B2 JPS6357405B2 JP54147818A JP14781879A JPS6357405B2 JP S6357405 B2 JPS6357405 B2 JP S6357405B2 JP 54147818 A JP54147818 A JP 54147818A JP 14781879 A JP14781879 A JP 14781879A JP S6357405 B2 JPS6357405 B2 JP S6357405B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- analgesic
- metoclopramide
- paracetamol
- addition salt
- acid addition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
- A61K31/166—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the carbon of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. procainamide, procarbazine, metoclopramide, labetalol
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
本発明は鎮痛剤およびメトクロプラミド（me
−toclopramide）またはその酸付加塩よりなる
錠剤およびその製造方法に関する。 メトクロプラミドを非経口投与するとき、経口
投与された鎮痛剤の効果を増強することが知られ
ている。 片頭痛の苦痛の軽減に関する主な問題な治療上
有効な血中濃度に達するまでの速度が遅いことあ
るいはその濃度が達成されないことにある。本発
明によつて鎮痛剤と、非鎮痛性活性成分、すなわ
ちメトクロプラミドとを含有する新しいタイプの
製剤を経口投与すると、片頭痛の治療に有効であ
るという予測できなかつた作用効果があることが
わかつた。 従つて本発明によれば、鎮痛剤としてパラセタ
モール（paracetamol）、アセチルサリチル酸ま
たはそれらの鎮痛性誘導体、およびメトクロプラ
ミド（motoclopramido）またはその酸付加塩よ
りなり、メトクロプラミドまたはその酸付加塩に
対する鎮痛剤の重量比が50：１〜250：１である
鎮痛用錠剤が得られる。パラセタモールは４−ヒ
ドロキシアセトアニリドの一般名であり、パラセ
タモールD.C.は直接打錠法（Direct
Compression）に使用される物理的形状を持つパ
ラセタモールを指す用語である。 鎮痛剤はパラセタモール、アセチルサリチル酸
または通常使用されるそれらの鎮痛性誘導体等の
ような既知の鎮痛剤から選択することができる。
しかしながら、錠剤に含有される他の物質と好ま
しくない反応を生じない任意の鎮痛剤を使用する
ことができる。適当な鎮痛剤はこの分野の専門家
に知られているか、あるいは彼等によつて常法に
従つて容易にたしかめることができると思われ
る。鎮痛剤は好ましくはパラセタモールまたはア
セチルサリチル酸であり、パラセタモールD.C.す
なわち加水分解ゼラチンで被覆されたパラセタモ
ールは特に好ましい。この形のパラセタモールは
調薬の技術分野で周知であり市販されている。メ
トクロプラミドの好ましい酸付加塩は任意の医用
に共し得る塩、たとえば塩酸塩である。 メトクロプラミドまたはその酸付加塩は好まし
くは錠剤の0.1〜2.5重量％、さらに好ましくは
0.25〜2.0重量％含有する。 メトクロプラミドに対する鎮痛剤の重量比は好
ましくは60：１〜140：１、さらに好ましくは
80：１〜120：１である。 錠剤は各医薬の通常の単位投与量を含有するこ
とができるが、場合によつてはこのような単位投
与量の数回分または数分の１を含有することもで
きる。 各錠剤に各医薬の単位投与量の半量を入れると
時々好都合なことがわかる。 鎮痛剤の適当な単位投与量は0.6〜1.4ｇ、さら
に一般的には0.8〜1.2ｇである。 メトクロプラミドまたはその酸付加塩の好適な
単位投与量は５〜15mg、さらに一般的には８〜12
mgである。 錠剤は錠剤製造技術で通常使用されている他の
成分、たとえばステアリン酸マグネシウムおよび
ステアリン酸のような潤滑剤、セルロース誘導体
および殿粉のような崩壊剤、変性殿粉およびセル
ロース誘導体のような結合剤、コロイド状シリカ
のような滑剤、セルロース誘導体のような圧縮成
形助剤および着色剤を含むことができる。 本発明の錠剤の好ましい崩壊剤および成形助剤
はアビセル（Avicel、登録商標名）である。 前述の説明からわかるように通常の鎮痛剤およ
びメトクラプラミドの代表的な単位投与重量は一
般に位数が約２ケタことなる。 錠剤中のこのような医薬混合物を同時に作ると
きに、一般に少ない重量の方の医薬をできるだけ
均一に分散させることが望ましく、一般にこの均
一分散と確保するためにはたとえば湿式粒状化の
ようなある種のいわゆる湿式調薬技術を採用する
必要がある。 本発明において予想外にも、錠剤中にメトクロ
プラミドまたはその塩が均一に分散している本発
明の錠剤が各成分の粉末混合物を直接圧縮成形す
ることによつて得ることができることがわかつ
た。 錠剤はまた片頭痛にともなわれる胃腸症候を軽
減する。 次の実施例は本発明を例示する。
−toclopramide）またはその酸付加塩よりなる
錠剤およびその製造方法に関する。 メトクロプラミドを非経口投与するとき、経口
投与された鎮痛剤の効果を増強することが知られ
ている。 片頭痛の苦痛の軽減に関する主な問題な治療上
有効な血中濃度に達するまでの速度が遅いことあ
るいはその濃度が達成されないことにある。本発
明によつて鎮痛剤と、非鎮痛性活性成分、すなわ
ちメトクロプラミドとを含有する新しいタイプの
製剤を経口投与すると、片頭痛の治療に有効であ
るという予測できなかつた作用効果があることが
わかつた。 従つて本発明によれば、鎮痛剤としてパラセタ
モール（paracetamol）、アセチルサリチル酸ま
たはそれらの鎮痛性誘導体、およびメトクロプラ
ミド（motoclopramido）またはその酸付加塩よ
りなり、メトクロプラミドまたはその酸付加塩に
対する鎮痛剤の重量比が50：１〜250：１である
鎮痛用錠剤が得られる。パラセタモールは４−ヒ
ドロキシアセトアニリドの一般名であり、パラセ
タモールD.C.は直接打錠法（Direct
Compression）に使用される物理的形状を持つパ
ラセタモールを指す用語である。 鎮痛剤はパラセタモール、アセチルサリチル酸
または通常使用されるそれらの鎮痛性誘導体等の
ような既知の鎮痛剤から選択することができる。
しかしながら、錠剤に含有される他の物質と好ま
しくない反応を生じない任意の鎮痛剤を使用する
ことができる。適当な鎮痛剤はこの分野の専門家
に知られているか、あるいは彼等によつて常法に
従つて容易にたしかめることができると思われ
る。鎮痛剤は好ましくはパラセタモールまたはア
セチルサリチル酸であり、パラセタモールD.C.す
なわち加水分解ゼラチンで被覆されたパラセタモ
ールは特に好ましい。この形のパラセタモールは
調薬の技術分野で周知であり市販されている。メ
トクロプラミドの好ましい酸付加塩は任意の医用
に共し得る塩、たとえば塩酸塩である。 メトクロプラミドまたはその酸付加塩は好まし
くは錠剤の0.1〜2.5重量％、さらに好ましくは
0.25〜2.0重量％含有する。 メトクロプラミドに対する鎮痛剤の重量比は好
ましくは60：１〜140：１、さらに好ましくは
80：１〜120：１である。 錠剤は各医薬の通常の単位投与量を含有するこ
とができるが、場合によつてはこのような単位投
与量の数回分または数分の１を含有することもで
きる。 各錠剤に各医薬の単位投与量の半量を入れると
時々好都合なことがわかる。 鎮痛剤の適当な単位投与量は0.6〜1.4ｇ、さら
に一般的には0.8〜1.2ｇである。 メトクロプラミドまたはその酸付加塩の好適な
単位投与量は５〜15mg、さらに一般的には８〜12
mgである。 錠剤は錠剤製造技術で通常使用されている他の
成分、たとえばステアリン酸マグネシウムおよび
ステアリン酸のような潤滑剤、セルロース誘導体
および殿粉のような崩壊剤、変性殿粉およびセル
ロース誘導体のような結合剤、コロイド状シリカ
のような滑剤、セルロース誘導体のような圧縮成
形助剤および着色剤を含むことができる。 本発明の錠剤の好ましい崩壊剤および成形助剤
はアビセル（Avicel、登録商標名）である。 前述の説明からわかるように通常の鎮痛剤およ
びメトクラプラミドの代表的な単位投与重量は一
般に位数が約２ケタことなる。 錠剤中のこのような医薬混合物を同時に作ると
きに、一般に少ない重量の方の医薬をできるだけ
均一に分散させることが望ましく、一般にこの均
一分散と確保するためにはたとえば湿式粒状化の
ようなある種のいわゆる湿式調薬技術を採用する
必要がある。 本発明において予想外にも、錠剤中にメトクロ
プラミドまたはその塩が均一に分散している本発
明の錠剤が各成分の粉末混合物を直接圧縮成形す
ることによつて得ることができることがわかつ
た。 錠剤はまた片頭痛にともなわれる胃腸症候を軽
減する。 次の実施例は本発明を例示する。
【表】
実施例 １
上記の処方Ａの錠剤を次のように調整した。30
メツシのアビセルPH102、60メツシのメトクロ
プラミド塩および1/4の量の30メツシのパラセタ
モールD.C.をプラネタリーミキサーで10分間混合
した。この混合物に30メツシのアエロシルおよび
これと等容積の30メツシのパラセタモールを加
え、さらに残りの分のパラセタモールを加えて混
合をさらに30分間継続した。次いでステアリン酸
マグネシウムを加えてさらに５分間混合を続け
た。 生成混合物を直径12.7mm（1/2インチ）のポン
チを使用した回転錠剤製造機で圧縮成形した。 実施例 ２ アビセルPH102の代りにトウモロコシ殿粉お
よびSta−Rx1500を、ステアリン酸マグネシウム
の代りにステアリン酸を使用し、実施例１の方法
を反復して前記表の処方Ｂの錠剤を製造した。 比較例 本発明の錠剤の有用性を立証するために３種の
試験を同一の条件で行つた。これらの試験では鎮
痛剤としてパラセタモールをそれぞれ経口投与し
たが、第一の試験ではメトクロプラミドを投与せ
ずにパラセタモールのみを経口投与し、第二の試
験ではメトクロプラミドをパラセタモールと一緒
に錠剤の形で同時経口投与し、そして第三の試験
ではメトクロプラミドをパラセタモールと一緒に
シロツプ状で同時経口投与した。これらの試験の
結果から、パラセタモールの最大血中濃度及びこ
の濃度に達するまでの時間は次の表の通りであつ
た。
メツシのアビセルPH102、60メツシのメトクロ
プラミド塩および1/4の量の30メツシのパラセタ
モールD.C.をプラネタリーミキサーで10分間混合
した。この混合物に30メツシのアエロシルおよび
これと等容積の30メツシのパラセタモールを加
え、さらに残りの分のパラセタモールを加えて混
合をさらに30分間継続した。次いでステアリン酸
マグネシウムを加えてさらに５分間混合を続け
た。 生成混合物を直径12.7mm（1/2インチ）のポン
チを使用した回転錠剤製造機で圧縮成形した。 実施例 ２ アビセルPH102の代りにトウモロコシ殿粉お
よびSta−Rx1500を、ステアリン酸マグネシウム
の代りにステアリン酸を使用し、実施例１の方法
を反復して前記表の処方Ｂの錠剤を製造した。 比較例 本発明の錠剤の有用性を立証するために３種の
試験を同一の条件で行つた。これらの試験では鎮
痛剤としてパラセタモールをそれぞれ経口投与し
たが、第一の試験ではメトクロプラミドを投与せ
ずにパラセタモールのみを経口投与し、第二の試
験ではメトクロプラミドをパラセタモールと一緒
に錠剤の形で同時経口投与し、そして第三の試験
ではメトクロプラミドをパラセタモールと一緒に
シロツプ状で同時経口投与した。これらの試験の
結果から、パラセタモールの最大血中濃度及びこ
の濃度に達するまでの時間は次の表の通りであつ
た。
【表】
これらの試験結果から明らかなように、鎮痛剤
のみの投与に比べて鎮痛剤とメトクロプラミドと
の同時経口投与が有利である。特に錠剤の形での
投与は鎮痛剤のみの投与に比べて半分の時間（45
分）でパラセタモールのより高い血中濃度を与え
るので著しく有利である。 本発明の錠剤が奏するこの作用効果はそれぞれ
の各成分が有する効果からは予測することができ
なかつたものである。
のみの投与に比べて鎮痛剤とメトクロプラミドと
の同時経口投与が有利である。特に錠剤の形での
投与は鎮痛剤のみの投与に比べて半分の時間（45
分）でパラセタモールのより高い血中濃度を与え
るので著しく有利である。 本発明の錠剤が奏するこの作用効果はそれぞれ
の各成分が有する効果からは予測することができ
なかつたものである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 鎮痛剤としてパラセタモール、アセチルサリ
チル酸またはそれらの鎮痛性誘導体、およびメト
クロプラミドまたはその酸付加塩よりなり、メト
クロプラミドまたはその酸付加塩に対する鎮痛剤
の重量比が50：１〜250：１である鎮痛用錠剤。 ２ 鎮痛剤がパラセタモールまたはアセチルサリ
チル酸である特許請求の範囲第１項記載の錠剤。 ３ 鎮痛剤がパラセタモールD.C.である特許請求
の範囲第２項記載の錠剤。 ４ メトクロプラミドまたはその酸付加塩が0.25
〜2.0重量％含有される特許請求の範囲第１項、
第２項または第３項記載の錠剤。 ５ メトクロプラミドまたはその酸付加塩に対す
る鎮痛剤の重量比が80：１〜120：１である特許
請求の範囲第１項〜第４項のうちのいずれか一つ
の項記載の錠剤。 ６ 鎮痛剤を0.4〜0.6ｇおよびメトクロプラミド
またはその酸付加塩を４〜６mg含有する特許請求
の範囲第１項〜第５項のうちのいずれか一つの項
記載の錠剤。 ７ 鎮痛剤およびメトクロプラミドまたはその酸
付加塩を50：１〜250：１の重量比で含有する粉
末混合物を直接圧縮する方法によつて製造される
特許請求の範囲第１項記載の錠剤。 ８ 鎮痛剤としてパラセタモール、アセチルサリ
チル酸またはそれらの鎮痛性誘導体、およびメト
クロプラミドまたはその酸付加塩を50：１〜
250：１の重量比で含有する粉末混合物を直接圧
縮することよりなる鎮痛用錠剤の製造方法。
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB7844842 | 1978-11-16 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5572117A JPS5572117A (en) | 1980-05-30 |
| JPS6357405B2 true JPS6357405B2 (ja) | 1988-11-11 |
Family
ID=10501106
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP14781879A Granted JPS5572117A (en) | 1978-11-16 | 1979-11-16 | Analgesic tablet and its manufacture |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4325971A (ja) |
| EP (1) | EP0011490B2 (ja) |
| JP (1) | JPS5572117A (ja) |
| AT (1) | ATE1734T1 (ja) |
| AU (1) | AU528098B2 (ja) |
| CA (1) | CA1135189A (ja) |
| DE (1) | DE2963990D1 (ja) |
| IE (1) | IE48878B1 (ja) |
| NZ (1) | NZ192108A (ja) |
| ZA (1) | ZA796154B (ja) |
Families Citing this family (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4600579A (en) * | 1983-06-07 | 1986-07-15 | Mallinckrodt, Inc. | N-acetyl-p-aminophenol compositions containing partially gelatinized starch and method for preparing same |
| US5081153A (en) * | 1984-05-17 | 1992-01-14 | Beecham Group P.L.C. | Sterile parenteral composition |
| GB8816187D0 (en) * | 1988-07-07 | 1988-08-10 | Glaxo Group Ltd | Medicaments |
| FR2700112B1 (fr) * | 1993-01-04 | 1995-02-17 | Synthelabo | Poudre pour solution buvable à base d'acétylsalicylate de lysine et de métoclopramide. |
| FR2712809B1 (fr) * | 1993-11-26 | 1996-04-12 | Union Pharma Scient Appl | Nouvelle composition pharmaceutique destinée à la préparation d'une poudre stable contenant, à titre d'ingrédient actif, une association d'acide acétylsalicylique et de métoclopramide. |
| TW466119B (en) * | 1994-02-28 | 2001-12-01 | Janssen Pharmaceutica Nv | Film coated tablet of paracetamol and domperidone |
| FR2720936B1 (fr) * | 1994-06-08 | 1997-04-30 | Synthelabo | Poudres à base de métoclopramide et de paracétamol ou de dérivés d'acide acétylsalicylique. |
| FR2741532B1 (fr) * | 1995-11-28 | 1998-08-21 | Bouchara Sa | Nouvelles compositions pharmaceutiques a action antimigraineuse et leur mode de preparation |
| GB9613470D0 (en) | 1996-06-27 | 1996-08-28 | Ciba Geigy Ag | Small solid oral dosage form |
| DE19807535A1 (de) * | 1998-02-21 | 1999-08-26 | Asta Medica Ag | Pharmazeutische Kombinationen mit Tramadol |
| RU2138252C1 (ru) * | 1999-02-05 | 1999-09-27 | Закрытое Акционерное Общество "Простанорм" | Комбинированный препарат "тетралгин", обладающий анальгетическим и жаропонижающим действием |
| DE19963319C2 (de) * | 1999-12-21 | 2002-02-14 | Hennig Arzneimittel Gmbh & Co | Orale pharmazeutische Zubereitung |
| KR20060015641A (ko) * | 2003-06-06 | 2006-02-17 | 글락소 그룹 리미티드 | 트립탄 및 ｎｓａｉｄ를 포함하는 조성물 |
| DE102005049001A1 (de) * | 2005-10-11 | 2007-04-12 | Basf Ag | Verfahren zur Herstellung von direkttablettierbaren Ibuprofen-Formulierungen |
| EP4091605A1 (en) | 2021-05-19 | 2022-11-23 | G.L. Pharma GmbH | Pharmaceutical tablet comprising acetylsalicylic acid |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1228029C2 (de) * | 1964-05-09 | 1973-05-17 | Merck Ag E | Verfahren zur Herstellung von Tabletten durch Pressen von Pulvergemischen ohne vorhergehende Granulation |
| FR2247206B1 (ja) | 1973-01-24 | 1978-02-03 | Sterwin Ag | |
| GB1442159A (en) | 1973-08-03 | 1976-07-07 | Restien H | Pharmaceutical compositions containing paracetamol |
| US4097606A (en) * | 1975-10-08 | 1978-06-27 | Bristol-Myers Company | APAP Tablet containing an alkali metal carboxymethylated starch and processes for manufacturing same |
-
1979
- 1979-11-09 AU AU52688/79A patent/AU528098B2/en not_active Expired
- 1979-11-13 NZ NZ192108A patent/NZ192108A/xx unknown
- 1979-11-15 CA CA000339911A patent/CA1135189A/en not_active Expired
- 1979-11-15 US US06/094,503 patent/US4325971A/en not_active Expired - Lifetime
- 1979-11-15 EP EP79302584A patent/EP0011490B2/en not_active Expired
- 1979-11-15 ZA ZA00796154A patent/ZA796154B/xx unknown
- 1979-11-15 AT AT79302584T patent/ATE1734T1/de not_active IP Right Cessation
- 1979-11-15 IE IE2189/79A patent/IE48878B1/en not_active IP Right Cessation
- 1979-11-15 DE DE7979302584T patent/DE2963990D1/de not_active Expired
- 1979-11-16 JP JP14781879A patent/JPS5572117A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0011490A2 (en) | 1980-05-28 |
| EP0011490A3 (en) | 1980-06-11 |
| US4325971A (en) | 1982-04-20 |
| EP0011490B1 (en) | 1982-11-03 |
| ATE1734T1 (de) | 1982-11-15 |
| DE2963990D1 (en) | 1982-12-09 |
| CA1135189A (en) | 1982-11-09 |
| IE48878B1 (en) | 1985-06-12 |
| ZA796154B (en) | 1980-11-26 |
| AU5268879A (en) | 1980-05-22 |
| IE792189L (en) | 1980-05-16 |
| AU528098B2 (en) | 1983-04-14 |
| NZ192108A (en) | 1982-03-09 |
| JPS5572117A (en) | 1980-05-30 |
| EP0011490B2 (en) | 1989-10-18 |
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