MD3589340T2

MD3589340T2 - Detectarea dozei și identificarea medicamentului pentru dispozitivul de livrare a medicamentelor

Info

Publication number: MD3589340T2
Application number: MDE20200054T
Authority: MD
Inventors: Roy Howard Byerly; Rossano Claudio Massari; Patrick Kevin Murphy; Davide Paccioretti; Russell Wayne Perkins; Sean Matthew Pszenny; Oliver Brian Regele
Original assignee: Lilly Co Eli
Priority date: 2017-02-28
Filing date: 2018-02-22
Publication date: 2026-03-31
Also published as: JP2020508770A; RS67428B1; LT3589340T; US20200023137A1; WO2018160425A1; KR102539193B1; US20210093795A1; JP7675120B2; AU2018227384A1; EP4628126A3; IL267835A; EP4628126A2; SI3589340T1; CN110337311B; US12151088B2; CN110337311A; JP2022081625A; SMT202500433T1; SA519402549B1; KR20190109482A

Abstract

În conformitate cu o primă formă de realizare a prezentei invenţii, este prezentat sistemul de administrare a medicamentelor din revendicarea 1. Forme de realizare suplimentare ale invenţiei sunt prezentate în revendicările conexe.

Description

[0001] Domeniul tehnic

[0002] Prezenta dezvăluire se referă la un sistem electronic de detectare a dozei pentru un dispozitiv de administrare a medicamentelor şi, în mod ilustrativ, la un modul electronic de detectare a dozei adaptat pentru a se ataşa în mod detaşabil la o porţiune terminală proximă a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor. Sistemul de detectare a administrării dozei poate fi folosit pentru a detecta cantitatea unei doze de medicament administrate de dispozitivul de administrare a medicamentelor.

[0003] Stadiul tehnicii

[0004] Pacienţii care suferă de diferite boli trebuie să se injecteze în mod frecvent cu medicamente. Pentru a permite unei persoane să-şi autoadministreze în mod convenabil şi precis medicamente, au fost dezvoltate diverse dispozitive, cunoscute în general sub denumirea de injectoare de tip stilou sau stilouri de injecţie. În general, aceste stilouri injectoare sunt echipate cu un cartuş incluzând un piston şi care conţine o cantitate cu mai multe doze de medicament lichid. Un element de acţionare se poate mişca înainte pentru a deplasa pistonul din cartuş pentru a administra medicamentul conţinut de la o ieşire de la capătul cartuşului distal, de obicei printr-un ac. În stilourile injectoare de unică folosinţă sau preumplute, după ce un stilou injector a fost utilizat pentru a epuiza rezerva de medicamente din cartuş, un utilizator aruncă întregul stilou injector şi începe să utilizeze un nou stilou injector de înlocuire. În stilourile injectoare reutilizabile, după ce un stilou a fost utilizat până la epuizarea rezervei de medicamente din cartuş, stiloul injector este dezasamblat pentru a permite înlocuirea cartuşului uzat cu un cartuş nou, iar apoi stiloul injector este reasamblat pentru utilizarea sa ulterioară.

[0005] Multe stilouri injectoare şi alte dispozitive de administrare a medicamentelor utilizează sisteme mecanice în care elementele se rotesc şi/sau se deplasează unul faţă de celălalt într-o manieră proporţională cu doza livrată prin funcţionarea dispozitivului. Prin urmare, stadiul tehnicii a încercat să furnizeze sisteme fiabile care să măsoare cu precizie mişcarea relativă a elementelor unui dispozitiv de administrare a medicamentelor pentru a evalua doza administrată. Astfel de sisteme pot include un senzor care este fixat pe un prim element al dispozitivului de administrare a medicamentelor şi care detectează mişcarea relativă a unei componente detectate fixate de un al doilea element al dispozitivului.

[0006] Administrarea unei cantităţi adecvate de medicamente necesită ca doza administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor să fie corectă. Multe stilouri injectoare şi alte dispozitive de administrare a medicamentelor nu includ funcţionalitatea de detectare şi înregistrare automată a cantităţii de medicamente administrate de dispozitiv în timpul evenimentului de injectare. În absenţa unui sistem automat, pacientul trebuie să ţină evidenţa manuală a cantităţii şi momentului fiecărei injecţii. Prin urmare, este nevoie de un dispozitiv care să poată fi utilizat pentru a detecta automat doza administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor în timpul unui eveniment de injectare. În plus, este necesar ca un astfel de dispozitiv de detectare a dozei să fie detaşabil şi reutilizabil cu mai multe dispozitive de administrare. În alte exemple de realizare, este necesar ca un astfel de dispozitiv de detectare a dozei să fie încorporat în dispozitivul de administrare.

[0007] De asemenea, este important să se administreze medicamentul corect. Poate fi necesar ca un pacient să selecteze fie un medicament diferit, fie o formă diferită a unui anumit medicament, în funcţie de circumstanţe. Dacă se comite o greşeală cu privire la medicamentul care se află în dispozitivul de administrare, pacientul nu va primi doza corespunzătoare, iar înregistrările privind administrarea dozelor vor fi inexacte. Potenţialul ca acest lucru să se întâmple este diminuat în mare parte dacă se utilizează un dispozitiv de detectare a dozei care confirmă automat tipul de medicament conţinut în dispozitivul de administrare.

[0008] EP 3 103 492 A1 dezvăluie un dispozitiv de colectare a datelor pentru ataşare la un dispozitiv de injectare. Dispozitivul de colectare a datelor cuprinde o primă porţiune şi o a doua porţiune, un senzor configurat să detecteze rotaţia celei de-a doua porţiuni în raport cu prima porţiune şi o dispunere a procesorului configurată pentru a determina o cantitate de medicament expulzată de dispozitivul de injectare pe baza deplasării detectate. Prima porţiune poate fi montată pe o componentă a dispozitivului de injectare care se roteşte pe măsură ce este expulzat medicamentul. În mod alternativ, poate fi utilizat un mijloc de transfer de rotaţie, cum ar fi o roată de fricţiune, pentru a cupla o componentă rotativă a dispozitivului de injecţie şi pentru a determina rotirea primei porţiuni. A doua porţiune poate include porţiuni exterioare şi interioare care sunt mobile axial una faţă de cealaltă, pentru a asigura un contact electric între acestea şi/sau pentru a declanşa un cronometru.

[0009] US 2016/378951 A1 dezvăluie un aparat pentru ataşarea unui aparat automat de stabilire a dozei la un dispozitiv de administrare a medicamentelor, primirea unui prim semnal de la un sistem de monitorizare a probei de analizat, primul semnal indicând o doză de medicament care trebuie administrată şi acţionarea unui buton de dozare al dispozitivului de administrare a medicamentelor cu aparatul automat de stabilire a dozei pentru a stabili o doză care să corespundă cu doza de medicament care trebuie administrată.

[0010] EP 3 042 676 A1 dezvăluie un dispozitiv suplimentar de colectare a datelor pentru ataşarea la un injector de tip stilou. Dispozitivul cuprinde o cameră video şi o dispunere de procesare configurată pentru a capta cel puţin două imagini ale unui cadran de dozare a medicamentului pentru respectivul injector, în fiecare din cele cel puţin două imagini, pentru a identifica o doză afişată utilizând o primă tehnică de identificare optică a caracterelor, în fiecare din cele cel puţin două imagini, pentru a determina dacă dozele afişate în imagini sunt diferite şi, dacă nu, identificarea cel puţin a unui caracter din imagini utilizând o a doua tehnică de identificare optică a caracterelor şi determinarea cantităţii de medicament indicată de selectorul de doză bazat pe aceasta.

[0011] Rezumat

[0012] În conformitate cu o primă formă de realizare a prezentei invenţii, este prezentat sistemul de administrare a medicamentelor din revendicarea 1. Forme de realizare suplimentare ale invenţiei sunt prezentate în revendicările conexe.

[0013] Prezenta dezvăluire se referă la un dispozitiv de administrare a medicamentelor care are un sistem de detectare a dozei şi un sistem de control asociat configurat pentru a determina o cantitate de medicamente administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor pe baza detectării rotaţiei relative în cadrul dispozitivului de administrare a medicamentelor. Rotaţia relativă poate avea loc între un element de stabilire a dozei şi un dispozitiv de acţionare şi/sau o carcasă a dispozitivului de administrare a medicamentelor. Sistemul de detectare a administrării dozei cuprinde un ansamblu electronic ataşat la dispozitivul de acţionare şi o componentă detectată ataşată la sau care cuprinde elementul de stabilire a dozei. Ansamblul electronic include un senzor de rotaţie funcţional cu componenta detectată pentru a detecta rotaţia elementului de stabilire a dozei în raport cu dispozitivul de acţionare în timpul administrării dozei. Ansamblul electronic poate include în plus diverse componente suplimentare, cum ar fi unul sau mai mulţi alţi senzori, memorie, procesor, controler, baterie etc.

[0014] Sistemul de detectare a administrării dozei cuprinde un modul care poate fi ataşat în mod detaşabil la dispozitivul de administrare a medicamentelor. Printre alte avantaje, modulul ataşabil şi detaşabil de detectare a administrării dozei poate detecta o cantitate de medicament administrată fără a modifica funcţionalitatea sau funcţionarea dispozitivului de administrare a medicamentelor la care este ataşat. În unele exemple de realizare, sunt prezentaţi senzori redundanţi care conferă robusteţe sistemului de detectare a dozei. În unele exemple de realizare, sistemul de detectare înregistrează cantitatea dozei administrate şi comunică informaţiile către un dispozitiv extern. Alte avantaje vor fi recunoscute de către persoanele de specialitate din domeniu.

[0015] Într-o altă formă de realizare, este prevăzut un sistem de detectare a tipului de doză care poate fi folosit pentru a detecta tipul de dispozitiv de administrare a medicamentelor şi/sau tipul de medicament conţinut în dispozitivul de administrare a medicamentelor. Sistemul de detectare a tipului de doză cuprinde un modul care poate fi ataşat detaşabil la elementul de acţionare. Modulul include o componentă de senzor care poate detecta o componentă ataşată la dispozitivul de administrare a medicamentelor. Modulul este setat pentru a se ataşa la dispozitivul de administrare a medicamentelor într-o poziţie unghiulară predeterminată. Senzorul poate fi folosit pentru a detecta poziţia unghiulară a componentei detectate în raport cu senzorul pentru a determina tipul de medicament conţinut de dispozitivul de administrare a medicamentelor.

[0016] Într-o altă formă de realizare, modulul include atât sisteme de administrare a medicamentelor, cât şi sisteme de detectare a tipului de medicament, astfel încât să se detecteze atât cantitatea de medicament administrat, cât şi tipul de medicament conţinut de dispozitivul de administrare a medicamentelor. Ca parte a invenţiei, nu sunt prezentate metode pentru determinarea cantităţii dozei administrate şi/sau a tipului de medicament conţinut de dispozitivul de administrare a medicamentului.

[0017] Scurtă descriere a ilustraţiilor

[0018] Caracteristicile şi avantajele prezentei dezvăluiri vor deveni mai evidente persoanelor de specialitate din domeniu la examinarea următoarei descrieri detaliate luate împreună cu ilustraţiile însoţitoare.

[0019] FIG. 1 este o vedere în perspectivă a unui dispozitiv exemplificativ de administrare a medicamentelor cu care funcţionează sistemul de detectare a dozei din prezenta dezvăluire.

[0020] FIG. 2 este o vedere în perspectivă în secţiune transversală a dispozitivului exemplificativ de administrare a medicamentelor din FIG. 1.

[0021] FIG. 3 este o vedere în perspectivă a porţiunii proxime a dispozitivului exemplificativ de administrare a medicamentelor din FIG. 1.

[0022] FIG. 4 este o vedere în perspectivă parţial extinsă a porţiunii proxime a dispozitivului exemplificativ de administrare a medicamentelor din FIG. 1, împreună cu un sistem de detectare a administrării dozei din prezenta dezvăluire.

[0023] FIG. 5 este o vedere laterală, de tip diagramă, parţial în secţiune transversală, a unui modul al sistemului de detectare a dozei în conformitate cu un alt exemplu de realizare ataşat la porţiunea proximă a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor.

[0024] FIG. 6 este o vedere în secţiune transversală a unui modul al unui sistem de detectare a administrării dozei ataşat la porţiunea proximă a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor, într-un exemplu care nu face parte din invenţie.

[0025] FIG. 7 este o vedere de sus, de tip diagramă, care prezintă senzorii de rotaţie poziţionaţi pentru a detecta elementele magnetice detectate ataşate la un element de stabilire a dozei într-un exemplu care nu face parte din invenţie.

[0026] FIG. 8 este o vedere în perspectivă a elementului de stabilire a dozei din FIG. 7, inclusiv elementele magnetice de detectare.

[0027] FIG. 9 este o vedere în perspectivă a unui exemplu alternativ al unui sistem magnetic de detectare a administrării dozei.

[0028] FIG. 10A-B şi 11A-B prezintă un exemplu de realizare, în conformitate cu invenţia, al sistemelor de detectare a administrării dozei care utilizează detecţia magnetică.

[0029] FIG. 12A-D şi 13A-G prezintă un sistem de detectare a dozei care utilizează detectarea inductivă, care nu este în conformitate cu invenţia.

[0030] FIG. 14-17 prezintă un sistem de aplicare util cu un sistem de administrare de tip doză, care nu face parte din invenţie.

[0031] FIG. 18 este o vedere în secţiune transversală a unui modul al unui sistem de detectare a dozei în conformitate cu un alt exemplu de realizare, arătat ataşat la porţiunea proximă a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor.

[0032] FIG. 19 este o vizualizare de tip diagramă care arată poziţionarea unui senzor şi a unei componente detectate într-un exemplu care nu face parte din invenţie.

[0033] FIG. 20 este o vedere schematică a sistemului de detectare a dozei din FIG. 19.

[0034] FIG. 21 este un grafic care arată răspunsurile de ieşire pentru sistemul de detectare a dozei din FIG. 19.

[0035] FIG. 22 este o vedere în secţiune transversală a unui sistem de detectare a dozei în conformitate cu un exemplu care nu face parte din invenţie, în care senzorul şi elementul detectat sunt integrate într-un dispozitiv de administrare a medicamentelor.

[0036] FIG. 23A-C prezintă în vederi de tip diagramă un sistem de detectare a dozei care utilizează detectarea optică a rotirii şi/sau poziţiei unui inel în raport cu o componentă a senzorului, într-un exemplu care nu face parte din invenţie.

[0037] FIG. 24A-B prezintă în vederi de tip diagramă un alt exemplu de sistem de detectare a dozei care utilizează detectarea optică a rotirii şi/sau poziţiei unei flanşe în raport cu o componentă a unui senzor.

[0038] FIG. 25A-C prezintă un sistem de detectare a dozei care utilizează detecţia capacitivă, fiind un exemplu care nu este în conformitate cu invenţia.

[0039] FIG. 26 este o vedere în secţiune transversală a unui alt dispozitiv exemplificativ de administrare a medicamentelor.

[0040] Descriere detaliată

[0041] În scopul promovării înţelegerii principiilor prezentei dezvăluiri, se va face acum referire la exemplele de realizare ilustrate în ilustraţii şi se va folosi un limbaj specific pentru a le descrie. Cu toate acestea, se va înţelege că prin aceasta nu se intenţionează nicio limitare a domeniului de aplicare al invenţiei.

[0042] Prezenta dezvăluire se referă la sisteme de detectare pentru dispozitive de administrare a medicamentelor. Într-un aspect, sistemul de detectare este folosit pentru a determina cantitatea unei doze livrate de un dispozitiv de administrare a medicamentelor pe baza detectării mişcării relative de rotaţie între un element de stabilire a dozei şi un mecanism de acţionare al dispozitivului de administrare a medicamentelor. Poziţiile sau mişcările unghiulare relative detectate sunt corelate cu cantitatea dozei administrate. Într-o a doua formă de realizare, sistemul de detectare este destinat determinării tipului de medicament conţinut de dispozitivul de administrare a medicamentelor. Cu titlu ilustrativ, dispozitivul de administrare a medicamentelor este descris sub forma unui stilou injector. Cu toate acestea, dispozitivul de administrare a medicamentelor poate fi orice dispozitiv care este utilizat pentru a stabili şi a administra o doză de medicament, cum ar fi o pompă de infuzie, un injector de bol alimentar sau un dispozitiv cu injector automat. Medicamentul poate fi oricare dintr-un tip care poate fi administrat printr-un astfel de dispozitiv de administrare a medicamentelor.

[0043] Dispozitivele descrise în prezentul document, precum dispozitivul 10, pot cuprinde în plus un medicament, precum, de exemplu, într-un rezervor sau cartuş 20. Într-un alt exemplu de realizare, un sistem poate conţine unul sau mai multe dispozitive, incluzând dispozitivul 10 şi un medicament. Termenul „medicament» se referă la unul sau mai mulţi agenţi terapeutici, incluzând, dar fără a se limita la insuline, analogi ai insulinei, cum ar fi insulina lispro sau insulina glargin, derivaţi de insulină, agonişti ai receptorilor GLP-1, cum ar fi dulaglutidă sau liraglutidă, glucagon, analogi de glucagon, derivaţi de glucagon, polipeptidă inhibitoare gastrică (GIP), analogi GIP, derivaţi GIP, analogi de oxintomodulină, derivaţi de oxintomodulină, anticorpi terapeutici şi orice agent terapeutic care este capabil de administrare prin dispozitivul antemenţionat. Medicamentul utilizat în dispozitiv poate fi formulat cu unul sau mai mulţi excipienţi. Dispozitivul este utilizat într-o manieră generală, după cum este descris mai sus, de către un pacient, îngrijitor sau profesionist din domeniul sănătăţii, pentru a administra medicamente unei persoane.

[0044] Un dispozitiv exemplificativ de administrare a medicamentelor 10 este ilustrat în FIG. 1-4 sub forma unui injector de tip stilou configurat pentru a injecta un medicament la un pacient printr-un ac. Injectorul de tip stilou 10 include un corp 11 care cuprinde o carcasă alungită, în formă de stilou 12, inclusiv o porţiune distală 14 şi o porţiune proximală 16. Porţiunea distală 14 este primită într-un capac al stiloului injector 18. În ceea ce priveşte FIG. 2, porţiunea distală 14 conţine un rezervor sau cartuş 20 configurat pentru a reţine fluidul medicinal care urmează să fie administrat prin capătul său de ieşire distală în timpul unei operaţiuni de administrare. Capătul de ieşire al porţiunii distale 14 este echipat cu un ansamblu de ac detaşabil 22 care include un ac de injectare 24 încorporat într-un capac detaşabil 25. În rezervorul 20 este poziţionat un piston 26. Se utilizează un mecanism de injectare poziţionat în porţiunea proximală 16 pentru a deplasa pistonul 26 spre ieşirea rezervorului 20 în timpul operaţiunii de administrare a dozei pentru a forţa medicamentul conţinut să treacă prin capătul acului. Mecanismul de injectare include un element de acţionare 28, în mod ilustrativ în formă elicoidală, care se poate deplasa axial faţă de carcasa 12 pentru a deplasa pistonul 26 prin rezervorul 20.

[0045] Un element de stabilire a dozei 30 este cuplat la carcasa 12 pentru a stabili o cantitate a dozei care să fie administrată de dispozitivul 10. În exemplul de realizare ilustrat, elementul de stabilire a dozei 30 este sub forma unui element elicoidal care se deplasează în spirală (respectiv, se deplasează în mod simultan în plan axial şi rotativ) faţă de carcasa 12 în timpul stabilirii dozei şi administrării dozei. FIG. 1 şi 2 ilustrează elementul de stabilire a dozei 30 complet înşurubat în carcasa 12 în poziţia iniţială sau în poziţia de doză zero. Elementul de stabilire a dozei 30 se înşurubează în direcţie proximală de la carcasa 12 până când ajunge într-o poziţie complet extinsă corespunzătoare unei doze maxime administrabile de dispozitivul 10 într-o singură injecţie.

[0046] În ceea ce priveşte FIG. 2-4, elementul de stabilire a dozei 30 include un element cilindric de administrare a dozei prin rotire 32 cu o suprafaţă exterioară filetată în mod elicoidal care cuplează o suprafaţă interioară filetată corespunzătoare a carcasei 12 pentru a permite elementului de stabilire a dozei 30 să se deplaseze în spirală în raport cu carcasa 12. Elementul de administrare a dozei prin rotire 32 include în plus o suprafaţă interioară filetată în mod elicoidal care cuplează o suprafaţă exterioară filetată a manşonului 34 (FIG. 2) al dispozitivului 10. Suprafaţa exterioară a elementului de administrare a dozei prin rotire 32 include marcaje care indică doza, precum numere care sunt vizibile printr-o fereastră de dozare 36 pentru a indica utilizatorului cantitatea dozei setate. Elementul de stabilire a dozei 30 include în plus o flanşă tubulară 38 care este cuplată în capătul proximal deschis al elementului de administrare a dozei prin rotire 32 şi este blocată în plan axial şi rotativ la elementul de administrare a dozei prin rotire 32 prin detente 40 primite în deschiderile 41 din elementul de administrare a dozei prin rotire 32. Elementul de stabilire a dozei 30 mai include o bridă sau o manta 42 poziţionate în jurul periferiei exterioare a elementului de administrare a dozei prin rotire 32 la capătul său proximal. Mantaua 42 este blocată în plan axial şi rotativ la elementul de administrare a dozei prin rotire 32 prin plăcuţele 44 primite în fantele 46.

[0047] Prin urmare, se poate considera că elementul de stabilire a dozei 30 cuprinde oricare sau întregul element de administrare a dozei a dozei prin rotire 32, flanşa 38 şi mantaua 42, deoarece toate sunt fixate împreună în plan rotativ şi axial. Elementul de administrare a dozei a dozei prin rotire 32 este direct implicat în stabilirea dozei şi în acţionarea administrării medicamentului. Flanşa 38 este ataşată la elementul de administrare a dozei a dozei prin rotire 32 şi, după cum este descris ulterior, funcţionează împreună cu un cuplaj pentru a cupla în mod selectiv elementul de administrare a dozei prin rotire 32 cu un buton de dozare 56. Mantaua 42 asigură o suprafaţă externă a corpului 11 pentru a permite utilizatorului să rotească elementul de administrare a dozei prin rotire 32 pentru a stabili o doză.

[0048] Mantaua 42 include în mod ilustrativ mai multe caracteristici ale suprafeţei 48 şi o creastă inelară 49 formată pe suprafaţa exterioară a mantalei 42. Caracteristicile suprafeţei 48 sunt în mod ilustrativ nervuri şi caneluri care se extind longitudinal, care sunt distanţate în mod circumferenţial în jurul suprafeţei exterioare a mantalei 42 şi facilitează apucarea şi rotirea mantalei de către utilizator. Într-un exemplu de realizare alternativ, mantaua 42 este îndepărtată sau este integrată în elementul de administrare 32, iar un utilizator poate apuca şi roti butonul de dozare 56 şi/sau elementul de administrare a dozei prin rotire 32 pentru a stabili doza. În exemplul de realizare din FIG. 4, un utilizator poate apuca şi roti suprafaţa exterioară radială a butonului de dozare fabricată dintr-o singură bucată 56, care include, de asemenea, mai multe caracteristici ale suprafeţei, pentru stabilirea dozei.

[0049] Dispozitivul de administrare 10 include un dispozitiv de acţionare 50 cu un cuplaj 52 care este primit în elementul de administrare a dozei prin rotire 32. Cuplajul 52 include o tijă 54 care se extinde axial la capătul proximal. Dispozitivul de acţionare 50 include în plus butonul de dozare 56 poziţionat proximal faţă de mantaua 42 a elementului de stabilire a dozei 30. Într-un exemplu de realizare alternativ, elementul de stabilire a dozei 30 cuprinde un buton de dozare dintr-o singură bucată 56, prezentat în FIG. 26. Butonul de dozare 56 include o bridă de montare 58 (FIG. 2) amplasată central pe suprafaţa distală a butonului de dozare 56. Brida 58 este ataşată la tija 54 a cuplajului 52, de exemplu, printr-o potrivire de interferenţă sau o sudură cu ultrasunete, astfel încât să fixeze împreună în plan axial şi rotativ butonul de dozare 56 şi cuplajul 52.

[0050] Butonul de dozare 56 include o suprafaţă sau o faţă terminală proximală în formă de disc 60 şi o porţiune de perete inelar 62 care se extinde distal şi este distanţată radial spre interiorul marginii periferice exterioare a feţei 60 pentru a forma o buză inelară 64 între acestea. Faţa proximală 60 a butonului de dozare 56 funcţionează ca o suprafaţă de împingere pe care poate fi aplicată manual o forţă, respectiv direct de către utilizator, pentru a împinge dispozitivul de acţionare 50 într-o direcţie distală. Butonul de dozare 56 include în mod ilustrativ o porţiune încastrată 66 situată central pe faţa proximală 60, deşi faţa proximală 60 poate fi, în mod alternativ, o suprafaţă plană. În mod similar, butonul de dozare dintr-o singură bucată 56 arătat în FIG. 26 poate include o porţiune încastrată 66 situată central pe faţa proximală 60 sau, în mod alternativ, poate fi o suprafaţă plană. Un element de polarizare 68, în mod ilustrativ un arc, este plasat între suprafaţa distală 70 a butonului 56 şi o suprafaţă proximală 72 a flanşei tubulare 38 pentru a determina dispozitivul de acţionare 50 şi elementul de stabilire a dozei 30 să se îndepărteze axial unul de celălalt. Butonul de dozare 56 poate fi apăsat de către un utilizator pentru a iniţia operaţiunea de administrare a dozei.

[0051] Dispozitivul de administrare 10 poate fi operat atât în modul de stabilire a dozei, cât şi în modul de administrare a dozei. În modul de funcţionare pentru stabilirea dozei, elementul de stabilire a dozei 30 este rotit în raport cu carcasa 12 pentru a stabili doza dorită care urmează să fie administrată de dispozitivul 10. Rotirea în direcţia proximală duce la creşterea dozei stabilite, iar rotirea în direcţia distală duce la scăderea dozei stabilite. Elementul de stabilire a dozei 30 este reglabil în trepte de rotaţie (de exemplu, clicuri) corespunzătoare creşterii sau scăderii incrementale minime a dozei stabilite în timpul operaţiunii de stabilire a dozei. De exemplu, un increment sau un „clic» poate fi egal cu jumătate sau o unitate de medicament. Cantitatea dozei stabilite este vizibilă pentru utilizator prin marcajele indicatorului de rotire afişate prin fereastra de dozare 36. Dispozitivul de acţionare 50, inclusiv butonul de dozare 56 şi cuplajul 52, se deplasează în plan axial şi rotativ cu elementul de stabilire a dozei 30 în timpul rotirii în modul de stabilire a dozei.

[0052] Elementul de administrare a dozei prin rotire 32, flanşa 38 şi mantaua 42 sunt toate fixate prin rotaţie una faţă de cealaltă şi se rotesc şi se extind în plan proximal faţă de dispozitivul de administrare a medicamentului 10 în timpul stabilirii dozei, datorită conexiunii filetate a elementului de administrare a dozei prin rotire 32 cu carcasa 12. În timpul acestei mişcări de stabilire a dozei, butonul de dozare 56 este fixat prin rotaţie în raport cu mantaua 42 prin caneluri complementare 74 ale flanşei 38 şi manşonului 52 (FIG. 2), care sunt fixate împreună de elementul de polarizare 68. Pe parcursul stabilirii dozei, mantaua 42 şi butonul de dozare 56 se deplasează în raport cu carcasa 12 în spirală de la o poziţie de „început» la o poziţie de „sfârşit». Această rotaţie în raport cu carcasa este proporţională cu cantitatea dozei stabilită prin funcţionarea dispozitivului de administrare a medicamentului 10.

[0053] După ce este stabilită doza dorită, dispozitivul 10 este manevrat astfel încât acul de injectare 24 să pătrundă în mod corespunzător, de exemplu, în pielea utilizatorului. Modul de funcţionare a administrării dozei este iniţiat ca răspuns la o forţă distală axială aplicată pe faţa proximală 60 a butonului de dozare 56. Forţa axială este aplicată de către utilizator direct pe butonul de dozare 56. Aceasta determină mişcarea axială a dispozitivului de acţionare 50 în direcţia distală faţă de carcasa 12.

[0054] Mişcarea de deplasare axială a dispozitivului de acţionare 50 comprimă elementul de polarizare 68 şi reduce sau închide spaţiul dintre butonul de dozare 56 şi flanşa tubulară 38. Această mişcare axială relativă separă canelurile complementare 74 de pe cuplajul 52 şi flanşa 38 şi, astfel, decuplează dispozitivul de acţionare 50, de exemplu, butonul de dozare 56, de la fixarea prin rotaţie la elementul de stabilire a dozei 30. În special, elementul de stabilire a dozei 30 este decuplat prin rotaţie de la dispozitivul de acţionare 50 pentru a permite rotaţia cu acţionare inversă a elementului de stabilire a dozei 30 în raport cu dispozitivul de acţionare 50 şi carcasa 12. Modul de funcţionare a administrării dozei poate fi iniţiat, de asemenea, prin activarea unui comutator separat sau a unui mecanism de declanşare.

[0055] Pe măsură ce dispozitivul de acţionare 50 continuă să fie acţionat axial fără rotaţie în raport cu carcasa 12, elementul de administrare prin rotire 32 se înşurubează înapoi în carcasa 12 pe măsură ce se roteşte în raport cu butonul de dozare 56. Marcajele dozelor care arată cantitatea rămasă de injectat sunt vizibile prin fereastra 36. Pe măsură ce elementul de stabilire a dozei 30 se înşurubează în plan distal, elementul de acţionare 28 se deplasează în plan distal pentru a împinge pistonul 26 prin rezervorul 20 şi a expulza medicamentul prin acul 24 (FIG. 2).

[0056] În timpul operaţiunii de administrare a dozei, cantitatea de medicament expulzată din dispozitivul de administrare a medicamentului este proporţională cu mişcarea de rotaţie a elementului de stabilire a dozei 30 în raport cu dispozitivul de acţionare 50 pe măsură ce elementul de administrare prin rotire 32 se înşurubează înapoi în carcasa 12. Injectarea este finalizată când filetarea internă a elementului de administrare prin rotire 32 a ajuns la capătul distal al filetării exterioare corespunzătoare a manşonului 34 (FIG. 2). Dispozitivul 10 este apoi din nou plasat într-o stare pregătită sau în poziţia de doză zero, după cum se arată în FIGURILE 2 şi 3.

[0057] Poziţiile unghiulare de început şi de sfârşit ale elementului de administrare a dozei prin rotire 32 şi, prin urmare, ale flanşei fixate rotativ 38 şi ale mantalei 42, în raport cu butonul de dozare 56, asigură o schimbare „absolută» a poziţiilor unghiulare în timpul administrării dozei. Determinarea dacă rotaţia relativă a depăşit 360° se realizează în mai multe moduri. De exemplu, rotaţia totală poate fi determinată luând în considerare, de asemenea, mişcările incrementale ale elementului de stabilire a dozei 30, care pot fi măsurate în orice număr de moduri de către un sistem de detectare.

[0058] Detalii suplimentare despre proiectarea şi funcţionarea unui dispozitiv de administrare exemplificativ 10 pot fi găsite în brevetul SUA nr. 7.291.132, intitulat „Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage» (Aparat de administrare a medicamentelor cu filete elicoidale triple pentru a conferi un avantaj mecanic). Un alt exemplu de dispozitiv de administrare este un dispozitiv cu injector automat care poate fi găsit în brevetul SUA nr. 8.734.394, intitulat „Automatic Injection Device With Delay Mechanism Including Dual Functioning Biasing Member» (Dispozitiv automat de injectare cu mecanism de întârziere, care include un element de polarizare cu funcţionare dublă), în care un astfel de dispozitiv este modificat cu unul sau mai multe sisteme de senzori diferite descrise aici pentru a determina o cantitate a medicamentului administrată din dispozitivul de administrare a medicamentelor pe baza detectării rotaţiei relative în cadrul dispozitivului de administrare a medicamentelor.

[0059] Sistemele de detectare a dozei utilizează o componentă de detectare şi o componentă detectată ataşată la elementele dispozitivului de administrare a medicamentelor. Termenul „ataşat» cuprinde orice mod de asigurare a poziţiei unei componente faţă de o altă componentă sau faţă de un element al dispozitivului de administrare a medicamentelor astfel încât acestea să poată funcţiona aşa cum este descris aici. De exemplu, o componentă de detectare poate fi ataşată la un element al dispozitivului de administrare a medicamentelor fiind poziţionată direct pe, primită în, încorporată în sau conectată în alt fel cu elementul. Conexiunile pot include, de exemplu, conexiuni formate prin cuplare prin frecare, caneluri, o îmbinare cu clemă sau prin apăsare, sudare sonică sau adeziv.

[0060] Termenul „ataşat în mod direct» este utilizat pentru a descrie o ataşare în care două componente, sau o componentă şi un element, sunt fixate fizic împreună, fără niciun element intermediar, altul decât componentele de fixare. O componentă de fixare poate cuprinde un mecanism de fixare, un adaptor sau o altă parte a unui sistem de fixare, cum ar fi o membrană compresibilă interpusă între cele două componente pentru a facilita ataşarea. O „ataşare directă» se diferenţiază de o conexiune în care componentele/elementele sunt cuplate la unul sau mai multe elemente funcţionale intermediare, cum ar fi modul în care elementul de administrare prin rotire 32 este cuplat în FIG. 2 la butonul de dozare 56 de către un manşon 52.

[0061] Termenul „fix» este folosit pentru a indica faptul că o mişcare indicată poate sau nu poate să aibă loc. De exemplu, un prim element este „fixat prin rotaţie» de un al doilea element în cazul în care cele două elemente trebuie să se deplaseze împreună în rotaţie. Într-un aspect, un element poate fi „fixat» în raport cu un alt element în mod funcţional şi nu structural. De exemplu, un element poate fi apăsat pe un alt element astfel încât cuplarea prin frecare dintre cele două elemente să le fixeze împreună prin rotaţie, iar cele două elemente nu pot fi fixate împreună în absenţa presării primului element.

[0062] Diferite sisteme de senzori sunt avute în vedere în cele de faţă. În general, sistemele de senzori cuprind o componentă de detectare şi o componentă detectată. Termenul „componentă de detectare» se referă la orice componentă care poate să detecteze poziţia relativă a componentei detectate. Componenta de detectare include un element de detectare sau un „senzor», împreună cu componente electrice asociate pentru a acţiona elementul de detectare. „Componenta detectată» este orice componentă pentru care componenta de detectare poate detecta poziţia şi/sau mişcarea componentei detectate în raport cu componenta de detectare. Pentru sistemul de detectare a administrării dozei, componenta detectată se roteşte în raport cu componenta de detectare, care poate să detecteze poziţia unghiulară şi/sau mişcarea de rotaţie a componentei detectate. Pentru sistemul de detectare a tipului dozei, componenta de detectare detectează poziţia unghiulară relativă a componentei detectate. Componenta de detectare poate cuprinde unul sau mai multe elemente de detectare, iar componenta detectată poate cuprinde unul sau mai multe elemente detectate. Sistemul de senzori este capabil să detecteze poziţia sau mişcarea componentei sau componentelor detectate şi să furnizeze ieşiri reprezentative pentru poziţia sau poziţiile sau mişcarea sau mişcările componentei sau componentelor detectate.

[0063] Un sistem de senzori detectează de obicei o caracteristică a unui parametru detectat care variază în raport cu poziţia unuia sau mai multor elemente detectate într-o zonă detectată. Elementele detectate se extind în sau influenţează în alt mod zona detectată într-un mod care afectează direct sau indirect caracteristica parametrului detectat. Poziţiile relative ale senzorului şi ale elementului detectat afectează caracteristicile parametrului detectat, permiţând controlerului sistemului de senzori să determine diferite poziţii de rotaţie ale elementului detectat.

[0064] Sistemele de senzori adecvate pot include combinaţia dintre o componentă activă şi o componentă pasivă. Deoarece componenta de detectare funcţionează ca o componentă activă, nu este necesar ca ambele componente să fie conectate cu alte elemente ale sistemului, cum ar fi o sursă de alimentare sau un controler.

[0065] Poate fi încorporată oricare dintre mai multe tehnologii de detectare prin care pot fi detectate poziţiile relative ale două elemente. Astfel de tehnologii pot include, de exemplu, tehnologii bazate pe măsurători tactile, optice, inductive sau electrice.

[0066] Astfel de tehnologii pot include măsurarea unui parametru detectat asociat cu un câmp, cum ar fi un câmp magnetic. Într-o formă, un senzor magnetic detectează schimbarea unui câmp magnetic detectat pe măsură ce o componentă magnetică este deplasată în raport cu senzorul. Într-un alt exemplu de realizare, un sistem de senzori poate detecta caracteristicile şi/sau modificările unui câmp magnetic pe măsură ce un obiect este poziţionat în şi/sau deplasat prin câmpul magnetic. Modificările câmpului schimbă caracteristica parametrului detectat în raport cu poziţia elementului detectat în zona detectată. În astfel de exemple de realizare, parametrul detectat poate fi o capacitanţă, conductanţă, rezistenţă, impedanţă, tensiune, inductanţă etc. De exemplu, un senzor de tip magneto-rezistiv detectează distorsiunea unui câmp magnetic aplicat, ceea ce duce la o modificare caracteristică a rezistenţei unui element al senzorului. Ca un alt exemplu, senzorii efectului Hall detectează modificări ale tensiunii care rezultă din distorsiunile unui câmp magnetic aplicat.

[0067] Într-un aspect, sistemul de senzori detectează poziţiile sau mişcările relative ale elementelor detectate şi, prin urmare, ale elementelor asociate ale dispozitivului de administrare a medicamentelor. Sistemul de senzori produce ieşiri reprezentative pentru poziţia sau poziţiile sau pentru volumul de mişcare al componentei detectate. De exemplu, sistemul de senzori poate fi operabil pentru a genera ieşiri prin care poate fi determinată rotaţia elementului de stabilire a dozei în timpul administrării dozei. Un controler este conectat în mod operaţional la fiecare senzor pentru a primi ieşirile. Într-o formă de realizare, controlerul este configurat să stabilească din ieşiri cantitatea de doză administrată prin funcţionarea dispozitivului de administrare a medicamentelor.

[0068] Sistemul de detectare a administrării dozei implică detectarea mişcării relative de rotaţie între două elemente. Gradul de rotaţie având o relaţie cunoscută cu cantitatea unei doze administrate, sistemul de senzori funcţionează pentru a detecta volumul mişcării unghiulare de la începutul unei injecţii a dozei până la sfârşitul injecţiei dozei. De exemplu, o relaţie tipică pentru un injector de tip stilou este că o deplasare unghiulară a unui element de stabilire a dozei de 18° este echivalentul unei unităţi a dozei, deşi sunt adecvate şi alte relaţii unghiulare. Sistemul de senzori funcţionează pentru a determina deplasarea unghiulară totală a unui element de stabilire a dozei în timpul administrării dozei. Astfel, dacă deplasarea unghiulară este de 90°, atunci au fost livrate 5 unităţi ale dozei.

[0069] O abordare pentru detectarea deplasării unghiulare este numărarea incrementelor cantităţilor dozei pe măsură ce avansează injectarea. De exemplu, un sistem de senzori poate utiliza un model de repetare al elementelor detectate, astfel încât fiecare repetare să fie o indicaţie a unui grad predeterminat de rotaţie unghiulară. În mod convenabil, modelul poate fi stabilit astfel încât fiecare repetare să corespundă incrementului minim al dozei care poate fi stabilită cu dispozitivul de administrare a medicamentului.

[0070] O abordare alternativă este de a detecta poziţiile de pornire şi de oprire ale componentei în mişcare relativă şi de a determina cantitatea dozei administrate ca diferenţă între acele poziţii. În această abordare, poate fi o parte a determinării faptul că sistemul de senzori detectează numărul de rotaţii complete ale elementului de stabilire a dozei. Diferite metode pentru aceasta se încadrează în competenţa obişnuită din domeniu şi pot include „numărarea» incrementelor pentru a evalua numărul de rotaţii complete.

[0071] Componentele sistemului de senzori pot fi ataşate în mod permanent sau detaşabil la dispozitivul de administrare a medicamentelor. Într-un exemplu de realizare ilustrativ, cel puţin unele dintre componentele sistemului de detectare a dozei sunt furnizate în forma unui modul care este ataşat în mod detaşabil la dispozitivul de administrare a medicamentelor. Acest lucru are avantajul de a face ca aceste componente ale senzorilor să fie disponibile pentru utilizare pe mai multe injectoare de tip stilou.

[0072] În unele exemple de realizare, o componentă de detectare este montată pe dispozitivul de acţionare şi o componentă detectată este ataşată la elementul de stabilire a dozei. Componenta detectată poate cuprinde, de asemenea, elementul de stabilire a dozei sau orice porţiune a acestuia. Sistemul de senzori detectează, în timpul administrării dozei, rotaţia relativă a componentei detectate şi, prin urmare, a elementului de stabilire a dozei, din care se determină cantitatea unei doze livrate de dispozitivul de administrare a medicamentelor. Într-un exemplu de realizare ilustrativ, un senzor de rotaţie este ataşat şi fixat prin rotaţie la dispozitivul de acţionare. Dispozitivul de acţionare nu se roteşte în raport cu corpul dispozitivului de administrare a medicamentelor în timpul administrării dozei. În acest exemplu de realizare, o componentă detectată este ataşată şi fixată prin rotaţie la elementul de stabilire a dozei, care se roteşte în raport cu dispozitivul de acţionare şi corpul dispozitivului în timpul administrării dozei. Componenta detectată poate cuprinde, de asemenea, elementul de stabilire a dozei sau orice porţiune a acestuia. Într-un exemplu de realizare ilustrativ, senzorul de rotaţie nu este ataşat direct la elementul de stabilire a dozei cu rotaţie relativă în timpul administrării dozei.

[0073] În ceea ce priveşte FIG. 5, este prezentat în formă de diagramă un sistem de detectare a administrării dozei 80 care include un modul 82 util în combinaţie cu un dispozitiv de administrare a medicamentelor, cum ar fi dispozitivul 10. Modulul 82 cuprinde un sistem de senzori, prezentat în general la 84, care include un senzor de rotaţie 86 şi alte componente asociate, cum ar fi un procesor, o memorie, o baterie etc. Modulul 82 este furnizat ca o componentă separată care poate fi ataşată detaşabil la dispozitivul de acţionare.

[0074] Modulul de detectare a dozei 82 include un corp 88 ataşat la butonul de dozare 56. Corpul 88 include în mod ilustrativ un perete lateral cilindric 90 şi un perete superior 92, care se întinde peste şi etanşează peretele lateral 90. De exemplu, în FIG. 5, peretele lateral superior 90 este prezentat schematic având cleme care se extind spre interior 94 care ataşează modulul 82 la butonul de dozare 56. Modulul de detectare a dozei 82 poate fi ataşat în mod alternativ la butonul de dozare 56 prin orice mijloc de fixare adecvat, cum ar fi o ajustare cu clemă sau prin apăsare, o interfaţă filetată etc., cu condiţia ca, într-un aspect, modulul 82 să poată fi îndepărtat dintr-un prim dispozitiv de administrare a medicamentelor şi apoi ataşat la un al doilea dispozitiv de administrare a medicamentelor. Ataşarea poate fi în orice locaţie de pe butonul de dozare 56, cu condiţia ca butonul de dozare 56 să poată deplasa orice cantitate necesară în plan axial în raport cu elementul de stabilire a dozei 30, aşa cum s-a discutat aici.

[0075] În timpul administrării dozei, elementul de stabilire a dozei 30 este liber să se rotească în raport cu butonul de dozare 56 şi modulul 82. În exemplul de realizare ilustrativ, modulul 82 este fixat prin rotaţie cu butonul de dozare 56 şi nu se roteşte în timpul administrării dozei. Acest lucru poate fi asigurat structural, cum ar fi cu clemele 94 din FIG. 5, sau cu caneluri orientate reciproc sau alte caracteristici de suprafaţă pe corpul modulului 88 şi butonul de dozare 56 care se cuplează în mişcarea axială a modulului 82 în raport cu butonul de dozare 56. Într-un alt exemplu de realizare, apăsarea distală a modulului asigură o cuplare suficientă între modulul 82 şi butonul de dozare 56 pentru a determina modulul 82 şi butonul de dozare 56 să rămână fixate împreună prin rotaţie în timpul administrării dozei.

[0076] Peretele superior 92 este distanţat de faţa 60 a butonului de dozare 56 şi astfel asigură o cavitate 96 în care pot fi conţinute unii sau toţi senzorii de rotaţie şi alte componente. Cavitatea 96 poate fi deschisă în partea inferioară sau poate fi închisă, cum ar fi printr-un perete inferior 98. Peretele inferior 98 poate fi poziţionat astfel încât să se sprijine direct pe faţa 60 a butonului de dozare 56. În mod alternativ, peretele inferior 98, dacă este prezent, poate fi distanţat de butonul de dozare 56 şi pot fi utilizate alte contacte între modulul 82 şi butonul de dozare 56, astfel încât o forţă axială aplicată modulului 82 să fie transferată la butonul de dozare 56. Într-un alt exemplu de realizare, modulul 82 poate fi fixat prin rotaţie la butonul de dozare dintr-o singură bucată 56, aşa cum se arată în FIG. 26.

[0077] Într-un exemplu de realizare alternativ, modulul 82 în timpul stabilirii dozei este în schimb ataşat la elementul de stabilire a dozei 30. De exemplu, peretele lateral 90 poate include o porţiune de perete inferior 100 cu proeminenţe interioare 102 care se cuplează cu mantaua 42 într-o poziţie sub marginea 49. În această abordare, plăcuţele 94 pot fi eliminate şi modulul 82 angajează efectiv faţa proximală 60 a butonului de dozare 56 şi partea distală a marginii inelare 49. În această configuraţie, porţiunea peretelui inferior 100 poate fi prevăzută cu caracteristici de suprafaţă care se cuplează cu caracteristicile de suprafaţă ale mantalei 42 pentru a fixa rotativ modulul 82 cu mantaua 42. Forţele de rotaţie aplicate la carcasa 82 în timpul stabilirii dozei sunt astfel transferate la mantaua 42 prin cuplarea porţiunii peretelui inferior 100 cu mantaua 42.

[0078] Modulul 82 este decuplat prin rotaţie de la mantaua 42 pentru a continua cu administrarea dozei. Cuplarea porţiunii peretelui inferior 100 cu mantaua 42 este configurată pentru a se deconecta la mişcarea axială distală a modulului 82 în raport cu mantaua 42, permiţând astfel mantalei 42 să se rotească în raport cu modulul 82 în timpul administrării dozei.

[0079] În mod similar, modulul 82 poate fi cuplat atât cu butonul de dozare 56, cât şi cu mantaua 42 în timpul stabilirii dozei. Acest lucru are avantajul de a furniza suprafeţe de cuplare suplimentare în timpul rotaţiei modulului în stabilirea dozei. Cuplarea modulului 82 la mantaua 42 este apoi eliberată înainte de injectarea dozei, cum ar fi prin mişcarea axială a modulului 82 în raport cu mantaua 42 pe măsură ce se iniţiază administrarea dozei, permiţând astfel elementului de stabilire a dozei 30 să se rotească în raport cu modulul 82 în timpul administrării dozei.

[0080] În anumite exemple de realizare, senzorul de rotaţie 86 este cuplat la peretele lateral 90 pentru detectarea unei componente detectate. De asemenea, porţiunea peretelui inferior 100 reduce probabilitatea ca mâna unui utilizator să aplice din greşeală frecare asupra elementului de stabilire a dozei 30 în timp ce se roteşte în raport cu modulul 82 şi carcasa 12 în timpul administrării dozei. În plus, deoarece butonul de dozare 56 este fixat prin rotaţie la elementul de stabilire a dozei 30 în timpul stabilirii dozei, peretele lateral 90, inclusiv porţiunea peretelui inferior 100, oferă o suprafaţă unică şi continuă, care poate fi uşor apucată şi manevrată de către utilizator în timpul stabilirii dozei.

[0081] Când procesul de injectare este iniţiat prin apăsarea în jos a modulului de detectare a dozei 82, butonul de dozare 56 şi elementul de stabilire a dozei 30 sunt fixate împreună prin rotaţie. Mişcarea modulului 82 şi, prin urmare, a butonului de dozare 56, la o distanţă scurtă, de exemplu mai mică de 2 mm, eliberează cuplarea de rotaţie şi elementul de stabilire a dozei 30 se roteşte în raport cu modulul 82 pe măsură ce doza este administrată. Indiferent dacă se realizează prin utilizarea unui deget sau a unui altui mecanism de declanşare, sistemul de detectare a dozei este activat înainte ca butonul de dozare 56 să se fi deplasat la o distanţă suficientă pentru a decupla blocarea de rotaţie a butonului de dozare 56 şi a elementului de stabilire a dozei 30.

[0082] În mod ilustrativ, sistemul de detectare a administrării dozei include un ansamblu electronic adecvat pentru funcţionarea sistemului de senzori aşa cum este descris aici. Un controler este conectat în mod funcţional la sistemul de senzori pentru a primi ieşiri de la unul sau mai mulţi senzori de rotaţie. Controlerul poate include componente convenţionale, cum ar fi un procesor, o sursă de alimentare, o memorie, microcontrolere etc. conţinute, de exemplu, în cavitatea 96 definită de corpul modulului 88. În mod alternativ, cel puţin unele componente pot fi furnizate separat, de exemplu printr-un computer, un telefon inteligent sau alt dispozitiv. Sunt apoi prevăzute mijloace pentru a conecta în mod operaţional componentele controlerului extern la sistemul de senzori la momente adecvate, cum ar fi printr-o conexiune cu fir sau fără fir.

[0083] Un ansamblu electronic exemplificativ 120 cuprinde o placă de circuite imprimate flexibile (FPCB) cu mai multe componente electronice. Ansamblul electronic cuprinde un sistem de senzori care include unul sau mai mulţi senzori de rotaţie 86 care comunică operaţional cu un procesor pentru a primi semnale de la senzorul reprezentativ pentru rotaţia relativă detectată. Ansamblul electronic mai include o unitate de microcontroler (MCU) care cuprinde cel puţin un nucleu de procesare şi o memorie internă. Sistemul include o baterie, în mod ilustrativ o baterie rotundă, pentru alimentarea componentelor. MCU include o logică de control operaţională pentru a efectua operaţiunile descrise aici, inclusiv detectarea unei doze administrate de dispozitivul de administrare a medicamentelor 10 pe baza unei rotaţii detectate a elementului de stabilire a dozei în raport cu dispozitivul de acţionare. Într-un exemplu de realizare, rotaţia detectată este între mantaua 42 şi butonul de dozare 56 al unui injector de tip stilou.

[0084] MCU este operaţional pentru a stoca doza detectată în memoria locală (de exemplu, memorie flash internă sau EEPROM integrat). De asemenea, MCU este operaţional pentru a transmite şi/sau a primi fără fir un semnal reprezentativ pentru doza detectată către un dispozitiv electronic la distanţă împerecheat, cum ar fi smartphone-ul utilizatorului, printr-un sistem Bluetooth cu consum redus de energie (BLE) sau alt protocol adecvat de comunicare fără fir cu rază scurtă sau lungă de acţiune. În mod ilustrativ, logica de control BLE şi MCU este integrată pe acelaşi circuit.

[0085] O mare parte din componentele electronice de detectare se află în cavitatea 96. Cu toate acestea, senzorul de rotaţie poate fi poziţionat în mai multe locuri pentru a detecta mişcarea relativă a componentei detectate. De exemplu, senzorul de rotaţie poate fi amplasat în interiorul cavităţii 96, în interiorul corpului 88, dar în afara cavităţii 96 sau în alte locuri ale corpului, cum ar fi pe porţiunea inferioară a peretelui 100. Singura cerinţă este ca senzorul de rotaţie să fie poziţionat pentru a detecta în mod eficace mişcarea de rotaţie a componentei detectate în timpul administrării dozei. În unele exemple de realizare, senzorul de rotaţie este parte integrantă a dispozitivului 10.

[0086] Unul sau mai multe elemente detectate sunt ataşate la elementul de stabilire a dozei 30. Într-o formă de realizare, elementele detectate sunt ataşate direct la mantaua 42 a elementului de stabilire a dozei. În mod alternativ, elementele detectate pot fi ataşate la oricare una sau mai multe dintre componentele de stabilire a dozei, inclusiv elementul de administrare prin rotire, flanşa şi/sau mantaua. Singura cerinţă este ca elementul sau elementele detectate să fie poziţionate pentru a fi detectate de către senzorul de rotaţie în timpul mişcării relative de rotaţie în timpul administrării dozei. În alte exemple de realizare, componenta detectată cuprinde elementul de stabilire a dozei 30 sau orice porţiune a acestuia.

[0087] Alte exemple de realizare ilustrative ale unui sistem de detectare a administrării dozei 80 sunt furnizate în FIG. 6-13. Exemplele de realizare sunt prezentate într-un mod similar unei diagrame, deoarece detaliile comune au fost deja furnizate cu privire la FIG. 1-5. În general, fiecare exemplu de realizare include componente similare ale modulului de detectare a dozei 82, inclusiv un corp 88 cu un perete superior cilindric 90 şi un perete superior 92. Fiecare exemplu de realizare include, de asemenea, un perete inferior 100, deşi se va aprecia că variaţiile acestor componente, inclusiv absenţa peretelui inferior 100, se încadrează în domeniul de aplicare al dezvăluirii. Alte părţi comune descrierilor anterioare de aici includ un ansamblu de componente electronice 120 conţinut în cavitatea 96 a corpului modulului 88, butonul de dozare 56, elementul de stabilire a dozei 32 şi carcasa dispozitivului 12. În plus, în fiecare exemplu de realizare, modulul de detectare a dozei 82 este prezentat schematic ca fiind ataşat la peretele lateral inelar 62 al butonului de dozare 56, deşi pot fi utilizate forme şi locuri de fixare alternative. De exemplu, modulul de detectare a dozei 82 poate fi ataşat la butonul de dozare 56 şi ataşat în mod detaşabil la mantaua 42 în unele exemple de realizare. De asemenea, modulul de detectare a dozei 82 poate fi ataşat la butonul de dozare dintr-o singură bucată 56, aşa cum se arată în FIG. 26.

[0088] Fiecare exemplu demonstrează, de asemenea, utilizarea unui anumit tip de sistem de senzori. Cu toate acestea, în unele exemple de realizare, sistemul de detectare a dozei include mai multe sisteme de detectare care utilizează aceleaşi tehnologii de detectare sau tehnologii de detectare diferite. Aceasta asigură redundanţa în cazul defectării unuia dintre sistemele de detectare. De asemenea, oferă posibilitatea de a utiliza un al doilea sistem de detectare pentru a verifica periodic dacă primul sistem de detectare funcţionează corespunzător.

[0089] În anumite exemple care nu fac parte din invenţie, aşa cum se arată în FIG. 6, o suprafaţă pentru deget 110 este ataşată la peretele superior 92 al modulului 82. Suprafaţa pentru deget 110 este cuplată la peretele superior 92, care este la rândul său ataşat la peretele lateral superior 90. Suprafaţa pentru deget 110 include o margine 114 care se extinde radial spre interior şi este primită în canelura de circumferinţă 116 a componentei peretelui 92. Canelura 116 permite o uşoară mişcare axială între suprafaţa pentru deget 110 şi componenta peretelui 92. Arcurile (nu sunt reprezentate) determină în mod normal suprafaţa pentru deget 110 să se deplaseze în sus, în sens opus componentei peretelui 92. Suprafaţa pentru deget 110 poate fi fixată prin rotaţie pe componenta peretelui 92. Mişcarea axială a degetului 110 în direcţia distală către corpul modulului 88 pe măsură ce este iniţiat procesul de injectare poate fi utilizată pentru a declanşa evenimente selectate. O utilizare a suprafeţei pentru deget 110 poate fi activarea componentelor electronice ale dispozitivului de administrare a medicamentelor la apăsarea iniţială şi mişcarea axială a suprafeţei pentru deget 110 în raport cu corpul modulului 88 când este iniţiată injectarea dozei. De exemplu, această mişcare axială iniţială poate fi utilizată pentru a activa dispozitivul şi, în special, componentele asociate cu sistemul de detectare a dozei. Într-un exemplu, modulul 82 include un afişaj pentru indicarea informaţiilor către un utilizator. Un astfel de afişaj poate fi integrat cu suprafaţa pentru deget 110. MCU include un modul software de driver de afişare şi un dispozitiv operaţional logic de control pentru a primi şi procesa datele detectate şi pentru a afişa informaţii pe afişajul menţionat, cum ar fi, de exemplu, setarea dozei, doza administrată, starea injecţiei, finalizarea injecţiei, data şi/sau ora sau timpul până la următoarea injecţie.

[0090] În absenţa unei suprafeţe pentru deget, componentele electronice ale sistemului pot fi activate în diferite alte moduri. De exemplu, mişcarea axială iniţială a modulului 82 la începutul administrării dozei poate fi detectată în mod direct, de exemplu prin închiderea contactelor sau cuplarea fizică a unui comutator. De asemenea, se cunoaşte activarea unui dispozitiv de eliberare a medicamentelor pe baza unor diferite alte acţiuni, de exemplu, îndepărtarea capacului stiloului injector, detectarea mişcării stiloului injector cu ajutorul unui accelerometru sau stabilirea dozei. În multe abordări, sistemul de detectare a dozei este activat înainte de începerea administrării dozei.

[0091] în ceea ce priveşte FIG. 6-8, modulul de detectare a dozei 82 funcţionează cu ajutorul unui sistem de detectare magnetică 84. Doi senzori magnetici 130 sunt poziţionaţi pe porţiunea peretelui inferior 100 (în mod ilustrativ suprafaţa interioară a porţiunii peretelui inferior 100) opusă mantalei 42 a elementului de stabilire a dozei 30. La fel ca în cazul tuturor exemplelor de realizare, numărul şi locul senzorului sau senzorilor de rotaţie şi elementul sau elementele detectate pot fi variate. Exemplul din FIG. 6-8, care nu este în conformitate cu invenţia, poate include, în schimb, orice număr de senzori magnetici 130 distanţaţi în mod uniform sau inegal în jurul inelului 42. Componenta detectată 132 (FIG. 7 şi 8) cuprinde o bandă magnetică 134 fixată pe mantaua 42, în mod ilustrativ în interiorul mantalei 42. În exemplul de realizare ilustrativ, banda cuprinde 5 perechi de componente magnetice nord-sud, de exemplu, 136 şi 138, fiecare porţiune magnetică extinzându-se astfel până la 36°. Senzorii magnetici 130 sunt poziţionaţi la o separare de 18° (FIG. 7) şi citesc poziţiile digitale ale benzii magnetice 132 şi, prin urmare, ale mantalei 42, în cod gri pe 2 biţi. De exemplu, pe măsură ce senzorul detectează trecerea unei perechi magnetice N-S, se detectează că mantaua 42 respectivă s-a rotit cu 36°, ceea ce corespunde la 2 unităţi de doză, de exemplu, care se adaugă (sau se scad).

[0092] Pot fi utilizate şi alte modele magnetice, inclusiv diferite numere sau locaţii ale elementelor magnetice. În plus, într-un exemplu de realizare alternativ, o componentă detectată 133 este ataşată sau încorporată în flanşa 38 a elementului de stabilire a dozei 30, aşa cum este ilustrat în FIG. 9.

[0093] După cum s-a descris anterior, sistemul de detectare 84 este configurat pentru a detecta gradul de rotaţie a elementului detectat în raport cu senzorii magnetici 130. Acest grad de rotaţie este corelat în mod direct cu cantitatea dozei administrate de dispozitiv. Rotaţia relativă este determinată prin detectarea mişcărilor mantalei 42 în timpul administrării dozei, de exemplu, prin identificarea diferenţei dintre poziţiile de pornire şi de oprire ale mantalei 42 sau prin „numărarea» numărului de mişcări incrementale ale mantalei 42 în timpul administrării medicamentului.

[0094] În ceea ce priveşte FIG. 10-11, este prezentat un sistem de senzori magnetici 150 exemplificativ care include ca element de detecţie un magnet bipolar inelar 152 cu un pol nord 154 şi un pol sud 156. Magnetul 152 este ataşat la flanşa 38 şi, prin urmare, se roteşte cu flanşa în timpul administrării dozei. Magnetul 152 poate fi ataşat în mod alternativ la dispozitivul de dozare prin rotire 32 sau la alte elemente fixate rotativ cu elementul de stabilire a dozei.

[0095] Sistemul de senzori 150 include în plus un senzor 158 care include mai multe elemente de detectare 160 conectate operaţional cu componentele electronice ale senzorului (nu sunt prezentate) conţinute în modulul 82. Elementele de detectare 160 ale senzorului 158 sunt prezentate în FIG. 11A ataşate la placa de circuite imprimate 162 care este modulul ataşat la rotaţie 82, care este fixat prin rotaţie la butonul de dozare 56. Prin urmare, magnetul 152 se roteşte în raport cu elementele de detectare 160 în timpul administrării dozei. Elementele de detectare 160 funcţionează pentru a detecta poziţia unghiulară relativă a magnetului 152. Sistemul de senzori magnetici 150 funcţionează astfel pentru a detecta rotaţia totală a flanşei 38 în raport cu butonul de dozare 56 şi, prin urmare, rotaţia în raport cu carcasa 12 în timpul administrării dozei.

[0096] Într-un exemplu de realizare, sistemul de senzori magnetici 150 include patru elemente de detectare 160 distanţate echi-radial în modulul 82. Se pot utiliza numere şi poziţii alternative ale elementelor de detectare. În dispunerea prezentată în FIG. 11B, care nu este în conformitate cu invenţia, un singur element de detectare 160 este prezentat centrat în modulul 82. În exemplul de realizare din FIG. 10A, 10B şi 11A, elementele de detectare 160 sunt prezentate drept ataşate în modulul 82. Într-un exemplu care nu face parte din invenţie, elementele de detectare 160 pot fi ataşate la orice porţiune a unei componente fixate prin rotaţie la butonul de dozare 56, astfel încât componenta să nu se rotească în raport cu carcasa 12 în timpul administrării dozei.

[0097] În scopul ilustrării, magnetul 152 este prezentat ca un singur magnet bipolar, inelar, ataşat la flanşa 38. Cu toate acestea, sunt avute în vedere configuraţii şi locuri alternative ale magnetului 152. De exemplu, magnetul poate cuprinde mai mulţi poli, cum ar fi polii nord şi sud alternativi. Într-un exemplu de realizare, magnetul cuprinde un număr de perechi de poli egal cu numărul de poziţii de rotaţie discrete, de stabilire a dozei, ale flanşei 38. Magnetul 152 poate cuprinde, de asemenea, mai multe elemente de tip magnet separate. În plus, componenta magnetică poate fi ataşată la orice porţiune a unui element fixat rotativ la flanşa 38 în timpul administrării dozei, cum ar fi mantaua 42 sau elementul de dozare prin rotire 32.

[0098] Într-un exemplu care nu face parte din invenţie, a se vedea FIG. 12-13, sistemul de senzori este un sistem de senzori inductivi 170. Sistemul de senzori 170 utilizează un element detectat 171 care cuprinde o bandă metalică 172 ataşată la inelul 42 ca element de detectare. Sistemul de senzori 170 include în plus un senzor 174 care cuprinde unul sau mai multe elemente de detectare 176, cum ar fi cele patru antene independente 178 distanţate echi-radial de-a lungul circumferinţei inelului 42. Aceste patru antene formează două perechi de antene situate la 180 de grade distanţă şi oferă o măsurare raport-metrică a poziţiei unghiulare a inelului 42.

[0099] Banda metalică 172 are o formă astfel încât pot fi detectate una sau mai multe poziţii de rotaţie distincte ale inelului 42 în raport cu modulul 82. Banda metalică 172 are o formă care generează un semnal variabil la rotaţia inelului 42 în raport cu antena 178. În mod ilustrativ, FIG. 13A-C prezintă un model de bandă în care FIG. 13B prezintă o rotaţie de 90° de la poziţia din FIG. 13A, iar FIG. 13C prezintă o rotaţie suplimentară de 90°. Acest model generează un răspuns sinusoidal detectat la rotaţia inelului 42 în raport cu modulul 82, aşa cum se arată schematic în FIG. 12D, în care poziţiile a-d se corelează cu cele prezentate în FIG. 12A.

[0100] FIG. 13D prezintă o schemă care descrie un sistem de senzori inductivi 170 încorporat în modulul 82 şi inelul 42 al stiloului 10. Banda metalică 172 este prezentată ataşată la inelul 42. Antenele 178 sunt conectate funcţional cu ansamblul electronic 120, astfel încât antenele funcţionează pentru a detecta poziţiile inelului 42 în raport cu modulul 82 şi, prin urmare, în raport cu carcasa 12 a stiloului 10, în timpul administrării dozei.

[0101] În exemplul prezentat în FIG. 12-13, sistemul de senzori inductivi 170 include patru elemente de detectare 176 cuprinzând antene 178 distanţate echi-radial în modulul 82. Se pot utiliza numere şi poziţii alternative ale elementelor de detectare. De exemplu, un alt exemplu de realizare utilizează o singură antenă. În exemplul de realizare ilustrat, antenele 178 sunt prezentate ataşate în modulul 82. În mod alternativ, antena sau antenele pot fi ataşate la orice porţiune a unei componente fixate prin rotaţie la butonul de dozare 56, astfel încât componenta să nu se rotească în raport cu carcasa 12 în timpul administrării dozei.

[0102] În scopul ilustrării, banda metalică 172 este reprezentată ca o singură bandă cilindrică ataşată la exteriorul inelului 42. Cu toate acestea, sunt avute în vedere configuraţii şi locuri alternative ale benzii metalice 172. De exemplu, trupa metalică poate cuprinde mai multe elemente metalice discrete. Într-un exemplu de realizare, banda metalică include un număr de elemente egal cu numărul de poziţii ale inelului discrete, de rotaţie şi de stabilire a dozei 42. Banda metalică, ca alternativă, poate fi ataşată la orice porţiune a unei componente fixate rotativ pe flanşa 42 în timpul administrării dozei, cum ar fi flanşa 38 sau elementul de tip cadran 32. Banda metalică poate cuprinde un element metalic ataşat la elementul rotativ pe interiorul sau exteriorul componentei sau poate fi încorporată într-un astfel de element, cum ar fi prin particule metalice încorporate în componentă sau prin supra-turnarea componentei cu banda metalică.

[0103] Antenele 178 sunt prezentate schematic în FIG. 12A şi structural în FIG. 13D şi 13E ca fiind rotunde. O configuraţie alternativă a antenelor este prezentată schematic în FIG. 13F şi 13G. În FIG. 13F este prezentată o „antenă alungită» 180 având o secţiune mediană dreptunghiulară 182 şi capete semicirculare 184. FIG. 13F ilustrează poziţia antenei 180 în raport cu banda metalică 186. Această poziţie corespunde faptului că injectorul de tip stilou este în repaus, fără deplasare axială a modulului ca la administrarea unei doze. În FIG. 13G, antena 180 este în poziţia corespunzătoare modulului care a fost apăsat pentru a determina administrarea unei doze. Modulul şi, prin urmare, antena 180 au fost deplasate, în jos, în FIG. 13G, în raport cu banda metalică 186. Este evident că antena alungită 180 poate asigura o detectare mai uniformă a benzii metalice 186, deoarece există o zonă mai constantă a secţiunii mediane 182 care se suprapune cu banda metalică.

[0104] Într-un aspect, este dezvăluită o formă modulară a sistemului de detectare a dozei. Utilizarea unui modul ataşat detaşabil este deosebit de adaptată pentru a fi utilizată cu un dispozitiv de administrare a medicamentelor în care dispozitivul de acţionare şi elementul de stabilire a dozei includ ambele porţiuni externe carcasei dispozitivului de medicaţie. Aceste porţiuni externe permit ataşarea directă a componentei de detectare la dispozitivul de acţionare, cum ar fi un buton de dozare, şi o componentă detectată la un element de stabilire a dozei, cum ar fi o manta de dozare, flanşa sau componentă de rotire, aşa cum este descris aici. În acest sens, un „buton de dozare» este utilizat pentru a se referi, în general, la o componentă a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor care include o porţiune situată în afara carcasei dispozitivului şi include o suprafaţă expusă disponibilă pentru utilizare de către utilizator pentru a administra o doză stabilită. În mod similar, o „manta» de dozare se referă mai general la o componentă a unui dispozitiv de administrare a medicamentelor care se află în afara carcasei dispozitivului şi care are astfel o porţiune expusă disponibilă pe care utilizatorul să o apuce şi să întoarcă respectiva componenta pentru a stabili o doză. După cum se dezvăluie aici, mantaua de dozare se roteşte în raport cu butonul de dozare în timpul administrării dozei. De asemenea, mantaua de dozare poate fi fixată prin rotaţie pe butonul de dozare în timpul stabilirii dozei, astfel încât fie mantaua dozei, fie butonul de dozare să poată fi rotite pentru a stabili o doză. Într-un exemplu de realizare alternativ, dispozitivul de administrare poate să nu includă o manta de dozare, iar un utilizator poate apuca şi roti dispozitivul de acţionare (de exemplu, butonul de dozare) pentru stabilirea dozei. În unele exemple de realizare, cu un modul de detectare a dozei ataşat la dispozitivul de acţionare şi/sau la mantaua de dozare, modulul de detectare a dozei poate fi rotit pentru a roti astfel elementul de stabilire a dozei al dispozitivului de administrare pentru a stabili o doză care trebuie administrată.

[0105] O altă caracteristică a prezentei dezvăluiri este faptul că sistemul de detectare al sistemului de detectare a dozei 80 poate fi încorporat iniţial într-un dispozitiv de administrare a medicamentelor ca un sistem integrat, mai degrabă decât ca un modul suplimentar.

[0106] Cele de mai sus oferă o discuţie despre diferite structuri şi metode pentru detectarea rotaţiei relative a elementului de stabilire a dozei în raport cu dispozitivul de acţionare în timpul administrării dozei. În anumite exemple de realizare ale dispozitivelor de administrare a medicamentelor, dispozitivul de acţionare se deplasează în spirală în raport cu corpul stiloului în timpul stabilirii dozei. În scop ilustrativ, această dezvăluire descrie sistemul de detectare a dozei în raport cu un astfel de dispozitiv de acţionare în spirală. Cu toate acestea, specialiştii în domeniu vor aprecia că principiile şi funcţionarea fizică a sistemului de detectare a dozei dezvăluit pot fi, de asemenea, utilizate în combinaţie cu un dispozitiv de acţionare care se roteşte, dar nu se traduce, în timpul administrării dozei. Se va înţelege, de asemenea, că sistemul de detectare a dozei poate funcţiona cu alte configuraţii de dispozitive de administrare medicală, cu condiţia ca dispozitivul să includă un dispozitiv de acţionare care să se rotească în raport cu un element de stabilire a dozei în timpul injectării dozei.

[0107] Sistemele de detectare pot fi, de asemenea, utilizate împreună cu modulul pentru identificarea unei caracteristici a medicaţiei care trebuie administrată de un injector de tip stilou. Injectoarele de tip stilou sunt utilizate cu diverse medicamente şi chiar cu diferite tipuri de medicamente date. De exemplu, insulina este disponibilă sub diferite forme, în funcţie de scopul propus. Tipurile de insulină includ cele cu acţiune rapidă, cu acţiune scurtă, cu acţiune intermediară şi cu acţiune îndelungată. Într-un alt sens, tipul de medicament se referă la ce medicament este implicat, de exemplu, insulină în comparaţie cu un medicament non-insulină şi/sau la o concentraţie a unui medicament. Este important să nu se confunde tipul de medicament, deoarece consecinţele pot avea implicaţii grave.

[0108] Este posibil să se coreleze anumiţi parametri pe baza tipului de medicament. Folosind insulina ca exemplu, există limitări cunoscute cu privire la cantitatea adecvată a unei doze pe baza unor factori precum tipul de insulină implicat, modul în care tipul de insulină se corelează cu momentul dozei etc. Într-un alt sens, este necesar să se ştie ce tip de medicament a fost administrat pentru a monitoriza şi evalua cu exactitate o metodă de tratament. Într-un exemplu de realizare, este prevăzut un sistem de senzori care este capabil să diferenţieze tipul de medicament care urmează să fie administrat.

[0109] Pentru determinarea tipului de medicament, este prevăzut un modul care detectează o identificare unică a tipului de medicament conţinut în dispozitivul de administrare a medicamentelor. La montarea modulului pe dispozitivul de administrare a medicamentelor, de exemplu, injectorul de tip stilou, modulul detectează tipul de medicament şi îl stochează în memorie. Ulterior, modulul este capabil să evalueze o setare sau o administrare a medicamentului având în vedere tipul de medicament din stiloul injector, precum şi istoricul dozărilor anterioare şi alte informaţii.

[0110] Referindu-ne la FIG. 14, injectorul stiloului 10 include un sistem de senzori 200 cuprinzând o componentă detectată 202 şi o componentă de detectare 204. Sistemul de senzori 200 poate fi folosit pentru a identifica orientarea unghiulară distinctă a componentei detectate 202 în raport cu injectorul de tip stilou 10. Sistemul de senzori 200 poate fi de orice tip, aşa cum s-a descris anterior, prin care pot fi identificate poziţii unghiulare specifice.

[0111] În FIG. 14 este prezentat un injector de tip stilou 10 incluzând o carcasă 12, un element de administrare a dozei de tip cadran 32, o flanşă 38, un manşon 52, un buton de dozare 56 şi un modul 82. Componenta de detectare 202 cuprinde unul sau mai multe elemente detectate 206 ataşate la injectorul de tip stilou 10 într-un mod care poate fi identificat în mod unic. De exemplu, elementele de detectare 206 sunt prezentate ataşate la inelul 42 şi au întotdeauna aceeaşi orientare în raport cu inelul 42. Inelul 42 se poate roti în raport cu carcasa 12, dar are o poziţie unică, identificabilă în raport cu carcasa 12 atunci când se află în „poziţia iniţială zero», înainte ca orice medicament să fie distribuit din injectorul de tip stilou. În mod similar, elementele detectate 206 pot fi ataşate la alte elemente rotative ale stiloului care au o poziţie identificabilă în mod unic într-un moment relevant, cum ar fi în timpul montării modulului 82 pe injectorul de tip stilou 10. În acest sens, elementele de detectare 206 pot fi fixate în mod alternativ, de exemplu, la flanşa 38 sau la elementul de tip cadran 32.

[0112] Inelul 42 include o fantă 208 (FIG. 15) care se extinde axial pe exteriorul peretelui conic cilindric 210. Poziţia unghiulară a fantei 208 în raport cu poziţia unghiulară a elementelor detectate 206 este predeterminată pentru a corespunde unui tip de medicament selectat. Referindu-ne la FIG. 15, fanta 208 este prezentată în poziţia orei 9 cu inelul 42 în poziţia iniţială, cu doză zero. Această poziţie a fantei 208 este atribuită pentru a reprezenta un medicament de un anumit tip. În mod alternativ, fanta 208 este situată într-o poziţie unghiulară diferită pentru poziţia iniţială, cu doză zero, cum ar fi în poziţia orei 3 din FIG. 15. Această poziţie este apoi atribuită pentru a reprezenta un medicament de un al doilea tip. Detectarea poziţiei elementelor detectate 206 în raport cu fanta 208 este, prin urmare, utilă pentru a identifica tipul de medicament conţinut de injectorul de tip stilou 10.

[0113] Modulul 82 include un perete inferior 212 care include o suprafaţă interioară 214 (FIG. 16). O clemă 216 se extinde radial spre interiorul suprafeţei interioare 214 şi este configurată pentru a fi primită în fanta 208. Această stare este prezentată schematic în FIG. 15. Clema 216 poate fi o simplă proiecţie a suprafeţei interioare sau poate fi prevăzută ca un braţ capabil să se flexeze radial - în exterior. Pentru a monta modulul 82 pe dispozitivul 10, clema 216 este aliniată cu fanta 208, iar modulul este apoi avansat în direcţia dispozitivului. Clema 216 este configurată pentru a asigura alinierea corectă cu fanta 208 printr-un capăt frontal bont 218. Pentru această configuraţie, clema 216 trebuie să fie primită în fanta 208, mai degrabă decât să se deplaseze în mod necorespunzător peste o altă locaţie de pe inel.

[0114] FIG. 14 prezintă modulul în timpul instalării cu clema 216 primită în fanta 208. În FIG. 17, modulul 82 a avansat în poziţia instalată cu clema 216 care s-a mutat din fanta 208. În această poziţie, modulul 82 poate fi fixat pe butonul de dozare 56, de exemplu prin proiecţia 220, aşa cum s-a descris anterior. Poziţionarea clemei 216 în afara fantei 208 permite rotaţia relativă între inelul 42 şi modulul 82 după instalare.

[0115] Identificarea tipului de medicament rezultă din orientarea predeterminată a elementelor detectate în raport cu fanta 208. Pentru exemplul de realizare din FIG. 14-17, aceasta înseamnă că elementele detectate sunt poziţionate selectiv pe inelul 42 pentru a reprezenta tipul de medicament. În acest mod, ori de câte ori clema 216 este aliniată cu fanta 208, sistemul de senzori poate fi folosit pentru a identifica relaţia unghiulară relativă a elementului sau elementelor detectate şi a modulului şi pentru a deriva tipul de medicament din acestea. Această detectare poate avea loc în orice moment în care clema şi fanta sunt aliniate. Deoarece această aliniere este necesară în momentul montării modulului pe inel, este convenabil să se detecteze poziţia în acest moment. Acest lucru poate fi cauzat de declanşarea sistemului de senzori în orice mod adecvat, cum ar fi prin senzori de proximitate, contacte glisante, un comutator cu arc polarizat sau prin activarea manuală la începerea instalării modulului.

[0116] După ce modulul a fost instalat şi tipul de medicament identificat, injectorul de tip stilou este pregătit pentru utilizare. Când se doreşte, modulul 82 este îndepărtat din injectorul de tip stilou şi este disponibil pentru utilizare pe un alt injector de tip stilou. În timpul funcţionării, administrarea unei doze va roti inelul 42 în raport cu modulul 82 astfel încât, la sfârşitul administrării dozei, clema şi fanta să nu fie aliniate. Acest lucru nu are nicio consecinţă asupra funcţionării injectorului de tip stilou, deoarece clema este deplasată axial de la fanta 208 şi, prin urmare, poate fi în orice poziţie unghiulară în raport cu inelul 42. Cu toate acestea, pentru a facilita scoaterea modulului 82, clema 216 include un capăt posterior conic 222. Acest lucru permite clemei 216 să urce cu uşurinţă peste suprafaţa exterioară 210 a inelului 42, indiferent de poziţia unghiulară a inelului. Identificarea tipului de medicament a fost descrisă utilizând un mecanism de aliniere a clemelor şi a fantelor. Cu toate acestea, sunt avute în vedere şi alte structuri sau sisteme de aliniere.

[0117] Această detectare a tipului de medicament este utilă cu diverse sisteme de senzori care funcţionează pentru a detecta o poziţie unghiulară predeterminată a elementelor detectate în raport cu o caracteristică de aliniere. Aceste sisteme de senzori le includ pe cele dezvăluite anterior în prezentul document. Un alt aspect este faptul că această determinare a tipului de medicament este uşor combinată cu sisteme de senzori pentru detectarea cantităţii unei doze de administrare. Cele două sisteme pot funcţiona în mod independent sau împreună.

[0118] Într-o anumită formă de realizare, sistemul de senzori utilizat pentru detectarea administrării dozei este, de asemenea, utilizat pentru a identifica tipul de medicament. De exemplu, FIG. 10-11 şi textul aferent descriu un sistem de senzori magnetici care include elemente de detectare 160 şi un magnet 152 pentru a determina cantitatea unei doze administrate. Magnetul 152 are o configuraţie unică, astfel încât sistemul de senzori este capabil să detecteze poziţii unghiulare specifice ale magnetului 152 în raport cu elementele de detectare. Prin urmare, acelaşi sistem de senzori poate fi utilizat în combinaţie cu o caracteristică de aliniere, astfel cum este descrisă în FIG. 14-17, pentru a identifica tipul de medicament conţinut de injectorul de tip stilou. Sistemul de senzori inductivi din FIG. 12-13 este un alt exemplu de sistem de senzori util pentru determinarea atât a tipului de medicament, cât şi a dozei de administrare.

[0119] Cu referire la FIG. 18-21, este descris un sistem alternativ de detectare a tipului de medicament şi/sau stilou 230. În acest exemplu de realizare, sistemul de senzori 230 este descris în legătură cu un modul 232. Modulul 232 este ataşat detaşabil la injectorul de tip stilou 10 în aceeaşi manieră ca aceea descrisă cu privire la modulul 82 în exemplul de realizare din FIG. 14-17. Sistemul de senzori 230 cuprinde o componentă detectată 234 şi un senzor 236. Sistemul de senzori 230 poate fi folosit pentru a identifica orientările unghiulare distincte ale componentei detectate 234 în raport cu injectorul de tip stilou 10. Identificarea tipului de medicament şi/sau stilou rezultă din orientarea predeterminată a elementului sau elementelor detectate, aşa cum s-a descris anterior. Sistemul de senzori poate fi folosit pentru a identifica relaţia unghiulară relativă a elementului sau elementelor detectate cu modulul şi pentru a deriva medicamentul şi/sau tipul de stilou din acesta.

[0120] Poziţia unghiulară a componentei detectate 234 este detectată pe baza profilului unghiular unic al componentei detectate. Termenul „profil unghiular unic» este utilizat pentru a identifica o configuraţie a componentei detectate în care unul sau mai multe elemente detectate 238 cuprinzând componenta detectată 234 permit identificarea unică a poziţiei unghiulare a componentei detectate pentru orice poziţie unghiulară predeterminată care va fi utilizată de sistem. O componentă detectată având un astfel de profil unghiular unic este demonstrată în FIG. 19-21. FIG. 19 prezintă schematic relaţia dintre un exemplu de realizare al componentei detectate 234 şi senzorul 236. Componenta detectată 234 cuprinde un singur element detectat 238 format într-un model în general circular.

[0121] Senzorul 236 este prezentat în FIG. 20 drept cuprinzând perechi opuse de antene cu bobină inductivă 246 şi 248, poziţionate echi-radial în jurul axei de rotaţie 242 a elementului de acţionare 244. Antenele reprezintă perechile A+/A- şi B+/B-. Componenta detectată 234 este poziţionată aşa cum se arată în Fig. 20, configurată să se rotească în jurul axei de rotaţie 242. Curentul alternativ trece prin antenele pereche 246 şi 248 generând patru câmpuri magnetice AC separate şi independente.

[0122] Pe măsură ce elementul detectat 234 trece pe lângă perechile de antene, câmpurile magnetice ale fiecărei antene induc un curent de circulaţie (curent turbionar) pe suprafaţa metalului în elementul detectat 234. Acest curent turbionar provoacă propriul câmp magnetic, care se opune câmpului iniţial generat de antene. Pe măsură ce metalul elementului detectat 234 se apropie de bobinele antenei, este interceptată o porţiune mai mare a câmpului electromagnetic produs de acea bobină şi este interceptată o porţiune mai mică a câmpurilor electromagnetice ale celorlalte antene. Aceasta înseamnă că curentul turbionar creşte pe măsură ce sunt interceptate mai multe linii de flux de câmp electromagnetic şi scade pe măsură ce sunt interceptate mai puţine linii de flux ale altor bobine. Această modificare a curenţilor turbionari din fiecare dintre antene modifică inductanţa efectivă a fiecărei antene individuale. Sistemul poate măsura aceste modificări ale inductanţei fiecărei antene 246 şi 248 în timp şi poate utiliza aceste date de la bobinele opuse 246 şi 248 pentru a anula variaţiile nedorite datorate temperaturii sau toleranţelor mecanice. Rezultatul este reprezentat de două forme de undă în continuă schimbare, cu 90 de grade defazate, aşa cum se arată în FIG. 21.

[0123] Nivelurile corespunzătoare ale celor două semnale de ieşire pot fi apoi corelate cu diferitele poziţii de rotaţie ale componentei detectate 234 în raport cu senzorul 236, care permite detectarea de rotire în cuadratură. Sistemul furnizează date de răspuns A şi date B din perechile de antene A şi B 246 şi, respectiv, 248. Sistemul de senzori 230 este prezentat în FIG. 20 în „poziţia 0». Din forma componentei detectate 234 şi din ieşirile de semnal, este evident că fiecare poziţie relativă de rotaţie a componentei detectate 234 are o semnătură unică de răspuns şi, astfel, componenta detectată are un profil unghiular unic în jurul axei de rotaţie 242 a elementului de acţionare 244.

[0124] Semnalele de ieşire sunt procesate şi decodate pentru a produce semnătura unică pentru o poziţie dată a elementului detectat 234. O astfel de prelucrare poate include prelucrarea semnalului pentru a eşantiona în mod repetat ieşirea sau pentru a converti semnalele analogice prezentate în Fig. 21 în unde pătrate digitale separate, de asemenea defazate la 90 de grade. Tabelele de căutare pot fi utilizate pentru a compara informaţiile de poziţie curente şi anterioare pentru a decoda direcţia de mişcare. De exemplu, dacă ultima valoare decodificată pentru semnalele de ieşire A şi B ar fi 00, iar valoarea curentă este 01, se poate spune că elementul detectat s-a deplasat cu o jumătate de pas în sensul acelor de ceasornic. Numărul de grade pentru un anumit „pas» este determinat de rata de eşantionare a semnalului analogic. Creşterea ratei de eşantionare are ca rezultat o rezoluţie de rotaţie crescută, deoarece sunt detectate modificări mai mici ale poziţiei unghiulare. Cu toate acestea, pentru detectarea tipului de medicament sau de dispozitiv, este suficient dacă componenta detectată are ca rezultat o ieşire de semnal unică pentru orice poziţie unghiulară care este corelată cu un tip de medicament sau dispozitiv sau cu orice altă informaţie care trebuie detectată.

[0125] Sistemul de senzori 230 este configurat pentru a detecta una sau mai multe poziţii unghiulare ale componentei detectate 234 în raport cu senzorul 236. Un controler 250 care răspunde la una sau mai multe poziţii unghiulare detectate şi poate fi folosit pentru a determina informaţiile referitoare la dispozitivul de administrare a medicamentelor 10.

[0126] În acest exemplu de realizare, modulul 232 este ataşat la elementul de acţionare 244 într-o relaţie cheie prin plasarea modulul 232 şi, prin urmare, senzorul 236, într-o poziţie unghiulară predeterminată în raport cu dispozitivul de acţionare 244. Această relaţie cheie, de exemplu, poate fi furnizată în acelaşi mod ca şi pentru exemplul de realizare din FIG. 14-17, având fanta 208 a inelului 42 primind clema 216 a modulului 232 (FIG. 18).

[0127] Poziţia unghiulară predeterminată a modulului 232 este corelată cu tipul dispozitivului de administrare a medicamentelor 10 şi/sau cu tipul de medicament conţinut de dispozitivul de administrare a medicamentelor 10. De exemplu, poziţia 0° prezentată în FIG. 20 poate indica faptul că injectorul de tip stilou este un stilou cu o capacitate deosebită de medicaţie, iar poziţia de 90° poate indica faptul că medicamentul este o insulină cu acţiune rapidă. Poziţia la 180° poate indica, de exemplu, că dispozitivul de administrare a medicamentelor este un injector de tip stilou care conţine un anumit volum de insulină cu acţiune rapidă. Corelaţiile pot fi stocate în memoria transportată de modulul 232. Controlerul este configurat pentru a determina poziţia unghiulară a componentei detectate 234 în raport cu senzorul 236 conţinut de modulul 232 şi pentru a obţine informaţiile corelate despre dispozitivul de administrare a medicamentelor.

[0128] Într-un alt exemplu de realizare ilustrativ, sistemul de senzori 230 poate fi folosit pentru a determina cantitatea de medicamente administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor. În conformitate cu acest exemplu de realizare, dispozitivul de administrare a medicamentelor include un element de stabilire a dozei care se roteşte în raport cu corpul dispozitivului de administrare a medicamentelor în timpul administrării dozei. Un element de acţionare este fixat axial şi rotativ cu elementul de stabilire a dozei într-un prim mod de funcţionare în timpul stabilirii dozei. Elementul de acţionare nu se poate roti în raport cu corpul dispozitivului într-un al doilea mod de funcţionare în timpul administrării dozei. Sistemul de senzori 230 detectează rotaţia componentei detectate în raport cu modulul în timpul administrării dozei, iar controlerul determină cantitatea de medicament administrată.

[0129] Într-un alt exemplu de realizare, sistemul de senzori al dispozitivului de administrare a medicamentelor poate fi folosit pentru a determina atât informaţiile referitoare la dispozitivul de administrare a medicamentelor în sine, cât şi cantitatea de medicamente administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor. În acest exemplu de realizare, modulul 232 este ataşat la dispozitivul de administrare a medicamentelor şi sistemul de senzori 230 detectează poziţia unghiulară a componentei detectate 234 la modulul 232. Această poziţie este corelată cu tipul de dispozitiv de administrare a medicamentelor, tipul de medicament conţinut de dispozitivul de administrare a medicamentelor sau orice alte informaţii dorite. Dispozitivul de administrare a medicamentelor este apoi utilizat pentru a administra un medicament. În timpul administrării, sistemul de senzori 230 detectează rotaţia componentei detectate 234 în raport cu senzorul 236 ca o indicaţie a cantităţii de medicament administrate.

[0130] Referindu-ne la FIG. 18, sunt prezentate detalii suplimentare exemplificative despre sistemul de administrare a medicamentelor 252. Sistemul 252 cuprinde dispozitivul de administrare a medicamentelor 10, inclusiv corpul dispozitivului 11, elementul de dozare de tip cadran 32, flanşa 38, inelul 42, manşonul 52 şi butonul de dozare 56 din FIG. 18. Modulul 232 poate fi ataşat la butonul de dozare 56 prin proeminenţele 220 care se extind spre interior de la modulul 232. Cu ataşarea iniţială, modulul 232 este orientat în raport cu inelul 42 prin clema 216 primită în fanta 208. În această orientare, poziţia componentei detectate 234 în raport cu senzorul 236 este corelată cu tipul de medicament şi/sau cu tipul dispozitivului de administrare a medicamentelor, aşa cum a fost descris anterior.

[0131] Pentru administrarea dozei, modulul 232 şi butonul de dozare 56 sunt avansate în direcţia distală în raport cu inelul 42, în poziţia din FIG. 21. În această poziţie, inelul 42, elementul de apelare a dozei 32 şi flanşa 38 se mişcă împreună în rotaţie faţă de butonul de dozare 56 pe măsură ce se administrează o doză de medicament.

[0132] Componenta detectată 234, aşa cum se arată, cuprinde un singur element detectat prevăzut ca o bandă metalică 254. După cum este descris în FIG. 19-21, banda metalică 254 are un profil unghiular unic care înconjoară axa de rotaţie 242. De exemplu, elementul detectat 238 este prezentat ataşat la elementul de dozare de tip cadran 32. Elementul de dozare de tip cadran 32 este rotativ în raport cu corpul dispozitivului 11, dar are o poziţie unică, identificabilă în raport cu corpul dispozitivului 11 atunci când se află în „poziţia zero iniţială» înainte ca orice medicament să fie eliberat din dispozitivul de administrare a medicamentelor. În mod similar, elementul de detectare 238 poate fi ataşat la alte elemente rotative ale dispozitivului de administrare a medicamentelor care au o poziţie identificabilă în mod unic la un moment relevant, cum ar fi în timpul montării modulului 232 la dispozitivul de administrare a medicamentelor 10. În acest sens, componenta de detectare 234 poate fi fixată în mod alternativ, de exemplu, pe flanşa 38 sau pe inelul 42.

[0133] Sistemul ilustrativ de senzori 230 este, de asemenea, util ca sistem care este integrat într-un dispozitiv de administrare a medicamentelor, în loc să fie furnizat ca un modul detaşabil. În ceea ce priveşte FIG. 22, este prezentat un dispozitiv de administrare a medicamentelor 310 în mare parte identic cu dispozitivul 10 din FIG. 1-4. Dispozitivul de administrare a medicamentelor 310 include corpul dispozitivului 11 şi elementul de stabilire a dozei 30 care cuprinde elementul de administrare a dozei prin rotire 32, flanşa 38 şi mantaua 42. Aceste componente sunt configurate să funcţioneze aşa cum s-a descris anterior. Dispozitivul de acţionare 50 cuprinde cuplajul 52 şi butonul de dozare 56 ataşat la acesta. Butonul de dozare 56 este fixat prin rotaţie cu elementul de stabilire a dozei 30 în timpul stabilirii dozei. Pentru administrarea dozei, această fixare rotativă este decuplată, iar elementul de stabilire a dozei 30 se roteşte în raport cu butonul de dozare 56 proporţional cu cantitatea de doză eliberată.

[0134] Dispozitivul de administrare a medicamentelor 310 diferă de dispozitivul 10 din FIG. 1-4 prin includerea unui sistem de detectare a dozei 312, cuprinzând componenta de detectare 314 şi senzorul 316. Senzorul 316 este integrat în butonul de dozare 56. Butonul de dozare 56 include peretele de bază 318, peretele perimetric 320 şi peretele superior 322 şi împreună formează compartimentul 324. Senzorul 316 cuprinde unul sau mai multe elemente de senzor 326 sprijinite în compartimentul 324. În mod similar, butonul de dozare dintr-o singură bucată 56 prezentat în FIG. 26 poate conţine senzorul integrat 316 şi compartimentul 324.

[0135] Un ansamblu electronic 328 este, de asemenea, primit în compartimentul 324 şi este conectat funcţional cu elementele de senzor 326. Ansamblul electronic 328 include în plus un controler 330. Controlerul 328 este cuplat cu elementele de senzor 320 pentru a primi ieşirea senzorului şi pentru a determina astfel informaţii referitoare la dispozitivul de administrare a medicamentelor şi/sau conţinutul acestuia.

[0136] Componenta detectată 314 este ataşată la elementul de stabilire a dozei 30. În ceea ce priveşte exemplul de realizare din FIG. 18-21, componenta detectată 314 cuprinde o bandă metalică sau alt element detectat care are un profil unghiular unic. Componenta detectată 314 este prezentată ataşată la elementul de dozare de tip cadran 32, dar poate fi la fel de bine ataşată şi la alte componente ale elementului de stabilire a dozei 30. Senzorul 316 este poziţionat şi configurat pentru a detecta poziţia unghiulară relativă a componentei detectate 314.

[0137] Acest exemplu de realizare diferă de FIG. 18-21 prin faptul că respectivele componente ale sistemului de detectare a dozei 312 sunt integrate în dispozitivul de administrare a medicamentelor 310. În alte privinţe, operaţiunea de detectare se desfăşoară aşa cum s-a descris anterior, sistemul de detectare a dozei funcţionând pentru a detecta tipul de dispozitiv de administrare a medicamentelor, tipul de medicament şi/sau cantitatea de doză administrată de dispozitivul de administrare a medicamentelor etc. Într-o altă alternativă, componenta de detectare 314 este integrată în dispozitivul de administrare a medicamentelor 310, dar senzorul 316 este conţinut de un modul detaşabil, aşa cum a fost descris anterior.

[0138] Referindu-ne la FIG. 23A-C, este prezentat un exemplu care utilizează detecţia optică. După cum s-a descris anterior, modulul 82 este ataşat la dispozitivul de administrare a medicamentelor 10, care include butonul de dozare 56 şi inelul 42. Elementul detectat cuprinde unul sau mai multe semne detectabile 350 aplicate pe suprafaţa superioară 352 a inelului 42. Semnele pot cuprinde, de exemplu, pete de cerneală vizibilă sau invizibilă ataşate la inelul 42. Sistemul de senzori cuprinde o cameră foto 354 montată în compartimentul 96. Camera foto 354 este poziţionată şi include elemente optice adecvate pentru a urmări marcajul sau marcajele detectabile pe toată rotirea inelului 42 în raport cu modulul 82.

[0139] Într-un exemplu similar care utilizează şi detecţia optică, prezentat în FIG. 24A-B, este prevăzut din nou un modul 82 ataşat la dispozitivul de administrare a medicamentelor 10. Componenta detectată cuprinde unul sau mai multe semne detectabile 360 aplicate pe suprafaţa superioară 368 a flanşei 38. Camera foto 364 este poziţionată şi include elemente optice adecvate pentru a urmări marcajul sau marcajele detectabile 360 pe parcursul rotirii flanşei 38 în raport cu modulul 82. De exemplu, camera foto 364 poate include o lentilă 366 poziţionată aliniată cu o fereastră (neprezentată) a butonului de dozare 56 şi, opţional, o canelură 370 formată în clema 94 a peretelui lateral 90. Marcaje detectabile 360 pot fi prevăzute în diferite modele pentru a facilita monitorizarea rotaţiei flanşei 38. Se va aprecia că oricare dintre exemplele de realizare din FIG. 23 şi 24 ar putea fi utilizat, în mod alternativ sau suplimentar, pentru a detecta o poziţie relativă absolută a conului sau a flanşei, pe baza includerii unor semne detectabile unice în jurul perimetrului inelului sau flanşei.

[0140] Sistemul de senzori este exemplificat în mod alternativ în FIG. 25A-C ca un sistem de senzori capacitivi 380. Sistemul de senzori 380 utilizează un element detectat 382 care cuprinde o bandă metalică 384 ataşată la inelul 42. Sistemul de senzori 380 include în plus un senzor 386 care cuprinde unul sau mai multe elemente de detectare, de exemplu, antene sau armături 388, montate pe peretele lateral 90 opus benzii metalice 384. Banda metalică, de exemplu, acoperă jumătate din circumferinţa inelului 42 şi creează un cuplaj capacitiv între fiecare pereche de armături în timp ce se roteşte pe axa Z. Cele două perechi de armături la 180° distanţă formează doi senzori în cuadratură şi oferă o măsurare raport-metrică a poziţiei unghiulare a inelului.

[0141] Banda metalică 384 are o formă care permite detectarea poziţiilor de rotaţie ale inelului 42 în raport cu modulul 82. Banda metalică 384 are o formă care generează un semnal variabil la rotaţia inelului 42 în raport cu antenele 384. Forma benzii metalice 384 şi poziţiile armăturilor produc un răspuns sinusoidal pe măsură ce inelul 42 se roteşte. Un scut 390 pe exteriorul peretelui modulului 90 este conectat la împământarea dispozitivului 392 şi asigură izolarea senzorului în timpul funcţionării.

[0142] În scopul ilustrării, banda metalică 384 este reprezentată ca o singură bandă cilindrică, care se extinde la jumătatea distanţei în interiorul inelului 42. Cu toate acestea, sunt avute în vedere configuraţii şi locuri alternative ale benzii metalice 384. De exemplu, trupa metalică poate cuprinde mai multe elemente metalice discrete. Banda metalică, ca alternativă, poate fi ataşată la orice porţiune a unei componente fixate rotativ pe flanşa 42 în timpul administrării dozei, cum ar fi flanşa 38 sau elementul de tip cadran 32. Banda metalică poate cuprinde un element metalic ataşat la elementul rotativ pe interiorul sau exteriorul componentei sau poate fi încorporată într-un astfel de element, cum ar fi prin particule metalice încorporate în componentă sau prin supra-turnarea componentei cu banda metalică. În exemplul ilustrat în FIG. 26, butonul de dozare 56 al dispozitivului ilustrat 10 este o piesă care combină atât inelul 42, cât şi butonul de dozare 56 din FIG. 1-4. În acest exemplu de realizare, flanşa 38 este ataşată la elementul de dozare de tip cadran 32 şi funcţionează împreună cu manşonul 52 pentru a cupla în mod selectiv elementul de dozare de tip cadran 32 cu butonul de dozare dintr-o singură bucată 56. Suprafaţa exterioară radială a butonului de dozare dintr-o singură bucată 56 oferă o suprafaţă exterioară a corpului 11 pentru a fi utilizată la rotirea elementului de tip cadran 32.

[0143] Sistemele de detectare a dozei au fost descrise ca exemple cu modele particulare de dispozitive de administrare a medicamentelor, cum ar fi un injector de tip stilou. Cu toate acestea, sistemele ilustrative de detectare a dozei pot fi, de asemenea, utilizate cu dispozitive alternative de administrare a medicamentelor şi cu alte configuraţii de detectare, utilizabile în modul descris aici. Oricare dintre dispozitivele descrise în prezentul document poate cuprinde unul sau mai multe dintre medicamentele descrise în prezentul document, cum ar fi, de exemplu, în cartuşul dispozitivului.

Claims

1. Un dispozitiv de administrare a medicamentelor (10) care conţine:

un corp al dispozitivului (11);

un element de stabilire a dozei (30) ataşat la corpul dispozitivului antemenţionat şi care se poate roti în jurul unei axe de rotaţie în raport cu corpul dispozitivului în timpul administrării dozei;

un element detectat cuprinzând un magnet în formă de inel (152) ataşat şi fixat rotativ cu elementul de stabilire a dozei antemenţionat, magnetul antemenţionat având cel puţin o pereche de poli nord şi sud;

un element de acţionare (50) ataşat la corpul dispozitivului antemenţionat şi configurat pentru a fi mobil axial şi fixat prin rotaţie în raport cu corpul dispozitivului în timpul administrării dozei; şi

un modul de detectare a administrării dozei (82) care cuprinde:

un corp de modul (88) ataşat detaşabil la elementul de acţionare antemenţionat şi, în timp ce este ataşat la elementul de acţionare antemenţionat, fixat prin rotaţie la acesta;

un senzor de rotaţie (158) care include mai multe elemente de detectare (160) adaptate pentru a produce ieşiri ca răspuns la modificările unui câmp magnetic, elementele de detectare (160) ataşate în corpul modulului menţionat şi conectate funcţional cu componentele electronice ale senzorilor conţinute în corpul modulului menţionat, elementele de detectare antemenţionate distanţate echi-radial unul de celălalt şi aliniate axial, de-a lungul unei direcţii paralele cu axa de rotaţie antemenţionată, peste magnetul în formă de inel antemenţionat al elementului de detectare antemenţionat şi care răspunde la rotaţia relativă a magnetului în formă de inel antemenţionat al elementului de detectare antemenţionat şi al elementului de acţionare antemenţionat în timpul administrării dozei; şi

un controler care răspunde la senzorul de rotaţie antemenţionat pentru a detecta rotaţia elementului de stabilire a dozei antemenţionat în raport cu elementul de acţionare antemenţionat în timpul administrării dozei.

2. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1, în care elementul de detectare (152) antemenţionat este ataşat direct la elementul de stabilire a dozei antemenţionat.

3. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1, în care elementul de stabilire a dozei (30) antemenţionat este fixat prin rotaţie pe elementul de acţionare (50) antemenţionat în timpul stabilirii dozei, elementul de stabilire a dozei şi dispozitivul de acţionare antemenţionat rotindu-se împreună şi deplasându-se axial în raport cu corpul dispozitivului (11) în timpul stabilirii dozei, elementul de stabilire a dozei antemenţionat fiind rotativ în raport cu dispozitivul de acţionare antemenţionat în timpul administrării dozei, elementul de acţionare antemenţionat se mişcă axial şi elementul de stabilire a dozei se roteşte în raport cu dispozitivul de acţionare antemenţionat în timpul administrării dozei.

4. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1, în care un perete lateral al modulului de detectare a administrării dozei (82) antemenţionat include cleme care se extind spre interior (94) configurate pentru a se ataşa la un buton de dozare (56) al elementului de acţionare (50) antemenţionat.

5. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 4, în care modulul de detectare a administrării dozei (82) antemenţionat include un perete cilindric inferior opus unei porţiuni a elementului de stabilire a dozei (30), elementul senzorial (152) antemenţionat fiind fixat prin rotaţie de porţiunea elementului de stabilire a dozei antemenţionat, iar elementele de detectare (160) antemenţionate fiind ataşate la o placă de circuite imprimate (162) care este ataşată şi fixată prin rotaţie pe peretele cilindric inferior al modulului antemenţionat.

6. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1 sau 4, în care senzorul de rotaţie (158) antemenţionat este un senzor magnetic.

7. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1 sau revendicarea 4, în care dispozitivul de acţionare (50) antemenţionat este mobil axial faţă de elementul de stabilire a dozei (30) antemenţionat şi are o primă poziţie în raport cu elementul de stabilire a dozei în care dispozitivul de acţionare antemenţionat este fixat prin rotaţie la elementul de stabilire a dozei antemenţionat şi are o a doua poziţie în raport cu elementul de stabilire a dozei în care dispozitivul de acţionare antemenţionat este liber să se rotească în raport cu elementul de stabilire a dozei antemenţionat.

8. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1 sau revendicarea 4 care include în plus un comutator care răspunde la presiunea aplicată axial pentru a activa senzorul de rotaţie (158).

9. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din revendicarea 1 sau revendicarea 4, în care elementul de stabilire a dozei (30) antemenţionat cuprinde cel puţin unul dintre un inel (42), o flanşă (38), un element de tip cadran (32) şi o caracteristică de suprafaţă (48).

10. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din oricare dintre revendicările anterioare, în care dispozitivul de administrare a medicamentelor conţine medicamente.

11. Dispozitivul de administrare a medicamentelor (10) din oricare dintre revendicările anterioare, în care dispozitivul de acţionare (50) antemenţionat include butonul de dozare (56) şi un manşon (52) şi este configurat să se deplaseze axial şi rotativ cu elementul de stabilire a dozei (30) în timpul dozării în modul de stabilire a dozei.