RS67428B1 - Detekcija doze i identifikacija leka za uređaj za isporuku leka - Google Patents

Description

[0001] Opis

[0003] Tehnička oblast

[0005] Predmetno obelodanjivanje se odnosi na elektronički sistem za detekciju doze za uređaj za isporuku leka i ilustrativno na elektronički modul za detekciju doze prilagođen da se odvojivo pričvršćuje za proksimalni krajnji deo uređaja za isporuku leka. Sistem za detekciju isporuke doze može da radi tako da detektuje količinu doze leka koju isporučuje uređaj za isporuku leka.

[0007] Pozadina

[0009] Pacijenti koji pate od raznih bolesti moraju često sebi da ubrizgavaju lekove. Da bi se omogućilo osobi da praktično i precizno sama na sebe primenjuje lekove, razvijeni su različiti uređaji koji su široko poznati kao injektori ili olovke za ubrizgavanje. Generalno, ove olovke su opremljene patronom koja uključuje klip i koja sadrži više doza tečnog leka. Pogonski član se može pomerati napred da bi se klip u patroni pomerio kako bi dozirao sadržani lek iz otvora na distalnom kraju patrone, obično kroz iglu. U olovkama za jednokratnu upotrebu ili napunjenim olovkama, nakon što se olovka iskoristi za iscrpljivanje zaliha lekova unutar patrone, korisnik odbacuje celu olovku i počinje da koristi novu zamensku olovku. U olovkama za višekratnu upotrebu, nakon što je olovka upotrebljena da iscrpi zalihe lekova unutar patrone, olovka se rastavlja da bi se omogućila zamena istrošene patrone novom, a zatim se olovka ponovo sastavlja za kasniju upotrebu.

[0011] Mnogi injektori i drugi uređaji za isporuku leka koriste mehaničke sisteme u kojima se članovi rotiraju i/ili prenose kretanje jedan relativno spram drugog na način proporcionalan dozi koja se isporučuje radom uređaja. Shodno tome, predmetna oblast je nastojala da obezbedi pouzdane sisteme koji precizno mere relativno kretanje članova uređaja za isporuku leka kako bi se procenila isporučena doza. Takvi sistemi mogu uključivati senzor koji je pričvršćen na prvi član uređaja za isporuku leka i koji detektuje relativno pomeranje senzorski detektovane komponente pričvršćene na drugi član uređaja.

[0012] Primenjivanje odgovarajuće količine leka zahteva da doza koju isporučuje uređaj za isporuku leka bude tačna. Mnogi injektori i drugi uređaji za isporuku leka ne uključuju funkciju automatskog otkrivanja i beleženja količine leka koju uređaj isporučuje tokom ubrizgavanja. U nedostatku automatizovanog sistema, pacijent mora ručno da prati količinu i vreme svakog ubrizgavanja. Shodno tome, postoji potreba za uređajem koji može da radi tako da automatski detektuje dozu koju isporučuje uređaj za isporuku leka tokom ubrizgavanja. Dalje, postoji potreba da se takav uređaj za detekciju doze može ukloniti i ponovo koristiti sa višestrukim uređajima za isporuku. U drugim otelotvorenjima, postoji potreba da takav uređaj za detekciju doze bude ugrađen u uređaj za isporuku.

[0014] Takođe je važno isporučiti ispravan lek. Pacijent će možda morati da izabere ili drugi lek ili drugi oblik datog leka, u zavisnosti od okolnosti. Ako se napravi greška u vezi s tim koji se lek nalazi u uređaju za isporuku leka, onda pacijent neće biti pravilno doziran, a evidencija o primeni doze će biti netačna.

[0015] Potencijal da se ovo desi je značajno smanjen ako se koristi uređaj za detekciju doze koji automatski potvrđuje vrstu leka koji sadrži uređaj za isporuku leka.

[0017] EP 3103 492 A1 otkriva uređaj za prikupljanje podataka za pričvršćivanje na uređaj za ubrizgavanje. Uređaj za prikupljanje podataka sadrži prvi deo i drugi deo, senzor konfigurisan da detektuje rotaciju drugog dela relativno spram prvog dela i raspored procesora konfigurisanih da utvrde količinu leka koju uređaj za ubrizgavanje izbacuje na osnovu detektovanog kretanja. Prvi deo može da bude montiran na komponentu uređaja za ubrizgavanje koja se rotira dok se lek izbacuje. Alternativno, sredstvo za prenos rotacije, kao što je frikcioni točak, može da se koristi za zahvatanje komponente koja može da se rotira na uređaju za ubrizgavanje i uzrokovanje rotacije prvog dela. Drugi deo može da uključuje unutrašnje i spoljašnje delove koji su u odnosu jednog prema drugome aksijalno pokretljivi, da bi obezbedili električni kontakt između njih i/ili da bi aktivirali tajmer.

[0019] US 2016/378951 A1 otkriva aparat za pričvršćivanje aparata za automatsko podešavanje doze na uređaj za isporuku leka, primanje prvog signala od sistema za praćenje analita, s tim da prvi signal naznačuje dozu leka koja treba da se primeni i pomeranje brojčanika za dozu na uređaju za isporuku leka s aparatom za automatsko podešavanje doze da bi se podesila doza koja odgovara dozi leka koja treba da se primeni.

[0021] EP 3042 676 A1 otkriva uređaj za prikupljanje dopunskih podataka za pričvršćivanje na injektor tipa olovke. Uređaj sadrži kameru i raspored za obradu konfigurisane da zabeleže najmanje dve slike birača doze leka na navedenom injektoru, da u svakoj od najmanje dve slike identifikuju prikazanu dozu korišćenjem prve tehnike za optičku identifikaciju znakova, utvrde da li su doze prikazane na slikama različite i, ako nisu, identifikuju najmanje jedan znak na slikama korišćenjem druge tehnike za optičku identifikaciju znakova i utvrde količinu doze leka naznačenu biračem doze na osnovu njega.

[0023] Sažetak

[0025] Prema prvom aspektu predmetnog pronalaska, obezbeđen je sistem za isporuku leka prema patentnom zahtevu 1. Dodatni aspekti pronalaska su izloženi u zavisnim zahtevima.

[0027] Predmetno obelodanjivanje se odnosi na uređaj za isporuku leka koji ima sistem za detekciju doze i povezani sistem za kontrolu, konfigurisane da utvrde količinu leka isporučenu iz uređaja za isporuku leka na osnovu senzorske detekcije relativne rotacije unutar uređaja za isporuku leka. Relativna rotacija može da se desi između člana za postavljanje doze i aktuatora i/ili kućišta uređaja za isporuku leka. Sistem za detekciju isporuke doze sadrži elektronički sklop pričvršćen na aktuator i senzorski detektovanu komponentu pričvršćenu na ili koja sadrži član za podešavanje doze. Elektronički sklop uključuje senzor rotacije koji može da radi sa senzorski detektovanom komponentom tako da detektuje rotaciju člana za podešavanje doze relativno spram aktuatora tokom isporuke doze. Elektronički sklop može dodatno da uključuje razne dodatne komponente, kao što je jedan ili više drugih senzora, memorija, procesor, kontroler, baterija itd.

[0029] Sistem za detekciju isporuke doze sadrži modul koji se može odvojivo pričvrstiti na uređaj za isporuku leka. Između ostalih prednosti, modul za detekciju isporuke doze koji može da se pričvrsti i ukloni može da radi tako da detektuje isporučenu količinu leka bez promene funkcionalnosti ili rada uređaja za isporuku leka na koji je pričvršćen. U nekim otelotvorenjima, redundantni senzori su obezbeđeni da bi doprineli robusnosti sistema za senzorsku detekciju doze. U nekim otelotvorenjima, sistem za senzorsku detekciju beleži veličinu isporučene doze i prenosi informacije spoljašnjem uređaju. Osobe uobičajene veštine u predmetnoj oblasti će prepoznati ostale prednosti.

[0031] U dodatnom aspektu, obezbeđen je sistem za detekciju tipa doze koji može da radi tako da detektuje tip uređaja za isporuku doze i/ili tip leka sadržanog u uređaju za isporuku leka. Sistem za detekciju tipa doze sadrži modul koji se može odvojivo pričvrstiti na aktuatorski član. Modul uključuje senzorsku komponentu koja može da detektuje senzorski detektovanu komponentu pričvršćenu na uređaj za isporuku leka. Modul je urezan da se pričvrsti na uređaj za isporuku leka u unapred utvrđenom ugaonom položaju. Senzor može da radi tako da detektuje ugaoni položaj senzorski detektovane komponente relativno spram senzora da bi utvrdio tip leka sadržan u uređaju za isporuku leka.

[0033] U drugom aspektu, modul uključuje i sistem za isporuku leka i sistem za detekciju tipa leka, da bi detektovao i količinu isporučenog leka i tip leka sadržanog u uređaju za isporuku leka. Kao deo pronalaska nisu otkriveni postupci za utvrđivanje količine isporučene doze i/ili tipa leka sadržanog u uređaju za isporuku leka.

[0035] Kratak opis crteža

[0037] Osobine i prednosti predmetnog obelodanjivanja će postati očiglednije stručnjacima u predmetnoj oblasti nakon razmatranja sledećeg detaljnog opisa uzetog u vezi sa pratećim slikama.

[0039] SL 1. je pogled iz perspektive na primer uređaja za isporuku leka s kojim može da radi sistem za detekciju doze prema predmetnom obelodanjivanju.

[0041] SL. 2 je pogled iz perspektive na poprečni presek primera uređaja za isporuku leka na SL.1.

[0043] SL. 3 je pogled iz perspektive na proksimalni deo primera uređaja za isporuku leka na SL.1.

[0044] SL. 4 je delimično razloženi pogled iz perspektive na proksimalni deo primernog uređaja za isporuku leka na SL.1, zajedno sa sistemom za detekciju isporuke doze prema predmetnom obelodanjivanju.

[0046] SL. 5 je bočni, dijagramski pogled, delimično u poprečnom preseku, na modul sistema za detekciju doze prema drugom primeru otelotvorenja koji je pričvršćen na proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

[0048] SL. 6 je pogled na poprečni presek modula sistema za detekciju isporuke doze koji je pričvršćen za proksimalni deo uređaja za isporuku leka, u primeru koji nije deo pronalaska.

[0050] SL. 7 je dijagramski pogled odozgo koji prikazuje senzore rotacije pozicionirane da detektuju magnetne senzorski detektovane elemente pričvršćene na član za podešavanje doze u primeru koji nije deo pronalaska.

[0052] SL. 8 je pogled iz perspektive na član za podešavanje doze na SL.7 koji uključuje magnetne senzorski detektovane elemente.

[0054] SL. 9 je pogled iz perspektive na alternativni primer magnetnog sistema za detekciju isporuke doze.

[0056] SL. 10A–B i 11A–B prikazuju otelotvorenje prema pronalasku, sistema za detekciju isporuke doze korišćenjem magnetne senzorske detekcije.

[0058] SL. 12A–D i 13A–G prikazuju sistem za detekciju doze korišćenjem indukcione senzorske detekcije, koji nije prema pronalasku.

[0060] SL. 14–17 prikazuju urezni sistem koji može da se koristi sa sistemom za isporuku tipa doze koji nije deo pronalaska.

[0062] SL. 18 je pogled na poprečni presek modula sistema za detekciju doze prema drugom otelotvorenju, prikazan pričvršćen na proksimalni deo uređaja za isporuku leka.

[0064] SL. 19 je dijagramski pogled koji prikazuje položaj senzora i senzorski detektovane komponente u primeru koji nije deo pronalaska.

[0065] SL. 20 je šematski pogled koji prikazuje sistem za detekciju doze na SL.

[0066] 19.

[0068] SL. 21 je graf koji prikazuje izlazne odgovore za sistem za detekciju doze na SL.19.

[0070] SL. 22 je pogled na poprečni presek sistema za detekciju doze, prema primeru koji nije deo pronalaska, u kom su senzor i senzorski detektovani element ugrađeni u uređaj za isporuku leka.

[0072] SL. 23A–C prikazuju dijagramski pogled na sistem za detekciju doze korišćenjem optičke senzorske detekcije rotacije i/ili položaja ruba relativno spram senzorske komponente, u primeru koji nije deo pronalaska.

[0074] SL. 24A–B prikazuju dijagramske poglede na drugi primer sistema za detekciju doze korišćenjem optičke senzorske detekcije rotacije i/ili položaja prirubnice relativno spram senzorske komponente.

[0076] SL. 25A–C prikazuje sistem za detekciju doze korišćenjem kapacitivne senzorske detekcije, koji je primer koji nije prema pronalasku.

[0078] SL. 26 je pogled na poprečni presek dodatnog primera uređaja za isporuku leka.

[0080] Detaljni opis

[0082] U svrhu unapređenja razumevanja principa predmetnog obelodanjivanja, sada će se upućivati na otelotvorenja ilustrovana na crtežima, a specifičan jezik će se koristiti za opisivanje istog. Ipak će se razumeti da se time ne namerava ograničiti obim pronalaska.

[0084] Predmetno obelodanjivanje se odnosi na senzore za senzorsku detekciju za uređaje za isporuku leka. U jednom aspektu, sistem za senzorsku detekciju služi za određivanje količine doze koju isporučuje uređaj za isporuku leka na osnovu senzorske detekcije relativnog rotacionog kretanja između člana za podešavanje doze i aktuatora uređaja za isporuku leka. Senzorski detektovani relativni ugaoni položaji ili kretanja su u korelaciji s količinom isporučene doze. U drugom aspektu, sistem za senzorsku detekciju je za utvrđivanje tipa leka sadržanog u uređaju za isporuku leka. Ilustracije radi, uređaj za isporuku leka je opisan u obliku injektora. Međutim, uređaj za isporuku leka može biti bilo koji uređaj koji se koristi za postavljanje i isporuku doze leka, kao što je infuziona pumpa, bolus injektor ili uređaj za automatsko ubrizgavanje. Lek može biti bilo koje vrste koji se može isporučiti pomoću takvog uređaja za isporuku leka.

[0086] Ovde opisani uređaji, kao što je uređaj 10, mogu dodatno da sadrže lek, kao što je, na primer, unutar rezervoara ili patrone 20. U drugom otelotvorenju, sistem može da sadrži jedan ili više uređaja uključujući uređaj 10 i lek. Pojam „lek“ se odnosi na jedan ili više terapijskih agensa uključujući, ali ne ograničeno na, insuline, analoge insulina kao što su insulin lispro ili insulin glargin, derivate insulina, agoniste GLP-1 receptora kao što su dulaglutid ili liraglutid, glukagon, analoge glukagona, derivate glukagona, gastrični inhibitorski polipeptid (GIP), analoge GIP, derivate GIP, analoge oksintomodulina, derivate oksintomodulina, terapijska antitela i bilo koji terapijski agens koji može da se isporuči pomoću prethodno navedenog uređaja. Lek koji se koristi u uređaju može biti formulisan sa jednim ili više ekscipijenata. Uređajem rukuju, uglavnom na način kako je prethodno opisano, pacijent, negovatelj ili zdravstveni radnik za isporuku leka osobi.

[0088] Primer uređaja za isporuku leka 10 je ilustrovan na SL.1–4 kao injektor konfigurisan da ubrizgava lek u pacijenta kroz iglu. Injektor 10 uključuje telo 11 koje sadrži izduženo kućište 12 u obliku olovke uključujući distalni deo 14 i proksimalni deo 16. Distalni deo 14 se prima unutar poklopca olovke 18. Pozivajući se na SL.2, distalni deo 14 sadrži rezervoar ili patronu 20 koja je konfigurisana da drži medicinsku tečnost koju treba dozirati kroz njegov distalni izlazni kraj tokom radnje doziranja. Izlazni kraj distalnog dela 14 je opremljen sklopom igle 22 koji se može ukloniti uključujući iglu za ubrizgavanje 24 zatvorenu poklopcem 25 koji se može ukloniti. Klip 26 je pozicioniran u rezervoaru 20. Mehanizam za ubrizgavanje pozicioniran u proksimalnom delu 16 može da radi tako da pomera klip 26 ka izlazu rezervoara 20 tokom doziranja doze kako bi se sadržani lek progurao kroz kraj s iglom. Mehanizam za ubrizgavanje uključuje pogonski član 28, ilustrativno u obliku zavrtnja, koji se može aksijalno pomerati relativno spram kućišta 12 da bi se klip 26 gurao napred kroz rezervoar 20.

[0089] Član za podešavanje doze 30 je spojen na kućište 12 za podešavanje količine doze koju treba da dozira uređaj 10. U ilustrovanoj varijanti, član za podešavanje doze 30 je u obliku zavojnog elementa koji radi spiralno (tj. istovremeno se pomera aksijalno i rotaciono) relativno spram kućišta 12 tokom podešavanja doze i doziranja doze. SL.1. i 2 ilustruju član za podešavanje doze 30 u potpunosti uvrnut u kućište 12 u položaju početne ili nulte doze. Član za podešavanje doze 30 može da radi tako da se odvrne u proksimalnom pravcu od kućišta 12 sve do dostizanja potpuno ispruženog položaja koji odgovara maksimalnoj dozi koju može isporučiti uređaj 10 u jednom ubrizgavanju.

[0091] Pozivajući se na SL.2–4, član za podešavanje doze 30 uključuje cilindrični član za biranje doze 32 koji ima spoljašnju površinu sa spiralnim navojem koja zahvata odgovarajuću unutrašnju površinu kućišta 12 sa navojem kako bi omogućila članu za podešavanje doze 30 da se spiralno kreće relativno spram kućišta 12. Član za biranje doze 32 dodatno uključuje unutrašnju površinu sa spiralnim navojem koja zahvata spoljnu površinu navoja 34 (SL.2) uređaja 10. Spoljna površina člana za biranje doze 32 uključuje oznake indikatora doze, kao što su brojevi koji su vidljivi kroz prozor za doziranje 36 da bi ukazali korisniku na podešenu količinu doze. Član za podešavanje doze 30 dalje uključuje cevastu prirubnicu 38 koja je spojena na otvorenom proksimalnom kraju člana za biranje 32 i aksijalno i rotaciono zaključana na član za biranje 32 pomoću držača 40 koji se nalaze unutar otvora 41 u članu za biranje 32. Član za podešavanje doze 30 može dodatno da sadrži obujmicu ili rub 42 postavljene oko spoljašnje periferije člana za biranje 32 na njegovom proksimalnom kraju. Rub 42 je aksijalno i rotaciono zaključan na članu za biranje 32 pomoću jezičaka 44 koji se prihvataju u proreze 46.

[0093] Stoga se može smatrati da član za podešavanje doze 30 sadrži bilo koji ili sve članove za biranje doze 32, prirubnicu 38 i rub 42, pošto su svi zajedno rotaciono i aksijalno fiksirani. Član za biranje doze 32 je direktno uključen u podešavanje doze i pokretanje isporuke leka. Prirubnica 38 je pričvršćena na član za biranje doze 32 i, kao što je kasnije opisano, sarađuje sa kvačilom za selektivno udvajanje člana za biranje doze 32 s dugmetom za doziranje 56. Rub 42 obezbeđuje površinu spolja od tela 11 kako bi omogućio korisniku da rotira član 32 za podešavanje doze.

[0094] Rub 42 ilustrativno uključuje mnoštvo površinskih karakteristika 48 i prstenasti greben 49 formiran na spoljnoj površini ruba 42. Površinske karakteristike 48 su ilustrativna rebra koja se protežu uzdužno i žlebovi koji su obodno raspoređeni oko spoljne površine ruba 42 i olakšavaju korisniku hvatanje i rotiranje ruba. U alternativnom otelotvorenju, rub 42 je uklonjen ili je ugrađen u član za biranje 32 i korisnik može da uhvati i rotira dugme za doziranje 56 i/ili član za biranje doze 32, za podešavanje doze. U otelotvorenju na SL.4, korisnik može da uhvati i rotira radijalnu spoljašnju površinu jednodelnog dugmeta za doziranje 56, koje takođe uključuje mnoštvo površinskih karakteristika, za podešavanje doze.

[0096] Uređaj za isporuku 10 uključuje aktuator 50 koji ima kvačilo 52 koje se prihvata unutar člana za biranje 32. Kvačilo 52 uključuje aksijalno produženo držalo 54 na svom proksimalnom kraju. Aktuator 50 dalje uključuje dugme za doziranje 56 postavljeno proksimalno od ruba 42 člana za podešavanje doze 30. U alternativnom otelotvorenju, član za podešavanje doze 30 sadrži jednodelno dugme za doziranje 56 prikazano na SL.26. Dugme za doziranje 56 uključuje montažnu obujmicu 58 (SL.2) centralno smeštenu na distalnoj površini dugmeta za doziranje 56. Obujmica 58 je pričvršćena za držalo 54 kvačila 52, kao što je interferencijski spoj ili ultrazvučni zavar, tako da se aksijalno i rotaciono fiksiraju zajedno dugme za doziranje 56 i kvačilo 52.

[0098] Dugme za doziranje 56 obuhvata proksimalnu krajnju površinu ili lice 60 u obliku diska i prstenasti deo zida 62 koji se proteže distalno i radijalno je razmaknut ka unutrašnjosti od spoljašnje periferne ivice lica 60 da formira prstenastu usnu 64 između njih. Proksimalna površina 60 dugmeta za doziranje 56 služi kao potisna površina na koju se može primeniti sila ručno, tj. direktno od strane korisnika da gurne aktuator 50 u distalnom pravcu. Dugme za doziranje 56 ilustrativno uključuje udubljeni deo 66 centralno smešten na proksimalnoj površini 60, iako proksimalno lice 60 alternativno može biti ravna površina. Slično tome, jednodelno dugme za doziranje 56, kao što je prikazano na SL.26, može uključivati udubljeni deo 66 centralno smešten na proksimalnoj površini 60 ili alternativno može biti ravna površina. Pokretni član 68, ilustrativno opruga, postavljen je između distalne površine 70 dugmeta 56 i proksimalne površine 72 cevaste prirubnice 38 da bi aktuator 50 i član za podešavanje doze 30 pomerio aksijalno jedan od drugog. Dugme za doziranje 56 može da pritisne korisnik da bi započeo radnju doziranja doze.

[0101] 1

[0102] Uređaj za isporuku 10 može da radi i u režimu podešavanja doze i u režimu doziranja doze. U režimu rada za podešavanje doze, član za podešavanje doze 30 se bira (rotira) relativno spram kućišta 12 da bi se podesila željena doza koju treba isporučiti uređaj 10. Biranje u proksimalnom smeru služi za povećanje podešene doze, a biranje u distalnom smeru za smanjenje podešene doze. Član za podešavanje doze 30 je podesiv u rotacionim koracima (npr. klikovi) koji odgovaraju minimalnom inkrementalnom povećanju ili smanjenju podešene doze tokom radnje podešavanja doze. Na primer, jedan prirast ili „klik“ može biti jednak polovini ili jednoj jedinici leka. Podešena količina doze je vidljiva korisniku preko indikatorskih oznaka birača prikazanih kroz prozor za doziranje 36. Aktuator 50, uključujući dugme za doziranje 56 i kvačilo 52, pomeraju se aksijalno i rotaciono sa članom za podešavanje doze 30 tokom biranja u režimu podešavanja doze.

[0104] Član za biranje doze 32, prirubnica 38 i rub 42 su svi rotaciono fiksirani jedan spram drugog i rotiraju se i protežu proksimalno od uređaja za isporuku leka 10 tokom podešavanja doze, zbog navojne veze člana za biranje doze 32 s kućištem 12. Tokom ove kretnje za podešavanje doze, dugme za doziranje 56 je rotaciono fiksirano relativno spram ruba 42 pomoću komplementarnih klinova 74 prirubnice 38 i kvačila 52 (SL.2), koji se zajedno pomeraju članom za pomeranje 68. U toku podešavanja doze, rub 42 i dugme za doziranje 56 se pomeraju relativno spram kućišta 12 na spiralni način iz „početne“ pozicije u „krajnju“ poziciju. Ova rotacija relativno spram kućišta je proporcionalna količini doze koja je podešena radom uređaja za isporuku leka 10.

[0106] Kada je željena doza podešena, uređajem 10 se manipuliše tako da igla za ubrizgavanje 24 pravilno prodre, na primer, u kožu korisnika. Režim rada za doziranje doze se pokreće kao odgovor na aksijalnu distalnu silu primenjenu na proksimalno lice 60 dugmeta za doziranje 56. Aksijalnu silu korisnik primenjuje direktno na dugme za doziranje 56. Ovo izaziva aksijalno pomeranje aktuatora 50 u distalnom pravcu relativno spram kućišta 12.

[0108] Aksijalno pomeranje aktuatora 50 komprimira član za pomeranje 68 i smanjuje ili zatvara razmak između dugmeta za doziranje 56 i cevaste prirubnice 38. Ovo relativno aksijalno pomeranje razdvaja komplementarne klinove 74 na kvačilu 52 i prirubnici 38, i na taj način isključuje aktuator 50, npr. dugme za doziranje 56, od toga da bude rotaciono fiksiran na član za podešavanje doze 30. Konkretno, član za podešavanje doze 30 je rotaciono odvojen od aktuatora 50 da bi se omogućila povratna rotacija člana za podešavanje doze 30 relativno spram aktuatora 50 i kućišta 12. Režim rada za doziranje doze takođe se može pokrenuti aktiviranjem posebnog prekidača ili mehanizma okidača.

[0110] Kako aktuator 50 nastavlja da se aksijalno uranja bez rotacije relativno spram kućišta 12, član za biranje 32 se uvrće nazad u kućište 12 dok se okreće relativno spram dugmeta za doziranje 56. Oznake doze koje označavaju količinu koja je još preostala za ubrizgavanje vidljive su kroz prozor 36. Kako se član za podešavanje doze 30 uvrće distalno nadole, pogonski član 28 napreduje distalno da gurne klip 26 kroz rezervoar 20 i izbaci lek kroz iglu 24 (SL.2).

[0112] Tokom radnje doziranja doze, količina leka izbačena iz uređaja za isporuku leka je proporcionalna količini rotacionog kretanja člana za podešavanje doze 30 relativno spram aktuatora 50 dok se član za biranje 32 uvrće nazad u kućište 12. Ubrizgavanje je završeno kada unutrašnji navoj člana za biranje 32 dostigne distalni kraj odgovarajućeg spoljašnjeg navoja čaure 34 (SL.2). Uređaj 10 se zatim ponovo raspoređuje u stanje spremnosti ili položaj nulte doze kao što je prikazano na SL.2 i 3.

[0114] Početni i krajnji ugaoni položaj člana za biranje doze 32 i stoga rotaciono fiksirane prirubnice 38 i ruba 42, relativno spram dugmeta za doziranje 56, obezbeđuju „apsolutnu“ promenu ugaonih položaja tokom isporuke doze.

[0115] Utvrđivanje da li je relativna rotacija bila veća od 360° određuje se na više načina. U svrhu primera, ukupna rotacija može da bude utvrđena uzimanjem u obzir i inkrementalnih kretanja članova za podešavanje doze 30 koji mogu da se mere na bilo koji broj načina pomoću sistema za senzorsku detekciju.

[0117] Dodatni detalji o dizajnu i radu primera uređaja za isporuku 10 mogu se naći u SAD patentu br.7,291,132, pod naslovom „Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage“. Drugi primer uređaja za isporuku je uređaj s automatskim injektorom koji se može naći u SAD patentu br. 8,734,394, pod naslovom „Automatic Injection Device With Delay Mechanism Including Dual Functioning Biasing Member“, naznačen time što je takav uređaj modifikovan s jednim ili više različitih senzorskih sistema koji su ovde opisani za utvrđivanje količine leka isporučenog iz uređaja za isporuku leka na osnovu senzorske detekcije relativne rotacije unutar uređaja za isporuku leka.

[0119] Sistemi za detekciju doze koji su ovde opisani koriste komponentu za senzorsku detekciju i senzorski detektovanu komponentu, pričvršćene na članove uređaja za isporuku leka. Pojam „pričvršćen“ obuhvata bilo koji način pričvršćivanja položaja komponente na drugoj komponenti ili na članu uređaja za isporuku leka tako da mogu da rade kako je ovde opisano. Na primer, komponenta za senzorsku detekciju može da bude pričvršćena na član uređaja za isporuku leka tako što se direktno postavlja na, prihvata u, ugrađuje u, ili na drugi način povezuje s članom. Veze mogu da obuhvataju, na primer, spojeve formirane trenjem, klinovima, uskočnim ili pritisnim uklapanjem, zvučnim zavarivanjem ili lepljenjem.

[0121] Pojam „direktno pričvršćen“ se koristi da opiše priključak u kojem su dve komponente, ili komponenta i član, fizički pričvršćene zajedno bez međučlana, osim komponenti za pričvršćivanje. Komponenta za pričvršćivanje može da se sastoji od pričvršćivača, adaptera ili drugog dela sistema za pričvršćivanje, kao što je membrana koja može da se komprimuje postavljena između dve komponente da bi se olakšalo pričvršćivanje. „Direktno pričvršćivanje“ se razlikuje od veze u kojoj su komponente/članovi udvojeni sa jednim ili više funkcionalnih članova između njih, kao što je način na koji je član 32 na SL.2 udvojen na dugme za doziranje 56 pomoću kvačila 52.

[0123] Pojam „fiksiran“ se koristi da označi da se naznačeno kretanje može ili ne može dogoditi. Na primer, prvi član je „fiksiran rotaciono“ sa drugim članom ako se od dva člana zahteva da se kreću zajedno u rotaciji. U jednom aspektu, član može biti „fiksiran“ relativno spram drugog člana funkcionalno, a ne strukturno. Na primer, jedan član može biti pritisnut uz drugi član tako da ih zahvat trenja između dva člana zajedno rotaciono fiksira, dok dva člana ne mogu biti pričvršćena zajedno bez pritiskanja prvog člana.

[0125] Ovde se razmatraju različiti senzorski sistemi. Uopšteno, senzorski sistemi sadrže komponentu za senzorsku detekciju i senzorski detektovanu komponentu. Pojam „komponenta za senzorsku detekciju“ se odnosi na bilo koju komponentu koja je u stanju

[0128] 1

[0129] da detektuje relativni položaj senzorski detektovane komponente. Komponenta za senzorsku detekciju uključuje element za senzorsku detekciju ili „senzor“, zajedno s povezanim električnim komponentama za upravljanje elementom za senzorsku detekciju. „Senzorski detektovana komponenta“ je bilo koja komponenta za koju je komponenta za senzorsku detekciju u stanju da detektuje položaj i/ili kretanje senzorski detektovane komponente relativno spram komponente za senzorsku detekciju. Za sistem za detekciju isporuke doze, senzorski detektovana komponenta se rotira relativno spram komponente za senzorsku detekciju, koja je u stanju da detektuje ugaonu poziciju i/ili rotaciono kretanje senzorski detektovane komponente. Za sistem za detekciju tipa doze, komponenta za senzorsku detekciju detektuje relativni ugaoni položaj senzorski detektovane komponente. Komponenta za senzorsku detekciju može da sadrži jedan ili više elemenata za senzorsku detekciju i senzorski detektovana komponenta može da sadrži jedan ili više senzorski detektovanih elemenata. Senzorski sistem je u stanju da detektuje položaj ili kretanje senzorski detektovane komponente / senzorski detektovanih komponenti i da obezbedi izlazne vrednosti reprezentativne za položaj/položaje ili pomeranje/pomeranja senzorski detektovane komponente / senzorski detektovanih komponenti.

[0131] Senzorski sistem tipično detektuje karakteristiku senzorski detektovanog parametra koja varira u odnosu na položaj jednog ili više senzorski detektovanih elemenata unutar senzorski detektovane oblasti. Senzorski detektovani elementi se protežu u ili na drugi način utiču na senzorski detektovanu oblast na način koji direktno ili indirektno utiče na karakteristike senzorski detektovanog parametra. Relativni položaji senzora i senzorski detektovanog elementa utiču na karakteristike senzorski detektovanog parametra, omogućujući kontroleru senzorskog sistema da utvrdi različite položaje senzorski detektovanog elementa.

[0133] Odgovarajući senzorski sistemi mogu uključivati kombinaciju aktivne komponente i pasivne komponente. S komponentom za senzorsku detekciju koja radi kao aktivna komponenta, nije neophodno da obe komponente budu povezane s drugim elementima sistema kao što su napajanje ili kontroler.

[0135] Bilo koja od različitih tehnologija senzorskog detektovanja pomoću koje se mogu detektovati relativne pozicije dva člana može biti ugrađena. Takve tehnologije mogu uključivati, na primer, tehnologije zasnovane na taktilnim, optičkim, induktivnim ili električnim merenjima.

[0137] Takve tehnologije mogu uključivati merenje senzorski detektovanog parametra povezanog s poljem, kao što je magnetno polje. U jednom obliku, magnetni senzor senzorski detektuje promenu u senzorski detektovanom magnetnom polju kako se magnetna komponenta pomera relativno spram senzora. U drugom otelotvorenju, senzorski sistem može da senzorski detektuje karakteristike i/ili promene magnetnog polja dok se objekat nalazi unutar i/ili pomera kroz magnetno polje. Promene polja menjaju karakteristiku senzorski detektovanog parametra u odnosu na položaj senzorski detektovanog elementa u senzorski detektovanoj oblasti. U takvim otelotvorenjima, senzorski detektovani parametar može biti kapacitivnost, provodljivost, otpor, impedansa, napon, induktivnost itd. Na primer, senzor magnetno-otpornog tipa detektuje izobličenje primenjenog magnetnog polja koje dovodi do karakteristične promene otpora elementa senzora. Kao drugi primer, senzori sa Holovim efektom detektuju promene u naponu koje su rezultat izobličenja primenjenog magnetnog polja.

[0139] U jednom aspektu, senzorski sistem detektuje relativne položaje ili pokrete senzorski detektovanih elemenata i stoga povezanih članova uređaja za isporuku leka. Senzorski sistem proizvodi izlazne vrednosti reprezentativne za položaj/položaje ili količinu kretanja senzorski detektovane komponente. Na primer, senzorski sistem može da radi tako da generiše izlazne vrednosti pomoću kojih se može odrediti rotacija člana za podešavanje doze tokom isporuke doze. Kontroler je operativno povezan sa svakim senzorom za primanje izlaznih vrednosti. U jednom aspektu, kontroler je konfigurisan da iz izlaznih vrednosti odredi količinu doze isporučene radom uređaja za isporuku leka.

[0141] Sistem detekcije isporuke doze uključuje detekciju relativnog rotacionog kretanja između dva člana. S obimom rotacije koji ima poznatu vezu sa količinom isporučene doze, senzorski sistem radi tako da detektuje količinu ugaonog pomeranja od početka ubrizgavanja doze do kraja ubrizgavanja doze. Na primer, tipičan odnos za injektor je da je ugaono pomeranje elementa za podešavanje doze od 18° ekvivalentno jednoj jedinici doze, iako su i drugi ugaoni odnosi takođe prikladni. Senzorski sistem može da radi tako da određuje ukupno ugaono

[0144] 1

[0145] pomeranje člana za podešavanje doze tokom isporuke doze. Dakle, ako je ugaoni pomeraj 90°, tada je isporučeno 5 jedinica doze.

[0147] Jedan pristup za otkrivanje ugaonog pomeranja je brojanje povećanja količine doze kako se ubrizgavanje odvija. Na primer, senzorski sistem može da koristi obrazac senzorski detektovanih elemenata koji se ponavlja, tako da svako ponavljanje predstavlja indikaciju unapred određenog stepena ugaone rotacije. Pogodno, obrazac se može uspostaviti tako da svako ponavljanje odgovara minimalnom porastu doze koja se može podesiti pomoću uređaja za isporuku leka.

[0149] Alternativni pristup je da se detektuje početna i zaustavna pozicija relativno pokretnog člana, i da se odredi količina isporučene doze kao razlika između tih položaja. U ovom pristupu, može biti deo utvrđivanja da senzorski sistem detektuje broj punih rotacija člana za podešavanje doze. Različiti postupci za ovo su u okvirima uobičajene veštine u ovoj oblasti i mogu uključivati „prebrojavanje“ broja inkremenata za procenu broja punih rotacija.

[0151] Komponente senzorskog sistema mogu biti trajno ili odvojivo pričvršćene za uređaj za isporuku leka. U ilustrativnom otelotvorenju, barem neke od komponenti sistema za detekciju doze su obezbeđene u obliku modula koji je odvojivo pričvršćen za uređaj za isporuku leka. Ovo ima prednost što ove komponente senzora čini dostupnim za upotrebu na više od jednog injektora.

[0153] U nekim otelotvorenjima, komponenta za senzorsku detekciju je montirana na aktuator i senzorski detektovana komponenta je pričvršćena na član za podešavanje doze. Senzorski detektovana komponenta takođe može da sadrži član za podešavanje doze ili bilo koji njegov deo. Tokom isporuke doze, senzorski sistem detektuje relativnu rotaciju senzorski detektovane komponente i stoga člana za podešavanje doze, iz čega se utvrđuje količina doze isporučene od strane uređaja za isporuku leka. U ilustrativnom otelotvorenju, senzor rotacije je pričvršćen i rotaciono fiksiran na aktuator. Aktuator se ne rotira relativno spram tela uređaja za isporuku leka tokom davanja doze. U ovom otelotvorenju, senzorski detektovana komponenta je pričvršćena i rotaciono fiksirana na element za podešavanje doze, koji se rotira relativno spram aktuatora i tela uređaja tokom isporuke doze.

[0154] Senzorski detektovana komponenta takođe može da sadrži član za podešavanje

[0157] 1

[0158] doze ili bilo koji njegov deo. U ilustrativnom otelotvorenju, senzor rotacije nije pričvršćen direktno na relativno rotirajući član za podešavanje doze tokom isporuke doze.

[0160] Pozivajući se na SL.5, u dijagramskom obliku je prikazan sistem za detekciju isporuke doze 80 koji uključuje modul 82 koristan u kombinaciji s uređajem za isporuku leka, kao što je uređaj 10. Modul 82 nosi senzorski sistem, uopšteno prikazan na 84, uključujući senzor rotacije 86 i druge povezane komponente kao što su procesor, memorija, baterija itd. Modul 82 je obezbeđen kao odvojena komponenta koja može da se odvojivo pričvrsti za aktuator.

[0162] Modul za detekciju doze 82 uključuje telo 88 pričvršćeno na dugme za doziranje 56. Telo 88 ilustrativno uključuje cilindrični bočni zid 90 i gornji zid 92, koji se proteže preko i zaptiva bočni zid 90. U svrhu primera, na SL.5 gornji bočni zid 90 je dijagramski prikazan s jezičcima koji se protežu prema unutrašnjosti 94 i pričvršćuju modul 82 na dugme za doziranje 56. Modul za detekciju doze 82 može alternativno da bude pričvršćen za dugme za doziranje 56 preko bilo kog pogodnog sredstva za pričvršćivanje, kao što je kopčanje ili pričvršćivanje, interfejs sa navojem itd., pod uslovom da se u jednom aspektu modul 82 može ukloniti sa prvog uređaja za isporuku leka i nakon toga biti priključen na drugi uređaj za isporuku lekova. Dodatak može biti na bilo kojoj lokaciji na dugmetu za doziranje 56, pod uslovom da dugme za doziranje 56 može da pomeri bilo koju potrebnu količinu aksijalno relativno spram člana za podešavanje doze 30, kao što je ovde diskutovano.

[0164] Tokom davanja doze, član za podešavanje doze 30 može da se slobodno rotira relativno spram dugme za doziranje 56 i modula 82. U ilustrativnom otelotvorenju, modul 82 je rotaciono fiksiran pomoću dugmeta za doziranje 56 i ne rotira se tokom davanja doze. Ovo može da bude obezbeđeno strukturno, kao što je s jezičcima 94 na SL. 5 ili tako što klinovi okrenuti jedni prema drugima ili druge površinske karakteristike na telu modula 88 i dugme za doziranje 56 nakon aksijalnog kretanja modula 82 relativno spram dugmeta za doziranje 56 ulaze u zahvat. U drugom otelotvorenju, distalno pritiskanje modula obezbeđuje dovoljno trenje između modula 82 i dugmeta za doziranje 56 kako bi funkcionalno prouzrokovalo da modul 82 i dugme za doziranje 56 ostanu zajedno rotaciono fiksirani tokom davanja doze.

[0167] 1

[0168] Gornji zid 92 je razmaknut od lica 60 dugmeta za doziranje 56 i na taj način obezbeđuje šupljinu 96 u kojoj se mogu nalaziti neki ili svi senzori rotacije i druge komponente. Šupljina 96 može da bude otvorena na dnu, ili može da bude zatvorena, kao što je donjim zidom 98. Donji zid 98 može da bude postavljen tako da se oslanja direktno na lice 60 dugmeta za doziranje 56. Alternativno, donji zid 98, ako postoji, može da bude razmaknut od dugmeta za doziranje 56 i drugi kontakti između modula 82 i dugmeta za doziranje 56 mogu se koristiti tako da se aksijalna sila primenjena na modul 82 prenese na dugme za doziranje 56. U drugom otelotvorenju, modul 82 može da bude rotaciono fiksiran na jednodelno dugme za doziranje 56, kao što je prikazano na SL.26.

[0170] U alternativnoj varijanti, modul 82 tokom podešavanja doze je umesto toga pričvršćen za član za podešavanje doze 30. Na primer, bočni zid 90 može da sadrži donji deo zida 100 koji ima izbočine 102 prema unutra koje se spajaju sa rubom 42 u položaju ispod grebena 49. U ovom pristupu, jezičci 94 se mogu eliminisati i modul 82 efikasno zahvata proksimalno lice 60 dugmeta za doziranje 56 i distalnu stranu prstenastog grebena 49. U ovoj konfiguraciji, donji deo zida 100 može biti opremljen površinskim karakteristikama koje su u kontaktu sa površinskim karakteristikama ruba 42 da bi se modul 82 rotaciono fiksirao sa rubom 42. Rotacione sile koje se primenjuju na kućište 82 tokom podešavanja doze se na taj način prenose na rub 42 zahvaljujući spajanju donjeg dela zida 100 sa rubom 42.

[0172] Modul 82 se rotaciono isključuje iz ruba 42 da bi se nastavilo sa isporukom doze. Spoj donjeg dela zida 100 sa rubom 42 je konfigurisan da se isključi nakon distalnog aksijalnog pomeranja modula 82 relativno spram ruba 42, čime se omogućava da se rub 42 rotira relativno spram modul 82 tokom davanja doze.

[0174] Na sličan način, modul 82 može biti spojen i sa dugmetom za doziranje 56 i sa rubom 42 tokom podešavanja doze. Ovo ima prednost u obezbeđivanju dodatnih površina za spajanje tokom rotacije modula u podešavanju doze. Spoj modula 82 sa rubom 42 se zatim oslobađa pre ubrizgavanja doze, kao što je aksijalno pomeranje modula 82 relativno spram ruba 42 kada se započne isporuka doze, čime se omogućava da se član za podešavanje doze 30 rotira relativno spram modula 82 tokom isporuke doze.

[0177] 1

[0178] U određenim otelotvorenjima, senzor rotacije 86 je povezan s bočnim zidom 90 za detekciju senzorski detektovane komponente. Donji deo zida 100 takođe služi da smanji verovatnoću da ruka korisnika nenamerno primeni povlačenje na član za podešavanje doze 30 dok se rotira relativno spram modul 82 i kućišta 12 tokom davanja doze. Dodatno, pošto je dugme za doziranje 56 rotaciono fiksirano na član za podešavanje doze 30 tokom podešavanja doze, bočni zid 90, uključujući donji deo zida 100, obezbeđuju jednu, neprekidnu površinu koju korisnik može lako da uhvati i kojom može lako da manipuliše tokom podešavanja doze.

[0180] Kada se proces ubrizgavanja pokrene pritiskom na modul za detekciju doze 82, dugme za doziranje 56 i član za podešavanje doze 30 se zajedno rotaciono fiksiraju. Kretanje modula 82 i stoga dugmeta za doziranje 56, na kratkom rastojanju, na primer manje od 2 mm, oslobađa rotacioni zahvat i član za podešavanje doze 30 se rotira relativno spram modula 82 kako se doza isporučuje. Bilo da se koristi jastučić za prst ili drugi mehanizam za okidanje, sistem za detekciju doze se aktivira pre nego što se dugme za doziranje 56 pomeri na dovoljno rastojanje da isključi rotaciono zaključavanje dugmeta za doziranje 56 i člana za podešavanje doze 30.

[0182] Ilustrativno, sistem za detekciju isporuke doze uključuje elektronički sklop pogodan za rad senzorskog sistema kako je ovde opisano. Kontroler je radno povezan sa senzorskim sistemom da prima izlazne vrednosti od jednog ili više senzora rotacije. Kontroler može da uključuje konvencionalne komponente kao što su procesor, napajanje, memorija, mikrokontroleri itd. sadržane, na primer, u šupljini 96 definisanoj telom modula 88. Alternativno, najmanje neke komponente mogu da budu obezbeđene odvojeno, kao što je pomoću računara, pametnog telefona ili drugog uređaja. Zatim se obezbeđuju sredstva za radno povezivanje komponenti spoljašnjeg kontrolera sa senzorskim sistemom u odgovarajuće vreme, kao što je putem žičane ili bežične veze.

[0184] Primer elektroničkog sklopa 120 sadrži fleksibilnu štampanu ploču (engl. flexible printed circuit board, FPCB) koja ima više elektroničkih komponenti.

[0185] Elektronički sklop se sastoji od senzorskog sistema koji uključuje jedan ili više senzora rotacije 86 koji radno komuniciraju s procesorom za primanje signala od senzora, reprezentativnog za senzorski detektovanu relativnu rotaciju. Elektronički sklop dodatno uključuje mikrokontrolersku jedinicu (engl. microcontroller unit, MCU)

[0188] 1

[0189] koja sadrži najmanje jedno jezgro za obradu i internu memoriju. Sistem uključuje bateriju, ilustrativno bateriju u obliku dugmeta, za napajanje komponenti. MCU uključuje kontrolnu logiku koja može da radi tako da obavlja ovde opisane radnje, uključujući otkrivanje doze koju isporučuje uređaj za isporuku leka 10 na osnovu otkrivene rotacije člana za podešavanje doze relativno spram aktuatora. U jednom otelotvorenju, detektovana rotacija je između ruba 42 i dugmeta za doziranje 56 injektora.

[0191] MCU može da radi tako da čuva detektovane doze u lokalnoj memoriji (npr. interna fleš memorija ili ugrađeni EEPROM). MCU dodatno može da radi tako da bežično prenosi i/ili prima signal koji predstavlja detektovanu dozu do uparenog udaljenog elektronskog uređaja, kao što je pametni telefon korisnika, preko Bluetootha niske energije (BLE) ili drugog odgovarajućeg protokola bežične komunikacije kratkog ili dugog dometa. Ilustrativno, kontrolna logika BLE i MCU su integrisani u istom kolu.

[0193] Veliki deo elektronike za senzorsku detekciju nalazi se u šupljini 96.

[0194] Međutim, senzor rotacije može da bude pozicioniran na raznim lokacijama kako bi senzorski detektovao relativno kretanje senzorski detektovane komponente. Na primer, senzor rotacije može biti smešten unutar šupljine 96, unutar tela 88, ali izvan šupljine 96, ili na drugim lokacijama tela, kao što je na donjem delu zida 100. Jedini zahtev je da senzor rotacije bude pozicioniran tako da efikasno detektuje rotaciono kretanje senzorski detektovane komponente tokom isporuke doze. U nekim otelotvorenjima, senzor rotacije je ugrađen u uređaj 10.

[0196] Jedan ili više senzorski detektovanih elemenata je pričvršćeno na član za podešavanje doze 30. U jednom aspektu, senzorski detektovani elementi su direktno pričvršćeni na rub 42 člana za podešavanje doze. Alternativno, senzorski detektovani elementi mogu da budu pričvršćeni na bilo koju od jedne ili više komponenti za podešavanje doze, uključujući član za biranje, prirubnicu i/ili rub. Jedini zahtev je da senzorski detektovani element/elementi budu postavljeni tako da ih senzor rotacije senzorski detektuje tokom relativnog rotacionog kretanja tokom isporuke doze. U drugim otelotvorenjima, senzorski detektovana komponenta sadrži član za podešavanje doze 30 ili bilo koji njegov deo.

[0199] 2

[0200] Dodatna ilustrativna otelotvorenja sistema za detekciju isporuke doze 80 obezbeđena su na SL.6–13. Otelotvorenja su prikazana na donekle dijagramski način, pošto su uobičajeni detalji već dati u odnosu na SL.1–5. Generalno, svako otelotvorenje uključuje slične komponente modula za detekciju doze 82, uključujući telo 88 koje ima cilindrični gornji zid 90 i gornji zid 92. Svako otelotvorenje takođe uključuje donji zid 100, iako će biti cenjeno da su varijacije ovih komponenti, uključujući odsustvo donjeg zida 100, unutar obima obelodanjivanja. Ostali delovi koji su zajednički opisima koji su ovde ranije navedeni uključuju elektronički sklop 120 koji se nalazi unutar šupljine 96 tela modula 88, dugme za doziranje 56, član za podešavanje doze 32 i kućište uređaja 12. Dodatno tome, u svakom otelotvorenju modul za detekciju doze 82 je dijagramski prikazan kao pričvršćen na prstenasti bočni zid 62 dugmeta za doziranje 56, iako mogu da se koriste alternativni oblici i lokacije pričvršćivanja. Na primer, modul za detekciju doze 82 može da bude pričvršćen na dugme za doziranje 56 i odvojivo pričvršćen na rub 42 u nekim otelotvorenjima.

[0201] Takođe, modul za detekciju doze 82 može da bude pričvršćen za jednodelno dugme za doziranje 56, kao što je prikazano na SL.26.

[0203] Svaki primer takođe pokazuje upotrebu određenog tipa senzorskog sistema. Međutim, u nekim otelotvorenjima, sistem za detekciju doze uključuje višestruke sisteme za senzorsku detekciju koji koriste iste ili različite tehnologije za senzorsku detekciju. Ovo obezbeđuje redundantnost u slučaju kvara jednog od sistema za senzorsku detekciju. Takođe pruža mogućnost korišćenja drugog sistema za senzorsku detekciju za povremenu proveru da li prvi sistem za senzorsku detekciju radi na odgovarajući način.

[0205] U određenim otelotvorenjima koja nisu deo pronalaska, kao što je prikazano na SL.6, na gornjem zidu 92 modula 82 pričvršćen je jastučić za prst 110. Jastučić za prst 110 je spojen sa gornjim zidom 92, koji je zauzvrat pričvršćen za gornji bočni zid 90. Jastučić za prst 110 uključuje greben 114 koji se proteže radijalno ka unutrašnjosti i prihvata se unutar obodnog žleba 116 zidne komponente 92. Žleb 116 omogućava blago aksijalno kretanje između jastučića za prst 110 i komponente zida 92. Opruge (nisu prikazane) obično potiskuju jastučić za prst 110 nagore od komponente zida 92. Jastučić za prst 110 može da bude rotaciono fiksiran na komponentu zida 92. Aksijalno kretanje jastučića za prst 110 u distalnom smeru prema telu modula 88 kada se pokrene proces ubrizgavanja može da se koristi za okidanje odabranih događaja. Jedna upotreba jastučića za prst 110 može da bude aktiviranje elektronike uređaja za isporuku leka nakon početnog pritiska i aksijalnog kretanja jastučića za prst 110 relativno spram tela modula 88 kada se započne ubrizgavanje doze. Na primer, ovo početno aksijalno kretanje može da se koristi da „probudi“ uređaj i posebno komponente povezane sa sistemom za detekciju doze. U jednom primeru, modul 82 uključuje ekran za indikaciju informacija korisniku. Takav ekran može biti integrisan sa jastučićem za prst 110. MCU uključuje softverski modul pokretača ekrana i kontrolnu logiku koja može da radi tako da prima i obrađuje senzorski detektovane podatke i da prikazuje informacije na navedenom ekranu, kao što su, na primer, podešavanje doze, dozirana doza, status ubrizgavanja, završetak ubrizgavanja, datum i/ili vreme ili vreme do sledećeg ubrizgavanja.

[0207] U nedostatku jastučića za prst, elektronika sistema može da se aktivira na razne druge načine. Na primer, početno aksijalno kretanje modula 82 na početku isporuke doze može da se direktno detektuje, kao što je putem zatvaranja kontakata ili fizičkog zahvatanja prekidača. Takođe je poznato aktiviranje uređaj za isporuku lekova na osnovu raznih drugih radnji, na primer, uklanjanja poklopca olovke, detekcije kretanja olovke pomoću akcelerometra ili podešavanja doze. U mnogim pristupima, sistem za detekciju doze se aktivira pre početka isporuke doze.

[0209] Pozivajući se na SL.6–8, modul za detekciju doze 82 radi korišćenjem magnetnog sistema za senzorsku detekciju 84. Dva magnetna senzora 130 su postavljena na donjem delu zida 100 (ilustrativno unutrašnjoj površini donjeg dela zida 100) nasuprot rubu 42 člana za podešavanje doze 30. Kao i za sva otelotvorenja, broj i lokacija senzora rotacije i senzorski detektovanih elementa mogu da budu promenljivi. Primer na SL.6–8, koji nije prema pronalasku, može umesto toga da uključuje bilo koji broj magnetnih senzora 130 raspoređenih na ravnomernom ili neravnomernom rastojanju oko ruba 42. Senzorski detektovana komponenta 132 (SL.7 i 8) sadrži magnetnu traku 134 pričvršćenu na rub 42, ilustrativno na unutrašnjosti ruba 42. U ilustrativnom otelotvorenju, traka se sastoji od 5 parova magnetnih komponenti sever-jug, npr.136 i 138, pri čemu se svaki magnetni deo proteže za 36°. Magnetni senzori 130 su pozicionirani na rastojanju od 18° (SL.7) i očitavaju digitalne pozicije magnetne trake 132 i stoga ruba 42, na način 2-bitnog sivog koda. Na primer, kada senzor detektuje prolazak magnetnog para sever-jug, detektuje se da se rub 42 zarotirao za 36°, što odgovara, na primer, dodavanju (ili oduzimanju) 2 jedinice doze.

[0211] Mogu da se koriste i drugi magnetni obrasci, uključujući različite brojeve ili lokacije magnetnih elemenata. Dodatno tome, u alternativnom otelotvorenju, senzorski detektovana komponenta 133 je pričvršćena na ili ugrađena u prirubnicu 38 člana za podešavanje doze 30, kao što je ilustrovano na SL.9.

[0213] Kao što je prethodno opisano, sistem za senzorsku detekciju 84 je konfigurisan da detektuje količinu rotacije senzorski detektovanog elementa relativno spram magnetnih senzora 130. Ova količina rotacije je u direktnoj korelaciji s količinom doze koju isporučuje uređaj. Relativna rotacija se utvrđuje detektovanjem kretanja ruba 42 tokom davanja doze, na primer, identifikacijom razlike između početne i zaustavne pozicije ruba 42 ili „brojanjem“ broja inkrementalnih kretnji ruba 42 tokom isporuke lekova.

[0215] Pozivajući se na SL.10–11, prikazan je primer magnetnog senzorskog sistema 150 koji kao senzorski detektovani element uključuje prstenasti, bipolarni magnet 152 koji ima severni pol 154 i južni pol 156. Magnet 152 je pričvršćen na prirubnicu 38 i stoga se rotira sa prirubnicom tokom isporuke doze. Magnet 152 može alternativno da bude pričvršćen na birač doze 32 ili druge članove koji su rotaciono fiksirani s članom za podešavanje doze.

[0217] Senzorski sistem 150 dodatno uključuje senzor 158 koji uključuje jedan ili više elemenata za senzorsku detekciju 160 koji su radno povezani sa senzorskom elektronikom (nije prikazano) sadržanom unutar modula 82. Elementi za senzorsku detekciju 160 senzora 158 su prikazani na SL.11A pričvršćeni na štampanu ploču 162 koja je zauzvrat pričvršćena na modul 82, koji je rotaciono fiksiran na dugme za doziranje 56. Posledično tome, magnet 152 se rotira relativno spram elemenata za senzorsku detekciju 160 tokom isporuke doze. Elementi za senzorsku detekciju 160 mogu da rade tako da detektuju relativnu ugaonu poziciju magneta 152. Magnetni senzorski sistem 150 tako radi da detektuje ukupnu rotaciju prirubnice 38 relativno spram dugmeta za doziranje 56 i stoga rotaciju relativnu spram kućišta 12 tokom davanja doze.

[0220] 2

[0221] U jednom otelotvorenju, magnetni senzorski sistem 150 uključuje četiri elementa za senzorsku detekciju 160 raspoređena na jednaku radijalnu udaljenost unutar modula 82. Mogu da se koriste alternativni brojevi i položaji elemenata za senzorsku detekciju. U rasporedu prikazanom na SL.11B, koji nije prema pronalasku, jedan element za senzorsku detekciju 160 je prikazan centriran unutar modula 82. U otelotvorenjima na SL.10A, 10B i 11A, elementi za senzorsku detekciju 160 su prikazani pričvršćeni unutar modula 82. U primeru koji nije deo pronalaska, elementi za detekciju 160 mogu da budu pričvršćeni na bilo koji deo komponente rotaciono fiksirane na dugme za doziranje 56 tako da se komponenta ne rotira relativno spram kućišta 12 tokom isporuke doze.

[0223] U svrhu ilustracije, magnet 152 je prikazan kao jedan, prstenasti, bipolarni magnet pričvršćen na prirubnicu 38. Međutim, razmatraju se alternativne konfiguracije i lokacije magneta 152. Na primer, magnet može da sadrži više polova, kao što su naizmenični severni i južni polovi. U jednom otelotvorenju magnet sadrži broj parova polova koji je jednak broju diskretnih rotacionih položaja prirubnice 38 za podešavanje doze. Magnet 152 takođe može da sadrži više odvojenih magnetnih članova. Pored toga, magnetna komponenta može da bude pričvršćena na bilo koji deo člana koji je rotaciono fiksiran na prirubnicu 38 tokom isporuke doze, kao što je rub 42 ili član za biranje doze 32.

[0225] U primeru koji nije deo pronalaska, pogledajte SL.12–13, senzorski sistem je indukcioni senzorski sistem 170. Senzorski sistem 170 koristi senzorski detektovani element 171 koji sadrži metalnu traku 172 pričvršćenu na rub 42 kao senzorski detektovani element. Senzorski sistem 170 dodatno uključuje senzor 174 koji sadrži jedan ili više elemenata za senzorsku detekciju 176, kao što su četiri samostalne antene 178 raspoređene na jednaku radijalnu udaljenost duž obima ruba 42. Te četiri antene formiraju dva para antena koja se nalaze na udaljenosti od 180 stepeni jedan od drugog i obezbeđuju merenje odnosa ugaonog položaja ruba 42.

[0227] Metalna traka 172 je oblikovana tako da može da se detektuje jedan ili više rotacionih položaja ruba 42 relativno spram modula 82. Metalna traka 172 ima oblik koji generiše promenljiv signal po rotaciji ruba 42 relativno spram antene 178. Ilustrativno, SL. 13A–C prikazuju obrazac trake, pri čemu SL.13B prikazuje rotaciju od 90° od položaja na SL.13A i SL.13C prikazuje rotaciju od dodatnih 90°. Ovaj obrazac generiše detektovani odgovor sinusnog talasa po rotaciji ruba 42 relativno spram modula 82, kao što je dijagramski prikazano na SL.12D, na kojoj su položaji a–d u korelaciji s onima prikazanim na SL.12A.

[0229] SL. 13D obezbeđuje šemu koja prikazuje indukcioni senzorski sistem 170 ugrađen u modul 82 i rub 42 olovke 10. Metalna traka 172 je prikazana pričvršćena na rub 42. Antene 178 su radno povezane s elektronikom 120 tako da antene funkcionišu da detektuju položaj ruba 42 relativno spram modula 82 i stoga relativno spram kućišta 12 olovke 10, tokom isporuke doze.

[0231] U primeru prikazanom na SL.12–13, indukcioni senzorski sistem 170 uključuje četiri elementa za senzorsku detekciju 176 koji sadrže antene raspoređene na jednaku radijalnu udaljenost 178 unutar modula 82. Mogu da se koriste alternativni brojevi i položaji elemenata za senzorsku detekciju. Na primer, drugo otelotvorenje koristi jednu antenu. U ilustrovanom otelotvorenju, antene 178 su prikazane pričvršćene unutar modula 82. Alternativno antena/antene mogu da budu pričvršćene na bilo koji deo komponente rotaciono fiksirane na dugme za doziranje 56 tako da se komponenta ne rotira relativno spram kućišta 12 tokom isporuke doze.

[0233] U svrhu ilustracije, metalna traka 172 je prikazana kao jedna, cilindrična traka pričvršćena na spoljašnjost ruba 42. Međutim, razmatraju se alternativne konfiguracije i lokacije metalne trake 172. Na primer, metalna traka može da sadrži više diskretnih metalnih elemenata. U jednom otelotvorenju metalna traka sadrži broj elemenata jednak broju diskretnih rotacionih položaja prirubnice 42 za podešavanje doze. Metalna traka alternativno može da bude pričvršćena na bilo koji deo komponente rotaciono fiksirane na rub 42 tokom isporuke doze, kao što je prirubnica 38 ili član za biranje 32. Metalna traka može da se sastoji od metalnog elementa pričvršćenog za rotirajući element s unutrašnje ili spoljašnje strane člana ili može da bude ugrađena u takav element, kao što je putem metalnih čestica ugrađenih u komponentu ili putem presovanja komponente s metalnom trakom.

[0235] Antene 178 su prikazane šematski na SL.12A i strukturno na SL.13D i 13E kao okrugle. Alternativna konfiguracija antena je šematski prikazana na SL.13F i 13G. Na SL.13F je prikazana „izdužena antena“ 180 koja ima pravougaoni srednji odeljak 182 i polukružne krajeve 184. SL.13F prikazuje položaj antene 180 relativno

[0238] 2

[0239] spram metalne trake 186. Ovaj položaj odgovara injektoru u obliku olovke u stanju mirovanja bez aksijalnog pomicanja modula kao što je u isporuci doze. Na SL.13G, antena 180 je u položaju koji odgovara modulu koji je pritisnut da bi se uzrokovala isporuka doze. Modul i stoga antena 180 je pomaknut, nadole na SL.13G, relativno spram metalne trake 186. Očito je da izdužena antena 180 može da obezbedi ujednačenije senzorsko detektovanje metalne trake 186, pošto postoji neprekidnija oblast srednjeg odeljka 182 koja se preklapa s metalnom trakom.

[0241] U jednom aspektu, otkriven je modularni oblik sistema za detekciju doze. Upotreba odvojivog modula je posebno prilagođena za upotrebu sa uređajem za isporuku leka u kome i aktuator i član za podešavanje doze obuhvataju delove spoljašnje spram kućišta uređaja za lek. Ovi spoljašnji delovi omogućuju direktno pričvršćivanje komponente za senzorsku detekciju na aktuator, kao što je dugme za doziranje i senzorski detektovane komponente na element za podešavanje doze, kao što je rub za doziranje, prirubnica ili član za biranje, kao što je ovde opisano. U tom pogledu, „dugme za doziranje“ se koristi da se uopštenije naslovi komponenta uređaja za isporuku leka koja uključuje deo koji se nalazi izvan kućišta uređaja i uključuje izloženu površinu koja je dostupna korisniku da je koristi za isporuku podešene doze. Slično tome, dozni „rub“ se uopštenije odnosi na komponentu uređaja za isporuku leka koji se nalazi izvan kućišta uređaja i koji stoga ima izloženi deo koji je dostupan korisniku da ga uhvati i okrene komponentu da bi podesio dozu. Kao što je ovde otkriveno, rub za doziranje se rotira relativno spram dugmeta za doziranje tokom davanja doze. Takođe, rub za doziranje može da bude rotaciono fiksiran za dugme za doziranje tokom podešavanja doze, tako da se ili rub za doziranje ili dugme za doziranje mogu rotirati da bi se podesila doza. U alternativnom otelotvorenju, uređaj za isporuku možda ne sadrži rub za doziranje, a korisnik može da uhvati i rotira aktuator (npr. dugme za doziranje) za podešavanje doze. U nekim otelotvorenjima, s modulom za detekciju doze koji je pričvršćen za aktuator i/ili rub za doziranje, modul za detekciju doze može da se rotira da bi se time rotirao član za podešavanje doze uređaja za isporuku kako bi se podesila doza koja treba da se isporuči.

[0243] Dodatna karakteristika predmetnog obelodanjivanja je da sistem za detekciju doze 80 može da bude prvobitno ugrađen u uređaj za isporuku leka kao integrisani sistem, a ne kao dodatni modul.

[0246] 2

[0247] Prethodno obezbeđuje diskusiju o različitim strukturama i postupcima za senzorsku detekciju relativne rotacije člana za podešavanje doze relativno spram aktuatora tokom isporuke doze. U određenim otelotvorenjima uređaja za isporuku leka, aktuator se kreće spiralno relativno spram tela olovke tokom podešavanja doze. U ilustrativne svrhe, ovo obelodanjivanje opisuje sistem za detekciju doze u odnosu na takav spiralni aktuator. Stručnjaci će, međutim, razumeti da principi i fizički rad otkrivenog sistema za detekciju doze takođe mogu da se koriste u kombinaciji s aktuatorom koji se rotira, ali ne prenosi kretanje, tokom isporuke doze. Takođe će se razumeti da sistem za detekciju doze može da radi s drugim konfiguracijama medicinskih uređaja za isporuku pod uslovom da uređaj uključuje aktuator koji se rotira relativno spram člana za podešavanje doze tokom ubrizgavanja doze.

[0249] Sistemi za detekciju takođe mogu da se koriste s modulom za identifikaciju karakteristika leka koji treba da se primeni pomoću injektora u obliku olovke. Injektori u obliku olovke se koriste sa širokim spektrom lekova, pa čak i s različitim vrstama datog leka. Na primer, insulin je dostupan u različitim oblicima u zavisnosti od predviđene namene. Tipovi insulina uključuju brzodelujući, kratkodelujući, srednjedelujući i dugodelujući. U drugom pogledu, tip leka se odnosi na to koji je lek uključen, npr. insulin spram neinsulinskog leka i/ili na koncentraciju leka. Važno je da se ne pomeša vrsta leka jer posledice mogu imati ozbiljne implikacije.

[0251] Moguće je dovesti u korelaciju određene parametre na osnovu vrste leka. Koristeći insulin kao primer, postoje poznata ograničenja u pogledu odgovarajuće količine doze zasnovana na faktorima kao što su koji tip insulina je uključen, u kakvoj je tip insulina korelaciji s vremenom doze itd. U drugom pogledu, neophodno je znati koji tip leka je primenjen da bi se tačno pratio i ocenio postupak lečenja. U jednom aspektu, obezbeđen je senzorski sistem koji je u stanju da razlikuje tip leka koji treba da se primeni.

[0253] Za utvrđivanje tipa leka, obezbeđen je modul koji detektuje jedinstvenu identifikaciju tipa leka sadržanog u uređaju za isporuku leka. Nakon montiranja modula na uređaj za isporuku leka, npr. injektor, modul detektuje tip leka i čuva ga u memoriji. Modul nakon toga može da oceni podešavanje ili isporuku leka s obzirom na tip leka u olovci, kao i prethodnu istoriju doziranja i druge informacije.

[0256] 2

[0257] Pozivajući se na SL.14, injektor u obliku olovke 10 uključuje senzorski sistem 200 koji sadrži senzorski detektovanu komponentu 202 i komponentu za senzorsku detekciju 204. Senzorski sistem 200 može da radi tako da identifikuje različite ugaone orijentacije senzorski detektovane komponente 202 relativno spram injektora u obliku olovke 10. Senzorski sistem 200 može da bude bilo kog tipa, kao što je prethodno opisano, kojim može da se identifikuje specifičan ugaoni položaj.

[0259] Na SL.14, prikazan je injektor u obliku olovke 10 koji uključuje kućište 12, član za biranje doze 32, prirubnicu 38, kvačilo 52, dugme za doziranje 56 i modul 82. Senzorski detektovana komponenta 202 sadrži jedan ili više senzorski detektovanih elemenata 206 pričvršćenih na injektor u obliku olovke 10 na način koji se može jedinstveno identifikovati. U svrhu primera, senzorski detektovani elementi 206 su prikazani pričvršćeni na rub 42 i uvek imaju istu orijentaciju relativno spram ruba 42. Rub 42 može da se rotira relativno spram kućišta 12, ali ima jedinstven položaj, koji može da se identifikuje, relativno spram kućišta 12 kada je u „početnom nultom položaju“ pre nego se ikakav lek dozira iz injektora u obliku olovke. Slično tome, senzorski detektovani elementi 206 mogu da budu pričvršćeni na druge rotacione članove olovke koji imaju položaj koji se može jedinstveno identifikovati u relevantnom trenutku, kao što je tokom montiranja modula 82 na injektor u obliku olovke 10. U ovom pogledu, senzorski detektovani elementi 206 mogu alternativno da budu pričvršćeni, na primer, na prirubnicu 38 ili član za biranje 32.

[0261] Rub 42 uključuje prorez 208 (SL.15) koji se proteže aksijalno na spoljašnjosti cilindričnog rubnog zida 210. Ugaoni položaj proreza 208 relativno spram ugaonog položaja senzorski detektovanih elemenata 206 je unapred utvrđen da odgovara odabranom tipu leka. Pozivajući se na SL. 15, prorez 208 je prikazan u poziciji od 9 časova, s rubom 42 u početnom položaju nulte doze. Ovaj položaj proreza 208 je dodeljen da predstavlja lek određenog tipa. Alternativno, prorez 208 se nalazi u drugom ugaonom položaju za početnu poziciju nulte doze, kao što je položaj od 3 časa na SL. 15. Ovaj položaj se zatim dodeljuje da predstavlja lek drugog tipa. Detekcija položaja senzorski detektovanih elemenata 206 relativno spram proreza 208 stoga je korisna za identifikovanje tipa leka sadržanog u injektoru u obliku olovke 10.

[0264] 2

[0265] Modul 82 uključuje donji zid 212 koji uključuje unutrašnju površinu 214 (SL. 16). Jezičak 216 se proteže radijalno ka unutrašnjosti unutrašnje površine 214 i konfigurisan je da bude prihvaćen unutar proreza 208. Ovo stanje je prikazano dijagramski na SL.15. Jezičak 216 može da bude jednostavna izbočina unutrašnje površine ili može da bude obezbeđen kao krak koji može da se savija radijalno ka spoljašnjosti. Da bi se modul 82 montirao na uređaj 10, jezičak 216 se poravnava s prorezom 208 i modul se zatim gura napred u smeru uređaja. Jezičak 216 je konfigurisan da obezbedi pravilno poravnanje s prorezom 208 time što ima tup prednji kraj 218. To je obezbeđeno da bi jezičak 216 morao da bude prihvaćen unutar proreza 208, umesto da se nepravilno kreće preko druge lokacije na rubu.

[0267] SL. 14 prikazuje modul tokom instalacije s jezičkom 216 prihvaćenim unutar proreza 208. Na SL.17, modul 82 je pomeren napred do njegovog instaliranog položaja, s tim da se jezičak 216 pomerio izvan proreza 208. U ovom položaju, modul 82 može da bude pričvršćen na dugme za doziranje 56, na primer putem izbočine 220, kao što je prethodno opisano. Pozicioniranje jezička 216 izvan proreza 208 omogućuje relativnu rotaciju između ruba 42 i modula 82 nakon instalacije.

[0269] Identifikacija tipa leka je rezultat unapred utvrđene orijentacije senzorski detektovanih elemenata relativno spram proreza 208. Za otelotvorenje na SL.14–17, to znači da su senzorski detektovani elementi selektivno pozicionirani na rubu 42 da predstavljaju tip leka. Na taj način, kad god je jezičak 216 poravnat s prorezom 208, senzorski sistem može da se aktivira tako da identifikuje relativni ugaoni odnos senzorski detektovanog uređaja / senzorski detektovanih uređaja i modula i da iz toga izvede tip leka. Ova detekcija može da se odvija u bilo koje vreme kada su jezičak i prorez poravnati. Pošto je ovo poravnanje zahtevano u vreme montiranja modula na rub, praktično je da se položaj detektuje u ovo vreme. To može da bude uzrokovano okidanjem senzorskog sistema na bilo koji pogodan način, kao što je putem senzora blizine, kliznih kontakta, opružno pomicanog prekidača ili manualna aktivacija po početku instalacije modula.

[0271] Kada se modul instalira i tip leka identifikuje, injektor u obliku olovke je spreman za upotrebu. Kada je poželjno, modul 82 se uklanja iz injektora u obliku olovke i dostupan je za upotrebu na drugom injektoru u obliku olovke. Tokom rada, isporuka doze će rotirati rub 42 relativno spram modula 82 tako da na kraju isporuke

[0274] 2

[0275] doze jezičak i prorez mogu da ne budu poravnati. To nema posledice po rad injektora u obliku olovke pošto se jezičak aksijalno pomiče iz proreza 208 i stoga može da bude u bilo kom ugaonom položaju relativno spram ruba 42. Međutim, da bi se olakšalo uklanjanje modula 82, jezičak 216 uključuje suženi zadnji kraj 222. To omogućuje jezičku 216 da se lako kreće preko spoljašnje površine 210 ruba 42, bez obzira na ugaoni položaj ruba. Identifikacija tipa leka je opisana korišćenjem mehanizma poravnanja jezička i proreza. Međutim, druge strukture ili sistemi za poravnanje se takođe razmatraju.

[0277] Ova detekcija tipa leka je korisna s raznim senzorskim sistemima koji mogu da rade tako da detektuju unapred utvrđenog ugaonog položaja senzorski detektovanih elemenata relativno spram karakteristike za poravnanje. Ovi senzorski sistemi uključuju one koji su ovde prethodno otkriveni. Dodatni aspekt je da se ovo utvrđivanje tipa leka lako kombinuje sa senzorskim sistemima za detektovanje količine isporuke doze. Ova dva sistema mogu da rade nezavisno ili u saglasnosti jedan s drugim.

[0279] U određenom aspektu, senzorski sistem korišćen za detektovanje isporuke doze se takođe koristi za identifikaciju tipa leka. Na primer, SL.10–11 i povezani tekst opisuju magnetni senzorski sistem koji uključuje elemente za senzorsku detekciju 160 i magnet 152 za utvrđivanje količine isporučene doze.

[0280] Magnet 152 ima jedinstvenu konfiguraciju tako da je senzorski sistem u stanju da detektuje specifične ugaone položaje magneta 152 relativno spram elemenata za senzorsku detekciju. Taj isti senzorski sistem stoga može da se koristi u kombinaciji s karakteristikom za poravnanje, kao što je opisano u odnosu na SL.14–17, da identifikuje tip leka sadržanog u injektoru u obliku olovke. Indukcioni senzorski sistem na SL.12–13 je drugi primer senzorskog sistema korisnog za utvrđivanje i tipa leka i isporuke doze.

[0282] Pozivajući se na SL.18–21, obezbeđen je alternativni sistem za detekciju tipa leka i/ili olovke 230. U ovom otelotvorenju, senzorski sistem 230 je obezbeđen u vezi s modulom 232. Modul 232 je odvojivo pričvršćen na injektor u obliku olovke 10 na isti zarezani način kao što je opisano u pogledu modula 82 u otelotvorenjima na SL.

[0283] 14–17. Senzorski sistem 230 sadrži senzorski detektovanu komponentu 234 i senzor 236. Senzorski sistem 230 može da radi tako da identifikuje različite ugaone orijentacije senzorski detektovane komponente 234 relativno spram injektora u obliku olovke 10. Identifikacija tipa leka i/ili olovke je rezultat unapred utvrđene orijentacije senzorski detektovanog elementa / senzorski detektovanih elemenata, kao što je prethodno opisano. Senzorski sistem može da radi tako da detektuje relativni ugaoni odnos senzorski detektovanog elementa / senzorski detektovanih elemenata spram modula i da iz toga izvede tip leka i/ili olovke.

[0285] Ugaoni položaj senzorski detektovane komponente 234 se detektuje na osnovu jedinstvenog ugaonog profila senzorski detektovane komponente. Pojam „jedinstveni ugaoni profil“ se koristi za identifikaciju konfiguracije senzorski detektovane komponente u kojoj jedan ili više senzorski detektovanih elemenata 238 koji sadrže senzorski detektovanu komponentu 234 omogućuju da se ugaoni položaj senzorski detektovane komponente jedinstveno identifikuje za bilo koji unapred utvrđeni ugaoni položaj koji sistem treba da koristi. Senzorski detektovana komponenta koja ima takav jedinstven ugaoni profil je prikazana na SL.19–21. SL.19 dijagramski prikazuje odnos između jednog otelotvorenja senzorski detektovane komponente 234 i senzora 236. Senzorski detektovana komponenta 234 sadrži jedan senzorski detektovani element 238 oblikovan u uopšteno kružnom obrascu.

[0287] Senzor 236 je prikazan na SL.20 tako da sadrži nasuprotne parove antena s indukcionim zavojnicama 246 i 248, pozicionirane na jednaku radijalnu udaljenost oko ose rotacije 242 aktuatora 244. Antene predstavljaju A+/A- i B+/B- parove. Senzorski detektovana komponenta 234 je pozicionirana kao što je prikazano na SL.20, konfigurisana da se rotira oko ose rotacije 242. AC struja protiče kroz uparene antene 246 i 248, generišući četiri odvojena i nezavisna AC magnetna polja.

[0289] Kako senzorski detektovani element 234 prolazi pored parova antena, magnetna polja svake antene indukuju cirkulišuću struju (vrtložna struja) na površini metala u senzorski detektovanom elementu 234. Vrtložna struja uzrokuje sopstveno magnetno polje, koje deluje protiv prvobitnog polja koje generišu antene. Kako se metal senzorski detektovanog elementa 234 pomera bliže zavojnicama antena, sve veći deo elektromagnetnog polja koje ta zavojnica proizvodi biva presretnut i sve manji deo elektromagnetnih polja drugih antena biva presretnut. To znači da se vrtložna struja povećava što se više linija fluksa elektromagnetnog polja presreće i smanjuje što se manje linija fluksa presreće od drugih zavojnica. Ova promena u

[0292] 1

[0293] vrtložnim strujama u svakoj od antena menja efektivnu induktivnost svake pojedinačne antene. Sistem može da meri ove promene u induktivnosti svake antene 246 i 248 tokom vremena i koristiti podatke iz nasuprotnih zavojnica 246 i 248 da poništi neželjene promenljivosti usled temperature ili mehaničkih tolerancija. Rezultat su dva talasna oblika koji se neprestano menjaju 90 stepeni izvan faze, kao što je prikazano na SL. 21.

[0295] Odgovarajući nivoi dva izlazna signala zatim mogu da se dovedu u korelaciju s raznim rotacionim položajima senzorski detektovane komponente 234 spram senzora 236, što omogućuje rotacionu senzorsku detekciju kvadrature.

[0296] Sistem obezbeđuje odgovore u vidu podataka A i podataka B iz A i B parova antena 246 i 248, respektivno. Senzorski sistem 230 je prikazan na SL.20 u „položaju 0“. Iz oblika senzorski detektovane komponente 234 i iz izlaznih signala, očigledno je da svaki relativni rotacioni položaj senzorski detektovane komponente 234 ima jedinstven potpis odgovora i time senzorski detektovana komponenta ima jedinstven ugaoni profil oko ose rotacije 242 aktuatora 244.

[0298] Izlazni signali se obrađuju i dekodiraju da bi proizveli jedinstveni potpis za dati položaj senzorski detektovanog elementa 234. Takvo obrađivanje može da uključuje obrađivanje signala da bi se u ponavljanjima uzorkovao izlazni signal ili da bi se analogni signali prikazani na Sl.21 pretvorili u odvojene digitalne kvadratne talase koji su takođe 90 stepeni izvan faze. Referentne tabele mogu da se koriste za upoređivanje trenutnih i prethodnih informacija o položaju da bi se dekodirao smer kretanja. Na primer, ako je poslednja dekodirana vrednost za izlazne signale A i B bila 00 za oba, a trenutna vrednost je 01, može se reći da se senzorski detektovani element pomerio za pola koraka u smeru kazaljke na satu. Broj stepeni za dati „korak“ se utvrđuje brzinom uzorkovanja analognog signala. Povećavanje brzine uzorkovanja dovodi do povećane rotacione rezolucije, pošto se detektuju manje promene u ugaonom položaju. Za detektovanje tipa leka ili uređaja, međutim, dovoljno je ako senzorski detektovana komponenta za rezultat ima jedinstven izlazni signal za bilo koji ugaoni položaj koji je u korelaciji s tipom leka ili uređaja ili bilo kojom drugom informacijom koja treba da se detektuje.

[0300] Senzorski sistem 230 je konfigurisan da detektuje jedan ili više ugaonih položaja senzorski detektovanih komponenti 234 relativno spram senzora 236. Kontroler

[0303] 2

[0304] 250 odgovara na jedan ili više detektovanih ugaonih položaja i time može da radi tako da utvrdi informacije koje se odnose na uređaj za isporuku leka 10.

[0306] U ovom ilustrativnom otelotvorenju, modul 232 je pričvršćen na aktuator 244 u zarezanom odnosu koji modul 232 i stoga senzor 236 postavlja u unapred utvrđen ugaoni položaj relativno spram aktuatora 244. Ovaj zarezani odnos, na primer, može da bude obezbeđen na isti način za otelotvorenje na SL.14–17, tako što prorez 208 ruba 42 prihvata jezičak 216 modula 232 (SL. 18).

[0308] Unapred utvrđeni ugaoni položaj modula 232 je u korelaciji s tipom uređaja za isporuku leka 10 i/ili tipom leka sadržanog u uređaju za isporuku leka 10. Na primer, položaj 0° prikazan na SL.20 može da naznačuje da injektor u obliku olovke jeste olovka koja ima određeni kapacitet za lek i položaj 90° može da naznačuje da je lek brzodelujući insulin. Položaj 180° može da naznačuje, na primer, da je uređaj za isporuku leka injektor u obliku olovke koji sadrži određenu zapreminu brzodelujućeg insulina. Korelacije mogu da budu spremljene u memoriji koju nosi modul 232. Kontroler je konfigurisan da utvrdi ugaoni položaj senzorski detektovane komponente 234 relativno spram senzora 236 sadržanog u modulu 232 i da izvede informacije o uređaju za isporuku leka koje su u korelaciji.

[0310] U drugom ilustrativnom otelotvorenju, senzorski sistem 230 može da radi tako da utvrdi količinu leka isporučenog od strane uređaja za isporuku leka. Prema ovom otelotvorenju, uređaj za isporuku leka uključuje član za podešavanje doze koji se rotira relativno spram tela uređaja za isporuku leka tokom isporuke doze. Aktuator je aksijalno i rotaciono fiksiran s članom za podešavanje doze u prvom režimu rada tokom podešavanja doze. Aktuator ne može da se rotira relativno spram tela uređaja u drugom režimu rada tokom isporuke doze. Senzorski sistem 230 detektuje rotaciju senzorski detektovane komponente relativno spram modula tokom isporuke doze i kontroler izvodi količinu isporučenog leka.

[0312] U dodatnom otelotvorenju, senzorski sistem uređaja za isporuku leka može da radi tako da utvrdi i informacije koje se odnose na sam uređaj za isporuku leka i količinu leka isporučenog od strane uređaja za isporuku leka. U ovom otelotvorenju, modul 232 je pričvršćen na uređaj za isporuku leka i senzorski sistem 230 detektuje ugaoni položaj senzorski detektovane komponente 234 spram modula 232. Ovaj položaj je u korelaciji s tipom uređaja za isporuku leka, tipom leka sadržanog u uređaju za isporuku leka ili bilo kojom drugom poželjnom informacijom. Uređaj za isporuku leka se zatim koristi za isporuku leka. Tokom isporuke, senzorski sistem 230 detektuje rotaciju senzorski detektovane komponente 234 relativno spram senzora 236 kao indikaciju količine isporučenog leka.

[0314] Pozivajući se na SL.18, obezbeđeni su dodatni primerni detalji sistema za isporuku leka 252. Sistem 252 sadrži uređaj za isporuku leka 10 uključujući telo uređaja 11, član za biranje doze 32, prirubnicu 38, rub 42, kvačilo 52 i dugme za doziranje 56 na SL.18. Modul 232 može da bude pričvršćen na dugme za doziranje 56 putem izbočina 220 koje se protežu ka unutrašnjosti od modula 232. S početnim pričvršćenjem, modul 232 se orijentiše u odnosu na rub 42 time što jezičak 216 biva prihvaćen unutar proreza 208. U ovoj orijentaciji, položaj senzorski detektovane komponente 234 spram senzora 236 je u korelaciji s tipom leka i/ili tipa uređaja za isporuku leka, kao što je prethodno opisano.

[0316] Za isporuku doze, modul 232 i dugme za doziranje 56 se guraju napred u distalnom smeru u odnosu na rub 42, u poziciju na SL.21. U ovom položaju, rub 42, član za biranje doze 32 i prirubnica 38 se kreću zajedno u rotaciji relativno spram dugmeta za doziranje 56 dok se doza leka isporučuje.

[0318] Senzorski detektovana komponenta 234, kao što je prikazano, sadrži jedan senzorski detektovani element koji je obezbeđen kao metalna traka 254. Kao što je opisano u odnosu na SL.19–21, metalna traka 254 ima jedinstven ugaoni profil koji okružuje os rotacije 242. U svrhu primera, senzorski detektovani element 238 je prikazan pričvršćen na član za biranje doze 32. Član za biranje doze 32 može da se rotira relativno spram tela uređaja 11, ali ima jedinstven položaj, koji može da se identifikuje, relativno spram tela uređaja 11 kada je u „početnom nultom položaju“ pre nego se ikakav lek dozira iz uređaja za isporuku leka. Slično tome, senzorski detektovani element 238 može da bude pričvršćen na druge rotacione članove uređaja za isporuku leka koji imaju položaj koji se može jedinstveno identifikovati u relevantnom trenutku, kao što je tokom montiranja modula 232 na uređaj za isporuku leka 10. U ovom pogledu, senzorski detektovana komponenta 234 može alternativno da bude pričvršćena, na primer, na prirubnicu 38 ili rub 42.

[0321] 4

[0322] Ilustrativni senzorski sistem 230 je takođe koristan kao sistem koji je integrisan u uređaj za isporuku leka, umesto da je obezbeđen kao modul koji se može ukloniti. Pozivajući se na SL.22, prikazan je uređaj za isporuku leka 310 suštinski isti kao uređaj 10 na SL.1–4. Uređaj za isporuku leka 310 uključuje telo uređaja 11 i član za podešavanje doze 30 koji sadrži član za biranje doze 32, prirubnicu 38 i rub 42. Ove komponente su konfigurisane da funkcionišu kao što je prethodno opisano. Aktuator 50 sadrži kvačilo 52 i dugme za doziranje 56 pričvršćeno na njega. Dugme za doziranje 56 je rotaciono fiksirano s članom za podešavanje doze 30 tokom podešavanja doze. Za isporuku doze, ovo rotaciono fiksiranje se isključuje i član za podešavanje doze 30 se rotira relativno spram dugmeta za doziranje 56 proporcionalno količini isporučene doze.

[0324] Uređaj za isporuku leka 310 se razlikuje od uređaja 10 na SL.1–4 po tome što uključuje sistem za detekciju doze 312, koji sadrži senzorski detektovanu komponentu 314 i senzor 316. Senzor 316 je integrisan u dugme za doziranje 56. Dugme za doziranje 56 uključuje osnovni zid 318, obodni zid 320 i gornji zid 322, koji zajedno formiraju pregradu 324. Senzor 316 sadrži jedan ili više senzorskih elemenata 326 podržanih unutar pregrade 324. Slično tome, jednodelno dugme za doziranje 56 prikazano na SL. 26 može da sadrži integrisani senzor 316 i pregradu 324.

[0326] Elektronički sklop 328 takođe se prihvata unutar pregrade 324 i radno je povezan sa senzorskim elementima 326. Elektronički sklop 328 dodatno uključuje kontroler 330. Kontroler 328 je udvojen sa senzorskim elementima 320 da prima izlazne vrednosti senzora i time utvrđuje informacije koje se odnose na uređaj za isporuku leka i/ili njegove sadržaje.

[0328] Senzorski detektovana komponenta 314 je pričvršćena na član za podešavanje doze 30. Što se tiče otelotvorenja na SL.18–21, senzorski detektovana komponenta 314 sadrži metalnu traku ili drugi senzorski detektovani element koji ima jedinstven ugaoni profil. Senzorski detektovana komponenta 314 je prikazana pričvršćena na član za biranje doze 32, ali takođe može da bude pričvršćena na druge komponente člana za podešavanje doze 30. Senzor 316 je pozicioniran i konfigurisan da detektuje relativni ugaoni položaj senzorski detektovane komponente 314.

[0329] Ovo otelotvorenje se razlikuje od SL.18–21 po tome što su komponente sistema za detekciju doze 312 integrisane u uređaj za isporuku leka 310. U drugim pogledima, radnja senzorskog detektovanja se odvija kao što je prethodno opisano, s tim da sistem za detekciju doze radi tako da detektuje tip uređaja za isporuku leka, tip leka i/ili količinu doze isporučene od strane uređaja za isporuku leka itd. U opet drugoj alternativi, senzorski detektovana komponenta 314 je ugrađena u uređaj za isporuku leka 310, ali senzor 316 je sadržan u odvojivom modulu kao što je prethodno opisano.

[0331] Pozivajući se na SL.23A–C, prikazan je primer koji koristi optičku senzorsku detekciju. Kao što je prethodno opisano, modul 82 je pričvršćen na uređaj za isporuku leka 10, koji uključuje dugme za doziranje 56 i rub 42. Senzorski detektovani element sadrži jednu ili više oznaka koje se mogu detektovati 350 primenjenih na gornju površinu 352 ruba 42. Oznake mogu da sadrže, na primer, tačke vidljive ili nevidljive tinte pričvršćene na rub 42. Senzorski sistem sadrži sklop kamere 354 montiran unutar pregrade 96. Sklop kamere 354 je pozicioniran i uključuje pogodnu optiku za praćenje oznake/oznaka koje mogu da se detektuju tokom rotacije ruba 42 relativno spram modula 82.

[0333] U sličnom primeru koji takođe koristi optičko senzorsko detektovanje, prikazanom na SL.24A–B, ponovo je obezbeđen modul 82 pričvršćen na uređaj za isporuku leka 10. Senzorski detektovana komponenta sadrži jednu ili više oznaka koje se mogu detektovati 360 primenjenih na gornju površinu 368 prirubnice 38. Sklop kamere 364 je pozicioniran i uključuje pogodnu optiku za praćenje oznake/oznaka koje mogu da se detektuju 360 tokom rotacije prirubnice 38 relativno spram modula 82. Na primer, sklop kamere 364 može da uključuje sočivo 366 pozicionirano u poravnanju s prozorom (nije prikazan) dugmeta za doziranje 56 i opciono zarez 370 formiran u jezičku 94 bočnog zida 90. Oznake koje mogu da se detektuju 360 mogu da budu obezbeđene u raznim obrascima da olakšaju praćenje rotacije prirubnice 38. Ceniće se da bi bilo koje otelotvorenje na SL.23 i 24 moglo alternativno ili dodatno da se koristi za detektovanje apsolutnog relativnog položaja ruba ili prirubnice na osnovu uključenosti jedinstvenih oznaka koje mogu da se detektuju oko oboda ruba ili prirubnice.

[0334] Senzorski sistem je prikazan u alternativnom primeru na SL. 25A–C kao kapacitivni senzorski sistem 380. Senzorski sistem 380 koristi senzorski detektovani element 382 koji sadrži metalnu traku 384 pričvršćenu na rub 42.

[0335] Senzorski sistem 380 dodatno uključuje senzor 386 koji sadrži jedan ili više elemenata za senzorsku detekciju, npr. antene ili armature 388, montirane na bočni zid 90 nasuprot metalne trake 384. Metalna traka, na primer, pokriva pola obima ruba 42 i stvara kapacitivno udvajanje između svakog para armatura dok se rotira oko ose Z. Dva para armatura s razmakom od 180° formiraju dva senzora u kvadraturi i obezbeđuju merenje odnosa ugaonog položaja ruba.

[0337] Metalna traka 384 je oblikovana tako da mogu da se detektuju rotacioni položaji ruba 42 relativno spram modula 82. Metalna traka 384 ima oblik koji generiše promenljivi signal po rotaciji ruba 42 relativno spram antena 384. Oblik metalne trake 384 i položaji armatura proizvode odgovor u vidu sinusnog talasa kako se rub 42 rotira. Zaštita 390 na spoljašnjosti zida modula 90 je povezana na uzemljenje uređaja 392 i obezbeđuje izolaciju senzora tokom rada.

[0339] U svrhu ilustracije, metalna traka 384 je prikazana kao jedna, cilindrična traka koja se proteže polovično oko unutrašnjosti ruba 42. Međutim, razmatraju se alternativne konfiguracije i lokacije metalne trake 384. Na primer, metalna traka može da sadrži više diskretnih metalnih elemenata. Metalna traka alternativno može da bude pričvršćena na bilo koji deo komponente rotaciono fiksirane na rub 42 tokom isporuke doze, kao što je prirubnica 38 ili član za biranje 32. Metalna traka može da se sastoji od metalnog elementa pričvršćenog za rotirajući element s unutrašnje ili spoljašnje strane člana ili može da bude ugrađena u takav element, kao što je putem metalnih čestica ugrađenih u komponentu ili putem presovanja komponente s metalnom trakom. U primeru ilustrovanom na SL.26, dugme za doziranje 56 ilustrovanog uređaja 10 je jedan deo koji kombinuje i rub 42 i dugme za doziranje 56 na SL.1–4. U ovom otelotvorenju, prirubnica 38 je pričvršćena na član za biranje doze 32 i, kao što je kasnije opisano, sarađuje sa kvačilom 52 da selektivno udvoji član za biranje doze 32 s jednodelnim dugmetom za doziranje 56. Radijalna spoljašnja površina jednodelnog dugmeta za doziranje 56 obezbeđuje površinu spoljašnju spram tela 11 za upotrebu u rotiranju člana za biranje 32.

[0340] Sistemi za detekciju doze su opisani u svrhu primera s posebnim dizajnom uređaja za isporuku leka, kao što je injektor u obliku olovke. Međutim, ilustrativni sistemi za detekciju doze mogu se takođe koristiti s alternativnim uređajima za isporuku leka i s drugim konfiguracijama za senzorsku detekciju, koje mogu da rade na ovde opisani način. Bilo koji od ovde opisanih uređaja mogu da sadrže jedan ili više ovde opisanih lekova, kao što je, na primer, unutar patrone uređaja.

Claims (11)

1. PATENTNI ZAHTEVI

1. Uređaj za isporuku leka (10), koji sadrži:

telo uređaja (11);

član za podešavanje doze (30), pričvršćen na navedeno telo uređaja i koji se može rotirati oko ose rotacije relativno spram navedenog tela uređaja tokom isporuke doze;

senzorski detektovani element koji sadrži magnet u obliku prstena (152) pričvršćen na i rotaciono fiksiran s navedenim članom za podešavanje doze, s tim da navedeni magnet ima najmanje jedan par severnog i južnog pola;

aktuator (50) pričvršćen na navedeno telo uređaja i konfigurisan tako da može da se pomera aksijalno i da je rotaciono fiksiran relativno spram navedenog tela uređaja tokom isporuke doze; i

modul za detekciju isporuke doze (82) koji sadrži:

telo modula (88) odvojivo pričvršćeno na navedeni aktuator i, dok je pričvršćeno na navedeni aktuator, rotaciono fiksirano s njim;

senzor rotacije (158) koji uključuje mnoštvo elemenata za senzorsku detekciju (160) prilagođenih da proizvode izlazne vrednosti u odgovoru na promene u magnetnom polju, elementi za senzorsku detekciju (160) su pričvršćeni unutar navedenog tela modula i radno povezani sa senzorskom elektronikom sadržanom unutar navedenog tela modula, navedeni elementi za senzorsku detekciju su raspoređeni na jednakoj radijalnoj udaljenosti jedan od drugog i aksijalno poravnati, duž smera paralelnog spram navedene ose rotacije, preko navedenog magneta u obliku prstena navedenog senzorski detektovanog elementa i odgovaraju na relativnu rotaciju navedenog magneta u obliku prstena navedenog senzorski detektovanog elementa i navedenog aktuatora tokom isporuke doze; i

kontroler koji odgovara na navedeni senzor rotacije da detektuje količinu rotacije navedenog člana za podešavanje doze relativno spram navedenog aktuatora tokom isporuke doze.

2. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1, u kom je navedeni senzorski detektovani element (152) direktno pričvršćen na navedeni član za podešavanje doze.

3. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1, u kom je navedeni član za podešavanje doze (30) rotaciono fiksiran na navedeni aktuator (50) tokom podešavanja doze, navedeni član za podešavanje doze i navedeni aktuator zajedno se rotiraju i kreću relativno spram navedenog tela uređaja (11) tokom podešavanja doze, navedeni član za podešavanje doze može da se rotira relativno spram navedenog aktuatora tokom isporuke doze, navedeni aktuator se kreće aksijalno i navedeni član za podešavanje doze se rotira relativno spram navedenog aktuatora tokom isporuke doze.

4. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1, u kom jedna strana zida navedenog modula za detekciju isporuke doze (82) uključuje jezičke koji se protežu ka unutrašnjosti (94) konfigurisane da se pričvrste na dugme za doziranje (56) navedenog aktuatora (50).

5. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 4, u kom navedeni modul za detekciju isporuke doze (82) uključuje donji cilindrični zid nasuprot dela navedenog člana za podešavanje doze (30), navedeni senzorski detektovani element (152) je rotaciono fiksiran na deo navedenog člana za podešavanje doze i navedeni elementi za senzorsku detekciju (160) su pričvršćeni na štampanu ploču (162) koja je pričvršćena i rotaciono fiksirana na donji cilindrični zid navedenog modula.

6. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 4, u kom navedeni senzor rotacije (158) jeste magnetni senzor.

7. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 4, u kom navedeni aktuator (50) može da se kreće aksijalno relativno spram navedenog člana za podešavanje doze (30) i ima prvi položaj relativno spram navedenog člana za podešavanje doze, u kom je navedeni aktuator rotaciono fiksiran

4

na navedeni član za podešavanje doze i ima drugi položaj relativno spram navedenog člana za podešavanje doze, u kom navedeni aktuator može da se slobodno rotira relativno spram navedenog člana za podešavanje doze.

8. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 4 i koji dodatno uključuje prekidač koji odgovara na aksijalno primenjeni pritisak da aktivira senzor rotacije (158).

9. Uređaj za isporuku leka (10) prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 4, u kom navedeni član za podešavanje doze (30) sadrži najmanje jedno od ruba (42), prirubnice (38), člana za biranje (32) i površinske karakteristike (48).

10. Uređaj za isporuku leka (10) prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, naznačen time što uređaj za isporuku leka sadrži lek.

11. Uređaj za isporuku leka (10) prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, naznačen time što navedeni aktuator (50) uključuje dugme za doziranje (56) i kvačilo (52) i konfigurisan je da se kreće aksijalno i rotaciono s članom za podešavanje doze (30) tokom biranja u režimu podešavanja doze.